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文檔簡介
應(yīng)急醫(yī)用模塊化集成系統(tǒng)國家市場監(jiān)督管理總局國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會IGB/T44008—2024前言 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 24技術(shù)要求 25展開撤收 76標(biāo)識、包裝、運(yùn)輸和貯存 7附錄A(規(guī)范性)集成系統(tