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-1-血透在透患者數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)-血液凈化設(shè)備空間廣闊-政策加持下國(guó)產(chǎn)化加速一、透析機(jī)和透析器為血液透析上游核心器械,總占比超60%血液凈化在日常生活中也稱透析,指把患者的血液引出身體外并通過(guò)一種凈化裝置,除去其中某些致病物質(zhì),凈化血液,達(dá)到治療疾病的目的。血液透析設(shè)備、透析器、水處理設(shè)備、體外循環(huán)血路、穿刺針、透析液、透析粉等醫(yī)療器械及耗材共同組成血液凈化系統(tǒng),其中透析機(jī)和透析器作為血液透析的核心器械,占比較大,分別為23.39%、41.13%,合計(jì)超60%。血液凈化系統(tǒng)組成名稱 簡(jiǎn)介血液透析設(shè)備 通常由透析液流量及脫水控制模塊、透析液濃度監(jiān)控模塊、溫度監(jiān)控模塊、漏血監(jiān)測(cè)模塊、血液循環(huán)監(jiān)控模塊和消毒模塊組成。為血透過(guò)程提供動(dòng)力源以及安全監(jiān)測(cè)透析器 利用半透膜的原理,以彌散、對(duì)流、濾過(guò)等方式清除血液內(nèi)的有害物質(zhì)。配合血液透析裝置使用水處理設(shè)備 用于制備血液透析和相關(guān)治療用水體外循環(huán)血路 通常由血液側(cè)管路(動(dòng)脈管路、靜脈管路)和其他輔助管路組成。其中動(dòng)脈管將血液引流至透析器,靜脈管將凈化后的血液回輸至體內(nèi)血液透析干粉/濃縮液/顆粒 通常由A劑和B劑組成,是制備血液透析液的專用原料與透析治療用水配制成透析液二、血透在透患者數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng),血液凈化設(shè)備市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大血液透析是慢性腎病的主要治療方式。我國(guó)ESRD患者數(shù)量龐大,占全球ESRD患者數(shù)量的比重接近30%。血液透析是慢性腎病的主要治療方式。我國(guó)ESRD患者數(shù)量龐大,占全球ESRD患者數(shù)量的比重接近30%。自2012年國(guó)務(wù)院將ESRD列入大病醫(yī)保以來(lái),陸續(xù)有關(guān)于大病醫(yī)保支付相關(guān)政策進(jìn)一步落地,并覆蓋了城鄉(xiāng)居民,在全國(guó)多數(shù)地區(qū)實(shí)行血液透析費(fèi)打包收費(fèi),部分地區(qū)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例可以達(dá)到95%及以上,從而極大的減輕了ESRD患者的支付負(fù)擔(dān)。在此背景下,國(guó)內(nèi)接受血液凈化治療的新增患者數(shù)近年來(lái)呈穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),帶動(dòng)血液凈化設(shè)備市場(chǎng)擴(kuò)大。根據(jù)數(shù)據(jù),2012-2021年我國(guó)血透在透患者數(shù)量由248016人增長(zhǎng)至749573人,腹膜透析在透患者數(shù)量由36605人增長(zhǎng)至126392人。根據(jù)數(shù)據(jù),2012-2021年我國(guó)血透在透患者數(shù)量由248016人增長(zhǎng)至749573人,腹膜透析在透患者數(shù)量由36605人增長(zhǎng)至126392人。2022年,我國(guó)血液凈化設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)57.62億元,較上年同比增長(zhǎng)7.1%。2022年,我國(guó)血液凈化設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)57.62億元,較上年同比增長(zhǎng)7.1%。三、我國(guó)ESRD治療率仍然較低,血液凈化市場(chǎng)未來(lái)?yè)碛芯薮蟮陌l(fā)掘空間與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)ESRD治療率仍然較低,血液凈化市場(chǎng)未來(lái)?yè)碛芯薮蟮陌l(fā)掘空間。數(shù)據(jù)顯示,2020年,我國(guó)接受透析治療的ESRD患者數(shù)量為5.71每萬(wàn)人口,治療率為24.40%,遠(yuǎn)低于日本、新加坡、韓國(guó)、美國(guó)等國(guó)家。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)ESRD治療率仍然較低,血液凈化市場(chǎng)未來(lái)?yè)碛芯薮蟮陌l(fā)掘空間。數(shù)據(jù)顯示,2020年,我國(guó)接受透析治療的ESRD患者數(shù)量為5.71每萬(wàn)人口,治療率為24.40%,遠(yuǎn)低于日本、新加坡、韓國(guó)、美國(guó)等國(guó)家。四、在政策加持下,血液凈化設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加速血液凈化設(shè)備國(guó)產(chǎn)化在降低醫(yī)療成本、提高醫(yī)療質(zhì)量、促進(jìn)行業(yè)升級(jí)等方面存在重要意義,近年來(lái)血液凈化設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程受到國(guó)家及地方政府的重點(diǎn)關(guān)注。《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的“重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域”中,明確提出推動(dòng)透析設(shè)備等產(chǎn)品的升級(jí)換代和性能提升;國(guó)家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版)規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)采購(gòu)設(shè)備、耗材等的國(guó)產(chǎn)化要求,其中連續(xù)性血液凈化設(shè)備要求全部國(guó)產(chǎn)化,單泵血液透析機(jī)要求達(dá)到75%國(guó)產(chǎn)化率,雙泵血液透析濾過(guò)機(jī)需要50%以上的國(guó)產(chǎn)化率。血液凈化設(shè)備國(guó)產(chǎn)化相關(guān)政策(國(guó)家層面)時(shí)間 政策 發(fā)布部門(mén) 主要內(nèi)容2021.05 《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版) 國(guó)家財(cái)政部及工信部 單泵血透機(jī)75%國(guó)產(chǎn)化率,雙泵過(guò)濾機(jī)50%以上國(guó)產(chǎn)化率2021.02 《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》 國(guó)家工業(yè)和信息化部等十部門(mén) “重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域”中,明確提出推動(dòng)透析設(shè)備等產(chǎn)品的升級(jí)換代和性能提升。浙江省發(fā)布的《2021-2022年度全省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設(shè)備類)》提出血液灌流機(jī)、血液透析機(jī)、連續(xù)性血液凈化設(shè)備(CRRT)均需遵循優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備原則;廣東省衛(wèi)健委發(fā)布的《2021年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》明確可選擇進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備品種從132種降為46種(不含血液凈化設(shè)備);四川省政府發(fā)布的《省級(jí)2021-2022年政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見(jiàn)公示(醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類)》明確只有59種醫(yī)療設(shè)備(不含血液凈化設(shè)備)可直接采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。血液凈化設(shè)備國(guó)產(chǎn)化相關(guān)政策(地方層面)時(shí)間 政策 發(fā)布部門(mén) 主要內(nèi)容2021.04 《省級(jí)2021-2022年政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見(jiàn)公示(醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類)》 四川省政府 明確只有59種醫(yī)療設(shè)備(不含血液凈化設(shè)備)可直接采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品2021.03 《2021年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》 廣東省衛(wèi)健委 可選擇進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備品種從132種降為46種(不含血液凈化設(shè)備)2021.02 《2021-2022年度全省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設(shè)備類)》 浙江省 其中血液灌流機(jī)、血液透析機(jī)、連續(xù)性血液凈化設(shè)備(CRRT)在列,均需遵循優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備原則在政策加持下,血液凈化設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加速。根據(jù)數(shù)據(jù),2023年中國(guó)品牌山外山、健帆生物已躍居CRRT市場(chǎng)第一、第二位,市占率分別為22.92%、19.88%,較2022年提升
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