膠囊內(nèi)鏡行業(yè)發(fā)展報(bào)告2024-2025

匯報(bào)人：徐嘉俊2024-08-012024-2025膠囊內(nèi)鏡行業(yè)發(fā)展報(bào)告contents目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競爭格局代表性企業(yè)01膠囊內(nèi)鏡定義定義內(nèi)窺鏡，是通過人口腔、天然或手術(shù)切口的孔道被導(dǎo)入至人體內(nèi)部，進(jìn)行光源照明與光學(xué)成像，從而幫助臨床醫(yī)師窺視人體內(nèi)病變部位（如潰瘍、腫瘤）與提供臨床診斷的醫(yī)療器械。內(nèi)窺鏡融合光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、電子、數(shù)學(xué)及軟件等技術(shù)學(xué)科領(lǐng)域，按照臨床應(yīng)用方式，包括了消化內(nèi)鏡，呼吸內(nèi)鏡、關(guān)節(jié)鏡、泌尿內(nèi)鏡、耳鼻喉內(nèi)鏡等。膠囊內(nèi)鏡（CapsuleEndoscopy，CE），又稱為視頻膠囊內(nèi)窺鏡，是一種做成膠囊形狀的內(nèi)窺鏡，它是用來檢查人體消化道的醫(yī)療器械，包括膠囊胃鏡與膠囊腸鏡。膠囊內(nèi)鏡能進(jìn)入人體，用于窺探人體食道、胃腸等消化道部位的健康狀況，幫助醫(yī)生對病人進(jìn)行診斷。膠囊內(nèi)鏡膠囊內(nèi)鏡有一次性、無創(chuàng)、連續(xù)、可視、無交叉感染的優(yōu)點(diǎn)，可用水吞服，無需麻醉，因此患者依從性較高、適用人群廣。一般而言，膠囊內(nèi)鏡工作時間在6-8小時，在膠囊吞服后8-72小時內(nèi)隨糞便排出。膠囊內(nèi)鏡最初問世是為了解決傳統(tǒng)腸鏡在小腸段檢查的不足。由于小腸是人體消化道最長的器官，小腸的疾病發(fā)病原因隱匿并且病變部位較深，因此傳統(tǒng)的小腸鏡檢查操作難度大并且檢查效果低，因此膠囊內(nèi)鏡是對小腸進(jìn)行檢查的重要手段。膠囊內(nèi)鏡定義02產(chǎn)業(yè)鏈圖像采集、圖像處理、發(fā)射模塊、天線、電池、膠囊外殼、發(fā)光二極管、永磁體上游中游產(chǎn)業(yè)鏈010203中國膠囊內(nèi)鏡行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分為三個環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈上游市場參與者為膠囊內(nèi)鏡產(chǎn)品組成部件供應(yīng)商，主要包括圖像采集元器件、圖像處理軟件、發(fā)射模塊等；中游環(huán)節(jié)主體為膠囊內(nèi)鏡產(chǎn)品制造、銷售企業(yè)；中下游連接主體為消化內(nèi)鏡產(chǎn)品經(jīng)銷商，經(jīng)銷商從中游廠商取得代理或經(jīng)銷權(quán)限后將產(chǎn)品銷售至下游終端場所；產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)與受檢者。圖像采集、圖像處理、發(fā)射模塊、天線、電池、膠囊外殼、發(fā)光二極管、永磁體本土膠囊內(nèi)鏡企業(yè)、跨國膠囊內(nèi)鏡企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體檢機(jī)構(gòu)、受檢者本土膠囊內(nèi)鏡企業(yè)、跨國膠囊內(nèi)鏡企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體檢機(jī)構(gòu)、受檢者下游行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游概述CCD:CCD是有高清技術(shù)的高端圖像采集元器件，可將光學(xué)影像轉(zhuǎn)化為電信號，優(yōu)點(diǎn)為靈敏度高、抗強(qiáng)光、畸變小、體積小、壽命長、抗震動等，在醫(yī)用內(nèi)窺鏡及工業(yè)內(nèi)窺鏡中應(yīng)用廣泛。目前CCD元器件主要被日系內(nèi)窺鏡企業(yè)（如賓得、奧林巴斯等）壟斷。CCD產(chǎn)能十分有限，原因在于CCD供應(yīng)廠家全球僅有一家企業(yè)；CMOS:供應(yīng)情況較CDD充足，供應(yīng)商集中于德國和美國，基于CMOS的成像技術(shù)也成為近年來本土廠商打破跨國廠商在CDD成像技術(shù)上的壟斷、降低高清內(nèi)窺鏡的生產(chǎn)成本、促使內(nèi)窺鏡市場擴(kuò)容的手段。