中藥制劑的常規(guī)檢查技術(shù)-相對(duì)密度測(cè)定法

中藥制劑的常規(guī)檢查技術(shù)全面檢測(cè)和控制中藥制劑質(zhì)量CONTENTS目錄任務(wù)一

水分測(cè)定法任務(wù)二

崩解時(shí)限檢查法任務(wù)三相對(duì)密度測(cè)定法任務(wù)四

重量差異檢查法任務(wù)五

外觀均勻度和粒度檢查法任務(wù)六

溶化性和不溶物檢查法任務(wù)七

PH測(cè)定法任務(wù)一

水分測(cè)定法任務(wù)二

崩解時(shí)限檢查法任務(wù)三相對(duì)密度測(cè)定法任務(wù)四

重量差異檢查法任務(wù)八

乙醇量測(cè)定法比重瓶法藥品安全，重于泰山相對(duì)密度測(cè)定法比重瓶法急支糖漿相對(duì)密度應(yīng)不低于1.17銀黃口服液相對(duì)密度應(yīng)不低于1.10益母草膏相對(duì)密度應(yīng)不低于1.36相對(duì)密度藥量或純度糖漿劑、合劑、煎膏劑、部分清膏等劑型都要進(jìn)行相對(duì)密度的測(cè)定。比重瓶法（1）定義

相對(duì)密度：系指在相同的溫度、壓力條件下，某物質(zhì)的密度與水的密度之比。除另有規(guī)定外，均指20℃時(shí)的比值，即d。（2）測(cè)定方法

比重瓶法：液體藥品的相對(duì)密度，一般用比重瓶測(cè)定；韋氏比重秤法：該法用于測(cè)定易揮發(fā)液體的相對(duì)密度。振蕩型密度計(jì)法：一般樣品的相對(duì)密度也可以采用振蕩型密度計(jì)進(jìn)行測(cè)定。比重瓶法比重瓶法比重瓶2比重瓶1主體測(cè)管測(cè)孔罩溫度計(jì)主體瓶塞瓶塞毛細(xì)孔比重瓶法測(cè)定原理在相同溫度、壓力條件下，選用同一比重瓶，依次裝滿供試品和水，分別稱定供試品和水的重量，供試品與水的重量之比即為供試品的相對(duì)密度。ρ供=m供/v供ρ水=m水/v水v供=v水d供=ρ供/ρ水=m供/m水比重瓶法比重瓶2操作方法01稱取比重瓶重量02稱取供試品重量03稱取水的重量04計(jì)算潔凈、干燥并精密稱定置20℃（或各品種項(xiàng)下規(guī)定的測(cè)定溫度）恒溫，擦凈，精密稱定，減去比重瓶的重量，求得供試品的重量。裝滿新沸過的冷水，再照上法測(cè)得同一溫度時(shí)水的重量。供試品與水的質(zhì)量比即為供試品的相對(duì)密度。比重瓶供試品+比重瓶精密稱定比重瓶法相對(duì)密度（d）=注意事項(xiàng)1、裝液時(shí)避免產(chǎn)生氣泡，可小心沿壁倒入比重瓶?jī)?nèi)2、供試品、冷水以及測(cè)定的環(huán)境溫度應(yīng)略低于20℃3、操作順序應(yīng)嚴(yán)格按照先稱空比重瓶，再稱供試品，最后稱水4、如稱取供試品過于黏稠，可稀釋后再用比重瓶法測(cè)定5、凡加入飲片細(xì)粉的煎膏劑，不再檢查相對(duì)密度比重瓶法注意事項(xiàng)1、裝液時(shí)避免產(chǎn)生氣泡，可小心沿壁倒入比重瓶?jī)?nèi)2、供試品、冷水以及測(cè)定的環(huán)境溫度應(yīng)略低于20℃3、操作順序應(yīng)嚴(yán)格按照先稱空比重瓶，再稱供試品，最后稱水4、如稱取供試品過于黏稠，可稀釋后再用比重瓶法測(cè)定5、凡加入飲片細(xì)粉的煎膏劑，不再檢查相對(duì)密度比重瓶法稀釋—比重瓶比重瓶法結(jié)果判斷

