2021年臨床實(shí)驗(yàn)室管理題庫

第一章臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論A1題（每題1分）1.依照國際原則化組織定義，臨床實(shí)驗(yàn)室存在于：（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.采供血機(jī)構(gòu)C.疾病防止與控制機(jī)構(gòu)D.衛(wèi)生檢疫部門E.以上都是2.ISO15189是由如下哪個組織或國家發(fā)布：（）A.世界衛(wèi)生組織B.國際原則化組織C.中華人民共和國D.美國E.英國3.國內(nèi)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》是哪年發(fā)布：（）ABCDE4.國內(nèi)負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室管理機(jī)構(gòu)是：（）A．CDCB.SFDAC.衛(wèi)生部臨床檢查中心D.衛(wèi)生監(jiān)督中心E.醫(yī)學(xué)會5.下列哪個不屬于臨床實(shí)驗(yàn)室：（）A.臨床生化實(shí)驗(yàn)室B.病理實(shí)驗(yàn)室C.獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室D.醫(yī)學(xué)科研實(shí)驗(yàn)室E.輸血實(shí)驗(yàn)室6.非獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室普通不設(shè)立在A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.采供血機(jī)構(gòu)C.疾病防止控制中心D.科研機(jī)構(gòu)E.籌劃生育指引站7.臨床實(shí)驗(yàn)室重要功能特點(diǎn)A.不受控B.服務(wù)內(nèi)容不涉及樣本采集和運(yùn)送C.服務(wù)對象僅針對患者D.除提供成果外，還提供檢查成果解釋和征詢E.健康體檢者測定不屬于臨床實(shí)驗(yàn)范疇8.關(guān)于臨床實(shí)驗(yàn)室組建，下列哪些描述是錯誤A.不但需要檢查醫(yī)學(xué)知識，還必要具備公司管理、經(jīng)濟(jì)管理、信息管理等知識B.與臨床醫(yī)護(hù)人員或客戶溝通是重要內(nèi)容之一C.應(yīng)注重文化氛圍培養(yǎng)D.要依照當(dāng)前基本和資金等條件制定詳細(xì)、周密組建籌劃，爭取一步到位E.應(yīng)制定完善人員招聘和培訓(xùn)籌劃二、判斷題（每題1分）1.臨床實(shí)驗(yàn)室因接觸具有致病微生物標(biāo)本屬于一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。2.EQA是指全國臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制。3.輸血實(shí)驗(yàn)室不屬于臨床實(shí)驗(yàn)室。4.獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室之因此發(fā)展迅速是由于在人力、物力和信息資源等充分運(yùn)用方面具備特殊優(yōu)勢。5.檢查醫(yī)師重要職責(zé)是參加擬定項(xiàng)目開展和項(xiàng)目組合、參加臨床會診。6.臨床實(shí)驗(yàn)室組建工作涉及資金籌集和人員招聘兩個方面。三、名詞解釋（每題3分）1.臨床實(shí)驗(yàn)室2.管理3.質(zhì)量管理4.實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)四、問答題（每題5分）1.簡述臨床實(shí)驗(yàn)室功能和作用2.簡述臨床實(shí)驗(yàn)室工作原則3.臨床實(shí)驗(yàn)室組建工作涉及哪兩個方面？答案：一、1.D2.B3.B4.C5.D6.D7.D8.D二、1.×2.×3.×4.√5.√6.×三、1.為診斷、防止、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目（1分），對來自人體材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其她檢查實(shí)驗(yàn)室（1分），也有人稱之為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室可以提供其檢查范疇內(nèi)征詢服務(wù)，涉及對成果解釋和為進(jìn)一步恰當(dāng)檢查提供建議（1分）。是指揮（1分）和控制（1分）組織協(xié)調(diào)活動（1分）。指是擬定質(zhì)量方針、目的和職責(zé)（1分），并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)（1分）使其得到實(shí)行管理活動（1分）。指是國家政府授權(quán)權(quán)威機(jī)構(gòu)（1分對實(shí)驗(yàn)室管理能力和技術(shù)能力按照商定原則進(jìn)行評估（1分，并將評價成果向社會公示以正式承認(rèn)其能力活動（1分。四、1.臨床實(shí)驗(yàn)室作用為運(yùn)用必要實(shí)驗(yàn)室技術(shù)（1分）對疾病診斷、篩查、監(jiān)測疾病發(fā)展過程和觀測患者對治療反映等方面提供信息（1分）。臨床實(shí)驗(yàn)室功能為在受控狀況下（1分），以科學(xué)方式收集、解決和分析血液、體液和其她組織標(biāo)本并將成果提供應(yīng)申請者（1分），以便其采用進(jìn)一步辦法，實(shí)驗(yàn)室同步應(yīng)提供對診斷和治療有益參照信息（1分）。2.安全、精確、及時、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私是臨床實(shí)驗(yàn)室重要工作準(zhǔn)則（1分）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)從建筑設(shè)計、安全用品、規(guī)章制度建設(shè)等三方面加強(qiáng)管理，以保證明驗(yàn)人員、工作環(huán)境和社會環(huán)境安全（0.5分）。檢查成果精確性是臨床實(shí)驗(yàn)室工作重要目的，精確檢測必要以實(shí)驗(yàn)良好復(fù)現(xiàn)性作為基本（0.5分）?？s短檢測周期，滿足臨床及時性需求，既可覺得醫(yī)師和患者爭取到寶貴診斷治療時間，也可以以便患者，減輕其經(jīng)濟(jì)承擔(dān)（0.5分）。有效檢測就是規(guī)定醫(yī)師和實(shí)驗(yàn)人員在檢查項(xiàng)目選取上，應(yīng)按照循證檢查醫(yī)學(xué)規(guī)定，明確選取臨床意義明確檢查項(xiàng)目（0.5分）。在保證臨床需求前提下選取最經(jīng)濟(jì)檢查項(xiàng)目或檢查組合是節(jié)約費(fèi)用、減輕患者經(jīng)濟(jì)承擔(dān)有效方式。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)濟(jì)效益增長應(yīng)通過開源節(jié)流方式解決，而不應(yīng)通過提高檢查收費(fèi)原則形式實(shí)現(xiàn)（1分）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)考慮在實(shí)驗(yàn)過程中如何為患者提高以便，特別是針對標(biāo)本采集和檢查報告領(lǐng)取兩個重要工作環(huán)節(jié)（0.5分）。（7）保護(hù)患者隱私既是道德問題，也有法律責(zé)任，臨床實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)保護(hù)患者隱私（0.5分）。3.（1）硬件方面（1分）重要有資金籌集，人員招聘、實(shí)驗(yàn)室選址、房屋設(shè)計和布局、儀器設(shè)備和試劑采購（1.5分）等。（2）在軟件方面（1分）重要有質(zhì)量管理體系全面建立、規(guī)章制度和工作程序制定，各級人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)建設(shè)、文化氛圍哺育以及與臨床醫(yī)護(hù)人員或客戶溝通等（1.5分）。第二章臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系一、A1題（每題1分）1.質(zhì)量管理記錄保存期限至少為幾年：（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年2.室間質(zhì)量評價重要目是為理解決：（）A.精確性B.重復(fù)性C.可比性D.抗干擾性E.線性3.室內(nèi)質(zhì)量控制重要目是為理解決如下哪個問題：：（）A.精確性B.重復(fù)性C.可比性D.抗干擾性E.線性4.校準(zhǔn)重要目是為理解決如下哪個問題：（）A．精確性B.重復(fù)性C.可比性D.抗干擾性E.線性5.對“程序文獻(xiàn)”描述錯誤是：（）A.程序文獻(xiàn)是實(shí)驗(yàn)室人員工作行為準(zhǔn)則和規(guī)范B.程序文獻(xiàn)具備較強(qiáng)可操作性和可執(zhí)行性并且必要強(qiáng)制執(zhí)行C.不同臨床實(shí)驗(yàn)室程序文獻(xiàn)可以互相通用D.程序文獻(xiàn)是質(zhì)量手冊核心內(nèi)容E.程序文獻(xiàn)客觀反映本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)實(shí)和整體素質(zhì)6.ISO15189:中文全稱是：（）A.《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用規(guī)定》B.《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力承認(rèn)準(zhǔn)則》C.《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力專用規(guī)定》D.