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文檔簡介
一、工作簡況(包括任務來源與項目編號、標準起草單位、協(xié)作單位、主要起草人、簡
要起草過程)
(一)任務來源、起草單位、起草人
本標準為國家衛(wèi)生和計劃生育委員會修訂衛(wèi)生標準項目計劃(項目編號20171701)
和2017年度國家衛(wèi)生和計劃生育委員會衛(wèi)生政策法規(guī)司下達的消毒標準制修訂任務。
2020年8月,國家標準委立項為強制性國家標準,計劃號:20201949-Q-361。
中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關產(chǎn)品安全所承擔并負責本標準的起草編制工
作,參加起草單位有山東省疾病預防控制中心、上海市疾病預防控制中心、深圳市疾病
預防控制中心、中國化工學會無機酸堿鹽專業(yè)委員會、東北大學。
標準起草組由:李濤、周景洋、張嵐、田靚、張流波、崔樹玉、朱仁義、朱子犁、
李炎、朱亭亭、邢方瀟、孫惠惠、王妍彥、嚴以強、吳明松、吳予奇、穆超銀、戈學珍、
李英、張大鈺、范祥、王永儀、鄒辰明為主要起草人。
其中:李濤主要負責項目的組織、標準編寫、修改、報批;周景洋主要負責對原標
準存在問題和意見建議的收集整理;張嵐、張流波、崔樹玉負責項目的協(xié)調(diào)和技術指導;
朱仁義、田靚、朱子犁負責二氧化氯相關標準的檢索和總結(jié);李炎、朱亭亭、邢方瀟、
孫惠惠、王妍彥負責二氧化氯檢測方法的確認;嚴以強、龍膺厚、黃志明、吳明松、張
大鈺、王永儀、范祥、穆超銀、李英、吳予奇、戈學珍、鄒辰明負責二氧化氯生產(chǎn)工藝、
檢測方法等技術的查新、現(xiàn)場調(diào)研工作。
(二)簡要起草過程
標準起草組接受標準制定任務后,為確保標準起草編制工作按照計劃進度完成,標
準內(nèi)容具有先進性和可操作性,標準起草組主要開展了以下工作:
1.查閱有關文獻、資料和標準
國內(nèi)已有的相關標準和規(guī)范主要包括:衛(wèi)生部《生活飲用水消毒劑和消毒設備衛(wèi)生
安全評價規(guī)范(試行)》衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]336號[S],2005;國家環(huán)境保護總局HJ/T272-2006
[S],2006《環(huán)境保護產(chǎn)品技術要求:化學法二氧化氯消毒劑發(fā)生器》;國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗
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檢疫總局和國家標準化管理委員會GB/T20621-2006[S]《化學法復合二氧化氯發(fā)生器》;
集中式供水單位二氧化氯消毒設施衛(wèi)生規(guī)范。
我國與消毒產(chǎn)品相關的通用標準有《消毒技術規(guī)范》(2002年版原衛(wèi)生部)、消毒產(chǎn)
品衛(wèi)生安全評價規(guī)定(國家衛(wèi)生計生委)。
2.確定標準研制方案
在廣泛查閱文獻資料和標準的基礎上,結(jié)合系統(tǒng)性原則,標準起草編制組擬定了標
準研制方案,包括標準框架、主要研究方法和標準制定原則等,并向二氧化氯消毒劑發(fā)
生器方面專家、消毒領域?qū)<?、標準委員會委員以及相關企業(yè)征求意見。根據(jù)意見,確
定標準研制方案。
(1)標準框架:本標準為產(chǎn)品類衛(wèi)生標準,按照消毒器械類標準格式的要求,包括范圍、
規(guī)范性引用文件、術語和定義、原材料要求、技術要求、使用范圍、使用方法、檢驗方
法、運輸和貯存、銘牌和使用說明書等。
(2)項目研究方法:
循證法:對二氧化氯消毒劑發(fā)生器相關的國內(nèi)、外標準和文獻進行查詢、歸類、匯
總及分析。
專家咨詢論證:通過2017年12月和2018年4月分別在深圳和成都召開標準修訂會
議,邀請全國消毒領域方面的權(quán)威專家和發(fā)生器標準起草組生產(chǎn)企業(yè)的專家,對擬修訂
