《農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)字化改造技術(shù)規(guī)范》

2農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)字化改造技術(shù)規(guī)范GB30871危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)特殊作業(yè)安全GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本GB/T25070信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)安全設(shè)計(jì)技術(shù)GB/T32854工業(yè)自動(dòng)化系統(tǒng)與集成制造系統(tǒng)先進(jìn)控制與優(yōu)化軟件GB/T33009工業(yè)自動(dòng)化和控制系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)GB/T42021工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)總體網(wǎng)GB/T42562工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)選型要求AQ/T3034化工過(guò)程安全管理導(dǎo)則3.1數(shù)字化改造digitaltransfo4縮略語(yǔ)5G：第五代移動(dòng)通信技術(shù)（5thGenerationMobileAGV：自動(dòng)導(dǎo)引運(yùn)輸車(chē)（AutomatedGuidedVehicle）AI：人工智能（ArtificialIntelligence）APC：先進(jìn)控制系統(tǒng)（AdvancedProcessControl）APS：高級(jí)計(jì)劃與排程（AdvancedPlanningandScheduling）3BI：智能商務(wù)報(bào)表系統(tǒng)(BusinessIntelligencDCS：集散控制系統(tǒng)（DistributedControlSysteEAM：企業(yè)資產(chǎn)管理系統(tǒng)（EnterpriseERP：企業(yè)資源計(jì)劃（EnterpriseResourcePlGIS：地理信息系統(tǒng)（GeographicKPI：關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)（KeyPerformanceIndicatHSE：健康安全環(huán)境系統(tǒng)（HealthSafetyEnvironmentalMLIMS：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LaboratoryInformaMES：生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)（ManufacturingExOA：辦公自動(dòng)化（OfficeAutomPLC：可編程邏輯控制器（ProgrammableLogicControllPID：比例微分積分反饋控制回路（Proportion、IntegratiRTO：蓄熱式焚燒爐(RegenerativeThermalOxVPN：虛擬專(zhuān)用網(wǎng)絡(luò)（VirtualPrivateNetwoWMS：倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WarehouseManagementSystem）5.1.1適用性5.1.2前瞻性所用技術(shù)具有行業(yè)領(lǐng)先特征，適度超前，能夠滿(mǎn)足企業(yè)未來(lái)3-5年的應(yīng)用和發(fā)展4生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理涉及企業(yè)全業(yè)務(wù)流程，企業(yè)全員參與，共同推7.2工業(yè)數(shù)據(jù)采集企業(yè)應(yīng)建設(shè)工業(yè)數(shù)據(jù)采集軟硬件設(shè)施，支持TCP/IP及本企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所需的各類(lèi)工業(yè)控制和通信7.3企業(yè)數(shù)據(jù)中心7,4企業(yè)級(jí)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)5料配比等要求嚴(yán)格等特點(diǎn)，重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)線的柔性化調(diào)整、生產(chǎn)執(zhí)行的精益化管理等。能，實(shí)現(xiàn)單一工序的生產(chǎn)調(diào)度、執(zhí)行、平穩(wěn)執(zhí)行質(zhì)量，自動(dòng)記錄工藝波動(dòng)，從波動(dòng)幅度、時(shí)間維度等8.1.7.2車(chē)間考核生產(chǎn)成本效益，包括原輔料、公用工程、其他成本以及產(chǎn)品量?jī)r(jià)等。