藥品質(zhì)量監(jiān)督與不良反應報告管理制度

藥品質(zhì)量監(jiān)督與不良反應報告管理制度第一章總則第一條為保證醫(yī)院內(nèi)藥品質(zhì)量的安全與監(jiān)督，減少不良反應的發(fā)生和影響，訂立本管理制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部使用、領(lǐng)用和管理藥品的工作人員。第三條藥品質(zhì)量監(jiān)督與不良反應報告管理應遵從法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，保證工作的準確性、公正性和保密性。第二章藥品質(zhì)量監(jiān)督第四條醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督部門負責對藥品質(zhì)量進行監(jiān)督和管理。藥品質(zhì)量監(jiān)督部門應具備執(zhí)法資格，并定期開展藥品質(zhì)量抽查、監(jiān)測和評估工作。第五條全部購進的藥品均需在入庫前進行檢驗，確保藥品的質(zhì)量符合規(guī)定標準，不得進入非法或過期藥品。第六條醫(yī)院每個藥品庫房都應配備合格的藥劑師和藥庫管理員，在規(guī)定的環(huán)境條件下儲存、配藥和保管藥品。藥品儲存區(qū)應劃分為不同的區(qū)域，藥品應依照規(guī)定進行分類、標識和管理。第七條藥品采購應嚴格依照藥品招標及供應商選擇的程序進行，確保藥品來源合法、質(zhì)量可靠。第八條藥品質(zhì)量監(jiān)督部門應定期對醫(yī)院內(nèi)不同科室的藥品進行質(zhì)量抽查，并及時處理檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。第九條藥品過期、損壞或不符合質(zhì)量標準的，應及時予以銷毀，不得流入患者身體或連續(xù)使用。第十條進行藥品投訴或藥品質(zhì)量糾紛處理時，應記錄相關(guān)信息、取證并進行調(diào)查，確?？陀^、公正和及時。第三章不良反應報告管理第十一條醫(yī)院內(nèi)全部工作人員應當了解和遵守藥品的不良反應報告管理制度。第十二條發(fā)生不良反應的藥品應及時報告醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督部門，相關(guān)人員應搭配調(diào)查并供應認真的資料和信息。第十三條藥品質(zhì)量監(jiān)督部門應建立健全不良反應報告的收集、記錄和分析機制，確保不良反應及時上報到藥品監(jiān)管機構(gòu)。第十四條藥品不良反應報告應包含以下內(nèi)容：藥品名稱、不良反應的描述、患者信息、不良反應的時間和地方等。報告應詳實、準確，并經(jīng)過審核。第十五條醫(yī)院應定期組織開展藥品不良反應的監(jiān)測和評估工作，分析不良反應的原因、發(fā)生率及影響，并提出相應的改進措施。第十六條醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督部門應及時將藥品不良反應報告的情況上報到上級藥品監(jiān)管機構(gòu)，并搭配相關(guān)調(diào)查工作。第十七條醫(yī)院內(nèi)每個科室應設(shè)置藥品不良反應報告的專人負責，負責收集、記錄和上報藥品不良反應的相關(guān)信息。第十八條醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督部門應對藥品不良反應報告的手記和分析工作予以嘉獎和激勵，提高醫(yī)務人員的自動上報意識。第四章懲罰與嘉獎第十九條對于藥品質(zhì)量違規(guī)行為，醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督部門有權(quán)進行調(diào)查，并依據(jù)調(diào)查結(jié)果對違規(guī)人員予以相應懲罰，包含但不限于口頭警告、書面警告、記過、降職、開除等。第二十條對于藥品不良反應報告工作表現(xiàn)突出的人員，醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督部門將予以嘉獎，包含但不限于通報稱贊、嘉獎、獎金、晉升等。第二十一條醫(yī)院將建立藥品質(zhì)量監(jiān)督與不良反應報告管理的檔案，定期進行評估，并連續(xù)改進管理制度，確保制度的有效執(zhí)行和藥品質(zhì)量的監(jiān)督工作。第五章附則第二十二條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督部門全部。在執(zhí)行過程