標準中技術指標、應用和檢驗等方面的科學性、實用性和公正性進行論證。
現(xiàn)場調(diào)研:分別對山東山大華特科技股份有限公司、四川齊力綠源水處理科技有限
公司、深圳市瓦爾特環(huán)保技術有限公司、青島巨川環(huán)保科技有限公司進行了現(xiàn)場調(diào)研,
對二氧化氯消毒劑發(fā)生器的原材料、生產(chǎn)工藝、應用范圍更加全面的了解,在反應系統(tǒng)
中的關鍵環(huán)節(jié)通過現(xiàn)場討論提出科學的解決方案,對本標準修訂提供數(shù)據(jù)和資料的支持。
開展問卷調(diào)查,2017年12月對全國二氧化氯發(fā)生器生產(chǎn)廠家發(fā)出了現(xiàn)場應用調(diào)查
表,收到二氧化氯發(fā)生器現(xiàn)場應用調(diào)查表40份。
3.標準文本制定
在廣泛查閱標準、規(guī)范、文獻資料和開展相關技術指標現(xiàn)場調(diào)研的基礎上,根據(jù)確
定的標準研制方案,標準起草組著手標準文本的編寫,并開展編制說明的撰寫。
標準編寫過程中,先后多次邀請消毒領域和二氧化氯消毒劑發(fā)生器領域?qū)<?、疾?/p>
預防控制機構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督部門、標準委員會委員以及相關企業(yè)等不同領域的專業(yè)人員進
行研討,并對本標準進行修改和完善,形成了本標準的征求意見稿。
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4.參加標準預審會議
2018年5月國家衛(wèi)生標準消毒專業(yè)委員會在宜昌召開標準預審會議,起草組根據(jù)專
家的意見進行標準的修改。
5.廣泛征求意見
2018年5月,在全國范圍內(nèi)向疾病預防控制機構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、檢驗機構(gòu)的專家
和監(jiān)管人員、醫(yī)療機構(gòu)以及和二氧化氯發(fā)生器生產(chǎn)企業(yè)征求意見。發(fā)函征求意見52份、
回函52份,其中疾病預防控制機構(gòu)25份、回函25份,衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)4份、回函4份,
研究院所2份、回函2份,醫(yī)療機構(gòu)6份、回函6份,相關企業(yè)和協(xié)會15份、回函15
份。收到意見和建議135條,其中采納111條、部分采納4條、經(jīng)修改后條款變更21條、
暫不采納20條。標準起草組對反饋的意見逐一討論,并對標準進行了修改,完成送審稿。
6.參加標準評審會議
2018年9月初國家衛(wèi)生標準消毒專業(yè)委員會在昆明召開消毒標準評審會議,會議上
有關專家對標準提出的修改意見,認真進行了討論研究,起草組依據(jù)科學性、實用性原
則進行采納和修改。
2018年9月底消毒標委會在杭州召開標準文本審議會議,會上專家逐字逐句對標準
文本進行修改,起草組根據(jù)專家的意見進行修改。
二、與我國有關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和其它標準的關系。
國內(nèi)有關二氧化氯消毒劑發(fā)生器的標準主要有兩個,國家環(huán)境保護總局發(fā)布的
HJ/T272-2006[S],2006《環(huán)境保護產(chǎn)品技術要求:化學法二氧化氯消毒劑發(fā)生器》和國
家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會發(fā)布的GB/T20621-2006[S]《化學法
復合二氧化氯發(fā)生器》,均以化工的角度規(guī)定了化學法二氧化氯發(fā)生器的技術要求、應用
范圍、使用方法等。本標準與以上兩個標準編寫的角度不同,技術指標也明顯不同,通
過參照有關的二氧化氯消毒劑發(fā)生器的標準和其他相關標準規(guī)范,咨詢多位有關專家并
開會討論,進行現(xiàn)場調(diào)研,對現(xiàn)有的技術指標本著科學、嚴謹、實用的原則進行修訂。
