醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)技術(shù)規(guī)范征求意見稿

ICS35.240.80

CCSL77

T/CASME

中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CASMEXXXXX—2023

醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)技術(shù)規(guī)范

Technicalspecificationforcloudplatformofmedicalimaging

2023-XX-XX發(fā)布2023-XX-XX實(shí)施

中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布

T/CASMEXXXXX—2023

前??言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。

本文件由中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)提出并歸口管理。

本文件主要起草單位：浙江飛圖影像科技有限公司。

本文件參與起草單位：麗水市衛(wèi)生健康委員會(huì)、濟(jì)南市衛(wèi)生健康委員會(huì)、長治市衛(wèi)生健康委員會(huì)、

菏澤市衛(wèi)生健康委員會(huì)、臨沂市衛(wèi)生健康委員會(huì)、內(nèi)江市衛(wèi)生健康信息和中醫(yī)藥發(fā)展服務(wù)中心、上海交

通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、上海市東方醫(yī)院、聯(lián)勤保障部隊(duì)第九一〇醫(yī)院、麗水市中心醫(yī)院、濟(jì)南市

中心醫(yī)院、廣東省第二人民醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、桂林市人民醫(yī)院、桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)

院、廣州市第一人民醫(yī)院、襄陽市中心醫(yī)院、麗水市人民醫(yī)院、中國科學(xué)院大學(xué)寧波華美醫(yī)院、桐廬縣

中醫(yī)院、浙江省立同德醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、貴黔國際總醫(yī)院、貴州航天醫(yī)院、大慶市第二醫(yī)院、桂林

醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、大慶油田總醫(yī)院、徐州市中心醫(yī)院、蘇北人民醫(yī)院、大慶市中醫(yī)醫(yī)院、興城市中

醫(yī)醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第六醫(yī)院、無錫市中醫(yī)醫(yī)院、揚(yáng)州大學(xué)附屬醫(yī)院、大慶市人民醫(yī)院、廈門

弘愛醫(yī)院、龍泉市人民醫(yī)院、縉云縣人民醫(yī)院、松陽縣人民醫(yī)院、慶元縣人民醫(yī)院、云和縣人民醫(yī)院、

北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心、浙江飛圖醫(yī)療服務(wù)有限公司。

本文件主要起草人：胡利榮、伍華樑、張躍華、胡洪浩、張玲、肖宜、陳海松、王峰、葉麗勇、牛

彬、鐘斌、劉曉林、羅義勇、許孟偉、陳朝軍、季文楹、李波、周滟、王稽、嚴(yán)家軍、初曙光、紀(jì)建松、

王祖飛、洪懷江、姚健、楊新官、劉晟、周智鵬、曾陽東、葉建軍、江桂華、魏新華、李鋒、黃鋼、鄒

建勛、鄭建軍、張景峰、劉柏洪、姚偉、黃飛華、楊光釗、王世威、王宇軍、陸明、余雷、范華君、孫

峰、王現(xiàn)鋒、劉東紅、師毅冰、李宇、夏平、謝世春、葉靖、凌俊、林鵬程、趙海、付佳、趙德利、呂

冬梅、武鵬、蔣兆貫、刁琰、張瀟、李剛、蘇素聯(lián)、翁燕香、陳志偉、王竹萍、吳麗明、趙軍。

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T/CASMEXXXXX—2023

醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)的術(shù)語和定義、平臺(tái)總體架構(gòu)、功能要求、性能要求等技術(shù)規(guī)范。

本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)對(duì)醫(yī)學(xué)影像檢查數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、傳輸、顯示、處理、遠(yuǎn)程

診斷、遠(yuǎn)程會(huì)診等。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T25000.10－2016系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)(SQuaRE)第10部分：系統(tǒng)與

軟件質(zhì)量模型

GB/T25000.51－2016系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)(SOuaRE)第51部分：就緒可

用軟件產(chǎn)品(RUSP)的質(zhì)量要求和測(cè)試細(xì)則

GB/T28448信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)要求

GB/T29831.3－2013系統(tǒng)與軟件功能性第3部分：測(cè)試方法

GB/T35273－2020信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范

GB/T37729－2019信息技術(shù)智能移動(dòng)終端應(yīng)用軟件(APP)技術(shù)要求

GB/T39788－2021系統(tǒng)與軟件功能性能測(cè)試方法

3縮略語

下列縮略語適用于本文件。

DICOM醫(yī)學(xué)數(shù)字影像與通信標(biāo)準(zhǔn)DigitalImagingandCommunicationsinMedicine

HIS醫(yī)院信息系統(tǒng)HospitalInformationSystem

RIS放射科信息管理系統(tǒng)RadiologyInformationSystem

PACS影像歸檔和通信系統(tǒng)PictureArchivingandCommunicationSystems

HyperTextTransferProtocoloverSecureSocket

HTTPS超文本傳輸安全協(xié)議

Layer

VPN虛擬專用網(wǎng)絡(luò)VirtualPrivateNetwork

DDOS分布式拒絕服務(wù)攻擊DistributionDenialofService

QoS服務(wù)質(zhì)量QualityofService

4術(shù)語和定義

2

T/CASMEXXXXX—2023

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

4.1

醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)(Cloudplatformofmedicalimaging)

利用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)對(duì)CR、DR、CT、MR、RF、XA、NM、PET-CT、PET-MR、ES、MG、GM、US

等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備所生成的數(shù)字化影像以DICOM格式海量保存在云端，并對(duì)其進(jìn)行歸檔、存儲(chǔ)和通信，通

過授權(quán)的方式，為用戶提供在PC端、移動(dòng)端的醫(yī)學(xué)影像檢查數(shù)據(jù)顯示、處理、遠(yuǎn)程診斷、遠(yuǎn)程會(huì)診等功

能服務(wù)。

4.2

DICOM(DigitalImagingandCommunicationsinMedicine)

醫(yī)學(xué)數(shù)字影像與通信標(biāo)準(zhǔn)。

4.3

服務(wù)治理（Servicegovernance）

微服務(wù)架構(gòu)中最核心最基本的模塊,用于實(shí)現(xiàn)各個(gè)微服務(wù)的自動(dòng)化注冊(cè)、發(fā)現(xiàn)和管理。

5醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)總體架構(gòu)

醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)總體架構(gòu)包括用戶層、平臺(tái)服務(wù)層、基礎(chǔ)層三層架構(gòu)設(shè)計(jì)，平臺(tái)服務(wù)層主要包括應(yīng)

用呈現(xiàn)、應(yīng)用模塊和平臺(tái)數(shù)據(jù)中心三大模塊。醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)總體架構(gòu)如下圖1。

圖1醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)總體架構(gòu)圖

6功能完備性要求

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6.1前置機(jī)影像網(wǎng)關(guān)

6.1.1醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)采集

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備采集DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)及非DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)的影像數(shù)據(jù)的能力；

b)支持的DICOM標(biāo)準(zhǔn)影像類型包括：CR、DR、CT、MR、RF、XA、NM、PET-CT、PET-MR、MG等；

c)具備將非DICOM標(biāo)準(zhǔn)文件轉(zhuǎn)換為DICOM格式的功能，如獲取超聲、內(nèi)鏡、病理、心電等非DICOM

標(biāo)準(zhǔn)的文件后轉(zhuǎn)換為DICOM格式。

6.1.2醫(yī)學(xué)信息數(shù)據(jù)采集

應(yīng)能對(duì)PACS、RIS、HIS等數(shù)據(jù)收集整理后上傳至醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)。

