GB-T《消費品安全危害識別導則》征求意見稿編制說明

《消費品安全危害識別導則》

國家標準（征求意見稿）編制說明

一、任務來源

本國家標準是國家重點研發(fā)計劃“國家質(zhì)量基礎的共性技術研究

與應用”重點專項項目《消費品質(zhì)量安全管控關鍵技術標準研究》（項目

編號：2016YFF0202600）的研究成果?！断M品安全危害識別導則》

(項目編號：2017101166、計劃編號：20173605-T-469)，由全國消費

品安全標準化技術委員會（SAC/TC508）提出并歸口，由中國標準化

研究院負責牽頭標準起草工作，定于2019年完成報批。

二、目的和意義

消費品與老百姓的日常生活息息相關，琳瑯滿目的消費品在帶給

人們豐富多彩生活的同時，由于消費品安全危害因素引發(fā)的傷害事件

也使社會各界對消費品安全給予了極大關注。在眾多的消費品安全事

件中，一部分是因為違反標準法規(guī)而引發(fā)，但更多的則是因為消費者

誤用或濫用而引發(fā)。采用科學的方法，識別出消費品安全危害，并對

其進行風險評估，是對上述安全傷害事件的發(fā)生“防范于未然”的重要手

段。

目前，消費品安全危害識別已經(jīng)成果ISO、美國、歐盟等國際組

織和國家開展消費品安全風險評估的首要環(huán)節(jié)。國際上基本將物理、

化學和生物危害識別的方法統(tǒng)一規(guī)范為一個流程，對消費品的特征開

展針對性方法研究的文獻較少。因此，從危害類別的角度規(guī)范危害識

1

別的流程和方法僅限于某些國家的部門技術規(guī)程。但隨著國際社會對

消費品安全問題的關注，很多國家已經(jīng)開始著手將消費品安全危害識

別方法用標準的形式進行固化和規(guī)范。

我國雖然出臺了GB/T22760-2008《消費品安全風險評估通則》，

但該標準中對危害識別的具體方法并未進行規(guī)定，在國家市場監(jiān)督管

理總局開展消費品安全風險監(jiān)測工作，以及相關機構在對消費品進行

風險評估的過程中，由于缺乏對危害識別的方法規(guī)范，導致風險評估

的部分工作缺乏科學性和合理性。為進一規(guī)范消費品危害識別方法，

使我國開展消費品安全風險監(jiān)測的機構或相關企業(yè)等能運用科學統(tǒng)一

的方法來識別具有不同特征消費品的物理、化學和生物危害，亟需借

鑒國內(nèi)外在食品、藥品、醫(yī)療器械、機械等領域的相關經(jīng)驗，用標準

的形式將消費品安全危害識別的方法、流程加以固化。

三、標準制定原則

本標準的制定依據(jù)以下原則：

1、可操作性原則

消費品安全經(jīng)過近幾年的發(fā)展，形成了一系列的管理制度、標準

法規(guī)、科技論文等，在實際運作中積累了大量的經(jīng)驗，本標準以可操

作性為重要原則，總結吸納了現(xiàn)有的成功經(jīng)驗，使其能夠為政府部門、

科研院所、企業(yè)等相關機構開展消費品危害識別工作提供參考。

2．前瞻性原則

本標準的技術內(nèi)容在兼顧我國相關組織開展消費品安全危害識別

工作的同時，還須充分考慮了國際標準化需求、相關技術發(fā)展趨勢等

問題，充分體現(xiàn)了其前瞻性和引導性特點。

2

3.協(xié)調(diào)性原則

作為消費品安全系列標準之一，在理念、術語和標準條款等方面

應考慮與其他幾項標準協(xié)調(diào)一致，形成相互支撐、內(nèi)容連貫的標準體

系。

4．依法原則

即以現(xiàn)行法律法規(guī)的規(guī)定為基礎。標準中的條款首先應與這些法

律法規(guī)、強制性標準的要求保持一致，總體上不得有悖于法律法規(guī)和

強制性標準的要求。

四、主要工作過程

1、開展課題研究，形成標準框架

本國家標準是國家重點研發(fā)計劃“國家質(zhì)量基礎的共性技術研究

與應用”重點專項項目《消費品質(zhì)量安全管控關鍵技術標準研究》（項目

編號：2016YFF0202600）的研究成果，項目于2016年立項后，便陸

續(xù)開展了消費品危害識別方面的調(diào)研，調(diào)研過程中充分聽取了政府部

