生物檢定技術(shù)智慧樹知到期末考試答案章節(jié)答案2024年天津生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院

生物檢定技術(shù)智慧樹知到期末考試答案+章節(jié)答案2024年天津生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院供試品的檢驗(yàn)數(shù)量指的是一次試驗(yàn)所用供試品最小包裝容器的數(shù)量（支或瓶）。（）

答案:對鱟試劑比家兔法靈敏近10倍。（）

答案:錯細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法就是利用鱟試劑遇到細(xì)菌內(nèi)毒素形成凝膠的生化反應(yīng)而測出細(xì)菌內(nèi)毒素含量的一種體外方法。（）

答案:對靜脈注射時在接近尾部2/3處進(jìn)針（）

答案:對非生物制品異常毒性試驗(yàn)采用兔子進(jìn)行試驗(yàn)（）

答案:錯樣品的完整性是指樣品的包裝應(yīng)完好無缺，沒有任何破損和污染。（）

答案:錯注射劑熱原檢查方法最早使用的是家兔升溫法。（）

答案:對異常毒性檢查給予動物超劑量的供試品溶液（）

答案:錯抗生物效價單位的表示方法有（）

答案:質(zhì)量折算單位###特定單位###質(zhì)量單位###類似質(zhì)量單位無菌檢查所用的玻璃器皿的滅菌方法有（）

答案:140℃干烤3小時###121℃濕熱滅菌30min###160-170℃干烤2小時###250℃干烤30min以上抗生素的作用機(jī)制包括（）

答案:阻礙細(xì)菌DNA的生物合成###阻礙細(xì)菌細(xì)胞壁的合成###與細(xì)菌細(xì)胞膜相互作用UCL是指（）

答案:95%置信上限（）培養(yǎng)基可用于培養(yǎng)厭氧菌。

答案:硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基若想完全消除材料中的熱原可將材料（）

答案:250℃干烤30分鐘微生物限度檢查結(jié)果判定主要的依據(jù)是（）

答案:《中國藥典》現(xiàn)行版微生物計數(shù)法中的培養(yǎng)基適用性檢查中試驗(yàn)用菌株的傳代次數(shù)不得超過幾代（）

答案:5供試品的檢查中適用于MPN法的是（）

答案:僅適于需氧菌總數(shù)測定下列哪種情況可以判定未檢出白色念珠菌（）

答案:沙氏葡萄糖瓊脂平板上沒有菌落生長或有菌落生長但結(jié)果為陰性在微生物限度檢查結(jié)果判定的時候，均需要（）

答案:觀察平板是否有菌落生長無菌檢查時，液體制劑最少檢驗(yàn)數(shù)量為（）。

答案:10藥品微生物限度檢查中微生物回收常用方法不包含（）

答案:直接檢查法目前正在使用的藥典版本為（）

答案:2020年版培養(yǎng)基靈敏度檢查中，白色念珠菌的培養(yǎng)條件為（）。

答案:20-25℃培養(yǎng)24-48小時為保證樣品有效性，采樣過程中必須在（）條件下進(jìn)行，防止交叉污染或二次污染，保持樣品原有的狀態(tài)。

答案:無菌操作含塵濃度高則潔凈度高，含塵濃度低則潔凈度低。（）

答案:錯抗生素的差異毒力越小，越有利于臨床應(yīng)用。（）

答案:錯熱原在水溶液中可被常見的吸附劑如活性炭、石棉、白陶土等吸附而除去。（）

答案:對當(dāng)使用新批號的鱟試劑或試驗(yàn)條件發(fā)生了任何可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的改變時，應(yīng)進(jìn)行鱟試劑靈敏度復(fù)核試驗(yàn)。（）

答案:對無菌檢查在出具實(shí)驗(yàn)結(jié)果后，所有培養(yǎng)物須經(jīng)121℃高壓蒸汽滅菌30分鐘的處理。（）

答案:對抗生素在瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)可以用瓊脂球面擴(kuò)散動力學(xué)公式表示：lgM=(1/9.21D.T)r2+lg(C.?4πD.TH)，將高低濃度的抗生素標(biāo)準(zhǔn)品與供試品溶液四種溶液在一個混菌平板上擴(kuò)散，是為了消除πD.TH這些共同參數(shù)。（）