6.1.3數(shù)據(jù)預(yù)處理

應(yīng)滿足如下要求：

a)支持對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一格式的壓縮，確保數(shù)據(jù)的可傳輸性和存儲(chǔ)效率；

b)支持對(duì)關(guān)鍵敏感信息脫敏處理，保護(hù)患者隱私；

c)支持對(duì)DICOM文件中的關(guān)鍵字段進(jìn)行加密，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問和篡改。

6.1.4數(shù)據(jù)上傳校驗(yàn)

具備數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳和校驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性的功能；當(dāng)檢測(cè)到某些數(shù)據(jù)上傳失敗時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)能自動(dòng)重新上

直至上傳成功。

6.2應(yīng)用模塊

6.2.1醫(yī)學(xué)影像歸檔存儲(chǔ)

基于互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)影像資料的統(tǒng)一管理。應(yīng)滿足如下要求：

a)支持DICOM影像數(shù)據(jù)上傳、歸檔、校驗(yàn)、大量存儲(chǔ)、安全完整保存和異地多份備份；

b)數(shù)據(jù)庫應(yīng)具備主從功能；

c)具備區(qū)域或院內(nèi)醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)共享接口能力，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門和醫(yī)生可隨時(shí)調(diào)閱；

d)具備區(qū)域或院內(nèi)醫(yī)學(xué)影像信息統(tǒng)一存儲(chǔ)、影像統(tǒng)一計(jì)算的功能；

e)具備對(duì)DICOM影像數(shù)據(jù)的修改、刪除、合并、拆分等管理功能；

f)提供必要的安全、日志和監(jiān)控服務(wù)；

g)具有平臺(tái)運(yùn)行狀況實(shí)時(shí)監(jiān)控、記錄用戶訪問數(shù)據(jù)庫行為、記錄并保存系統(tǒng)故障及報(bào)錯(cuò)等信息的

功能；

h)影像傳輸支持DICOM無損壓縮和斷點(diǎn)續(xù)傳技術(shù)；

i)支持大文件的分片并發(fā)上傳和下載。

6.2.2醫(yī)學(xué)影像共享調(diào)閱

應(yīng)能實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)交互，包括WEB端、APP移動(dòng)端影像共享調(diào)閱。應(yīng)滿足如下要求：

a)支持區(qū)域內(nèi)各授權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間數(shù)據(jù)互通共享；

b)支持各醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過HIS、APP、小程序、公眾號(hào)、H5頁面等方式集成醫(yī)學(xué)影像調(diào)閱系統(tǒng)；

c)具備院內(nèi)和院外通過Web端對(duì)DICOM影像、各類圖文報(bào)告的在線調(diào)閱功能；

d)具備院內(nèi)和院外通過APP移動(dòng)端對(duì)DICOM影像、各類圖文報(bào)告的在線調(diào)閱功能；

e)具備通過微信、二維碼等方式對(duì)DICOM影像進(jìn)行在線分享的功能；

f)具備對(duì)DICOM影像進(jìn)行平移、縮放、翻頁、放大鏡、調(diào)窗寬窗位、測(cè)量、旋轉(zhuǎn)等后處理操作功

能；

g)具備短信通知服務(wù)功能。

6.2.3云PACS

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備醫(yī)聯(lián)體或醫(yī)院管理功能，能夠建立組織機(jī)構(gòu)關(guān)系、影像處理流程；

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b)具備預(yù)約就診流程管理，實(shí)現(xiàn)患者的預(yù)約、排隊(duì)等功能；

c)具備醫(yī)聯(lián)體或院內(nèi)的醫(yī)生遠(yuǎn)程閱片，查看對(duì)比報(bào)告詳情、圖像處理功能；

d)具備報(bào)告書寫、報(bào)告審核、報(bào)告打印等功能；

e)具備影像和報(bào)告質(zhì)控功能；

f)具備危急值管理功能；

g)具備報(bào)告內(nèi)容互斥提醒功能；

h)支持云PACS書寫報(bào)告回傳醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)PACS系統(tǒng)；

i)支持同一病人多個(gè)檢查結(jié)果匯總顯示；

j)支持寫、審影像報(bào)告采用獨(dú)占模式，保證報(bào)告版本唯一性；

k)支持DICOMKO(關(guān)鍵影像)標(biāo)記；

l)支持DICOMPR(影像狀態(tài)標(biāo)記)保存；

m)支持報(bào)告書寫模板的自定義，包含公有模板和個(gè)人模板；

n)具備報(bào)告處理情況統(tǒng)計(jì)、業(yè)務(wù)量統(tǒng)計(jì)功能。

6.2.4遠(yuǎn)程診斷

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備跨醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷包括申請(qǐng)、接收、報(bào)告書寫、報(bào)告審核、簽發(fā)、回傳功能；

b)具備病歷、檢驗(yàn)、影像等患者資料采集，及DICOM原始影像調(diào)閱和后處理功能；

c)具備分級(jí)診療，疑難病癥申請(qǐng)遠(yuǎn)程協(xié)診功能；

d)具備多級(jí)轉(zhuǎn)診、跨區(qū)域轉(zhuǎn)診等功能；

e)具備遠(yuǎn)程診斷報(bào)告處理情況統(tǒng)計(jì)、業(yè)務(wù)量統(tǒng)計(jì)功能；

f)支持通過檢查號(hào)、患者編號(hào)、患者姓名、檢查時(shí)間、檢查類型等進(jìn)行篩選。

6.2.5遠(yuǎn)程會(huì)診

遠(yuǎn)程放射會(huì)診

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備發(fā)起會(huì)診請(qǐng)求、邀請(qǐng)專家加入會(huì)診的功能；

b)具備會(huì)診流程管理功能，能夠協(xié)調(diào)和管理會(huì)診過程中的各項(xiàng)任務(wù)，包括檢查關(guān)聯(lián)、資料上傳等；

c)具備遠(yuǎn)程專家會(huì)診，專家書寫診斷報(bào)告、簽發(fā)會(huì)診結(jié)論、回傳診斷報(bào)告等功能；

d)具備會(huì)診視訊會(huì)議功能，支持遠(yuǎn)程會(huì)診、實(shí)現(xiàn)專家之間的實(shí)時(shí)交流和協(xié)作等；

e)支持遠(yuǎn)程放射會(huì)診診斷報(bào)告處理情況統(tǒng)計(jì)和業(yè)務(wù)量統(tǒng)計(jì)，監(jiān)控和管理會(huì)診過程。

遠(yuǎn)程超聲會(huì)診

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備發(fā)起會(huì)診請(qǐng)求、邀請(qǐng)專家加入會(huì)診的功能；

b)具備會(huì)診流程管理功能，協(xié)調(diào)和管理會(huì)診過程中的各項(xiàng)任務(wù)，包括檢查關(guān)聯(lián)、資料上傳等；

c)具備遠(yuǎn)程專家會(huì)診、專家書寫診斷報(bào)告、簽發(fā)會(huì)診結(jié)論、回傳診斷報(bào)告等功能；

d)具備會(huì)診視訊會(huì)議功能，支持超聲設(shè)備實(shí)時(shí)視頻、超聲操作實(shí)時(shí)畫面、檢查醫(yī)生畫面等多路視