本標準是針對二氧化氯發(fā)生器的衛(wèi)生要求,規(guī)定了發(fā)生器的消毒效果,檢驗方法及推
薦使用的作用劑量。
三、國外相關法律、法規(guī)和標準情況的說明
未檢索到國外有關二氧化氯產(chǎn)品相關法規(guī)和標準。
四、標準的制修訂與起草原則
本標準為GB28931-2012《二氧化氯消毒劑發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準》的修訂,為保證
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二氧化氯在不同用途中的消毒效果,也為了防止二氧化氯的過量投加,保障公眾的健康
和安全,正確指導企業(yè)的生產(chǎn)。通過修訂,使得標準能夠更科學、有效地指導二氧化氯
消毒劑發(fā)生器生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)管。
標準修訂與起草遵循以下原則:
(一)以規(guī)范二氧化氯消毒劑發(fā)生器的生產(chǎn)和管理,保證質(zhì)量為目的的原則
本標準制定體現(xiàn)了以規(guī)范二氧化氯消毒劑發(fā)生器的生產(chǎn)和管理,保證發(fā)生器質(zhì)量為
目的:一是提出發(fā)生器原料和技術等要求,包括原材料符合相應的標準、技術指標、殺
滅微生物指標等要求;二是提出二氧化氯消毒劑的使用范圍和使用方法,消毒的作用濃
度和作用時間在確保消毒效果條件下,應有相應的消毒實驗依據(jù),推薦了使用劑量,同
時允許按產(chǎn)品說明書并有實驗依據(jù)的產(chǎn)品可增加其他應用范圍,同時兼顧二氧化氯產(chǎn)品
的發(fā)展現(xiàn)狀和未來需求;三是規(guī)定了運輸和貯存、銘牌和使用說明書以及注意事項。
(二)參考同類標準的原則
標準制定過程中參考國內(nèi)同類標準,結(jié)合相關規(guī)范,使制定的標準既符合國內(nèi)技術
要求和現(xiàn)階段我國的實際情況,并與國內(nèi)標準吻合。
(三)滿足標準適用性的原則
二氧化氯消毒劑發(fā)生器目前已廣泛應用于各種水體、物體表面、餐飲具和食品加工
管道、醫(yī)療器械消毒及空氣的消毒。因此在修訂標準時,綜合考慮發(fā)生器的結(jié)構(gòu)、消毒
方式、應用領域等,以滿足不同用途的消毒要求。
五、確定各項技術內(nèi)容(如技術指標、參數(shù)、公式、試驗方法、檢驗規(guī)則等)的依據(jù)
(一)標準名稱及范圍
1.原標準名稱為“二氧化氯消毒劑發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準”,本次修訂按照消毒器
械類標準格式的規(guī)定,將名稱修改為“二氧化氯消毒劑發(fā)生器衛(wèi)生要求”。
2.原標準范圍中刪除“二氧化氯消毒劑發(fā)生器簡稱發(fā)生器”,調(diào)整至5.1.1中描述。
(二)規(guī)范性引用文件
較原標準,對引用標準的版本進行了更新,消毒效果中增加GB14930.2食品安全
國家標準消毒劑、GB18466醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標準、GB27948空氣消毒劑衛(wèi)生
要求、GB27952普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求、GB27953疫源地消毒劑衛(wèi)生要求、
GB/T27949醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求、GB30689內(nèi)鏡自動清洗消毒機衛(wèi)生要求、
GB26366《二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標準》、《消毒技術規(guī)范》(2002年版)的文件。
原料要求中增加GB/T5462工業(yè)鹽和HG/T4516工業(yè)硫酸氫鈉的要求。