圖像處理:后端圖像處理軟件是將采集的圖像進(jìn)行處理并轉(zhuǎn)換為可識別的圖像格式，主要是基于windows操作平臺，除了對于采集到的圖像信號進(jìn)行呈遞與增強(qiáng)外，還有防止病毒攻擊的閉環(huán)防御功能。中游廠商主要通過購買研發(fā)專利使用后端圖像處理軟件。在價格上，正版后端圖像處理軟件價格較高，在萬元以上。發(fā)射模塊:主要作用在于信號傳輸，膠囊內(nèi)鏡內(nèi)部通過無線傳輸系統(tǒng)，實(shí)時傳輸至受檢者體外的記錄器等接收裝置中，并進(jìn)行儲存。據(jù)在膠囊內(nèi)鏡行業(yè)具有8年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專家介紹，發(fā)射模塊是膠囊內(nèi)鏡的核心元器件之一，其成本占整顆膠囊內(nèi)鏡的30%以上。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈中游概述膠囊內(nèi)鏡中游企業(yè)主要包括本土企業(yè)與跨國企業(yè)。從市場渠道看，跨國企業(yè)在中國境內(nèi)不設(shè)立生產(chǎn)廠房，主要產(chǎn)品依靠母公司進(jìn)口。跨國企業(yè)市場渠道網(wǎng)絡(luò)廣，產(chǎn)品市場集中于三級醫(yī)院的高端市場。而本土企業(yè)與跨國企業(yè)相反，在本土進(jìn)行膠囊內(nèi)鏡的生產(chǎn)及銷售，所采購原材料多為本土產(chǎn)品。本土企業(yè)依靠直銷或經(jīng)銷模式推廣產(chǎn)品，產(chǎn)品市場集中在民營體檢中心與低級別醫(yī)院市場。從出廠價格看，單顆膠囊內(nèi)鏡出廠價低于1,000元。膠囊內(nèi)鏡壁壘較高，跨國企業(yè)在高端市場的滲透率遠(yuǎn)大于本土企業(yè)。作為本土企業(yè)市場銷量領(lǐng)先的安翰科技已在多個膠囊內(nèi)鏡研發(fā)項(xiàng)目上進(jìn)行投入，包括國家級科研專項(xiàng)、企業(yè)自主項(xiàng)目等?，F(xiàn)今，相關(guān)在研項(xiàng)目進(jìn)展順利，除已完成立項(xiàng)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)外，部分項(xiàng)目已經(jīng)完成臨床試驗(yàn)與注冊，并獲得多個自主知識產(chǎn)權(quán)。國產(chǎn)膠囊內(nèi)鏡新技術(shù)項(xiàng)目研發(fā)，有助于推動中游企業(yè)自主知識產(chǎn)權(quán)積累與技術(shù)實(shí)力提升，進(jìn)而研制領(lǐng)先的高性能產(chǎn)品向高端市場滲透。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈下游概述對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，膠囊內(nèi)鏡是作為診斷的補(bǔ)充手段進(jìn)行應(yīng)用的。在醫(yī)院消化內(nèi)科應(yīng)用比例低，低于10%。膠囊內(nèi)鏡收費(fèi)項(xiàng)目價格整體仍然偏高，如傳統(tǒng)胃鏡價格500元，傳統(tǒng)腸鏡價格1,200元，而膠囊內(nèi)鏡價格至少在3,500元以上，加上閱片等費(fèi)用，總共收費(fèi)在8,000-10,000元間。目前不同省市對膠囊內(nèi)鏡醫(yī)保支付比例與規(guī)則有差異，根據(jù)應(yīng)用場景不同，醫(yī)院具體收費(fèi)價格標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)間也不同，并且收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)受當(dāng)?shù)卣召M(fèi)項(xiàng)目指導(dǎo)調(diào)控，不同地域收費(fèi)存在差異。伴隨醫(yī)保陸續(xù)納入，下游應(yīng)用將推動膠囊內(nèi)鏡市場擴(kuò)容。下游應(yīng)用人群是膠囊內(nèi)鏡的受檢患者?；颊弋嬒裰饕幸韵聝蓚€特點(diǎn):（1）受檢者對膠囊內(nèi)鏡接受意愿高:原因在于膠囊內(nèi)鏡具有無創(chuàng)、無麻醉、無交叉感染特點(diǎn)，受檢患者在服用后可自行走動，受檢者對膠囊內(nèi)鏡診斷依從性高；（2）膠囊內(nèi)鏡滲透率低:膠囊內(nèi)鏡在診斷上應(yīng)用于常規(guī)鏡檢與消化道癌癥早篩，尤其是胃部、小腸與結(jié)腸部位，消化道癌癥早篩可顯著提升癌癥患者五年存活率，并且早篩準(zhǔn)確性高、可操作性強(qiáng)。