《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力承認(rèn)準(zhǔn)則》E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》7.“原則化操作規(guī)程（SOP）”在質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)中屬于第幾層次：（）A.第一層次B.第二層次C.第三層次D.第四層次E.第五層次8.質(zhì)量定義中“特性”指是：（）A.固有B.賦予C.潛在D.明示E.持續(xù)9.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針決策人員是：（）A.全體員工B.最高管理層人員C.中層管理人員D.基層管理人員E.有管理經(jīng)驗(yàn)人員10.在質(zhì)量管理所需所有資源中最主線資源是：（）A.檢測技術(shù)B.設(shè)備C.專業(yè)技能D.人力資源E.質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)11.內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核根據(jù)是：（）A.合同評審B.質(zhì)量管理體系原則C.質(zhì)量管理體系運(yùn)營狀況D.人力能力評價報告E.質(zhì)量管理體系記錄12.質(zhì)量手冊是組織規(guī)定哪個體系中文獻(xiàn)：（）A.質(zhì)量改進(jìn)體系B.質(zhì)量檢查體系C.質(zhì)量認(rèn)證體系D.質(zhì)量管理體系E.實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)體系13.記錄控制重要目是為理解決記錄下列哪項(xiàng)，以便在保存期限內(nèi)檢索到所需要記錄以提供證據(jù)：（）A.完整性B.可靠性C.可追溯性D.精確性E.時效性14.質(zhì)量管理體系審核是指根據(jù)質(zhì)量管理體系原則及審核準(zhǔn)則對組織質(zhì)量管理體系下列項(xiàng)目進(jìn)行客觀評價系統(tǒng)、獨(dú)立并形成文獻(xiàn)過程：（）A.合理性B.符合性C.有效性D.符合性及有效性E.可塑性15.質(zhì)量管理體系作用是：（）A.指揮和控制組織質(zhì)量方針、目的建立與實(shí)行B.保證公司經(jīng)濟(jì)利益C.保證產(chǎn)品質(zhì)量D.把關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中每一道工序，提高產(chǎn)品質(zhì)量E.組織討論16.國際原則化組織宗旨是：（）A.擴(kuò)大經(jīng)濟(jì)技術(shù)合伙B.國際交往C.統(tǒng)一原則D.國內(nèi)交流E.在全世界范疇內(nèi)增進(jìn)原則化工作發(fā)展，以利于產(chǎn)品和服務(wù)國際交往，并擴(kuò)大在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面合伙二、判斷題（每題1分）1.程序文獻(xiàn)具備較強(qiáng)可操作性和可執(zhí)行性并且必要強(qiáng)制執(zhí)行。2.質(zhì)量管理體系目是增長經(jīng)濟(jì)收入。3.質(zhì)量管理體系作用是指揮和控制組織質(zhì)量方針、目的建立與實(shí)行。4.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核主持者普通是各部門主管。5.在質(zhì)量管理所需所有資源中最主線資源是人力資源。6.為建立和評審質(zhì)量目的提供框架是質(zhì)量控制。7.最高領(lǐng)導(dǎo)者重要任務(wù)是質(zhì)量方針和質(zhì)量目的對質(zhì)量管理體系適當(dāng)性、充分性、有效性進(jìn)行評價。三、名詞解釋題（每題3分）1.質(zhì)量管理體系2.原則化操作規(guī)程3.內(nèi)部審核4.質(zhì)量方針5.管理評審四、問答題（每題5分）1.檢查項(xiàng)目原則操作程序涉及哪些內(nèi)容？2.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立普通要經(jīng)歷哪幾種階段？3.為什么質(zhì)量管理體系建立要特別強(qiáng)調(diào)過程分析和過程管理？4.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營影響因素有哪些？5.外部對臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量改進(jìn)監(jiān)測與評價涉及哪些？答案：一、1.E2.A3.B4.A5.C6.C7.C8.A9.B10.D11.B12.D13.A14.D15.A16.C二、1.√2.×3.√4.×5.√6.×7.×8.√三、1.是指在質(zhì)量方面（1分）指揮和控制組織（1分）管理體系（1分）。2.在臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部（1分），用文獻(xiàn)形式（1分）對質(zhì)量活動用規(guī)定辦法進(jìn)行持續(xù)而恰當(dāng)控制（1分），這個文獻(xiàn)既是原則化操作規(guī)程（standardoperationalprocedureSOP）,普通稱為SOP文獻(xiàn)。3.內(nèi)部審核也稱內(nèi)審，是指為證明體系運(yùn)作與否持續(xù)符合質(zhì)量管理體系規(guī)定（1分），對涉及管理和技術(shù)方面所有要素，特別是對患者、醫(yī)護(hù)、護(hù)理有重要影響要素進(jìn)行評價（1分），對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系改進(jìn)和服務(wù)提高都具備重要作用（1分）。4.是指由組織最高管理者（1分）正式頒布（1分）該組織總質(zhì)量宗旨和方向（1分）。5.是指實(shí)驗(yàn)室最高層就質(zhì)量方針和目的（1分），對質(zhì)量體系現(xiàn)狀和適應(yīng)性（1分）進(jìn)行正式評價（1分）。四、1.實(shí)驗(yàn)原理或檢查目；標(biāo)本種類及收集規(guī)定；使用試劑（1分）；使用儀器；操作環(huán)節(jié)；質(zhì)控物使用水平和頻率（1分）；計算辦法；參照范疇；操作性能概要（1分）；超過可報告范疇解決；危急值（1分）；辦法局限性；參照文獻(xiàn)；其她必要內(nèi)容（1分）。2.質(zhì)量管理體系建立普通要經(jīng)歷策劃準(zhǔn)備、文獻(xiàn)編寫、試運(yùn)營和審核、評審四個階段（1分）=1\*GB3①策劃準(zhǔn)備階段：實(shí)驗(yàn)室管理者要對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀進(jìn)行分析，全員培訓(xùn)，統(tǒng)一結(jié)識，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的等方面工作（1分）。=2\*GB3②文獻(xiàn)編寫：依照已形成共識質(zhì)量方針和質(zhì)量目的進(jìn)行質(zhì)量手冊、程序文獻(xiàn)和原則化操作規(guī)程編制工作。編制文獻(xiàn)時應(yīng)注意不同層次文獻(xiàn)特點(diǎn)、內(nèi)容、格式和互有關(guān)系（1分）。=3\*GB3③試運(yùn)營階段：質(zhì)量體系有效運(yùn)營標(biāo)志是各項(xiàng)質(zhì)量活動均處在受控狀態(tài)，有自我完善、自我發(fā)展能力，質(zhì)量問題逐漸減少，臨床和患者滿意度不斷提高，一旦浮現(xiàn)問題有迅速報警和糾正能力。此階段需做好體系文獻(xiàn)宣傳貫徹、體系文獻(xiàn)嚴(yán)格貫徹等方面工作（1分）。=4\*GB3④審核和評審：是實(shí)驗(yàn)室增進(jìn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)最重要內(nèi)部活動（1分）。3.臨床實(shí)驗(yàn)室“生產(chǎn)”過程，就是檢查報告單形成和發(fā)布過程，其最后“產(chǎn)品”體現(xiàn)為檢查報告單（1分）。過程分析就是將過程中所包括各種活動進(jìn)行分析和文獻(xiàn)化系列操作（1分）。過程分析可一方面從過程任務(wù)著手，通過繪制過程框圖，擬定過程中各種活動相對任務(wù)，并制定完畢這些任務(wù)原則操作規(guī)程（SOP），從而完畢整個過程分析（1分）。臨床實(shí)驗(yàn)室每一項(xiàng)檢測都也許涉及各種過程（1分），每一過程（涉及子過程）質(zhì)量合格是全過程質(zhì)量合格保證（1分）。因而，對每一過程管理是十分必要。4.外部因素：涉及醫(yī)療環(huán)境和患者心理需求，、與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及行政部門和外部機(jī)構(gòu)關(guān)系等（1分）。當(dāng)前，醫(yī)院經(jīng)營已某些市場化，不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在激烈競爭，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)積極化解各種矛盾，溝通各方面關(guān)系，創(chuàng)造良好外部環(huán)境。內(nèi)部因素：重要涉及人員素質(zhì)、組織構(gòu)造、環(huán)境設(shè)施及設(shè)備等（1分）。建設(shè)良好管理團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)培訓(xùn)，充分調(diào)動員工積極性及發(fā)揮各種資源最大效益，從而有助于質(zhì)量管理體系運(yùn)營，特別強(qiáng)調(diào)人員因素，好管理體系和完善管理制度最后還是需要由實(shí)驗(yàn)室工作人員來操作、執(zhí)行和完畢。工作人員職責(zé)：實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)高度注重領(lǐng)導(dǎo)在體系中作用（1分）。