醫(yī)院藥事管理課件

醫(yī)院藥事管理商南縣醫(yī)院2016年10月19日醫(yī)院藥事管理前言

目前有疾病6萬多種，可手術(shù)治愈的占6%，可以用藥物治療的占60%，無法治療（束手無策）的疾病占34%。這說明藥物的療效是有限的。醫(yī)院藥事管理藥品對(duì)人類而言是一把雙刃劍，可以防治疾病，同時(shí)也可因?yàn)椴涣挤磻?yīng)危害人類。前言醫(yī)院藥事管理各國(guó)住院病人藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為10~20%，5%因用藥不當(dāng)死亡。在美國(guó)，因用藥不當(dāng)死亡人數(shù)居心臟病、癌癥、中風(fēng)之后，排名第四！在我國(guó)不合理用藥占用藥總數(shù)的11~26%。我國(guó)每年有5000多萬人次住院，其中因藥物不良反應(yīng)住院的有250多萬，因此死亡者近20萬！前言4醫(yī)院藥事管理前言近年來,隨著人們自我保健意識(shí)的增強(qiáng)和藥物品種的迅猛增加,濫用藥物造成的嚴(yán)重?fù)p害屢有報(bào)道。醫(yī)院藥事管理合理用藥的基本概念藥物：是指用于治療、預(yù)防和診斷疾病的化學(xué)物質(zhì)，是人類與疾病作斗爭(zhēng)的重要武器。合理用藥：WHO定義為患者能得到適合于他們的臨床需要和符合他們個(gè)體需要的藥品以及正確的用藥方法；這些藥品必須質(zhì)量可靠、可獲得，而且可負(fù)擔(dān)得起。醫(yī)院藥事管理合理用藥的基本要素

安全有效經(jīng)濟(jì)

醫(yī)院藥事管理安全指藥物治療的效果-風(fēng)險(xiǎn)比要求藥物治療獲得最大治療效果，而承受最小風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)院藥事管理有效指藥物產(chǎn)生預(yù)期的效果醫(yī)院藥事管理經(jīng)濟(jì)指盡可能用低的醫(yī)藥費(fèi)用支出，取得盡可能好的治療效果，強(qiáng)調(diào)臨床治療的療效與費(fèi)用的相對(duì)關(guān)系醫(yī)院藥事管理醫(yī)院藥物合理應(yīng)用與管理主要內(nèi)容

麻醉藥品和精神藥品管理1

高危藥品管理2

國(guó)家基本藥物管理3

藥品不良反應(yīng)管理4醫(yī)院藥事管理一、麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品的概念:麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴(yán)重社會(huì)危害。

醫(yī)院藥事管理精神藥品的概念：精神藥品（SpiritDrug），指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品，并依據(jù)對(duì)人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類，一旦超范圍使用即可成為毒品，因此它的貯、使用應(yīng)認(rèn)真管理，嚴(yán)禁濫用

醫(yī)院藥事管理一、麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品精神藥品規(guī)范管理、合理使用依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007版）的通知《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》醫(yī)院藥事管理一、麻醉藥品和精神藥品管理和使用：執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。

醫(yī)院藥事管理一、麻醉藥品和精神藥品管理和使用：處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤?、精神藥品處方管理?guī)定》執(zhí)行。醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。醫(yī)院藥事管理管理和使用：處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

一、麻醉藥品和精神藥品醫(yī)院藥事管理管理和使用：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；

一、麻醉藥品和精神藥品醫(yī)院藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。一、麻醉藥品和精神藥品醫(yī)院藥事管理對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

一、麻醉藥品和精神藥品醫(yī)院藥事管理患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

一、麻醉藥品和精神藥品醫(yī)院藥事管理收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄?；颊卟辉偈褂寐樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤窌r(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。一、麻醉藥品和精神藥品醫(yī)院藥事管理麻醉藥品、精神藥品處方的開具：

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。一、麻醉藥品和精神藥品醫(yī)院藥事管理

門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。麻醉藥品、精神藥品處方的開具：醫(yī)院藥事管理-----為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

麻醉藥品、精神藥品處方的開具：醫(yī)院藥事管理-----為門（急）診患者開具麻醉藥品注射劑，第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚ㄔ簝?nèi)使用）；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。麻醉藥品、精神藥品處方的開具：醫(yī)院藥事管理-----為門（急）診患者門（急）診患者第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。麻醉藥品、精神藥品處方的開具：醫(yī)院藥事管理--------為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