但由于癌癥早篩開展率低，造成膠囊內(nèi)鏡應(yīng)用受限，受檢患者對于早篩意識不健全，需要持續(xù)普及。03發(fā)展歷程04政治環(huán)境描述:《健康中國2030》:推進(jìn)健康中國建設(shè)，要堅(jiān)持預(yù)防為主，推行健康文明的生活方式，營造綠色安全的健康環(huán)境，減少疾病發(fā)生；醫(yī)療環(huán)境改善，促進(jìn)膠囊內(nèi)鏡行業(yè)進(jìn)步發(fā)改委辦公廳:《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計(jì)劃（2018-2020年）》:重點(diǎn)支持5大類國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展，填補(bǔ)中國高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的空白，縮小與國際先進(jìn)水平差距；帶動膠囊內(nèi)鏡國產(chǎn)滲透三級醫(yī)院市場:《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》:明確提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)鏡產(chǎn)品等醫(yī)療器械的進(jìn)口替代步伐有望進(jìn)一步加快政治環(huán)境1政治環(huán)境1《健康中國2030》:推進(jìn)健康中國建設(shè)，要堅(jiān)持預(yù)防為主，推行健康文明的生活方式，營造綠色安全的健康環(huán)境，減少疾病發(fā)生；醫(yī)療環(huán)境改善，促進(jìn)膠囊內(nèi)鏡行業(yè)進(jìn)步發(fā)改委辦公廳《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動計(jì)劃（2018-2020年）》:重點(diǎn)支持5大類國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展，填補(bǔ)中國高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的空白，縮小與國際先進(jìn)水平差距；帶動膠囊內(nèi)鏡國產(chǎn)滲透三級醫(yī)院市場《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》:明確提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)鏡產(chǎn)品等醫(yī)療器械的進(jìn)口替代步伐有望進(jìn)一步加快《2019年政府工作報(bào)告》保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險保障水平，實(shí)施癌癥防治行動，推進(jìn)預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān)；促進(jìn)消化道疾病早篩推廣、普及，帶動膠囊內(nèi)鏡滲透率上升，利好行業(yè)發(fā)展政治環(huán)境2《關(guān)于印發(fā)第一批國家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單的通知》加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理,列示18項(xiàng)第一批國家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單,包括腎柱椎體間固定/圓換系統(tǒng)、髖關(guān)節(jié)低體、單/多部件金屆骨固定器械及附件等《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2020修訂）》主要規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營與使用、不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回、監(jiān)督檢查，法律責(zé)任等內(nèi)容?！