頻流同步，實(shí)現(xiàn)專家之間的實(shí)時(shí)交流和協(xié)作功能；

e)支持遠(yuǎn)程放射會(huì)診診斷報(bào)告處理情況統(tǒng)計(jì)和業(yè)務(wù)量統(tǒng)計(jì)，監(jiān)控和管理會(huì)診過程。

多學(xué)科遠(yuǎn)程會(huì)診

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備發(fā)起會(huì)診請(qǐng)求、邀請(qǐng)專家加入會(huì)診的功能；

b)具備會(huì)診流程管理功能，協(xié)調(diào)和管理會(huì)診過程中的各項(xiàng)任務(wù)，包括檢查關(guān)聯(lián)、資料上傳等；

c)具備遠(yuǎn)程專家會(huì)診、專家書寫診斷報(bào)告、簽發(fā)會(huì)診結(jié)論、回傳診斷報(bào)告等功能；

d)具備會(huì)診視訊會(huì)議功能，支持遠(yuǎn)程會(huì)診，實(shí)現(xiàn)專家之間的實(shí)時(shí)交流和協(xié)作功能；

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e)支持遠(yuǎn)程放射會(huì)診診斷報(bào)告處理情況統(tǒng)計(jì)和業(yè)務(wù)量統(tǒng)計(jì)，監(jiān)控和管理會(huì)診過程。

遠(yuǎn)程放射讀片會(huì)

應(yīng)滿足如下要求：

a)支持多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生遠(yuǎn)程參與讀片會(huì)；

b)支持在線傳輸和調(diào)閱放射影像；

c)具備影像瀏覽和標(biāo)記功能；

d)具備在線交流和討論的功能；

e)支持記錄和保存病例分享內(nèi)容。

6.2.6質(zhì)控中心

影像和診斷質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)管理

應(yīng)滿足如下要求：

a)提供影像和診斷質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)模板，支持質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的更新和維護(hù)；

b)支持各級(jí)醫(yī)院或醫(yī)學(xué)中心自定義影像和診斷質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)模板。

影像和診斷質(zhì)控中心

應(yīng)支持創(chuàng)建不同級(jí)別的影像和診斷質(zhì)控中心，包括市級(jí)、縣級(jí)、醫(yī)共體級(jí)、醫(yī)院級(jí)等各級(jí)別質(zhì)控中

心。

影像質(zhì)控管理

應(yīng)滿足如下要求：

a)支持創(chuàng)建新的影像質(zhì)控任務(wù)，包括任務(wù)名稱、任務(wù)說明、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)等；

b)具備影像質(zhì)控任務(wù)分配功能；

c)具備影像質(zhì)控任務(wù)通知功能；

d)具備影像質(zhì)控任務(wù)的執(zhí)行過程記錄功能，包括醫(yī)務(wù)人員的參與情況、質(zhì)控結(jié)果的提交情況等；

e)具備影像質(zhì)控結(jié)果自動(dòng)計(jì)算功能。

診斷質(zhì)控管理

應(yīng)滿足如下要求：

a)支持創(chuàng)建新的診斷質(zhì)控任務(wù)，包括任務(wù)名稱、任務(wù)說明、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)等；

b)具備診斷質(zhì)控任務(wù)分配功能；

c)具備診斷質(zhì)控任務(wù)通知功能；

d)具備診斷質(zhì)控任務(wù)的執(zhí)行過程記錄功能，包括醫(yī)務(wù)人員的參與情況、質(zhì)控結(jié)果的提交情況等；

e)具備診斷質(zhì)控結(jié)果自動(dòng)計(jì)算功能。

質(zhì)控統(tǒng)計(jì)

應(yīng)滿足如下要求：

a)支持按市級(jí)、縣級(jí)、醫(yī)共體級(jí)、醫(yī)院級(jí)等各級(jí)別的質(zhì)控記錄統(tǒng)計(jì)；

b)支持質(zhì)控統(tǒng)計(jì)結(jié)果的導(dǎo)出。

6.2.7AI輔助診斷

應(yīng)滿足但不限于如下要求：

a)具備肺結(jié)節(jié)智能輔助篩查功能；

b)具備兒童骨齡智能檢測(cè)功能；

c)具備肋骨骨折智能檢測(cè)功能；

d)具備新冠肺炎輔助篩查功能。

6.2.8報(bào)告智能解讀

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備報(bào)告中的關(guān)鍵詞分析解讀功能；

6

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b)支持維護(hù)和更新關(guān)鍵詞庫，包括新增、刪除和修改關(guān)鍵詞及其解釋。

6.2.9教育規(guī)培

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備影像教學(xué)的功能；

b)具備科普教育的功能；

c)支持管理住培學(xué)員在多科室輪轉(zhuǎn)期間的學(xué)習(xí)；

d)具備教學(xué)過程中學(xué)生的考試、自測(cè)、成績、教學(xué)教材的管理功能；

e)支持教學(xué)題庫及相關(guān)教材的錄入管理；

f)具備教學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析管理功能；

g)支持角色的管理及權(quán)限分配。

6.2.10安全網(wǎng)關(guān)

網(wǎng)絡(luò)加密傳輸

支持HTTPS數(shù)據(jù)加密傳輸協(xié)議、VPN專線等，保證數(shù)據(jù)傳輸安全。

應(yīng)用和數(shù)據(jù)監(jiān)控

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)的功能；

b)具備實(shí)時(shí)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)庫的運(yùn)行狀態(tài)和使用情況的功能；

c)具備實(shí)時(shí)監(jiān)控應(yīng)用程序的日志輸出狀態(tài)的功能；

d)具備實(shí)時(shí)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的使用情況和變化的功能。

身份識(shí)別和訪問控制服務(wù)

采用包括訪問密鑰、多因子認(rèn)證、反欺詐技術(shù)等，實(shí)時(shí)檢測(cè)和防控可能的惡意登錄、暴力破解、撞

庫等攻擊；采用基于角色的訪問控制（RBAC）機(jī)制，對(duì)不同用戶進(jìn)行不同程度的權(quán)限控制，保證系統(tǒng)

內(nèi)部信息的安全性。

系統(tǒng)異常報(bào)警

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備對(duì)系統(tǒng)、服務(wù)、數(shù)據(jù)、存儲(chǔ)等多個(gè)維度實(shí)時(shí)監(jiān)控和異常檢測(cè)的功能；

b)支持實(shí)時(shí)報(bào)警，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，能夠及時(shí)地向相關(guān)人員發(fā)送報(bào)警信息并及時(shí)處理；

c)具備識(shí)別包括但不限于系統(tǒng)崩潰、服務(wù)不可用、數(shù)據(jù)異常、存儲(chǔ)故障等各種異常情況，并及時(shí)

報(bào)警的功能；

d)支持管理員靈活配置包括異常觸發(fā)條件、報(bào)警方式、接收對(duì)象等多種異常報(bào)警規(guī)則，滿足不同

需求。

符合等保三級(jí)的安全防護(hù)設(shè)備

采用DDOS基礎(chǔ)防護(hù)、Web應(yīng)用防火墻、云防火墻、數(shù)據(jù)庫審計(jì)、漏洞掃描、堡壘機(jī)等安全設(shè)備，保