一方面，管理者應(yīng)明確自己在體系某一過程所處地位、質(zhì)量職責(zé)，采用辦法去實(shí)現(xiàn)，并能以身作則（0.5分）。另一方面，要加強(qiáng)對員工質(zhì)量培訓(xùn)，特別是在體系開始運(yùn)營階段，對所有成員進(jìn)行質(zhì)量管理體系宣傳（0.5分），規(guī)定實(shí)驗(yàn)室人員必要熟悉并精確理解關(guān)于文獻(xiàn)，這些文獻(xiàn)必要是在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場以便獲得，并保證所獲得文獻(xiàn)是現(xiàn)行有效。再次，實(shí)驗(yàn)室管理者要建立質(zhì)量責(zé)任制，將質(zhì)量活動層層分解，貫徹到人，實(shí)行質(zhì)量目的管理，嚴(yán)格執(zhí)行考核和獎勵制度（0.5分）。最后，管理者還要做好組織協(xié)調(diào)工作，及時理解體系運(yùn)營狀況（0.5分），對各部門、各崗位已獲得業(yè)績和存在問題及時進(jìn)行總結(jié)分析，并對發(fā)現(xiàn)潛在引起質(zhì)量問題因素堅(jiān)決采用糾正和防止辦法。5.外部反饋重要涉及臨床醫(yī)生和護(hù)士意見（1分）、患者及其家屬意見（1分）、上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查（1分）、院領(lǐng)導(dǎo)及職能部門檢查或批評（1分）、醫(yī)療保健中心或保險公司意見（1分）、設(shè)備或試劑供應(yīng)商信息反饋等。第三章辦法學(xué)選取與評價一、A1題（每題1分）1.從辦法學(xué)評價角度看，干擾可導(dǎo)致：（）A.系統(tǒng)誤差B.隨機(jī)誤差C.系統(tǒng)誤差，也可導(dǎo)致隨機(jī)誤差D.比例誤差E.恒定誤差定性實(shí)驗(yàn)擬定實(shí)驗(yàn)普通設(shè)計為有：（）A.較好敏捷度B.較好特異性C.較高陰性預(yù)測值D.較好特異性和較高陽性預(yù)測值E.較高陽性預(yù)測值建立參照區(qū)間時，參照個體是依照下列哪項(xiàng)篩選出進(jìn)行實(shí)驗(yàn)個體：（）A.設(shè)計原則B.健康狀況C.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目D.分組抽樣E.地區(qū)分布4.如下關(guān)于檢查分析質(zhì)量描述，那種是對的：（）A.計量學(xué)溯源可以基本解決臨床檢查所有質(zhì)量問題B.當(dāng)前絕大多數(shù)臨床檢查辦法已十提成熟，不會存在特異性問題C.當(dāng)前重要檢查分析質(zhì)量問題是精密度局限性D.臨床檢查分析質(zhì)量只和試劑產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)于E.計量學(xué)溯源重要是解決校準(zhǔn)問題，但建立溯源性應(yīng)一方面保證常規(guī)辦法特異性5.如下關(guān)于量和檢查成果描述，那種對的：（）A.量和成果試劑上意義相似B.被測量試劑上就是分析為，即所檢測樣品物質(zhì)C.量類與廣義量同義D.臨床檢查分析質(zhì)量目的是得到真值E.只要有參照物質(zhì)，參照辦法可由可無6.如下關(guān)于參照物質(zhì)描述，哪種是對的：（）A.參照物質(zhì)只涉及有證參照物質(zhì)B.只要是有證參照物質(zhì)，就可用于常規(guī)辦法校準(zhǔn)C.參照物質(zhì)除可用于校準(zhǔn)外，還可用于半段辦法校準(zhǔn)D.一級參照物質(zhì)（純度原則物質(zhì)）必定不能用于常規(guī)辦法對的性E.血清參照物質(zhì)普通不會有基質(zhì)效應(yīng)7.如下關(guān)于參照辦法描述，哪種是對的：（）A.當(dāng)前絕大多數(shù)檢查項(xiàng)目都已有參照辦法B.性能穩(wěn)定常規(guī)辦法可以用作參照辦法C.每個臨床實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)建立重要檢查項(xiàng)目參照辦法D.參照辦法是鑒定基質(zhì)效應(yīng)重要工具E.只要有參照物質(zhì)，參照辦法可有可無8.計量學(xué)溯源性是：（）A.測量成果屬性B.測量程序?qū)傩訡.校準(zhǔn)屬性D.測量屬性E.檢查辦法屬性9.如下關(guān)于溯源描述，哪種是對的：（）A.溯源鏈越長越好B.溯源鏈構(gòu)造國際原則中已做出規(guī)定，不可改動C.建立溯源鏈前應(yīng)一方面定義被測量D.當(dāng)前臨床酶學(xué)檢查構(gòu)造尚不能溯源ＳＩ單位，無論基本或?qū)С觯樱蓡挝籈.臨床酶學(xué)檢查原則化只能通過統(tǒng)一檢查辦法才干實(shí)現(xiàn)10.如下關(guān)于測量不擬定度描述，哪種是對的：（）A.在臨床檢查領(lǐng)域，不擬定度事實(shí)上與總誤差意義相稱B.原則差、偏倚、總誤差等概念將不久不再使用，疑慮永不擬定度描述檢查成果質(zhì)量C.室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)在普通狀況下可以代表檢查成果不擬定性D.不擬定度和溯源性是測量成果重要質(zhì)量指標(biāo)E.廠家提供校準(zhǔn)物定值不擬定度基本上就是臨床實(shí)驗(yàn)室檢查成果不擬定度如下關(guān)于測量不擬定度評估描述，哪種是對的：（）A.不擬定度評估應(yīng)盡量不采用Ｂ類評估B.不擬定度宜用方差表達(dá)C.合成原則不擬定度是用原則差表達(dá)各部擬定度分量之和D.室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)可以用于檢查成果不擬定度評估E.臨床檢查是特殊測量領(lǐng)域，GUM本來不合用臨床檢查領(lǐng)域二、判斷題（每題1分）1.性能指標(biāo)符合臨床需要，有足夠精密度、特異性和恰當(dāng)分析范疇，且經(jīng)濟(jì)實(shí)用是決定性辦法。2.某辦法經(jīng)重復(fù)測定得出成果很接近于真值，闡明該辦法精密度高。3.與樣品同步進(jìn)行測量，其成分及基質(zhì)與檢測樣本相似或相似物質(zhì)是控制物。4.辦法比較實(shí)驗(yàn)時樣本數(shù)至少為100例。5.無論是辦法特異性差或是受干擾，其所產(chǎn)生誤差都是系統(tǒng)誤差。6.偏差等于干擾樣品測定值與基本樣品測定值之差。7.用于檢測血清葡萄糖含量常規(guī)辦法是己糖激酶法。8.干擾實(shí)驗(yàn)常用干擾物質(zhì)來源是分析物濃度。9.用二級原則品和常規(guī)辦法測定得到物質(zhì)是質(zhì)控品。10.參照系統(tǒng)涉及參照物質(zhì)、參照測量程序、參照測量實(shí)驗(yàn)室。三、名詞解釋題（每題3分）1.測量精確度2.對的度3.回收實(shí)驗(yàn)4.精密度5.線性6.檢測限7.測量范疇8.定性實(shí)驗(yàn)9.溯源性10.互通性11.被測量12.不擬定度四、問答題（每題5分）1.干擾物質(zhì)對測量過程影響或干擾形成可有幾種途徑？2.對定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行辦法學(xué)比較研究時，對樣本種類和數(shù)量有何規(guī)定？3.簡述溯源性和不擬定度與臨床檢查質(zhì)量保證關(guān)系。4.簡述臨床檢查關(guān)于法規(guī)或原則中溯源性和不擬定度規(guī)定。5.簡述參照物質(zhì)互通性在臨床檢查計量學(xué)溯源中重要性。答案一、1.C2.D3.A4.E5.C6.C7.D8.A9.C10.D11.D二、1.×2.×3.√4.×5.√6.√7.×8.×9.√10.√三、1.測量精確度：就其計量學(xué)意義（1分），指單次測量成果與被測量真值之間一致成度（1分），受隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差影響（1分）。2.對的度：在檢查測量過程中被使用（1分），指大數(shù)量測量成果平均值（1分）與可接受參照值之間接近限度（1分）。3.回收實(shí)驗(yàn)：用于評估實(shí)驗(yàn)辦法對的測定在常規(guī)樣本中加入被測物量能力（1分），通過測定比例系統(tǒng)誤差（1分），對實(shí)驗(yàn)辦法精確度進(jìn)行評價（1分）。4.精密度：反映測量程序在相似測量條件下（1分），對同一被測量進(jìn)行持續(xù)多次測量（1分）所得成果之間一致性（1分）。5.線性：是分析辦法一種特性（1分），是描述分析辦法濃度或活性反映曲線接近直線限度量（1分），不同于精確度和精密度，是分析辦法得到與樣本中被測物濃度成比例關(guān)系成果能力（1分）。6.檢測限：是可被檢測系統(tǒng)（1分）檢測出被測量（1分）最低濃度（1分）。7..測量范疇：表白測量系統(tǒng)誤差（1分）處在規(guī)定極限內(nèi)時（1分），被測量值分別高、低界限值間范疇（1分）。8.定性范疇：指僅給出（1分）陽性或陰性成果（1分）實(shí)驗(yàn)（1分）。9.溯源性：測量成果或原則值通過持續(xù)比較鏈（1分）與一定參照原則相聯(lián)系屬性（1分），參照原則普通是國家或國際原則，比較鏈中每一步比較均有給定不擬定度（1分）。10.互通性：參照物質(zhì)屬性，是指用不同測量程序測量該物質(zhì)時（1分），各測量程序所得測量成果之間數(shù)字關(guān)系（1分），與用這些測量程序測量臨床樣品時測量成果數(shù)字關(guān)系一致限度（1分）。11.被測量：待測特定量（3分）。12.不擬定度：與測量成果有關(guān)參數(shù)（1分），表征可合理地賦予被測量值分散性（2分）。四、1.干擾物質(zhì)對測量過程影響或干擾形成，可通過如下方式：①通過與檢測試劑競爭或抑制批示反映；（1分）②干擾物具備與待測物相似性質(zhì)（0.5分），如熒光、顏色、光散射、電極反映等；③干擾物可以變化樣本機(jī)制物理性狀（0.5分），如黏度、表面張力、濁度、離子強(qiáng)度等；④干擾物可通過評比金屬離子、結(jié)合活性位點(diǎn)、氧化硫基等變化酶活性，也可在競爭酶反映過程中核心底物（1分）；⑤感染物方式與被測物相似反映（1分）；⑥在免疫化學(xué)反映過程中，干擾物構(gòu)造域抗原類似，而與相應(yīng)抗體發(fā)生交叉反映（1分）。2.