抖ㄖ剖结t(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行）》主要規(guī)范定制式醫(yī)療器械注冊監(jiān)督管理,保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性,滿足走者個性優(yōu)需求05商業(yè)模式06經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時代。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展趕超世界各國，成為第二大經(jīng)濟(jì)體我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素發(fā)展驅(qū)動因素胃腸癌早篩+醫(yī)保逐步納入有望推動膠囊內(nèi)鏡行業(yè)加速擴(kuò)容。我國胃腸癌的發(fā)病率和死亡率都位于惡性腫瘤的前列,而提高生存率和降低死亡率最有效的方法是胃腸鏡篩查,《2019年政府工作報(bào)告》也提出,要實(shí)施癌癥防治行動,推進(jìn)預(yù)防篩查、早診早治。根據(jù)《中國早期胃癌篩查流程專家共識意見(草案)(2017,上海)》,操作簡易、無痛安全的磁控膠囊胃鏡是重要的篩查手段之一,而國內(nèi)消化內(nèi)鏡醫(yī)師的短缺也為膠囊內(nèi)鏡在消化道疾病篩查方面創(chuàng)造了巨大機(jī)會。另外,膠囊內(nèi)鏡檢測陸續(xù)在江蘇、山東、上海、重慶等地納入醫(yī)保,也有望推動市場快速擴(kuò)容。政策驅(qū)動從無動力膠囊腸鏡到磁控膠囊胃鏡。膠囊內(nèi)鏡分為膠囊腸鏡和膠囊胃鏡,傳統(tǒng)的膠囊內(nèi)鏡以小腸和結(jié)腸檢查為主,經(jīng)過近20年的發(fā)展已成為小腸疾病的一線診斷方式,主要有6個主流的生產(chǎn)廠家(3國產(chǎn)+3進(jìn)口)。而膠囊胃鏡則需實(shí)現(xiàn)對膠囊的主動控制以精準(zhǔn)檢查胃部,是各國的研究熱點(diǎn),研究涉及精準(zhǔn)磁控、專用芯片、人工智能、智能制造、微光學(xué)成像、圖像處理、無線傳輸?shù)榷嗉夹g(shù)領(lǐng)域,壁壘極高,目前安翰科技的磁控膠囊胃鏡獨(dú)家獲CFDA批準(zhǔn)上市,技術(shù)全球領(lǐng)先。技術(shù)不斷進(jìn)步中國癌癥新患病例中，胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌等消化系統(tǒng)癌癥在所有癌種中發(fā)病人數(shù)排名前五。中國腫瘤登記中心（NCCR）發(fā)布最新的《中國2015年癌癥統(tǒng)計(jì)》數(shù)據(jù)顯示，2015年，中國癌癥發(fā)病人數(shù)422萬例，其中男性252萬例，女性170萬例。男性患者中，胃癌、食管癌和結(jié)直腸癌新發(fā)例數(shù)分別為48萬、31萬和26萬例，分別處于第二、四和五位，合計(jì)102萬例。女性患者中，胃癌、結(jié)直腸癌和食管癌新發(fā)例數(shù)分別為20.1萬、11萬和17萬例，分別處于第三、四和五位，合計(jì)52萬例。在臨床應(yīng)用需求上，消化道癌作為高發(fā)癌種，在中國擁有龐大的消化道癌癥患者基數(shù)。膠囊內(nèi)鏡由于無痛、無創(chuàng)、無交叉感染等優(yōu)點(diǎn)，成為消化道癌癥重要檢查方式，膠囊內(nèi)鏡診斷方式重要性凸顯，患者診斷需求將持續(xù)增加。消化道癌高發(fā)中國腸癌早篩需求人群持續(xù)增長，是推動膠囊內(nèi)鏡行業(yè)不斷發(fā)展的重要因素，其中，中國結(jié)腸癌患者日益增多，以及新腸癌早篩技術(shù)優(yōu)勢明顯，是中國膠囊內(nèi)鏡需求人群持續(xù)增長的重要原因。中國的結(jié)直腸癌患者日益增多，發(fā)病病例和死亡病例均高居全球結(jié)直腸癌病例首位。根據(jù)中國國家癌癥中心2019年中國最新癌癥報(bào)告的數(shù)據(jù)，2011年中國結(jié)直腸癌發(fā)病病例數(shù)為30萬，死亡病例數(shù)為10萬，發(fā)病率和死亡率均居全國癌癥病例數(shù)第五。另外，根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《全球癌癥報(bào)告》，2015年全球結(jié)直腸癌的發(fā)病病例和死亡病例數(shù)分別為157萬和84萬，即2015年中國結(jié)直腸癌發(fā)病數(shù)占全球結(jié)直腸癌總發(fā)病數(shù)的23%，死亡數(shù)占全球29%，均居全球首位。腸癌發(fā)病率持續(xù)上升，推動腸癌早篩市場擴(kuò)容，進(jìn)而推動膠囊內(nèi)鏡的終端應(yīng)用需求增加。