2020年度執(zhí)業(yè)藥師考試題庫及答案新編

執(zhí)業(yè)藥師考試題庫及答案最新版新編

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（最新版）執(zhí)業(yè)藥師考試題庫

最佳選擇題：題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案，

其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案，考生須在五個選項

中選出一個最符合題意的答案。

1、藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合的要

求不包括

A、確定供貨單位的合法資格

B、確定供貨單位的商業(yè)信譽(yù)

C、確定所購入藥品的合法性

D、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格

E、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

正確答案：B

答案解析：企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合以下要

求：確定供貨單位的合法資格；確定所購人

藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷售人員的合

法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

2、藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》

許可事項的，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記時

間應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更的

A、15日前

B、30日前

C、15日后

D、30日后

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E、3個月內(nèi)

正確答案：B

3、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為

A、5年

B、3年

C、2年

D、1年

E、6年

正確答案：D

4、藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應(yīng)

當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括

A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可

證》復(fù)印件

B、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件

D、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件

E、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式

正確答案：B

答案解析：對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加

蓋其公章原印章的以下資料：《藥品生產(chǎn)許

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可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；營

業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；《藥品生產(chǎn)質(zhì)

量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量

管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；相關(guān)印章、隨

貨同行單（票）樣式；開戶戶名、開戶銀行

及賬號；《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼

證》復(fù)印件。藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件是審核

品種時需要查驗(yàn)的。

5、藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)

據(jù)時，下列說法錯誤的是

A、應(yīng)經(jīng)過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)

的錄入

B、應(yīng)經(jīng)過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)

的復(fù)核

C、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)經(jīng)營管理部門審核并

在其監(jiān)督下進(jìn)行

D、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并

在其監(jiān)督下進(jìn)行

E、數(shù)據(jù)更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄

正確答案：C

6、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度，不包

括

A、質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定

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B、處方藥銷售的管理

C、藥品拆零的管理

D、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

E、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服

務(wù)的管理

正確答案：A

7、藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷

售憑證所標(biāo)明的內(nèi)容可不包括

A、藥品名稱

B、銷售數(shù)量

C、生產(chǎn)廠商

D、供貨單位名稱

E、藥品批號

正確答案：D

答案解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)

開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、

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批號等內(nèi)容的銷售憑證。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥

品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨

單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)

量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

8、藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品相對濕度為

A、45%?85%

B、35%?75%

C、25%?65%

D、45%?75%

E、35%?65%

正確答案：B

9、藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)

責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有

A、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3

年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

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B、大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技

術(shù)職稱

C、中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥

學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量

管理工作經(jīng)歷

E、大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技

術(shù)職稱，和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)

正確答案：D

10、藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)

采取的措施中，不包括

A、立即停止銷售

B、立即追回已銷售藥品

C、計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定

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D、報告質(zhì)量管理部門確認(rèn)

E、對存在質(zhì)量問題的藥品有效隔離

正確答案：B

11、藥品批發(fā)企業(yè)所建立的藥品采購、驗(yàn)

收、養(yǎng)護(hù)、銷售等相關(guān)記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少

保存

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

正確答案：E

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12、藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時，如遇破損、

污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、

拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至

A、運(yùn)輸包裝

B、中包裝

C、外包裝

D、最小包裝

E、最小銷售單元

正確答案：D

13、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的

整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，并進(jìn)行

A、定期跟蹤管理

B、專項跟蹤管理

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C、階段跟蹤管理

D、常態(tài)跟蹤管理

E、動態(tài)跟蹤管理

正確答案：E

14、藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存

藥品，實(shí)行色標(biāo)管理是

A、按質(zhì)量狀態(tài)

B、按效期狀態(tài)

C、按驗(yàn)收狀態(tài)

D、按藥品類型

E、按入貨時間

正確答案：A

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15、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥

品時，開具的銷售憑證所標(biāo)明的內(nèi)容可不包

括

A、藥品名稱

B、銷售價格、數(shù)量

C、生產(chǎn)廠商

D、供貨單位名稱

E、藥品有效期

正確答案：E

16、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥

品時，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括

A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》

或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件

B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)

