《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等知識培訓(xùn)試題附有答案

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等知識培訓(xùn)試題[復(fù)制]您的姓名：[填空題]*_________________________________1.《藥品經(jīng)營許可證》（

）及監(jiān)督管理適用本辦法。*A取證B發(fā)證(正確答案)C換證(正確答案)D變更(正確答案)2.國家食品藥品監(jiān)督管理（）主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。

（）食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

（）食品藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。*A省、自治區(qū)、直轄市(正確答案)B設(shè)區(qū)的市級(正確答案)C總局(正確答案)D法院3.開辦藥品零售企業(yè)：經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，（）執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，（）應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。*A不用B必須配有(正確答案)C可有可無D有條件的(正確答案)4.藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定，包括（）*A麻醉藥品、精神藥品(正確答案)B醫(yī)療用毒性藥品；生物制品(正確答案)C中藥材、中藥飲片、中成藥(正確答案)D化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。(正確答案)5.《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人不得（）。*A偽造(正確答案)B變造(正確答案)C買賣(正確答案)D出租和出借(正確答案)6.《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指（）的變更。*A經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍(正確答案)B注冊地址(正確答案)C倉庫地址（包括增減倉庫）(正確答案)D企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人(正確答案)7.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。企業(yè)（

）按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。*A分立(正確答案)B合并(正確答案)C改變經(jīng)營方式(正確答案)D跨原管轄地遷移(正確答案)8.企業(yè)因（）已被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出（）決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。*A違法經(jīng)營(正確答案)B行政處罰(正確答案)C擅自經(jīng)營D民事處罰9.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在（）核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向（）申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。*A工商行政管理部門(正確答案)B街道辦事處C原發(fā)證機(jī)關(guān)(正確答案)D公安機(jī)關(guān)10.《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》（）記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，（）原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。*A正本B副本上(正確答案)C作廢D收回(正確答案)11.監(jiān)督檢查可以采?。ǎ┫嘟Y(jié)合的方式。*A書面檢查(正確答案)B現(xiàn)場檢查(正確答案)C書面與現(xiàn)場檢查(正確答案)D口頭12.有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

（一）《藥品經(jīng)營許可證》（）的；

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)（）藥品或者關(guān)閉的；

（三）《藥品經(jīng)營許可證》被依法（）的；

（四）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

（五）（）的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

食品藥品監(jiān)督管理部門注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知（）。*A有效期屆滿未換證(正確答案)B終止經(jīng)營(正確答案)C撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效(正確答案)D法律、法規(guī)規(guī)定(正確答案)E有關(guān)工商行政管理部門(正確答案)13.企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向（），并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載（）。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。*A發(fā)證機(jī)關(guān)報告(正確答案)B遺失聲明(正確答案)C公安機(jī)關(guān)D廣告14.企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)（）。發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時通知（），并向（）公布。*A繳銷(正確答案)B工商行政管理部門(正確答案)C大眾D社會(正確答案)15.食品藥品監(jiān)督管理部門制作的藥品經(jīng)營許可（）的藥品經(jīng)營許可證書具有同等法律效力。*A電子版B電子證書(正確答案)C復(fù)印件D印制(正確答案)16.94號文要求查處的違法經(jīng)營行為有（）。*A.為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件(正確答案)B.從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進(jìn)藥品(正確答案)C.向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品(正確答案)D.偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)(正確答案)E.在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品(正確答案)17.開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起（）個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。[單選題]*A15B30(正確答案)C60D9018.開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起（）個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。[單選題]*A15B30(正確答案)C60D9019.開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請之日起（）個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。[單選題]*A15(正確答案)B30C60D9020.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供（）的，應(yīng)依法予以處理。[單選題]*A真實(shí)的B影像的C虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為(正確答案)D紙質(zhì)的21.企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具（）簽署意見的變更申請書。[單選題]*A法院B稅務(wù)局C藥監(jiān)局D上級法人(正確答案)22.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期（），向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。[單選題]*A90天B120天C12個月D屆滿前6個月內(nèi)(正確答案)23.《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。（）具有同等法律效力。[單選題]*A原件B正本、副本(正確答案)C復(fù)印件D照片24.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的（）位