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文檔簡介
26三月2024三標管理體系培訓課件三大管理體系培訓第二部分三大管理體系要求三標管理體系培訓課件持續(xù)改進測量,分析及改進
管理職責資源管理相關(guān)方滿意產(chǎn)品要求相關(guān)方輸入輸出功能實現(xiàn)ManagementSystem管理體系三大管理體系運行模式圖三標管理體系培訓課件
4 質(zhì)量管理體系要求4.1 總要求 4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄的控制
三標管理體系培訓課件建立、文件化、實施、保持QMS,持續(xù)改進其有效性。組織應:a)確定QMS所需的過程及其在整個組織中的應用;b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定這些過程有效運作和控制所需的準則和方法;d)確保獲得資源和信息,以支持過程的運行和監(jiān)視;e)監(jiān)視、測量(適用時)和分析這些過程;f)實施必要的措施,實現(xiàn)對過程結(jié)果和過程的持續(xù)改進。應按本標準的要求管理這些過程。
4.1 總要求三標管理體系培訓課件4.1 總要求針對所選擇的影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,應確保對其實施控制,控制的類型和程度應在QMS中加以規(guī)定。注1:上述QMS所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改進有關(guān)的過程。注2:外包過程是經(jīng)組織識別為QMS所需的,但選擇由組織的外部方實施的過程。注3:確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責任。對外包過程控制的類型和程度可受下列因素影響:a)外包過程對提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響;b)對外包過程控制的分擔程度;c)通過應用7.4條款實現(xiàn)所需控制的能力。三標管理體系培訓課件4.2.1總則(1/2)對質(zhì)量體系文件的要求:制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標文件編制質(zhì)量手冊建立標準要求的程序文件建立組織為有效策劃、運作和控制過程所需的文件本標準所要求的記錄
4.2 文件要求三標管理體系培訓課件4.2.1總則(2/2)“形成文件的程序”,是要求:建立該程序、形成文件、加以實施和保持。一個文件可包括一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以包含在多個文件中。體系文件詳略程序取決于:組織的規(guī)模和類型過程及相互作用的復雜性人員的能力文件可采用任何形式或類型的媒體。
4.2 文件要求
三標管理體系培訓課件4.2.2質(zhì)量手冊應編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊包括:a)QMS的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與正當理由;b)為QMS編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫籧)QMS過程之間的相互作用的表述。
4.2 文件要求三標管理體系培訓課件4.2.3文件控制QMS要求的文件應受控,記錄按4.2.4控制需要文件化程序:a.發(fā)布前批準,確保充分b.必要時,評審、更新、再批準c.識別現(xiàn)行修訂狀態(tài)d.使用處可獲得有效、適用文件e.清晰,易于識別f.控制外來文件識別和分發(fā)g.標識保留的作廢文件4.2 文件要求三標管理體系培訓課件4.2.3文件控制要求QMS要求的文件應受控,如文件控制程序和公文控制程序?qū)嵤篴.發(fā)布前批準,確保充分,如OA審批單b.必要時,評審、更新、再批準c.識別現(xiàn)行修訂狀態(tài),如文件清單,明確發(fā)布時間d.使用處可獲得有效、適用文件e.清晰,易于識別f.控制外來文件識別和分發(fā)(法律法規(guī)識別評價控制程序)g.標識保留的作廢文件(作廢文件的銷毀清單等)4.2 文件要求三標管理體系培訓課件4.2.4記錄的控制制定并保持記錄,作為QMS符合要求、有效運行的證據(jù)清晰、易于識別和檢索需要文件化程序(記錄控制程序)標識(記錄編號)貯存(存放環(huán)境等)保護(現(xiàn)場保護,電子記錄控制等)檢索(新、老記錄對比)保存期限(記錄清單)處置(記錄銷毀)4.2.4文件要求三標管理體系培訓課件1記錄的作用是什么?2客戶檔案保護的規(guī)定是什么?有哪些包括方式?4.2.4文件要求問題三標管理體系培訓課件5.1 管理承諾5.2 以顧客為中心5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5職責、權(quán)限和溝通5.6 管理評審5 管理職責三標管理體系培訓課件最高管理者承諾建立、實施及改善QMS,并通過以下活動提供證據(jù)對內(nèi)傳達符合顧客和法律,法規(guī)要求之重要性制定質(zhì)量方針確保質(zhì)量目標的制定實施管理評審確保資源獲取5.1 管理承諾三標管理體系培訓課件最高管理者應:以增強顧客滿意為目標確保顧客的要求得到確定、滿足
