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質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南2024/3/14質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南1.范圍本標(biāo)準(zhǔn)為審核原則、審核方案管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指南,也對(duì)質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員的能力提供了指南。本標(biāo)準(zhǔn)適用于需要實(shí)施質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系內(nèi)部和外部審核或需要管理審核方案的所有組織。本標(biāo)準(zhǔn)原則上可適用于其他領(lǐng)域的審核,在這種情況下,需要特別注意識(shí)別審核組成員所需的能力。2質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南2.規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。然而,鼓勵(lì)根據(jù)本辦展達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(IDTISO9000:2000)ISO14050:2002《環(huán)境管理術(shù)語》3質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南3.術(shù)語和定義除下列術(shù)語和定義外,本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000-2000和ISO14050:2002中的術(shù)語和定義。下列定義的術(shù)語如果出現(xiàn)在本章其他的定義或注釋中,該術(shù)語用黑體字表示,并在其后面的括號(hào)中附原詞條號(hào)。這種以黑體字表示的術(shù)語,可以用其完整的定義替代。4質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南3.1審核audit為獲得審核證據(jù)(3.3)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則(3.2)的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程注1:內(nèi)部審核,有時(shí)稱第一方審核,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下,尤其在小型組織內(nèi),可以由與受審核活動(dòng)無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行,以證實(shí)獨(dú)立性。注2:外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行,如那些對(duì)與GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。注3:當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí),稱為“結(jié)合審核”。注4:當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱為“聯(lián)合審核”5質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南3.2審核準(zhǔn)則auditcriteria一組方針、程序或要求注:審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。6質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南3.3審核證據(jù)auditevidence與審核準(zhǔn)則(3.2)有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。7質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南3.4審核發(fā)現(xiàn)auditfindings將收集到的審核證據(jù)(3.3)對(duì)照審核準(zhǔn)則(3.2)進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。8質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南3.5審核結(jié)論auditconclusion審核組(3.9)考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.4)后得出的審核(3.1)結(jié)果。9質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南3.6審核委托方auditclient要求審核的組織或人員注:審核委托方可以是受審核方(3.7),也可以是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。10質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南3.7受審核方auditee被審核的組織。11質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南3.8審核員auditor有能力(3.14)實(shí)施審核(3.1)的人員12質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南3.9審核組auditteam實(shí)施審核(3.1)的一名或多名審核員(3.8),需要時(shí),由技術(shù)專家(3.10)提供支持。注1:指定審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。注2:審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。13質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南3.10技術(shù)專家technicalexpert向?qū)徍私M(3.9)提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員注1:特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動(dòng),或語言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)。注2:在審核組中,技術(shù)專家不作為審核員。14質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南3.11審核方案auditprogramme針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(3.1)注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。15質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南3.12審核計(jì)劃auditplan對(duì)一次審核(3.1)活動(dòng)和安排的描述16質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南3.13審核范圍auditscope審核(3.1)的內(nèi)容和界限注:審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。17質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南3.14能力competence經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。18質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南4.審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進(jìn)其績(jī)效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨(dú)立工作時(shí),在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。19質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南4.審核原則以下原則與審核員有關(guān): 道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)對(duì)審核而言,誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。 公正表達(dá):真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。 職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。20質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南4.審核原則以下原則與審核有關(guān),并通過獨(dú)立性和系統(tǒng)性來明確:

d)獨(dú)立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ) 審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng),并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。 e)基于證據(jù)的方法:在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。 審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。21質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南5.審核方案的管理

5.1總則根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可包括聯(lián)合審核或結(jié)合審核(見3.1條款中注3和注4)。審核方案還包括對(duì)審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)有效和高效地實(shí)施審核提供資源的所有必要的活動(dòng)。一個(gè)組織可以制定一個(gè)或多個(gè)審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng): 制定、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)審核方案; 識(shí)別并確保提供必要的資源。如果受審核的組織同時(shí)運(yùn)行質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系,審核方案可包括結(jié)合審核。在這種情況下,應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注審核組的能力。作為各自審核方案的一部分,兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織可以進(jìn)行合作,實(shí)施聯(lián)合審核。在這種情況下,應(yīng)特別注意職責(zé)分工、附加資源的提供、審核組的能力以及適當(dāng)?shù)某绦?,并在審核開始之前就此達(dá)成一致意見。22質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南審核方案的授權(quán)(5.1)審核方案的建立目的、范圍與程度職責(zé)、資源、程序?qū)徍朔桨傅膶?shí)施(5.2,5.3)安排審核日程評(píng)價(jià)審核員選擇審核組指導(dǎo)審核活動(dòng)保持記錄審核方案的監(jiān)視和評(píng)審(5.6)監(jiān)視和評(píng)審識(shí)別糾正和預(yù)防措施需求識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)審核方案的改進(jìn)(5.6)審核員的能力和評(píng)價(jià)(ch7)審核活動(dòng)(ch6)PDCA23質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南實(shí)用幫助——審核方案的示例審核方案的例子包括: a)覆蓋組織質(zhì)量管理體系的當(dāng)年的一系列的內(nèi)部審核; b)在六個(gè)月內(nèi)對(duì)關(guān)鍵產(chǎn)品的潛在供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的第二方審核。 c)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和委托方之間合同規(guī)定的時(shí)間周期內(nèi),由第三方認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)組織的環(huán)境管理體系進(jìn)行的認(rèn)證/注冊(cè)和監(jiān)督審核。審核方案還包括為實(shí)施審核方案中的審核進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟邉?、提供資源和制定程序。24質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南應(yīng)當(dāng)確定審核方案的目的以指導(dǎo)審核的策劃和實(shí)施。這些目的可基于以下考慮: 管理的優(yōu)先事項(xiàng); 商業(yè)意圖; 管理體系要求; 法律法規(guī)和合同的要求; 供方評(píng)價(jià)的需要; 顧客要求; 其他相關(guān)方的需求; 組織的風(fēng)險(xiǎn)。5.2審核方案的目的和內(nèi)容