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刪除GB338工業(yè)用甲醇、GB/T8269檸檬酸、GB/T9969工業(yè)產(chǎn)品使用說明書、中
華人民共和國衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》2005年版。
(三)術語和定義
1.排列順序調(diào)整。
2.二氧化氯純度定義修訂為:發(fā)生器在額定工作狀態(tài)下,出口溶液中二氧化氯濃度
與所有氯氧化物質(zhì)濃度總和之百分比。計算公式為:
二氧化氯濃度
純度100%
所有氯氧化物質(zhì)濃度總和
——
注:所有氯氧化物質(zhì)濃度總和是指:ClO2、Cl2、ClO2、ClO3濃度之和,單位為mg/L。
原標準為:發(fā)生器在額定工作狀態(tài)下,出口溶液中二氧化氯物質(zhì)的量濃度與所有氯
氧化物質(zhì)的量濃度總和之百分比。計算公式為:
二氧化氯物質(zhì)的量濃度
純度100%
所有氯氧化物質(zhì)的量濃度總和
--
注:所有氯氧化物質(zhì)的量濃度總和是指:ClO2、Cl2、、ClO2、ClO3物質(zhì)的量濃度之和。
由于參照美國有關標準(USEnvironmentalProtectionAgency.AlternativeDisinfectants
andOxidantsGuidanceManual[S].EPA815-R-99-014:41.)中,采用的是質(zhì)量比(見以下
公式),而非物質(zhì)的量比。并且征求企業(yè)的意見,通常用質(zhì)量比表示純度。二氧化氯的
制劑標準,以及其他水消毒劑的純度也常用mg/L表示。
ClO2
Purity-100%
ClO2+FAC+ClO2+ClO3
3.“純二氧化氯消毒劑發(fā)生器”修訂為二氧化氯純度≥90%的二氧化氯消毒劑發(fā)生器,
與技術指標的要求一致。
4.刪除原標準定義“氯的濃度”和“氯產(chǎn)量”、“中水”,按照標準編寫要求,標準
正文中未涉及這三個定義的內(nèi)容,所以刪除。
(四)標準格式修訂
1.原材料要求
按照消毒器械類標準格式的要求調(diào)整。將標準名稱內(nèi)容分別進行具體描述。
2.刪除原標準“名稱和型號”內(nèi)容
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按照消毒器械類標準格式的要求刪除此部分。
(五)技術要求
1.發(fā)生器結(jié)構(gòu)
發(fā)生器結(jié)構(gòu)增加加熱系統(tǒng),應有消毒劑取樣口。因為發(fā)生器應有加熱系統(tǒng),才能使
原料反應充分,避免更多的雜質(zhì)產(chǎn)生。消毒劑取樣口利于消毒劑隨時采樣。
2.氯酸鈉法制備二氧化氯的發(fā)生器用于飲水消毒的要求:
修訂為氯酸鈉法制備二氧化氯的發(fā)生器用于飲水消毒時,應具有氣液分離(或稱殘
液分離)功能,對殘液進行有效分離,分離出來的氯酸鹽等殘液可回收利用或適當處置。
原標準為氯酸鈉法制備二氧化氯的發(fā)生器用于飲水消毒時應配備相關的分離裝置,
因為有的二氧化氯的發(fā)生器氣液分離裝置是在發(fā)生器內(nèi)部,沒有單獨的裝置。所以修訂
為應具有氣液分離功能,目的是將氣相消毒劑與殘液進行有效分離,并將分離出來的氯
酸鹽等殘液進行回收利用或適當處置。特別是在發(fā)生器開機及運行異常,偏離發(fā)生器的
技術要求時應具有氣液分離(或稱殘液分離)功能。
3.技術指標
指標的修訂是依據(jù)標準制定的科學性、實用性的原則,同時進行現(xiàn)場調(diào)查表的數(shù)據(jù)
進行匯總分析(表1~表2)及標準修訂會議各方面專家討論形成的結(jié)果。
其中:產(chǎn)量波動范圍:原標準±15%,修訂為±10%。
純度:純二氧化氯消毒劑發(fā)生器,原標準≥95%,修訂為≥90%。。
二氧化氯與氯氣的質(zhì)量比值:二氧化氯與氯混合消毒劑發(fā)生器,原標準≥0.9,修
訂為≥1.0。指標要求主要說明二氧化氯的質(zhì)量比值。
收率:純二氧化氯消毒劑發(fā)生器,原標準≥70-75%,修訂為≥80-85%。由于純度