麻醉藥品、精神藥品處方的開具：醫(yī)院藥事管理----需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品

鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

麻醉藥品、精神藥品處方的開具：醫(yī)院藥事管理癌癥病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁!麻醉藥品精神藥品醫(yī)院藥事管理麻醉藥品精神藥品醫(yī)院藥事管理名稱劑型規(guī)格鹽酸哌替啶片片劑50mg磷酸可待因片片劑30mg鹽酸瑞芬太尼針劑1mg枸櫞酸舒芬太尼針劑50μg鹽酸嗎啡注射液針劑10mg枸櫞酸芬太尼針劑0.1mg鹽酸哌替啶注射液針劑0.1g鹽酸嗎啡片片劑5mg鹽酸嗎啡緩釋片緩釋片劑30mg鹽酸羥考酮緩釋片緩釋片劑10mg鹽酸羥考酮緩釋片緩釋片劑40mg鹽酸麻黃堿針劑30mg商南縣醫(yī)院麻醉藥品和第一類精神藥品目錄醫(yī)院藥事管理醫(yī)院藥物合理應(yīng)用與管理主要內(nèi)容

麻醉藥品和精神藥品管理1

高危藥品管理2

國(guó)家基本藥物管理3

藥品不良反應(yīng)管理4醫(yī)院藥事管理二、高危藥品的管理

342.1高危藥品（定義）：是指藥理作用顯著且迅速、使用不當(dāng)易危害人體的藥品。醫(yī)院藥事管理主要有以下兩點(diǎn)：

1、是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。

2、即藥物本身毒性大，不良反應(yīng)嚴(yán)重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。

352.2高危藥品的特點(diǎn)：醫(yī)院藥事管理

中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)，推薦對(duì)高危藥品的管理采取“金字塔式”的分級(jí)管理模式。No.492.3高危藥品分級(jí)（金字塔式）醫(yī)院藥事管理2.4高危藥品的范圍：一、A級(jí)高危藥品是高危藥品管理的最高級(jí)別，是使用頻率高，一旦用藥錯(cuò)誤，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)最高的高危藥品。二、B級(jí)高危藥品是高危藥品管理的第二層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯(cuò)誤，會(huì)給患者造成嚴(yán)重傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較A級(jí)低。

37醫(yī)院藥事管理三、C級(jí)高危藥品是高危藥品管理的第三層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯(cuò)誤，會(huì)給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較B級(jí)低。2.4高危藥品的范圍：醫(yī)院藥事管理A級(jí)高危藥品：重點(diǎn)管理和監(jiān)護(hù)，共14類。編號(hào)藥品種類編號(hào)藥品種類1靜脈用腎上腺素能受體激動(dòng)藥（如腎上腺素）8硝普鈉注射液2靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥9磷酸鉀注射液3高滲葡萄糖注射液（20%或以上）10吸入或靜脈麻醉藥(如丙泊酚)4胰島素，皮下或靜脈用11靜脈用強(qiáng)心藥（如地高辛、西地蘭）5硫酸鎂注射液12靜脈用抗心律失常藥（如胺碘酮）6濃氯化鉀注射液13濃氯化鈉注射液7100ml以上的滅菌注射用水14阿片酊醫(yī)院藥事管理A級(jí)高危藥品管理措施（1）應(yīng)有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，藥品儲(chǔ)存處有明顯專用標(biāo)識(shí)。（2）病區(qū)藥房發(fā)放A級(jí)高危藥品須加強(qiáng)雙人核對(duì)制度的落實(shí)，藥品核發(fā)人向藥品領(lǐng)用人著重做用藥交代。（3）護(hù)理人員在執(zhí)行A級(jí)高危藥品醫(yī)囑時(shí)應(yīng)加強(qiáng)管理，雙人核對(duì)后給藥。（4）A級(jí)高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。醫(yī)院藥事管理B級(jí)高危藥品：共14類。編號(hào)藥品種類編號(hào)藥品種類1抗血栓藥（抗凝劑，如華法林）8心臟停搏液2硬膜外或鞘內(nèi)注射藥9注射用化療藥3靜脈用造影劑（如碘海醇）10靜脈用催產(chǎn)素4全胃腸外營(yíng)養(yǎng)液（TPN）11靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥（如咪唑達(dá)侖）5靜脈用異丙嗪12小兒口服中度鎮(zhèn)靜藥（如水合氯醛）6依前列醇注射液13阿片類鎮(zhèn)痛藥，注射給藥7秋水仙堿注射液14凝血酶凍干粉醫(yī)院藥事管理B級(jí)高危藥品管理措施（一）藥庫(kù)、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲(chǔ)存處有明顯專用標(biāo)識(shí)。（二）護(hù)理人員執(zhí)行B級(jí)高危藥品醫(yī)囑時(shí)應(yīng)加強(qiáng)管理，雙人核對(duì)后給藥。（三）B級(jí)高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。醫(yī)院藥事管理

