藥業(yè)(制藥)公司-組織架構(gòu)部門職能分工人員崗位職責說明

PAGE9/47藥業(yè)（制藥）公司組織架構(gòu)部門職能分工人員崗位職責說明

公司組織架構(gòu)部門職能分工人員崗位職責說明目錄第一部分公司組織架構(gòu)圖 5第二部分公司各部門職能分工及人員崗位職責 7一、 總經(jīng)理 7二、 行政管理部 8三、 行政管理部人員崗位職責 10四、 財務部 11五、 會計崗位職責 13六、 出納崗位職責 13七、 生產(chǎn)管理部 13八、 生產(chǎn)管理部經(jīng)理崗位職責 15九、 生產(chǎn)管理部車間主任崗位職責 16十、 班組長崗位職責 16十一、 領(lǐng)料崗位職責 17十二、 原輔料稱量配料崗位。 17十三、 混合操作人員崗位職責 18十四、 干燥操作人員崗位職責 19十五、 粉碎過篩操作人員崗位職責 19十六、 顆粒劑車間混合制漿、制粒崗位職責 20十七、 分裝崗位職責： 20十八、 外包裝崗位職責： 21十九、 口服液配制、過濾崗位職責： 22二十、 口服液洗瓶崗位職責： 22二十一、 口服液灌裝、旋蓋崗位職責： 22二十二、 理瓶崗位職責： 23二十三、 安瓿瓶洗瓶、干燥崗位職責： 23二十四、 小容量注射劑配制、過濾崗位職責： 24二十五、 小容量注射劑灌封崗位職責： 24二十六、 滅菌（檢漏）崗位職責： 24二十七、 小容量注射劑燈檢崗位職責： 25二十八、 水針、口服液包裝崗位職責： 25二十九、 工藝用惰性氣體崗位職責： 26三十、 消毒劑車間稱量配制崗位職責： 26三十一、 消毒劑車間灌裝旋蓋崗位職責： 27三十二、 消毒劑車間封口崗位職責： 27三十三、 消毒劑車間貼標包裝崗位職責： 28三十四、 中間產(chǎn)品化驗員崗位職責： 28三十五、 一般區(qū)工作服洗滌崗位職責 29三十六、 潔凈區(qū)工作服洗滌崗位職責 29三十七、 一般區(qū)容器具洗滌崗位職責： 29三十八、 潔凈區(qū)容器具洗滌崗位職責 30三十九、 空氣凈化系統(tǒng)崗位職責： 30四十、 制水崗位職責 31四十一、 工程科長崗位職責 31四十二、 空調(diào)機組崗位職責 32四十三、 機修員崗位職責 32四十四、 配電員崗位職責 33四十五、 消防專管員崗位職責： 34四十六、 質(zhì)量管理部 34四十七、 質(zhì)量管理部經(jīng)理崗位職責 35四十八、 中心化驗室主任職責 36四十九、 理化檢測人員崗位職責 36五十、 QA主任崗位職責 37五十一、 QA崗位職責： 38五十二、 精密儀器管理人員崗位職責 39五十三、 留樣觀察崗位職責 40五十四、 銷售部經(jīng)理崗位職責 40五十五、 銷售業(yè)務員職責： 41五十六、 售后服務人員職責 42五十七、 銷售內(nèi)勤職責 43五十八、 物料管理部經(jīng)理崗位職責 44五十九、 采購員崗位職責 45六十、 倉庫包裝材料保管員職責 46六十一、 倉庫成品保管員職責： 46六十二、 倉庫原輔料保管員職責： 47

第一部分公司組織架構(gòu)圖第二部分公司各部門職能分工及人員崗位職責總經(jīng)理1.職責范圍：1.1總經(jīng)理作為公司的最高行政管理領(lǐng)導人，直接對董事會負責，執(zhí)行董事會的各項決定。1.2全面負責、主持公司的日常行政和業(yè)務活動。1.3擬定公司的發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營計劃和財務預算方案以及利潤分配和虧損彌補方案。1.4任免和調(diào)配公司各級員工，確定對員工的獎罰。1.5代表公司和授權(quán)公司員工對外簽訂合同和處理業(yè)務。1.6建立健全公司規(guī)章制度和工作流程。1.7財務審批權(quán)和投資決策權(quán)。2.責任和義務：2.1經(jīng)濟責任：2.1.1對公司財產(chǎn)的安全、保值、增稅負責；2.1.2對經(jīng)濟效益、利潤的追求義務。2.2法律責任：2.2.1遵守國家法律、法規(guī)的義務。2.2.2遵守公司規(guī)章、董事會決議的義務。2.2.3履行經(jīng)濟合同。2.3道德責任：2.3.1對公司誠信、忠誠、勤勉的義務。2.3.2不參與其他經(jīng)濟組織對本司的商業(yè)競爭行為。2.4對員工的責任：2.4.1尊重員工的多種權(quán)利，保障員工有正當權(quán)益。2.4.2改善員工待遇、福利和工作、生活環(huán)境。2.5質(zhì)量責任2.5.1直接領(lǐng)導公司質(zhì)量管理部，保證質(zhì)量管理部的工作按照GMP規(guī)范的要求進行；2.5.2對保證公司的產(chǎn)品質(zhì)量合格負有領(lǐng)導責任。行政管理部1.行政事務職責：1.1貫徹公司領(lǐng)導指示，做好上下聯(lián)絡溝通工作，及時向領(lǐng)導反映情況，反饋信息，協(xié)助領(lǐng)導搞好各部門間配合、協(xié)調(diào)工作。1.2負責全公司日常行政事務，協(xié)助總經(jīng)理處理日常工作，組織安排公司辦公會議，會同各部門籌備公司其他會議及有關(guān)重要活動，做好會議記錄，整理會議紀要，根據(jù)需要決定發(fā)放。1.3負責公司來往信函的收發(fā)、登記、傳閱、批示，做好公文的擬稿、審核、打印、傳遞及文稿資料的歸檔立檔管理工作。1.4負責公司有關(guān)法律方面的工作，指導各部門處理法律事宜，妥善保管和正確使用公司印章、介紹信、法人委托書及證照。1.5做好辦公設施的管理，包括公司辦公用品的采購、發(fā)放、使用、登記、保管和傳真機、復印機、電話、計算機等設施的管理和使用工作。1.6負責公司總務工作，做好后勤保障，主要有衛(wèi)生保潔，安全門衛(wèi)，服務等工作。1.7負責公司車輛調(diào)度、管理、維修、保養(yǎng)、出車工作，確保公司領(lǐng)導和員工正常工作用車。2.人事培訓職責2.1負責員工績效考核的綜合評定、獎懲具體事宜和員工紀律、考勤、請假等管理工作。2.3負責組織員工的教育培訓工作，擬訂員工培訓計劃，參與實施具體培訓活動。3.公關(guān)、文化、宣傳（企業(yè)文化）職責3.1塑造公司良好公眾形象，提高企業(yè)知名度和美譽度。3.2協(xié)同公司領(lǐng)導參加對外公關(guān)活動。3.3負責開展和組織各類對內(nèi)的公關(guān)活動，營造公司與員工協(xié)調(diào)和諧的關(guān)系，增強公司凝聚力。3.4負責前臺接待、客人來訪、迎送等招待工作。3.5協(xié)助公司領(lǐng)導做好廣告宣傳的業(yè)務聯(lián)系、洽談及制作工作。3.6負責做好公司有關(guān)的資料、圖片、音像制品的保管、存檔工作。