見7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定8.2.1顧客滿意5.2 以顧客為中心(CustomerFocus)三標管理體系培訓課件最高管理者應確保質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應包括滿足要求和持續(xù)改進的承諾為建立和評審質(zhì)量目標提供框架在內(nèi)部溝通和理解(熟悉公司的方針)評審方針的持續(xù)適宜性5.3 質(zhì)量方針三標管理體系培訓課件5.4.1質(zhì)量目標5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4 策劃三標管理體系培訓課件5.4.1質(zhì)量目標最高管理者確保在相關(guān)職能和各層次建立滿足產(chǎn)品要求可測量與質(zhì)量方針一致5.4 策劃三標管理體系培訓課件目標問題提問1公司的目標有哪些?2如何在相關(guān)職能和各層次建立?3是否滿足要求?滿足產(chǎn)品要求可測量與質(zhì)量方針一致5.4 策劃三標管理體系培訓課件5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應確保:a)對QMS進行策劃,以滿足質(zhì)量目標以及條款4.1的要求。b)在對QMS的更改進行策劃和實施時,保持QMS的完整性。5.4 策劃三標管理體系培訓課件5.5 職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通三標管理體系培訓課件5.5.1職責和權(quán)限最高管理者應確保組織內(nèi)的職責與權(quán)限得到規(guī)定及溝通問題:1職責如何規(guī)定?2關(guān)鍵崗位職責如何明確?5.5 職責、權(quán)限和溝通三標管理體系培訓課件5.5.2管理者代表最高管理者指定一名管理者代表(明確授權(quán)書),負責:a)建立、實施和保持QMS過程b)向最高管理層報告 -QMS的業(yè)績 -改進的需要c)確保提高對顧客要求的意識注:職責可包括與QMS有關(guān)的外部聯(lián)絡5.5 職責、權(quán)限和溝通三標管理體系培訓課件5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者確保:建立適當?shù)臏贤ㄟ^程對QMS的有效性進行溝通問題:1溝通的方式有哪些?2溝通的文件包括哪些?3溝通的證據(jù)?5.5 職責、權(quán)限和溝通三標管理體系培訓課件5.6.1總則5.6.2評審輸入5.6.3評審輸出5.6 管理評審三標管理體系培訓課件5.6.1總則最高管理者應:按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,確保持續(xù)的適用性(suitability)充分性(adequacy)
有效性(effectiveness)包括評價改進的機會、變更的需要質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針/質(zhì)量目標保持評審記錄(4.2.4)5.6 管理評審三標管理體系培訓課件5.6.2評審輸入審核結(jié)果顧客反饋(如設拆、滿意度)過程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性預防措施及糾正措施的狀況以往管理評審決議的跟蹤措施可能影響質(zhì)量管理體系的變化改進的建議5.6 管理評審三標管理體系培訓課件5.6.3評審輸出包括相關(guān)決定和措施質(zhì)量管理體系和過程有效性的改進與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進資源需求5.6 管理評審三標管理體系培訓課件6.1 資源的提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設施6.4 工作環(huán)境6 資源管理三標管理體系培訓課件組織確定并提供資源,以實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性通過滿足顧客要求,增強顧客滿意6.1 資源的提供三標管理體系培訓課件6.2.1總則
6.2.2能力、意識和培訓6.2 人力資源三標管理體系培訓課件6.2.1總則
人員應是能夠勝任的能力的判斷教育培訓技能經(jīng)歷問題:如何體現(xiàn)上述四個方面要求?6.2 人力資源三標管理體系培訓課件6.2.2能力、意識和培訓組織應確定能力需求提供培訓或采取其他措施獲得能力評價所采取措施的有效性確保員工意識從事活動對于質(zhì)量目標的相關(guān)性重要性如何作出及貢獻保存適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)歷記錄6.2 人力資源三標管理體系培訓課件問題1人力資源控制程序等文件如何規(guī)定?2能力需求如何體現(xiàn)?3獲得能力的方式有哪些?如何控制?4如何評價所采取措施的有效性?5培訓如何實施?6有哪些教育、培訓、技能和經(jīng)歷記錄?6.2 人力資源三標管理體系培訓課件組織應確定、提供和維護實現(xiàn)產(chǎn)品要求的符合性所需的設施:建筑物、工作場所和相關(guān)設施過程設備(硬件和軟件)支持性服務(如運輸和通訊)6.3 基礎(chǔ)設施三標管理體系培訓課件問題1基礎(chǔ)設施包括哪些?2營業(yè)場所、機房、基站控制哪些?3對車輛如何進行管理?4通訊設施包括哪些?5如何進行維護?6.3 基礎(chǔ)設施三標管理體系培訓課件組織應確定并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境工作環(huán)境workenvironment