C級(jí)高危藥品：共有8類。編號(hào)藥品種類編號(hào)藥品種類1口服降糖藥5肌肉松弛劑（如維庫(kù)溴銨）2甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途）6口服化療藥3阿片類鎮(zhèn)痛藥，口服7腹膜和血液透析液4脂質(zhì)體類藥物8中藥注射劑C級(jí)高危藥品管理措施：藥房藥師和病區(qū)護(hù)士核發(fā)C級(jí)高危藥品應(yīng)進(jìn)行專門的用藥交待。醫(yī)院藥事管理2.5高危藥品的規(guī)范管理（一）貯存與保管專門的存放區(qū)域，單獨(dú)存放存放區(qū)域設(shè)置明顯的統(tǒng)一警示標(biāo)識(shí)先進(jìn)先出，近效期先出No.50醫(yī)院藥事管理

（二）醫(yī)師處方申請(qǐng)使用這類藥時(shí)，應(yīng)做到適應(yīng)癥、給藥途徑明確，劑量具體，給藥濃度、速度精細(xì)計(jì)算。遇有老人、兒童、肝腎功能不全患者更應(yīng)該注意。No.512.5高危藥品的規(guī)范管理醫(yī)院藥事管理

（三）藥師配發(fā)這類藥品時(shí)，要實(shí)行雙人復(fù)核，做到“四查十對(duì)”。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名，劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷No.522.5高危藥品的規(guī)范管理醫(yī)院藥事管理Rightpatient（病人對(duì)）Rightdrug（藥品對(duì)）Rightdose（劑量對(duì)）Righttime（給藥時(shí)間對(duì)）Rightroute（給藥途徑對(duì)）

（四）護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)本科室高危藥品管理，保證用藥安全?；颊哂盟帟r(shí)，護(hù)士應(yīng)遵守醫(yī)囑，嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度及給藥的“5R原則”，且雙人復(fù)核。確保正確給藥，同時(shí)注意觀察不良反應(yīng)。No.532.5高危藥品的規(guī)范管理醫(yī)院藥事管理5、有執(zhí)業(yè)資格的新上崗三個(gè)月以上但不具備獨(dú)立值班能力的護(hù)士2、實(shí)習(xí)護(hù)士4、進(jìn)修護(hù)士1、試用期護(hù)士3、助理護(hù)士以下五類護(hù)理人員不得獨(dú)立使用高危藥品No.542.5高危藥品的規(guī)范管理醫(yī)院藥事管理（五）高危藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。No.552.5高危藥品的規(guī)范管理醫(yī)院藥事管理（六）高危藥品的監(jiān)管

1.護(hù)理單元原則上不存放高危藥品（搶救藥除外），如確有需要，可提出申請(qǐng)，報(bào)藥學(xué)部備案，定量存放，每日核對(duì)，嚴(yán)格交接，由治療護(hù)士負(fù)責(zé)。

2.護(hù)理部、藥劑科定期對(duì)各護(hù)理單元的高危藥品管理及使用情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

No.562.5高危藥品的規(guī)范管理醫(yī)院藥事管理

3.高危藥品目錄需定期進(jìn)行更新，對(duì)于首次使用的高危藥品，需將藥品信息及時(shí)告知相關(guān)科室和護(hù)理單元。No.572.5高危藥品的規(guī)范管理醫(yī)院藥事管理高危藥品的管理高危藥品嚴(yán)格管理歸類集中標(biāo)識(shí)醒目規(guī)范使用謹(jǐn)慎調(diào)劑No.58醫(yī)院藥事管理醫(yī)院藥物合理應(yīng)用與管理主要內(nèi)容