5.2.1審核方案的目的25質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南實(shí)用幫助——審核方案目的的示例審核方案目的的例子包括: 滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的要求; 驗(yàn)證與合同要求的符合性; 獲得并保持對(duì)供方能力的信任; 有助于管理體系的改進(jìn)26質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南5.2.2審核方案的內(nèi)容審核方案的內(nèi)容可以變化,并受被審核組織的規(guī)模、性質(zhì)與復(fù)雜程度以及下列因素的影響:每次審核的范圍、目的和期限;審核的頻次;受審核活動(dòng)的數(shù)量,重要性,復(fù)雜性,相似性和地點(diǎn);標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和合同的要求及其他審核準(zhǔn)則;認(rèn)可或認(rèn)證/注冊(cè)的需要;以往的審核結(jié)論或以往的審核方案的評(píng)審結(jié)果;語言、文化和社會(huì)因數(shù);相關(guān)方的關(guān)注點(diǎn);組織或其運(yùn)作的重大變化。27質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南管理審核方案的職責(zé)應(yīng)當(dāng)由基本了解審核原則、審核員能力和審核技術(shù)應(yīng)用的一人或多人承擔(dān)。他們應(yīng)當(dāng)具有管理技能,了解與受審核活動(dòng)相關(guān)的技術(shù)和業(yè)務(wù)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng):確定審核方案的目的和內(nèi)容;確定職責(zé)和程序,并確保資源的提供;確保審核方案的實(shí)施;確保保持適當(dāng)?shù)膶徍朔桨赣涗?;監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)審核方案。5.3審核方案的職責(zé)、資源和程序

5.3.1審核方案的職責(zé)28質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南5.3.2審核方案的資源識(shí)別審核方案所需資源時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮:開發(fā)、實(shí)施、管理和改進(jìn)審核活動(dòng)所必要的財(cái)務(wù)資源;審核技術(shù);實(shí)現(xiàn)并保持審核員能力以及改進(jìn)審核員表現(xiàn)的過程;獲得適合具體審核方案目的有能力的審核員和技術(shù)專家;審核方案的內(nèi)容;路途時(shí)間、食宿和其他審核所需要的。29質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南5.3.3審核方案的程序?qū)徍朔桨傅某绦驊?yīng)當(dāng)明確以下內(nèi)容:審核的策劃和日程安排;確保審核員和審核組長(zhǎng)的能力;選擇適當(dāng)?shù)膶徍私M并分配其任務(wù)和職責(zé);實(shí)施審核;適用時(shí),實(shí)施審核后續(xù)活動(dòng);保持審核方案的記錄;監(jiān)視審核方案的業(yè)績(jī)和有效性;向最高管理者報(bào)告審核方案的總體實(shí)現(xiàn)情況。對(duì)于較小的組織,上述活動(dòng)可在一個(gè)程序中描述。30質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南5.4審核方案的實(shí)施審核方案的實(shí)施應(yīng)當(dāng)明確以下方面:與相關(guān)方溝通審核方案;審核及其他與審核方案有關(guān)活動(dòng)的協(xié)調(diào)和日程安排;根據(jù)7.6和7.5條款,建立和保持評(píng)價(jià)審核員及其持續(xù)專業(yè)發(fā)展的過程;確保審核組的選擇;向?qū)徍私M提供必要的資源;確保按審核方案進(jìn)行審核;確保審核活動(dòng)記錄的控制;確保審核報(bào)告的評(píng)審和批準(zhǔn),并確保分發(fā)給審核委托方和其他特定方;適用時(shí),確保審核后續(xù)活動(dòng)。31質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南5.5審核方案的記錄應(yīng)當(dāng)保持記錄以證實(shí)審核方案的實(shí)施,包括:a)與每次審核有關(guān)的記錄,如:審核計(jì)劃,審核報(bào)告,不符合報(bào)告,糾正和預(yù)防措施的報(bào)告;適用時(shí),審核后續(xù)活動(dòng)的報(bào)告。b)審核方案評(píng)審的結(jié)果;c)與審核人員有關(guān)的記錄,覆蓋諸如以下方面:審核員能力和表現(xiàn)的評(píng)價(jià);審核組的選擇;能力的保持和提高。記錄應(yīng)當(dāng)予以保存并以適宜的方式予以保管。32質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南5.6審核方案的監(jiān)視和評(píng)審應(yīng)當(dāng)監(jiān)視審核方案的實(shí)施,并按適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔進(jìn)行評(píng)審,以評(píng)定其是否已達(dá)到目的,并識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。結(jié)果應(yīng)當(dāng)向最高管理者報(bào)告。應(yīng)當(dāng)利用業(yè)績(jī)指標(biāo)監(jiān)視諸如以下特性:審核組實(shí)施審核計(jì)劃的能力;與審核方案和日程安排的符合性;審核委托方、受審核方和審核員的反饋。審核方案的評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮諸如以下內(nèi)容:監(jiān)視的結(jié)果和趨勢(shì),與程序的符合性,相關(guān)方變化的需求和期望,審核方案的記錄,替代的或新的審核實(shí)踐,在相似情況下,審核組之間表現(xiàn)的一致性。審核方案評(píng)審的結(jié)果可以導(dǎo)致采取糾正和預(yù)防措施以及改進(jìn)審核方案。33質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南審核方案和審核計(jì)劃審核方案審核計(jì)劃定義針對(duì)特定時(shí)間段所策劃、并具有特定目標(biāo)的一組(一次或多次)審核對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述范圍可以包括不同目的的多次審核,也可包括聯(lián)合審核、結(jié)合審核針對(duì)特定目的的一次審核性質(zhì)對(duì)某個(gè)時(shí)間段一組審核總體策劃的結(jié)果對(duì)一次審核的具體安排執(zhí)行者審核方案的管理者審核組長(zhǎng)34質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南審核方案示例35質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南本章為作為審核方案一部分的審核活動(dòng)的策劃與實(shí)施提供了指南。本章的適用程度取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度以及審核結(jié)論的預(yù)期用途。6.審核活動(dòng)

6.1總則36質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南審核的啟動(dòng)(6.2)指定審核組長(zhǎng)確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則確定審核的可行性選擇審核組與受審核方建立初步聯(lián)系審核的啟動(dòng)(6.3)評(píng)審相關(guān)管理文件,包括記錄,并確定其針對(duì)審核準(zhǔn)則的適宜性和充份性。審核的啟動(dòng)(6.4)編制審核計(jì)劃審核組工作分配準(zhǔn)備工作文件現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施(6.5)舉行首次會(huì)議審核中的溝通向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)信息的收集和驗(yàn)證形成審核發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)備審核結(jié)論舉行末次會(huì)議審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)(6.6)審核報(bào)告的編制審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)審核的完成(6.7)審核的后續(xù)活動(dòng)(6.8)37質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組長(zhǎng)。在進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí),各審核組織在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組長(zhǎng)的權(quán)限達(dá)成一致,這一點(diǎn)非常重要。6.2審核的啟動(dòng)