門、企業(yè)、行業(yè)、第三方機構等對消費品危害識別方法、流程的意見

和建議，同年12月底形成了標準的大致框架。

2、各領域?qū)＜已杏?，形成標準草?/p>

我們對本標準的定位是為政府部門、科研機構、生產(chǎn)企業(yè)等在開

展消費品安全危害識別工作的過程中，提供技術依據(jù)。在該標準的明

確定位的基礎上，起草組搜集并系統(tǒng)梳理了國內(nèi)外消費品危害識別相

關的資料，吸收了其比較成功的經(jīng)驗，并多次組織專家座談會、專家

研討會、企業(yè)調(diào)研等，對標準主體內(nèi)容進行完善，并于2017年6月形

成標準草案。

3

3、經(jīng)過多次研討，形成征求意見稿

在起草標準過程中存在很多分歧和不同意見，標準起草組在2017

年6月-2018年6月中，組織相關專家開展各種規(guī)模標準研討會、調(diào)

研會、座談會10余次，就標準中重點章節(jié)的關鍵的技術內(nèi)容進行逐條

校準與核對，已達成共同認識。2018年7月，形成標準征求意見稿。

五、標準主要技術內(nèi)容

1、術語和定義（第三章）

本標準給出了消費品、消費品安全、危害（源）、危害識別4個術

語的定義，與所引用的已頒布的國家標準術語保持一致。

“消費品”引用了GB/T35248-2017中對其的定義：主要但不限于

為個人使用而設計、生產(chǎn)的產(chǎn)品，包括產(chǎn)品的組件、零部件、附件、

使用說明和包裝。本標準的“消費品”是指的不包括食品、藥品、化妝品、

煙草、特種設備、飛機、船舶、軍用產(chǎn)品等政府特殊監(jiān)管的產(chǎn)品。

“消費品安全”引用了GB/T28803-2012中對其的定義：消費品免

除了不可接受風險的狀態(tài)。

“危害（源）”引用了GB/T22760-2008中對其的定義：可能導致傷

害的危害因素或潛在根源。本標準中，將“危害（源）”分為物理危害、

化學危害和生物危害，具體參照GB/T22760-2008附錄B。

“危害識別”引用了GB/T28803-2012對其的定義：發(fā)現(xiàn)、列舉和

描述風險要素的過程。

2、危害分類（第三章）

本標準從危害對象、危害特征屬性、危害是否發(fā)生三個方面對消

費品危害進行了分類。

4

按照危害對象不同，將其分為人身安全和健康危害、環(huán)境危害、

財產(chǎn)（物品）損失危害。

按照危害特征屬性不同，將其分為物理危害、化學危害和生物危

害。

按照危害是否發(fā)生，將其分為已發(fā)生（已知）危害和潛在危害。

3、危害識別的一般流程（第五章）

本標準從危害是否發(fā)生的角度，將消費品危害識別方法分為原因-

結果法、結果-原因法兩類，分別制定了兩類危害識別方法的流程并對

其進行了詳細的分析。

（1）原因-結果法危害識別流程

基于原因-結果法的消費品危害識別方法，主要適用于生產(chǎn)企業(yè)在

消費品設計、生產(chǎn)階段使用，該識別流程主要包括：信息采集、特性

分析（使用人群特性、消費品特性、使用環(huán)境特性）、判定已知潛在危

害類型、場景構建（構建傷害場景、構建暴露場景）、選取物理危害識

別方法、開展實驗檢測、分析實驗結果、分析傷害類型、確定危害因

素等幾個步驟（詳見圖1）。

5

圖1原因-結果法危害識別流程圖

（2）結果-原因法危害識別流程

基于結果-原因法的消費品危害識別方法，主要適用于相關機構、

科研院所、生產(chǎn)企業(yè)在消費品銷售階段和使用階段識別其危害因素，

該識別流程主要包括：信息采集、特性分析（使用人群特性、消費品

特性、使用環(huán)境特性）、確定傷害類型、初步判定危害類型、場景構建

（構建傷害場景、構建暴露場景）、選取物理危害識別方法、開展實驗

檢測、分析實驗結果、識別危害因素等幾個步驟（詳見圖2）。

6

圖2結果-原因法危害識別流程圖

4、附錄

標準后面有3個資料性附錄，其中，資料性附錄A為基于情景分

析法的消費品安全危害識別典型案例；資料性附錄B為基于FMEA法

的消費品安全危害識別典型案例；資料性附錄C為消費品物理危害、

化學危害、生物危害識別方法。

六、其他

1、本標準屬性為推薦性標準。