aef-2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)解

第一部分

2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)解

一、概

論蘇州質(zhì)量咨詢(xún)服務(wù)中心內(nèi)審員培訓(xùn)班2003.8.193/29/20241

1、什么是ISO？

ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織—“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)”的簡(jiǎn)稱(chēng)，是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織之一。IEC(國(guó)際電工委員會(huì))是世界上另一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。3/29/20242

凡由ISO和IEC制定的標(biāo)準(zhǔn)就是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

2、什么是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?3/29/20243176－分委員會(huì)，即：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)。

SC1－第一工作小組（概念和術(shù)語(yǔ)）SC－工作小組

SC2－第二工作小組（質(zhì)量體系）3、什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)？由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)叫ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

ISO－國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織代號(hào)

TC－技術(shù)委員會(huì)3/29/20244

二、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)：

1核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)ISO9000：2000《QMS----基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》ISO9001：2000《QMS----要求》ISO9004：2000《QMS----業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》ISO19011：2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》3/29/20245

2其它標(biāo)準(zhǔn)1個(gè)ISO10012《測(cè)量控制系統(tǒng)》3技術(shù)報(bào)告（指南）6個(gè)ISO10006《項(xiàng)目管理質(zhì)量指南》ISO10007《技術(shù)狀態(tài)管理指南》ISO10013《質(zhì)量管理體系文件指南》ISO10014《質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南》ISO10015《培訓(xùn)指南》ISO10017《統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理中的指南》3/29/202464小冊(cè)子2個(gè)

質(zhì)量管理原理—選擇和使用指南小型企業(yè)應(yīng)用3/29/20247第二部分：八項(xiàng)質(zhì)量管理原則1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

8、互利的供方關(guān)系2、領(lǐng)導(dǎo)作用

7、以事實(shí)為依據(jù)的決策方法3、全員參與

6、持續(xù)改進(jìn)

4、過(guò)程方法

5、管理的系統(tǒng)方法

3/29/20248序：八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的產(chǎn)生及其重大

意義

理解一:見(jiàn)ISO9000：2000引言0.2組織（見(jiàn)ISO9000：2000術(shù)語(yǔ)3.3.1）職責(zé)－權(quán)限－相互關(guān)系－安排的－3/29/20249

組織的管理者——管理——成功,這就需要一個(gè)有效的QMS去獲得成功。

如何管理？

管－

系統(tǒng)的－

方式

理－

透明的—

理解二：

通過(guò)

獲得3/29/202410

1、產(chǎn)生

a)是在總結(jié)世界各國(guó)(特別是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上產(chǎn)生的.

b)質(zhì)量管理發(fā)展的必然產(chǎn)物

3/29/202411

2、意義

a)

組織QM的理論基礎(chǔ);

b)

組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效地實(shí)施QM所必

須遵循的原則;

c)

為審核人員、咨詢(xún)?nèi)藛T和從事QM

工作的人員，學(xué)習(xí)、理解、掌握

ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)提供了幫助。

3/29/202412原則1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1.1標(biāo)準(zhǔn)的表述組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。1.2理解要點(diǎn)組織依賴(lài)顧客存在。組織提供的產(chǎn)品應(yīng)滿(mǎn)足顧客的需求。顧客的需求是變化的，組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其產(chǎn)品。組織應(yīng)盡可能超越顧客當(dāng)前的需求。3/29/202413

1.3應(yīng)做的工作：

a)了解并掌握顧客的需求和期望；符合性、可信性、

可用性、交付能力、主要表現(xiàn)在產(chǎn)品（服務(wù)）特性上安全性、

及時(shí)、耐心、熱情、質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后的活動(dòng)、

價(jià)格、壽命周期等。

b)確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合；c)確保顧客的需求和期望在整個(gè)組織內(nèi)溝通；d)處理好與顧客的關(guān)系；e)測(cè)量顧客滿(mǎn)意度,根據(jù)結(jié)果，采取相應(yīng)的活動(dòng)和措施。3/29/202414顧客滿(mǎn)意度的測(cè)量，例：N＝20份很滿(mǎn)意滿(mǎn)意基本滿(mǎn)意不滿(mǎn)意很不滿(mǎn)意分值10（6）8（10）6（3）2（1）0（0）系數(shù)1（6）0.8（10）0.6（3）0.2（1）0（0）公式：∑ｘ·ｙ(用系數(shù)加權(quán)平均計(jì)算)