4.信息管理職責4.1負責建立公司信息管理系統(tǒng)，制定計算機使用管理制度。4.2統(tǒng)一管理公司與國際互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)事宜。4.3組建、維護、管理公司局域網(wǎng)。4.4負責通過信息網(wǎng)絡收集整理信息，并定期或不定期編輯信息動態(tài)，寫出分析報告。5.人事管理職責5.1按GMP的要求，負責有關(guān)崗位人員的配置使用和管理。5.2負責勞動定額編制、審定后的管理工作。負責員工的調(diào)配、招聘、辭退等人事勞動管理工作。5.3對培訓考核不合格者，在征得有關(guān)部門負責人同意后作下崗、辭退等處理決定。5.4負責建立和管理員工技術(shù)檔案。5.5負責行政人員的工資核算造冊工作。5.6負責員工勞動保險的辦理。5.7負責“全員勞動合同”的鑒定。行政管理部人員崗位職責（一）.范圍：1.文檔管理（包括各部門所有文件入檔等等）。2.食堂管理（食堂、職工福利等等）。3.人事管理（招聘、辭退、調(diào)配等等）。4.保衛(wèi)管理（門衛(wèi)、安全、教育、刑事等等）。（二）.職責：1.對各部門檔案文件的收集、整理、分類管理負有職責。2.對各類文件的集中、造冊、銷毀并記錄入冊負有職責。3.對各類書信的收發(fā)登記造冊應負有職責。4.對食堂的伙食、清潔衛(wèi)生負有職責。5.對各類人員在職或新進人員要講廠史，清楚身體健康并能適應各崗位需要負有職責。6.根據(jù)GMP規(guī)定有關(guān)人員必須每年健康體檢一次，對不合格人員要及時調(diào)離負有職責。7.安排好公司門衛(wèi)的合理工作，教育他們安全第一，加強保衛(wèi)值巡負有職責。8.對各類人員中級以上主管，銷售員、采購員等集中印制工作需要的名片負有職責。財務部1.職能：1.1組織籌劃和供應各項資金。1.2管理各項財務收支和分配財務成果。1.3監(jiān)督檢查公司的各項財務活動和財務計劃的執(zhí)行情況。2.職責：2.1貫徹執(zhí)行財政部頒發(fā)的《企業(yè)財務通則》和《企業(yè)會計準則》，嚴格遵守《會計法》；2.2按照企業(yè)財務制度，制定公司的財務內(nèi)部管理。財務核算方法和財務核算程序；2.3組織資金供應，合理節(jié)約使用資金，提高資金的利用效果，滿足生產(chǎn)經(jīng)營活動的資金需要；2.4真實反映財務結(jié)果，發(fā)現(xiàn)違反財經(jīng)紀律、財務制度的問題，及時發(fā)現(xiàn)和糾正，對拒不接受意見的報請總經(jīng)理處理；2.5定期分析財務指標的完成情況，提出管理中的漏洞，提出改善經(jīng)營管理的建議和措施；2.6參加經(jīng)營管理會議，運用財務核算資料，每季定期分析經(jīng)濟結(jié)果，為領(lǐng)導提供可靠信息，預測經(jīng)濟前景，當好參謀；2.7不斷加強部門的業(yè)務學習，提高業(yè)務素質(zhì)，跟上時代對財務核算的要求。3.具體職責：3.1每季做一次由下至上的財務收支預算；3.2認真審核業(yè)務員每一筆業(yè)務費用的提取和公司差旅費的報銷，做到準確無誤；3.3半年對倉庫進行盤底一次，督促倉庫及時辦理入庫、領(lǐng)料、退料手續(xù)，真實反映生產(chǎn)部、工程科和倉儲部門的物料領(lǐng)用和消耗情況，對不合理的領(lǐng)料進行反映、監(jiān)督、提出整改意見；3.4次月十日編制好相關(guān)財務報表，并按規(guī)定時間編制好各類統(tǒng)計報表；3.5加強生產(chǎn)成本核算，定期到生產(chǎn)車間進行實地考核物料的消耗和損耗情況，及時反映，杜絕物料超標現(xiàn)象，從根本上降低生產(chǎn)成本，利用比較法每季次月15日對生產(chǎn)成本和財務經(jīng)營情況和業(yè)務員所支的各項銷售費用進行分析，提出建設性建議。會計崗位職責1.負責零星費用的報銷和業(yè)務員工資的核算；2.原輔包裝材料購進、領(lǐng)用及生產(chǎn)成本的核算與控制；3.按月、年度編制會計報表；4.按月、季、年編制統(tǒng)計局、招商局所需的各類統(tǒng)計報表。出納崗位職責1.負責現(xiàn)金收訖、付訖和銀行結(jié)算工作；2.及時逐筆登記現(xiàn)金日記帳，做到日清月結(jié)，帳實相符，保證現(xiàn)金的完好，不遺失；3.根據(jù)公司安排，辦理銀行承兌匯票；4.協(xié)調(diào)銀行與公司關(guān)系。生產(chǎn)管理部1.根據(jù)銷售部提供的銷售計劃制定年、月、周生產(chǎn)計劃，并收集部門工作計劃，監(jiān)督、協(xié)調(diào)生產(chǎn)計劃的實施。2.負責組織批生產(chǎn)記錄的編制。3.分析、研究、處理生產(chǎn)過程中發(fā)生的所有偏差或異常。4.生產(chǎn)統(tǒng)計。5.原輔材料、包裝材料和生產(chǎn)用消費品計劃的制定。6.負責車間提出購物計劃的管理。7.負責物料消耗定額的制（修）訂及管理。8.協(xié)助質(zhì)量管理部編（修）訂原輔材料、包裝材料、半成品（中間產(chǎn)品）、成品的質(zhì)量標準，并參與質(zhì)量標準的會審工作。9.負責會同銷售管理部、物料管理部、質(zhì)量管理部設計包裝，經(jīng)會審批準后頒布，并按計劃、按質(zhì)量、按進度組織各種產(chǎn)品的制造和包裝。10.制定本部門SOP及有關(guān)規(guī)章制度，并嚴格遵照執(zhí)行。11.負責批準車間編訂、審定的標準操作規(guī)程并實施管理。12.負責審定生產(chǎn)車間編訂的工藝規(guī)程并實施管理。13.協(xié)同車間與財務部的盤點對帳工作。14.負責車間人員在各車間之間的調(diào)配及考勤管理。15.負責車間定崗、定編工作的管理。16.負責組織生產(chǎn)調(diào)度會及計劃執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。17.負責組織生產(chǎn)安全分析會及計劃執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查管理工作。18.負責統(tǒng)計管理部門報表的填寫報送工作。19.負責組織生產(chǎn)管理文件的編（修）訂、審定、頒發(fā)、收回、檢查等管理工作。20.負責工藝紀律的監(jiān)督檢查。21.負責主要生產(chǎn)設備和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的驗證。22.負責車間人員的培訓管理。23.