和收率理論值相近,所以對兩個指標值進行調(diào)整。二氧化氯與氯混合消毒劑發(fā)生器,原
標準≥55-60%,修訂為≥60-65%。
調(diào)查表:高純法二氧化氯發(fā)生器現(xiàn)場應用調(diào)查收到26臺調(diào)查表;混合法收到14臺
調(diào)查表。
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表1高純法二氧化氯發(fā)生器現(xiàn)場應用調(diào)查結(jié)果
不同規(guī)模(萬噸)二氧化氯發(fā)生器現(xiàn)場調(diào)查結(jié)果
項目指標
1-56-1011-2020總計
最大值10107.61010
產(chǎn)量波動最小值3118.91
范圍中位數(shù)8.456.956.59.457.1
(%)原標準值±15
修訂值±10
最大值98999894.899
最小值858593.69085
純度
中位數(shù)92.059494.892.494.2
(%)
原標準值≥95
修訂值≥90
最大值96999890.199
最小值707090.38570
收率
中位數(shù)90.291.1591.387.5590.95
(%)
原標準值≥70-75
修訂值≥80-85
表2混合法二氧化氯發(fā)生器現(xiàn)場應用調(diào)查結(jié)果
不同規(guī)模(萬噸)二氧化氯發(fā)生器現(xiàn)場調(diào)查結(jié)果
項目指標
1-56-1011-20總計
產(chǎn)量波動最大值10101010
范圍最小值57.15
(%)中位數(shù)7.48.258.1
7
原標準值±15
修訂值±10
最大值1.171.120.951.17
二氧化氯最小值0.9510.95
與氯氣的中位數(shù)1.121.081.11
質(zhì)量比值原標準值≥0.9
修訂值≥1.0
最大值71.972.26872.2
最小值656865
收率(%)中位數(shù)71.270.170.1
原標準值≥55-60%
修訂值≥60-65%
4.在飲用水消毒時出廠水的指標:
修訂為在飲用水消毒時,出廠水的微生物指標、二氧化氯余量、亞氯酸根、氯酸
根應滿足GB5749的要求。
標準中是要求二氧化氯出廠水的具體指標,所以將鉛(Pb)、汞(Hg)、鎘(Cd)、
砷(As)刪除。
5.發(fā)生器調(diào)試穩(wěn)定后采樣量:
修訂為發(fā)生器調(diào)試穩(wěn)定后,每次采樣的測試結(jié)果,實際產(chǎn)量與額定產(chǎn)量均應符合
表1、表2要求。具體的采樣要求見8.5.2,每小時采樣一次,連續(xù)采樣三次,每次三個
樣本平行檢測。
6.飲水消毒控制方式及要求
當處理水(管道中)的流量恒定時,增加消毒劑投量、流量串級控制的方式。因為
在實際運行中,同一水廠待處理的生活飲用水,水的加氯量并不是完全恒定(尤其處理
水為地表水時),春秋、夏、冬時節(jié)因為水體的水質(zhì)變化需要的消毒劑投加量并不一
樣,尤其夏季,一場大雨過后水的水質(zhì)可能就會發(fā)生比較大變化,因此單純的靠聯(lián)動,
并不能保證處理后的水的消毒劑余量值恒定。
7.消毒效果的要求
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按照消毒器械類標準格式的要求加入此項內(nèi)容。二氧化氯產(chǎn)品應用于不同用途的消
毒,包括水、物體表面、餐飲具、食品加工工具和設備、醫(yī)療器械、空氣的消毒效果應
符合相應的國家標準。
發(fā)生器制備的二氧化氯消毒劑的消毒效果應按照產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的使用方法
進行試驗,其作用劑量下的殺滅微生物指標符合應符合殺滅大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、
白色葡萄球菌和枯草桿菌黑色變種芽胞的要求。通常是指企業(yè)生產(chǎn)的發(fā)生器在出廠檢驗
進行消毒效果測試時,或者監(jiān)督檢驗機構(gòu)對發(fā)生器進行消毒效果評價可參照5.5.1的基本