6.2.1指定審核組長(zhǎng)38質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.2.2確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核目的確定審核要完成的事項(xiàng),可包括:確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度;評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力;評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性;識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。39質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.2.2確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如:實(shí)際位置,組織單元,受審核的活動(dòng)和過程以及審核所覆蓋的時(shí)期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組長(zhǎng)根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實(shí)施結(jié)合審核時(shí),重要的是審核組長(zhǎng)確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。40質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.2.3確定審核的可行性應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時(shí)考慮諸如下列因素的可獲得性:策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?,受審核方的充分合作,充分的時(shí)間和資源。當(dāng)審核不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。41質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.2.4選擇審核組當(dāng)已明確審核可行時(shí),應(yīng)當(dāng)選擇審核組,同時(shí)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時(shí),審核員應(yīng)承擔(dān)審核組長(zhǎng)全部適用的職責(zé)。第7章包含了確定所需能力的指南,并描述了評(píng)價(jià)審核員的過程。當(dāng)決定審核組的規(guī)模和組成時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮下列因素:審核目的、范圍、準(zhǔn)則以及預(yù)計(jì)的審核時(shí)間;是否結(jié)合審核或聯(lián)合審核;為達(dá)到審核目的,審核組所需的整體能力;適用時(shí),法律法規(guī)、合同和認(rèn)證認(rèn)可的要求;確保審核組獨(dú)立于受審核的活動(dòng)并避免利益沖突;審核組成員與受審核方的有效協(xié)作能力以及審核組成員之間共同工作的能力;審核所用語言以及對(duì)受審核方社會(huì)和文化特點(diǎn)的理解,這些方面可以通過審核員自身的技能或技術(shù)專家的支持予以解決。42質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.2.4選擇審核組保證審核組整體能力的過程應(yīng)當(dāng)包括下列步驟:識(shí)別為達(dá)到審核目的所需的知識(shí)和技能;選擇審核組成員以使審核組具備所有必要的知識(shí)和技能。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識(shí)和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。審核組可以包括實(shí)習(xí)審核員,但實(shí)習(xí)審核員不應(yīng)當(dāng)在沒有指導(dǎo)或幫助的情況下進(jìn)行審核。在第4章所描述的審核原則的基礎(chǔ)上,審核委托方和受審核方均可依據(jù)合理的理由申請(qǐng)更換審核組的具體成員。合理的理由包括利益沖突(例如:審核組成員是受審核方的前雇員或曾經(jīng)向受審核方提供過咨詢服務(wù))和以前缺乏職業(yè)道德的行為等。這些理由應(yīng)當(dāng)與審核組長(zhǎng)和管理審核方案的人員溝通,在決定更換審核組成員之前,他們應(yīng)當(dāng)與審核委托方和受審核方一起解決有關(guān)問題。43質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.2.5與受審核方的初始接觸與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的,但應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M長(zhǎng)進(jìn)行。初步聯(lián)系的目的是:與受審核方的代表建立溝通渠道;確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則;對(duì)審核做出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。44質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南文件審查CASESTUDY目前提供了一份的文件範(fàn)例,麻煩將文件進(jìn)行審查,並提出缺失項(xiàng)目,以及違反標(biāo)準(zhǔn)的那些要求。請(qǐng)做完本份練習(xí)交出來45質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)編制一份審核計(jì)劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計(jì)劃的詳細(xì)程度應(yīng)當(dāng)反映審核的范圍和復(fù)雜程度。例如對(duì)于初次審核和監(jiān)督審核以及內(nèi)部和外部審核,內(nèi)容的詳細(xì)程度可以有所不同。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)有充分的靈活性,以允許更改,例如隨著現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的進(jìn)展,審核范圍的更改可能是必要的。6.4現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備

6.4.1編制審核計(jì)劃46質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.4現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備

6.4.1編制審核計(jì)劃審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括:審核目的;審核準(zhǔn)則和引用文件;審核范圍,包括確定受審核的組織單元和職能的單元及過程;進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn);現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限,包括與受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議;審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé);向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。適當(dāng)時(shí),審核計(jì)劃還應(yīng)當(dāng)包括:確定受審核方的代表;當(dāng)審核工作和審核報(bào)吿所用語言與審核員和(或)受審核方的語言不同時(shí),審核工作和審核報(bào)吿所用的語言;審核報(bào)告的主題;后勤安排(交通、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施等);保密事宜;審核后續(xù)活動(dòng)。47質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.4現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備

6.4.1編制審核計(jì)劃在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開始前,審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)應(yīng)單在繼續(xù)審核前征得各方的同意。48質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南安排審核計(jì)劃的注意事項(xiàng)應(yīng)覆蓋所有要素。應(yīng)覆蓋所有班次。應(yīng)覆蓋認(rèn)證范圍(場(chǎng)所和活動(dòng))??紤]審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度。以往審核結(jié)果。審核員的獨(dú)立性。49質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南以過程來安排的示例50質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南HOMEWORK請(qǐng)練習(xí)排出貴公司的內(nèi)審計(jì)劃建議PROCESSAPPROACHMETHOD來排此項(xiàng)計(jì)劃。51質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.4.2審核組工作分配審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。52質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.4.3準(zhǔn)備工作文件審核組成員應(yīng)當(dāng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。這些工作文件可以包括:檢查表和審核抽樣計(jì)劃;記錄信息(例如:支持性證據(jù),審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議的記錄)的表格。檢查表和表格的使用不應(yīng)當(dāng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容,審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。關(guān)于審核完成后文件的保存見6.7條款。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。53質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南檢查表編寫——範(fàn)例被審核部門審核日期審核員頁次1/20審核專案及內(nèi)容判定稽核證據(jù)事項(xiàng)說明不合格報(bào)告單編號(hào)OKNG4.2.3檔與資料控序是否制定程式以控制各項(xiàng)質(zhì)量檔、外來檔、標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)?檔在發(fā)放時(shí)是否經(jīng)過被授權(quán)人員的審批?是否建立文件總覽表?以及是否填寫確實(shí)?是否在重要的作業(yè)場(chǎng)所,均有相關(guān)的檔可供利用?是否有檔分發(fā)與回收控制檔,以及執(zhí)行是否確實(shí)?過時(shí)檔是否有有效的識(shí)別,以避免誤用?檔的改版動(dòng)作,執(zhí)行結(jié)果是否正確?各項(xiàng)的相關(guān)動(dòng)作是否完全依照程式的規(guī)定?x54質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南銷售部門檢查表編制思路示例序?qū)徍藘?nèi)容涉及條款審核方法一目標(biāo)(部門目標(biāo)或部門的實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的舉措)1.對(duì)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的針對(duì)性2.可測(cè)性(能否進(jìn)行衡量和檢查)3.可達(dá)性(指經(jīng)過努力是否能達(dá)到)5.4.15.4.2

與組織目標(biāo)對(duì)比分析問詢或查閱文件查執(zhí)行情況的客觀證據(jù)二職責(zé)1.部門的職責(zé)和權(quán)限與質(zhì)量規(guī)定的一致性2.下屬機(jī)構(gòu)的職責(zé)接口的一致性5.5.1詢問和查看有關(guān)文件抽查獲1~2個(gè)業(yè)務(wù)組三產(chǎn)品要求與合同規(guī)定要求的一致性7.2.1抽查近期2份合同與相關(guān)文件對(duì)比檢查四產(chǎn)品要求評(píng)審1.合同規(guī)定要求2.合同評(píng)審方式3.合同執(zhí)行能力4.合同修改5.評(píng)審記錄和評(píng)審中問題所采取措施記錄7.2.2