保證生產(chǎn)車間良好的衛(wèi)生狀態(tài)和生產(chǎn)秩序；保證技術(shù)安全、工藝安全、勞動保護。24.負責環(huán)保管理，按環(huán)保有關(guān)法規(guī)執(zhí)行。25.完成公司交辦的其它工作。生產(chǎn)管理部經(jīng)理崗位職責1.負責生產(chǎn)管理部的生產(chǎn)技術(shù)管理工作。2.按GMP要求組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)管理部的工人嚴格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程規(guī)定進行，檢查各工藝生產(chǎn)人員是否違反工藝紀律，對違反工藝紀律不及時糾正而造成的事故負責。3.負責本部門各崗位人員的合理調(diào)配，保證生產(chǎn)的正常進行，對生產(chǎn)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題及時親臨現(xiàn)場進行妥善處理。4.負責本部門的考勤工作及組織本部門各級人員的培訓。5.負責每月底填寫生產(chǎn)月報，向主管生產(chǎn)的企業(yè)領(lǐng)導報告生產(chǎn)產(chǎn)量、產(chǎn)值和各項經(jīng)濟指標。6.抓好生產(chǎn)區(qū)（含輔助生產(chǎn)區(qū)）的清潔衛(wèi)生，做到文明生產(chǎn)；抓好現(xiàn)場安全生產(chǎn)工作，防止事故的發(fā)生。7.負責建立自查制度，，按時保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務，并對生產(chǎn)部生產(chǎn)的質(zhì)量負領(lǐng)導責任。8.會同質(zhì)量管理部門制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程等技術(shù)文件，并確保有關(guān)生產(chǎn)操作指令能嚴格執(zhí)行。9.參與驗證及再驗證工作，并負責制訂本部門驗證工作計劃及實施細則。10.檢查廠房和設備的維護，制止違反操作規(guī)程的生產(chǎn)行為。11.教育本部門職工遵守國家法令和公司各項管理制度。生產(chǎn)管理部車間主任崗位職責1.負責生產(chǎn)管理部現(xiàn)場生產(chǎn)技術(shù)管理工作。2.按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設備操作規(guī)程，檢查各工藝生產(chǎn)人員是否違反工藝紀律，對違反工藝紀律不及時糾正而造成的事故負責。3.對現(xiàn)場生產(chǎn)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題及時親臨現(xiàn)場進行妥善處理。4.抓好現(xiàn)場安全生產(chǎn)工作，防止事故的發(fā)生。5.協(xié)助生產(chǎn)管理部經(jīng)理搞好生產(chǎn)部的工作，按時保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務。6.接受公司領(lǐng)導及生產(chǎn)管理部經(jīng)理臨時交給的任務。班組長崗位職責1.認真檢查各崗位操作工人的工藝紀律，對督促崗位操作工人嚴格執(zhí)行崗位操作規(guī)程，遵守機器設備安全操作規(guī)程負責；對違反工藝紀律的現(xiàn)象不予糾正而造成的事故負責。2.對督促崗位操作工人所生產(chǎn)的中間產(chǎn)品、成品及完成的工作任務符合內(nèi)控標準、法定標準和工藝規(guī)程負責。3.對按生產(chǎn)指令和有關(guān)管理制度布置生產(chǎn)，按時按量完成生產(chǎn)任務負責。4.對本班組的安全工作（無混藥、錯藥、差錯、火災火警）負責。5.對事故不隱瞞并及時報生產(chǎn)管理部負責。6.對本班組的清場和衛(wèi)生工作負責；下班時負責檢查門、窗、電、汽是否關(guān)好。7.對正確填寫本班的記錄負責。8.負責生產(chǎn)安全工作，平時下班、節(jié)假日、停產(chǎn)時檢查門、窗、電、汽是否關(guān)好。9.負責原輔材料銜接的聯(lián)系，保證生產(chǎn)順利進行，按時完成生產(chǎn)任務。領(lǐng)料崗位職責1.負責按生產(chǎn)指令及時領(lǐng)回原、輔材料、包裝材料。領(lǐng)料時按《領(lǐng)料崗位操作規(guī)程》進行。2.對所領(lǐng)原、輔材料、包裝材料的品名、數(shù)量、規(guī)格、批號無誤，并經(jīng)質(zhì)量管理部化驗室檢測合格負責。3.對有異常現(xiàn)象并可能影響生產(chǎn)質(zhì)量的原、輔材料、包裝材料做到不領(lǐng)負責。4.對所領(lǐng)物料數(shù)量與發(fā)料員交接清楚負責。5.負責及時、準確填寫原始記錄。6.對搞好工作室的清潔衛(wèi)生負責。原輔料稱量配料崗位。1.原輔料稱量配料人員必須按《稱量配料崗位標準操作規(guī)程》進行正確操作。2.對按核準的配制指令稱量配料負責，并一定要雙人復核稱量。3.對所稱的物料品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、化驗合格進行核對負責。4.對及時準確填寫好本崗位的原始記錄負責。5.對按《磅秤使用維護保養(yǎng)規(guī)程》和《電子秤使用維護保養(yǎng)規(guī)程》正確使用衡器，對所稱量的物料數(shù)量準確無誤負責，并檢查計量在有效期內(nèi)。6.對稱量配料工序清場負責?；旌喜僮魅藛T崗位職責1.對混合機的清潔衛(wèi)生負責。2.嚴格按照《混合機標準操作規(guī)程》進行操作。3.對《混合機維護保養(yǎng)規(guī)程》的安全操作負責。4.對混合物料符合工藝要求負責。5.對干燥后物料及時進入混合機，加入規(guī)定的物料并使之混合均勻負責。6.對混合后的中間產(chǎn)品用車間容器收集密封，稱量準確無誤，及時送中間站負責。7.對及時準確填好中間產(chǎn)品請驗單負責。8.對混合工序進行清場負責。9.對及時準確填寫好本崗位的原始記錄負責。干燥操作人員崗位職責1.嚴格按照《熱風循環(huán)烘箱標準操作規(guī)程》進行操作。2.對《熱風循環(huán)烘箱維護保養(yǎng)規(guī)程》的安全操作負責。3.對物料及時進入熱風循環(huán)烘箱干燥負責。4.對物料干燥的溫度控制、時間控制、水份控制符合工藝要求負責。5.做好干燥工序的清場工作負責。6.對及時準確填寫好本崗位的原始記錄負責。粉碎過篩操作人員崗位職責1.嚴格按照《粉碎機標準操作規(guī)程》《振蕩篩標準操作規(guī)程》進行操作。