要求進行測試,如果對具體對象的消毒效果評價可按照相應的國家標準或規(guī)范的規(guī)定,
符合5.5.2~5.5.8的要求。
(六)使用范圍
書寫格式進行修改,二氧化氯產(chǎn)品應用廣泛,增加用于其他對象消毒時應有實驗依
據(jù)。
(七)使用方法
由于隨著水資源污染程度的日益加重,在實踐過程中,原標準推薦的使用濃度,已
經(jīng)達不到理想的效果。各企業(yè)對生活飲用水推薦濃度差異也較大,修訂為二次供水的生
活飲用水作用濃度和作用時間可低于生活飲用水的作用劑量,出廠水消毒劑余量及微生
物指標應符合GB5749的要求。醫(yī)院污水經(jīng)二氧化氯消毒后,微生物指標應符合GB18466
的要求。
(八)檢驗方法:
1.出廠檢驗
項目和結(jié)果應符合5.3.1~5.3.2技術指標的要求,刪除5.2.1~5.2.6發(fā)生器設計、材
料制造等要求。因為監(jiān)督部門主要檢驗發(fā)生器指標是否達到要求,設備的工藝及材料企
業(yè)應符合相關規(guī)定,否則產(chǎn)品最終不能達到要求。
2.在線監(jiān)測與控制要求
原標準為發(fā)生器用于連續(xù)工作的場合,應配置在線監(jiān)測和連續(xù)控制設備,修訂為發(fā)
生器配套的各控制單元應具備接收在線監(jiān)測信號。具備接收在線監(jiān)測信號,可實現(xiàn)自動
連續(xù)運行的功能,并且對不符合設定參數(shù)部分具有自動報警停機功能。
發(fā)生器用于非連續(xù)工作的場合應配置二氧化氯在線監(jiān)測設備或提供二氧化氯測定
方法,與本標準要求一致。
3.消毒效果的檢驗方法
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按照消毒器械類標準格式的要求加入此項內(nèi)容。二氧化氯產(chǎn)品用于不同用途的消毒
時應符合相應的國家標準和規(guī)范。
(九)運輸、貯存
按照消毒器械類標準格式調(diào)整。
(十)銘牌和用說明書
按照消毒器械類標準格式調(diào)整。
(十一)附錄B.2五步碘量法
參照已修訂標準《二氧化氯消毒劑》,修改附錄B.2五步碘量法部分內(nèi)容
六、征求意見和采納意見情況、不采納意見情況
標準在修訂過程中,廣泛聽取有關專家和企業(yè)的意見,充實和完善標準內(nèi)容,在全
國范圍內(nèi)通過國家消毒標準預評審會、現(xiàn)場調(diào)研和郵件形式征求意見。發(fā)函征求意見52
份,為國家衛(wèi)生計生委、疾病預防控制機構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督部門、醫(yī)療機構(gòu)、大學研究機構(gòu)、
企業(yè)等,回函52份。收到意見和建議135條,其中采納111條、部分采納4條、暫不采
納20條(詳見附表)。
七、重大意見分歧的處理結(jié)果和依據(jù)
本標準在修訂過程中,充分征求了有關專家對標準編制方案和內(nèi)容的意見,未出現(xiàn)
重大意見分歧。
八、根據(jù)需要提出實施標準的建議
二氧化氯產(chǎn)品有二氧化氯發(fā)生器、穩(wěn)定性二氧化氯溶液、片劑以及固態(tài)二氧化氯等
不同劑型,廣泛應用于生活飲用水、醫(yī)院污水、城市污水、食品加工、空氣等眾多領域
的殺菌消毒。GB28931-2012《二氧化氯消毒劑發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準》于2013年5月1
日實施以來,已被企業(yè)、醫(yī)院及社會各界廣泛應用,在運行過程中發(fā)現(xiàn)存在有待改進的
內(nèi)容,如安全有效的技術指標,合理的使用范圍和使用方法等。為保證二氧化氯在各種
場合下的消毒效果,也為了防止二氧化氯的過量投加,保障公眾的健康和安全,在專家
共同討論及廣泛征集企業(yè)意見的情況下,GB28931進行重新修訂。技術指標的修訂主要
包括現(xiàn)場調(diào)查及標準修訂會議各方面專家的意見匯總,同時按照消毒器械類標準格式加
入消毒效果及殺滅微生物指標的要求。
