突發(fā)事件藥品應(yīng)急管理制度模版

第頁共頁突發(fā)事件藥品應(yīng)急管理制度模版第一章總則第一條為了加強突發(fā)事件藥品應(yīng)急管理工作，統(tǒng)一指導(dǎo)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、優(yōu)化資源配置，保證突發(fā)事件發(fā)生時藥品的快速響應(yīng)、分類供應(yīng)和合理使用，根據(jù)《突發(fā)事件應(yīng)對法》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。第二條突發(fā)事件藥品應(yīng)急管理以減災(zāi)為目標，依托科學(xué)、高效的管理機制和技術(shù)手段，做好突發(fā)事件應(yīng)對和應(yīng)急處置工作，切實保障公眾的生命安全和身體健康。第三條本制度適用范圍包括突發(fā)事件藥品應(yīng)急響應(yīng)、藥品供應(yīng)保障、藥品調(diào)配和合理使用等方面的管理。第四條各級衛(wèi)生主管部門要加強對本制度的宣傳和培訓(xùn)，提高突發(fā)事件藥品應(yīng)急管理工作的知曉率和操作能力。第五條突發(fā)事件藥品應(yīng)急管理應(yīng)堅持科學(xué)決策、協(xié)同配合、人道救助和風(fēng)險防控的原則。第六條突發(fā)事件藥品應(yīng)急管理應(yīng)普及應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)手段，提高應(yīng)急響應(yīng)和處置的效率和準確度。第七條突發(fā)事件藥品應(yīng)急管理的原則是全要素、全過程、全方位的管理。第二章突發(fā)事件藥品應(yīng)急響應(yīng)第八條突發(fā)事件藥品應(yīng)急響應(yīng)是指突發(fā)事件發(fā)生時，各級衛(wèi)生主管部門按照突發(fā)事件等級和藥品應(yīng)急響應(yīng)級別，迅速啟動藥品應(yīng)急響應(yīng)機制，組織協(xié)調(diào)各級藥品供應(yīng)單位、藥品調(diào)劑機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)保障藥品需求。第九條突發(fā)事件藥品應(yīng)急響應(yīng)級別分為一級響應(yīng)（特別重大突發(fā)事件）、二級響應(yīng)（重大突發(fā)事件）、三級響應(yīng)（重大突發(fā)事件）、四級響應(yīng)（較大突發(fā)事件）。第十條突發(fā)事件藥品應(yīng)急響應(yīng)的程序如下：（一）啟動：突發(fā)事件發(fā)生后，由突發(fā)事件應(yīng)急管理指揮部啟動應(yīng)急響應(yīng)機制，并及時向上級主管部門報告。（二）分級：根據(jù)突發(fā)事件等級和藥品應(yīng)急響應(yīng)級別，確定藥品供應(yīng)單位、藥品調(diào)劑機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)的任務(wù)和準備工作。（三）調(diào)配：藥品供應(yīng)單位按照要求，進行藥品分發(fā)和調(diào)劑，確保各類藥品快速到位。（四）監(jiān)督：各級衛(wèi)生主管部門要對突發(fā)事件藥品應(yīng)急響應(yīng)工作進行督導(dǎo)和檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題并進行糾正。第十一條在突發(fā)事件藥品應(yīng)急響應(yīng)工作中，要合理配置藥品資源，以滿足各級藥品供應(yīng)單位和醫(yī)療機構(gòu)的需求。對于特殊類型的藥品，要事先儲備和預(yù)置，確保應(yīng)對突發(fā)事件時的及時供應(yīng)。第十二條各級衛(wèi)生主管部門要建立健全突發(fā)事件藥品應(yīng)急響應(yīng)的監(jiān)測和評估機制，進行系統(tǒng)的監(jiān)測和評估，及時了解藥品需求和供應(yīng)情況，為下一步工作提供參考。第三章藥品供應(yīng)保障第十三條藥品供應(yīng)單位是指具備藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和倉儲能力的企事業(yè)單位、社會組織和個體藥店等。第十四條藥品供應(yīng)單位要按照突發(fā)事件藥品應(yīng)急響應(yīng)的要求，制定藥品供應(yīng)保障方案，確保應(yīng)對突發(fā)事件時的藥品儲備、清點、分發(fā)和使用等工作。