5.2 《實(shí)驗(yàn)用貓管理規(guī)范》報(bào)批稿編制說(shuō)明

廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)用貓管理規(guī)范（報(bào)批稿）》編制說(shuō)明一、工作概況2023年8月8日，廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局下達(dá)《廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于同意下達(dá)<實(shí)驗(yàn)用羊管理規(guī)范>等5項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知》（粵市監(jiān)標(biāo)準(zhǔn)函〔2023〕843號(hào)），批準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，標(biāo)準(zhǔn)完成周期為18個(gè)月。本標(biāo)準(zhǔn)編制主編單位為廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所（以下簡(jiǎn)稱省動(dòng)監(jiān)所），參編單位為廣州市藥品檢驗(yàn)所、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院(深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心)。省動(dòng)監(jiān)所作為標(biāo)準(zhǔn)起草的主編單位，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)起草、處理反饋意見、會(huì)議召集以及組織編制單位之間的溝通交流。廣州市藥品檢驗(yàn)所、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院(深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心)作為標(biāo)準(zhǔn)起草的參編單位，參與標(biāo)準(zhǔn)的編寫、討論及技術(shù)支持等工作。二、立項(xiàng)的必要性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可屬于核準(zhǔn)制，需要按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，通過(guò)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫等方式進(jìn)行審定。根據(jù)《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》第七條、第三十五條規(guī)定，從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、繁育、供應(yīng)等生產(chǎn)活動(dòng)的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證；設(shè)立動(dòng)物實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)等活動(dòng)的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。目前，我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB14925設(shè)立了實(shí)驗(yàn)用貓的設(shè)施環(huán)境要求，缺乏實(shí)驗(yàn)用貓的質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，按照《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》第九條第二款，使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)來(lái)自有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位，質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)要求。制定實(shí)驗(yàn)用貓的地方標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)規(guī)范我省實(shí)驗(yàn)用貓的行政許可、促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要作用。貓的循環(huán)系統(tǒng)發(fā)達(dá)，血壓穩(wěn)定，對(duì)強(qiáng)心苷和組胺較敏感，并且可以迅速代謝組胺等生物，適用于藥物篩選與降壓物質(zhì)檢查試驗(yàn)，因此中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典等國(guó)內(nèi)外藥典都將貓作為降壓物質(zhì)檢查法中指定的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)用貓還廣泛應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)神經(jīng)學(xué)、眼科研究、逆轉(zhuǎn)錄病毒研究、遺傳性疾病和免疫缺陷性疾病等多個(gè)領(lǐng)域，1940-2019年發(fā)表的超過(guò)24萬(wàn)篇涉及貓的文獻(xiàn)中，用于神經(jīng)生物學(xué)和血壓方面研究的文獻(xiàn)最多，其中神經(jīng)生物學(xué)領(lǐng)域文獻(xiàn)38945篇，占比約16%；血壓方面的文獻(xiàn)13967篇，占比約6%。此外，貓科動(dòng)物的遺傳圖譜和基因組測(cè)序結(jié)果顯示其許多基因位置與人有驚人的同源性，9個(gè)定位于貓常染色體d1的基因座，都位于人類染色體1lp上，在遺傳性疾病研究中具有不可替代的優(yōu)勢(shì)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理系統(tǒng)信息查詢顯示，目前國(guó)內(nèi)擁有實(shí)驗(yàn)用貓生產(chǎn)許可證的單位僅有6家，而擁有使用許可證的單位近200家。我省科研院所和企業(yè)所使用的實(shí)驗(yàn)用貓仍以農(nóng)戶飼養(yǎng)家貓、寵物貓為主；這些貓遺傳背景、攜帶病原生物不明；而且，貓又是人獸共患病狂犬病、弓形蟲的宿主，使用無(wú)質(zhì)量保障的實(shí)驗(yàn)用貓進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，對(duì)實(shí)驗(yàn)人員存在生物安全風(fēng)險(xiǎn)。為進(jìn)一步規(guī)范實(shí)驗(yàn)用貓管理，加強(qiáng)質(zhì)量控制，制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)保障科學(xué)研究公共安全具有重要意義。三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則，標(biāo)準(zhǔn)框架、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)（一）標(biāo)準(zhǔn)編制原則1.規(guī)范性原則。本標(biāo)準(zhǔn)按照《廣東省標(biāo)準(zhǔn)化條例》要求，依據(jù)GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》，遵照我國(guó)現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，并結(jié)合廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)進(jìn)行編寫。