依據(jù)標準應具有科學性、公正性的原則修訂標準“二氧化氯消毒劑發(fā)生器衛(wèi)生要求”,
對二氧化氯企業(yè)的發(fā)展將具有很大的推動作用,可以正確指導企業(yè)的生產(chǎn)。消毒效果及
殺滅微生物指標的設置,對行政監(jiān)督部門和企業(yè)均有可操作性,使標準更具有實用性。
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二氧化氯產(chǎn)品應用廣泛,二氧化氯對不同消毒對象的消毒方式也進行了調(diào)整。因此,建
議本標準修訂通過審定后盡快發(fā)布。
九、其他予以說明的事項
暫無。
《二氧化氯消毒劑發(fā)生器衛(wèi)生要求》修訂項目組
2018年9月26日
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一、工作簡況(包括任務來源與項目編號、標準起草單位、協(xié)作單位、主要起草人、簡
要起草過程)
(一)任務來源、起草單位、起草人
本標準為國家衛(wèi)生和計劃生育委員會修訂衛(wèi)生標準項目計劃(項目編號20171701)
和2017年度國家衛(wèi)生和計劃生育委員會衛(wèi)生政策法規(guī)司下達的消毒標準制修訂任務。
2020年8月,國家標準委立項為強制性國家標準,計劃號:20201949-Q-361。
中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關產(chǎn)品安全所承擔并負責本標準的起草編制工
作,參加起草單位有山東省疾病預防控制中心、上海市疾病預防控制中心、深圳市疾病
預防控制中心、中國化工學會無機酸堿鹽專業(yè)委員會、東北大學。
標準起草組由:李濤、周景洋、張嵐、田靚、張流波、崔樹玉、朱仁義、朱子犁、
李炎、朱亭亭、邢方瀟、孫惠惠、王妍彥、嚴以強、吳明松、吳予奇、穆超銀、戈學珍、
李英、張大鈺、范祥、王永儀、鄒辰明為主要起草人。
其中:李濤主要負責項目的組織、標準編寫、修改、報批;周景洋主要負責對原標
準存在問題和意見建議的收集整理;張嵐、張流波、崔樹玉負責項目的協(xié)調(diào)和技術指導;
朱仁義、田靚、朱子犁負責二氧化氯相關標準的檢索和總結(jié);李炎、朱亭亭、邢方瀟、
孫惠惠、王妍彥負責二氧化氯檢測方法的確認;嚴以強、龍膺厚、黃志明、吳明松、張
大鈺、王永儀、范祥、穆超銀、李英、吳予奇、戈學珍、鄒辰明負責二氧化氯生產(chǎn)工藝、
檢測方法等技術的查新、現(xiàn)場調(diào)研工作。
(二)簡要起草過程
標準起草組接受標準制定任務后,為確保標準起草編制工作按照計劃進度完成,標
準內(nèi)容具有先進性和可操作性,標準起草組主要開展了以下工作:
1.查閱有關文獻、資料和標準
國內(nèi)已有的相關標準和規(guī)范主要包括:衛(wèi)生部《生活飲用水消毒劑和消毒設備衛(wèi)生
安全評價規(guī)范(試行)》衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]336號[S],2005;國家環(huán)境保護總局HJ/T272-2006
[S],2006《環(huán)境保護產(chǎn)品技術要求:化學法二氧化氯消毒劑發(fā)生器》;國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗
1
檢疫總局和國家標準化管理委員會GB/T20621-2006[S]《化學法復合二氧化氯發(fā)生器》;
集中式供水單位二氧化氯消毒設施衛(wèi)生規(guī)范。
我國與消毒產(chǎn)品相關的通用標準有《消毒技術規(guī)范》(2002年版原衛(wèi)生部)、消毒產(chǎn)
品衛(wèi)生安全評價規(guī)定(國家衛(wèi)生計生委)。
2.確定標準研制方案
在廣泛查閱文獻資料和標準的基礎上,結(jié)合系統(tǒng)性原則,標準起草編制組擬定了標
準研制方案,包括標準框架、主要研究方法和標準制定原則等,并向二氧化氯消毒劑發(fā)
生器方面專家、消毒領域?qū)<?、標準委員會委員以及相關企業(yè)征求意見。根據(jù)意見,確
定標準研制方案。
