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替格瑞洛聯(lián)合阿司匹林抗血小板治療用于急性缺血性卒中靜脈溶栓患者的療效和安全性研究(TAPIS)項(xiàng)目全國(guó)分中心篩選表[復(fù)制]尊敬的各位研究者:
您好!本研究是由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院發(fā)起的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照試驗(yàn),主要納入發(fā)病6小時(shí)內(nèi)接受/計(jì)劃接受靜脈溶栓治療的輕中度急性缺血性卒中(NIHSS評(píng)分4-10分且第5或6項(xiàng)評(píng)分至少一項(xiàng)≥1分)患者,旨在評(píng)估替格瑞洛聯(lián)合阿司匹林抗血小板治療對(duì)于該類患者的療效和安全性。本研究共設(shè)5個(gè)隨訪點(diǎn):隨機(jī)化當(dāng)日、第7±1日、第30±3日、第60±5日及第90±7日,主要采集患者一般信息,臨床量表,常規(guī)化驗(yàn)及體格檢查數(shù)據(jù)。本項(xiàng)目預(yù)計(jì)在全國(guó)招募30家分中心。
我們誠(chéng)摯地邀請(qǐng)貴院加入本研究!如有意愿,煩請(qǐng)?zhí)顚懴铝谢拘畔ⅲ瑲g迎您的加入。1.醫(yī)院名稱[填空題]*_________________________________2.醫(yī)院級(jí)別[單選題]*○三甲○三乙○二甲○二乙○其他3.貴院所屬省市[填空題]*_________________________________4.貴院既往是否參加過(guò)北京天壇醫(yī)院發(fā)起的項(xiàng)目(可多選)[多選題]*□CHANCE系列□CNSR系列□STRATEGY□INSPIRES□PRINCE□SPACE□CATIS□CIBB□BAST□其他_________________□無(wú)5.貴院是否有獨(dú)立的神經(jīng)科病房[單選題]*○是○否6.貴院的神經(jīng)內(nèi)科床位數(shù)[填空題]*_________________________________7.貴院的神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生人數(shù)[填空題]*_________________________________8.貴院每月能收入院的發(fā)病4.5小時(shí)內(nèi)靜脈溶栓的缺血性卒中患者數(shù)量(例)[填空題]*_________________________________9.預(yù)計(jì)貴科每月入組例數(shù)[填空題]*_________________________________10.貴科急性缺血性卒中患者一般住院天數(shù)[填空題]*_________________________________11.貴院主要基于下列哪項(xiàng)影像學(xué)檢查診斷卒中[單選題]*○頭MRI○頭CT○其他○無(wú)12.貴院頭磁共振機(jī)器型號(hào)及場(chǎng)強(qiáng)(如飛利浦,IngeniaCX,3.0T)[填空題]*_________________________________13.貴院急性缺血性卒中患者,頭磁共振一般掃描下列哪些序列(可多選)[多選題]*□T1□T2□FLAIR□DWI□ADC□MRA□SWI□GRE-T2*14.貴院影像科是否支持DICOM格式的影像資料導(dǎo)出[單選題]*○是○否15.貴院檢驗(yàn)科是否化驗(yàn)超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)指標(biāo)[單選題]*○是○否16.貴院(實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)科)具有下列哪些設(shè)備(可多選)[多選題]*□-20℃冰箱□-40℃冰箱□-80℃冰箱□2-8℃冰箱□常溫低速離心機(jī)(支持3200g離心力)□低溫低速離心機(jī)(支持3200g離心力)□移液槍(1ml量程)17.貴科能否派專人負(fù)責(zé)生物樣本(血樣、糞便)的離心、分裝和凍存[單選題]*○是○否18.貴科能否安排固定的人員對(duì)該研究進(jìn)行總體協(xié)調(diào)負(fù)責(zé)[單選題]*○是○否19.貴科主要研究者是否接受過(guò)GCP培訓(xùn)并獲得證書[單選題]*○是○否20.貴院參與臨床研究,是否需要由本院的倫理委員會(huì)進(jìn)行獨(dú)立的倫理審查[單選題]*○是○否21.預(yù)計(jì)貴科3個(gè)月隨訪完成率能否完成95%以上[單選題]*○是○否22.項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人姓名[填空題]*_________________________________23.項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人職務(wù)及職稱[填空題]*_________________________________24.項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人電話[填空題]*_________________________________25.項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人郵箱[填空題]*_________________________________26.項(xiàng)目聯(lián)系人姓名[填空題]*_________________________________27.項(xiàng)目聯(lián)系人職稱及職務(wù)[填空題]*_________________________________28.項(xiàng)目聯(lián)系人電話[填空題]*_________________________________29.
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