證系統(tǒng)安全。

6.2.11服務(wù)治理

用于實(shí)現(xiàn)各個(gè)微服務(wù)的自動(dòng)化注冊(cè)、發(fā)現(xiàn)和管理。應(yīng)滿足如下要求：

a)具備服務(wù)注冊(cè)與發(fā)現(xiàn)能力，微服務(wù)將服務(wù)信息注冊(cè)到服務(wù)注冊(cè)中心，其他服務(wù)可以發(fā)現(xiàn)并與其

通信；

b)具備負(fù)載均衡能力，確保請(qǐng)求能夠均勻地分發(fā)到可用的服務(wù)實(shí)例，提高系統(tǒng)的性能和可伸縮性；

c)具備服務(wù)容錯(cuò)與熔斷能力，采用實(shí)施容錯(cuò)機(jī)制和熔斷策略，保護(hù)系統(tǒng)免受故障和不可用情況的

影響；

d)支持服務(wù)監(jiān)控與指標(biāo)分析，通過收集和分析微服務(wù)的監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)，實(shí)時(shí)了解系統(tǒng)的狀態(tài)和性能并

進(jìn)行問題排查和性能優(yōu)化；

7

T/CASMEXXXXX—2023

e)具備日志管理與追蹤功能，記錄和分析微服務(wù)的日志信息，幫助故障排除和系統(tǒng)分析，追蹤請(qǐng)

求的流程和服務(wù)調(diào)用關(guān)系；

f)具備安全與認(rèn)證能力，確保微服務(wù)之間的通信安全，采用適當(dāng)?shù)纳矸蒡?yàn)證和授權(quán)機(jī)制，防止未

經(jīng)授權(quán)的訪問和數(shù)據(jù)泄露。

6.2.12用戶管理

具備身份認(rèn)證、用戶權(quán)限管理、用戶隱私管理、短信服務(wù)等功能。應(yīng)滿足如下要求：

a)具備身份認(rèn)證功能，包括實(shí)名認(rèn)證、電子簽名、存證保全等；

b)具備用戶權(quán)限管理，包括用戶管理、功能權(quán)限管理、角色管理、驗(yàn)證管理等；

c)具備用戶隱私管理功能，包括支持驗(yàn)證碼、身份證等多種驗(yàn)證方式保護(hù)患者隱私信息；

d)具備短信服務(wù)功能，包括發(fā)送驗(yàn)證碼、找回密碼驗(yàn)證碼等。

6.2.13系統(tǒng)運(yùn)維管理

具備影像云平臺(tái)監(jiān)控、系統(tǒng)巡檢維護(hù)、日志審計(jì)等功能。應(yīng)滿足如下要求：

a)具備影像云平臺(tái)監(jiān)控功能，包括提供硬件性能、應(yīng)用健康狀態(tài)、數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)等實(shí)時(shí)監(jiān)控，按需配

置預(yù)警通知；

b)具備系統(tǒng)巡檢維護(hù)功能，包括提供硬件、應(yīng)用、數(shù)據(jù)等定時(shí)巡檢服務(wù)；

c)具備日志審計(jì)，包括日志數(shù)據(jù)收集、分析、告警等。

6.2.14影像云接口

數(shù)據(jù)采集接口

具備報(bào)告、影像、申請(qǐng)單等數(shù)據(jù)采集接口，具體數(shù)據(jù)范圍見本文件第6章的6.1節(jié)中6.1.1條和6.1.2

條內(nèi)容。

數(shù)據(jù)共享調(diào)閱接口

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備云平臺(tái)數(shù)據(jù)獲取接口，院內(nèi)PACS通過該接口獲得云平臺(tái)的數(shù)據(jù)，如報(bào)告、影像、申請(qǐng)單

等；

b)具備云PACS、診斷中心報(bào)告等報(bào)告回傳接口；

c)具備患者檢查數(shù)據(jù)調(diào)閱接口，支持第三方系統(tǒng)集成顯示醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)上的檢查數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)影像二維碼接口

應(yīng)滿足如下要求：

a)支持多種二維碼生成規(guī)則、關(guān)鍵字段加密；

b)支持靜態(tài)二維碼和動(dòng)態(tài)二維碼；

c)支持二維碼域名自定義。

區(qū)域平臺(tái)影像接口

可根據(jù)不同省、市平臺(tái)接口要求提供數(shù)據(jù)接口，以獲取或調(diào)閱影像云平臺(tái)患者檢查數(shù)據(jù)。

全民健康信息平臺(tái)接口

提供全民健康信息平臺(tái)接口，支持小程序、公眾號(hào)、APP、H5頁面等途徑查詢患者檢查數(shù)據(jù)。

院內(nèi)集成平臺(tái)接口

提供獲取患者所有臨床信息和檢查信息接口。

影像瀏覽頁面集成接口

應(yīng)滿足如下要求：

a)支持衛(wèi)健委、醫(yī)共體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等通過小程序、公眾號(hào)、APP、H5頁面等途徑查詢患者檢查數(shù)

據(jù)；

b)支持?jǐn)?shù)據(jù)API集成方式。

8

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7性能要求

7.1醫(yī)學(xué)影像云服務(wù)性能

7.1.1各模塊響應(yīng)時(shí)間

應(yīng)滿足如下要求：

a)Web端的各功能模塊的訪問頁面加載時(shí)間應(yīng)小于3秒；

b)Android移動(dòng)端的各功能模塊的訪問頁面加載時(shí)間應(yīng)小于3秒；

c)IOS移動(dòng)端的各功能模塊的訪問頁面加載時(shí)間應(yīng)小于3秒。

7.1.2所支持的并發(fā)接入量

應(yīng)滿足如下要求：

a)檢查列表查詢響應(yīng)時(shí)間7秒內(nèi)，并發(fā)要求1024；

b)二維碼掃一掃響應(yīng)時(shí)間7秒內(nèi)，并發(fā)要求1024；

c)檢查詳情響應(yīng)時(shí)間7秒內(nèi)，并發(fā)要求1024；

d)登錄并發(fā)響應(yīng)時(shí)間7秒內(nèi)，并發(fā)要求1024。

7.1.3影像資料的導(dǎo)入速度

每秒導(dǎo)入速度30張以上，影像平均大小250KB/張。

7.1.4影像資料的導(dǎo)出速度

每秒導(dǎo)出速度40張以上，影像平均大小250KB/張。

7.1.5影像資料顯示的清晰度

顯示設(shè)備滿足診斷要求的情況下，確保影像數(shù)據(jù)為原始無損DICOM格式。

7.2網(wǎng)絡(luò)性能要求

7.2.1傳輸帶寬

醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部專用帶寬不小于50Mbps。

7.2.2網(wǎng)絡(luò)延時(shí)

不大于200毫秒。

7.2.3丟包率

0丟包。

7.2.4QoS

應(yīng)滿足如下要求：

a)支持流量監(jiān)管限速；

b)支持流量整形限速；

c)支持接口限速；

d)支持不同應(yīng)用模塊設(shè)置不同服務(wù)質(zhì)量等級(jí)；

e)具備訪問控制、加密等安全措施。

7.3安全性

7.3.1安全管理制度

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備系統(tǒng)、健全的信息安全管理制度，并對(duì)信息安全管理制度中的主要部分進(jìn)行披露；

b)支持安全管理制度的版本修訂記錄，并根據(jù)應(yīng)用情況及時(shí)更新和完善安全管理制度。

7.3.2訪問安全

用戶訪問安全

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備用戶注冊(cè)和注銷機(jī)制，包括用戶賬號(hào)創(chuàng)建、激活、修改、審查、禁用和刪除賬號(hào)等；