對定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行辦法比較研究，樣品最佳使用常規(guī)患者新鮮標(biāo)本（1分），樣品量應(yīng)保證評價實(shí)驗(yàn)辦法和比較辦法測定需要（1分）。樣品中被測物應(yīng)穩(wěn)定，應(yīng)盡量用評價辦法和對比辦法同步完畢測定（1分）。作為最低規(guī)定，用對比辦法測定陰性和陽性樣品，應(yīng)分別在50例以上（1分）。常規(guī)檢測時，為保證陽性樣品達(dá)到50例，陰性樣品也許已大大超過50例，為保證對的評價陽性樣品中也許浮現(xiàn)假陰性問題，必要保證有足夠樣品量（1分）。3.臨床檢查質(zhì)量保證橫向可分檢查器具生產(chǎn)、臨床實(shí)驗(yàn)室檢查和室間質(zhì)量評價等環(huán)節(jié)（1分）。溯源性是檢查成果與公認(rèn)參照原則相聯(lián)系屬性，溯源性普通通過應(yīng)用參照辦法或參照物質(zhì)而建立，建立和保證檢查成果溯源性是實(shí)現(xiàn)檢查成果精確、可比最有效手段之一，是保證臨床檢查分析質(zhì)量重要內(nèi)容（1分）。檢查成果有檢查程序獲得，檢查程序建立者應(yīng)建立檢查成果溯源性，檢查程序運(yùn)營者應(yīng)驗(yàn)證或論證檢查成果溯源性，室間質(zhì)量評價應(yīng)在證明質(zhì)量評價物質(zhì)互通性基本上保證靶值溯源性（1分）。臨床檢查質(zhì)量保證縱向可分分析前、分析過程和分析后等環(huán)節(jié)，溯源性重要針對分析環(huán)節(jié)，因而溯源性不是臨床檢查質(zhì)量保證所有（1分）。溯源性有好有壞，不擬定度在一定意義上是溯源性好壞指標(biāo)，因而在建立和保證溯源性同步，應(yīng)保證不擬定度符合檢查成果預(yù)期用途（1分）。此外，不擬定度評估目還涉及鑒別重要不擬定度來源，因而不擬定度應(yīng)用也是檢查質(zhì)量改進(jìn)重要手段。4.對于試劑廠家，歐盟關(guān)于體外診斷器具指令規(guī)定校準(zhǔn)物和質(zhì)控物定值需通過參照辦法或參照物質(zhì)保證其溯源性（1分）；ISO17511和18153中規(guī)定建立溯源性同步給出校準(zhǔn)物定值不擬定度。對于參照實(shí)驗(yàn)室，ISO15195和17025規(guī)定參照測量成果需具備溯源性并附有不擬定度（1分）。對于臨床實(shí)驗(yàn)室，ISO15189中溯源性和不擬定度規(guī)定分別如下。應(yīng)設(shè)計并實(shí)行測量系統(tǒng)校準(zhǔn)和對的度驗(yàn)證籌劃，以保證成果可溯源至SI單位，或可參比自然常數(shù)或其她規(guī)定參照原則（1分）。如果上訴無法實(shí)現(xiàn)或不合用，應(yīng)用其她方式提供對成果可信度（1分）；合用且也許時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)擬定檢查成果不擬定度（1分）。5.互通性是參照物質(zhì)重要屬性，是指用不同測量程序測量該物質(zhì)時，各測量程序所得測量成果之間數(shù)字關(guān)系（1分），與用這些測量程序測量試劑臨床樣品時測量成果數(shù)字關(guān)系一致限度（1分）?；ネㄐ允侵竻⒄瘴镔|(zhì)物學(xué)理化性質(zhì)與試劑臨床樣品接近限度（1分）。制備參照物質(zhì)時，出于調(diào)節(jié)濃度、便于儲存和運(yùn)送等目，有時需對原料進(jìn)行成分調(diào)節(jié)和加工，因而使參照物質(zhì)與實(shí)際樣品不同，用不同檢查程序檢查時會得出不同成果（1分）。顯然在這種狀況下用參照物質(zhì)校準(zhǔn)檢查程序或判斷程序?qū)Φ男詴贸鲥e誤成果（1分）。因而用參照物質(zhì)建立或驗(yàn)證。第四章檢查項(xiàng)目臨床效能評價一、A1題（每題1分）1.下列哪項(xiàng)不屬于真實(shí)驗(yàn)臨床應(yīng)用評價（）A．診斷敏感度B.診斷特異度C.預(yù)測值D.似然比E.線性范疇2.診斷敏感度指是（）A．真陽性/（真陽性+假陽性）B.真陽性/（真陰性+假陽性）C.真陽性/（真陽性+假陰性）D.真陽性/（真陽性+真陰性）E.假陽性/（真陰性+假陽性）3.診斷特異度指是（）A．真陽性/（真陽性+假陽性）B.真陽性/（真陰性+假陽性）C.真陽性/（真陽性+假陰性）D.真陽性/（真陽性+真陰性）E.真陰性/（真陰性+假陽性）4.陽性預(yù)測值（）A．真陽性/（真陽性+假陽性）B.真陽性/（真陰性+假陽性）C.真陽性/（真陽性+假陰性）D.真陽性/（真陽性+真陰性）E.真陰性/（真陰性+假陽性）5.陰性預(yù)測值指是（）A．真陽性/（真陽性+假陽性）B.真陽性/（真陰性+假陽性）C.真陽性/（真陽性+假陰性）D.真陽性/（真陽性+真陰性）E.真陰性/（真陰性+假陰性）6.診斷實(shí)驗(yàn)陽性時，患該病與不患該病率稱為（）A．診斷指數(shù)B.診斷效率C.似然比D.回收實(shí)驗(yàn)E.診斷敏感度7.幾種實(shí)驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時，提高敏感度，減少了特異度辦法是（）A．并聯(lián)實(shí)驗(yàn)B.串聯(lián)實(shí)驗(yàn)C.ROC曲線D.回收實(shí)驗(yàn)E.并聯(lián)實(shí)驗(yàn)和串聯(lián)實(shí)驗(yàn)8.幾種實(shí)驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時，提高特異度，減少了敏感度辦法是（）A．并聯(lián)實(shí)驗(yàn)B.串聯(lián)實(shí)驗(yàn)C.ROC曲線D.回收實(shí)驗(yàn)E.并聯(lián)實(shí)驗(yàn)和串聯(lián)實(shí)驗(yàn)9.下列于參照區(qū)間擬定抱負(fù)辦法是（）A．正態(tài)分布曲線B.百分位法C.極差法D.ROC曲線E.引用文獻(xiàn)10.鑒別診斷時宜選用下列哪種類型實(shí)驗(yàn)（）A．特異度高實(shí)驗(yàn)B.特異度低實(shí)驗(yàn)C.敏感度高實(shí)驗(yàn)D.敏感度低實(shí)驗(yàn)E.都可以二、判斷題（每題1分）：1.用于參照區(qū)間擬定抱負(fù)辦法是正態(tài)分布法。2.鑒別診斷時宜選用敏感度高實(shí)驗(yàn)。3.對于治療效果不抱負(fù)疾病，且確證及治療費(fèi)用又較昂貴時，此時應(yīng)選取特異度高診斷原則。4.建立參照區(qū)間需要選足夠數(shù)量“健康人”作為調(diào)核對象，其中“健康人”指是近期無任何疾病人群。5.與誤診率相反指標(biāo)是預(yù)測值。6.與漏診率相反指標(biāo)是敏捷度。7.能擬定或者排除受試者與否有病是臨界值。8.診斷金原則是指當(dāng)前國內(nèi)外公認(rèn)，診斷某種疾病最可靠、在臨床上能獲得必定結(jié)論辦法。9.ROC曲線重要作用是易于查出任意界限值時對疾病結(jié)識能力。三、名詞解釋（每題3分）1.金原則2.敏感度3.參照區(qū)間4.ROC曲線5.醫(yī)學(xué)決定水平6.特異度7.敏感度四、問答題（每題5分）1.檢查項(xiàng)目臨床應(yīng)用評價指標(biāo)有哪些？2.假設(shè)某實(shí)驗(yàn)用以診斷××病，敏感度為95%，特異度為90%，既有一患者高度懷疑××?。?yàn)前概率80%），現(xiàn)檢測成果陽性，其診斷概率是多少？3.ROC曲線重要作用？4.診斷性實(shí)驗(yàn)評價原則是什么？5.什么時候應(yīng)當(dāng)采用串聯(lián)或者并聯(lián)診斷實(shí)驗(yàn)？答案：一、1.Ｅ２.Ｃ３.Ｅ４.Ａ５.Ｅ６.Ｃ７.Ａ８.Ｂ９.Ｄ１０.Ａ二、1.×2.×3.√4.×5.×6.√7.×8.√9.√三、1.金原則：即原則診斷法，是診斷某疾病最可靠辦法（1分），普通指活體組織檢查病原學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查、特殊影響學(xué)檢查、尸檢、長期隨訪成果（1分），專家共同制定且得到公認(rèn)診斷原則等（1分）。2.是指經(jīng)金原則診斷為“有病”病例中（1分），診斷實(shí)驗(yàn)檢測為陽性例數(shù)所占比例（1分）。真陽性例數(shù)越多，則敏感度愈高，誤診病歷（誤診率）愈少（1分）。3.介于參照上限和參照下限之間值（1分），涉及參照上限和參照下限（2分）。4.ROC曲線是“受試者工作特性曲線”簡稱（1分）。ROC曲線是以真陽性率（敏捷度）為縱坐標(biāo)，假陽性率（1-特異度）為縱坐標(biāo)作圖所得出曲線（1分），是表達(dá)敏捷度與特異度之間互換關(guān)系一種辦法（1分），所得曲線可以決定最佳分解值。5.是指某項(xiàng)待測成分某一濃度（1分），環(huán)繞該濃度升高或者減少（1分），對擬定疾病診斷和治療起協(xié)助甚至核心作用（1分）。6.特異度是經(jīng)金原則診斷為“無病”病例中（1分），診斷實(shí)驗(yàn)檢測為陰性例數(shù)所占比例（1分）。真陰性病例愈多，則特異度愈高，誤診病例（誤診率）愈少（1分）。7.敏感度指經(jīng)金原則診斷為“有病”病例中（1分），診斷實(shí)驗(yàn)檢測為陽性例數(shù)所占比例（1分）。真陽性病例愈多，則敏感度愈高，漏診病例（漏診率）愈少（1分）。四、１.慣用檢查項(xiàng)目臨床應(yīng)用評價指標(biāo)有：敏捷度（真陽性率）、特異度（真陰性率）、預(yù)測值（陽性預(yù)測值陰性預(yù)測值）、（3分）似然比（陽性似然比陰性似然比）、尤登指數(shù)、精確度、ROC曲線下面積等（2分）。２.診斷概率為９７.４％（1分）。（規(guī)定計算過程（4分））3.（1）選取最佳分解值：基于分解值對診斷實(shí)驗(yàn)精確性影響，取ROC曲線上拐點(diǎn)作為分解值將會得到最大精確性，但是必要結(jié)合似然比、尤登指數(shù)以及篩查和確診等實(shí)驗(yàn)?zāi)烤C合擬定（1分）。（2）診斷效率分析：運(yùn)用ROC曲線，除了選取最佳臨界值外，還可運(yùn)用曲線下面積來評價不同檢查項(xiàng)目或不同檢測辦法對某種疾病診斷價值。曲線下面積越大，其診斷價值就越大，它是一種非常直觀表達(dá)方式（1分）。（3）對檢查成果評價：從ROC曲線可知，敏捷度和特異度隨著診斷分界點(diǎn)升高或減少而變化。