GB-T微生物快速測(cè)定方法征求意見稿編制說明

一、任務(wù)來源

本國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定任務(wù)列入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)2018年第三批國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

制修訂計(jì)劃，項(xiàng)目編號(hào)“20182190-T-424”。該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出并

歸口，由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院等單位承擔(dān)該標(biāo)準(zhǔn)的制定任務(wù)。

二、標(biāo)準(zhǔn)制定目的和意義

基于我國(guó)進(jìn)出口食品面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，以及致病微生物檢測(cè)的重要性、現(xiàn)狀

和遇到的困難，快速檢測(cè)技術(shù)尚不完備，制約了口岸進(jìn)出境快速通關(guān)的需要，急

需制定一套可靠、快速、靈敏的病原微生物快檢技術(shù)規(guī)范，以便縮短檢測(cè)時(shí)間，

提高檢出率，保障食品安全，促進(jìn)我國(guó)食品貿(mào)易的健康發(fā)展。利用分子馬達(dá)生物

傳感器技術(shù)對(duì)進(jìn)出口食品中食源性微生物進(jìn)行檢測(cè)，具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、

成本低廉、快速等特點(diǎn)，對(duì)食品安全快速、高通量檢測(cè)領(lǐng)域在食品安全戰(zhàn)略和經(jīng)

濟(jì)領(lǐng)域具有重大的意義，建立了一個(gè)全新概念的快速檢測(cè)技術(shù)體系。

三、標(biāo)準(zhǔn)制訂原則和依據(jù)

（一）標(biāo)準(zhǔn)編制原則

本標(biāo)準(zhǔn)以現(xiàn)有國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范為基礎(chǔ)，與現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相銜

接，主要對(duì)近紅外免疫層析技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)方法和流程進(jìn)行規(guī)范，旨在對(duì)食品中單增

李斯特菌、副溶血弧菌、霍亂弧菌、沙門氏菌、輪狀病毒、諾如病毒、甲型肝炎

病毒進(jìn)行快速檢驗(yàn)。

（二）標(biāo)準(zhǔn)制訂主要依據(jù)

1、標(biāo)準(zhǔn)編寫遵循GB1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和

編寫規(guī)則》的有關(guān)要求。

2、標(biāo)準(zhǔn)編寫內(nèi)容參考的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括：

GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(GB/T66822008,IS03696:1987,

MOD)

GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

3、法律、法規(guī)及文件

《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》

1

《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》

《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）》

《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》

四、標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了單增李斯特菌、副溶血弧菌、霍亂弧菌、沙門氏菌、阪崎腸桿

菌、志賀氏菌、甲型肝炎病毒的分子馬達(dá)生物傳感器和近紅外免疫層析檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

方法和流程。

本標(biāo)準(zhǔn)收集相關(guān)資料，設(shè)置檢測(cè)技術(shù)參數(shù)，起草標(biāo)準(zhǔn)草案，并對(duì)內(nèi)容相關(guān)技

術(shù)要求進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證，按照GB/T1.1-2009和GB/T1.3的規(guī)定編寫標(biāo)準(zhǔn)，利用

分子馬達(dá)和近紅外免疫層析法對(duì)食源性致病微生物進(jìn)行檢測(cè)。

五、主要工作過程

1、組成標(biāo)準(zhǔn)起草小組

標(biāo)準(zhǔn)制定任務(wù)下達(dá)后，2018年組成了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，明確了任務(wù)要求，

安排了工作進(jìn)度，成立了標(biāo)準(zhǔn)起草工作小組，會(huì)議研究討論了工作小組的工作目

標(biāo)、任務(wù)分解、可量化的考核指標(biāo)，以及通過召開調(diào)研會(huì)等，旨在制定服務(wù)于食

源性致病微生物快速檢測(cè)發(fā)展，且可以有效推行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

2、開展相關(guān)調(diào)研情況

為了更好地制定標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行了方法調(diào)研、可行性調(diào)研等活動(dòng)，從行業(yè)需求層

面、科學(xué)理論層面、方法學(xué)角度，以及實(shí)際可操作性等方面，對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了多

角度論證。

3、標(biāo)準(zhǔn)起草完善過程

依據(jù)GB/T1.1—2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)

則》、GB/T1.2—2002《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2部分：標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性技術(shù)要素內(nèi)

容的確定方法》等標(biāo)準(zhǔn)編制要求，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)開展了研制工作，2018年起草工作小

組完成了草案。并針對(duì)草案中的具體條件進(jìn)行優(yōu)化和擴(kuò)展。在此基礎(chǔ)上，2019

年3月征求了專家意見，起草組按照專家意見對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行了修改完善，形成

了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。

六、驗(yàn)證情況及結(jié)果分析

2

方法驗(yàn)證單位包括鹽城出入境檢驗(yàn)檢疫局、連云港出入境檢驗(yàn)檢疫局、濰坊

出入境檢驗(yàn)檢疫局。驗(yàn)證結(jié)果顯示標(biāo)準(zhǔn)建立的方法對(duì)食源性病毒檢測(cè)技術(shù)，能夠

對(duì)食源性甲肝病毒、輪狀病毒、諾如病毒進(jìn)行檢測(cè)，具有準(zhǔn)確度高、特異性好的

特點(diǎn)，能有效縮短檢測(cè)周期，并降低對(duì)技術(shù)人員數(shù)量的要求，能夠廣泛應(yīng)用于食

源性病毒的檢測(cè)，建議在質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、疾控中心等領(lǐng)域推廣使用。

七、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，本標(biāo)準(zhǔn)有

助于相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施不涉及對(duì)現(xiàn)

行標(biāo)準(zhǔn)的廢止情況。

八、標(biāo)準(zhǔn)屬性的建議

本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

九、貫徹國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施后，建議由標(biāo)準(zhǔn)編制單位組織有關(guān)生產(chǎn)