2.對《粉碎機維護保養(yǎng)規(guī)程》《振蕩篩維護保養(yǎng)規(guī)程》的安全操作負責。3.對所粉碎過篩物料的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、物理外觀、檢驗合格等核實無誤負責。4.對所粉碎的物料按處方下料，色澤均勻、細度符合要求負責。5.對所篩物料按規(guī)定要求使用篩目正確負責。6.做好粉碎過篩工序的清場工作負責。7.對及時準確填寫好本崗位的原始記錄負責。顆粒劑車間混合制漿、制粒崗位職責1．負責生產(chǎn)前的檢查復核。2.負責按《混合制漿、制粒操作規(guī)程》進行生產(chǎn)操作。3．嚴格按《槽形混合機標準操作規(guī)程及維護保養(yǎng)操作規(guī)程》、《搖擺制粒機使用操作及維護保養(yǎng)操作規(guī)程》對設備進行操作。4.生產(chǎn)操作前應檢查所使用的機器設備有無異常，用具工具是否符合要求。5.操作工應堅守崗位，不得擅自離崗，否則造成一切事故應由當事人負責。6.對《槽形混合機清潔操作規(guī)程》、《搖擺制粒機清潔操作規(guī)程》對設備進行清潔。7.負責按《混合制漿、制粒崗位操作規(guī)程》對本崗位進行清場清潔。8.認真填寫本崗位的相關(guān)操作記錄、清場記錄、清潔記錄。分裝崗位職責：1.嚴格按照分裝崗位標準操作規(guī)程進行操作。2.對所包裝的中間產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號負責。3.對所使用的包裝袋規(guī)格符合要求負責。4.對熱封嚴密不漏氣負責；對產(chǎn)品包裝袋內(nèi)外干凈負責；對打印的批號正確，字跡清楚負責；負責按時按質(zhì)完成生產(chǎn)任務。5.對本崗位做到不混批、不混藥負責6.對及時準確填寫好本崗位的原始記錄負責。7.按清場要求及時搞好清潔衛(wèi)生，保證清場合格8.負責按時按質(zhì)完成生產(chǎn)任務。外包裝崗位職責：1.對根據(jù)“包裝指令”及時做好準備負責。2.所包裝的品名、規(guī)格、批號與“包裝指令”一致負責。3.對大箱的質(zhì)量，無漏版、無錯版；所蓋批號字跡清晰，無漏蓋、無錯蓋負責。4.對瓶簽質(zhì)量，無漏版、無錯版；所貼瓶簽位置適中、牢固、整潔，無漏貼、不歪貼負責。5.對產(chǎn)品說明書質(zhì)量，無漏版、無錯版；所包裝按規(guī)定放入產(chǎn)品說明書，不混藥、不錯藥負責。6.對所裝大箱數(shù)量準確，放入正確填寫的產(chǎn)品合格證以及封口、打包牢固負責。7.對打包后的合格產(chǎn)品及時入庫，及時準確填好產(chǎn)品入庫單負責。8.對一個批號包裝完畢后的產(chǎn)品說明書、標簽等的收集統(tǒng)計，并確保其物料平衡達到100%負責。9.對及時準確填寫好本崗位的原始記錄負責?？诜号渲?、過濾崗位職責：1.按照生產(chǎn)指令規(guī)定的配方稱取所需物料。2.嚴格按照《配液罐的標準操作規(guī)程》進行操作。3.對《配液罐的維護保養(yǎng)規(guī)程》的安全操作負責。4.對配制、過濾的藥液符合工藝要求負責。5.對稱量后物料及時進入配液罐，加入規(guī)定的物料并使之攪拌均勻負責。6.對攪拌后的中間產(chǎn)品及時填寫請驗單負責。7.對配制、過濾工序進行清場負責。8.對及時填寫本崗位的相關(guān)記錄負責?？诜合雌繊徫宦氊煟?.負責按規(guī)定領(lǐng)取經(jīng)檢驗合格并經(jīng)整理的注射劑瓶。2.負責按超聲波洗瓶機操作規(guī)程對整理好的注射劑瓶進行洗滌。3.工作結(jié)束，按照超聲波洗瓶機的清洗規(guī)程對該設備進行清洗，對搞好工作室的清潔衛(wèi)生負責。4.負責及時、準確填寫原始記錄?？诜汗嘌b、旋蓋崗位職責：1.對液體灌裝機的清潔衛(wèi)生負責。2.嚴格按照《液體灌裝機的標準操作規(guī)程》進行操作。3.對《液體灌裝機的維護保養(yǎng)規(guī)程》的安全操作負責。4.對灌裝、壓蓋封口中間產(chǎn)品符合工藝要求負責。5.對配制、過濾的中間產(chǎn)品進行灌裝并按規(guī)定裝量范圍及時準確負責。6.對本崗位的封口嚴密，無滲漏藥液負責。7.對本崗位定時檢測裝量，并及時記錄檢測原始記錄負責。8.對灌裝、旋蓋工序進行清場負責。理瓶崗位職責：1.負責按包裝指令領(lǐng)取經(jīng)檢驗合格的口服液瓶、安瓿瓶。2.負責將領(lǐng)回的口服液瓶、安瓿瓶剔除不合格品后在容器中整理整齊。3.對剔除的不合格品應與合格品分開存放。4.負責將已整理好的口服液瓶、安瓿瓶傳入下工序待洗。5.負責及時、準確填寫原始記錄。6.做好理瓶工序的清場工作負責。安瓿瓶洗瓶、干燥崗位職責：1.負責按規(guī)定領(lǐng)取經(jīng)檢驗合格并經(jīng)整理的安瓿瓶。2.負責按注水機操作規(guī)程對整理好的安瓿瓶進行注水2遍粗洗。3.負責按甩水機操作規(guī)程對粗洗好的安瓿瓶進行甩水。4.負責將已經(jīng)過粗洗和甩水的安瓿瓶傳入精洗待洗。5.負責對已粗洗的安瓿瓶進行2遍精洗。6.負責按甩水機操作規(guī)程對精洗好的安瓿瓶進行甩水。7.負責隧道烘箱操作規(guī)程對精洗好的安瓿瓶進行烘干、滅菌。8.負責及時、準確填寫原始記錄。9.對搞好工作室的清潔衛(wèi)生負責。小容量注射劑配制、過濾崗位職責：1.嚴格按照濃配罐、稀配罐的標準操作規(guī)程進行操作。2.對濃配罐、稀配罐的維護保養(yǎng)規(guī)程的安全操作負責。3.對配制、過濾物料符合工藝要求負責。4.對配液前后進行氣泡點試驗負責5.對稱量后物料及時進入配液罐，加入規(guī)定的物料并使之攪拌均勻負責。6.對攪拌后的中間產(chǎn)品及時填寫請驗單負責。7.對配制、過濾工序進行清場負責。小容量注射劑灌封崗位職責：1.負責按生產(chǎn)指令對已配制、檢驗合格的藥液進行灌封。2.負責按產(chǎn)品工藝要求進行操作，保證產(chǎn)品裝量。3.按規(guī)定對產(chǎn)品進行封口，保證操作過程正常。4.負責安全操作，保證生產(chǎn)的安全性。5.負責定時檢測裝量，對產(chǎn)品的裝量合格負責。6.負責及時、準確填寫原始記錄。7.對搞好工作室的清潔衛(wèi)生負責。滅菌（檢漏）崗位職責：1.嚴格按《崗位標準操作規(guī)程》操作。2.滅菌時及時做好記錄，并密切注意溫度、壓力、時間（檢漏時還要觀察真空度），工作認真、細致，防止質(zhì)量事故、設備事故和人身事故的發(fā)生，尤其要注意被蒸汽燙傷。3.注意半成品輕搬輕放，防止沒必要的損耗。4.對滅菌后的水針安瓿進行檢漏負責。5.滅菌后須逐柜取樣，按柜編號做無菌檢查。6.操作結(jié)束后，做好清場工作。小容量注射劑燈檢崗位職責：1.