答案:對微生物限度檢查所用的玻璃器皿的滅菌方法有（）

答案:160-170℃干烤2小時###140℃干烤3小時###121℃濕熱滅菌30min###250℃干烤30min以上以下哪種情況要進(jìn)行干擾試驗(yàn)（）

答案:新藥的內(nèi)毒素檢查試驗(yàn)前###鱟試劑的來源、制備工藝、批號改變時###檢品生產(chǎn)工藝、配方、成分、關(guān)鍵成分來源改變時###無內(nèi)毒素檢查項(xiàng)的品種建立內(nèi)毒素檢查法時當(dāng)符合下列哪些條件時可判無菌檢查試驗(yàn)結(jié)果無效（）。

答案:陰性對照管有菌生長的###無菌檢查試驗(yàn)所用的設(shè)備及環(huán)境的微生物監(jiān)控結(jié)果不符合無菌檢查法的要求###回顧無菌試驗(yàn)過程，發(fā)現(xiàn)有可能引起微生物污染的因素###供試品管中生長的微生物經(jīng)鑒定后，確證是因無菌試驗(yàn)中所使用的物品不當(dāng)引起的和革蘭氏陰性菌比，革蘭氏陽性菌細(xì)胞壁的特點(diǎn)有（）。

答案:細(xì)胞壁厚###肽聚糖層數(shù)多###含脂類少###細(xì)胞壁致密二劑量法進(jìn)行滴碟時，滴加順序?yàn)椋ǎ?/p>

答案:SH-TH-SL-TL菌落，系微生物培養(yǎng)后，由1個或幾個微生物繁殖而形成的微生物集落，簡稱（）。

答案:cfu鱟試劑是由（）制備而來的

答案:鱟血（）培養(yǎng)基可用于培養(yǎng)真菌。

答案:胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基微生物計數(shù)方法適用性檢查中平皿法的合格標(biāo)準(zhǔn)為（）

答案:試驗(yàn)組菌落數(shù)減去供試組菌落數(shù)的值與菌液對照組菌落數(shù)的比值范圍：0.5～2.0口服液體制劑要求需氧菌總數(shù)不得超過（）cfu/ml

答案:10的二次方沙門菌的分離培養(yǎng)基是（）

答案:木糖賴氨酸脫氧膽酸鹽瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)毒素是一種（）

答案:脂多糖家兔升溫法中每一家兔的使用次數(shù)不得超過（）次

答案:10胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基的培養(yǎng)溫度為（）℃。

答案:20-25微生物計數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查不包含（）

答案:陰性對照菌液的制備沉降菌測試時，采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后，在（）培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于2天

答案:30～35℃異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征（）

答案:對BET檢查用水比滅菌注射用水更純凈。（）

答案:對穿刺接種用于厭氧性細(xì)菌接種，用來檢查細(xì)菌的運(yùn)動能力。（）

答案:對異常毒性靜脈注射前將小鼠尾部置于溫水中浸泡（）

答案:對異常毒性檢查檢查是否存在外源性毒性物質(zhì)（）

答案:對可采用生物檢定方法對潔凈車間空氣中微生物數(shù)量進(jìn)行檢測。（）

答案:對管碟法的三劑量常用于（）

答案:標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定###二劑量法的結(jié)果仲裁無菌檢查用到的培養(yǎng)基種類包括（）。

答案:硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基###胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基沉降菌測試時（動態(tài)），培養(yǎng)皿暴露時間為（）。

答案:不得超過4小時培養(yǎng)基靈敏度檢查所用的菌株傳代次數(shù)不得超過（）代。

答案:5金黃色葡萄球菌檢查使用的分離培養(yǎng)基是（）

答案:甘露醇氯化鈉瓊脂培養(yǎng)基控制菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度不低于（）級、局部潔凈度（）級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。（）

答案:DB關(guān)于樣品預(yù)處理，說法錯誤的是（）。

答案:樣品預(yù)處理得當(dāng)可便于后續(xù)檢驗(yàn)，但并非必要步驟采用管碟法中的二劑量法進(jìn)行抗生素效價測定，高劑量與低劑量之比一般為（）

答案:2:1細(xì)菌內(nèi)毒素是革蘭陽性菌細(xì)胞壁上的一種脂多糖和微量蛋白的復(fù)合物。（）

答案:錯中藥注射劑的熱原檢查由于中藥成分比較復(fù)雜，一般首選熱原家兔升溫法。（）

答案:對培養(yǎng)基適用性檢查所用菌株中有3種革蘭陽性菌。（）

答案:對異常毒性可能來源于藥物本身（）

答案:錯生物制品無菌檢查時硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基和胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基接種的瓶或支數(shù)為（）。