麻醉藥品和精神藥品管理1

高危藥品管理2

國(guó)家基本藥物管理3

藥品不良反應(yīng)管理4醫(yī)院藥事管理三、國(guó)家基本藥物的管理國(guó)家基本藥物（概念）：指適用基本醫(yī)療需求、劑型適宜、安全有效、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、公眾公平獲得的藥品。是用以滿足民眾健康醫(yī)療需求的基本藥物，它是安全性高、療效好、價(jià)格合理、質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定、使用方便的藥品。醫(yī)院藥事管理“基本藥物”的起源最初是由世界衛(wèi)生組織在1975年為了解決貧困和發(fā)展中國(guó)家的藥品供應(yīng)問題，使他們能夠按照國(guó)家衛(wèi)生需要，以有限的費(fèi)用、合理的價(jià)格購(gòu)買、使用質(zhì)量和療效都有保障的藥物而提出的醫(yī)院藥事管理

ＷＨＯ2002年定義基本藥物是滿足人群優(yōu)先醫(yī)療需要的藥物。其遴選必須基于疾病流行情況，安全性和有效性證據(jù)，衛(wèi)生機(jī)構(gòu)條件，衛(wèi)生人員培訓(xùn)狀況和經(jīng)驗(yàn)及費(fèi)用效果分析。基本藥物在運(yùn)行良好的衛(wèi)生體系內(nèi)，應(yīng)在任何時(shí)候都保證有足夠的數(shù)量，并以適宜的劑型存大，保證質(zhì)量和有充足的藥品信息，價(jià)格能被個(gè)人和社會(huì)負(fù)擔(dān)醫(yī)院藥事管理基本藥物應(yīng)具備的四大功能醫(yī)院藥事管理我國(guó)國(guó)家基本藥物制度的建立國(guó)家發(fā)改委、原衛(wèi)生部等9部委2009年8月18日發(fā)布了《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，這標(biāo)志著我國(guó)建立國(guó)家基本藥物制度工作正式實(shí)施。9部委還同時(shí)發(fā)布了《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》(2009版)。醫(yī)院藥事管理國(guó)家基本藥物制度的概念中國(guó)國(guó)家基本藥物制度是對(duì)實(shí)行基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購(gòu)配送、合理使用、價(jià)格管理、支付報(bào)銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)施有效管理的制度。國(guó)家基本醫(yī)藥制度可以改善目前的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾的安全用藥。醫(yī)院藥事管理建立國(guó)家基本藥物制度的意義讓人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，必須保障群眾的基本用藥需求，以有限的資源取得最大的健康效益。建立國(guó)家基本藥物制度，不僅有利于優(yōu)化醫(yī)藥資源配置，保障群眾基本用藥需求，克服醫(yī)藥資源浪費(fèi)與短缺問題。同時(shí)，能夠有效解決看病貴、看病難問題，切實(shí)減輕人民群眾的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。醫(yī)院藥事管理建立國(guó)家基本藥物制度的意義是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)工作之一，是惠及千家萬戶的民生工程。建立國(guó)家基本藥物制度，保證基本藥物足量供應(yīng)和合理使用，有利于保障群眾基本用藥權(quán)益，轉(zhuǎn)變“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制，也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，對(duì)于實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，維護(hù)人民健康，體現(xiàn)社會(huì)公平，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，推動(dòng)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，具有十分重要的意義。醫(yī)院藥事管理國(guó)家基本藥物制度的三大亮點(diǎn)醫(yī)院藥事管理國(guó)家基本藥物目錄遴選國(guó)家基本藥物遴選是按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定基本藥物的品種（劑型）和數(shù)量。醫(yī)院藥事管理關(guān)于基本藥物的相關(guān)要求政府辦的基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物醫(yī)院藥事管理建立國(guó)家基本藥物制度目標(biāo)2009年每個(gè)?。▍^(qū)、市）在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）實(shí)施基本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售。基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。到2011年，初步建立國(guó)家基本藥物制度；到2020年，全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度。醫(yī)院藥事管理基本藥物實(shí)行零差率銷售實(shí)行基本藥物制度的縣（市、區(qū)），政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售。各地要按國(guó)家規(guī)定落實(shí)相關(guān)政府補(bǔ)助政策。同時(shí)，要建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物。在建立國(guó)家基本藥物制度的初期，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品，暫由省級(jí)人民政府統(tǒng)一確定，并報(bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)備案。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例，具體使用比例由衛(wèi)生行政部門確定。此外，患者還可以憑處方到零售藥店購(gòu)買這些藥物。醫(yī)院藥事管理基本藥物全部納入醫(yī)?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物醫(yī)院藥事管理