結(jié)直腸癌發(fā)病數(shù)與死亡數(shù)位居全球首位10行業(yè)壁壘11行業(yè)風(fēng)險12行業(yè)現(xiàn)狀市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)復(fù)雜、有較大的交叉感染風(fēng)險，并且清洗、烘干、消毒極大增加醫(yī)院的運(yùn)營成本，未來一次性使用內(nèi)窺鏡是重要的發(fā)展趨勢。除傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡耗材化之外，膠囊內(nèi)鏡因其便捷、患者體驗(yàn)度和依從度高有可能得到普及，不過目前膠囊內(nèi)鏡無法直接在檢測時進(jìn)行息肉切除或活檢，難以成為主流。從技術(shù)門檻來看，軟鏡＞硬鏡＞耗材類，從國產(chǎn)化進(jìn)度來看，耗材類是目前進(jìn)度最快的，隨著國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平的提升、分級診療的政策落地、國產(chǎn)創(chuàng)新器械政策的推動，國產(chǎn)化將會是大勢所趨。疊加耗材化趨勢，國產(chǎn)企業(yè)將迎來較快的發(fā)展機(jī)遇。內(nèi)窺鏡技術(shù)迭代升級緩慢，未來一段時間AI與內(nèi)窺鏡的結(jié)合可能是內(nèi)窺鏡重要發(fā)展趨勢之一，我國學(xué)者發(fā)表了結(jié)腸鏡乃至AI圖像輔助診斷領(lǐng)域的首項(xiàng)RCT報(bào)告，表明結(jié)腸鏡可輔助內(nèi)鏡醫(yī)生發(fā)現(xiàn)更多結(jié)腸腺瘤與息肉，減少病變的漏診；同時也在AI輔助胃鏡檢查質(zhì)量控制中做出卓有成效的探索。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化中國膠囊內(nèi)鏡行業(yè)進(jìn)入中國市場10年時間，行業(yè)前期市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢。2015-2019年，膠囊內(nèi)鏡市場的市場規(guī)模（按出廠額計(jì)）由5億元增長到3億元，年復(fù)合增長率達(dá)3%。未來，受消化道疾病早篩普及與滲透率上升、磁控膠囊技術(shù)進(jìn)步及膠囊內(nèi)鏡單顆價格下降等因素影響，行業(yè)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)張。數(shù)據(jù)預(yù)測，2019-2024年，膠囊內(nèi)鏡行業(yè)市場規(guī)模將增長至22億元，年復(fù)合增長率穩(wěn)定在15%。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要受醫(yī)療技術(shù)水平的發(fā)展而推動，由于國內(nèi)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展較晚，因此行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程整體上落后于發(fā)達(dá)國家，因此高端產(chǎn)品仍需要從國外發(fā)達(dá)國家進(jìn)口。2014-2019年中國內(nèi)窺鏡出口數(shù)量逐年增加，2019年中國內(nèi)窺鏡出口數(shù)量為23806萬臺，較2018年增加了3071萬臺；2019年中國內(nèi)窺鏡進(jìn)口數(shù)量為2612萬臺，較2018年增加了224萬臺。2018年中國內(nèi)窺鏡出口金額為04億美元，進(jìn)口金額為83億美元；2019年中國內(nèi)窺鏡出口金額為35億美元，進(jìn)口金額為94億美元。13行業(yè)痛點(diǎn)行業(yè)痛點(diǎn)010203內(nèi)鏡醫(yī)師的培養(yǎng)周期非常長，而且一般來說醫(yī)師對于內(nèi)窺鏡的使用有著較高的品牌粘性，內(nèi)鏡檢查時介入性操作，對技術(shù)和安全性的要求比較高。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國2012年共有6萬名內(nèi)鏡醫(yī)師，到2015年時全國的內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量增長到3萬名，但是對比日本、韓國等地區(qū)，我國每百萬人擁有的內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量仍舊較少，一定程度上限制了內(nèi)鏡行業(yè)的發(fā)展。