答案:2:1管碟法混菌雙碟培養(yǎng)前為什么要置換干燥無菌的陶瓦蓋？（）

答案:吸收水蒸氣?白念珠菌檢查使用的分離選擇培養(yǎng)基是（）

答案:念珠菌顯色培養(yǎng)基玻璃涂棒的三角形平面與柄成14°角是為了便于操作。（）。

答案:對非生物制品異常毒性試驗(yàn)靜脈注射應(yīng)勻速注射（）

答案:對管碟法檢定的影響因素包括（）

答案:擴(kuò)散系數(shù)D###最小抑菌濃度c###抗生素總量M###瓊脂層厚度H###擴(kuò)散時間T薄膜過濾法進(jìn)行供試品無菌檢查時，應(yīng)培養(yǎng)（）天。

答案:14控制菌檢查不包括（）

答案:乳酸桿菌無菌檢查培養(yǎng)期間如在加入供試品后或在培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基出現(xiàn)渾濁，培養(yǎng)14天后，不能從外觀上判斷有無微生物生長，可取該培養(yǎng)液不少于lml轉(zhuǎn)種至同種新鮮培養(yǎng)基中，將原始培養(yǎng)物和新接種的培養(yǎng)基繼續(xù)培養(yǎng)不少于4天，觀察接種的同種新鮮培養(yǎng)基是否再出現(xiàn)渾濁。（）

答案:對下列關(guān)于雙碟制備前準(zhǔn)備的敘述正確的是（）

答案:將已滅菌的生物檢定用培養(yǎng)皿及吸管移至無菌室內(nèi)微生物計數(shù)法中的培養(yǎng)基適用性檢查用試驗(yàn)菌株不包含（）

答案:大腸桿菌一般情況下菌數(shù)報告規(guī)則中以相當(dāng)于（）量的供試品的菌落數(shù)報告菌數(shù)（）

答案:1.0g藥品生物檢定的依據(jù)是《國家標(biāo)準(zhǔn)》。（）

答案:錯洗脫黑曲霉菌孢子的洗脫液中應(yīng)加入0.05%聚山梨酯80。（）

答案:對異常毒性檢查試驗(yàn)前應(yīng)開啟紫外殺菌裝置和空氣過濾裝置至少30分鐘（）

答案:對可以作為無菌檢查用的稀釋劑是（）。

答案:pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液###5%葡萄糖溶液###0.1%無菌蛋白胨溶液###0.9%無菌氯化鈉溶液異常毒性是指由生產(chǎn)過程中引入或其他原因所致的毒性。（）

答案:對熱原是能夠引起恒溫動物（）

答案:體溫升高實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)健康合格、在試驗(yàn)前及試驗(yàn)觀察期均應(yīng)正常條件飼養(yǎng)（）

答案:對培養(yǎng)基適應(yīng)性檢查包括（）。

答案:無菌檢查###靈敏度檢查異常毒性檢查屬于藥品安全試驗(yàn)中的非特異性毒性試驗(yàn)（）。

答案:對異常毒性實(shí)驗(yàn)小鼠前爪抓籠強(qiáng)硬抓起即可（）。

答案:錯異常毒性檢查檢查是否存在意外的不安全因素（）

答案:對?微生物限度檢查法抽樣均需取自幾個以上獨(dú)立包裝（）

答案:2斜面接種用于厭氧性微生物的接種。（）

答案:錯薄膜過濾法一般應(yīng)采用半封閉式薄膜過濾器。（）

答案:錯異常毒性檢查應(yīng)于潔凈室內(nèi)進(jìn)行，潔凈室保持整潔（）

答案:對異常毒性可以是儲存過程中分解產(chǎn)生（）

答案:對生物制品，除另有規(guī)定，觀察期內(nèi)，試驗(yàn)動物應(yīng)全部健存（）

答案:對抑菌圈邊緣清晰度與試驗(yàn)菌的菌齡（新鮮）與純度（無雜菌）無關(guān)。（）

答案:錯為了減少測量誤差，高劑量所致抑菌圈直徑18-24mm，高低劑量抑菌圈相差＜2mm。（）

答案:錯除另有規(guī)定，在給藥后48小時內(nèi)動物不得有死亡（）

答案:對異常毒性實(shí)驗(yàn)動物無需考慮健康狀態(tài)（）

答案:錯化學(xué)藥品注射劑的熱原檢查一般首選細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法（）