2.科學(xué)性原則。本標(biāo)準(zhǔn)在我省實(shí)驗(yàn)用貓需求調(diào)研基礎(chǔ)上，結(jié)合農(nóng)業(yè)管理要求，體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的特殊需求，并充分征求高校、科研院所、企業(yè)等意見，完成標(biāo)準(zhǔn)制定工作。3.可操作性和實(shí)用性原則。本標(biāo)準(zhǔn)充分考慮生物安全風(fēng)險(xiǎn)，建立實(shí)驗(yàn)用貓“從哪里來(lái)到哪里去”的全過(guò)程管理，各使用環(huán)節(jié)可監(jiān)管。列出的實(shí)驗(yàn)用貓質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)和設(shè)施環(huán)境指標(biāo)也充分考慮生產(chǎn)和使用單位的實(shí)際情況，滿足可操作和實(shí)用性原則。4.適用性原則。本標(biāo)準(zhǔn)主要適用于實(shí)驗(yàn)用貓養(yǎng)殖場(chǎng)和開展科學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的高校、科研院所和企業(yè)等，標(biāo)準(zhǔn)編制單位為省內(nèi)在實(shí)驗(yàn)用貓管理和使用方面具有優(yōu)勢(shì)的相關(guān)單位，充分考慮實(shí)驗(yàn)用貓管理標(biāo)準(zhǔn)的適用性。（二）標(biāo)準(zhǔn)框架本標(biāo)準(zhǔn)由9章內(nèi)容組成，分別為：1.范圍；2.規(guī)范性引用文件；3.術(shù)語(yǔ)和定義；4.總體要求；5.設(shè)施與環(huán)境；6.飼養(yǎng)管理；7.實(shí)驗(yàn)用貓質(zhì)量管理；8.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理；9.動(dòng)物運(yùn)輸；10.廢棄物處理。（三）標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容及其確定依據(jù)1.范圍。本部分內(nèi)容規(guī)定了實(shí)驗(yàn)用貓管理規(guī)范的適用范圍，明確了用于實(shí)驗(yàn)用貓的生產(chǎn)和使用管理，符合《廣東省標(biāo)準(zhǔn)化條例》《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》要求。2.規(guī)范性引用文件。結(jié)合本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍，根據(jù)《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》要求，優(yōu)先引用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其次引用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.術(shù)語(yǔ)和定義。常規(guī)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物包括實(shí)驗(yàn)小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴。實(shí)驗(yàn)用貓來(lái)自家畜，從事生產(chǎn)和使用基本是從家畜中篩選，生產(chǎn)設(shè)施與常規(guī)農(nóng)畜生產(chǎn)繁殖環(huán)境條件基本一致，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施參照GB14925要求。經(jīng)編制工作小組研究，本標(biāo)準(zhǔn)所列的術(shù)語(yǔ)和定義，參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB14922、GB14925等對(duì)實(shí)驗(yàn)用貓、實(shí)驗(yàn)用貓生產(chǎn)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)用貓實(shí)驗(yàn)設(shè)施、普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境、普通級(jí)實(shí)驗(yàn)用貓、無(wú)特定病原體級(jí)實(shí)驗(yàn)用貓、無(wú)菌級(jí)實(shí)驗(yàn)用貓等術(shù)語(yǔ)進(jìn)行定義，能滿足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)術(shù)語(yǔ)和定義的要求。4.總體要求。本部分內(nèi)容對(duì)實(shí)驗(yàn)用貓引種、種群建立、人員、管理體系文件等共性內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范。主要依據(jù)《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》、《動(dòng)物防疫條件審查辦法》、《動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)防疫準(zhǔn)則》（GB/T39915）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》（GB14925）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物引種技術(shù)規(guī)程》（GB/Z34792）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求》（GB/T27416）和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制要求》（GB/T34791）等相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。5.設(shè)施與環(huán)境。本部分內(nèi)容規(guī)定了實(shí)驗(yàn)用貓的環(huán)境分類、環(huán)境指標(biāo)、工藝布局、設(shè)施，按照GB14925執(zhí)行。6.飼養(yǎng)管理。本部分內(nèi)容對(duì)飼喂、飲水、消毒滅菌和衛(wèi)生管理等進(jìn)行規(guī)范。主要依據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB14924.1）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T14924.2）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》（GB14925）等標(biāo)準(zhǔn)要求。7.實(shí)驗(yàn)用貓質(zhì)量管理。本部分內(nèi)容結(jié)合北京、河北、黑龍江等地方標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，參考中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部571號(hào)公告《人畜共患傳染病名錄》以及廣東省在動(dòng)物疫病防控方面的要求，設(shè)立實(shí)驗(yàn)用貓微生物及寄生蟲檢測(cè)項(xiàng)目，根據(jù)設(shè)立的檢測(cè)項(xiàng)目，按照國(guó)標(biāo)、行標(biāo)順序，推薦合適的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法，并邀請(qǐng)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所、中國(guó)動(dòng)物疫病防控中心、廣東省動(dòng)物疫病防控中心、云南農(nóng)業(yè)大學(xué)、吉林大學(xué)、廣東科貿(mào)學(xué)院專家對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法進(jìn)行研討，保障標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法的科學(xué)性和可行性。