N（1×6）＋（0.8×10）＋（0.6×3）＋（0.2×1）

206＋8＋1.8＋0.2162020n100%×n=i===×100%=80%3/29/202415原則2領(lǐng)導(dǎo)作用2.1標(biāo)準(zhǔn)的表述領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。3/29/202416

2.2

理解要點(diǎn)

最高管理者在QMS中的作用是：確定組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述組織的未來(lái)；建立一個(gè)效果好和效率高的QMS；確保組織關(guān)注并滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求；配置實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的資源；創(chuàng)造一個(gè)有利于持贖改進(jìn)的環(huán)境，決定改進(jìn)措施；創(chuàng)造一個(gè)使員工充份參與并使體系有效運(yùn)行的環(huán)境，激勵(lì)并認(rèn)可員工的奉獻(xiàn)；對(duì)QMS持贖的適宜性、充分性、有效性定期進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審；確保整個(gè)組織的員工實(shí)現(xiàn)方針目標(biāo)。3/29/202417原則3全員參與3.1標(biāo)準(zhǔn)的表述各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。3.2理解要點(diǎn)組織以人為本；讓每一員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色。三種角色

做到三個(gè)清楚3/29/202418

識(shí)別對(duì)自已活動(dòng)的約朿條件采取一切措施發(fā)揮員工的潛能，提高能力；根據(jù)每一員工的職責(zé)，定期評(píng)價(jià)其表現(xiàn)。能力（ISO9000：2000術(shù)語(yǔ)3.9.12）。（ISO19011：2002術(shù)語(yǔ)3.14）3/29/202419原則4過(guò)程方法

4.1標(biāo)準(zhǔn)的表述用系統(tǒng)方法識(shí)別和管理過(guò)程，特別是過(guò)程間的相互關(guān)系、相互作用。4.2理解要點(diǎn)

a)

什么叫過(guò)程定義（ISO9000：2000術(shù)語(yǔ)3.4.1）：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。3/29/202420

程序過(guò)程的有效性＝取得（為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑）預(yù)期結(jié)果的能力輸入過(guò)程輸出（一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)）增值的過(guò)程產(chǎn)品資源（過(guò)程的結(jié)果）

過(guò)程的效率＝取得的結(jié)b)

過(guò)程特點(diǎn)：果與所使用的資源之比有輸入、輸出和活動(dòng)配置與活動(dòng)相適應(yīng)的資源

??ISO9001關(guān)注焦點(diǎn)ISO9004關(guān)注焦點(diǎn)3/29/202421對(duì)過(guò)程活動(dòng)規(guī)定實(shí)施方法；對(duì)過(guò)程適當(dāng)階段進(jìn)行測(cè)量；過(guò)程可以組合成一個(gè)網(wǎng)絡(luò)；過(guò)程是QMS的基礎(chǔ)；QMS是通過(guò)對(duì)每個(gè)過(guò)程的管理實(shí)現(xiàn)的；使用過(guò)程方法管理每一個(gè)過(guò)程可使過(guò)程優(yōu)化。3/29/202422c)過(guò)程方法的實(shí)施步驟：系統(tǒng)地識(shí)別過(guò)程中的所有活動(dòng)并確定過(guò)程的目標(biāo)；明確管理這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限；確定過(guò)程的輸入及其內(nèi)涵；確定過(guò)程的輸出及其內(nèi)涵；分析并確定需開(kāi)展的活動(dòng)及活動(dòng)的順序研究開(kāi)展這些活動(dòng)的最佳方法并形成文件；確定并配置所需資源；對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；測(cè)量過(guò)程的輸出，評(píng)價(jià)其滿(mǎn)足要求的程度；安排好過(guò)程之間的接口，將輸出提供給相關(guān)部門(mén)輸入。

3/29/202423d)過(guò)程方法的含義用系統(tǒng)的方法去識(shí)別所使用的過(guò)程，用系統(tǒng)的方法去管理所使用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用。小結(jié)：每一個(gè)過(guò)程有自己的特征/特性，過(guò)程控制的對(duì)象/產(chǎn)品是不同的，但過(guò)程方法是相同的。3/29/202424原則5管理的系統(tǒng)方法5.1標(biāo)準(zhǔn)的表述將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。5.2理解要點(diǎn)體系（系統(tǒng)）的定義：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。在QMS中將要素稱(chēng)為過(guò)程，QMS是由相互關(guān)聯(lián)的一組過(guò)程組成的。3/29/202425什么是管理系統(tǒng)方法？

針對(duì)某設(shè)定的方針和目標(biāo)，確定這一方針目標(biāo)的關(guān)鍵活動(dòng)，識(shí)別由這些活動(dòng)構(gòu)成的過(guò)程，分析這些過(guò)程之間的相互作用和相互影響，按某種方式或規(guī)律，將這些過(guò)程有機(jī)組合成一個(gè)系統(tǒng)并管理這個(gè)系統(tǒng)。3/29/2024265.3建立和實(shí)施QMS的方法包括八個(gè)步驟。

識(shí)別與確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法；應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率；確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)QMS的過(guò)程。3/29/2024275.4過(guò)程方法和管理系統(tǒng)方法的區(qū)別：過(guò)程方法管理的是一組活動(dòng)，系統(tǒng)方法管理的是一組過(guò)程；過(guò)程方法旨在提高效率，達(dá)到過(guò)程目標(biāo)，系統(tǒng)方法旨在提高效率和有效性，達(dá)到組織的目標(biāo)。3/29/202428原則6持續(xù)改進(jìn)6.1標(biāo)準(zhǔn)的表述持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。什么是持贖改進(jìn)？（ISO9000術(shù)語(yǔ)3.2.13）定義：增強(qiáng)滿(mǎn)足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)；能力（ISO9000術(shù)語(yǔ)3.1.5和3.9.12）6.2理解要點(diǎn)持續(xù)改進(jìn)是永無(wú)止境的循環(huán)活動(dòng)；實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程有利于不斷提高組織的全面業(yè)績(jī)。持續(xù)改進(jìn)的對(duì)象：產(chǎn)品、過(guò)程、體系。3/29/202429糾正措施方式：是持贖改進(jìn)的重要組成部份預(yù)防措施

a)向顧客提供更高使用價(jià)值的產(chǎn)品和使顧客更加滿(mǎn)意特點(diǎn)：b)是通過(guò)對(duì)過(guò)程的改進(jìn)實(shí)現(xiàn)的

c)沒(méi)有改進(jìn)的QMS，只能是維持質(zhì)量3/29/2024306.3持續(xù)改進(jìn)包括七項(xiàng)活動(dòng)測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，確定改進(jìn)項(xiàng)目；確定改進(jìn)目標(biāo)；通過(guò)數(shù)據(jù)分析，找出關(guān)鍵原因；研究、評(píng)價(jià)、確定改進(jìn)方案；實(shí)施改進(jìn)方案；測(cè)量、驗(yàn)證、分析、證實(shí)、評(píng)價(jià)和確認(rèn)改進(jìn)后的效果；將經(jīng)證實(shí)的措施，納入相關(guān)文件或更改；繼續(xù)進(jìn)行新的改進(jìn)，選擇新的改進(jìn)項(xiàng)目，開(kāi)始新的PDCA循環(huán)。3/29/202431原則7基于事實(shí)的決策方法7.1標(biāo)準(zhǔn)的表述有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。亊實(shí)－數(shù)據(jù)－決策方法－3/29/2024327.2理解要點(diǎn)：數(shù)據(jù)和信息分析對(duì)成功決策具有重要價(jià)值；確保數(shù)據(jù)和信息準(zhǔn)確和可靠；使決策者能獲得所需的數(shù)據(jù)和信息；使用正確方法整理、分析數(shù)據(jù)；利用數(shù)據(jù)和信息，借助經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行邏輯分析、判斷，作出決策并采取措施；應(yīng)確定用于分析的統(tǒng)計(jì)方法（統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用）。3/29/202433管理者要進(jìn)行決策a）b）c）d）如何進(jìn)行決策基于亊實(shí)－統(tǒng)計(jì)方法動(dòng)態(tài)－差異－變異－統(tǒng)計(jì)技術(shù)3/29/202434原則8與供方互利的關(guān)系8.1標(biāo)準(zhǔn)的表述組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。8.2理解要點(diǎn)：互利：互相控制、支持。組織與供方是互利的合作伙伴關(guān)系，不是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。搞好互利關(guān)系可使雙方獲利。3/29/202435第三部分