9

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b)具備用戶權(quán)限管理機(jī)制，包括配置和修改賬號(hào)權(quán)限；

c)具備用戶密碼管理機(jī)制，包括輸入密碼時(shí)隱藏顯示；

d)具備用戶權(quán)限管理機(jī)制，包括配置和修改賬號(hào)權(quán)限、密碼異常提示及修改、修改密碼需用戶驗(yàn)

證、密碼須滿足強(qiáng)密碼策略(長度不少于8個(gè)字符,至少包含數(shù)字、大寫字母、小寫字母、特殊

字符等組合，不能包含全部或部分用戶帳戶名，不能使用連續(xù)數(shù)字等，密碼定期更新提醒)；

e)支持用戶訪問權(quán)限審查，當(dāng)用戶職位調(diào)整或離職時(shí)，應(yīng)提供及時(shí)調(diào)整用戶訪問權(quán)限的功能。

網(wǎng)絡(luò)訪問安全

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備入侵檢測(cè)功能，一旦發(fā)現(xiàn)可疑連接、非法訪問等，針對(duì)入侵采取的措施包括實(shí)時(shí)報(bào)警、自

動(dòng)阻斷通信連接或執(zhí)行用戶自定義的安全策略；

b)具備定期安全漏洞檢查功能；

c)具備網(wǎng)絡(luò)隔離機(jī)制，與外部網(wǎng)絡(luò)連接的地方、以及內(nèi)部與其他信息系統(tǒng)之間，應(yīng)設(shè)置網(wǎng)關(guān)或防

火墻來保障網(wǎng)絡(luò)隔離；

d)具備網(wǎng)絡(luò)連接控制機(jī)制，根據(jù)業(yè)務(wù)應(yīng)用的要求，限制用戶連接到內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)的能力；

e)平臺(tái)可部署防病毒軟件且具備病毒查殺、病毒庫自動(dòng)更新功能；

f)具備平臺(tái)操作日志記錄功能，日志保存時(shí)間不少于6個(gè)月。

7.3.3系統(tǒng)安全

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備防火墻、漏洞掃描、病毒防治和入侵檢測(cè)等安全防護(hù)功能；

b)應(yīng)制定適用于應(yīng)用系統(tǒng)與安全設(shè)備配置的安全規(guī)范或軟件安全開發(fā)規(guī)范，并且承諾能夠?qū)ο嚓P(guān)

系統(tǒng)的Web應(yīng)用服務(wù)和相關(guān)協(xié)議及時(shí)修復(fù)已公布的漏洞；

c)應(yīng)提供詳細(xì)的云端數(shù)據(jù)操作日志，包括:上傳、修改、刪除、下載、恢復(fù)等變更操作，并確保

操作記錄可以被追溯。

7.3.4數(shù)據(jù)安全

7.3.5數(shù)據(jù)管理及存儲(chǔ)安全

應(yīng)滿足如下要求：

a)確保用戶數(shù)據(jù)、用戶信息等存儲(chǔ)與管理遵循國家相關(guān)規(guī)定；

b)確保數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和數(shù)據(jù)遷移中具有完整性保護(hù)措施；

c)具有對(duì)敏感數(shù)據(jù)進(jìn)行加密存儲(chǔ)、加密使用的功能；

d)數(shù)據(jù)庫應(yīng)具備審計(jì)功能，并進(jìn)行定期審計(jì)，審計(jì)周期不得超過6個(gè)月，審計(jì)日志保存時(shí)間不少

于6個(gè)月；

e)用戶終止服務(wù)時(shí)，除非有特殊約定，平臺(tái)應(yīng)將用戶數(shù)據(jù)徹底刪除。

7.3.6數(shù)據(jù)傳輸安全

應(yīng)滿足如下要求：

a)對(duì)重要數(shù)據(jù)進(jìn)行加密傳輸；

b)對(duì)敏感數(shù)據(jù)進(jìn)行加密傳輸；

c)對(duì)數(shù)據(jù)傳輸過程中的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行完整性校驗(yàn)。

7.3.7業(yè)務(wù)安全

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備密鑰生成、下發(fā)應(yīng)用密鑰，通過安全密鑰進(jìn)行安全驗(yàn)證；

b)根據(jù)數(shù)據(jù)級(jí)別采用加密、授權(quán)、數(shù)字水印、數(shù)字簽名等技術(shù)手段保證業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)安全傳輸、防止

被篡改；

c)每次請(qǐng)求均攜帶時(shí)間戳，拒絕超時(shí)請(qǐng)求。

10

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7.3.8身份驗(yàn)證安全

應(yīng)滿足如下要求：

a)支持密碼登錄，且密碼支持加密傳輸；

b)支持身份認(rèn)證、短信驗(yàn)證登錄方式（可選）；

c)支持用戶權(quán)限管理，通過用戶權(quán)限的設(shè)置來實(shí)現(xiàn)用戶隱私安全和數(shù)據(jù)安全。

7.3.9用戶隱私安全

應(yīng)滿足如下要求：

a)對(duì)系統(tǒng)中敏感數(shù)據(jù)范圍進(jìn)行說明的文檔資料；

b)對(duì)患者的基本信息、病歷資料與影像數(shù)據(jù)采取隔離措施，實(shí)現(xiàn)分別存儲(chǔ)；

c)支持創(chuàng)建患者信息，并進(jìn)行一一驗(yàn)證；

d)支持建立用戶個(gè)人信息保護(hù)及用戶授權(quán)告知制度；

e)檢查及驗(yàn)證個(gè)人用戶信息，包括個(gè)人敏感信息、社會(huì)關(guān)系信息、位置信息、發(fā)布的信息及使

用業(yè)務(wù)行為信息；目的達(dá)成后，應(yīng)及時(shí)刪除個(gè)人信息；

f)在數(shù)據(jù)分析和挖掘過程中，應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)脫敏。

7.4可靠性

應(yīng)滿足如下要求：

a)支持每周7天，每天24小時(shí)的服務(wù)；

b)具備數(shù)據(jù)容災(zāi)備份機(jī)制，保障系統(tǒng)自動(dòng)轉(zhuǎn)移并恢復(fù)負(fù)載均衡的能力；

c)具備故障實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、異常報(bào)警、故障自恢復(fù)機(jī)制，保證系統(tǒng)正常運(yùn)行；

d)支持根據(jù)數(shù)據(jù)的重要性和數(shù)據(jù)對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行的影響，確定數(shù)據(jù)的備份和恢復(fù)策略。

7.5兼容性

應(yīng)滿足如下要求：

a)支持DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)的輸入、傳輸、保存及輸出等；

b)支持非DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換并進(jìn)行輸入、傳輸、保存及輸出等；

c)符合DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備輸出的影像不可用有損壓縮的方式存儲(chǔ)、傳輸或調(diào)閱；

d)支持與其他醫(yī)療信息系統(tǒng)互聯(lián)互通:HIS系統(tǒng)、EMR系統(tǒng)以及其他遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)。