工作時所處的一組條件注:條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素(如溫度、考評制度、人體工效和大氣成分)。6.4 工作環(huán)境三標管理體系培訓課件問題1控制的工作環(huán)境有哪些?2有哪些文件?3控制環(huán)境的要求包括哪些?4如何進行控制?5如何證實?6.4 工作環(huán)境三標管理體系培訓課件7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃7.2 與顧客相關(guān)的過程7.3 設計和開發(fā)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務提供7.6 監(jiān)視和測量設備的控制7 產(chǎn)品實現(xiàn)三標管理體系培訓課件策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)的過程策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程要求一致策劃的輸出形式應適應于組織的運作方式策劃應確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求過程,文件,資源的需求產(chǎn)品的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動和接收標準記錄-過程和產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃三標管理體系培訓課件問題:1目前營銷策劃工作是否滿足標準要求?2證據(jù)能否體現(xiàn)目標、要求、活動配合、資源要求、檢測和驗證等方面?7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃三標管理體系培訓課件7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定顧客規(guī)定的要求包括交付和交付后活動的要求(如何明確?方式?)顧客未規(guī)定的要求已知的預期或規(guī)定用途所必需的要求(哪些?)產(chǎn)品的法律和法規(guī)的要求(哪些?)組織確定的附加要求(哪些?)注:交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(如維護服務)、附加服務(如回收或最終處置)等。7.2 與顧客有關(guān)的過程三標管理體系培訓課件7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審在對顧客承諾前(提交標書,接受合同或合同更改)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求,確保:產(chǎn)品要求已規(guī)定(如何規(guī)定?)與以前表述不一致的要求已解決(有哪些?)有能力滿足規(guī)定要求保持評審結(jié)果及引發(fā)的措施的記錄(有哪些記錄?)7.2 與顧客有關(guān)的過程三標管理體系培訓課件7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審若顧客提供的要求沒有形成文件,在接收前應進行確認。如變更,確保相關(guān)文件修改,相關(guān)人員知道已變更的要求注:某些情況,可由評審產(chǎn)品信息(目錄、廣告內(nèi)容)代替問題:1廣告如何控制?2網(wǎng)上信息發(fā)布如何控制?3證據(jù)如何體現(xiàn)?7.2 與顧客有關(guān)的過程三標管理體系培訓課件7.2.3顧客溝通確定并實施與顧客溝通的安排產(chǎn)品信息問詢/合同/訂單的處置及修改顧客反饋,包括投訴問題:1溝通的方式有哪些?2文件如何規(guī)定?3如何實施?7.2 與顧客有關(guān)的過程三標管理體系培訓課件7.3.1 設計和開發(fā)策劃7.3.2 設計和開發(fā)輸入7.3.3 設計和開發(fā)輸出7.3.4 設計和開發(fā)評審7.3.5 設計和開發(fā)驗證7.3.6 設計和開發(fā)確認7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制7.3 設計和開發(fā)三標管理體系培訓課件問題:1工程建設如何控制?2新業(yè)務如何實施?7.3 設計和開發(fā)三標管理體系培訓課件7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.4 采購三標管理體系培訓課件7.4.1采購過程確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求對供方和采購的產(chǎn)品進行控制方式和程度取決于采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響根據(jù)供方按要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方規(guī)定選擇、評價和重新評價的準則記錄評價的結(jié)果和評價所引發(fā)的任何必要措施7.4 采購三標管理體系培訓課件7.4.1采購過程問題1采購產(chǎn)品的方式有哪些?2如何選擇供方?評價供方的準則是什么?3如何重新評價供方?4有哪些文件和記錄?7.4 采購三標管理體系培訓課件7.4.2采購信息采購信息應表述擬采購的產(chǎn)品,適當時包括:批準的要求產(chǎn)品,程序,過程,設備人員資格的要求質(zhì)量管理體系要求在與供方溝通前,應確保規(guī)定的采購要求是充分的7.4 采購三標管理體系培訓課件7.4.2采購信息問題:1采購信息如何體現(xiàn)?2采購信息是否包括批準、產(chǎn)品,程序,過程,設備人員資格的要求和質(zhì)量管理體系要求?7.4 采購三標管理體系培訓課件7.4.3采購產(chǎn)品的驗證建立并實施檢驗或其它必要的活動確保采購的產(chǎn)品滿足采購要求問題:1采購如何進行驗證?7.4 采購三標管理體系培訓課件7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4 顧客財產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護7.5 生產(chǎn)和服務提供三標管理體系培訓課件7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供適用時,受控條件包括:獲得表述產(chǎn)品特性的信息必要時,獲得作業(yè)指導書使用適宜的設備獲得并使用監(jiān)視和測量設備實施監(jiān)視和測量實施放行/交付/交付后活動7.5 生產(chǎn)和服務提供三標管理體系培訓課件7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制問題:1生產(chǎn)和服務有哪些內(nèi)容?(網(wǎng)絡和市場)2是否明確上述要求?3是否有作業(yè)文件?4使用設備是否完好?如何進行維護和故障處理?5使用監(jiān)視和測量設備有哪些?是否完好?6如何監(jiān)視和測量上述過程?7交付后有哪些活動?如何開展?7.5 生產(chǎn)和服務提供三標管理體系培訓課件7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認(1/2)當輸出不能被隨后的監(jiān)視或測量驗證,使問題產(chǎn)品使用后或服務已交付后才顯現(xiàn)時,需進行確認確認應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力7.5 生產(chǎn)和服務提供三標管理體系培訓課件7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認(2/2)規(guī)定這些過程的安排,適用時包括:為過程的評審和批準所規(guī)定的準則設備的認可和人員資格的鑒定使用特定的方法和程序記錄的要求再確認7.5 生產(chǎn)和服務提供三標管理體系培訓課件7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認問題移動公司哪些過程需要確認?如何確認?(設備的認可和人員資格的鑒定)使用哪些特定的方法和程序?記錄有哪些?如何再次確認?(人員每年測評)7.5 生產(chǎn)和服務提供三標管理體系培訓課件7.5.3標識和可追溯性適當時,在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中以適宜的方式標識產(chǎn)品針對監(jiān)視和測量要求,標識產(chǎn)品的狀態(tài)在有追溯性要求時,控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識問題:1舉例有哪些需要標識?2如何進行標識?7.5 生產(chǎn)和服務提供三標管理體系培訓課件7.5.4顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)——用于產(chǎn)品的或供使用的,包括知識產(chǎn)權(quán)(保密)愛護組織控制或使用的顧客財產(chǎn)識別、驗證、保護和維護記錄并向顧客報告丟失、損壞或不適用的情況問題:1哪些為顧客財產(chǎn)?2如何保護和維護?7.5 生產(chǎn)和服務提供三標管理體系培訓課件7.5.5產(chǎn)品防護在內(nèi)部處理和交付到預定地點期間,對產(chǎn)品進行防護標識、搬運、包裝、貯存和保護適用于產(chǎn)品的組成部分7.5 生產(chǎn)和服務提供三標管理體系培訓課件7.5.5產(chǎn)品防護問題1需要防護哪些產(chǎn)品?2文件是否有規(guī)定?3營業(yè)資金是否屬于防護范圍?4物資庫是否需要管理?5有價卡如何控制?6資產(chǎn)如何控制?7.5 生產(chǎn)和服務提供三標管理體系培訓課件為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)確定需實施的監(jiān)視和測量確定所需的監(jiān)視和測量設備建立過程,確保監(jiān)視和測量活動可行,并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施7.6 監(jiān)視和測量設備的控制(1/3)三標管理體系培訓課件有必要確保有效結(jié)果時,測量設備應:溯源到國際/國家標準,定期或在使用前校準或檢定(驗證),無標準時,記錄校準或檢定(驗證)的依據(jù)必要時進行調(diào)正或再調(diào)正標識,已確定其效準狀態(tài)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整在搬運、維護和貯存中防止損壞和變壞7.6 監(jiān)視和測量設備的控制(2/3)三標管理體系培訓課件發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時,應對以往的測量結(jié)果進行評價和記錄對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧┍3中剩z定)結(jié)果的紀錄計算機軟件用于監(jiān)視和測量的,需確認滿足預期用途的能力在初次使用前進行必要時重新確認計算機軟件確認的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。
7.6 監(jiān)視和測量設備的控制(3/3)三標管理體系培訓課件問題:1有哪些設備?2計費準確如何控制?3如何校準設備?4證據(jù)是否準確?7.6 監(jiān)視和測量設備的控制三標管理體系培訓課件8.1 總則8.2 監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進8 測量、分析和改進三標管理體系培訓課件策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進過程,以便:證實產(chǎn)品的符合性;確保QMS的符合性;持續(xù)改進QMS的有效性;應確定使用方法和應用程度,包括統(tǒng)計技術(shù)8.1 總則三標管理體系培訓課件8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2 監(jiān)視和測量三標管理體系培訓課件8.2.1顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量監(jiān)視顧客對組織是否滿足其要求的感知的有關(guān)信息規(guī)定收集及應用信息的方法問題:1滿意度調(diào)查程序有哪些?2滿意度調(diào)查的方案、實施以及實施結(jié)果分析是否存在?3滿意度調(diào)查是否滿足目標的要求?如何該進和改進驗證?8.2 監(jiān)視和測量三標管理體系培訓課件8.2.2 內(nèi)部審核(1/3)實施定期的內(nèi)部審核,以確定QMS是否:符合策劃的安排,本標準的要求,組織確定的QMS要求得到有效的實施和保持策劃審核方案,考慮:審核活動區(qū)域的狀況重要性過去審核的結(jié)果8.2 監(jiān)視和測量三標管理體系培訓課件8.2.2 內(nèi)部審核(2/3)應規(guī)定審核準則、范圍、頻度和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀、公正審核員不能審核自己的工作8.2 監(jiān)視和測量三標管理體系培訓課件8.2.2 內(nèi)部審核(3/3)制定文件化的程序,規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄和報告結(jié)果的職責和要求被審核區(qū)域的管理者,要確保及時采取必要的糾正和糾正措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及產(chǎn)生的原因。跟蹤活動應包括對采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。8.2 監(jiān)視和測量三標管理體系培訓課件8.2.2 內(nèi)部審核問題:1內(nèi)部審核是否有程序?2內(nèi)部審核是否策劃和進行?3內(nèi)部審核員是否具有資格?4內(nèi)部審核是否覆蓋各個方面?5內(nèi)部審核的記錄和不符合項如何改進和驗證?8.2 監(jiān)視和測量三標管理體系培訓課件8.2.3過程的監(jiān)視和測量采用適當?shù)姆椒▽MS過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量。應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。未達到策劃結(jié)果時,應采取適當?shù)募m正和糾正措施。注:確定適宜的方法時,建議就過程對產(chǎn)品要求符合性和QMS有效性的影響,考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。
8.2 監(jiān)視和測量三標管理體系培訓課件8.2.3過程的監(jiān)視和測量問題1哪些過程被監(jiān)視和測量?如質(zhì)量監(jiān)控中心的網(wǎng)絡監(jiān)視?2服務質(zhì)量是否被監(jiān)測?3工程建設過程是否被監(jiān)視?如隨工檢查等4監(jiān)視和測量結(jié)果的記錄和改進有哪些?8.2 監(jiān)視和測量三標管理體系培訓課件8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量應監(jiān)視和測量產(chǎn)品的特性,以驗證產(chǎn)品要求得到滿足依據(jù)策劃的安排(7.1),在產(chǎn)品實現(xiàn)過程適當階實施保持符合接收準則的證據(jù)。記錄中標明負責放行產(chǎn)品的人員除非得到授權(quán)人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在所有策劃的安排(7.1)均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務。8.2 監(jiān)視和測量三標管理體系培訓課件8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量問題1監(jiān)視和測量包括哪些?是否有文件?2服務監(jiān)視和測量如何進行?包括營業(yè)和大客戶服務。3網(wǎng)絡監(jiān)視和測量如何進行?包括網(wǎng)優(yōu)、網(wǎng)絡工作考核等。4代維服務如何監(jiān)督?5是否有相關(guān)的監(jiān)督要求和標準,是否有相關(guān)記錄?8.2 監(jiān)視和測量三標管理體系培訓課件識別和控制不合格品,以防止非預期使用或交付;制定文件化程序,規(guī)定不合格控制、處置的職責和權(quán)限處置不合格的方式:采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格經(jīng)授權(quán)人員批準,適用時經(jīng)顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品采取措施,防止其原預期的使用或應用8.3 不合格品控制(1/2)三標管理體系培訓課件保持不合格的性質(zhì)以及隨后采取的措施的記錄,包括讓步在糾正不合格品后進行再驗證在交付后或開始使用后才發(fā)現(xiàn)的不合格,需要采取與不合格的影響或潛在影響相適應的措施8.3 不合格品控制(2/2)三標管理體系培訓課件問題:1不合格是否有文件?2舉例說出不合格的類型以及處置的方式和職責。3投訴和事故是否為不合格?8.3 不合格品控制三標管理體系培訓課件證實QMS的適用性和有效性識別持續(xù)改進數(shù)據(jù)包括:顧客滿意與產(chǎn)品要求符合性過程及產(chǎn)品特性,和趨勢供方來源:測量和監(jiān)控活動及其他8.4 數(shù)據(jù)分析三標管理體系培訓課件問題1哪些數(shù)據(jù)需要分析?2數(shù)據(jù)分析的周期、職責和方法有哪些?3分析的報告以及改進的機會是否存在?4哪些方面進行了改進?8.4 數(shù)據(jù)分析三標管理體系培訓課件8.5.1持續(xù)改進促進QMS的持續(xù)改進,利用質(zhì)量方針目標審核結(jié)果數(shù)據(jù)分析糾正和預防措施管理評審8.5 改進三標管理體系培訓課件8.5.2糾正措施采取糾正措施,消除不合格原因,以防不合格再次發(fā)生措施與問題的影響程度相適應文件化程序評審不合格確定不合格原因評價措施需求確定和實施措施記錄所采取措施結(jié)果評審所采取的措施8.5 改進三標管理體系培訓課件8.5.3預防措施確定預防措施以消除潛在不合格原因來防止其發(fā)生措施與問題的影響程度相適應文件化程序確定潛在不合格及其原因評價措施需求確定所需措施確保措施實施記錄所采取措施的結(jié)果評審所采取預防措施8.5 改進三標管理體系培訓課件問題1是否有程序?2是否進行采取過糾正和預防措施?8.5 改進三標管理體系培訓課件4.3策劃4.3.1
危險辨識、風險評估和確定控制措施4.3.2法規(guī)與其他要求4.3.3目標與方案三標管理體系培訓課件4.3.1危險辨識、風險評估和確定控制策劃
建立、實施及保持程序,以持續(xù)進行危險辨識、風險評估和確定必要的控制措施。程序應考慮:a.常規(guī)和非常規(guī)活動;b.所有進入工作場所人員的活動;c.人的行為、能力和其他的人的因素;d.源于工作場所之外但對工作場所內(nèi)組織控制下的人員的健康與安全產(chǎn)生有害影響的已識別的危險;e.在工作場所附近,由組織控制下的工作相關(guān)的活動所造成的危險;----注1:此類危險作為環(huán)境因素來評估可能更適當。三標管理體系培訓課件4.3.1危險辨識、風險評估和確定控制策劃
f.工作場所的基礎(chǔ)設施、設備和材料,無論是組織提供還是外部提供;
g.組織、組織的活動或材料的變化或計劃的變化;
h.對OHSMS的修改,包括暫時的變化,以及他們對運行、過程和活動的影響;i.與風險評估和實施必要的控制措施相關(guān)的適用的法律責任;
j.工作區(qū)域、過程、安裝、機械/設備、運行程序和工作組織的設計,包括使用他們適應人的能力。三標管理體系培訓課件4.3.1危險辨識、風險評估和確定控制策劃
用于危險源辨識和風險評估方法應:a.依據(jù)其范圍、特性和時間安排加以確定,以保證該方法具有主動性而不是被動性;b.提供風險的辨識、控制優(yōu)先順序和文件化;在適當時提供控制措施的應用.對于變更管理,應在引進組織、OHSMS或其活動的變更之前辨識與這些變更相關(guān)的OHS危險和OHS風險。應確保在確定控制措施時考慮這些評估的結(jié)果。三標管理體系培訓課件4.3.1危險辨識、風險評估和確定控制策劃
在確定控制措施時,或考慮改變現(xiàn)有的控制措施時,應根據(jù)下列順序考慮降低風險:a.消除
;b.替代
;c.工程控制
;d.標識/警告和/或行政控制;e.個人防護器具
三標管理體系培訓課件4.3.1危險辨識、風險評估和確定控制策劃
應將危險辨識、風險評估和確定的控制措施的結(jié)果形成文件并保持其更新
應確保在建立、實施和保持其OHSMS時考慮OHS風險和確定的控制措施
三標管理體系培訓課件4.3.1危險辨識、風險評估和確定控制策劃
問題:1是否有程序規(guī)定識別和評估的方法等?2識別是否全面?3哪些是重大或者不可接受的風險?4是否有相關(guān)的記錄?如環(huán)境因素識別和評價記錄;危險源識別和評估記錄等三標管理體系培訓課件4.3.2法規(guī)與其他要求
應建立和保持程序,以鑒別和取得適用的法律法規(guī)與其他OHS的要求
。應確保在建立、實施和保持其OHSMS時考慮這些遵守的適用的法規(guī)要求和其他要求。組織應保持該信息的更新。應將法律法規(guī)與其他要求的相關(guān)信息傳達給組織控制之下工作的人員和其他有關(guān)的相關(guān)方。三標管理體系培訓課件4.3.2法規(guī)與其他要求
問題1是否有程序?2法規(guī)識別是否齊全?3法規(guī)是否進行評價?三標管理體系培訓課件4.3.3目標與方案在內(nèi)部相關(guān)職能和層次建立、實施和保持文件化的OHS目標可行時,目標應可測量
,并與OHS方針相一致,包括:——預防傷害和疾病的承諾;——符合應遵守的適用的法律法規(guī)和其他要求的承諾;——持續(xù)改進的承諾。在建立和評審其目標時,應考慮適用的法規(guī)要求和其他要求及自身的OHS風險。還應考慮其可選擇的技術(shù)方案,財務、運行與經(jīng)營要求,以及相關(guān)方的觀點。三標管理體系培訓課件4.3.3目標與方案目標類型的實例包括:—風險水平的降低;—向OHSMS引入附加的特性;—改善現(xiàn)有的特性所采取的步驟,或其應用的連貫性;—消除或降低特殊意外事件的頻次。三標管理體系培訓課件4.3.3目標與方案
應建立、實施和保持方案以達到其目標。方案至少應包括:
a.組織相關(guān)職能與層次為達到目標所規(guī)定的職責與權(quán)限
;b.達到目標的方法與時間表
。應定期和在計劃的時間間隔內(nèi)對方案進行評審,必要時進行調(diào)整,以確保達到目標
。三標管理體系培訓課件4.3.3目標與方案
問題:1是否制定管理方案?2管理方案是否明確職責和進度要求?3管理方案是否實施?三標管理體系培訓課件4.4實施與運行4.4.1資源,角色,職責,責任和權(quán)限
4.4.2能力、培訓與意識
4.4.3溝通、參與和協(xié)商
4.4.4文件4.4.5文件控制4.4.6運行控制4.4.7應急準備和響應三標管理體系培訓課件4.4.1資源,角色,職責,責任和權(quán)限
(1/3)
◆最高管理者應對OHS及OHSMS承擔根本的責任
?!糇罡吖芾碚邞ㄟ^下列方式展示其承諾:
a.確??色@得建立、實施、保持和改進OHSMS所需要的資源;----資源包括人力資源和專門技能、組織的基礎(chǔ)設施、技術(shù)與財務資源。b.確定角色、分配職責與責任和授予權(quán)限以促進有效的OHS管理。角色、職責、責任及權(quán)限應形成文件并予以溝通。三標管理體系培訓課件4.4.1資源,角色,職責,責任和權(quán)限
(2/3)
◆應指定最高管理層的一名成員承擔特定的OHS職責,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的角色和權(quán)限:a.確保根據(jù)OHSAS標準要求建立、實施和保持OHSMS;
b.確保OHSMS的績效報告提交給最高管理層進行評審,并作為OHSMS改進的基礎(chǔ)。注:被最高管理者指派的人員(例如,在大的組織中,一名董事會或執(zhí)委會成員)可以委任部份職務給從屬的管理代表,但仍保留其責任。三標管理體系培訓課件4.4.1資源,角色,職責,責任和權(quán)限
(3/3)
◆被最高管理者指派的人員的身分,應向所有在組織控制之下工作的人員公開?!羲芯哂泄芾砺氊煹娜藛T都應展示他們持續(xù)改進OHS績效的承諾。
◆應確保工作場所的人員負責其控制的OHS因素,包括遵守組織適用的OHS要求。
三標管理體系培訓課件4.4.1資源,角色,職責,責任和權(quán)限問題1職工代表有哪些?其職責是否明確?2工會等職責如何體現(xiàn)?三標管理體系培訓課件4.4.2能力、培訓與意識(1/2)◆應確保在其控制下執(zhí)行可能影響OHS工作的任何人員具備能力,能力應以適當?shù)慕逃⑴嘤柣蚪?jīng)驗為基礎(chǔ),應保留相關(guān)的記錄
◆應識別與其OHS風險及其OHSMS相關(guān)的培訓需求,應提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求,評估培訓或所采取措施的有效性,并保留相關(guān)記錄。三標管理體系培訓課件4.4.2能力、培訓與意識(2/2)◆建立、實施和保持程序,以使其控制的工作人員意識到:a.他們的工作活動和行為造成的實際或潛在的OHS后果,以及提升個人績效帶來的OHS好處;b.為符合OHS方針和程序以及OHSMS的要求,包括應急準備和響應的要求,他們的角色和職責;c.偏離規(guī)定的程序的潛在后果?!襞嘤柍绦驊紤]不同層次的:a.職責、能力、語言能力和文化程度
;b.風險。三標管理體系培訓課件4.4.3溝通、參與和協(xié)商(1/2)溝通◆針對OHS危險和OHSMS,建立、實施和保持程序,以便:a.組織內(nèi)各層次與職能之間的內(nèi)部溝通
;b.與承包商和工作場所其他參觀者進行溝通
;c.接受、形成文件及回復來自外部相關(guān)方的相關(guān)信息
三標管理體系培訓課件4.4.3溝通、參與和協(xié)商(2/2)
參與和協(xié)商
◆組織應建立、實施和保持程序,以便:a.工作人員參與下列事項:
----適當參與危險辨識、風險評估和確定控制措施
----適當參與事件的調(diào)查----參與OHS方針與目標的制定與評審----協(xié)商影響他們的OHS的任何變更
----有代表管理OHS事務
工作人員應知道有關(guān)參與的安排,包括誰是OHS代表b.與承包商協(xié)商影響他們的OHS的任何變更◆適當時,應確保與外部相關(guān)方協(xié)商與之相關(guān)的OHS問題。三標管理體系培訓課件4.4.3溝通、參與和協(xié)商(2/2)
問題1溝通協(xié)商的方式有哪些?2如何進行溝通和協(xié)商?3如何向相關(guān)方溝通和協(xié)商?三標管理體系培訓課件4.4.4文件管理體系文件應包括:a.OHS方針與目標;b.OHSMS范圍的描述;c.對OHSMS主要要素及其相互關(guān)系以及參考文件的描述;d.本OHSAS標準所要求的文件,包括記錄;e.為確保對與OHS風險管理相關(guān)的過程進行有效的策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄;注:重要的是文件要與復雜程度、所關(guān)注的危險與風險相適應,并在保證有效性和效率的前提下保持最少。三標管理體系培訓課件4.4.5文件控制應對OHSMS和本OHSAS標準所要求的文件進行控制。記錄是特殊形式的文件,應根據(jù)4.5.4的要求進行控制。三標管理體系培訓課件4.4.5文件控制◆應建立、實施和保持程序,以便:a.在文件發(fā)布前得到批準,以確保其適宜性
;
b.文件得到評審且必要時進行修改并再次得到批準;c.確保識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài);d.確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;e.確保文件保持清晰和易于識別;f.確保對策劃和實施OHSMS所需的來自外部的文件得到識別和控制其分發(fā);
g.防止作廢文件的誤用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件加以適當?shù)臉俗R三標管理體系培訓課件4.4.6運行控制◆應確定與已辨識的危險相關(guān)的需采取控制措施的運行與活動以管理OHS風險。這應包括變更管理?!魧@些運行與活動,組織應實施和保持:a.適合于組織及其活動的運行控制,應將這些運行控制納入其總體的OHSMS;b.對采購的物品、設備和服務的控制;
c.對承包商和工作場所參觀者的控制;d.文件化的程序,以涵蓋如缺少他們時可能導致偏離OHS方針和目標的情況;e.在缺少運行準則可能導致偏離OHS方針和目標時規(guī)定的運行準則。
三標管理體系培訓課件作業(yè)(運行)控制的內(nèi)容(1/4)●作業(yè)場所危險辨識、評估;●產(chǎn)品和工藝設計安全;
●作業(yè)許可制度;●設備維護保養(yǎng);●安全設備與個人防護;●安全標志;●物料搬運與貯存;●運輸安全;●供應商與承包商評估與控制;●采購控制等。三標管理體系培訓課件作業(yè)(運行)控制的內(nèi)容(2/4)危險存在場所和相應的控制措施例一:危險作業(yè)任務----危險作業(yè)任務的識別;----作業(yè)方法的預定和批準;----進行危險作業(yè)任務人員的預備資格;----控制人員出入危險作業(yè)場所的作業(yè)許可制度和程序。三標管理體系培訓課件作業(yè)(運行)控制的內(nèi)容(3/4)危險存在場所和相應的控制措施例二:危險物料----危險物料的識別;----庫存量和貯存位置的確定;----安全貯存措施和入口控制;----物質(zhì)安全數(shù)據(jù)和其他相關(guān)信息的提供和獲取。三標管理體系培訓課件作業(yè)(運行)控制的內(nèi)容(4/4)危險存在場所和相應的控制措施例三:安全裝置和設備的維護----組織內(nèi)裝置和設備的供給、管理和維護;----個體防護設備的供給、管理和維護;----入口控制和隔離;----OHS相關(guān)設備和系統(tǒng)的檢驗和測試,如:●操作員防護系統(tǒng);●擋板和人體保護裝置;●停車系統(tǒng);●火焰探測和滅火設備;●起重機和升降設備;●放射源及其安全防護;●重要的檢測設備;●局部通風系統(tǒng);●醫(yī)療設施和設備。三標管理體系培訓課件4.4.7應急準備和響應◆應建立、實施和保持一個或多個程序:
a.鑒別可能的緊急狀態(tài);b.對這樣的緊急狀態(tài)做出反應。
◆應對實際的緊急狀態(tài)做出反應并預防或減輕相關(guān)有害的OHS后果
◆在策劃其應急響應時,應考慮有關(guān)相關(guān)方的需求,例如應急服務和鄰居
。◆如實際可行,還應定期測試其緊急狀態(tài)響應程序,并適當時包括有關(guān)的相關(guān)方。
◆組織應定期評審其應急準備與響應程序,必要時進行修訂,特別是在定期測試后和緊急狀態(tài)發(fā)生之后。三標管理體系培訓課件應急計劃應急計劃應概述具體的應急情況發(fā)生時所采取的措施,應包括:—識別潛在的事故和緊急情況;—確定應急期間的負責人;—所有人員在應急期間的職責;—在應急期間起特殊作用的人員(例如,消防員、急救人員、核泄露或毒物泄露專家等)的職責、權(quán)限和義務;—疏散程序;三標管理體系培訓課件應急計劃(續(xù))—危險物料的確認和位置,所要求的應急行動;—與外部應急機構(gòu)的接觸;—與執(zhí)法部門的交流;—與鄰居和公眾的交流;—重要記錄和設備的保護;—在應急期間必要信息的可用性,例如,裝置布置圖、危險物質(zhì)數(shù)據(jù)、程序、作業(yè)說明書和聯(lián)絡電話號碼等。三標管理體系培訓課件應急設備
◆應確定應急設備需求,并充分提供?!魹楸WC持續(xù)的可操作性,定期對應急設備進行測試。----報警系統(tǒng);----應急照明和動力;----逃生工具;----安全避難場所;----安全隔離閥、開關(guān)和切斷閥;----消防設備;----急救設備(包括應急噴淋、眼沖洗站等);----通訊設備。三標管理體系培訓課件關(guān)于應急準備和響應文件化的應急計劃和程序;應急設備清單;對應急設備進行測試的記錄;以下方面的記錄:——演習;——演習的評審;——從評審中產(chǎn)生的建議性措施;——完成建議措施的進度.三標管理體系培訓課件4.5檢查
4.5.1績效測量與監(jiān)視4.5.2合規(guī)性評價4.5.3事件調(diào)查,不符合,糾正措施和預防措施
4.5.4記錄控制4.5.5內(nèi)部審核三標管理體系培訓課件4.5.1績效測量與監(jiān)視建立、實施和保持程序以有規(guī)律地監(jiān)測和測量OHS績效。程序應提供:a.適合組織需要的定性和定量測量;b.對組織的OHS目標達成程度的監(jiān)視;c.對控制措施有效性的監(jiān)測;d.主動性測量,監(jiān)測是否符合OHS方案、控制措施和運行準則;e.被動性測量,監(jiān)測疾病、事件和不良OHS績效。f.記錄充分數(shù)據(jù)與結(jié)果,便與糾正與預防措施的分析??冃y量與監(jiān)測需要監(jiān)測設備時,應建立和保持程序,對這些設備進行校驗和維護。應保存校驗和維護活動與結(jié)果的記錄。三標管理體系培訓課件測量OHS績效的方法實例:—危險源辨識、風險評估和風險控制過程的結(jié)果;—利用檢查表進行系統(tǒng)的作業(yè)場所檢驗;—OHS監(jiān)察:例如,以“巡視”為基礎(chǔ);—對新裝置、設備、原料、化學品、技術(shù)、過程、程序或作業(yè)模式的初評;—特殊機械和裝置的檢驗,以檢查與安全相關(guān)的部件是否匹配和正常;—安全抽樣:檢測具體的OHS狀況;三標管理體系培訓課件
—環(huán)境抽樣:測量在化學、生物或物理因素(例如,噪音、揮發(fā)性有機物等)中的暴露并與公認的標準進行比較;—具有認可的OHS經(jīng)歷或正式資格的人員的使用及其有效性;—行為抽樣:評估工人的行為,以辨識可能需要糾正的不安全作業(yè)慣例;—文件和記錄的分析;—以其它組織內(nèi)有效的OHS實例為基準進行測試;—調(diào)查確定員工對OHSMS、OHS實踐和員工協(xié)商過程的態(tài)度。
測量OHS績效的方法實例:三標管理體系培訓課件4.5.2合規(guī)性評價
◆為與遵守法規(guī)的承諾相一致,建立、實施并保持程序以定期評價適用法律法規(guī)要求(見4.3.2)的符合性
。
應保留定期評價結(jié)果的記錄。注:定期評價的頻次隨不同的法律法規(guī)要求而變化。◆應評價其適用的其它要求的符合性,可以與法規(guī)符合性評價結(jié)合在一起評價,也可以為此建立單獨的程序。應保留定期評價結(jié)果的記錄。
注:定期評價的頻次隨應遵守的其他要求的不同而變化三標管理體系培訓課件4.5.3
事件調(diào)查,不符合,糾正措施和預防措施4.5.3.1事件調(diào)查◆應建立、實施并保持程序來記錄、調(diào)查與分析事件以便:
a.確定可能造成或引發(fā)事件的潛在OHS缺陷和其他因素
;b.鑒別出采取糾正措施的需求
;
c.鑒別采取預防措施的機會
;
d.鑒別持續(xù)改進的機會;e.溝通調(diào)查的結(jié)果
。◆調(diào)查應及時進行◆任何鑒別出的糾正措施需求或預防措施的機會,應依照4.5.3.2相關(guān)部份來處理◆事件調(diào)查的結(jié)果應形成文件并加以保存。三標管理體系培訓課件4.5.3
事件調(diào)查,不符合,糾正措施和預防措施4.5.3.2不符合,糾正措施與預防措施(1/2)應建立、實施并保持程序來處理實際的與潛在的不符合,并采取糾正措施與預防措施。程序應明確相關(guān)要求:
a.識別并糾正不符合,并采取措施減輕其OHS后果;b.調(diào)查不符合,確定其原因并采取措施以避免其再發(fā)生;c.評估預防不符合的措施的需求,并采取適當?shù)拇胧┍苊馄浒l(fā)生;d.紀錄和溝通所采取糾正措施與預防措施的結(jié)果;e.評審所采
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