質(zhì)量管理體系（QMS）基礎(chǔ)12項(xiàng)基本原理3/29/2024363.1

QMS的理論說(shuō)明QMS的基本作用是幫助組織增加顧客滿(mǎn)意；QMS的特點(diǎn)是將影響顧客要求的所有過(guò)程持續(xù)受控；QMS具有持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制，以滿(mǎn)足顧客變化的需求。3/29/2024373.2QMS要求和產(chǎn)品要求9001規(guī)定了QMS的要求，但其本身并不規(guī)定產(chǎn)品的要求；產(chǎn)品要求在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、合同等文件中規(guī)定；產(chǎn)品要求是對(duì)特定產(chǎn)品規(guī)定的特性要求和其他技術(shù)要求；QMS要求是產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。3/29/2024383.3質(zhì)量管理體系的方法見(jiàn)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則中管理的系統(tǒng)方法3/29/2024393.4過(guò)程方法見(jiàn)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則中過(guò)程方法系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱(chēng)為“過(guò)程方法”。3/29/2024403.5質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針和目標(biāo)為各級(jí)人員提供了關(guān)注焦點(diǎn)；實(shí)施目標(biāo)管理作為業(yè)績(jī)改進(jìn)的一種手段；質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致；質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的。3/29/202441例：某大學(xué)后勤集團(tuán)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針為：

追求卓越、崇尚誠(chéng)信、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)、滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求。3/29/202442為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針，集團(tuán)質(zhì)量目標(biāo)為:合同履約率100%項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格率100%服務(wù)設(shè)施完好率95%及以上無(wú)重大消防、醫(yī)療、飲食衛(wèi)生安全事故顧客滿(mǎn)意度85%及以上，其中：教學(xué)、科研服務(wù)項(xiàng)目達(dá)90%及以上生活服務(wù)項(xiàng)目達(dá)80%及以上其它項(xiàng)目達(dá)85%及以上3/29/202443

3.6最高管理者在QMS中的作用見(jiàn)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則領(lǐng)導(dǎo)作用3/29/202444

3.7文件文件類(lèi)型有：質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量計(jì)劃規(guī)范指南程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、圖樣記錄3/29/202445

文件價(jià)值可以向顧客和其他相關(guān)方提供信任有助于滿(mǎn)足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)可用于提供適宜的培訓(xùn)可確保工作的重復(fù)性和可追溯性記錄可為完成的活動(dòng)和結(jié)果提供客觀證據(jù)評(píng)價(jià)QMS時(shí)需要文件3/29/2024463.8QMS評(píng)價(jià)

QMS評(píng)價(jià)以過(guò)程評(píng)價(jià)為基礎(chǔ)對(duì)每一個(gè)過(guò)程的評(píng)價(jià)有四個(gè)方面：

a）過(guò)程是否已被確定；

b）過(guò)程的職責(zé)是否明確；

c）過(guò)程的程序是否實(shí)施和保持；

d）過(guò)程實(shí)施的結(jié)果是否有效。在綜合對(duì)各過(guò)程評(píng)價(jià)結(jié)果的基礎(chǔ)上，確定對(duì)整個(gè)QMS的評(píng)價(jià)。3/29/202447

3.9自我評(píng)定3/29/2024483.10統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用質(zhì)量變異是客觀存在的變異具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性；通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能更好的理解變異，從而解決問(wèn)題或防止發(fā)生；有利于利用數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。3/29/2024493.11QMS與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)（相容性）

QMS可以與其他相關(guān)的管理體系相結(jié)合或一體化，如：與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互趨近，職業(yè)健康安全等3/29/2024503.12QMS與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系3/29/202451第四部分：標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施

GB/T19001-2000idtISO9001:2000

質(zhì)量管理體系要求3/29/2024524質(zhì)量管理體系4.1總要求應(yīng)建立形成文件化的QMS，并實(shí)施、保持、持續(xù)改進(jìn)按PDCA方法建立、實(shí)施、改進(jìn)QMS3/29/2024534.2文件要求4.2.1總則QMS文件包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)GB/T19001要求的6項(xiàng)程序文件（文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施）組織為控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需的文件；組織為確保其他三大過(guò)程（管理活動(dòng)、資源提供、測(cè)量分析改進(jìn)）有效動(dòng)作和控制所需的文件；記錄3/29/2024544.2.2質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定組織QMS的文件稱(chēng)質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)內(nèi)容至少包括：QMS的范圍QMS的程序文件或?qū)ζ涞囊脤?duì)QMS過(guò)程和過(guò)程間相互作用的表述3/29/2024554.2.3文件控制制訂程序范圍包括4.2.1的全部文件內(nèi)容包括7個(gè)方面（發(fā)布前得到批準(zhǔn)、必要時(shí)進(jìn)行文件評(píng)審與更新、確保文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別、確保在使用處獲得現(xiàn)行版本文件、確保文件保持清晰、確保外來(lái)文件得到識(shí)別和受控、防止作廢文件非預(yù)期使用）記錄也屬于文件3/29/2024564.2.4記錄控制制訂程序記錄控制內(nèi)容包括標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期和處置3/29/202457