事實(shí)上陰性預(yù)測值和陽性預(yù)測值也隨之而變化（預(yù)測值是敏捷度和特異度與患病率函數(shù)）（1分）。（4）綜合當(dāng)前所有研究資料，用循證醫(yī)學(xué)辦法獲得ROC曲線稱為系統(tǒng)受試者特性曲線（SROC曲線），SROC曲線可以更加客觀反映新指標(biāo)診斷價值，是評價診斷指標(biāo)與否具備診斷價值更高水平證據(jù)。（2分）4.國際上通用循證醫(yī)學(xué)評價原則，即對診斷性實(shí)驗(yàn)真實(shí)性、可靠性及實(shí)用性三方面進(jìn)行評估（1分）。診斷實(shí)驗(yàn)證據(jù)真實(shí)性評價：循證醫(yī)學(xué)對診斷性實(shí)驗(yàn)規(guī)定，一方面規(guī)定有真實(shí)性，能及時對患者做出對的診斷。在眾多診斷實(shí)驗(yàn)中，篩選具備真實(shí)性實(shí)驗(yàn)，必要要有嚴(yán)格條件（2分）。診斷性實(shí)驗(yàn)臨床可靠性評價：在于它可以對的診斷和鑒別受試者與否有特定目的疾病，通過這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)成果，可以使咱們作出診斷更為可靠（1分）。實(shí)用性評價：即診斷實(shí)驗(yàn)研究成果與否有助于患者（1分）。5.（1）若臨床醫(yī)師需要一項(xiàng)敏捷度高診斷實(shí)驗(yàn)，而此時只有兩項(xiàng)或多項(xiàng)不十分敏捷診斷辦法，則選取并聯(lián)實(shí)驗(yàn)（1分）。其成果是敏捷度增長，不易漏診，陰性預(yù)測值提高，有助于排除其她診斷（1分）。但其代價是特異度減少，假陽性率升高，容易導(dǎo)致誤診（1分）。臨床用平行實(shí)驗(yàn)來防止漏診危重病例而導(dǎo)致不利后果，也就是說漏掉一種病人成果后果嚴(yán)重時，要盡量減少漏診率。（2）當(dāng)幾項(xiàng)診斷實(shí)驗(yàn)特異度均不高時，采用串聯(lián)實(shí)驗(yàn)提高特異性（1分）。串聯(lián)實(shí)驗(yàn)使特異度和陽性預(yù)測值增長，其代價是敏捷度減少，漏診率增長（1分）。第五章臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與評價一、A1題（每題1分）1.以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在空數(shù)據(jù)匯集所有數(shù)據(jù)計算累積平均值（）A．作為質(zhì)控物有效期內(nèi)暫定中心線（均值）B.作為質(zhì)控物有效期內(nèi)常規(guī)中心線（均值）C.累積平均數(shù)D.算術(shù)平均數(shù)E.幾何平均數(shù)2.質(zhì)控界限普通以什么表達(dá)（）A．均值B.變異系數(shù)C.精密度水平D.精確度水平E.原則差倍數(shù)3.計算delta值△（%）公式為（）A．△（%）=第二次成果—第一次成果B.△（%）=第一次成果—第二次成果C.△（%）=【（第二次成果—第一次成果）/第一次成果】×100D.△（%）=【（第二次成果—第一次成果）/第二次成果】×100E.△（%）=【（第二次成果—第一次成果）/（第一次成果—第二次成果）】×1004.最早組織開展臨床檢查室間質(zhì)量評價活動人是（）A．Belk和SundermanB.Levery和JenningsC.J.O.WestgardD.T.P.WhiteheadE.W.A.Shewhart5.組織若干實(shí)驗(yàn)室，共同在規(guī)定期間內(nèi)，測得同一批號質(zhì)控物，收集測得成果做出記錄學(xué)分析，目在于調(diào)查各實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量，觀測實(shí)驗(yàn)精確性；比較個實(shí)驗(yàn)室間數(shù)值，并采用相應(yīng)辦法，使各實(shí)驗(yàn)室成果漸趨一致。此過程被稱為（）A．辦法比較B.室內(nèi)質(zhì)量控制C.室間質(zhì)量評價D.質(zhì)量保證E.質(zhì)量籌劃6.當(dāng)前，國內(nèi)各級臨床檢查中心組織室間質(zhì)量評價為（）A．實(shí)驗(yàn)室間檢測籌劃B.測量對比籌劃C.已知值籌劃D.分割樣品檢測籌劃E.定性籌劃7.室間質(zhì)量評價活動中，偏倚計算公式是（）A．（測定成果—靶值）/靶值×100B.（測定成果—均值）/原則差C.測定成果/均值×100D.（測定成果—靶值）E.（測定成果—均值）8.當(dāng)前室間質(zhì)量評價活動重要評價是（）A．精密度B.敏捷度C.精確度D.特異性E.總誤差9.室間質(zhì)量評價樣品檢測（）A．實(shí)驗(yàn)室必要在最佳條件下檢測室間質(zhì)量評價樣品B.實(shí)驗(yàn)室必要與其被測并熱樣本同樣方式來檢測室間質(zhì)量評價樣品C.實(shí)驗(yàn)室必要在重新維護(hù)一起、重新校準(zhǔn)后檢測室間質(zhì)量評價樣品D.實(shí)驗(yàn)室必要在檢測室內(nèi)質(zhì)控樣本后檢測室間質(zhì)量評價樣品E.實(shí)驗(yàn)室必要使用配套檢測系統(tǒng)進(jìn)行檢測室間質(zhì)量評價樣品10.國內(nèi)常規(guī)化學(xué)、臨床血液學(xué)是間質(zhì)量評價活動可接受成績?yōu)椋ǎ〢．≥90%B≤90%C.≥80%D.≤80%E.100%11.每次室間質(zhì)量評價活動沒一分析項(xiàng)目未能達(dá)到80%得分則稱為（）A．不滿意EQA成績B.滿意EQA成績C.成功EQA成績D.不成功EQA成績E.及格12．對同一分析項(xiàng)目，在室間質(zhì)量評價活動中持續(xù)兩次活動或持續(xù)三次中兩次活動未能達(dá)到滿意成績則成為（）A．不滿意EQA成績B.滿意EQA成績C.成功EQA成績D.不成功EQA成績E.及格13.因此評價項(xiàng)目持續(xù)兩次活動或持續(xù)三次中兩次活動未能達(dá)到滿意成績則成為（）A．不滿意EQA成績B.不成功EQA成績C.成功EQA成績D.滿意EQA成績E.及格14.在臨床化學(xué)室間質(zhì)量評價某次活動中，血鉀五個不同批號檢測成果均在可接受范疇之內(nèi)，其得分應(yīng)為（）A．80%B.40%C.100%D.60%E.0%15.在臨床化學(xué)室間質(zhì)量評價某次活動中對于血鉀五個不同批號檢測成果，其中有一種批號成果超過規(guī)定范疇，其得分應(yīng)為（）A．80%B.100%C.60%D.40%E.20%16.某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評價活動，五個標(biāo)本中有兩個成果不在可接受范疇之內(nèi)，得分為60%，并且其偏倚均為正，可提示測定系統(tǒng)存在誤差類型（）A．隨機(jī)誤差B.過錯誤差C.操作誤差D.系統(tǒng)誤差E.試劑誤差17.某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評價活動，五個標(biāo)本中有兩個成果不在可接受范疇之內(nèi)，得分為60%，并且其偏倚均為正，另一種為負(fù)，可提示測定系統(tǒng)存在誤差類型（）A．隨機(jī)誤差B.過錯誤差C.操作誤差D.系統(tǒng)誤差E.試劑誤差18.某一實(shí)驗(yàn)室血糖參加室間質(zhì)量評價活動，五個批號測定成果分別為5mmol/L，4.6mmol/L,4mmol/L,3.2mmol/L，3.7mmol/L，相應(yīng)靶值為5.25mmol/L，5mmol/L,4.5mmol/L,3.5mmol/L，4mmol/L，其評價原則為靶值+—10%。本次血糖室間質(zhì)量評價得分為（）A．100%B.60%C.80%D.40%E.20%19.在臨床化學(xué)監(jiān)測中，分析某批血漿葡萄糖質(zhì)控測定顯示兩個濃度質(zhì)控品測得值均超過13s，該分析批誤差類型最大也許是（c）A.偶爾誤差B.隨機(jī)誤差C.系統(tǒng)誤差D.不明因素或不可辨認(rèn)誤差E.平均誤差20.關(guān)于失控解決方式，對的是（）A.失控后重測一下質(zhì)控品通過即可B.失控后在檢測患者標(biāo)本同步重做質(zhì)控C.失控后再試一種新質(zhì)控品通過即可D.先將完畢檢測發(fā)出報告E.重新開始后對失控時患者標(biāo)本重做二、判斷題（每題1分）1.臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控目是對質(zhì)控成果記錄判斷。2.開展室內(nèi)質(zhì)控時實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)首選實(shí)驗(yàn)辦法進(jìn)行臨床價值評價。3.所謂辦法學(xué)誤差是指操作辦法引起誤差。4.由實(shí)驗(yàn)室自己配備或?yàn)樯唐?，其中關(guān)于物質(zhì)量由參照辦法定值原則品是參照物。5.通過實(shí)驗(yàn)室間比對，觀測其成果精確性、一致性并采用一定辦法使各實(shí)驗(yàn)室成果趨向一致是室間質(zhì)評。6.在Westgard多規(guī)則質(zhì)控血清2份測得值超過3s界限為“失控”12s判斷規(guī)則。7.做回收實(shí)驗(yàn)樣品濃度最佳用醫(yī)學(xué)決定水平濃度值。8.原則定值血清可用來作為室間質(zhì)控。9.評價一種檢測辦法或檢測系統(tǒng)與否精密記錄量是相對偏差。10.用同一辦法重復(fù)測定某同樣品，所得出值間一致性，其表達(dá)可用重復(fù)性。三、名詞解釋（每題3分）1.質(zhì)控圖2.室內(nèi)質(zhì)量控制3.室間質(zhì)控評價4.質(zhì)控品5.基質(zhì)與基質(zhì)效應(yīng)6.Z-分?jǐn)?shù)四、簡答題（每題5分）1.在質(zhì)控品實(shí)際操作中，對于穩(wěn)定性較長質(zhì)控物，如何設(shè)定中心線？2.質(zhì)控品性能特性涉及哪些方面？選取質(zhì)控品時如何看待這些特性？3.簡述12s、13s、22s、R4s、41s、10x質(zhì)控規(guī)則意義？答案：一、1.B2.E3.D4.A5.C6.A7.A8.C9.B10.C11.A12.D13.B14.C15.A16.D17.A18.C19.C20.E二、1.√2.×3.×4.×5.√6.×7.√8.