醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座

第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理Chapter12:administrationofhospitalpharmacy醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第1頁組織,協(xié)調(diào),監(jiān)督護理專業(yè)委員會生產(chǎn)廠家本科室政府,招標院領(lǐng)導(dǎo)臨床醫(yī)生病人醫(yī)院藥師遼闊視野醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第2頁醫(yī)藥品流藥品制作臨床藥品治療和服務(wù)

醫(yī)院藥房功效及其三大支柱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第3頁物人藥品管理確保藥品供給（充分）藥學(xué)服務(wù)促進合理用藥（安全、有效、經(jīng)濟）觀念轉(zhuǎn)變行動觀念轉(zhuǎn)變

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第4頁安全有效經(jīng)濟健康觀念轉(zhuǎn)變沒有安全藥品，只有安全醫(yī)師、藥師。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第5頁本章主要學(xué)習(xí)內(nèi)容什么是醫(yī)療機構(gòu)，主要有哪些類型？醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門怎樣組成？主要工作是什么？什么是醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會？調(diào)劑、工作內(nèi)容？管理關(guān)鍵點？藥品供給與管理工作有哪些？當前臨床藥學(xué)工作發(fā)展概況醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第6頁第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第7頁一、醫(yī)療機構(gòu)和基本醫(yī)療保險制度（一）醫(yī)療機構(gòu)概念及類別1、醫(yī)療機構(gòu)概念醫(yī)療機構(gòu)：以救死扶傷，防病治病，保護人們健康為宗旨，從事疾病診療、治療活動社會組織。2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證創(chuàng)辦醫(yī)療機構(gòu)必須依照法定程序申請、審批、登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。床位不滿100張醫(yī)療機構(gòu)，其許可證每年校驗1次；100張床位以上醫(yī)療機構(gòu)每3年校驗1次。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第8頁（二）醫(yī)療機構(gòu)分類按性質(zhì)分類非營利性醫(yī)療機構(gòu)、營利性醫(yī)療機構(gòu)按經(jīng)濟類型分類國有、集體、聯(lián)營、私營、臺港澳合資合作、中外合資合作、其它醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第9頁按機構(gòu)類型分類醫(yī)院、小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、衛(wèi)生院、門診部、診所（醫(yī)務(wù)室、村衛(wèi)生室)、搶救中心(站)、采供血機構(gòu)、婦幼保健院(所、站)、?？萍膊》乐卧?所、站)、疾病預(yù)防控制中心(防疫站)、健康教育所(站)、其它（二）醫(yī)療機構(gòu)分類醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第10頁（三）醫(yī)療服務(wù)體系小區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院可雙向轉(zhuǎn)診醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第11頁（四）城鎮(zhèn)職員基本醫(yī)療保險制度1、城鎮(zhèn)全部用人單位及其職員都要參加基本醫(yī)療保險，實施屬地管理；2、基本醫(yī)療保險費由用人單位和職員雙方共同負擔(dān)；3、基本醫(yī)療保險基金實施社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結(jié)合。4、基本醫(yī)療保險實施定點醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店管理5、管理部門：社會勞動保障部醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第12頁二、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)傳統(tǒng)藥學(xué)（Dispensing）臨床藥學(xué)(ClinicalPharmacy)藥學(xué)保健(PharmaceuticalCare)以藥為中心以病人為中心醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第13頁三、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概念

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，以醫(yī)院藥學(xué)為基礎(chǔ)，以臨床藥學(xué)為關(guān)鍵，促進臨床科學(xué)、合理用藥藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第14頁醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部工作性質(zhì)

業(yè)務(wù)監(jiān)督性專業(yè)技術(shù)性經(jīng)濟管理性咨詢指導(dǎo)性

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第15頁第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科任務(wù)、