5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2QMS策劃3/29/202458

5管理職責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審5.6.1總則5.6.2管理評(píng)審輸入5.6.3管理評(píng)審輸出3/29/202459

6.資源管理

6.1資源提供

1）確定并提供資源的目的

a)

實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性：

b)

增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。2GB/T19001－2000要求的資源有：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。3/29/202460

6.2人力資源

6.2.1總則

1）GB/T19001要求的人員范圍是從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員；2）人員能力的基本要求是能勝任本崗位的工作；3）人的能力涉及四個(gè)方面：教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)3/29/202461

6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)

1）

確定各崗位人員的能力需求（教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)）2）

提供培訓(xùn)或其他措施滿(mǎn)足需求3）

評(píng)價(jià)有效性4）

提高員工的質(zhì)量意識(shí)5）

保持四個(gè)方面的適當(dāng)記錄3/29/202462

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

1）

范圍是為確保產(chǎn)品符合要求所需的2）適用時(shí)包括三類(lèi)（見(jiàn)GB/T19001/6.3建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施，設(shè)備，支持性服務(wù)）3）

組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)自行確定并提供4）

做好維護(hù)和修理3/29/202463

6.4工作環(huán)境

1）工作環(huán)境定義：工作時(shí)所處的一組條件2）GB/T19001工作環(huán)境的范圍是為確保產(chǎn)品符合要求所需的3）

組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)確定并管理3/29/202464

7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

1）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是很大的過(guò)程，從確定顧客對(duì)產(chǎn)品需求開(kāi)始直到將完成的產(chǎn)品交付給顧客以及交付后的服務(wù)2）

不同產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程有很大區(qū)別3）由組織根據(jù)其產(chǎn)品性質(zhì)自己策劃、自己確定并實(shí)施4）

GB/T19001的要求不適用可刪減3/29/202465

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

1）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程是整個(gè)質(zhì)量管理體系的過(guò)程的一部分，之間有相關(guān)性2）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果應(yīng)確定四個(gè)方面的適當(dāng)內(nèi)容（見(jiàn)GB/T19001/7.1

產(chǎn)品要求，過(guò)程和資源，監(jiān)視和測(cè)量，記錄）3）策劃的輸出形式應(yīng)適合組織的運(yùn)作方式4）質(zhì)量計(jì)劃是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出的一種常見(jiàn)形式3/29/2024667.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定包括四個(gè)方面：

1）

顧客規(guī)定的要求2）

通常隱含的要求3）

有關(guān)法律法規(guī)的要求4）

組織的附加要求3/29/2024677.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審

1）評(píng)審時(shí)機(jī)是在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前2）評(píng)審應(yīng)確保滿(mǎn)足GB/T19001/7.2.2的三項(xiàng)要求（產(chǎn)品要求明確，不一致地方溝通，是否有能力）3）保持評(píng)審記錄4）顧客要求不一定都形成文件5）產(chǎn)品要求變更時(shí)應(yīng)修改相關(guān)文件，并通知相關(guān)人員3/29/202468

7.2.3顧客溝通

組織應(yīng)建立適當(dāng)?shù)臏贤ò才牛詽M(mǎn)足顧客的以下需求：1）顧客欲了解組織的產(chǎn)品信息2）查詢(xún)訂貨情況或修改訂貨3）顧客反饋信息，包括抱怨3/29/2024697.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃

1）指產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)2）對(duì)任一產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃，應(yīng)確定三項(xiàng)內(nèi)容（見(jiàn)GB/T19001/7.3.1）3）管理好參與設(shè)計(jì)的不同小組之間的接口，并明確職責(zé)分工4）策劃的輸出，隨設(shè)計(jì)進(jìn)展在必要時(shí)應(yīng)更新3/29/202470

7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入

1）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入是對(duì)所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品有關(guān)的要求：2）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)包括四項(xiàng)要求（見(jiàn)GB/T19001/7.3.2）3）對(duì)這些輸入應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，以確保充分和適宜4）所確定的輸入應(yīng)有記錄3/29/202471

7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出

1）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程完成后的結(jié)果2）不同產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有不同的輸出3）

輸出方式應(yīng)能對(duì)照輸入進(jìn)行驗(yàn)證4）

輸出在放行前應(yīng)予以批準(zhǔn)5）

輸出應(yīng)滿(mǎn)足GB/T19001/7.3.3的四項(xiàng)要求3/29/202472

7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審

1）評(píng)審的定義：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)2）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審應(yīng)按7.3.1策劃的安排在適當(dāng)階段進(jìn)行3）評(píng)審的目的：

a)