8云服務(wù)能力

8.1云服務(wù)可用性

應(yīng)滿足如下要求：

a)平臺(tái)系統(tǒng)支持每周7天，每天24小時(shí)自動(dòng)化運(yùn)維；

b)提供平臺(tái)基礎(chǔ)服務(wù)系統(tǒng)；

c)提供影像相關(guān)云業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)；

d)平臺(tái)支持無感知升級(jí)。

8.2云服務(wù)開放性

應(yīng)滿足如下要求：

a)影像數(shù)據(jù)采集接口支持DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備接入；

b)支持二次開發(fā)能力；

c)支持醫(yī)療及影像數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通性測(cè)試；

d)支持第三方單點(diǎn)登錄集成；

e)支持第三方公眾號(hào)，小程序?qū)樱?/p>

f)支持第三方數(shù)據(jù)融合提供云影像服務(wù)。

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8.3資源調(diào)配能力

應(yīng)滿足如下要求：

a)支持設(shè)備并發(fā)接入的數(shù)量不少于3000個(gè)；

b)支持硬件設(shè)備和軟件的彈性擴(kuò)容，并保證在擴(kuò)容時(shí)不會(huì)停止服務(wù)；

c)支持集群技術(shù)，即使某個(gè)節(jié)點(diǎn)發(fā)生故障，系統(tǒng)仍能繼續(xù)運(yùn)行。

8.4云服務(wù)安全性

云服務(wù)安全性應(yīng)符合GB/T28448《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)要求》中規(guī)定內(nèi)容。

8.5云服務(wù)故障恢復(fù)能力

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備運(yùn)維管理系統(tǒng)，可自動(dòng)產(chǎn)生報(bào)表和運(yùn)維報(bào)告并定期自動(dòng)發(fā)送給用戶，故障報(bào)警信息可通過

郵件/短信即時(shí)發(fā)送；

b)具備容災(zāi)備份能力；

c)具備故障管控機(jī)制。

_________________________________

12

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目??次

前??言...............................................................................1

1范圍................................................................................2

2規(guī)范性引用文件......................................................................2

3縮略語..............................................................................2

4術(shù)語和定義..........................................................................2

5醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)總體架構(gòu)..............................................................3

6功能完備性要求......................................................................3

7性能要求............................................................................9

8云服務(wù)能力.........................................................................11

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醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)的術(shù)語和定義、平臺(tái)總體架構(gòu)、功能要求、性能要求等技術(shù)規(guī)范。

本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)對(duì)醫(yī)學(xué)影像檢查數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、傳輸、顯示、處理、遠(yuǎn)程

診斷、遠(yuǎn)程會(huì)診等。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T25000.10－2016系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)(SQuaRE)第10部分：系統(tǒng)與

軟件質(zhì)量模型

GB/T25000.51－2016系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)(SOuaRE)第51部分：就緒可

用軟件產(chǎn)品(RUSP)的質(zhì)量要求和測(cè)試細(xì)則

GB/T28448信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)要求

GB/T29831.3－2013系統(tǒng)與軟件功能性第3部分：測(cè)試方法

GB/T35273－2020信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范

GB/T37729－2019信息技術(shù)智能移動(dòng)終端應(yīng)用軟件(APP)技術(shù)要求

GB/T39788－2021系統(tǒng)與軟件功能性能測(cè)試方法

3縮略語

下列縮略語適用于本文件。

DICOM醫(yī)學(xué)數(shù)字影像與通信標(biāo)準(zhǔn)DigitalImagingandCommunicationsinMedicine

HIS醫(yī)院信息系統(tǒng)HospitalInformationSystem

RIS放射科信息管理系統(tǒng)RadiologyInformationSystem

PACS影像歸檔和通信系統(tǒng)PictureArchivingandCommunicationSystems

HyperTextTransferProtocoloverSecureSocket

HTTPS超文本傳輸安全協(xié)議

Layer

VPN虛擬專用網(wǎng)絡(luò)VirtualPrivateNetwork

DDOS分布式拒絕服務(wù)攻擊DistributionDenialofService

QoS服務(wù)質(zhì)量QualityofService

4術(shù)語和定義

2

T/CASMEXXXXX—2023

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

4.1

醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)(Cloudplatformofmedicalimaging)

利用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)對(duì)CR、DR、CT、MR、RF、XA、NM、PET-CT、PET-MR、ES、MG、GM、US

等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備所生成的數(shù)字化影像以DICOM格式海量保存在云端，并對(duì)其進(jìn)行歸檔、存儲(chǔ)和通信，通

過授權(quán)的方式，為用戶提供在PC端、移動(dòng)端的醫(yī)學(xué)影像檢查數(shù)據(jù)顯示、處理、遠(yuǎn)程診斷、遠(yuǎn)程會(huì)診等功

能服務(wù)。

4.2

DICOM(DigitalImagingandCommunicationsinMedicine)

醫(yī)學(xué)數(shù)字影像與通信標(biāo)準(zhǔn)。

4.3

服務(wù)治理（Servicegovernance）

微服務(wù)架構(gòu)中最核心最基本的模塊,用于實(shí)現(xiàn)各個(gè)微服務(wù)的自動(dòng)化注冊(cè)、發(fā)現(xiàn)和管理。

5醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)總體架構(gòu)

醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)總體架構(gòu)包括用戶層、平臺(tái)服務(wù)層、基礎(chǔ)層三層架構(gòu)設(shè)計(jì)，平臺(tái)服務(wù)層主要包括應(yīng)

用呈現(xiàn)、應(yīng)用模塊和平臺(tái)數(shù)據(jù)中心三大模塊。醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)總體架構(gòu)如下圖1。

圖1醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)總體架構(gòu)圖

6功能完備性要求

3

T/CASMEXXXXX—2023

6.1前置機(jī)影像網(wǎng)關(guān)

6.1.1醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)采集

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備采集DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)及非DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)的影像數(shù)據(jù)的能力；

b)支持的DICOM標(biāo)準(zhǔn)影像類型包括：CR、DR、CT、MR、RF、XA、NM、PET-CT、PET-MR、MG等；

c)具備將非DICOM標(biāo)準(zhǔn)文件轉(zhuǎn)換為DICOM格式的功能，如獲取超聲、內(nèi)鏡、病理、心電等非DICOM

標(biāo)準(zhǔn)的文件后轉(zhuǎn)換為DICOM格式。

6.1.2醫(yī)學(xué)信息數(shù)據(jù)采集

應(yīng)能對(duì)PACS、RIS、HIS等數(shù)據(jù)收集整理后上傳至醫(yī)學(xué)影像云平臺(tái)。

6.1.3數(shù)據(jù)預(yù)處理

應(yīng)滿足如下要求：

a)支持對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一格式的壓縮，確保數(shù)據(jù)的可傳輸性和存儲(chǔ)效率；

b)支持對(duì)關(guān)鍵敏感信息脫敏處理，保護(hù)患者隱私；

c)支持對(duì)DICOM文件中的關(guān)鍵字段進(jìn)行加密，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問和篡改。

6.1.4數(shù)據(jù)上傳校驗(yàn)

具備數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳和校驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性的功能；當(dāng)檢測(cè)到某些數(shù)據(jù)上傳失敗時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)能自動(dòng)重新上

直至上傳成功。

6.2應(yīng)用模塊

6.2.1醫(yī)學(xué)影像歸檔存儲(chǔ)