8.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理。本部分內(nèi)容對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)總體要求、福利倫理審查等進(jìn)行規(guī)范。主要依據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)通用要求》（GB/T35823）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南》（GB/T35892）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安樂(lè)死指南》（GB/T39760）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。9.動(dòng)物運(yùn)輸。本部分內(nèi)容對(duì)實(shí)驗(yàn)用貓引進(jìn)、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中運(yùn)輸進(jìn)行規(guī)范，按照GB14925動(dòng)物運(yùn)輸規(guī)定執(zhí)行。10.廢棄物處理。本部分內(nèi)容對(duì)開展實(shí)驗(yàn)用貓生產(chǎn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)尸體、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢物處理進(jìn)行規(guī)范，按照GB14925廢棄物處理規(guī)定執(zhí)行。四、與現(xiàn)行法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等上位標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)符合《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的實(shí)施方案》等法律法規(guī)文件中關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理要求，不存在矛盾之處。本標(biāo)準(zhǔn)符合現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，包括：《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物、寄生蟲等級(jí)及監(jiān)測(cè)》（GB14922）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》（GB14925）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求》（GB/T27416）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制要求》（GB/T34791）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)通用要求》（GB/T35823）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南》（GB/T35892）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安樂(lè)死指南》（GB/T39760）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物引種技術(shù)規(guī)程》（GB/Z34792）等。五、標(biāo)準(zhǔn)有何先進(jìn)性或特色性本標(biāo)準(zhǔn)在參考北京、河北、黑龍江等地方標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，結(jié)合我省貓養(yǎng)殖獸醫(yī)防疫管理要求制定完成。與其它地方標(biāo)準(zhǔn)相比，本標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)用貓綜合管理標(biāo)準(zhǔn)，不僅有與其它省地方標(biāo)準(zhǔn)一致的設(shè)施環(huán)境、動(dòng)物質(zhì)量、動(dòng)物運(yùn)輸以及廢物處理相關(guān)內(nèi)容，而且新增了實(shí)驗(yàn)用貓引種、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理以及福利倫理等要求。充分體現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理核心：“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從哪里來(lái)到哪里去，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量可控，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)符合福利倫理要求”。標(biāo)準(zhǔn)既滿足《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》的管理要求，也體現(xiàn)《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的實(shí)施方案》的要求，本標(biāo)準(zhǔn)編制具有較好的先進(jìn)性和特色性。六、標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研、研討、征求意見情況（一）調(diào)研。本標(biāo)準(zhǔn)編制前，主編單位省動(dòng)監(jiān)所組織開展支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源及平臺(tái)建設(shè)調(diào)研活動(dòng)，向40余家高等院校、科研院所及企業(yè)等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位發(fā)出調(diào)研問(wèn)卷，并分別前往深圳市藥品檢驗(yàn)研究院、廣州火炬高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、中科中山藥物創(chuàng)新研究院，以座談交流及現(xiàn)場(chǎng)參觀的方式開展實(shí)地調(diào)研。調(diào)研過(guò)程中，多家單位提到農(nóng)畜實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用問(wèn)題，由于缺乏相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不能開展行政許可，有些實(shí)驗(yàn)只能委托外省開展。我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展走在全國(guó)前列，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被列入我省突破萬(wàn)億級(jí)產(chǎn)業(yè)名單，實(shí)驗(yàn)用羊、豬、牛、貓等是開展醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥研發(fā)的重要模式動(dòng)物，因此，制定實(shí)驗(yàn)用貓管理標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，維護(hù)公共安全，促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要作用。