評(píng)價(jià)該階段的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力

b)

發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出解決措施4）由與所評(píng)審階段有關(guān)的職能的代表參加5）保持評(píng)審記錄3/29/202473

7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證1)驗(yàn)證的定義：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定2）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證是通過(guò)設(shè)計(jì)輸出所提供的客觀證據(jù)認(rèn)定滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入要求的程度3）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證應(yīng)按7.3.1策劃的安排進(jìn)行4）保持驗(yàn)證記錄3/29/202474

7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)

1）確認(rèn)的定義：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定2）應(yīng)按7.3.1策劃的安排進(jìn)行確認(rèn)3）確認(rèn)方式一般通過(guò)產(chǎn)品試用進(jìn)行，產(chǎn)品試用報(bào)告即是確認(rèn)的客觀證據(jù)4）只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣斑M(jìn)行5）保持確認(rèn)記錄3/29/202475

7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制

1）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，適當(dāng)時(shí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)2）評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響3）更改在實(shí)施前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)4）保持更改記錄（含評(píng)審結(jié)果和措施）3/29/202476

7.4采購(gòu)

7.4.1采購(gòu)過(guò)程

（對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)和監(jiān)控）1）控制采購(gòu)過(guò)程的目的是確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求2）既要控制供方（如評(píng)價(jià)供方能力），又要控制采購(gòu)的產(chǎn)品（如檢驗(yàn)、驗(yàn)證）3）控制的類(lèi)型和程度取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)以及最終產(chǎn)品的影響4）應(yīng)對(duì)供方提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)方式，例如：抽樣檢驗(yàn)

試用，業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)

訪問(wèn)其他用戶(hù)

質(zhì)量保證能力評(píng)價(jià)已認(rèn)證的產(chǎn)品

經(jīng)認(rèn)證的供方3/29/202477

7.4.1(續(xù))5）在評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上選擇合格的供方6）對(duì)選定的合格供方在適當(dāng)時(shí)重新評(píng)價(jià)7)應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，可包括的方面：產(chǎn)品質(zhì)量、履約情況、服務(wù)、歷史業(yè)績(jī)、質(zhì)保能力、價(jià)格8)保持對(duì)供方評(píng)價(jià)的記錄

3/29/202478

7.4.2采購(gòu)信息

1）采購(gòu)信息是指向供方提出的與采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的要求2）采購(gòu)信息適當(dāng)時(shí)包括三項(xiàng)內(nèi)容（GB/T19001、7.4.2）（供方產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備的批準(zhǔn)要求，人員資格要求、QMS要求）3）采購(gòu)信息可以包括在文件中（如采購(gòu)合同），也可以口頭方式向供方溝通4）在與供方溝通前，應(yīng)采取適當(dāng)方式確保采購(gòu)要求是充分和適宜的。3/29/2024797.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

1）檢驗(yàn)的定義：通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)2）驗(yàn)證的方式，例如：檢驗(yàn)

測(cè)量

試驗(yàn)

供方提供的客觀證據(jù)（如試驗(yàn)報(bào)告）3）組織應(yīng)確定用何種方式驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品，并實(shí)施4）當(dāng)組織或顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)信息中作出規(guī)定3/29/202480

7.5

生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

1）應(yīng)策劃生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制2）使其在受控條件下進(jìn)行，受控條件可包括：

a）

規(guī)定產(chǎn)品特性

b）

必要時(shí),提供作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

c）

使用適宜的設(shè)備

d）配置并使用監(jiān)視和測(cè)量裝置

e）

實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量3）規(guī)定放行、交付的條件，實(shí)施交付后的活動(dòng)

3/29/2024817.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)

1）本條指特殊過(guò)程的確認(rèn)（該過(guò)程的結(jié)果沒(méi)法進(jìn)行監(jiān)視測(cè)量的）2）特殊過(guò)程的界定：對(duì)形成的產(chǎn)品不易或不能經(jīng)濟(jì)的進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，稱(chēng)為特殊過(guò)程3）特殊過(guò)程確認(rèn)的含義是證實(shí)實(shí)現(xiàn)特殊過(guò)程要求的能力4）

應(yīng)對(duì)特殊過(guò)程的確認(rèn)作出安排，適用時(shí)包括:

a)

規(guī)定對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)（接受）的準(zhǔn)則

b)

對(duì)使用的設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可

c)