答案:對平板接種的接種目的是觀察菌落形態(tài)、分離純化菌種，活菌計數(shù)以及在平板上進(jìn)行各種試驗(yàn)。（）

答案:對異常毒性檢查使用99%的乙醇進(jìn)行（）

答案:錯異常毒性無法在現(xiàn)有工藝流程正規(guī)操作中避免（）

答案:對最大有效稀釋倍數(shù)MVD.是指在內(nèi)毒素檢查試驗(yàn)中供試品溶液被允許稀釋的最大倍數(shù)，在不超過此稀釋倍數(shù)的濃度下進(jìn)行內(nèi)毒素限值的檢測。（）

答案:對致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陽性桿菌的產(chǎn)物，其次是革蘭陰性桿菌類。（）

答案:錯抗生素最小抑菌濃度MIC.值越大，抗生素的抗菌活性越強(qiáng)。（）

答案:錯沉降菌測試時采用沙氏培養(yǎng)基配制的培養(yǎng)基經(jīng)采樣后，在20～25℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于2天。（）

答案:錯在一定的抗生素濃度范圍內(nèi)，對數(shù)劑量(濃度)與抑菌圈（）成正比。

答案:半徑平方###表面積關(guān)于我國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度四個級別說法正確的是（）

答案:C級指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)###B級指無菌配制和罐裝等高風(fēng)險操作所處的背景區(qū)域###A級為高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域###D級指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)抗生素效價測定所得的抑菌圈，應(yīng)該符合（）標(biāo)準(zhǔn)，才不影響測定結(jié)果？

答案:圈內(nèi)無雜菌###無破損###雙碟透明度好###抑菌圈圓滿，無破圈或圈不完整現(xiàn)象潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試需要使用（）

答案:浮游菌采樣器###恒溫培養(yǎng)箱###培養(yǎng)皿凝膠法試驗(yàn)過程中應(yīng)避免（）的干擾

答案:內(nèi)毒素###細(xì)菌GMP車間沉降菌測試可選用（）

答案:大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基###沙氏培養(yǎng)基管碟法的二劑量法中高低劑量之比常采用（）