計(jì)算結(jié)果在藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)則符合規(guī)定，否則不符合規(guī)定。檢驗(yàn)記錄與結(jié)果判斷檢驗(yàn)記錄

應(yīng)記錄樣品信息、分析天平型號(hào)、水浴鍋型號(hào)，測(cè)定方法、稱量數(shù)據(jù)、計(jì)算過程等。比重瓶法相對(duì)密度測(cè)定法比重瓶法實(shí)驗(yàn)中我們要做到測(cè)定操作規(guī)范，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，并做好分析天平的使用及維護(hù)。比重瓶法

本節(jié)任務(wù)：——結(jié)合課堂內(nèi)容，進(jìn)行銀黃口服液的相對(duì)密度測(cè)定。銀黃口服液相對(duì)密度應(yīng)不低于1.10中藥制劑的常規(guī)檢查技術(shù)全面檢測(cè)和控制中藥制劑質(zhì)量CONTENTS目錄任務(wù)一

水分測(cè)定法任務(wù)二

崩解時(shí)限檢查法任務(wù)三相對(duì)密度測(cè)定法任務(wù)四

重量差異檢查法任務(wù)五

外觀均勻度和粒度檢查法任務(wù)六

溶化性和不溶物檢查法任務(wù)七

PH測(cè)定法任務(wù)一

水分測(cè)定法任務(wù)二

崩解時(shí)限檢查法任務(wù)三相對(duì)密度測(cè)定法任務(wù)四

重量差異檢查法任務(wù)八

乙醇量測(cè)定法韋氏比重秤法藥品安全，重于泰山相對(duì)密度測(cè)定法韋氏比重秤法相對(duì)密度藥量或純度相對(duì)密度（d）=韋氏比重秤法相對(duì)密度重量比重瓶法重量浮力大多數(shù)藥品韋氏比重秤法相對(duì)密度重量比重瓶法重量浮力大多數(shù)藥品韋氏比重秤法揮發(fā)性樣品測(cè)定原理—阿基米德定量F=ρ?g?VF為浮力；ρ為液體的密度；g為引力常數(shù)V為被排開液體體積韋氏比重秤法阿基米德定量F供=ρ供g供V供v供=v水d供=ρ供/ρ水=F供/F水F水=ρ水g水V水g供=g水韋氏比重秤法儀器與試劑

韋氏比重秤、水浴鍋、純化水等。1支架12溫度計(jì)2調(diào)節(jié)器3指針4橫梁5刀口6游碼位置7小勾8細(xì)鉑絲9玻璃錘10玻璃圓筒11調(diào)節(jié)螺絲韋氏比重秤法儀器與試劑

依次為：1號(hào)游碼、0.1號(hào)游碼、0.01號(hào)游碼、0.001號(hào)游碼韋氏比重秤游碼及游碼位置韋氏比重秤法韋氏比重秤測(cè)定方法01儀器的安裝與調(diào)整02用水校正03供試品的測(cè)定04讀取數(shù)值將玻璃錘浸入盛有20℃（或其他規(guī)定的溫度）的新沸過的純化水中，調(diào)整秤臂右端懸掛游碼于1.0000處。裝入相同高度的供試液，調(diào)節(jié)秤臂上游碼的數(shù)量與位置使平衡。直接讀取數(shù)值，即得供試品的相對(duì)密度儀器的安裝與調(diào)整用水校正供試品的測(cè)定注意事項(xiàng)①韋氏比重秤應(yīng)安裝在固定平放的操作臺(tái)上，避免受熱、冷、氣流及震動(dòng)的影響。②玻璃圓筒應(yīng)潔凈，裝水及供試液時(shí)高度應(yīng)一致，使玻璃錘沉入水和供試液液面的深度一致。③玻璃錘應(yīng)全部浸入液面下。韋氏比重秤法韋氏比重秤法結(jié)果判斷

測(cè)定結(jié)果在藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)則符合規(guī)定，否則不符合規(guī)定。檢驗(yàn)記錄與結(jié)果判斷檢驗(yàn)記錄