在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)買基本藥物，

價(jià)格至少便宜25％根據(jù)國(guó)家物價(jià)主管部門初步測(cè)算，基本藥物價(jià)格平均降幅約在10％左右。同時(shí)，基本藥物在基層實(shí)行零差率銷售，取消15％藥品加成。兩者相加，群眾在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)買基本藥物，價(jià)格上至少便宜25％。醫(yī)院藥事管理基本藥物價(jià)格便宜，質(zhì)量有保證嗎??政府采取三大措施，保障基本藥物質(zhì)量。一是抓源頭，保生產(chǎn)；二是抓中間，保流通。建立基本藥物集中配送系統(tǒng)。統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一配送，實(shí)現(xiàn)零差率銷售；三是抓監(jiān)管，保安全。嚴(yán)格基本藥物生產(chǎn)和配送企業(yè)的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證公眾用藥安全。醫(yī)院藥事管理患者使用基本藥物，能得到什么實(shí)惠???一是省錢，基本藥物不但本身價(jià)格低廉，而且報(bào)銷比例高，能夠有效降低群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)；二是安全有效，政府在招標(biāo)采購(gòu)過程中已經(jīng)進(jìn)行了必要的遴選，藥品質(zhì)量有保障；三是可以避免藥物濫用，防止患者耐藥性的過度提高；四是方便可及，在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就能獲得。使用基本藥物，患者能獲得四個(gè)方面的優(yōu)惠：醫(yī)院藥事管理醫(yī)院藥物合理應(yīng)用與管理主要內(nèi)容

麻醉藥品和精神藥品管理1

高危藥品管理2

國(guó)家基本藥物管理3

藥品不良反應(yīng)管理4醫(yī)院藥事管理四、藥品不良反應(yīng)管理合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。簡(jiǎn)稱ADR（Adversdrugreactions)撲爾敏嗜睡、困倦、乏力藥品不良反應(yīng)的定義醫(yī)院藥事管理?yè)?jù)統(tǒng)計(jì)，在1956～1963年17個(gè)國(guó)家中發(fā)現(xiàn)海豹畸形兒有1萬余例，其中德國(guó)6000多例，日本1000多例。藥品不良反應(yīng)的危害性醫(yī)院藥事管理案例“臀肌攣縮癥”

2004年湖北恩施州鶴峰縣某鄉(xiāng)495人（2-29歲）苯甲醇青蛙腿:醫(yī)院藥事管理“千手觀音”21位演員中18人因藥致聾醫(yī)院藥事管理推測(cè)到人

病例數(shù)有限(toofew)觀察時(shí)間短(tooshort)受試人群限制(toomedium-aged)新藥申批工作的局限性用藥條件限制(toohomogeneous)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)臨床試驗(yàn)?zāi)康膯渭?toorestricted)醫(yī)院藥事管理★上市前發(fā)現(xiàn)的問題只是“冰山一角”★臨床試驗(yàn)≠臨床應(yīng)用★藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是上市后藥品安全性評(píng)價(jià)的重要手段藥品上市前研究的局限性醫(yī)院藥事管理醫(yī)院開展ADR必要性藥品不良反應(yīng)的危害性藥品上市前研究的局限性法律法規(guī)的要求開展ADR監(jiān)測(cè)的重要意義醫(yī)院開展ADR監(jiān)測(cè)的優(yōu)勢(shì)醫(yī)院開展ADR監(jiān)測(cè)的必要性醫(yī)院藥事管理4.1

我國(guó)法律法規(guī)中相關(guān)要求《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》醫(yī)院藥事管理《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

第七十一條國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。醫(yī)院藥事管理《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第三條國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。醫(yī)院藥事管理（一）ADR報(bào)告的原則（二）報(bào)告程序（三）報(bào)告時(shí)限4.2不良反應(yīng)上報(bào)醫(yī)院藥事管理你認(rèn)為可疑藥品不良反應(yīng)/事件請(qǐng)盡快報(bào)告?。ㄒ唬﹫?bào)告的原則可疑即報(bào)醫(yī)院藥事管理國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)；個(gè)人省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局/省衛(wèi)生廳WHO國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局/衛(wèi)生部

（二）報(bào)告的程序醫(yī)院藥事管理（三）報(bào)告的時(shí)限死亡病例

嚴(yán)重的或新的一般的立即報(bào)告15日之內(nèi)30日內(nèi)向省、市（自治區(qū)）群體醫(yī)院藥事管理4.3

醫(yī)院開展ADR監(jiān)測(cè)的優(yōu)勢(shì)醫(yī)院常常是發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的第一個(gè)地點(diǎn)。醫(yī)務(wù)人員常常是ADR的直接接觸者。醫(yī)務(wù)人員是ADR患者的主要救治者。藥品不良反應(yīng)的深入研究離不開醫(yī)院。醫(yī)院藥事管理