基于互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)影像資料的統(tǒng)一管理。應(yīng)滿足如下要求：

a)支持DICOM影像數(shù)據(jù)上傳、歸檔、校驗(yàn)、大量存儲(chǔ)、安全完整保存和異地多份備份；

b)數(shù)據(jù)庫應(yīng)具備主從功能；

c)具備區(qū)域或院內(nèi)醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)共享接口能力，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門和醫(yī)生可隨時(shí)調(diào)閱；

d)具備區(qū)域或院內(nèi)醫(yī)學(xué)影像信息統(tǒng)一存儲(chǔ)、影像統(tǒng)一計(jì)算的功能；

e)具備對(duì)DICOM影像數(shù)據(jù)的修改、刪除、合并、拆分等管理功能；

f)提供必要的安全、日志和監(jiān)控服務(wù)；

g)具有平臺(tái)運(yùn)行狀況實(shí)時(shí)監(jiān)控、記錄用戶訪問數(shù)據(jù)庫行為、記錄并保存系統(tǒng)故障及報(bào)錯(cuò)等信息的

功能；

h)影像傳輸支持DICOM無損壓縮和斷點(diǎn)續(xù)傳技術(shù)；

i)支持大文件的分片并發(fā)上傳和下載。

6.2.2醫(yī)學(xué)影像共享調(diào)閱

應(yīng)能實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)交互，包括WEB端、APP移動(dòng)端影像共享調(diào)閱。應(yīng)滿足如下要求：

a)支持區(qū)域內(nèi)各授權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間數(shù)據(jù)互通共享；

b)支持各醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過HIS、APP、小程序、公眾號(hào)、H5頁面等方式集成醫(yī)學(xué)影像調(diào)閱系統(tǒng)；

c)具備院內(nèi)和院外通過Web端對(duì)DICOM影像、各類圖文報(bào)告的在線調(diào)閱功能；

d)具備院內(nèi)和院外通過APP移動(dòng)端對(duì)DICOM影像、各類圖文報(bào)告的在線調(diào)閱功能；

e)具備通過微信、二維碼等方式對(duì)DICOM影像進(jìn)行在線分享的功能；

f)具備對(duì)DICOM影像進(jìn)行平移、縮放、翻頁、放大鏡、調(diào)窗寬窗位、測(cè)量、旋轉(zhuǎn)等后處理操作功

能；

g)具備短信通知服務(wù)功能。

6.2.3云PACS

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備醫(yī)聯(lián)體或醫(yī)院管理功能，能夠建立組織機(jī)構(gòu)關(guān)系、影像處理流程；

4

T/CASMEXXXXX—2023

b)具備預(yù)約就診流程管理，實(shí)現(xiàn)患者的預(yù)約、排隊(duì)等功能；

c)具備醫(yī)聯(lián)體或院內(nèi)的醫(yī)生遠(yuǎn)程閱片，查看對(duì)比報(bào)告詳情、圖像處理功能；

d)具備報(bào)告書寫、報(bào)告審核、報(bào)告打印等功能；

e)具備影像和報(bào)告質(zhì)控功能；

f)具備危急值管理功能；

g)具備報(bào)告內(nèi)容互斥提醒功能；

h)支持云PACS書寫報(bào)告回傳醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)PACS系統(tǒng)；

i)支持同一病人多個(gè)檢查結(jié)果匯總顯示；

j)支持寫、審影像報(bào)告采用獨(dú)占模式，保證報(bào)告版本唯一性；

k)支持DICOMKO(關(guān)鍵影像)標(biāo)記；

l)支持DICOMPR(影像狀態(tài)標(biāo)記)保存；

m)支持報(bào)告書寫模板的自定義，包含公有模板和個(gè)人模板；

n)具備報(bào)告處理情況統(tǒng)計(jì)、業(yè)務(wù)量統(tǒng)計(jì)功能。

6.2.4遠(yuǎn)程診斷

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備跨醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷包括申請(qǐng)、接收、報(bào)告書寫、報(bào)告審核、簽發(fā)、回傳功能；

b)具備病歷、檢驗(yàn)、影像等患者資料采集，及DICOM原始影像調(diào)閱和后處理功能；

c)具備分級(jí)診療，疑難病癥申請(qǐng)遠(yuǎn)程協(xié)診功能；

d)具備多級(jí)轉(zhuǎn)診、跨區(qū)域轉(zhuǎn)診等功能；

e)具備遠(yuǎn)程診斷報(bào)告處理情況統(tǒng)計(jì)、業(yè)務(wù)量統(tǒng)計(jì)功能；

f)支持通過檢查號(hào)、患者編號(hào)、患者姓名、檢查時(shí)間、檢查類型等進(jìn)行篩選。

6.2.5遠(yuǎn)程會(huì)診

遠(yuǎn)程放射會(huì)診

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備發(fā)起會(huì)診請(qǐng)求、邀請(qǐng)專家加入會(huì)診的功能；

b)具備會(huì)診流程管理功能，能夠協(xié)調(diào)和管理會(huì)診過程中的各項(xiàng)任務(wù)，包括檢查關(guān)聯(lián)、資料上傳等；

c)具備遠(yuǎn)程專家會(huì)診，專家書寫診斷報(bào)告、簽發(fā)會(huì)診結(jié)論、回傳診斷報(bào)告等功能；

d)具備會(huì)診視訊會(huì)議功能，支持遠(yuǎn)程會(huì)診、實(shí)現(xiàn)專家之間的實(shí)時(shí)交流和協(xié)作等；

e)支持遠(yuǎn)程放射會(huì)診診斷報(bào)告處理情況統(tǒng)計(jì)和業(yè)務(wù)量統(tǒng)計(jì)，監(jiān)控和管理會(huì)診過程。

遠(yuǎn)程超聲會(huì)診

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備發(fā)起會(huì)診請(qǐng)求、邀請(qǐng)專家加入會(huì)診的功能；

b)具備會(huì)診流程管理功能，協(xié)調(diào)和管理會(huì)診過程中的各項(xiàng)任務(wù)，包括檢查關(guān)聯(lián)、資料上傳等；

c)具備遠(yuǎn)程專家會(huì)診、專家書寫診斷報(bào)告、簽發(fā)會(huì)診結(jié)論、回傳診斷報(bào)告等功能；

d)具備會(huì)診視訊會(huì)議功能，支持超聲設(shè)備實(shí)時(shí)視頻、超聲操作實(shí)時(shí)畫面、檢查醫(yī)生畫面等多路視

頻流同步，實(shí)現(xiàn)專家之間的實(shí)時(shí)交流和協(xié)作功能；

e)支持遠(yuǎn)程放射會(huì)診診斷報(bào)告處理情況統(tǒng)計(jì)和業(yè)務(wù)量統(tǒng)計(jì)，監(jiān)控和管理會(huì)診過程。

多學(xué)科遠(yuǎn)程會(huì)診

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備發(fā)起會(huì)診請(qǐng)求、邀請(qǐng)專家加入會(huì)診的功能；

b)具備會(huì)診流程管理功能，協(xié)調(diào)和管理會(huì)診過程中的各項(xiàng)任務(wù)，包括檢查關(guān)聯(lián)、資料上傳等；

c)具備遠(yuǎn)程專家會(huì)診、專家書寫診斷報(bào)告、簽發(fā)會(huì)診結(jié)論、回傳診斷報(bào)告等功能；

d)具備會(huì)診視訊會(huì)議功能，支持遠(yuǎn)程會(huì)診，實(shí)現(xiàn)專家之間的實(shí)時(shí)交流和協(xié)作功能；