抽查近期的3份合同檢查合同的完成情況如有修改查修改文件和通知情況查相關(guān)資料五顧客滿意程度的測(cè)評(píng)1.收集顧客滿意程度的信息渠道和方法2.顧客投訴和抱怨情況3.“顧客滿意”和QMS業(yè)績(jī)的記錄7.2.38.2.18.4

詢問、查有關(guān)文件查近半年的顧客投訴(抱怨)記錄詢問和查記錄六持續(xù)改進(jìn)1.與本部門相關(guān)的記錄和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析2.統(tǒng)計(jì)技術(shù)(必要時(shí))的選擇和應(yīng)用3.內(nèi)審或管理評(píng)審中對(duì)本部門提出的問題,所采取的糾正措施和預(yù)防措施情況8.4,8.5

查上年度(或近半年)的統(tǒng)計(jì)分析詢問和相相關(guān)文件查近期內(nèi)審和管理評(píng)審不合格項(xiàng)和審核報(bào)告55質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南檢查表編寫(casestudy)請(qǐng)按照範(fàn)例的格式編寫下述要求的檢查表7.4採(cǎi)購(gòu)要求6.2人力資源56質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南檢查表編寫(以過程方法來編寫)57質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時(shí))與受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人召開首次會(huì)議。首次會(huì)議的目的是:確認(rèn)審核計(jì)劃;簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施;確認(rèn)溝通渠道;向受審方提供詢問的機(jī)會(huì)。6.5現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施

6.5.1舉行首次會(huì)議58質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南實(shí)用幫助:首次會(huì)議在許多情況下,例如小型組織中的內(nèi)部審核,首次會(huì)議可簡(jiǎn)單地包括對(duì)即將實(shí)施的審核的溝通和對(duì)審核性質(zhì)的解釋。對(duì)于其他審核情況,會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的,并保存出席人員的記錄。會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組長(zhǎng)主持。適當(dāng)時(shí),首次會(huì)議應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:介紹與會(huì)者,包括概述其職責(zé);確認(rèn)審核目的,范圍和準(zhǔn)則;與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排,例如:末次會(huì)議的日期和時(shí)間,審核組和受審核方管理層之間的中間會(huì)議以及任何新的變動(dòng)。實(shí)施審核所用的方法和程序,包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本,因此,在審核中存在不確定因素。確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道;確認(rèn)審核所使用的語言;確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況;確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施;確認(rèn)有關(guān)保密事宜;確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序;確認(rèn)向?qū)У陌才?、作用和身份;?bào)告的方法,包括不符合的分級(jí);有關(guān)審核可能被終止的條件的信息;對(duì)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。59質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.5.2審核中的溝通根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對(duì)審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。審核組應(yīng)當(dāng)定期討論以交換信息,評(píng)定審核進(jìn)展情況,以及需要時(shí)重新分派審核組成員的工作。在審核中,適當(dāng)時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)定期向受審核方和審核委托方通報(bào)審核進(jìn)展及相關(guān)情況。在審核中收集的證據(jù)顯示有即將發(fā)生的和重大的風(fēng)險(xiǎn)(如安全、環(huán)境、質(zhì)量方面)可能時(shí),應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告受審核方,適當(dāng)時(shí)向?qū)徍宋蟹綀?bào)告。對(duì)于超出審核范圍之外的引起關(guān)注的問題,應(yīng)當(dāng)指出并向?qū)徍私M長(zhǎng)報(bào)告,可能時(shí),向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔酵▓?bào)。當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀?bào)告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧_@樣的措施可以包括重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃、改變審核目的、審核范圍或終止審核。隨著現(xiàn)場(chǎng)審核的進(jìn)展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方的評(píng)審和批準(zhǔn)。60質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.5.3向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。受審核方指派的向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長(zhǎng)的要求行動(dòng)。他們的職責(zé)可包括:建立聯(lián)系并安排面談時(shí)間;安排對(duì)場(chǎng)所或組織的特定部分的訪問;確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場(chǎng)所的安全規(guī)則和安全程序;代表受審核方對(duì)審核進(jìn)行見證;在收集信息的過程中,作出澄清或提供幫助。61質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.5.4信息的收集和驗(yàn)證在審核中,與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括與職能、活動(dòng)和過程間接口有關(guān)的信息,應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。審核證據(jù)基于可獲得的信息樣本。因此,在審核中存在不確定因素,依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應(yīng)當(dāng)意識(shí)到這種不確定性。62質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.5.4信息的收集和驗(yàn)證

得出審核結(jié)論過程概述信息源通過適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證得到審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)評(píng)審審核結(jié)論63質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.5.4信息的收集和驗(yàn)證收集信息的方法包括:面談;對(duì)活動(dòng)的觀察;文件評(píng)審。64質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.5.4信息的收集和驗(yàn)證

實(shí)用幫助:信息源所選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同,可包括:與員工及其他人員的面談;對(duì)活動(dòng)、周圍工作環(huán)境和條件的觀察;文件,例如:方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單;記錄,例如:檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案監(jiān)視的記錄和測(cè)量結(jié)果;數(shù)據(jù)的匯總、分析和績(jī)效指標(biāo);受審核方抽樣方案的信息,抽樣和測(cè)量過程控制程序的信息;其他方面的報(bào)告,例如:顧客反饋、來自外部和供方等級(jí)的相關(guān)信息;計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。65質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.5.4信息的收集和驗(yàn)證