√9.×10.×三、1.是質(zhì)量控制圖簡稱，是針對檢查過程質(zhì)量加以設(shè)計、記錄，進(jìn)而評估檢查過程與否處在控制狀態(tài)記錄圖（1分）。普通采用辦法是同批次測定質(zhì)控品與患者標(biāo)本，并將質(zhì)控品測定成果標(biāo)在質(zhì)控圖上，然后通過觀測質(zhì)控品測定成果與否超過質(zhì)控界限來推斷該批次患者標(biāo)本成果與否可靠（1分）。質(zhì)控圖上普通應(yīng)標(biāo)有中心線、上控制界限和下控制界限共計三條控制線（1分）。2．臨床實(shí)驗(yàn)室按照一定頻率定性或定量檢測穩(wěn)定樣品中某種或某些成分（1分），并將測定值畫在符合一定記錄學(xué)規(guī)律控制圖上，運(yùn)用設(shè)定判斷限或控制規(guī)則對控制圖上測定值（也稱控制值）進(jìn)行評估（1分），以此推測同批次患者標(biāo)本檢測質(zhì)量與否在控，這一過程就是室內(nèi)質(zhì)量控制（1分）。3.即實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評價，也叫能力驗(yàn)證，或外部質(zhì)量評價（1分），由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)組織，發(fā)放同一標(biāo)本，多家實(shí)驗(yàn)室對同一標(biāo)本進(jìn)行分析，通過收集和記錄實(shí)驗(yàn)室檢測成果（1分），以此評價實(shí)驗(yàn)室操作過程與否滿意，這一活動過程稱為室間質(zhì)量評價（1分）。4.專門用于質(zhì)量控制目的本稱為質(zhì)控品（3分）。5.對某一分析物進(jìn)行檢測時（1分），處在該分析物周邊其她成分就是該分析物基質(zhì)（1分）。這些基質(zhì)成分對分析物檢測時影響稱為基質(zhì)效應(yīng)（1分）。6.是指質(zhì)控品測定成果與本系列質(zhì)控品平均數(shù)之差（1分），再除以本系列質(zhì)控品原則差而得到（1分），計算公式為：Z-分?jǐn)?shù)=（Xi-X）/s（1分）四、1.對于穩(wěn)定性較長新批號質(zhì)控品，應(yīng)與即將用完舊批號質(zhì)控品一起平行測定一段時間（1分）。依照20次或更多獨(dú)立批次獲得至少20個成果，剔除離群值后（±3s外測定成果）計算出平均數(shù)作為質(zhì)控圖暫定中心線，計算出原則差作為質(zhì)控圖暫定原則差，以此作為下月質(zhì)控圖中心線和控制線進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控工作（1分），第二個月結(jié)束后，將該月同批號所有在控成果與前20次測定成果合計在一起，重新計算平均數(shù)和原則差作為第三個月質(zhì)控圖中心線和原則差（1分），重復(fù)前述操作3-5個月后，將最初20個測定成果和前3-5個月在控數(shù)據(jù)累積在一起，計算出中心線和原則差，作為質(zhì)控圖常規(guī)中心線和原則差（1分）。對個別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化項(xiàng)目，可以恰當(dāng)調(diào)節(jié)質(zhì)控圖中心線（1分）。2.質(zhì)控品性能指標(biāo)有：基質(zhì)效應(yīng)、穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平等（1分）。抱負(fù)質(zhì)控品最佳好常規(guī)待檢標(biāo)本具備相似基質(zhì)狀態(tài)，在分析過程中，質(zhì)控品和常規(guī)標(biāo)本才會有相似體現(xiàn)，不存在基質(zhì)效應(yīng)差別（1分）。穩(wěn)定性涉及出廠穩(wěn)定性和開瓶穩(wěn)定性，同類質(zhì)控品種，兩個穩(wěn)定性都較好為抱負(fù)質(zhì)控品。質(zhì)控品瓶間差是指不同包裝瓶之間差別，重要涉及出廠瓶間差和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部在復(fù)溶等過程引入瓶間差。在選取質(zhì)控品時應(yīng)注意選取出廠時具備較小瓶間差質(zhì)控品（1分）。定值和非定值質(zhì)控品，非定值質(zhì)控品質(zhì)量和定值質(zhì)控品質(zhì)量是同樣。在詳細(xì)使用過程中，無論定值質(zhì)控品還是非定值質(zhì)控品，顧客都必要在自己檢測系統(tǒng)中重新擬定均值和原則差，并在尋常質(zhì)量控制工作中使用自己擬定均值和原則差（1分）。關(guān)于分析物水平，如果只做1個水平質(zhì)控品檢測，反映是可報告范疇內(nèi)該水平附近質(zhì)量體現(xiàn)，只闡明在該水平控制值附近患者標(biāo)本檢查質(zhì)量符合規(guī)定。若能同步做2個水平或更多水平質(zhì)控品，則可以反映較寬范疇內(nèi)質(zhì)量與否符合規(guī)定，這樣質(zhì)量控制工作更加科學(xué)和實(shí)用（1分）。3.12s、：1個質(zhì)控測定成果超過X+2s或X-2s控制限，普通用作“警告”規(guī)則，并啟動其她規(guī)則進(jìn)一步檢查質(zhì)控數(shù)據(jù)與否在控（1分）。13s：1個質(zhì)控測定成果超過X+3s或X-3s控制限，由于超過±3s是小概率事件，因而慣用作失控規(guī)則，此規(guī)則對隨機(jī)誤差敏感。（1分）22s：2個持續(xù)質(zhì)控成果同步超過X+2s或X-2s控制限，由于持續(xù)同步超過±2s是小概率事件，因而慣用作失控規(guī)則，此規(guī)則重要對系統(tǒng)誤差敏感（1分）。R4s：該規(guī)則是指同一分析批中兩水平質(zhì)控測定成果，其中一種成果超過X+2s，另一種成果超過X-2s，慣用作失控規(guī)則，此規(guī)則重要對隨機(jī)誤差敏感（1分）。41s：4個持續(xù)質(zhì)控測定成果同步超過X+1s或X-1s，此規(guī)則重要對系統(tǒng)誤差敏感（1分）。10x：10個持續(xù)質(zhì)控測定成果都在平均數(shù)（X）同一側(cè)（對偏離限度沒有限制，但必要持續(xù)10個測定成果同步高于或低于平均數(shù)）。此規(guī)則重要對系統(tǒng)誤差敏感。第六章儀器與試劑質(zhì)量管理一、A1題（每題1分）1.《計量法》開始實(shí)行時間是（）A.1985年9月6日B.1986年7月1日C.1987年9月6日D.1985年7月1日E.1987年7月1日2.通過多次高性能離子互換樹脂解決后再經(jīng)微孔濾膜過濾得到超純水，超純水電阻率可達(dá)（）A.19MΩ?cmB.17MΩ?cmC.16MΩ?cmD.120MΩ?cmE.18MΩ?cm3.普通試劑配制可用（）A.自來水B.雙蒸餾水C.高純水D.超純水E.去離子水4.關(guān)于臨床實(shí)驗(yàn)室用水對的觀點(diǎn)是（）A.大容量盛水容器多使用玻璃容器B.沒有用完可以倒回原容器中C.一級水可以貯存D.實(shí)驗(yàn)室用水應(yīng)當(dāng)標(biāo)明啟用時間E.長時間儲存5.招標(biāo)單位在規(guī)定期間及地點(diǎn)，在投標(biāo)人出席狀況下，當(dāng)眾公開拆開投標(biāo)資料，宣布投標(biāo)人（或單位）名稱、投標(biāo)價格以及投標(biāo)價格修改工程稱為（）A.投標(biāo)B.開標(biāo)C.評標(biāo)D.中標(biāo)E.簽合同6.吸量管慣用校準(zhǔn)辦法精確性最高是（）A.水銀稱重法B.水稱重法C.比色法D.滴定法E.加樣法7.紫外分光光度計比色皿是由下列哪種材料制成（）A.塑料B.聚丙烯C.瓊脂D.玻璃E.石英8.分析純化學(xué)試劑標(biāo)簽是哪種顏色（）A.綠B.紅C.藍(lán)D.黃E.黑9.普通用于定量試劑是（）A.優(yōu)級純B.分析純C.化學(xué)純D.實(shí)驗(yàn)純E.生物制劑10.血分析儀試劑和尿液分析儀試紙條儲存在（）A.恒溫箱B.冷凍C.冷藏D.室溫E.水浴箱11.用于微生物培養(yǎng)基配制水是（）A.原水B.自來水C.一級水D.二級水E.三級水12.關(guān)于量器類玻璃儀器說法錯誤是（）A.量器不能作為實(shí)驗(yàn)容器B.可量取熱溶液C.不可加熱D.不可長期存儲溶液E.重要用于度量溶液體積二、判斷題（每題1分）1.酶標(biāo)儀尋常使用中檢定項(xiàng)目不涉及波長示值誤差。2.自制化學(xué)試劑管理應(yīng)注意，廢棄試劑均可直接倒入下水道。3.用于分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)水是一級水。4.用于生化和免疫分析水是一級水。5.血液學(xué)常規(guī)檢查用真空抗凝管頭蓋顏色是紅色。6.要從持有健康合格證商家購買實(shí)驗(yàn)耗材。三、名詞解釋（每題3分）1.公開招標(biāo)2.評標(biāo)3.去離子水4.反滲入四、簡答題（每題5分）1.臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和器材采購可以采用哪兩種招標(biāo)方式？兩種招標(biāo)方式有何優(yōu)缺陷？2.簡述臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和器材采購招標(biāo)程序。3.簡述實(shí)驗(yàn)室用水制備辦法。答案：一、1.B2.E3.B4.D5.B6.A7.E8.B9.B10.D11.E12.B.二、1.√2.×3.√4.×5.×6.×三、1.亦稱為無競爭性招標(biāo)，指招標(biāo)人以公示方式邀請不特定法人或者其她組織投標(biāo)（1分）。公開招標(biāo)可為所有投標(biāo)人提供一種平等競爭機(jī)會，招標(biāo)人有較大選取余地（1分），利于開展真正意義上競爭，最充分體現(xiàn)公開、公正、公平競爭招標(biāo)原則，防止和客服壟斷（1分）。2.指按照規(guī)定評標(biāo)原則和辦法（1分），對各投標(biāo)人投標(biāo)文獻(xiàn)進(jìn)行評價比較和分析（1分），從中選出最佳投標(biāo)人過程（1分）。3.陰、陽離子互換樹脂表面上H、OH分別與水中陰離子、陽離子互換（1分），從而達(dá)到去除水中離子，這種水稱為去離子水（1分）。去離子除掉是離子化合物，但無法有效去除大某些有機(jī)物和微生物（1分）。