答案:2：1###4:1無菌檢查是將每批培養(yǎng)基隨機(jī)抽取不少于（）支（瓶）

答案:5沉降菌測試時（靜態(tài)），培養(yǎng)皿暴露時間為（）。

答案:30分鐘以上關(guān)于革蘭染色操作，說法正確的是（）。

答案:結(jié)晶紫、碘液、沙黃作用時間都為1-2分鐘口服制劑與一般外用制劑需要進(jìn)行（）檢查

答案:微生物限度檢查C級潔凈室（區(qū)）測試浮游菌，最小采樣量為（）L/次。

答案:100抗生素生物檢定法之一的管碟法常用于（）

答案:效價定量測定以下哪項(xiàng)不是熱原的性質(zhì)（）

答案:揮發(fā)性控制菌培養(yǎng)基適用性檢查不包括（）

答案:靈敏度檢查銅綠假單胞菌的生化鑒定試驗(yàn)是（）

答案:氧化酶試驗(yàn)薄膜過濾法進(jìn)行無菌檢查時，用100ml沖洗液沖洗濾膜不少于3次，總沖洗量一般不超過（）mL。

答案:500?藥品微生物限度檢查中，霉菌和酵母菌總數(shù)檢查所用培養(yǎng)基為（）

答案:沙氏葡萄糖瓊脂三劑量法需要用（）個牛津杯。

答案:6培養(yǎng)基靈敏度檢查所用的菌株中，屬于真菌的是（）。

答案:白色念珠菌、黑曲霉菌抗生素效價單位的表示方法不包括（）

答案:重量單位采樣應(yīng)注意樣品的（）。

答案:完整性和有效性B級潔凈室（區(qū)）測試沉降菌，最少培養(yǎng)皿數(shù)為（）

答案:2控制菌檢查時，供試品需配成（）供試液

答案:1:10藥典中規(guī)定無菌檢查用的濾膜孔徑應(yīng)不大于（）。

答案:0.45μm微生物總數(shù)檢查計數(shù)時，在3次獨(dú)立的平行試驗(yàn)中，稀釋劑對照組的菌回收率應(yīng)均不低于（）

答案:70%大腸埃希菌的分離培養(yǎng)基是（）

答案:麥康凱瓊脂培養(yǎng)基面積為100m2的B級潔凈區(qū)進(jìn)行懸浮粒子測試時，最少采樣點(diǎn)數(shù)目為（）

答案:10微生物計數(shù)法中適用用于β-內(nèi)酰胺類抗生素的中和劑為（）

答案:β-內(nèi)酰胺酶采用管碟法進(jìn)行抗生素效價測定時，用于雙碟底層的培養(yǎng)基用量約為（）

答案:20mlGMP是指（）

答案:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培養(yǎng)基適用性檢查中所用菌懸液在室溫下放置應(yīng)在24小時內(nèi)使用。（）

答案:錯細(xì)菌內(nèi)毒素鱟試劑法比熱原家兔升溫法靈敏度高，操作簡單易行，試驗(yàn)費(fèi)用低，結(jié)果迅速可靠，更適應(yīng)現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展。（）

答案:對所有陽性菌的操作均不得與供試品檢查在同一無菌區(qū)域進(jìn)行，以防止交叉污染。（）

答案:對供試品的檢驗(yàn)量是指供試品每個最小包裝接種至每份培養(yǎng)基的最小量（g或ml）。（）

答案:對異常毒性檢查無需于潔凈室內(nèi)進(jìn)行（）

答案:錯接種針通常用鐵絲制成。（）

答案:錯內(nèi)毒素檢查所用實(shí)驗(yàn)器具比無菌檢查所用實(shí)驗(yàn)器具要求更嚴(yán)格。（）

答案:對培養(yǎng)基需要進(jìn)行適用性檢查，包括無菌檢查和靈敏度檢查。（）

答案:對生物檢定通常需要比較供試品和標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌匪a(chǎn)生的特定反應(yīng)，如抑菌圈、血壓、重量等。（）

答案:對對超凈工作臺、無菌室等檢驗(yàn)環(huán)境進(jìn)行滅菌;如用紫外燈燈法滅菌，時間不少于30分鐘。（）

答案:對檢驗(yàn)中，（）往往是引起降溫的首要因素

答案:家兔體質(zhì)較差###室溫過低###室溫大幅度波動根據(jù)細(xì)菌的細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)和成分不同，將所有細(xì)菌分為（）。

答案:革蘭陰性菌（G-）###革蘭陽性菌（G+)抗生素生物檢定法之一的濁度法常用于（）

答案:可靠性測驗(yàn)###效價計算抗生素生物檢定法之一的稀釋法常用于（）

答案:藥敏試驗(yàn)###新藥的研制以下敘述正確的是（）。

答案:異常毒性有別于藥物本身毒性###異常毒性無法在現(xiàn)有工藝流程正規(guī)操作中避免###異常毒性可能來源于生產(chǎn)過程中引入抗生素微生物效價測定過程中，為了得到正圓形的抑菌圈，應(yīng)保證哪些地方水平與均勻？（）

答案:超凈臺臺面###培養(yǎng)箱屜###培養(yǎng)皿皿底###培養(yǎng)基均勻無氣泡抗生素微生物效價測定過程中，哪些地方需要用水平儀測量水平？（）

答案:培養(yǎng)箱###超凈臺臺面漩渦混合器的作用是（）

答案:放置內(nèi)毒素形成分子團(tuán)###強(qiáng)烈振搖生物檢查法主要是以生物學(xué)為基礎(chǔ)，對被檢品（）評價的一種手段。

答案:有效性###衛(wèi)生質(zhì)量###安全性管碟法的一劑量法(標(biāo)準(zhǔn)曲線法)常用于（）

答案:半成品檢驗(yàn)###中間體檢驗(yàn)###成品效價測定###原料生產(chǎn)過程監(jiān)控管碟法的二劑量常用于（）

答案:成品效價測定BET是指（）

答案:細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水如各稀釋級的平板均無菌落生長，或僅最低稀釋級的平板有菌落生長，但平均菌落數(shù)小于1時，以多少數(shù)值乘以最低稀釋倍數(shù)的值報告菌數(shù)。（）