實(shí)用幫助:面談面談是收集信息的一個(gè)重要手段,應(yīng)當(dāng)在條件許可并以適合于被面談人的方式進(jìn)行。但審核員應(yīng)當(dāng)考慮:a)面談人員應(yīng)當(dāng)來自審核范圍內(nèi)實(shí)施活動(dòng)或任務(wù)的適當(dāng)?shù)膶哟魏吐毮?;b)面談應(yīng)當(dāng)在被面談人正常工作時(shí)間和(可行時(shí))正常工作地點(diǎn)進(jìn)行;c)在面談前和面談過程中應(yīng)當(dāng)努力使被面談人放松;d)應(yīng)當(dāng)解釋面談和作記錄的原因;e)面談可通過請(qǐng)對(duì)方描述其工作開始;f)應(yīng)當(dāng)避免提出有傾向性答案的問題(如引導(dǎo)性提問);g)應(yīng)當(dāng)與對(duì)方總結(jié)和評(píng)審面談的結(jié)果;h)應(yīng)當(dāng)感謝對(duì)方的參與和合作。66質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.5.5形成審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)當(dāng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí),審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。審核組應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段共同評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況,指明所審核的場(chǎng)所、職能或過程。如果審核計(jì)劃有規(guī)定,還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)。可以對(duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)審不符合,以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。67質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南不合格報(bào)告確定不合格的原則不合格的報(bào)告對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核中得到的觀察結(jié)果進(jìn)行評(píng)審確定的不合格經(jīng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)審核組用文字描述不合格內(nèi)容以正式文件方式提交給受審核方68質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南不合格報(bào)告不合格的原因質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同的要求不符(符合性問題)未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定(執(zhí)行性問題)雖按文件規(guī)定運(yùn)作,但缺乏有效性(有效性問題)不合格的確定原則嚴(yán)格依據(jù)客觀證據(jù)有爭(zhēng)議的問題可進(jìn)行重新確認(rèn)或由審核組長(zhǎng)決定69質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南不合格報(bào)告不合格陳述要點(diǎn)引用可以追溯的證據(jù)(事實(shí)、地點(diǎn)、當(dāng)事者、涉及的文件號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有關(guān)文件內(nèi)容、有關(guān)人員的口頭陳述等)。文字儘量簡(jiǎn)單明了,便於理解結(jié)論明確,說明違反了什麼文件的規(guī)定(如質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、合同等)70質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門及主管姓名;審核員姓名,審核日期;審核依據(jù);不合格事實(shí)描述;不合格類型(按嚴(yán)重程度);受審核方的確認(rèn)糾正不合格原因分析糾正措施及完成日期;糾正措施驗(yàn)證71質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南不合格報(bào)告不合格的類型嚴(yán)重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求不符造成系統(tǒng)性失效的不合格(可能需由多個(gè)輕微不合格去說明)可造成嚴(yán)重後果的不合格區(qū)域性實(shí)施嚴(yán)重失效(可能需由多個(gè)輕微不合格去說明)需花較長(zhǎng)時(shí)間和較多的人力才能糾正的不合格等輕微不合格孤立的人為錯(cuò)誤文件偶而未被遵守,造成的後果不太嚴(yán)重對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格等觀察項(xiàng)證據(jù)稍不足,但存在問題,需要提醒的事項(xiàng)已發(fā)現(xiàn)問題,但尚不能構(gòu)成不合格,如發(fā)展下去就可能構(gòu)成不合格項(xiàng)其他需提醒注意的事項(xiàng)72質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南受審核部門部門主管審核依據(jù)審核員審核日期不合格項(xiàng)描述:不符合:不合格類型:□嚴(yán)重不合格□一般不合格審核員簽名xxx年月日責(zé)任部門簽名xxx年月日不合格處理:原因分析:糾正措施計(jì)畫:責(zé)任部門簽名xxx年月日糾正措施驗(yàn)證結(jié)果:審核員簽名xxx年月日不合格報(bào)告(範(fàn)例)73質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南不合格報(bào)告—范例事實(shí)描述:XX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題,即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角,銳邊切傷工人手指等;每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法,未能收到避免再發(fā)生的效果。糾正:針對(duì)各項(xiàng)已經(jīng)產(chǎn)生的工件未倒角項(xiàng)目,采取全檢方式,予以挑出,以避免流出到客戶手上。員工在操作時(shí)先戴上手套以避免受傷。原因分析:箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序,以檢查內(nèi)部清潔。銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝檔。工時(shí)定額偏緊,工人為追求定額而放松質(zhì)量。74質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南不合格報(bào)告—范例糾正措施計(jì)劃:檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序;設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方;工藝檔中增加倒角的工序;人事科研究箱體加工及其它零件加工工序定額是否過緊,是否需調(diào)整。以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)(9月30日前)完成。75質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南不合格報(bào)告實(shí)例糾正措施驗(yàn)證結(jié)果檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序,已于9月12日完成。在成品庫抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙,如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處,均增加1X45°或1.5X45°倒角的字樣,此工作已于9月25日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查5份零件圖,發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。工藝科已全面檢查工藝,在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序,此工作已于9月26日完成。現(xiàn)場(chǎng)抽查10個(gè)工件,原銳邊處均已做成倒角。人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊,無調(diào)整的必要。76質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南不合格報(bào)告—casestudy案例:某公司的鑄造車間,審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)為R752101,序號(hào)為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號(hào)為X-1775箱體的澆鑄溫度為780℃,而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是720—760℃。請(qǐng)對(duì)此不合格事實(shí)進(jìn)行原因分析、編寫糾正措施計(jì)劃、和糾正措施驗(yàn)證結(jié)果。77質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南不合格CASESTUDY某化工廠工藝文件規(guī)定,對(duì)于A110產(chǎn)品的工藝監(jiān)控,應(yīng)每小時(shí)記錄一次生產(chǎn)流程中管道的溫度、壓力和流量。審核員在檢查8月份的監(jiān)控記錄時(shí)發(fā)現(xiàn),記錄的參量是每3小時(shí)記錄一次。生產(chǎn)組長(zhǎng)說”由于工藝十分穩(wěn)定,沒必要每小時(shí)記錄一次”。請(qǐng)問其違反什么條款要求,并請(qǐng)練習(xí)填出不合格項(xiàng)報(bào)告,以及相應(yīng)的糾正以糾正措施。78質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南不合格CASESTUDY在倉庫處抽查了一張入庫單,追查到IQC時(shí),確沒有相應(yīng)的進(jìn)料檢驗(yàn)記錄,追查為使沒做,因?yàn)榕R時(shí)忘了,而現(xiàn)場(chǎng)就拿去用了。請(qǐng)問其違反什么條款要求,并請(qǐng)練習(xí)填出不合格項(xiàng)報(bào)告,以及相應(yīng)的糾正以糾正措施。79質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南不合格報(bào)告的分發(fā)分發(fā)範(fàn)圍:不合格報(bào)告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)部門。分發(fā)要求不合格報(bào)告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄並保存,以便後續(xù)的糾正措施跟蹤。不合格報(bào)告編號(hào)發(fā)放日期發(fā)放部門接受人糾正措施預(yù)計(jì)完成日期糾正措施實(shí)際完成日期不合格報(bào)告分發(fā)記錄R8221052001042580質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南請(qǐng)交不合格報(bào)告作業(yè)請(qǐng)交此份作業(yè),並予以填寫完畢,以證明各位已充份了解不符合報(bào)告如何開立,如何判定,如何驗(yàn)證。81質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南體系運(yùn)行情況判斷管理層對(duì)體系運(yùn)作情況的了解判斷體系是否正常運(yùn)作各項(xiàng)規(guī)定要求是否被執(zhí)行執(zhí)行的情況是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)特別是新建立體系或經(jīng)重大修改的體系是否適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)判斷是否可申請(qǐng)外部審核在外部審核前是否可糾正已發(fā)現(xiàn)的不足判斷在外部審核時(shí)是否會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格情況判斷質(zhì)量體系現(xiàn)狀況是否有改進(jìn)的潛力提高產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量是否需增加必要資源其它方面的改進(jìn)(如技術(shù)改造、人員素質(zhì)等)82質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.5.6準(zhǔn)備審核結(jié)論在末次會(huì)議前,審核組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容:針對(duì)審核目的,評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息;考慮審核過程中固有的不確定因素,對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致;如果審核目的有規(guī)定,準(zhǔn)備建議性的意見;如果審核計(jì)劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動(dòng)。83質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.5.6準(zhǔn)備審核結(jié)論