嚴格按《燈檢崗位標準操作規(guī)程》操作。2.燈檢后的中間產(chǎn)品置于專用的容器中，附上物料狀態(tài)卡，移交包裝工序。3.愛護燈檢設備，嚴禁違章作業(yè)，負責對本崗位廢品、合格品的清點。4.負責燈檢后合格、不合格品的合理存放，對不合理存放造成混淆負責。5.負責填寫燈檢記錄。6.操作結(jié)束后，做好清場工作。水針、口服液包裝崗位職責：1.對根據(jù)“包裝指令”及時做好準備負責。2.所包裝藥品的品名、規(guī)格、批號與“包裝指令”一致負責。3.對大箱的質(zhì)量，無漏版、無錯版；所蓋批號字跡清晰，無漏蓋、無錯蓋負責。4.對箱簽質(zhì)量，無漏版、無錯版；所貼箱簽位置適中、牢固、整潔，無漏貼、不歪貼負責。5.對合箱數(shù)量正確與填寫合箱記錄負責。6.對所裝大箱藥品數(shù)量準確，放入正確填寫的產(chǎn)品合格證以及封口、打包牢固負責。7.對打包后的合格產(chǎn)品及時入庫，及時準確填好產(chǎn)品入庫單負責。8.對一個批號包裝完畢后的產(chǎn)品標簽等的收集統(tǒng)計，并確保其物料平衡達到100%負責。9.對及時準確填寫好本崗位的原始記錄負責。工藝用惰性氣體崗位職責：1.嚴格按照工藝用惰性氣體崗位標準操作規(guī)程進行操作。2.認真作好生產(chǎn)前準備工作。3.在生產(chǎn)過程中，保證壓縮空氣、燃氣、氮氣的質(zhì)量和供應。4.在生產(chǎn)過程中要及時填寫記錄，記錄要真實、完整。消毒劑車間稱量配制崗位職責：1.按消毒劑車間稱量配制崗位操作規(guī)程進行操作。負責將合格原輔料，按規(guī)定處方和工藝要求進行稱量、配制、過濾、制成符合質(zhì)量要求的消毒劑半成品藥液，供下一工序灌裝。2.按《配液罐標準操作規(guī)程及維護保養(yǎng)操作規(guī)程》對設備進行操作。3.操作工在生產(chǎn)過程中，應經(jīng)常檢查產(chǎn)品的質(zhì)量，若發(fā)現(xiàn)異常，應及時匯報解決。4.操作工要堅守崗位，負責制止非本崗位人員或?qū)υO備操作不熟練的人員在本崗位單獨啟動操作，否則發(fā)生事故由當事人及本崗位人員共同負責。5.負責半成品藥液的請驗。6.工作中應勤檢查，杜絕跑、冒、滴、漏等現(xiàn)象發(fā)生。7.崗位廢品均由配制崗位負責回收處理。8.按《配制灌清潔操作規(guī)程》對本崗位進行清場清潔。9.負責認真填寫本崗位相關(guān)操作記錄、清場記錄、清潔記錄。消毒劑車間灌裝旋蓋崗位職責：1.負責生產(chǎn)前的檢查復核。2.負責按《消毒劑車間灌裝旋蓋崗位操作規(guī)程》進行生產(chǎn)操作。3.嚴格按《電動旋蓋機標準操作規(guī)程及維護保養(yǎng)操作規(guī)程》對設備進行操作。4.生產(chǎn)操作前應檢查所使用的機器設備有無異常，用具工具是否符合要求。5.操作工應堅守崗位，不得擅自離崗，否則造成的一切事故應由當事人負責。6.負責按《灌裝旋蓋機清潔操作規(guī)程》對設備進行清潔。7.生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量要求的消毒劑瓶，應即使進行處理，8.認真填寫本崗位的相關(guān)操作記錄、清場記錄、清潔記錄。消毒劑車間封口崗位職責：1.負責生產(chǎn)前的檢查復核。2.負責按《消毒劑車間封口崗位操作規(guī)程》進行生產(chǎn)操作。3.嚴格按《手持式電磁感應封口機操作規(guī)程及維護保養(yǎng)操作規(guī)程》對設備進行操作。4.生產(chǎn)操作前應檢查所使用的機器設備有無異常，用具工具是否符合要求。5.操作工應堅守崗位，不得擅自離崗，否則造成的一切事故應由當事人負責。6.負責按《手持式電磁感應封口機清潔操作規(guī)程》對設備進行清潔。7.認真填寫本崗位的相關(guān)操作記錄、清場記錄、清潔記錄。消毒劑車間貼標包裝崗位職責：1.負責生產(chǎn)前檢查工作。2.負責按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取本批包裝所需的標簽、包裝材料，并進行復核。3.負責按《消毒劑車間貼標包裝崗位操作規(guī)程》進行生產(chǎn)操作。4.負責將剩余的標簽包裝材料按規(guī)定進行處理。5.負責包裝好的成品入庫工作。6.負責填寫本崗位的生產(chǎn)操作記錄及清場、清潔記錄。7.負責清潔工具的清潔工作。中間產(chǎn)品化驗員崗位職責：1.按中間產(chǎn)品化驗員崗位操作規(guī)程要求，對各工序巡回檢查，對由于不檢查、不及時匯報而造成的事故負責。2.對新使用的天平、分析天平正確使用，妥善保管負責。3.對退回的樣品不混錯負責。4.對做好化驗室清潔衛(wèi)生負責。5.對及時正確填寫原始記錄負責。一般區(qū)工作服洗滌崗位職責1.按《一般區(qū)工作服清洗標準操作規(guī)程》清洗工作服。2.對工作服洗凈、烘干負責。3.要及時提供工作服，保證各工序操作人員能按要求更換工作服。4.對將洗好的工作服，按工號準確分送到各更衣柜負責。5.對洗衣機安全運轉(zhuǎn)負責。6.對及時做好洗衣間衛(wèi)生，做好洗衣間清場工作負責。7.做好本崗位工作記錄。潔凈區(qū)工作服洗滌崗位職責1.按《潔凈區(qū)工作服清洗標準操作規(guī)程》清洗工作服。2.對新洗的工作服洗凈、烘干、滅菌負責。3.對能及時提供工作服，保證各工序操作人員按要求更換工作服負責。4.對將洗好的工作服，按工號準確分送到各更衣柜負責。5.對洗衣機安全運轉(zhuǎn)負責。6.對及時做好洗衣間衛(wèi)生，做好洗衣間清場工作負責。7.做好本崗位工作記錄。一般區(qū)容器具洗滌崗位職責：1.對容器具使用后，用飲用水進行刷洗干凈、無污跡、無殘留物負責。2.對未清潔容器具的洗滌，已清洗容器具的存放負責，標識明確，嚴防混放。3.對容器具的洗滌間與存放間的衛(wèi)生負責。4.對填寫清潔操作記錄和操作日期，清潔操作人員簽名負責。潔凈區(qū)容器具洗滌崗位職責1.對潔凈區(qū)的容器具清洗干凈、無污跡、無殘留物負責。2.對潔凈區(qū)直接接觸的容器具應采取有效的消毒措施負責。3.對直接接觸無菌的容器具清洗干凈后滅菌負責。4.對未清潔容器具的洗滌，已清洗容器具的存放負責，標識明確，嚴防混放。5.對容器具的洗滌間與存放間的衛(wèi)生負責。6.對填寫清潔操作記錄和操作日期，清潔操作人員簽名負責。空氣凈化系統(tǒng)崗位職責：1.負責冷凍空調(diào)、空氣凈化工作。2.根據(jù)工程科科長指令確定班次，提高生產(chǎn)工時的有效利用。3.負責生產(chǎn)區(qū)的溫度、濕度，保證潔凈室、風壓室的各項指標在正常范圍內(nèi)。4.安全使用冷凍空調(diào)、空調(diào)箱，按程序進行操作。5.