4.反滲入是用一種高壓泵對高濃度溶液提供比滲入壓差大壓力（1分），水分子將被迫通過半透膜到低濃度一邊，這一過程稱為反滲入（2分）。四、1.公開招標(biāo)（2.5分）：概念以公示方式邀請不特定法人或者其她組織投標(biāo)。長處充分體現(xiàn)公開、公正、公平競爭原則缺陷不能充分理解供應(yīng)商資信，招標(biāo)程序和手續(xù)較為復(fù)雜，增長采購成本。邀請招標(biāo)（2.5分）：概念以投標(biāo)邀請書方式邀請?zhí)囟ǚㄈ嘶蛘咂渌M織投標(biāo)長處投標(biāo)有效期大大縮短，可以減低投標(biāo)風(fēng)險和投標(biāo)價格。缺陷過度限制供應(yīng)商數(shù)量，價格自由競爭不能得到充分體現(xiàn)。2.（答出5點(diǎn)及不扣分）=1\*GB2⑴發(fā)布招標(biāo)公示或投標(biāo)邀請書=2\*GB2⑵資格預(yù)審=3\*GB2⑶投標(biāo)=4\*GB2⑷開標(biāo)=5\*GB2⑸評標(biāo)=6\*GB2⑹中標(biāo)=7\*GB2⑺訂立合同3.蒸餾法、活性炭吸附法、離子互換法、微孔過濾法、超律法、反滲入法、紫外線照射法、純水器系統(tǒng)、電脫離子法（答出5點(diǎn)及不扣分）第七章分析前和分析后質(zhì)量管理一、A1題（每題1分）1.下列各項(xiàng)中最易浮現(xiàn)問題、潛在因素最多、也是最難控制環(huán)節(jié)是（）A．分析前質(zhì)量管理B.分析中質(zhì)量管理C.分析后質(zhì)量管理D.全過程質(zhì)量管理E.以上都是2.樣本長期保存時需要溫度（）A．—20°B.4°C.—80°D.液氮E.室溫3.分析過程質(zhì)量保證，是指從臨床醫(yī)生開出檢查醫(yī)囑開始到實(shí)驗(yàn)室完畢分析檢測結(jié)束環(huán)節(jié)，不涉及（）A．檢查申請B.患者準(zhǔn)備C.樣本檢測D.臨床征詢E.臨床調(diào)查4.樣本采集時間要根據(jù)血循環(huán)中分析物水平變化而定，保證每天樣本采集時間恒定對于消除由日內(nèi)變異導(dǎo)致影響很重要。樣本采集選取時間最佳原則中不對的是（）A．最具代表性時間B.檢出陽性率最高時間C.癥狀最穩(wěn)定期間D.診斷最有價值時間E.以清晨空腹為佳5.不同檢測項(xiàng)目應(yīng)有不同標(biāo)志，但要防止張冠李戴，貼錯標(biāo)簽，樣本容器標(biāo)簽上可以不用注明內(nèi)容是（）A．送樣本科室及病床號B.患者姓名及病歷號C.送檢樣本類型D.檢查項(xiàng)目E.接受檢查師姓名6.下列說法不對的是（）A．生長期小朋友堿性磷酸酶活性比健康成人高B.成人紅細(xì)胞計數(shù)高于晚上和半夜C.肌酐和肌酸激酶，男性水平明顯高于女性水平D.皮質(zhì)醇普通早上高于晚上和半夜E.輸液患者標(biāo)本應(yīng)在未輸液另一側(cè)臂取血7.關(guān)于樣本采集時間說法不對的是（）A．“空腹血”是指被采血者在樣本收集錢禁食至少12小時B.細(xì)菌培養(yǎng)血液樣本應(yīng)在發(fā)熱初期或發(fā)熱高峰時采集C.病毒性感染抗體檢查，在急性期和恢復(fù)期，采雙份血清檢核對診斷意義較大D.細(xì)菌培養(yǎng)血液樣本對已用藥患者應(yīng)及時采血，以防帶來更大干擾E.輸液患者標(biāo)本應(yīng)在未輸液另一側(cè)臂取血8.檢查報告單上應(yīng)有三個時間，它們是（）A．住院或門診時間、檢查申請時間、檢查時間B.住院或門診時間、檢查時間、檢查成果審視時間C.檢查申請時間、送檢時間、檢查時間D.檢查申請時間、檢查時間、檢查成果審視時間E.檢查申請時間、采樣時間、送檢時間9．時效性重要指（）A．送檢時間及時性B.檢查成果發(fā)出及時性C.采樣及時性D.檢查申請及時性E.審視檢查成果及時性10.下列對檢查成果論述不確切是（）A．檢查最后產(chǎn)物B.臨床醫(yī)師對患者診斷、治療重要根據(jù)C.防止醫(yī)療糾紛工具D.醫(yī)療文獻(xiàn)重要構(gòu)成某些E.提供患者生理、病理重要信息11.檢查成果發(fā)出基本原則論述錯誤是（）A．完整B.對的C.有效D.及時E.公開12.檢查報告完整性指是（）A．檢查報告內(nèi)容B.檢查成果審核環(huán)節(jié)C.檢查申請環(huán)節(jié)D.檢查申請單驗(yàn)收程序E.檢查報告單發(fā)放程序13.危急值指是（）A．急診標(biāo)本測定值B.醫(yī)學(xué)決定水平測定值C.高于正常參照區(qū)間上限值D.低于正常參照區(qū)間上限值系統(tǒng)誤差E.危及患者生命檢查數(shù)值14.對于危急值檢查成果報告（）A．應(yīng)及時報告檢查成果B.如是急診方及時報告檢查成果C.按常規(guī)報告時間報告檢查成果D.醫(yī)師詢問時報告檢查成果E.不一定，按狀況而定15.對于急診檢查成果（）A．成果異常時及時報告檢查成果B.無論檢查成果正常、異常都需及時報告檢查成果C.收到標(biāo)本及時檢查，但不需及時報告檢查成果D.醫(yī)師詢問時報告檢查成果E.不一定，按狀況而定16.為保證檢查成果對的，每批檢測檢查成果可否發(fā)出，重要根據(jù)之一是（）A．室內(nèi)質(zhì)控與否在控B.操作者/審核者有無簽字C.有無漏項(xiàng)D.檢查成果有無涂改E.檢查日期有無錯誤17.檢查成果有效性指是（）A．檢查信息對臨床診斷、治療有效性B.據(jù)以收取檢查費(fèi)用依照C.評價檢查記過與否精確指標(biāo)D.評價檢查水平指標(biāo)E.實(shí)驗(yàn)室間成果可比指標(biāo)18.原始標(biāo)本質(zhì)或量如有缺陷（）A．檢查報告單上映注明B.不必注明C.僅質(zhì)有缺陷方需注明D.僅量有缺陷方需注明E.質(zhì)和量均有缺陷方需注明19.檢查后階段質(zhì)量保證重要工作是（）A．檢查成果對的發(fā)放B.檢查成果及時發(fā)放C.征詢服務(wù)D.檢查成果對的發(fā)放及征詢服務(wù)E.被檢標(biāo)本解決20.臨床實(shí)驗(yàn)室保護(hù)患者隱私權(quán)，基本辦法是（）A．檢查報告皆有患者自行收取B.檢查報告直接報告患者親友C.檢查報告直接報告檢查申請醫(yī)師D.檢查報告直接報告給醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門E.不必采用特殊辦法21.對患者征詢服務(wù)，普通不涉及下列哪項(xiàng)內(nèi)容（）A．該項(xiàng)檢查英文縮寫中文名稱B.該項(xiàng)檢查正常參照區(qū)間C.該項(xiàng)檢查臨床意義D.該項(xiàng)檢查成果與否正常E.疾病診斷意見22.檢查后標(biāo)本保存時間，重要取決于（）A．臨床醫(yī)師規(guī)定B.實(shí)驗(yàn)室保存條件C.被測物在指定條件下穩(wěn)定性D.被測標(biāo)本類型E.被測標(biāo)本來源二、判斷題（每題1分）1.過程控制又稱質(zhì)量保證辦法。2.在觀測或監(jiān)測療效時應(yīng)選用敏捷度高實(shí)驗(yàn)。3.檢查人員能完全自控要素有辦法學(xué)選取、儀器操作、試劑使用。4.女性比男性高常用指標(biāo)有TG。5.為了確診，選用特異度較高實(shí)驗(yàn)比較適當(dāng)。6.征詢服務(wù)主題是檢查成果解釋及臨床解決意見或建議。7.危急值是指顯示患者病情有重大轉(zhuǎn)變檢查成果。8.具有液體抗凝劑真空管采血時應(yīng)注意混勻方式。9.可以干擾血清總蛋白雙縮脲法測定是血清呈乳糜狀。10.檢查報告發(fā)出后標(biāo)本至少應(yīng)保存72小時。三、名詞解釋（每題3分）1.分析前質(zhì)量保證2.生理變異3.晝夜節(jié)律4.檢查后階段5.檢查報告6.危急值7.參照區(qū)間四、簡答題（每題5分）1.合格檢查申請單涉及？2.患者生物學(xué)變異重要涉及哪些內(nèi)容？3.簡述檢查后階段質(zhì)量保證重要工作及重要性4.檢查報告發(fā)放基本規(guī)定是那些？5．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》對檢查報告內(nèi)容有哪些規(guī)定？6.檢查成果與患者臨床診斷不符，也許有哪些因素？你打算怎么辦？答案：一、1.A2.A3.C4.C5.E6.B7.D8.C9.B10.C11.E12.A13.E14.A15.B16.A17.A18.A19.D20.C21.E22.C二、1.×2.√3.√4.×5.×6.√7.×8.×9.√10.×三、1.分析過程質(zhì)量保證：涉及分析前、分析中和分析后（2分）。分析前為整個分析過程中一種環(huán)節(jié)，是從臨床醫(yī)生開出檢查醫(yī)囑開始，到分析檢查程序時終結(jié)環(huán)節(jié)，涉及檢查申請、患者準(zhǔn)備、原始樣品采集、運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行傳播。分析前過程大某些在實(shí)驗(yàn)室以外由醫(yī)生、護(hù)士等完畢，實(shí)驗(yàn)室工作人員很難控制，因此分析前質(zhì)量管理是最易浮現(xiàn)問題、潛在因素最多環(huán)節(jié)（1分）。2.生理變異：生理變異是體內(nèi)固有變異（1分），不可以為進(jìn)行控制（1分）。如年齡、性別、采血時間、季節(jié)、還把高度、妊娠、月經(jīng)周期和生活方式，以及患者服用藥物及其代謝因素（1分）。3.晝夜節(jié)律：某些檢查指標(biāo)存在晝夜節(jié)律變化（1分），即在一天內(nèi)有所波動。時間節(jié)律變化影響最大檢查項(xiàng)目是激素類（1分），因而，對這些項(xiàng)目需要規(guī)定統(tǒng)一采集標(biāo)本時間（1分）。4.檢查后階段：指是檢查后對檢查成果進(jìn)行審核、授權(quán)發(fā)布、檢查報告發(fā)放（2分）以及檢查后樣品保存、解決因此過程（1分）。5.檢查報告：是檢查工作最后產(chǎn)品，也是實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對象最需要服務(wù)（1分），檢查成果是臨床實(shí)驗(yàn)室向臨床醫(yī)師提供患者診斷、治療等關(guān)于信息，普通以數(shù)字、文字形式報告，其載體是檢查報告單（2分）。6.危急值：指是檢查成果如不及時解決，隨時會危機(jī)患者生命檢查值（2分）。