組織和人員配置醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第16頁一、醫(yī)療機構(gòu)藥劑科任務(wù)落實執(zhí)行藥品管理法及其相關(guān)法規(guī)，建立健全醫(yī)院藥品供給、配制、使用和監(jiān)督管理制度。據(jù)醫(yī)療、科研需要和藥品經(jīng)費指標，編制醫(yī)院用藥目錄和用藥計劃，做好藥品供給工作。依據(jù)醫(yī)師處方或科室請領(lǐng)單，及時、準確地調(diào)配和分發(fā)藥劑。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第17頁一、醫(yī)療機構(gòu)藥劑科任務(wù)建立健全藥品質(zhì)量監(jiān)督和檢驗制度，確保臨床用藥安全、有效。提供用藥咨詢工作，幫助臨床做好新藥臨床研究和上市藥品再評價工作，提出需改進和淘汰品種意見。利用新理論、新技術(shù)，研制臨床需要新制劑，創(chuàng)制新劑型，為臨床提供療效好、不良反應(yīng)小藥品。

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第18頁一、醫(yī)療機構(gòu)藥劑科任務(wù)開展TDM工作，幫助醫(yī)師制訂和調(diào)整個體給藥方案，確?；颊哂盟幇踩?、有效。舉行各種層次培訓(xùn)班，促使各級人員更新知識、提升水平。負擔(dān)培養(yǎng)進修生和實習(xí)學(xué)生任務(wù)。取得適度、合理經(jīng)濟效益。

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第19頁藥劑科機構(gòu)設(shè)置

藥劑科臨床藥學(xué)制劑室調(diào)劑室辦公室質(zhì)檢室中藥調(diào)劑西藥調(diào)劑門診中、西藥房住院中、西藥房醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第20頁藥劑科人員配置1、人員組成人員組成：藥學(xué)技術(shù)人員、工人、職員藥學(xué)技術(shù)職務(wù)：藥劑士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師臨床藥師、執(zhí)業(yè)藥師2、人員編制計算方法：按藥學(xué)技術(shù)人員占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)百分比計算：8％按床位計算：藥師為1:80~100其它藥劑人員1:15~18中藥炮制、制劑人員為1:60~80藥師以上人員：藥劑士：藥劑員有教學(xué)、科研任務(wù)大醫(yī)院為4:5:1普通醫(yī)院為3:6:1，中藥房為2:6:2。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第21頁全科74人主任藥師副主任藥師主管藥師藥師（士）其它學(xué)科隊伍組成1人4人29人23人17人醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第22頁學(xué)歷組成全科共74人博士碩士：2人碩士碩士：6人本科生：13人大專：16人中專：25人其它：11人醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第23頁三、藥劑科主任任職條件

醫(yī)療機構(gòu)任職條件

專業(yè)學(xué)歷技術(shù)職務(wù)三級醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)本科以上本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)或藥學(xué)管理專業(yè)二級醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)?？埔陨媳緦I(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)或藥學(xué)管理專業(yè)一級醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)中專以上藥師以上技術(shù)職務(wù)其它醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第24頁四、藥事管理委員會（組）組成

含有初級以上技術(shù)職務(wù)藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面教授組成，人數(shù)普通5～7人。委員會設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名，醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管責(zé)任人任主任委員，藥學(xué)部門責(zé)任人任副主任委員。藥事管理委員會（組）日常工作由藥學(xué)部門負責(zé)。

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第25頁四、藥事管理委員會（組）組成醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組成人員

機構(gòu)名稱

藥學(xué)教授臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)院感染行政管理教授教授教授三級醫(yī)院藥事管理高級職務(wù)高級職務(wù)高級職務(wù)高級職務(wù)委員會二級醫(yī)院藥事管理中級以上中級以上中級以上中級以上委員會職務(wù)職職務(wù)職務(wù)其它醫(yī)療藥事管理組初級以上初級以上初級以上初級以上

機構(gòu)職務(wù)職務(wù)職務(wù)職務(wù)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第26頁四、藥事管理委員會（組）職責(zé)

落實執(zhí)行《藥品管理法》，并按照《藥品管理法》等相關(guān)法律、法規(guī)制訂本醫(yī)院相關(guān)藥事管理工作規(guī)章制度并監(jiān)督實施；確定本醫(yī)院用藥目錄和處方手冊；審核本醫(yī)院擬購藥品計劃，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察申請；醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第27頁四、藥事管理委員會（組）職責(zé)