（二）形成標(biāo)準(zhǔn)草案。結(jié)合前期調(diào)研情況和《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，凝聚省內(nèi)在實(shí)驗(yàn)用貓管理和使用方面具有優(yōu)勢(shì)的相關(guān)單位參與標(biāo)準(zhǔn)編制工作。2023年6月16日，主編單位省動(dòng)監(jiān)所和參編單位華南農(nóng)業(yè)大學(xué)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)、主要微生物和寄生蟲等內(nèi)容進(jìn)行研討，基本確立標(biāo)準(zhǔn)框架。充分發(fā)揮省動(dòng)監(jiān)所在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理，廣州市藥品檢驗(yàn)所、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院(深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心)在實(shí)驗(yàn)用貓的研究和使用經(jīng)驗(yàn)等優(yōu)勢(shì)，建立編制工作組，共同編制標(biāo)準(zhǔn)，保障標(biāo)準(zhǔn)編寫質(zhì)量。本標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)考慮社會(huì)管理、公共服務(wù)領(lǐng)域的技術(shù)要求，結(jié)合本省實(shí)際，參考實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于環(huán)境及設(shè)施、福利倫理等規(guī)定，借鑒其他省市實(shí)驗(yàn)用貓地方標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，并參照《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》（GB/T1.1—2020）的要求，編寫完成《實(shí)驗(yàn)用貓管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)草案。（三）召開標(biāo)準(zhǔn)專家推薦論證會(huì)。2023年7月17日，主編單位省動(dòng)監(jiān)所以現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議的方式組織召開了《地方標(biāo)準(zhǔn)推薦論證會(huì)議》，會(huì)議特邀5名廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)專家參加。與會(huì)專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的必要性、目的性、可行性、適用范圍、自身協(xié)調(diào)性、先進(jìn)性、與現(xiàn)行法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)配套情況、預(yù)期效益等方面進(jìn)行審核，并認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容滿足我省地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)要求，一致同意推薦。本標(biāo)準(zhǔn)由主管部門廣東省科學(xué)技術(shù)廳于2023年7月18日向廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)函推薦立項(xiàng)，并于2023年8月8日獲得批準(zhǔn)立項(xiàng)。（四）形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)后，主編單位省動(dòng)監(jiān)所推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)草案修改工作。標(biāo)準(zhǔn)編制工作組認(rèn)真核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案各項(xiàng)內(nèi)容和指標(biāo)，逐條進(jìn)行討論和處理，并仔細(xì)梳理參閱文獻(xiàn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，于2023年9月27日形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。（五）標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿公開征求意見。2023年9月28日，主編單位省動(dòng)監(jiān)所在中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物信息網(wǎng)、廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物信息網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于征求廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)<實(shí)驗(yàn)用貓管理規(guī)范（征求意見稿）>意見的公告》，向社會(huì)各界公開征求意見，并同步向7名省內(nèi)外行業(yè)專家、8家省內(nèi)相關(guān)單位征求意見。截至10月16日，共收到有關(guān)單位和專家的意見36條。（六）形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿。標(biāo)準(zhǔn)編制工作組對(duì)征求反饋意見逐條討論研究。公開征求的36條意見，采納24條，部分采納2條，不采納10條。經(jīng)多次修改完善，2023年11月27日形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿，并完成標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明，于2023年11月29日提交給廣東省科學(xué)技術(shù)廳。（七）標(biāo)準(zhǔn)送審稿公開征求意見。2023年12月4日至2024年1月8日，在廣東省科學(xué)技術(shù)廳門戶網(wǎng)站發(fā)布《廣東省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于公開征求地方標(biāo)準(zhǔn)<實(shí)驗(yàn)用牛管理規(guī)范（送審稿）><實(shí)驗(yàn)用貓管理規(guī)范（送審稿）><實(shí)驗(yàn)用雪貂管理規(guī)范（送審稿）>意見的公告》（粵科公告〔2023〕68號(hào)），向社會(huì)公眾征求意見，未收到意見。2023年12月1日至12月29日，標(biāo)準(zhǔn)送審稿報(bào)送廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)委會(huì)征求意見，共收到委員提出的意見28條，標(biāo)準(zhǔn)編制工作組對(duì)意見逐條研究、并與委員充分討論，最終采納25條，部分采納1條，不采納2條。（八）形成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿。2024年2月2日，廣東省科學(xué)技術(shù)廳在廣州主持召開了廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)用貓管理規(guī)范(送審稿)》技術(shù)審查會(huì)，專家組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本及相關(guān)資料進(jìn)行了審查及質(zhì)詢，共提出意見31條，標(biāo)準(zhǔn)編制工作組對(duì)意見逐條研究、并與專家充分討論達(dá)成協(xié)調(diào)一致，最終采納27條，部分采納3條，不采納1條。