第十五條藥品供應(yīng)單位要建立完善的藥品儲存和保管制度，設(shè)立合理的藥品儲藏間。儲藏間要符合藥品儲存的相關(guān)規(guī)定和要求，確保藥品的質(zhì)量和安全。第十六條藥品供應(yīng)單位要嚴格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度，采取有效措施保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定和安全有效。對于過期藥品，要及時處理和銷毀，不得流入市場。第十七條藥品供應(yīng)單位要建立健全藥品供應(yīng)保障的監(jiān)督檢查制度，定期組織對藥品儲備情況進行檢查和審計，確保藥品供應(yīng)的穩(wěn)定和可靠。第十八條藥品供應(yīng)單位要配備專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員，定期組織藥品知識培訓(xùn)，提高員工的藥品應(yīng)急處理能力和管理水平。第四章藥品調(diào)配第十九條藥品調(diào)劑機構(gòu)是指負責(zé)藥品分發(fā)和調(diào)配工作的醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)和藥房等。第二十條藥品調(diào)劑機構(gòu)要按照突發(fā)事件藥品應(yīng)急響應(yīng)的要求，制定藥品調(diào)配方案，確保藥品的快速到位和合理調(diào)配。第二十一條藥品調(diào)劑機構(gòu)要建立完善的藥品進貨和配送系統(tǒng)，確保藥品的種類齊全、質(zhì)量可靠和發(fā)貨及時。第二十二條藥品調(diào)劑機構(gòu)要做好藥品的分類存儲和管理，防止交叉污染和藥品混淆，確保藥品的質(zhì)量和安全。第二十三條藥品調(diào)劑機構(gòu)要保證藥品裝載和運輸?shù)倪^程中，符合相關(guān)藥品運輸和儲存的要求，并按照要求進行記錄和報告。第二十四條藥品調(diào)劑機構(gòu)要建立健全藥品調(diào)配的監(jiān)督管理制度，加強對藥品調(diào)劑情況的監(jiān)測和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并進行整改。第五章合理使用藥品第二十五條醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)突發(fā)事件藥品應(yīng)急響應(yīng)的要求，合理使用藥品，確?；颊叩挠盟幇踩童熜?。第二十六條醫(yī)療機構(gòu)要加強藥師隊伍建設(shè)，推動臨床用藥規(guī)范化和個體化，提高藥品的使用效果和合理性。第二十七條醫(yī)療機構(gòu)要開展藥品管理和臨床用藥知識的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的藥品應(yīng)急處理能力和文明用藥意識。第二十八條醫(yī)療機構(gòu)要建立健全藥品使用的監(jiān)測和評估機制，及時了解用藥情況和藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，實施風(fēng)險評估和控制措施。第六章監(jiān)管與檢查第二十九條各級衛(wèi)生主管部門要建立健全突發(fā)事件藥品應(yīng)急管理的監(jiān)管機制，加強對藥品供應(yīng)單位、藥品調(diào)劑機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督和檢查。第三十條監(jiān)管部門要定期對藥品供應(yīng)單位和藥品調(diào)劑機構(gòu)進行檢查，查看藥品的儲備情況、藥品的質(zhì)量和藥品配送的情況等。第三十一條監(jiān)管部門要對醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，檢查醫(yī)療機構(gòu)的用藥管理情況、用藥合理性和不良反應(yīng)的報告情況等。第七章處罰與激勵第三十二條對于違反突發(fā)事件藥品應(yīng)急管理制度的行為，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)予以相應(yīng)的處罰。對于積極參與突發(fā)事件藥品應(yīng)急管理工作并做出突出貢獻的單位和個人，給予相應(yīng)的表彰和獎勵。第八章附