建立新藥評審制度，制訂本醫(yī)院新藥引進規(guī)則，建立評審教授庫，負責(zé)對新藥引進評審工作；定時分析本醫(yī)院藥品使用情況，組織教授評價所用藥品臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；組織檢驗特殊管理藥品使用和管理情況，發(fā)覺問題及時糾正；組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第28頁五、藥劑科組織結(jié)構(gòu)丙級醫(yī)院：調(diào)劑室、普通制劑室、滅菌制劑室（不具備條件者可不設(shè)）、藥庫、藥檢室。乙級醫(yī)院：在丙級上增設(shè)：中藥調(diào)劑室、中藥制劑室、中心擺藥室、藥學(xué)情報資料室等。甲級醫(yī)院：在乙級上增設(shè)：臨床藥學(xué)室、臨床藥理研究室、靜脈輸液配置中心、辦公室等。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第29頁我國綜合性醫(yī)院藥學(xué)部（藥劑科）組織機構(gòu)圖

我國綜合性醫(yī)院藥學(xué)部（藥劑科）組織機構(gòu)圖醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第30頁醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第31頁醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第32頁第三節(jié)

調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第33頁一、調(diào)劑配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調(diào)配處方。調(diào)劑流程：①收方；②檢驗處方；③調(diào)配處方；④包裝貼標簽；⑤復(fù)查處方；⑥發(fā)藥醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第34頁二、調(diào)劑工作組織

（一）門（急）診調(diào)劑1、工作內(nèi)容請領(lǐng)藥品藥品分裝調(diào)配藥品2、調(diào)劑方式獨立配方法流水作業(yè)配方法結(jié)正當醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第35頁（二）住院部調(diào)劑工作

InpatientPharmacy⒈憑方發(fā)藥⒉病區(qū)小藥柜制⒊集中擺藥制醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第36頁三、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)藥品調(diào)劑工作是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)主要組成部分。門診藥房實施大窗口或柜臺式發(fā)藥，住院藥房實施單劑量配發(fā)藥品①藥品按單位劑量包裝②用已包裝好現(xiàn)成包裝進行分發(fā)③大部分藥品不超出病人1日（24小時）劑量，可在任何時候分配或使用于病房。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第37頁三、處方管理（一）處方定義是由注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、查對，并作為發(fā)藥憑證醫(yī)療用藥醫(yī)療文書

。處方含有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟上意義。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第38頁（二）處方格式

1、處方前記醫(yī)療單位全稱、處方編號、病人基本資料（姓名、性別、年紀、門診號或住院病歷號）、科別和床位號、臨床診療和開處方日期。麻醉藥品和精神藥品處方還包含患者身份證實編號、代辦人姓名、性別、年紀、身份證實編號等。2、處方正文以Rp或R標示，列出請藥房配發(fā)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量和使用方法用量。3、處方后記包含處方醫(yī)生署名、調(diào)配者署名、查對者署名。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第39頁（三）處方顏色識別麻醉藥品處方：淡紅色急診處方：淡黃色兒科處方：淡綠色普通處方：白色在處方右上角以文字注明醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第40頁（四）處方權(quán)限（五）處方書寫字跡應(yīng)該清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處署名及注明修改日期。處方一律用規(guī)范漢字或英文名稱書寫（六）處方使用期每張?zhí)幏较抟蝗?。門診處方使用期1-3天，急診處方當日有效；醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第41頁（六）處方限量1、處方普通不得超出7日用量2、急診處方普通不得超出3日用量3、麻、一精：注射劑：一次用量；其它劑型：3日；控緩釋：7日癌痛、慢性：注射劑：3日；其它：7日二氫埃托菲：一次用量，二級醫(yī)院以上用哌替啶：一次用量4、二精：7日醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第42頁（七）處方審核1、對要求必須做皮試藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果判定；2、處方用藥與臨床診療相符性；3、劑量、使用方法；4、劑型與給藥路徑；5、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；6、是否有潛在臨床意義藥品相互作用和配伍禁忌醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第43頁“四查十對”查處方，對科別、姓名、年紀；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、使用方法用量；查用藥合理性，對臨床診療。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第44頁（八）處方保管普通處方、急診處方、兒科處方保留1年；醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年；麻醉藥品處方保留3年；處方保留期滿后，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)同意、登記立案，方可銷毀。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第45頁五、靜脈藥品配置管理①配置醫(yī)囑②審方與備料③配置④包裝⑤分發(fā)關(guān)鍵原因：環(huán)境，設(shè)施，人員醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第46頁第四節(jié)