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證明文件原件

C、銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提

供相關(guān)證明文件

D、加蓋本企業(yè)原印章的銷售人員授權(quán)書復(fù)

印件

E、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

正確答案：B

17、藥品召回分級的依據(jù)是

A、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍

B、根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)重程度

C、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度

D、根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度

E、根據(jù)藥品上市的時間長度

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正確答案：C

18、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）

的職責(zé)不包括

A、確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊

B、審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、

劑型等

C、審核本機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的資格和工作

情況

D、建立新藥引進(jìn)評審制度，負(fù)責(zé)對新藥引

進(jìn)的評審工作

E、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)

構(gòu)臨床各科室合理用藥

正確答案：C

19、藥學(xué)部門要建立的藥學(xué)管理工作模式

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是

A、以藥品為中心

B、以臨床為中心

C、以質(zhì)量為中心

D、以藥師為中心

E、以患者為中心

正確答案：E

20、一級召回是

A、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

B、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的

健康危害的

C、使用該藥品一般不會引起健康危害的

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D、由于其它原因需要收回的

E、不良反應(yīng)大及其它原因危害人體健康的

正確答案：A

21、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄保存時間不

得少于

A、二年

B、三年

C、四年

D、五年

E、六年

正確答案：B

22、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買麻醉藥品和第一類精神

藥品應(yīng)憑

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A、《麻醉藥品、第一類精神藥品購銷印鑒卡》

B、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

C、《麻醉藥品、第一類精神藥品使用印鑒卡》

D、《麻醉藥品、第一類精神藥品采購印鑒卡》

E、《麻醉藥品、第一類精神藥品供銷印鑒卡》

正確答案：B

23、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄中，同一

通用名稱的抗菌藥物品種，注射劑型和口服

劑型各不得超過

A、1種

B、2種

C、3種

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D、4種

E、5種

正確答案：B

24、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的調(diào)整周

期是

A、原則上為2年,最短不得少于1年

B、原則上為3年,最短不得少于1年

C、原則上為3年,最短不得少于2年

D、原則上為5年,最短不得少于2年

E、原則上為5年,最短不得少于3年

正確答案：A

25、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第

一責(zé)任人是

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A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人

B、藥劑科主任

C、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任委員

D、抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)人

E、臨床藥師

正確答案：A

答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

的第一責(zé)任人是醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人，而非

藥劑科主任或藥事管理與藥物治療學(xué)委員

會人員。

26、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量

問題時，應(yīng)及時進(jìn)行處理的部門是

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門

B、藥事管理委員會

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C、制劑質(zhì)量管理組織

D、制劑使用部門

E、藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：C

答案解析：制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題

時，制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)及時進(jìn)行處理，出

現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫收回

記錄。

27、以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部

門職責(zé)的是

A、對供貨單位和購貨單位的合法性進(jìn)行審

核

B、藥品召回的管理

C、藥品不良反應(yīng)的報告

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D、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作

E、計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核

正確答案：D

答案解析：指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作是藥品

零售企業(yè)質(zhì)量管理部門職責(zé)。

28、因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出

具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，能夠攜帶

A、單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第

一類精神藥品

B、1日常見量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神

藥品

C、3日常見量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神

藥品

D、7日常見量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神

藥品

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E、15日常見量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精

神藥品

正確答案：A

29、應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

下設(shè)立抗菌藥物管理工作組的醫(yī)院是

A、一級以上醫(yī)院

B、二級以上醫(yī)院

C、三級醫(yī)院

D、二級以下醫(yī)院

E、所有醫(yī)院

正確答案：B

30、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)的基本準(zhǔn)則是

A、對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全、

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有效

B、對患者負(fù)責(zé)，不斷提高業(yè)務(wù)水平

C、對社會負(fù)責(zé)，保證藥品安全有效

D、對人民負(fù)責(zé),保證人民用藥質(zhì)量合格

E、對職業(yè)負(fù)責(zé),保證執(zhí)業(yè)水準(zhǔn)

正確答案：A

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