住院病人約5%-10%是由于藥品不良反應(yīng)而入院

住院治療期間10%-20%的病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)醫(yī)院藥事管理國(guó)家中心數(shù)據(jù)醫(yī)院藥事管理明確ADR的責(zé)任ADR≠藥品質(zhì)量問題(偽劣藥品)ADR≠醫(yī)療事故或醫(yī)療差錯(cuò)ADR≠藥物濫用(吸毒)ADR≠超量誤用依法維護(hù)自身的權(quán)利。醫(yī)院藥事管理

患者對(duì)ADR應(yīng)有的認(rèn)識(shí)“是藥三分毒”意為世上沒有沒有不良反應(yīng)且又能治病的藥物，故可以說“不良反應(yīng)是患者接受現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療時(shí)所付出的代價(jià)”；任何治療方案所期盼的療效必須和潛在的風(fēng)險(xiǎn)取得平衡。醫(yī)院藥事管理4.4藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的填寫新報(bào)告表將報(bào)告分為:基本情況、患者基本情況、使用藥品情況、不良反應(yīng)過程描述、關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)、報(bào)告人和報(bào)告單位信息6部分，較舊報(bào)告表在方便填寫、名稱規(guī)范和有效信息提取方面都有改進(jìn)。醫(yī)院藥事管理新增新增醫(yī)院藥事管理新增新增食物、花粉新增，方便上報(bào)和名稱規(guī)范醫(yī)院藥事管理去激發(fā)再激發(fā)新增醫(yī)院藥事管理（一）填寫注意事項(xiàng)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第十五條要求：《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確?！端幤凡涣挤磻?yīng)/事件報(bào)告表》是藥品安全性監(jiān)測(cè)工作的重要檔案資料，手工報(bào)表需要長(zhǎng)期保存，因此務(wù)必用鋼筆書寫，填寫內(nèi)容、簽署意見（包括有關(guān)人員的簽字）字跡要清楚，不得用報(bào)告表中未規(guī)定的符號(hào)、代號(hào)、不通用的縮寫形式和花體式簽名。其中選擇項(xiàng)畫“√”，敘述項(xiàng)應(yīng)準(zhǔn)確、完整、簡(jiǎn)明，不得有缺漏項(xiàng)。每一個(gè)病人填寫一張報(bào)告表。

醫(yī)院藥事管理（二）報(bào)告的基本信息首次報(bào)告□跟蹤報(bào)告□（新增）如果報(bào)告的是跟蹤報(bào)告，搜索到原始報(bào)告后在原始報(bào)告上進(jìn)行修改，補(bǔ)充資料后保存。編碼是報(bào)告單位內(nèi)部編碼,電子上報(bào)后系統(tǒng)自動(dòng)形成的電子編碼,報(bào)告單位要記錄在紙制報(bào)告上醫(yī)院藥事管理新的□嚴(yán)重□一般□新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。（說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。）

(原：新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：

1.導(dǎo)致死亡；

2.危及生命；

3.致癌、致畸、致出生缺陷；

4.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；

5.導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；

6.導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。一般：新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)以外的所有不良反應(yīng)（二）報(bào)告的基本信息醫(yī)院藥事管理（三）患者相關(guān)情況

患者姓名(填寫患者真實(shí)全名)

①如果不良反應(yīng)沒有影響胎兒/乳兒，患者是母親。②如果不良反應(yīng)是胎兒死亡或自然流產(chǎn)，患者是母親。③如果只有胎兒/孩子出現(xiàn)不良反應(yīng)（除了胎兒自然流產(chǎn)/胎兒死亡），患者是胎兒/乳兒，將母親使用的可能引起胎兒/孩子出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥品列在可疑藥品欄目中。④如果胎兒/乳兒和母親都有不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)填寫兩張報(bào)告表，并且注明兩張報(bào)告表的相關(guān)性。醫(yī)院藥事管理（三）患者相關(guān)情況性別

按實(shí)際情況選擇出生日期

患者的出生年應(yīng)填寫4位，如1987年5月13日。

如果患者的出生日期無法獲得，應(yīng)填寫發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)的年齡。民族

應(yīng)正確填寫，如回族。體重

注意以千克（公斤）為單位。如果不知道準(zhǔn)確的體重，請(qǐng)做一個(gè)