內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量不足限制行業(yè)發(fā)展由于軟鏡在制造難度上面比硬鏡大很多，因此國產(chǎn)的技術(shù)起步緩慢，國產(chǎn)產(chǎn)品更迭的進(jìn)程較為緩慢，國內(nèi)仍舊呈現(xiàn)出進(jìn)口品牌壟斷市場的競爭格局。奧林巴斯、富士和賓得三家日本企業(yè)占據(jù)了90%以上的國內(nèi)市場，三級醫(yī)院基本是他們的天下。軟鏡技術(shù)壁壘高，進(jìn)口替代難度大從歷年我國內(nèi)窺鏡進(jìn)出口的情況來看，我們國家對于進(jìn)口品牌的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品依賴嚴(yán)重，截止2018年，中國內(nèi)窺鏡行業(yè)出口金額達(dá)到88億元，而進(jìn)口金額高達(dá)41億元。在進(jìn)口率如此高的情況下，我國自身內(nèi)窺鏡行業(yè)的底層發(fā)展邏輯將是產(chǎn)品滲透率的提升以及進(jìn)口替代這兩點(diǎn)。依賴進(jìn)口較為嚴(yán)重14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢前景行業(yè)發(fā)展趨勢前景描述提升患者依從性:在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于臨床的是消化內(nèi)鏡，其是一種重要的內(nèi)鏡下診斷與治療方式。但是，傳統(tǒng)的插入式消化內(nèi)鏡在介入體內(nèi)過程中，會給患者帶來創(chuàng)痛感，或需要進(jìn)行麻醉后應(yīng)用。操作繁瑣、創(chuàng)痛感大幅降低患者依從性，從而影響內(nèi)鏡診斷效果減少傳統(tǒng)膠囊內(nèi)鏡檢測盲區(qū):膠囊內(nèi)鏡憑借無創(chuàng)、便捷、無交叉感染等優(yōu)點(diǎn)在消化道疾病臨床診斷上開展運(yùn)用。而又由于胃部體積較大，膠囊內(nèi)鏡體積小而導(dǎo)致膠囊內(nèi)鏡在胃內(nèi)存有檢測盲點(diǎn)，給實(shí)際臨床應(yīng)用造成不便。而磁控膠囊內(nèi)鏡通過外部磁力控制，提升了膠囊內(nèi)鏡在胃部的運(yùn)動控制方式，減少膠囊內(nèi)鏡應(yīng)用于胃部檢測的盲區(qū)。自主AI閱片:膠囊內(nèi)鏡新技術(shù)領(lǐng)域布局與自身產(chǎn)品參數(shù)密切相關(guān)，膠囊內(nèi)鏡拍攝頻率越快，將生成更多數(shù)量的照片，進(jìn)而使診斷醫(yī)生的閱片數(shù)量顯著上升。膠囊內(nèi)鏡從患者吞服后至排出體外，工作時間在6-8小時。膠囊內(nèi)鏡拍攝頻率多在2-4幀/秒，現(xiàn)有產(chǎn)品最高可達(dá)85幀/秒。一顆膠囊內(nèi)鏡從工作到結(jié)束可生成數(shù)萬甚至數(shù)十萬張圖片，顯著增加了診斷醫(yī)生的工作負(fù)擔(dān)。通過對膠囊內(nèi)鏡行業(yè)具有8年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的資深的專家訪談得知，熟練的診斷醫(yī)生一次閱片需要耗費(fèi)數(shù)小時，影響醫(yī)生診斷效率，降低臨床資源的利用程度。而AI自主閱片技術(shù)將通過智能識別、數(shù)據(jù)標(biāo)記、算法開發(fā)、深度學(xué)習(xí)等大數(shù)據(jù)應(yīng)用技術(shù)，批量學(xué)習(xí)、比對膠囊內(nèi)鏡生成的圖片，并對影像報(bào)告進(jìn)行結(jié)構(gòu)化處理，從而大幅提升診斷醫(yī)生的診斷效率，減輕醫(yī)生負(fù)擔(dān)，優(yōu)化臨床資源配置。內(nèi)鏡臨床治療:專家介紹，膠囊內(nèi)鏡不是臨床推薦的“金標(biāo)準(zhǔn)”，原因在于，受限于膠囊內(nèi)鏡的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，膠囊內(nèi)鏡無法像傳統(tǒng)內(nèi)鏡開展內(nèi)鏡下治療，即無法像傳統(tǒng)內(nèi)鏡安裝電刀或手術(shù)鉗等器械，也尚無法開展無創(chuàng)手術(shù)。針對于此，Medtronic（美敦力）已進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品在研并設(shè)計(jì)出了產(chǎn)品模型。