制劑業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第47頁一、醫(yī)院制劑概念與要求（一）概念指醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過同意而配制、自用固定處方制劑（二）醫(yī)院配制制劑條件《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》醫(yī)療機構(gòu)制劑同意文號《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第48頁二、醫(yī)院制劑品種范圍及使用（一）品種范圍限定醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，應(yīng)該是本單位臨床需要而市場上沒有供給品種1、臨床慣用而療效確切協(xié)定處方制劑；

2、臨床需要科研、試驗用處方制劑；

3、一些性質(zhì)不穩(wěn)定或效期短制劑；

4、市場上不能滿足不一樣規(guī)格、容量制劑；

5、一些尚處于保密和申請專利制劑。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第49頁（二）品種類型1、按工藝類型

（1）普通制劑：軟膏劑、片劑、口服液體制劑、外用液體制劑等；

（2）滅菌制劑：注射劑、眼用制劑、滴鼻劑、滴耳劑等。2、按依據(jù)標準及使用目標：（1）標準制劑：按國家藥品標準和經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門同意《醫(yī)院制劑手冊》等配制制劑。

（2）非標準制劑：按醫(yī)療單位自行制訂處方、工藝、質(zhì)量標準等配制協(xié)定處方、經(jīng)驗處方及研究制劑。

（3）試用制劑：

醫(yī)療機構(gòu)部分非標準制劑進行臨床試用或科研應(yīng)用，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請取得“試”字同意文號新制劑。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第50頁第五節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品供給與管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第51頁一、藥品管理概念與目標（一）含義對醫(yī)院醫(yī)療、科研所需藥品采購、儲存、分配、使用管理。（二）藥品管理內(nèi)容從管理對象分：普通醫(yī)療用藥品管理；麻、精、毒藥品管理；科研用藥品（研究中新藥管理）；中藥材（中藥飲片）管理等。從管理類型分：質(zhì)量管理；經(jīng)濟管理（三）醫(yī)院藥品管理目標醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第52頁醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第53頁二、藥品采購與保管（一）醫(yī)院藥品采購工作內(nèi)容1、策劃：對庫存不足或臨床急需藥品確定購置品種、數(shù)量過程。藥學(xué)部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息，制訂藥品采購計劃，加速周轉(zhuǎn)，降低庫存，確保藥品供給。同時，做好藥品成本核實和賬務(wù)管理?！夺t(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行要求》醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第54頁2、采集：即藥品組織，包含確定藥品購置對象、價格和到貨日期等。醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實施集中管理，要實施公開招標采購、議價采購或參加集中招標采購。——《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行要求》醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第55頁二、醫(yī)院藥品經(jīng)濟管理（一）標準醫(yī)療對藥品管理實施“金額管理，重點統(tǒng)計，實耗實銷”方法。（二）方法

依據(jù)藥品特點，對藥品實施三級管理1、一級管理（1）范圍：麻醉藥品和毒性藥品原料藥；

（2）管理方法：處方要求單獨存放，每日清點，必須做到賬物相符。2、二級管理（1）范圍：精神藥品、珍貴藥品及自費藥品；

（2）管理方法：專柜存放，專賬登記。珍貴藥品要每日清點，精神藥品定時清點。3、三級管理（1）范圍：普通藥品；

（2）管理方法：金額管理，季度盤點，以存定銷。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第56頁第六節(jié)臨床用藥管理及藥學(xué)保健醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第57頁一、臨床用藥管理概述臨床合理用藥管理發(fā)展（1）臨床用藥管理階段（——1960's）重點在對藥品本身物質(zhì)管理：安全性、有效性（2）臨床藥學(xué)階段（——1990's）重點在藥師參加藥品治療方案確實定，提供用藥服務(wù)（3）藥學(xué)保健階段（1990's——）重點在建立藥師與病人“一對一”契約關(guān)系，提供全方面合理用藥指導(dǎo)。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第58頁臨床用藥管理關(guān)鍵

合理用藥以當代藥品和疾病系統(tǒng)知識和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)厥褂盟幤罚M可能降低毒副反應(yīng)，到達最正確治療效果。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)知識專家講座第59頁適當藥品適當劑量適當時間適當路徑適當病人適當療程適當治療