在正常生產(chǎn)周期中的間歇性停產(chǎn)時間，對值班風機的正常運行負責。6.對本崗位過濾器清洗與更換負責。7.認真填寫操作記錄并簽名。8.設備發(fā)生故障，應組織排除，如影響生產(chǎn)應立即報告工程科科長。9.對本崗位使用的零件、配件應報請工程科科科長列入采購計劃。制水崗位職責1.制水的操作人員，必須接受公司組織的生產(chǎn)和質(zhì)量管理知識的培訓，經(jīng)考核合格后上崗。2.必須對工藝用水系統(tǒng)有比較全面的了解。3.熟悉本系統(tǒng)的連接組合和各單元的工作原理，對重點設備如反滲透設備與多效蒸餾器等要做到“三懂四會”，“三懂”即懂結(jié)構(gòu)、懂原理、懂性能，“四會”即會使用、會維修、會保養(yǎng)、會排除故障。4.掌握工藝用水的質(zhì)量標準、水源水質(zhì)的標準、貯存條件等要求。5.嚴格執(zhí)行崗位標準操作規(guī)程，按規(guī)定和清潔規(guī)程對系統(tǒng)內(nèi)貯罐和輸送管道進行清潔保養(yǎng)。6.有較強的事業(yè)心和責任感，積極學習專業(yè)知識，提高自已的水平。7.積極配合質(zhì)量管理部做好工藝用水的在線檢測與質(zhì)量監(jiān)控，確保制造合格的水供應生產(chǎn)。工程科長崗位職責 1.負責本部門實施設備選型、安裝與維修工作。2.負責廠房設施的建設管理。3.指導本部門人員做好設備檔案管理。4.帶領(lǐng)本部門人員編制設備操作規(guī)程和維修規(guī)程。5.帶領(lǐng)本部門人員保證制水、供電、供汽、車間送風、惰性氣體供給。6.參與有關(guān)設備的驗證工作?？照{(diào)機組崗位職責1.負責空調(diào)工作。2.根據(jù)工程科科長指令確定班次，提高生產(chǎn)工時的有效利用。3.負責生產(chǎn)區(qū)的溫度、濕度指標在正常范圍內(nèi)。4.安全使用空調(diào)，按程序進行操作。5.在正常生產(chǎn)周期中的間歇性停產(chǎn)時間，對值班風機的正常運行負責。6.認真填寫操作記錄并簽名。7.設備發(fā)生故障，應組織排除，如影響生產(chǎn)應立即報告工程科科長。8.對本崗位使用的零件、配件應報請工程科科長列入采購計劃。機修員崗位職責1.負責電器、照明、機器維修和保養(yǎng)。2.按有關(guān)規(guī)定定時對全公司所有的機電設備檢查并維護，填寫規(guī)定的記錄，并負責突然故障的處理及排除。3.對企業(yè)所有室內(nèi)外照明器具定時檢修，對計劃停電或突然停電作好應急準備。4.對車間的儀器儀表應按國家有關(guān)規(guī)定進行校驗。5.對本崗位所需的五金材料、零件、配件、電工器材等列出計劃報本部經(jīng)理批準后采購。6.負責備品備件的管理，按照規(guī)定收發(fā)材料。配電員崗位職責l.配電間內(nèi)做到整潔、整齊，沒有其它與配電無關(guān)的物品。2.配電間要做到閑人免入。3.配電間內(nèi)沒有積水，沒有鼠類進出。4.配電間的設備要勤清掃，做到衛(wèi)生、清潔，發(fā)現(xiàn)問題及時排除。5.配電間的設備要定時對其接點、固定螺絲、接線螺絲進行檢查。儀表儀器要請具備檢驗資格的部門進行檢查校驗。6.每半年要對保護接地線、零線進行檢查。7.配電間需拉負載開關(guān)時應征得本部門領(lǐng)導或領(lǐng)導指定的專人同意才能實施。8.因檢修線路或設備需拉某一開關(guān)時，首先要通知該線路的用電單位，做好準備，避免不必要的損失。9.需拉閘的開關(guān)，配電員做好記錄（原因、時間、聯(lián)系人、簽名），然后到現(xiàn)場檢查。查明無電，掛上“有人工作，禁止開閘”的標志，方可工作。10.關(guān)閘，配電員也要做好記錄，然后去現(xiàn)場恢復開關(guān)，要杜絕“約定時間”，“傳口訊”、“打電話通知”等送電的違規(guī)行為。11.在以下情況可隨時拉閘：造成設備重大損失，危及人員生命安全，有火災或引起火災的。12.要抄表的按時抄表。消防專管員崗位職責：1.對公司消防器材的足額配備負責。2.對消防器材的正確、合理布置負責。3.對消防器材的完好，隨時可以使用負責。4.對定期組織消防培訓演練，使公司全體員工均懂得消防知識，會使用消防器材負責。5.對定期組織消防安全檢查，防止事故隱患負責。6.對配合政府消防部門搞好公司消防工作負責。7.對已發(fā)生的消防事故負責。質(zhì)量管理部1.制訂企業(yè)質(zhì)量責任制和質(zhì)量管理及檢驗人員的職責；2.負責組織自檢工作；3.負責驗證方案的審核；4.制修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程，制訂取樣和留樣觀察制度；5.制訂檢驗用設施、設備、儀器的使用及管理辦法；6.決定物料和中間品的使用；7.審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放；8.審核不合格品處理程序；9.對物料、標簽、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告；10.評價原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、有效期提供數(shù)據(jù)；11.負責產(chǎn)品質(zhì)量指標的統(tǒng)計考核及總結(jié)報送工作；12.負責建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。13.負責組織質(zhì)量管理、檢驗人員的專業(yè)技術(shù)及本規(guī)范的培訓、考核及總結(jié)工作；14.會同企業(yè)有關(guān)部門對主要物料供須商質(zhì)量體系進行評估。質(zhì)量管理部經(jīng)理崗位職責1.負責本部門全面工作，組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時向企業(yè)領(lǐng)導提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。2.協(xié)助總經(jīng)理完善企業(yè)的質(zhì)量保證體系。3.負責組織本部門GMP文件的制定、修訂工作。4.負責指導公司培訓工作。5.負責組織公司產(chǎn)品質(zhì)量分析會，協(xié)助生產(chǎn)管理部解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)質(zhì)量問題。6.對公司質(zhì)量保證體系的運作負監(jiān)督責任，對QA、QC人員負技術(shù)指導責任。7.批準本系統(tǒng)物質(zhì)采購計劃。