8.1.7.3裝置考核在用率和完好率，包括運(yùn)行平穩(wěn)率、產(chǎn)能利用率及生產(chǎn)效益等。8.1.7.4班組考核操作效率，包括操作平穩(wěn)度、操作合格率和產(chǎn)量質(zhì)量合格率等。8.1.9.1屬于政府監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)完成全流程自動(dòng)化控制配置和功能提化控制程度較高的原藥生產(chǎn)應(yīng)參照GB/T328。8.1.9.3未建立DCS等自動(dòng)化控制68.2操作與批次管理8.2.1.1實(shí)現(xiàn)對(duì)完整工藝指令單與操作規(guī)程下達(dá)，細(xì)化至單一工序，確保單一工序質(zhì)量的合格性、穩(wěn)料投料的齊套性、合規(guī)性檢查，核對(duì)投料的品名、批次、投料量等，避免少投、多投、錯(cuò)投?，F(xiàn)對(duì)生產(chǎn)操作的全流程信息采集與記錄，對(duì)操作規(guī)程的全流程記錄操作人員的執(zhí)行過(guò)程以及突發(fā)狀況的8.2.6.1宜利用生產(chǎn)任務(wù)批次號(hào)為工序、檢化驗(yàn)以及成品建立各自的子批次號(hào)，圍繞生產(chǎn)的全生命周8.2.6.2宜利用生產(chǎn)任務(wù)批次號(hào)，關(guān)聯(lián)配方單、工藝記錄、操作任務(wù)以及檢化驗(yàn)單等，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)批次8.3設(shè)備管理8.3.1.1包括設(shè)備完整性、預(yù)測(cè)性維修，實(shí)現(xiàn)設(shè)備基礎(chǔ)信息管理、在線監(jiān)測(cè)、全生命周期管控、績(jī)效8.3.1.2包括且不限于：基礎(chǔ)管理、全生命周期管理、狀態(tài)監(jiān)測(cè)、智能巡檢、預(yù)防性維修，宜建設(shè)預(yù)78.3.3.2前期管理功能，實(shí)現(xiàn)設(shè)備選型、采購(gòu)、安8.3.3.5巡檢功能，實(shí)現(xiàn)與智能巡檢系統(tǒng)相關(guān)8.3.3.6檢維修管理功能，實(shí)現(xiàn)故障報(bào)修或檢修工單申報(bào)，對(duì)實(shí)際進(jìn)度與計(jì)劃進(jìn)度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)糾偏，工單處理流程管理，實(shí)現(xiàn)設(shè)備“異常故障-報(bào)修-檢修-隱患消除8.3.3.7報(bào)廢管理功能，實(shí)現(xiàn)企業(yè)設(shè)備的報(bào)廢規(guī)范流程管理。8.3.3.8備品備件管理功能，實(shí)現(xiàn)備品備件領(lǐng)用、入出庫(kù)管理，庫(kù)存數(shù)量更新，高低儲(chǔ)預(yù)警管理和溯8.3.4.1包括設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)關(guān)鍵指標(biāo)的采集、8.3.4.2對(duì)重點(diǎn)設(shè)備，應(yīng)基于腐蝕在線監(jiān)測(cè)、機(jī)組狀態(tài)在線監(jiān)測(cè)、機(jī)泵群狀態(tài)在線監(jiān)測(cè)、電渦流腐蝕包括年度（月度）預(yù)防性維修計(jì)劃、計(jì)劃執(zhí)行提b)計(jì)劃執(zhí)行提醒與報(bào)警功能，實(shí)現(xiàn)預(yù)防性維修計(jì)劃執(zhí)行到期8通過(guò)設(shè)備各項(xiàng)KPI指標(biāo)合理計(jì)算企業(yè)內(nèi)設(shè)備使用生產(chǎn)情況。包括完好率、故障率、投用率、密封點(diǎn)8.4質(zhì)量管理（QMS）8.4.2.1通過(guò)采集現(xiàn)場(chǎng)的各類(lèi)在線分析儀表、反映生產(chǎn)狀態(tài)的其他實(shí)時(shí)參數(shù)，實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)線運(yùn)行情8.4.3.1立足檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢化驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)，對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)業(yè)務(wù)、實(shí)驗(yàn)室資源等進(jìn)行全面的過(guò)程控制與8.4.3.2包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)采集、方法設(shè)計(jì)、任務(wù)執(zhí)進(jìn)行在線實(shí)時(shí)追溯，實(shí)現(xiàn)批次產(chǎn)品可追溯到采購(gòu)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的全過(guò)程。