答案:<1哪種菌種保藏方法是實(shí)驗(yàn)室使用最多的方法（）。

答案:斜面培養(yǎng)法口服固體制劑要求需氧菌總數(shù)不得超過（）cfu/g

答案:10的三次方銅綠假單胞菌的生化檢查項(xiàng)目是（）

答案:氧化酶試驗(yàn)口腔黏膜給藥不得檢出（）

答案:大腸埃希菌供試品的控制菌檢查結(jié)果如判定為陽性，應(yīng)該（）

答案:按一次檢出結(jié)果為準(zhǔn)，不再復(fù)試耐膽鹽革蘭陰性菌使用的增菌培養(yǎng)基是（）

答案:腸道菌增菌液體培養(yǎng)基熱原檢測法使用的動物為（）

答案:家兔專業(yè)機(jī)構(gòu)保藏菌種使用最多的方法（）。

答案:真空冷凍干燥保藏法抗生素效價測定時，每批供試品要用（）個雙碟檢測？（）

答案:4個下列哪種情況可以判定供試品未檢出銅綠假單胞菌（）

答案:溴化十六烷基三甲銨瓊脂培養(yǎng)基平板上無菌落生長潔凈室（區(qū)）懸浮粒子采用計數(shù)濃度法測試，測試規(guī)則一般采用的溫度和相對濕度分別控制在（）之間的測試條件。

答案:18～26℃;45％～65%沙土管保藏法可以保藏時間約為（）。

答案:2年金黃色葡萄球菌檢查使用的增菌培養(yǎng)基是（）

答案:胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基無菌檢查使用胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基時，培養(yǎng)溫度為（）。

答案:20~25℃硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基的滅菌方法是（）。

答案:高溫蒸汽滅菌下列關(guān)于管碟法的特點(diǎn)敘述不正確的是（）

答案:樣品用量多液體石蠟覆蓋保藏法中液體石蠟的液面高度要高于斜面頂部（）。

答案:1cm當(dāng)家兔體溫升為負(fù)值時，計（）

答案:0℃口服固體制劑要求霉菌和厭氧菌總數(shù)不得超過（）cfu/g

答案:10的二次方下列關(guān)于抗生素的說法錯誤的是（）

答案:分子結(jié)構(gòu)大多不穩(wěn)定，降解后療效上升，活性產(chǎn)物易發(fā)生變異在大腸埃希菌的限度檢查中，如果結(jié)果鑒定為陽性，應(yīng)該（）

答案:分離、純化及進(jìn)一步的鑒定試驗(yàn)關(guān)于雙碟制備的注意事項(xiàng)，敘述錯誤的是（）

答案:刻度吸管的尖嘴被割掉一點(diǎn)變成大口后易發(fā)生堵塞微生物限度檢查時，霉菌及酵母菌總數(shù)平均菌落數(shù)在（）之間的稀釋級，作為菌數(shù)報告的依據(jù)

答案:0～100微生物計數(shù)法中的培養(yǎng)基適用性檢查需氧菌的接種量（）

答案:100～200Cfu2020年版藥典規(guī)定，需氧菌總數(shù)測定的培養(yǎng)時間為（）

答案:3～5天?以下哪個可作為糞便污染的指示菌（）

答案:大腸埃希菌關(guān)于革蘭染色原理，說法正確的是（）。

答案:陰性細(xì)菌細(xì)胞壁較陽性細(xì)菌細(xì)胞壁更容易被酒精溶解脫色以下敘述錯誤的是（）。

答案:非生物制品異常毒性試驗(yàn)采用兔子進(jìn)行試驗(yàn)外用制劑需要做熱原檢查。（）

答案:錯判斷內(nèi)毒素鱟試劑實(shí)驗(yàn)陰性結(jié)果的判斷標(biāo)準(zhǔn)是（）

答案:倒置時凝膠從管壁滑脫###倒置時凝膠變形###管內(nèi)未形成凝膠###形成的凝膠不結(jié)實(shí)下列制劑需要做熱原檢查的有（）

答案:中藥輸液###注射劑鱟試劑檢查法檢查的是（）

答案:革蘭陰性菌產(chǎn)生的內(nèi)毒素判斷鱟試劑實(shí)驗(yàn)陽性結(jié)果的判斷標(biāo)準(zhǔn)是（）

答案:兼具前三項(xiàng)下列制劑需要做內(nèi)毒素檢查的有（）

答案:注射劑###大輸液口服制劑需要做內(nèi)毒素檢查。（）

答案:錯鱟試劑檢查法復(fù)核鱟試劑靈敏度的目的是（）

答案:考察檢驗(yàn)人員操作方法是否正確###考察試驗(yàn)條件是否符合規(guī)定###復(fù)核鱟試劑的靈敏度是否準(zhǔn)確鱟試劑靈敏度測定值在（）范圍內(nèi)，方可用于內(nèi)毒素檢查。