遇到這種狀況時，應(yīng)迅速將成果報告給臨床醫(yī)師，避免對患者診治貽誤（1分）。7.普通將參照值在中央95%分布區(qū)間分布稱作參照值區(qū)間（3分）。四、1.檢查申請單中應(yīng)涉及足夠信息，以辨認(rèn)患者和申請者，同步應(yīng)提供有關(guān)臨床資料（1分）。檢查申請單或其電子申請表應(yīng)留有空間以備填入下述內(nèi)容，但不局限于下述內(nèi)容：①患者唯一標(biāo)記如：姓名、科室、床號、住院號（1分）；②醫(yī)師或經(jīng)依法授權(quán)提出檢查申請者姓名（1分）；③原始樣品類型；④申請檢查項(xiàng)目；⑤患者有關(guān)臨床資料，至少應(yīng)涉及性別和年齡，以備解釋檢查成果用（1分）；⑥原始樣品采集日期和時間；⑦實(shí)驗(yàn)室收到樣品日期和時間（1分）。2.患者生物學(xué)變異直接影響檢測成果精確性（1分），這些影響因素重要涉及：生理性變異如年齡、性別、采血時間、季節(jié)、海拔高度、妊娠、月經(jīng)周期和生活方式（2分），以及患者服用藥物及其代謝等因素（2分）。3.檢查后階段質(zhì)量保證重要工作有：檢查成果對的發(fā)放（1分）；檢查后樣品保存及解決（1分）；征詢服務(wù)（1分）對臨床實(shí)驗(yàn)室來說，檢查成果對的發(fā)放是這一階段最重要工作，檢查報告是檢查工作最后產(chǎn)品（1分），也是實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對象最需要服務(wù)，檢查報告對的及時直接關(guān)系到患者對的、及時地診斷治療（1分）。4.發(fā)出檢查報告基本規(guī)定是：完整、對的、有效、及時（1分）。（能答出基本規(guī)定及給4分，能擴(kuò)展給1分）5.臨床檢查報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)涉及：（1）實(shí)驗(yàn)室名詞、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號（1分）。（2）檢查項(xiàng)目、檢查成果和單位、參照范疇、異常成果提示（1分）。（3）操作者姓名、審核者姓名、標(biāo)本接受時間、報告時間（1分）。（4）其她需要報告內(nèi)容（1分）。臨床檢查報告應(yīng)當(dāng)使用中文或者國際通用、規(guī)范縮寫（1分）。保存期限按照關(guān)于規(guī)定執(zhí)行。6.因素也許是多方面，經(jīng)常遇到狀況有：①標(biāo)本采集不對的；標(biāo)本質(zhì)量不符合規(guī)定；甚至采集錯誤標(biāo)本（1分）；②實(shí)驗(yàn)誤差，或辦法學(xué)自身局限性所致（1分）；③臨床診斷有誤；或患者病情有了變化（1分）。如遇檢查成果與臨床診斷不符狀況，一方面應(yīng)檢查檢測過程有無問題，與否在控（1分）；同步檢查送檢標(biāo)本狀況，必要時進(jìn)行原標(biāo)本復(fù)查；或與臨床醫(yī)師聯(lián)系；必要時查閱病理、查詢患者狀況，并考慮與否需要另行采集標(biāo)本復(fù)查等（1分）。第九章臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理一、A1題（每題1分）１.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》開始實(shí)行時間（）A．11月5日B.11月12日C.11月5日D.11月12日E.6月1日2.《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用規(guī)定》（GB19486-）開始實(shí)行時間是（）A．1月1日B.4月5日C.6月1日D.7月5日E.10月1日3.高致病性禽流感病毒危害限度屬第二類，解決與其有關(guān)感染性材料最適合在如下哪類實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行（）A．一級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室B.二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室C.三級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室D.四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室E.一級或二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室4.根據(jù)國內(nèi)生物安全柜原則YY0569-，生物安全柜涉及種類有（）A．Ⅰ級生物安全柜、Ⅱ級A1型生物安全柜、Ⅱ級A2型生物安全柜、Ⅱ級B1型生物安全柜、Ⅱ級B2型生物安全柜、Ⅲ級生物安全柜B.Ⅰ級A1型生物安全柜、Ⅰ級B1型生物安全柜、Ⅱ級A2型生物安全柜、Ⅱ級B2型生物安全柜、Ⅲ級生物安全柜C.Ⅰ級A1型生物安全柜、Ⅰ級A2型生物安全柜、Ⅱ級B1型生物安全柜、Ⅱ級B2型生物安全柜、Ⅲ級生物安全柜D.Ⅰ級A1型生物安全柜、Ⅰ級A2型生物安全柜、Ⅱ級B1型生物安全柜、Ⅱ級B2型生物安全柜、Ⅲ級C1型生物安全柜、Ⅲ級C2型生物安全柜E.Ⅰ級生物安全柜、Ⅱ級生物安全柜、Ⅲ級生物安全柜、Ⅳ級生物安全柜5.如下哪種類型生物安全柜有約70%空氣通過HEPA過濾后重新返回到生物安全柜操作區(qū)域（）A．Ⅰ級生物安全柜B.Ⅱ級A1型生物安全柜C.Ⅱ級B1型生物安全柜D.Ⅱ級B2型生物安全柜E.Ⅲ級生物安全柜6.關(guān)于廢棄針頭解決，如下哪種說法是對的（）A．將廢棄針頭直接丟棄在黃顏色塑料垃圾袋中B．將廢棄針頭折斷后丟棄在銳器收集盒中C．將廢棄針頭保護(hù)鞘重新復(fù)位后丟棄在銳器收集盒中D．將廢棄針頭尖端用70%酒精解決后丟棄在塑料垃圾袋中E．將廢棄針頭直接丟棄在銳器收集盒中二、判斷題（每題1分）1.在生物安全柜內(nèi)加樣、移液等操作過程中感染性材料灑溢是實(shí)驗(yàn)室暴露常用因素。2.廢棄針頭應(yīng)將保護(hù)鞘重新復(fù)位后丟棄在銳器收集盒中。3.消毒不是減少氣溶膠產(chǎn)生有效辦法。4.二級生物安全實(shí)驗(yàn)室必要配備設(shè)備是生物安全柜和高壓滅菌器。5.接受感染性物質(zhì)標(biāo)本應(yīng)由2人進(jìn)行。6.在生物安全柜內(nèi)工作開始前和結(jié)束后，安全柜風(fēng)機(jī)應(yīng)至少運(yùn)營5分鐘。7.一級生物安全柜可提供對人員、環(huán)保，但對產(chǎn)品不能提供保護(hù)。8.生物安全實(shí)驗(yàn)室分區(qū)重要根據(jù)具有病原體多少。三、名詞解釋（每題3分）1.高致病性病原微生物2.氣溶膠3.醫(yī)療廢棄物四、簡答題（每題5分）1.在沒有配備生物安全柜臨床微生物實(shí)驗(yàn)室，可否用超凈臺代替生物安全柜進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)物轉(zhuǎn)種操作？為什么？2.使用高壓滅菌器應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？3.按照國內(nèi)當(dāng)前已發(fā)布原則及法規(guī)，可將危險化學(xué)品分為哪幾大類？答案：一、1.D2.E3.C4.A5.B6.E二、1.×2.×3.×4.√5.√6.×7.×8.×三、1.高致病性病原微生物：國家依照病原微生物傳染性、感染后對個體或者群體危害限度，將病原微生物分為四類（1分）：第一類是指可以引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病微生物，以及國內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅微生物。第二類是指可以引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播微生物（1分）。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物（1分）。2.氣溶膠：懸浮于氣體介質(zhì)中（1分）粒徑普通為0.001-100um固態(tài)或液態(tài)微小粒子（1分）形成相對穩(wěn)定分散體系（1分）。3.醫(yī)療廢棄物：是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、防止、保健以及其她有關(guān)活動中產(chǎn)生（1分）具備直接或者間接感染性、毒性以及其她危害性（1分）廢物（1分）。四、1.在這種狀況下，不可以用超凈臺代替生物安全柜（1分）。由于，超凈臺工作臺與生物安全柜無論是在工作原理上還是在實(shí)際用途方面均有本質(zhì)區(qū)別（1分），這兩種設(shè)備工作時氣流模式截然不同（1分），生物安全柜除了能保護(hù)實(shí)驗(yàn)材料免受污染外，還可以保護(hù)操作人員及環(huán)境（1分）；而超凈工作臺只能保護(hù)實(shí)驗(yàn)材料，不能保護(hù)操作人員及環(huán)境（1分）。如果將超凈臺代替生物安全柜進(jìn)行有感染性實(shí)驗(yàn)材料操作將會導(dǎo)致致命傷害（1分）。2.（1）應(yīng)由受過良好培訓(xùn)人員負(fù)責(zé)高壓滅菌器操作和尋常維護(hù)（0.5分）。（2）防止性危害程序應(yīng)涉及：由有資歷人員定期檢查滅菌器柜腔、門密封性以及所有儀表和控制器（0.5分）。（3）應(yīng)使用飽和蒸汽，并且其中不含腐蝕性抑制劑或其她化學(xué)品，這些物質(zhì)也許污染正在滅菌物品（0.5分）。（4）所有要高壓滅菌物品都應(yīng)放在空氣可以排除并具備良好熱滲入性容器中；滅菌器柜腔裝載要松散，以便蒸汽可以均勻作用于裝載物（0.5分）。（5）當(dāng)滅菌器內(nèi)部加壓時，互鎖安全裝置可以防止門被打開，而沒有互鎖裝置高壓滅菌器，應(yīng)當(dāng)關(guān)閉主蒸汽閥并待溫度下降到80℃如下時再打開門（0.5分）（6）當(dāng)高壓滅菌液體時，由于取出液體時也許因過熱而沸騰，故應(yīng)采用慢排式設(shè)立（0.5分）。（7）雖然溫度下降到80℃如下，操作者打開門時應(yīng)當(dāng)佩戴恰當(dāng)手套和面罩來進(jìn)行防護(hù)（0.5分）（8）在進(jìn)行高壓滅菌效果常規(guī)監(jiān)測中，生物批