8.4.5.1實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理業(yè)務(wù)和流程的管理，與生產(chǎn)管理、采購(gòu)管理、銷(xiāo)售管理等系統(tǒng)銜接，建立指標(biāo)8.4.5.2同時(shí)宜綜合考慮農(nóng)藥企業(yè)“雙證”的管理要求以及企業(yè)本身的質(zhì)量管控體系要求，實(shí)現(xiàn)對(duì)于9宜包括訂單管理、進(jìn)出廠管理、無(wú)人磅房、計(jì)量a)無(wú)人磅房功能，通過(guò)一卡通、無(wú)人值守磅房/遠(yuǎn)程集中值守、自動(dòng)裝卸等，打通企業(yè)供銷(xiāo)和內(nèi)供相應(yīng)的查詢(xún)和管理方法，滿(mǎn)足企業(yè)在統(tǒng)計(jì)和物料追溯方面的各項(xiàng)卸搬運(yùn)與碼垛、入庫(kù)作業(yè)、在庫(kù)管理、出庫(kù)作業(yè)8.5.3.4宜與智能立體倉(cāng)庫(kù)集成整合，自動(dòng)進(jìn)行入/出庫(kù)握生產(chǎn)任務(wù)安排、未來(lái)對(duì)物料的需求量、配送的具體時(shí)間和地8.5.4.2銷(xiāo)售部門(mén)或下游客戶(hù)可根據(jù)廠區(qū)和外部物流系統(tǒng)提供的信息，實(shí)時(shí)掌握和了解用戶(hù)訂單的交8.6.1.1應(yīng)實(shí)現(xiàn)能源統(tǒng)計(jì)、能源計(jì)劃、能8.6.1.2根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃生成能源需求計(jì)劃，根據(jù)能源需求計(jì)劃調(diào)配能源供應(yīng)計(jì)劃、產(chǎn)能計(jì)劃、節(jié)能計(jì)8.6.1.3通過(guò)對(duì)能源數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析，形成各類(lèi)能耗情況報(bào)表，對(duì)生產(chǎn)裝置能耗情況進(jìn)行實(shí)時(shí)分析9.1.1.1應(yīng)實(shí)現(xiàn)與財(cái)務(wù)相關(guān)業(yè)務(wù)的審批管理，包括應(yīng)收賬款、應(yīng)付賬款、出納、預(yù)算、費(fèi)用、物料和9.1.1.2宜與其他業(yè)務(wù)模塊充分集成，業(yè)務(wù)活動(dòng)實(shí)時(shí)反映，財(cái)務(wù)實(shí)時(shí)監(jiān)控業(yè)務(wù)活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)收款到銷(xiāo)售制、制造標(biāo)準(zhǔn)。宜建設(shè)高級(jí)計(jì)劃與排程（APS）提升計(jì)劃與排產(chǎn)效率，支撐高效、柔性9.4銷(xiāo)售管理9.4.1.1應(yīng)實(shí)現(xiàn)整個(gè)銷(xiāo)售業(yè)務(wù)流程管理，包括銷(xiāo)售基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、客戶(hù)關(guān)系、銷(xiāo)售計(jì)劃、銷(xiāo)售訂單、收貨9.5資產(chǎn)管理（EAM）9.6全面預(yù)算管理9.7“雙證”管理9.8.1職業(yè)健康b)勞保用品管理功能，實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)、購(gòu)置、出入庫(kù)、領(lǐng)用、9.8.2.2包括且不限于：安全管理基礎(chǔ)信息管理、重大危險(xiǎn)源安全管理、雙重預(yù)防機(jī)制、特殊作業(yè)許9.8.2.3宜拓展建設(shè)全員安全生產(chǎn)責(zé)任體系運(yùn)行管理及考核、數(shù)字交付及數(shù)字孿生、設(shè)備完整性管理9.8.3環(huán)保管理b)環(huán)境裝置運(yùn)行管理功能實(shí)現(xiàn)對(duì)環(huán)保設(shè)備，如RTO、氮氧化本臺(tái)賬，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)成本的精準(zhǔn)控制以及三廢產(chǎn)生、處置的合包括且不限于：綜合辦公、移動(dòng)應(yīng)用、行政后勤、人力資源、知識(shí)與研發(fā)、人員績(jī)效管理等。c)行政后勤具備宿舍、車(chē)輛、一卡通、食堂和廠區(qū)等多場(chǎng)景管理應(yīng)用模塊?；⒔?jīng)營(yíng)目標(biāo)、員工需求、組織機(jī)構(gòu)、薪酬體系等來(lái)建立人力資源管活動(dòng)的全生命周期進(jìn)行管理，包括系統(tǒng)、文檔能，實(shí)現(xiàn)對(duì)個(gè)人的績(jī)效統(tǒng)計(jì)，利用數(shù)字化的考評(píng)模型分權(quán)重、11.2預(yù)測(cè)預(yù)警成本）、經(jīng)營(yíng)、關(guān)鍵設(shè)備、能源、安