答案:0.5λ-2λ內(nèi)毒素試驗(yàn)所用的玻璃器皿需經(jīng)處理，以去除可能存在的外源性內(nèi)毒素。常用的方法有（）

答案:250℃干烤30min以上制備含菌薄層的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基應(yīng)在（）溫度保溫？

答案:48-50℃二劑量法需要用（）個牛津杯（）

答案:4抗生素生物檢定法之一的稀釋法常用于新藥的研制及藥敏試驗(yàn)。（）

答案:對抗生素效價微生物測定法的瓊脂擴(kuò)散法包括（）

答案:一劑量法###二劑量法###三劑量法抗生素效價測定方法有（）

答案:化學(xué)法###微生物法###物理法抗生素的抗菌活性是指抗菌藥物抑制或殺死病原微生物的能力。（）

答案:對與物理、化學(xué)方法比較，用微生物檢定法測量抗生素效價更準(zhǔn)確，是因其與臨床應(yīng)用的要求基本一致，更能夠確定抗生素的醫(yī)療價值。（）

答案:對與臨床應(yīng)用要求基本一致，更能夠確定抗生素的醫(yī)療價值的抗生素效價測定方法是（）

答案:微生物法抗生素效價微生物測定法包括（）

答案:比濁法###瓊脂擴(kuò)散法###稀釋法抗生素二劑量管碟法的測定原理，是在一定的抗生素濃度范圍內(nèi)，對數(shù)劑量(濃度)與抑菌圈的表面積成正比。（）

答案:對微生物計數(shù)用培養(yǎng)基進(jìn)行適用性檢查時，金黃色葡萄球菌應(yīng)接種在哪種培養(yǎng)基上?（）

答案:胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基下列哪種情況可以判定供試品未檢出沙門菌（）

答案:木糖賴氨酸脫氧膽酸鹽瓊脂平板上沒有菌落生長微生物計數(shù)法中的計數(shù)方法適用性檢查中需用特殊方法制備供試液的供試品不含（）

答案:膏貼劑供試品口服液體制劑要求霉菌和厭氧菌總數(shù)不得超過（）cfu/ml

答案:10的一次方以下（）可作為糞便污染的指示菌

答案:大腸埃希菌梭菌的生化檢查項(xiàng)目是（）

答案:過氧化氫酶試驗(yàn)供試品的控制菌檢查按（）次檢出結(jié)果為準(zhǔn)

答案:一微生物限度檢查法系檢查（）受微生物污染程度的方法。

答案:非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料微生物限度檢查需氧菌總數(shù)計數(shù)檢查的培養(yǎng)溫度為（）

答案:30～35攝氏度?中國藥典規(guī)定10的二次方cfu最大可接受的菌數(shù)為（）

答案:200直接接種法進(jìn)行無菌檢查時，另取出硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基和胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基各1瓶，不接種，作為陰性對照。（）

答案:對若供試品符合無菌檢查法的規(guī)定，可以表明供試品未發(fā)現(xiàn)微生物污染。（）

答案:錯培養(yǎng)基適應(yīng)性檢查時，菌液的制備要用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液或0.9%無菌氯化鈉溶液制成每1ml含菌數(shù)小于（）cfu的菌懸液。

答案:100cfu無菌檢查使用硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基時，培養(yǎng)溫度為（）。

答案:30~35℃培養(yǎng)基制備的主要步驟依次是（）。

答案:稱量-溶解-調(diào)節(jié)pH-分裝-滅菌上市后的液體制劑最少抽檢數(shù)量為（）。

答案:10下列哪類藥物不需要進(jìn)行無菌檢查（）

答案:口服藥物《中國藥典》（2020年版）規(guī)定培養(yǎng)基靈敏度檢查使用的菌種