實(shí)用幫助:審核結(jié)論審核結(jié)論可陳述諸如以下內(nèi)容:管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度;管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn);管理評(píng)審過程確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力如果審核目的有規(guī)定,審核結(jié)論可能導(dǎo)致有關(guān)改進(jìn)、商務(wù)關(guān)系、認(rèn)證或注冊(cè)或未來審核活動(dòng)的建議。84質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.5.7舉行末次會(huì)議末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組長(zhǎng)主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當(dāng)時(shí),雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。必要時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核過程中遇到的可能降低審核結(jié)論可信程度的情況。在許多情況下,如在小型組織的內(nèi)部審核中,末次會(huì)議可以只包括溝通審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論。對(duì)于其他審核,會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的并保持記錄,包括出席人員的記錄。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議,并強(qiáng)調(diào)該建議沒有約束性。85質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄,并包括或引用以下內(nèi)容:a)審核目的;b)審核范圍,尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能的單元或過程以及審核所覆蓋的時(shí)期;c)明確審核委托方;d)明確審核組長(zhǎng)和成員;e)現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn);f)審核準(zhǔn)則;g)審核發(fā)現(xiàn);h)審核結(jié)論。6.6審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)

6.6.1審核報(bào)告的編制86質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.6審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)

6.6.1審核報(bào)告的編制適當(dāng)時(shí),審核報(bào)告可包括或引用以下內(nèi)容:i)審核計(jì)劃;j)受審核方代表名單;k)審核過程綜述,包括所遇到的降低審核結(jié)論可靠性的不確定因素和(或)障礙;l)確認(rèn)在審核范圍內(nèi),已按審核計(jì)劃達(dá)到審核目的;m)盡管在審核范圍內(nèi),但沒有覆蓋到的區(qū)域;n)審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見;o)如果審核目的有規(guī)定,對(duì)改進(jìn)的建議;p)商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃(如果有);q)關(guān)于內(nèi)容保密的聲明;r)審核報(bào)告的分發(fā)清單。87質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.6.2審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)延誤的理由,并就新的提交日期達(dá)成一致。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報(bào)告屬審核委托方所有,審核組成員和審核報(bào)告的所有接受者都應(yīng)當(dāng)尊重并保持審核的保密性。88質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告編號(hào):受控狀態(tài):發(fā)放編號(hào):擬制人:xxx日期:2001年4月20日批準(zhǔn)人:xxx日期:2001年4月20日Xxxx有限公司審核報(bào)告范例89質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南審核報(bào)告審核型式:第一方內(nèi)部審核審核委托方:XX公司品保部受審核方:XXX公司,XXX廠審核日期:2001年4月15日~2001年4月16日審核組:組長(zhǎng):涂順章組員:張三、李四、王五報(bào)告編訂者:涂順章頁碼:1/5審核報(bào)告范例90質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南1.審核目的對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核,通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行,是否具備申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證條件。2.審核范圍無錫二廠、包含二廠的直接部門工程部、制造部、品保部,總廠的支持部門業(yè)務(wù)部、資材部、人事部、總務(wù)部,包含二廠的PCB板的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)過程內(nèi)容及其相應(yīng)支持過程。3.審核準(zhǔn)則3.1ISO9001:20003.2公司質(zhì)量手冊(cè)3.3公司程序文件文件及其它相關(guān)檔3.4法規(guī)(3C)要求3.5客戶合同、產(chǎn)器規(guī)格書等、客戶特殊要求等內(nèi)部審核主要參加人員:總經(jīng)理;管理者代表;各部門主管;各相關(guān)部門陪同人員。頁碼:2/5審核報(bào)告—范例91質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南內(nèi)部審核工作流程說明本次內(nèi)審是依照ISO19011的方式,採(cǎi)用了過程審核的方法,除了考慮到體系的符合性、更注重到體系的有效性,而且基本為了能有效的讓公司的體系能夠自管理層往下貫徹到基層,所以基本上在內(nèi)審時(shí)是以部門主管為主要的受審核對(duì)像,並注重了一、主管人員對(duì)主管過程的理解。二、實(shí)際的執(zhí)行狀況。三、執(zhí)行的效果。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)經(jīng)過程四天的審核,審核組整理了一下相應(yīng)的審核發(fā)現(xiàn):發(fā)現(xiàn)優(yōu)點(diǎn)部份:目前公司的各位主管都相當(dāng)充份的了解公司的各項(xiàng)流程的運(yùn)作,文件是有效運(yùn)行的,而且都有收集相應(yīng)的各項(xiàng)運(yùn)作績(jī)效指標(biāo),基本都是符合公司的目標(biāo)要求,在客戶的滿意度以及公司的各項(xiàng)生產(chǎn)過程的運(yùn)作都相當(dāng)?shù)牧己?。發(fā)現(xiàn)弱點(diǎn)部份:過程研發(fā)人員的能力不足,所製作出來的FMEA,CP內(nèi)容有誤,二者不能相互批配。有關(guān)客戶來的ROHS要求沒有做為受控文件。關(guān)鍵設(shè)備沒有做充份的識(shí)別。…….頁碼:3/5審核報(bào)告—範(fàn)例92質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南過程名稱品管部營(yíng)銷部采購(gòu)部生產(chǎn)部人事部研發(fā)部總經(jīng)理績(jī)效趨勢(shì)合計(jì)業(yè)務(wù)過程0000000良好0研發(fā)過程1010020有不好的發(fā)展3製造過程1002000良好3交付過程0001000良好1……2013020頁碼:4/5審核報(bào)告—范例93質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南審核報(bào)告發(fā)放清單部門職務(wù)姓名不符合報(bào)告份數(shù)(編號(hào))品管部營(yíng)銷部技術(shù)部生產(chǎn)部事務(wù)部文管中心管理代表總經(jīng)理頁碼:5/5審核報(bào)告——範(fàn)例94質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.7審核的完成當(dāng)審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí),審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負(fù)責(zé)審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方明確批準(zhǔn),不應(yīng)當(dāng)向任何其他方泄露文件內(nèi)容以及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞?bào)告。如果需要披露審核文件的內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方。95質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南6.8審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施適用時(shí),審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的需要。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施,不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。應(yīng)當(dāng)對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證可以是隨后審核活動(dòng)的一部分。審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動(dòng),通過發(fā)揮審核組成員的專長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)增值。在這種情況下,應(yīng)當(dāng)注意在隨后審核活動(dòng)中保持獨(dú)立性。96質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南審核過程的信心和可信程度取決于進(jìn)行審核的人員的能力。這種能力通過以下方面予以證實(shí):具有7.2條款所述的個(gè)人素質(zhì);具有7.3條款所述的知識(shí)和技能的應(yīng)用能力,這些知識(shí)和技能通過7.4條款所描述的教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷獲得。7.3條款描述的知識(shí)和技能有一些是對(duì)質(zhì)量管理體系審核員和環(huán)境管理體系審核員通用的,有一些是特別針對(duì)單一領(lǐng)域?qū)徍藛T的。審核員通過持續(xù)的專業(yè)發(fā)展和不斷地參加審核來獲得、保持和提高其能力(見7.5)。7.6條款描述了對(duì)審核員和審核組長(zhǎng)的評(píng)價(jià)過程。7審核員的能力與評(píng)價(jià)