對(duì)操作人員資格進(jìn)行鑒定

d)

使用專(zhuān)門(mén)的方法和程序

e)

定期再確認(rèn)

f)

保持記錄

3/29/2024827.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性

1）適當(dāng)時(shí)，使用適宜方法識(shí)別產(chǎn)品，防止不同產(chǎn)品混淆。標(biāo)識(shí)方法：如：色標(biāo)、標(biāo)簽、標(biāo)牌、指示性標(biāo)識(shí)等2）涉及產(chǎn)品檢驗(yàn)或驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)，例如：待檢、合格、不合格、待定3）檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)方法，例如：印章、標(biāo)簽、區(qū)域、標(biāo)牌、隨產(chǎn)品的記錄4）由可追溯要求應(yīng)在產(chǎn)品上加唯一性標(biāo)識(shí)并作記錄5）可追溯的定義：追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力產(chǎn)品的追溯性可涉及：加工過(guò)程的歷史;產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所；可追溯性的要求可由顧客、相關(guān)方、組織確定6）

注意可追溯性標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的區(qū)別3/29/2024837.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

1）顧客財(cái)產(chǎn)有三種情況：

a)

供組織使用

b)

構(gòu)成向顧客提供的產(chǎn)品的一部分

c)

由組織控制（代保管）2）對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)做好識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)3)若有丟失、損壞、不適用時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄

3/29/2024847.5.5產(chǎn)品防護(hù)

1）目的是確保產(chǎn)品的符合性不發(fā)生任何變化2）應(yīng)做好以下環(huán)節(jié)的防護(hù)：標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和交付期間的保護(hù)3）

防護(hù)要求也適用于產(chǎn)品的組成部分3/29/2024857.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

1）確定需進(jìn)行的測(cè)量點(diǎn)和監(jiān)測(cè)項(xiàng)目以及所使用的監(jiān)測(cè)裝置2）規(guī)定監(jiān)測(cè)過(guò)程，包括:

a)

產(chǎn)品和過(guò)程的驗(yàn)證需使用的監(jiān)測(cè)裝置

b)

這些裝置是否適用的確認(rèn)

c)

這些裝置是否保持適宜的準(zhǔn)確度的確認(rèn)

d)

這些裝置是否符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)3)必要時(shí)，對(duì)測(cè)量設(shè)備的控制應(yīng)滿(mǎn)足GB/T19001/7.6的5項(xiàng)要求4）發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)評(píng)價(jià)以前測(cè)量結(jié)果的有效性，并對(duì)該設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施5）保持校準(zhǔn)的記錄6）當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，初次使用前應(yīng)確認(rèn)，必要時(shí)重新確認(rèn)3/29/202486

8.測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.1總則

1)應(yīng)策劃并實(shí)施以下三個(gè)方面的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程

a)

證實(shí)產(chǎn)品的符合性（8.2.4、8.3）

b)確保質(zhì)量管理體系的符合性（8.2.1、8.2.2、8.2.3）

c)

持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性（8.4、8.5）2)應(yīng)確定包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度3/29/202487

8.2監(jiān)視和測(cè)量

本條款的范圍包括顧客滿(mǎn)意、內(nèi)部審核、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量以及產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。3/29/202488

8.2.1顧客滿(mǎn)意

1）定義：顧客對(duì)其要求已被滿(mǎn)足程度的感受2）顧客滿(mǎn)意是對(duì)質(zhì)量管理體系的一種測(cè)量3）應(yīng)建立收集、分析和利用顧客滿(mǎn)意信息的過(guò)程4）獲取顧客滿(mǎn)意信息的方法和渠道，例如：顧客抱怨、文卷調(diào)查、開(kāi)座談會(huì)、訪問(wèn)顧客、消費(fèi)者協(xié)會(huì)的報(bào)告、各種媒體的報(bào)告。

3/29/202489

8.2.2內(nèi)部審核

1）審核的定義：為獲取審核證據(jù)對(duì)其進(jìn)行的客觀的評(píng)價(jià)以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程2）審核可分為內(nèi)部審核、外部審核或第一方、第二方第三方的審核3）內(nèi)審的目的是確定質(zhì)量管理體系是否：

a)

符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的安排

b)

符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)要求

c)

符合組織確定的質(zhì)量管理體系要求

d)

得到有效實(shí)施和保持4）應(yīng)制定內(nèi)審程序文件5）應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)審3/29/202490續(xù)6）