此外，對于內(nèi)鏡臨床治療的研究產(chǎn)品還有雙頭膠囊內(nèi)鏡，即在另外一邊安裝藥物，進(jìn)行藥物靶向治療，應(yīng)用范圍可拓寬至腸道、胃部等消化道器官。膠囊內(nèi)鏡應(yīng)用于臨床治療將幫助膠囊內(nèi)鏡適配更多臨床需求。行業(yè)發(fā)展趨勢前景提升患者依從性在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于臨床的是消化內(nèi)鏡，其是一種重要的內(nèi)鏡下診斷與治療方式。但是，傳統(tǒng)的插入式消化內(nèi)鏡在介入體內(nèi)過程中，會給患者帶來創(chuàng)痛感，或需要進(jìn)行麻醉后應(yīng)用。操作繁瑣、創(chuàng)痛感大幅降低患者依從性，從而影響內(nèi)鏡診斷效果減少傳統(tǒng)膠囊內(nèi)鏡檢測盲區(qū)膠囊內(nèi)鏡憑借無創(chuàng)、便捷、無交叉感染等優(yōu)點(diǎn)在消化道疾病臨床診斷上開展運(yùn)用。而又由于胃部體積較大，膠囊內(nèi)鏡體積小而導(dǎo)致膠囊內(nèi)鏡在胃內(nèi)存有檢測盲點(diǎn)，給實(shí)際臨床應(yīng)用造成不便。而磁控膠囊內(nèi)鏡通過外部磁力控制，提升了膠囊內(nèi)鏡在胃部的運(yùn)動控制方式，減少膠囊內(nèi)鏡應(yīng)用于胃部檢測的盲區(qū)。自主AI閱片膠囊內(nèi)鏡新技術(shù)領(lǐng)域布局與自身產(chǎn)品參數(shù)密切相關(guān)，膠囊內(nèi)鏡拍攝頻率越快，將生成更多數(shù)量的照片，進(jìn)而使診斷醫(yī)生的閱片數(shù)量顯著上升。膠囊內(nèi)鏡從患者吞服后至排出體外，工作時間在6-8小時。膠囊內(nèi)鏡拍攝頻率多在2-4幀/秒，現(xiàn)有產(chǎn)品最高可達(dá)85幀/秒。一顆膠囊內(nèi)鏡從工作到結(jié)束可生成數(shù)萬甚至數(shù)十萬張圖片，顯著增加了診斷醫(yī)生的工作負(fù)擔(dān)。通過對膠囊內(nèi)鏡行業(yè)具有8年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的資深的專家訪談得知，熟練的診斷醫(yī)生一次閱片需要耗費(fèi)數(shù)小時，影響醫(yī)生診斷效率，降低臨床資源的利用程度。而AI自主閱片技術(shù)將通過智能識別、數(shù)據(jù)標(biāo)記、算法開發(fā)、深度學(xué)習(xí)等大數(shù)據(jù)應(yīng)用技術(shù)，批量學(xué)習(xí)、比對膠囊內(nèi)鏡生成的圖片，并對影像報(bào)告進(jìn)行結(jié)構(gòu)化處理，從而大幅提升診斷醫(yī)生的診斷效率，減輕醫(yī)生負(fù)擔(dān)，優(yōu)化臨床資源配置。內(nèi)鏡臨床治療專家介紹，膠囊內(nèi)鏡不是臨床推薦的“金標(biāo)準(zhǔn)”，原因在于，受限于膠囊內(nèi)鏡的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，膠囊內(nèi)鏡無法像傳統(tǒng)內(nèi)鏡開展內(nèi)鏡下治療，即無法像傳統(tǒng)內(nèi)鏡安裝電刀或手術(shù)鉗等器械，也尚無法開展無創(chuàng)手術(shù)。針對于此，Medtronic（美敦力）已進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品在研并設(shè)計(jì)出了產(chǎn)品模型。此外，對于內(nèi)鏡臨床治療的研究產(chǎn)品還有雙頭膠囊內(nèi)鏡，即在另外一邊安裝藥物，進(jìn)行藥物靶向治療，應(yīng)用范圍可拓寬至腸道、胃部等消化道器官。膠囊內(nèi)鏡應(yīng)用于臨床治療將幫助膠囊內(nèi)鏡適配更多臨床需求。16機(jī)遇與挑戰(zhàn)17競爭格局競爭格局內(nèi)窺鏡行業(yè)目前國產(chǎn)化率不足20%，國產(chǎn)品牌的競爭主要集中在中低端市場。近年來我國內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)通過技術(shù)引進(jìn)和自主研發(fā)，使得產(chǎn)品質(zhì)量與進(jìn)口產(chǎn)品的差距不斷縮小，憑借優(yōu)秀的性能和價格優(yōu)勢，在中高端市場取得一定的優(yōu)勢。目前國家鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新和推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)