(1)標準框架:本標準為產(chǎn)品類衛(wèi)生標準,按照消毒器械類標準格式的要求,包括范圍、
規(guī)范性引用文件、術語和定義、原材料要求、技術要求、使用范圍、使用方法、檢驗方
法、運輸和貯存、銘牌和使用說明書等。
(2)項目研究方法:
循證法:對二氧化氯消毒劑發(fā)生器相關的國內(nèi)、外標準和文獻進行查詢、歸類、匯
總及分析。
專家咨詢論證:通過2017年12月和2018年4月分別在深圳和成都召開標準修訂會
議,邀請全國消毒領域方面的權(quán)威專家和發(fā)生器標準起草組生產(chǎn)企業(yè)的專家,對擬修訂
標準中技術指標、應用和檢驗等方面的科學性、實用性和公正性進行論證。
現(xiàn)場調(diào)研:分別對山東山大華特科技股份有限公司、四川齊力綠源水處理科技有限
公司、深圳市瓦爾特環(huán)保技術有限公司、青島巨川環(huán)保科技有限公司進行了現(xiàn)場調(diào)研,
對二氧化氯消毒劑發(fā)生器的原材料、生產(chǎn)工藝、應用范圍更加全面的了解,在反應系統(tǒng)
中的關鍵環(huán)節(jié)通過現(xiàn)場討論提出科學的解決方案,對本標準修訂提供數(shù)據(jù)和資料的支持。
開展問卷調(diào)查,2017年12月對全國二氧化氯發(fā)生器生產(chǎn)廠家發(fā)出了現(xiàn)場應用調(diào)查
表,收到二氧化氯發(fā)生器現(xiàn)場應用調(diào)查表40份。
3.標準文本制定
在廣泛查閱標準、規(guī)范、文獻資料和開展相關技術指標現(xiàn)場調(diào)研的基礎上,根據(jù)確
定的標準研制方案,標準起草組著手標準文本的編寫,并開展編制說明的撰寫。
標準編寫過程中,先后多次邀請消毒領域和二氧化氯消毒劑發(fā)生器領域?qū)<?、疾?/p>
預防控制機構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督部門、標準委員會委員以及相關企業(yè)等不同領域的專業(yè)人員進
行研討,并對本標準進行修改和完善,形成了本標準的征求意見稿。
2
4.參加標準預審會議
2018年5月國家衛(wèi)生標準消毒專業(yè)委員會在宜昌召開標準預審會議,起草組根據(jù)專
家的意見進行標準的修改。
5.廣泛征求意見
2018年5月,在全國范圍內(nèi)向疾病預防控制機構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、檢驗機構(gòu)的專家
和監(jiān)管人員、醫(yī)療機構(gòu)以及和二氧化氯發(fā)生器生產(chǎn)企業(yè)征求意見。發(fā)函征求意見52份、
回函52份,其中疾病預防控制機構(gòu)25份、回函25份,衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)4份、回函4份,
研究院所2份、回函2份,醫(yī)療機構(gòu)6份、回函6份,相關企業(yè)和協(xié)會15份、回函15
份。收到意見和建議135條,其中采納111條、部分采納4條、經(jīng)修改后條款變更21條、
暫不采納20條。標準起草組對反饋的意見逐一討論,并對標準進行了修改,完成送審稿。
6.參加標準評審會議
2018年9月初國家衛(wèi)生標準消毒專業(yè)委員會在昆明召開消毒標準評審會議,會議上
有關專家對標準提出的修改意見,認真進行了討論研究,起草組依據(jù)科學性、實用性原
則進行采納和修改。
2018年9月底消毒標委會在杭州召開標準文本審議會議,會上專家逐字逐句對標準
文本進行修改,起草組根據(jù)專家的意見進行修改。
二、與我國有關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和其它標準的關系。
國內(nèi)有關二氧化氯消毒劑發(fā)生器的標準主要有兩個,國家環(huán)境保護總局發(fā)布的
HJ/T272-2006[S],2006《環(huán)境保護產(chǎn)品技術要求:化學法二氧化氯消毒劑發(fā)生
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