會(huì)后，專家反饋意見10條，采納5條，部分采納3條，不采納2條。經(jīng)修改完善，2024年2月6日形成標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿，并提請(qǐng)廣東省科學(xué)技術(shù)廳審核及報(bào)送廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局。七、技術(shù)指標(biāo)設(shè)置的科學(xué)性和可行性，量化指標(biāo)的確定依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)參考《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》（GB14925）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)通用要求》（GB/T35823）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南》（GB/T35892）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物引種技術(shù)規(guī)程》（GB/Z34792）等現(xiàn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，參考北京、河北、黑龍江等實(shí)驗(yàn)用貓地方標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我省在貓的疫病防控要求，設(shè)置相關(guān)技術(shù)指標(biāo)，特別是在實(shí)驗(yàn)用貓的病原檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法得到中國(guó)動(dòng)物疫病防控中心、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所相關(guān)專家指導(dǎo)，指標(biāo)設(shè)置有據(jù)可循，具有科學(xué)性和可行性。本標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)量化指標(biāo)是參考國(guó)內(nèi)已頒布技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的量化指標(biāo)，結(jié)合相關(guān)研究成果，參考國(guó)際AAALAS培訓(xùn)材料，各指標(biāo)的確定均有明確出處和技術(shù)依據(jù)。八、與國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、其他省同類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對(duì)比情況，或者與測(cè)試的國(guó)外樣品、樣機(jī)的有關(guān)數(shù)據(jù)對(duì)比情況。采標(biāo)情況，以及是否合規(guī)引用或采用國(guó)際國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)（一）與國(guó)際同類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的對(duì)比及合規(guī)引用或采用情況。美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)用貓的飼養(yǎng)管理、使用、環(huán)境、病原等都有所規(guī)定。如美國(guó)制定了實(shí)驗(yàn)用貓飼養(yǎng)繁育及檢疫的指導(dǎo)性文件（美國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)ILAR，1973—1980及聯(lián)邦法規(guī)全書，1982），規(guī)范關(guān)于實(shí)驗(yàn)用貓的環(huán)境設(shè)施、營(yíng)養(yǎng)需要、種群的繁育、遺傳控制及微生物、寄生蟲控制等方面；美國(guó)還制定了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用指南》中專門制定了實(shí)驗(yàn)用貓的環(huán)境、飼養(yǎng)、使用、管理、倫理、獸醫(yī)、設(shè)備等要求，顯著提高了實(shí)驗(yàn)用貓的標(biāo)準(zhǔn)化水平。其他包括設(shè)施與環(huán)境、飼養(yǎng)管理、實(shí)驗(yàn)用貓質(zhì)量管理、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理、動(dòng)物運(yùn)輸以及廢物處理等管理要求，主要參照我國(guó)相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。（二）與國(guó)內(nèi)同類標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容對(duì)比情況。目前國(guó)家已經(jīng)制定了一系列了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，主要適用于小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴等常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》（GB14925）規(guī)定了實(shí)驗(yàn)用貓的設(shè)施和環(huán)境條件，但并未制定實(shí)驗(yàn)用貓行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)等檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。北京、河北、黑龍江、吉林、四川和山西等省市制定實(shí)驗(yàn)用貓的地方標(biāo)準(zhǔn)，主要包括環(huán)境及設(shè)施、微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)、飼養(yǎng)與管理、病原微生物監(jiān)測(cè)等管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)在參考各省地方標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，新增實(shí)驗(yàn)用貓引種、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理以及福利倫理等管理要求。在編寫過(guò)程中，編制工作組充分考慮了與國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性問(wèn)題，內(nèi)容與國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)保持協(xié)調(diào)一致，參考和引用標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)和標(biāo)準(zhǔn)名稱在規(guī)范性引用文件中均已列出。九、涉及專利的有關(guān)說(shuō)明本標(biāo)準(zhǔn)不涉及相關(guān)專利。十、專家技術(shù)審查會(huì)情況2024年2月2日，廣東省科學(xué)技術(shù)廳在廣州主持召開了廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)用貓管理規(guī)范(送審稿)》技術(shù)審查會(huì)，來(lái)自