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T/CASMEXXXXX—2023

e)支持遠(yuǎn)程放射會(huì)診診斷報(bào)告處理情況統(tǒng)計(jì)和業(yè)務(wù)量統(tǒng)計(jì)，監(jiān)控和管理會(huì)診過程。

遠(yuǎn)程放射讀片會(huì)

應(yīng)滿足如下要求：

a)支持多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生遠(yuǎn)程參與讀片會(huì)；

b)支持在線傳輸和調(diào)閱放射影像；

c)具備影像瀏覽和標(biāo)記功能；

d)具備在線交流和討論的功能；

e)支持記錄和保存病例分享內(nèi)容。

6.2.6質(zhì)控中心

影像和診斷質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)管理

應(yīng)滿足如下要求：

a)提供影像和診斷質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)模板，支持質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的更新和維護(hù)；

b)支持各級(jí)醫(yī)院或醫(yī)學(xué)中心自定義影像和診斷質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)模板。

影像和診斷質(zhì)控中心

應(yīng)支持創(chuàng)建不同級(jí)別的影像和診斷質(zhì)控中心，包括市級(jí)、縣級(jí)、醫(yī)共體級(jí)、醫(yī)院級(jí)等各級(jí)別質(zhì)控中

心。

影像質(zhì)控管理

應(yīng)滿足如下要求：

a)支持創(chuàng)建新的影像質(zhì)控任務(wù)，包括任務(wù)名稱、任務(wù)說明、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)等；

b)具備影像質(zhì)控任務(wù)分配功能；

c)具備影像質(zhì)控任務(wù)通知功能；

d)具備影像質(zhì)控任務(wù)的執(zhí)行過程記錄功能，包括醫(yī)務(wù)人員的參與情況、質(zhì)控結(jié)果的提交情況等；

e)具備影像質(zhì)控結(jié)果自動(dòng)計(jì)算功能。

診斷質(zhì)控管理

應(yīng)滿足如下要求：

a)支持創(chuàng)建新的診斷質(zhì)控任務(wù)，包括任務(wù)名稱、任務(wù)說明、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)等；

b)具備診斷質(zhì)控任務(wù)分配功能；

c)具備診斷質(zhì)控任務(wù)通知功能；

d)具備診斷質(zhì)控任務(wù)的執(zhí)行過程記錄功能，包括醫(yī)務(wù)人員的參與情況、質(zhì)控結(jié)果的提交情況等；

e)具備診斷質(zhì)控結(jié)果自動(dòng)計(jì)算功能。

質(zhì)控統(tǒng)計(jì)

應(yīng)滿足如下要求：

a)支持按市級(jí)、縣級(jí)、醫(yī)共體級(jí)、醫(yī)院級(jí)等各級(jí)別的質(zhì)控記錄統(tǒng)計(jì)；

b)支持質(zhì)控統(tǒng)計(jì)結(jié)果的導(dǎo)出。

6.2.7AI輔助診斷

應(yīng)滿足但不限于如下要求：

a)具備肺結(jié)節(jié)智能輔助篩查功能；

b)具備兒童骨齡智能檢測(cè)功能；

c)具備肋骨骨折智能檢測(cè)功能；

d)具備新冠肺炎輔助篩查功能。

6.2.8報(bào)告智能解讀

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備報(bào)告中的關(guān)鍵詞分析解讀功能；

6

T/CASMEXXXXX—2023

b)支持維護(hù)和更新關(guān)鍵詞庫，包括新增、刪除和修改關(guān)鍵詞及其解釋。

6.2.9教育規(guī)培

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備影像教學(xué)的功能；

b)具備科普教育的功能；

c)支持管理住培學(xué)員在多科室輪轉(zhuǎn)期間的學(xué)習(xí)；

d)具備教學(xué)過程中學(xué)生的考試、自測(cè)、成績、教學(xué)教材的管理功能；

e)支持教學(xué)題庫及相關(guān)教材的錄入管理；

f)具備教學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析管理功能；

g)支持角色的管理及權(quán)限分配。

6.2.10安全網(wǎng)關(guān)

網(wǎng)絡(luò)加密傳輸

支持HTTPS數(shù)據(jù)加密傳輸協(xié)議、VPN專線等，保證數(shù)據(jù)傳輸安全。

應(yīng)用和數(shù)據(jù)監(jiān)控

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)的功能；

b)具備實(shí)時(shí)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)庫的運(yùn)行狀態(tài)和使用情況的功能；

c)具備實(shí)時(shí)監(jiān)控應(yīng)用程序的日志輸出狀態(tài)的功能；

d)具備實(shí)時(shí)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的使用情況和變化的功能。

身份識(shí)別和訪問控制服務(wù)

采用包括訪問密鑰、多因子認(rèn)證、反欺詐技術(shù)等，實(shí)時(shí)檢測(cè)和防控可能的惡意登錄、暴力破解、撞

庫等攻擊；采用基于角色的訪問控制（RBAC）機(jī)制，對(duì)不同用戶進(jìn)行不同程度的權(quán)限控制，保證系統(tǒng)

內(nèi)部信息的安全性。

系統(tǒng)異常報(bào)警

應(yīng)滿足如下要求：

a)具備對(duì)系統(tǒng)、服務(wù)、數(shù)據(jù)、存儲(chǔ)等多個(gè)維度實(shí)時(shí)監(jiān)控和異常檢測(cè)的功能；

b)支持實(shí)時(shí)報(bào)警，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，能夠及時(shí)地向相關(guān)人員發(fā)送報(bào)警信息并及時(shí)處理；

c)具備識(shí)別包括但不限于系統(tǒng)崩潰、服務(wù)不可用、數(shù)據(jù)異常、存儲(chǔ)故障等各種異常情況，并及時(shí)

報(bào)警的功能；

d)支持管理員靈活配置包括異常觸發(fā)條件、報(bào)警方式、接收對(duì)象等多種異常報(bào)警規(guī)則，滿足不同

需求。

符合等保三級(jí)的安全防護(hù)設(shè)備

采用DDOS基礎(chǔ)防護(hù)、Web應(yīng)用防火墻、云防火墻、數(shù)據(jù)庫審計(jì)、漏洞掃描、堡壘機(jī)等安全設(shè)備，保

證系統(tǒng)安全。

6.2.11服務(wù)治理

用于實(shí)現(xiàn)各個(gè)微服務(wù)的自動(dòng)化注冊(cè)、發(fā)現(xiàn)和管理。應(yīng)滿足如下要求：

a)具備服務(wù)注冊(cè)與發(fā)現(xiàn)能力，微服務(wù)將服務(wù)信息注冊(cè)到服務(wù)注冊(cè)中心，其他服務(wù)可以發(fā)現(xiàn)并與其

通信；

b)具備負(fù)載均衡能力，確保請(qǐng)求能夠均勻地分發(fā)到可用的服務(wù)實(shí)例，提高系統(tǒng)的性能和可伸縮性；

c)具備服務(wù)容錯(cuò)與熔斷能力，采用實(shí)施容錯(cuò)機(jī)制和熔斷策略，保護(hù)系統(tǒng)免受故障和不可用情況的

影響；

d