8.負責組織公司的驗證工作。9.負責供應商質(zhì)量審計的批準工作。10.負責組織企業(yè)GMP自檢工作。11.負責組織公司不合格品的處理工作。12.負責公司質(zhì)量事故處理工作。13.負責公司產(chǎn)品不良反應的上報工作。14.負責安排新產(chǎn)品質(zhì)量考察工作。15.負責物料、中間產(chǎn)品、成品放行前的批準工作。16.負責制定質(zhì)量管理部、QA人員、化驗室及其檢驗人員的工作職責。17.負責協(xié)調(diào)本系統(tǒng)與相關(guān)部門工作。18.負責本系統(tǒng)人員考核工作。19.協(xié)助生產(chǎn)管理部搞好公司新產(chǎn)品的研發(fā)工作及新技術(shù)新材料的推廣工作。20.完成總經(jīng)理交辦的其他工作。中心化驗室主任職責1.中心化驗室在質(zhì)量管理部經(jīng)理的領(lǐng)導下，負責企業(yè)的原輔料、成品、內(nèi)包裝材料等的檢驗工作，并保證按時完成任務。2.負責對化驗室化驗人員進行監(jiān)督、管理及考核。3.負責對檢驗記錄、質(zhì)檢報告進行復核，對有懷疑的分析結(jié)果督促專業(yè)技術(shù)人員復核。4.負責對標準溶液、滴定液的標定、復標進行復核，保證標定結(jié)果準確、真實。5.負責督促專人做好留樣觀察工作及留樣觀察記錄，并定期作好留樣穩(wěn)定性考察試驗，為產(chǎn)品有效期提供有力證據(jù)。6.負責對化驗人員進行業(yè)務培訓和技術(shù)指導。7.做好有關(guān)的工藝、廠房，保證檢驗的準確性、可靠性，負責指導專業(yè)技術(shù)人員，根據(jù)檢品質(zhì)量標準編制和修訂有關(guān)的檢驗操作規(guī)程，并進行審訂。8.負責匯總審訂本室所需儀器、、試劑的采購計劃。9.有權(quán)對違反檢驗規(guī)定的人員，按有關(guān)規(guī)定進行相須處罰。10.完成公司交給的臨時任務。理化檢測人員崗位職責1.在工作中必須嚴格依照有關(guān)質(zhì)量檢驗標準及規(guī)章制度進行取樣、檢驗、記錄、計算和判定等，嚴禁擅自改變檢驗標準和憑主觀下結(jié)論。2.在工作質(zhì)量上須精益求精，必須及時完成各項檢測任務，并于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報告，精密度符合規(guī)定要求。3.必須堅持實事求是的原則，記錄、報告須完整、真實、可靠，不得弄虛作假。4.工作時須按規(guī)定著裝。5.必須隨時做好并保持各檢驗室的清潔衛(wèi)生工作，玻璃儀器用完后必須按規(guī)定清洗干凈。6.須自覺維護、保養(yǎng)各種檢測儀器，并做好使用記錄。7.負責標準品、對照品等的正確使用及保存和標準溶液的配置、標定、復標。8.負責小型玻璃儀器的校正。9.負責安全防火、防爆等工作。QA主任崗位職責1.在質(zhì)量管理部經(jīng)理統(tǒng)一領(lǐng)導下，對分管范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量負主要責任。2.遵守企業(yè)質(zhì)量管理方面的各項規(guī)定，執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針、目標。3.認真做好日常質(zhì)量檢查記錄，每周以書面形式向質(zhì)量管理部匯報每周質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量處罰情況。4.及時向相關(guān)車間負責人提供質(zhì)量反饋情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查研究工作。5.積極推行GMP，按照GMP的要求進行日常工作。監(jiān)督生產(chǎn)人員對崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴格實施，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為的可令其改正，直至暫停生產(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)管理部門，同時向本部門負責人報告。6.負責中間產(chǎn)品的取樣，經(jīng)常對原始批生產(chǎn)記錄、工藝衛(wèi)生情況進行監(jiān)督檢查。7.負責對清場現(xiàn)場進行檢查驗收，合格的簽發(fā)清場合格證。8.參加相關(guān)車間質(zhì)量分析會議，并根據(jù)會議決定的質(zhì)量措施督促落實。9.每天對車間生產(chǎn)人員的衛(wèi)生狀況進行檢查并做好記錄。10.做好潔凈生產(chǎn)區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄以及各班批生產(chǎn)記錄并檢查。11.有權(quán)對違反企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)定的各種行為給予相須的經(jīng)濟處罰，對不合格的原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。12.負責公司產(chǎn)品不良反應的上報工作。13.負責建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案及批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄的審查工作。QA崗位職責：1.在質(zhì)量管理部經(jīng)理統(tǒng)一領(lǐng)導下，對分管范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量負主要責任。2.遵守企業(yè)質(zhì)量管理方面的各項規(guī)定。3.認真做好日常質(zhì)量檢查記錄，向質(zhì)量管理部匯報質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量處罰情況。4.及時向相關(guān)車間負責人提供質(zhì)量反饋情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查研究工作。5.積極推行GMP，按照GMP的要求進行日常工作。監(jiān)督生產(chǎn)人員對崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴格實施，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為的可令其改正，直至暫停生產(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)管理部門，同時向本部門負責人報告。