7.1總則97質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南能力的概念通用的知識(shí)和技能(7.3.1和7.3.2)質(zhì)量有關(guān)質(zhì)量的特定知識(shí)和技能(7.3.3)環(huán)境有關(guān)環(huán)境的特定知識(shí)和技能(7.3.4)教育工作經(jīng)歷審核員培訓(xùn)審核經(jīng)歷(7.4)個(gè)人素質(zhì)(7.2)能力98質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南7.2個(gè)人素質(zhì)審核員應(yīng)當(dāng)具備個(gè)人素質(zhì),使其能夠按照第4章所描述的審核原則進(jìn)行工作。審核員應(yīng)當(dāng):a)有道德,即公正、可靠、忠誠(chéng)、誠(chéng)實(shí)和謹(jǐn)慎;b)思想開明,即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn);c)善于交往,即靈活地與人交往;d)善于觀察,即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng);e)有感知力,即能本能地了解和理解環(huán)境;f)適應(yīng)能力強(qiáng),即容易適應(yīng)不同情況;g)堅(jiān)韌不拔,即對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)堅(jiān)持不懈;h)明斷,即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論;i)自立,即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。99質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南7.3知識(shí)和技能

7.3.1質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員通用的知識(shí)和技能審核員應(yīng)當(dāng)具有下列方面的知識(shí)和技能:a)審核原則、程序和技術(shù):使審核員能恰當(dāng)?shù)貙⑵鋺?yīng)用于不同的審核并保證審核實(shí)施的一致性和系統(tǒng)性。審核員應(yīng)當(dāng)能夠:運(yùn)用審核原則、程序和技術(shù);對(duì)工作進(jìn)行有效地策劃和組織;按商定的時(shí)間表進(jìn)行審核,優(yōu)先關(guān)注重要問題;通過有效地面談、傾聽、觀察和對(duì)文件、記錄和數(shù)據(jù)的評(píng)審來收集信息;理解審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果;驗(yàn)證所收集信息的準(zhǔn)確性;確認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論;評(píng)定影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素;使用工作文件記錄審核活動(dòng);編制審核報(bào)告;維護(hù)信息的保密性和安全性,通過個(gè)人的語言技能或通過翻譯人員有效地溝通;100質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南7.3知識(shí)和技能

7.3.1質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員通用的知識(shí)和技能b)管理體系和引用文件:使審核員能理解審核范圍并運(yùn)用審核準(zhǔn)則。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括:管理體系在不同組織中的應(yīng)用;管理體系各組成部分之間的相互作用;質(zhì)量或環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的程序或其它用做審核準(zhǔn)則的管理體系文件;認(rèn)識(shí)引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序;引用文件在不同審核情況下的應(yīng)用;用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)。101質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南7.3知識(shí)和技能

7.3.1質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員通用的知識(shí)和技能c)組織狀況:使審核員能理解組織的運(yùn)作情況。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括:組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系,總體運(yùn)營(yíng)過程和相關(guān)術(shù)語,受審核方的文化和社會(huì)習(xí)俗。d)適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其他要求:使審核員能了解并在適用于受審核方的這些要求的范圍內(nèi)開展工作。這方面的知識(shí)和技能包括:國(guó)家的、區(qū)域的和地方的法律、法規(guī)和規(guī)章;合同和協(xié)議,國(guó)際條約和公約,組織遵守的其他要求。102質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南7.3.2審核組長(zhǎng)的通用知識(shí)和技能審核組組長(zhǎng)還應(yīng)當(dāng)具有關(guān)于領(lǐng)導(dǎo)審核方面的知識(shí)和技能,以便審核能有效地和高效地進(jìn)行。審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)能夠:對(duì)審核進(jìn)行策劃并在審核中有效地利用資源;代表審核組與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通;組織和指導(dǎo)審核組成員;為實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)和指南;領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論;預(yù)防和解決沖突;編制和完成審核報(bào)告。103質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南7.3.3質(zhì)量管理體系審核員特定的知識(shí)和技能質(zhì)量管理體系審核員應(yīng)當(dāng)具有下列知識(shí)和技能:a)與質(zhì)量有關(guān)的方法和技術(shù):使審核員能檢查質(zhì)量管理體系并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括:質(zhì)量術(shù)語,質(zhì)量管理原則及其運(yùn)用,質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用(例如:統(tǒng)計(jì)過程控制,失效(故障)模式和影響分析等)。 b)過程和產(chǎn)品,包括服務(wù):使審核員能理解被審核范圍內(nèi)的技術(shù)內(nèi)容。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括:行業(yè)特定的術(shù)語,過程和產(chǎn)品包括服務(wù)的技術(shù)特性,行業(yè)特定的過程和慣例。104質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南7.3.4環(huán)境管理體系審核員特定的知識(shí)和技能環(huán)境管理體系審核員應(yīng)當(dāng)具有下列知識(shí)和技能: a)環(huán)境管理方法和技術(shù):使審核員能檢查環(huán)境管理體系并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括:環(huán)境術(shù)語,環(huán)境管理原則及其應(yīng)用,環(huán)境管理工具(例如:環(huán)境因素和(或)環(huán)境影響評(píng)價(jià),生命周期評(píng)價(jià),環(huán)境表現(xiàn)評(píng)價(jià)等)。105質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南7.3.4環(huán)境管理體系審核員特定的知識(shí)和技能 b)環(huán)境科學(xué)和技術(shù)----使審核員能理解人類活動(dòng)和環(huán)境間的基本關(guān)系。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括:人類活動(dòng)對(duì)環(huán)境的影響,生態(tài)系統(tǒng)的相互作用,環(huán)境介質(zhì)(如:空氣,水,土壤),自然資源的管理(如:礦物燃料、水、動(dòng)植物種群),環(huán)境保護(hù)的一般方法; c)運(yùn)作的技術(shù)和環(huán)境因素:使審核員能理解受審核方的活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)和運(yùn)作與環(huán)境的相互作用。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括:行業(yè)特定的術(shù)語;環(huán)境因素與環(huán)境影響;評(píng)價(jià)環(huán)境因素重要性的方法;運(yùn)作過程、產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵特性;監(jiān)視和測(cè)量技術(shù);污染預(yù)防技術(shù)。106質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南審核員應(yīng)當(dāng)具備以下教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷:a)他們應(yīng)當(dāng)已接受過足以獲得7.3條款所規(guī)定的知識(shí)和技能的教育;b)他們應(yīng)當(dāng)具備有助于獲得7.3.3和7.3.4條款所描述的知識(shí)和技能的工作經(jīng)歷。 這些工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在涉及進(jìn)行判斷、解決問題以及與其他管理人員或?qū)I(yè)人員、同行、顧客和(或)相關(guān)方進(jìn)行溝通的技術(shù)、管理或?qū)I(yè)崗位上獲得。7.4教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷

7.4.1審核員107質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南7.4教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷

7.4.1審核員部分的工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)來自有助于獲得下述領(lǐng)域的知識(shí)和技能的崗位:對(duì)于質(zhì)量管理體系審核員,質(zhì)量管理領(lǐng)域,對(duì)于環(huán)境管理體系審核員,環(huán)境管理領(lǐng)域。c)他們應(yīng)當(dāng)已完成審核員培訓(xùn),該培訓(xùn)有助于獲得7.3.1、7.3.3和7.3.4條款所描述的知識(shí)和技能。該培訓(xùn)可由審核員所在組織或外部機(jī)構(gòu)提供。d)他們應(yīng)當(dāng)具備包括第6章所描述的審核經(jīng)歷。這種審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在具有審核組長(zhǎng)能力的同一領(lǐng)域的審核員指導(dǎo)和幫助下獲得。注:審核中所需的指導(dǎo)和幫助(見本條款及7.4.2、7.4.3條款和表1)由審核方案的管理人員和審核組長(zhǎng)決定。指導(dǎo)和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督,也不要求單獨(dú)指定人員完成此任務(wù)。108質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南7.4.2審核組長(zhǎng)審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)取得附加的審核經(jīng)歷,以獲得7.3.2條款所述的知識(shí)和技能。這種附加的經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)是在能勝任審核組長(zhǎng)的另一名審核員的指導(dǎo)和幫助下?lián)谓M長(zhǎng)的經(jīng)歷。109質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南7.4.3審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核員質(zhì)量管理體系或環(huán)境管理體系的審核員,如希望成為第二領(lǐng)域的審核員,則應(yīng)當(dāng):具有獲得第二領(lǐng)域的知識(shí)和技能所需的培訓(xùn)和工作經(jīng)歷;在能勝任第二領(lǐng)域?qū)徍私M長(zhǎng)的另一名審核員的指導(dǎo)和幫助下進(jìn)行第二領(lǐng)域管理體系的審核。第一領(lǐng)域的審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)滿足上述條款方可成為第二領(lǐng)域的審核組長(zhǎng)。110質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南為使審核員獲得與審核方案相適應(yīng)的知識(shí)和技能,組織應(yīng)當(dāng)通過實(shí)施7.6.2條款所規(guī)定的評(píng)價(jià)過程的步驟1和步驟2,確定審核員所需的教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷的水平;實(shí)踐表明,表1給出的等級(jí)適用于從事認(rèn)證或類似審核的審核員。根據(jù)審核方案,更高或更低的水平可能是適當(dāng)?shù)摹?.4.4教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷的等級(jí)111質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南7.4.4教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷的等級(jí)表1--從事認(rèn)證或類似審核的審核員的教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷的水平的示例:注1:中等教育是在國(guó)家教育體系中,初等教育階段后,進(jìn)入大學(xué)或類似教育機(jī)構(gòu)前完成的一部分。注2:如果已完成中等教育以后階段的適當(dāng)?shù)慕逃?,工作?jīng)歷可減少一年。注3:兩種領(lǐng)域的工作經(jīng)歷可同時(shí)發(fā)生。注4:第二領(lǐng)域的培訓(xùn)是為獲得相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、原則、方法和技術(shù)的知識(shí)。注5:一次完整審核包含6.3至6.6條款所描述的所有步驟??偟膶徍私?jīng)歷應(yīng)當(dāng)覆蓋整個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)112質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南項(xiàng)目審核員兩個(gè)領(lǐng)域的審核員審核組長(zhǎng)教育中等教育(注一)同審核員要求同審核員要求全部工作經(jīng)歷五年(注二)同審核員要求同審核員要求質(zhì)量或環(huán)境管理領(lǐng)域的工作經(jīng)歷五年全部工作經(jīng)歷中至少有二年。第二領(lǐng)域二年工作經(jīng)歷。同審核員要求審核員培訓(xùn)40小時(shí)的審核培訓(xùn)24小時(shí)第二領(lǐng)域培訓(xùn)(注三)同審核員要求審核經(jīng)歷作為實(shí)習(xí)審核員,在能勝任審核組長(zhǎng)的審核員的指導(dǎo)和幫助下完成四次完整審核且不少於20天的審核經(jīng)歷(見注五)。審核應(yīng)在最近連續(xù)三年內(nèi)完成。在能勝任第二領(lǐng)域?qū)徍私M長(zhǎng)的審核員的指導(dǎo)和幫助下完成第二領(lǐng)域三次完整審核且不少於15天的審核經(jīng)歷(見注五)。審核應(yīng)在最近連續(xù)二年內(nèi)完成。作為審核組長(zhǎng),在能勝任審核組長(zhǎng)的審核員的指導(dǎo)和幫助下完成三次完整審核且不少於15天的審核經(jīng)歷(見注五)。審核應(yīng)在最近連續(xù)二年內(nèi)完成。示例113質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南7.5能力的保持和提高

7.5.1持續(xù)的專業(yè)發(fā)展持續(xù)的專業(yè)發(fā)展關(guān)注知識(shí)、技能和個(gè)人素質(zhì)的保持和提高。這可以通過一些方法來實(shí)現(xiàn),例如:更多的工作經(jīng)歷、培訓(xùn)、

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