GB-T 42089-2022 防止兒童開啟包裝 非藥品用不可再封口包裝的要求與試驗方法

防止兒童開啟包裝非藥品用不可再封口包裝的要求與試驗方法(ISO28862:2018,Packaging—Child-resistantpackaging—Requirementsa國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布國家標準化管理委員會GB/T42089—2022 引言 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14要求 15試驗 26試驗報告 5附錄A(資料性)兒童試驗監(jiān)督員指南 7附錄B(規(guī)范性)兒童連續(xù)試驗結果記錄圖 8附錄C(資料性)所選連續(xù)試驗抽樣程序的適宜性 9I本文件修改采用ISO28862:2018《包裝防止兒童開啟包裝非——更改了范圍的描述(見第1章),使其陳述簡潔規(guī)范；——刪除了5.3.1,與其后的5.3.2和5.3.3重復表述，刪除后提高了文件的可讀性，便于文件的Ⅲ在兒童意外傷害事故中，由于誤食而造成的意外傷害位居第三。除了父母或防止兒童開啟包裝旨在為兒童和具有潛在危功能性包裝能完全避免42個月～51個月的兒童將其打開，但自引入這種包裝以來，5歲以下兒童意外為避免對產(chǎn)品的危害程度造成混淆，防止兒童開啟包裝僅限用在被定防止兒童開啟包裝非藥品用不可再封口包裝的要求與試驗方法本文件規(guī)定了防止兒童開啟的非藥品用不可再封口包裝的要求，描述了防止兒童開啟的非藥品用不易被兒童打開(或獲得內裝物),但不影響證明由一組指定材料制成的特定類型的不可再封口包裝為防止兒童開啟按照本文件的要求對不可再封口的防止兒童開啟包裝進行試驗時，應按照4.2.1設置適當?shù)拈_啟190%的成人能夠獲得至少一個單元。5.1.1.2將200名年齡在42個月～51個月的兒童組成的試驗組，以兩人一組的方式進行分組。5.1.1.5所得結果按順序進行記錄。如果試驗數(shù)據(jù)中一連串的結果均落在接受區(qū)域內，或的兒童在10min內未能獲得一個或多個單元，且至少85%的兒童在第一個5min內未能獲得一個或多5.1.2.3記錄下在1min內打開包裝的成年人的數(shù)量，如果90%以上的成年人能夠在1min內獲得至2在進行試驗前應檢查試驗樣品的完好性。提供給兒童的樣品應事先拆除外包應由不超過200名42個月～51個月的兒童組成試驗組，男孩和女孩人數(shù)大致相等。小組內兒童的年齡和性別應做到最大限度的均勻分布。參與試驗的兒童應隨機挑選，且不應有影響手部靈活性的顯著的生理或心理缺陷。參與試驗兒童此前最多應只參加過一次類型和包裝設計應與本次試驗不同。對于重復參與類似試驗的兒童，兩次試驗間隔應不少于四周。參與驗記錄(見第6章)。應給每個兒童提供足夠多的包裝(見5.2),且應提供10min供兒童嘗試使用任何方式去開啟包裝，對于5min內未能打開包裝或獲得至少一個單元的兒童，監(jiān)督員在不刻意強調演示動作和沒有口頭說明的前提下，應向他們進行僅有一次的包裝開啟演示示范，隨后追加5min供試驗兒童嘗試開啟試驗也將在第一個5min后結束。3試驗組的構成應根據(jù)表1的要求，從50歲～70歲的成人中隨機抽選，組成100名試驗人員的試驗組。單個試驗地點所展開單次試驗的試驗總人員應不超過30名。一名監(jiān)督員同時監(jiān)督的人員應不超過35名。年齡/歲男性/名女性/名總數(shù)/名17或1818或17總數(shù)/名成人試驗不需要在特定的場地和特定的時間進行。試驗人員宜獨立完成應向每名試驗人員提供試驗用的包裝，如包裝制造商提供了零售時隨包裝監(jiān)督員不應演示如何開啟包裝。應允許試驗人員有5min的時間通過閱讀開啟操作說明，熟悉試在上述5min內成功打開包裝的試驗人員，應再給他們一個相同的全新包裝，要求他們在1min在上述5min內未能打開包裝的試驗人員，將參與篩選4a)如果兒童未能在第一個5min內獲得一個或多個單元，則在圖B.1中前一結果所標記的正方形右側的空格標記一個新的正方形；如果兒童在第二個5min結束時仍未獲得一個或多個單b)如果兒童在第一個5min內成功獲得一個或多個單元，則同時在圖B.1和圖B.2中前一結果所標記的正方形上方的空格標記一個新的正方形；如果兒童僅在第二個5min結束時成功獲a)在無演示示范時，200名試驗兒童至少有85%在5min內未能獲得一個或多個單元；b)在對5min內未能打開包裝的兒童進行演示示范后，200名試驗兒童中仍至少有80%在后續(xù)a)試驗機構名稱；f)監(jiān)督員在試驗期間給予成人和兒童的確切指示清單；5g)試驗期間提供給成人試驗人員的廠家操作說明書副本；6a)監(jiān)督員宜鼓勵兒童打開包裝；7(規(guī)范性)兒童連續(xù)試驗結果記錄圖試驗結果應按照5.4.1.2的要求填入圖B.1和圖B.2中。21圖B.1兒童連續(xù)試驗結果記