6.負責對原始批生產(chǎn)記錄、工藝衛(wèi)生情況進行監(jiān)督檢查。7.負責對車間崗位人員進行監(jiān)督、考核工作，進行質(zhì)量意識、業(yè)務技術(shù)方面的培訓工作。8.參加相關(guān)車間質(zhì)量分析會議，并根據(jù)會議決定的質(zhì)量措施督促落實。9.每天對車間生產(chǎn)人員的衛(wèi)生狀況進行檢查。10.負責成品放行前的相關(guān)記錄審核。11.有權(quán)對違反企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)定的各種行為給予相應的經(jīng)濟處罰，對不合格的原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。12.負責清場現(xiàn)場的監(jiān)督檢查與清場合格證的發(fā)放。13.負責中間產(chǎn)品、成品檢驗報告書的發(fā)放。精密儀器管理人員崗位職責1.須本著“科學使用、精心保養(yǎng)、定期校驗”的原則對精密儀器進行管理。2.每天上午10點下午3點觀察和記錄室內(nèi)的溫度、相對濕度，當溫、濕度超過規(guī)定范圍時（溫度18～26℃，濕度30%～65%）時，須采取相須措施使其保持在規(guī)定范圍內(nèi)。3.確保每臺儀器由指定的專人操作，特殊情況下由其它人操作時，其程序參照“各種精密儀器操作規(guī)程”，有專人指導并做好使用前﹑后記錄。4.儀器出現(xiàn)異常情況時，須及時解決和處理，做好詳細記錄并向質(zhì)量負責人書面匯報。5.不得擅自承接公司以外樣品的檢驗。6.須隨時檢查核對各精密儀器的備件。7.建立精密儀器檔案，須包括儀器來源、維修記錄和校驗記錄等。8.離開精密儀器室前須檢查所有的開關(guān)及門窗，確保安全。9.須隨時保持精密儀器室的清潔衛(wèi)生。留樣觀察崗位職責1.制定留樣觀察制度，嚴格按留樣觀察操作規(guī)程進行留樣、存放和復檢工作。2.認真填寫留樣觀察記錄，每月向QC主管匯報本月留樣檢測批次和項目。3.對復檢過程中發(fā)現(xiàn)的異?，F(xiàn)象及時向部門負責人及有關(guān)領(lǐng)導書面匯報。4.一般一年對留樣觀察情況總結(jié)一次，填寫留樣觀察情況報表，一式三份，留樣員自留一份，交部門一份，必要時報公司主管質(zhì)量領(lǐng)導一份。5.留樣期滿前一個月，須填寫留樣樣品處理表，并按規(guī)定的方法將其妥善處理。銷售部經(jīng)理崗位職責1.認真組織貫徹執(zhí)行《管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)。2.加強銷售管理、合理布局，派出有一定素質(zhì)并經(jīng)過專門培訓的人員，從事銷售工作，完成公司下達的銷售及回款任務，確保貨物及資金安全。3.負責邀請質(zhì)量管理部、行政管理部對銷售人員定期進行質(zhì)量法規(guī)及專業(yè)知識、職業(yè)道德等方面的培訓。4.嚴格管理銷售人員，并要求各地區(qū)建立銷售檔案，對認真負責，服務周到，維護企業(yè)形象且銷售業(yè)績好的銷售人員給予表彰；反之，對違反法規(guī)，且銷售業(yè)績差的人員及時調(diào)回進行教育，甚至辭退。5.要求各銷售業(yè)務員做好銷售記錄，詳細記錄銷售單位、品名、規(guī)格、價格及批號，做到批號跟蹤，以便發(fā)現(xiàn)問題，及時收回，該記錄保存至產(chǎn)品有效期后一年。6.負責組織收集用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的意見及不良反應，并及時向質(zhì)量管理部、生產(chǎn)管理部反映，以便及時改進產(chǎn)品質(zhì)量，提高公司信譽。7.負責組織市場開發(fā)、新產(chǎn)品推廣、組織售后服務、參與銷售工作。8.負責收集、整理市場調(diào)查及預測結(jié)果，做好銷售計劃。9.按照有關(guān)制度的規(guī)定，定期檢查工作。根據(jù)實際情況實行獎、懲措施。銷售業(yè)務員職責：1.所有銷售業(yè)務員負有開拓市場并將本公司的產(chǎn)品銷售出去的職責。2.所有銷售業(yè)務員包括銷售部經(jīng)理負有收集產(chǎn)品市場信息，提供生產(chǎn)部安排生產(chǎn)計劃的職責。3.所有銷售業(yè)務員包括銷售部經(jīng)理負有收集用戶、經(jīng)銷商的不良反應及毒副作用信息，報告質(zhì)量管理部門的職責。4.履行產(chǎn)品銷售，應定時定期將資金回攏的職責。5.履行完整的一套全過程的銷售記錄的職責（從記錄中能追查每批的售出情況，必要時能及時追回或全部追回）。6.履行將銷售記錄完整的保存至該產(chǎn)品有效期后一年的職責。7.履行建立產(chǎn)品退貨和收回的書面程序的職責。8.履行因質(zhì)量原因退貨和收回的制劑，應協(xié)同倉庫在質(zhì)量管理部監(jiān)督下銷毀的職責（涉及其他批號時應同時處理）。9.銷售業(yè)務員應經(jīng)常關(guān)心經(jīng)銷商產(chǎn)品的銷售情況及用戶的使用情況，有利促銷。10.履行對成品倉庫的管理制度的職責。11.銷售部應經(jīng)常教育、指導銷售業(yè)務員做好銷售服務工作。12.履行銷售合同簽定職責，并將所簽合同登記整理，以便檢查執(zhí)行情況。13.協(xié)助售后服務人員，搞好售后服務工作。14.做好市場預測及市場調(diào)查。售后服務人員職責1.銷售部必須配備足夠的、具有專業(yè)知識的人員進行售后服務工作。2.售后服務人員應經(jīng)常與質(zhì)量管理部、生產(chǎn)管理部聯(lián)系，反饋市場需求信息，了解公司新產(chǎn)品開發(fā)動態(tài)。3.售后服務人員工作必須認真、負責、牢固樹立“用戶第一”的思想。4.售后服務人員應有計劃地安排、組織經(jīng)銷商座談。宣傳公司新產(chǎn)品的性能、用法、用量及注意事項等。5.售后服務人員應經(jīng)常配合經(jīng)銷商或單獨走訪用戶，努力宣傳公司產(chǎn)品，解答用戶疑難問題。6.售后服務人員應配合質(zhì)量管理部有關(guān)技術(shù)人員、銷售業(yè)務員每半年定期進行用戶訪問。售后服務人員在工作中所收集到的用戶意見或收到的用戶投訴，必須用用戶投拆登記表加以記錄，并按相關(guān)程序及時處理。銷售內(nèi)勤職責1.認真整理、管理銷售合同，并隨時