應(yīng)策劃審核方案審核方案的定義：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核制定年度審核方案時(shí)應(yīng)考慮受審核過(guò)程和部門(mén)的狀況、重要性和過(guò)去的審核結(jié)果7）應(yīng)規(guī)定審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法8）應(yīng)規(guī)定審核人員的職責(zé)和要求，包括：策劃（如編檢查表）、實(shí)施審核、報(bào)告結(jié)果和保持記錄9）受審核區(qū)域的管理者應(yīng)對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正措施10應(yīng)跟蹤不合格項(xiàng)，包括驗(yàn)證所采取的措施和驗(yàn)證結(jié)果的記錄3/29/2024918.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量1）對(duì)象是質(zhì)量管理體系的過(guò)程。2）應(yīng)采用適宜的方法監(jiān)視質(zhì)量管理體系過(guò)程，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。3）監(jiān)視和測(cè)量的方法，例如：電視、雷達(dá)、儀表、審核、評(píng)審、鑒定、巡回檢查、首件檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)的過(guò)程控制等。4）所采用的方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，不是過(guò)程的結(jié)果。3/29/202492

續(xù)5）當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，在適當(dāng)時(shí)應(yīng)采取糾正和糾正措施。服務(wù)業(yè)的過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量與產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量不易區(qū)分，只要能識(shí)別問(wèn)題，采取糾正和糾正措施即可。3/29/2024938.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量1）對(duì)象是產(chǎn)品的特性，目的是驗(yàn)證產(chǎn)品滿(mǎn)足要求2）應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃（7.1）的安排進(jìn)行3）在產(chǎn)品的適當(dāng)階段進(jìn)行，例如，進(jìn)貨檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)4）正常情況下，策劃的安排（如規(guī)定應(yīng)進(jìn)行的檢驗(yàn)）未圓滿(mǎn)完成前，產(chǎn)品不應(yīng)放行，特殊情況下，經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可放行3/29/2024948.3不合格品控制

1）

本條款不包括不合格項(xiàng)2）

注意缺陷與不合格的區(qū)分3）控制不合格品的目的是防止其非預(yù)期的使用或交付4）

應(yīng)制定不合格品控制文件3/29/202495續(xù)5）處置不合格品的途徑有三種（見(jiàn)GB/T19001/8.3）6）

注意下列術(shù)語(yǔ)的概念糾正、返工、返修、降級(jí)、讓步7）

不合格品被糾正后應(yīng)再次驗(yàn)證8）

應(yīng)保持記錄交付或使用后的不合格品，應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的影響采取相應(yīng)措施。

3/29/2024968.4數(shù)據(jù)分析

1）數(shù)據(jù)分析的目的或作用是：證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以得到持續(xù)質(zhì)量管理體系的有效性；2）應(yīng)確定、收集、分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果。3）數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供四個(gè)方面的信息（見(jiàn)GB/T19001/8.4）（顧客滿(mǎn)意，產(chǎn)品要求符合性，體系符合有效性、供方）3/29/2024978.5改進(jìn)

8.5.1持續(xù)改進(jìn)

1）持續(xù)改進(jìn)的定義：增強(qiáng)滿(mǎn)足要求的能力的循環(huán)過(guò)程2）應(yīng)利用與質(zhì)量管理體系的實(shí)施有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息（見(jiàn)GB/T19001/8.5.1），持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性；3）持續(xù)改進(jìn)可包括：

a)

重要改進(jìn)項(xiàng)目，如技術(shù)改造；

b)

日常改進(jìn)，如實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃，也包括管理評(píng)審決定的改進(jìn)；群眾性的改進(jìn)活動(dòng)，如QC

小組、合理化建議。

3/29/202498

8.5.2糾正措施

1）糾正措施的定義：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施2）注意糾正和糾正措施的區(qū)別3）應(yīng)制定糾正措施的程序文件，內(nèi)容應(yīng)包括GB/T19001/8.5.2的六項(xiàng)要求（評(píng)審不合格，確定不合格原因，評(píng)價(jià)糾正措施需求，確定實(shí)施措施，記錄，評(píng)審）4）注意：不是所有不合格都需采取糾正措施。3/29/2024998.5.3預(yù)防措施

1）預(yù)防措施的定義：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施2）注意預(yù)防措施與糾正措施的區(qū)別；3應(yīng)制定預(yù)防措施的程序文件，內(nèi)容應(yīng)包括GB/T19001/8.5.3的五項(xiàng)要求；4）注意：不是所有的潛在不合格都需采取預(yù)防措施。

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HACCP管理體系

HACCP:危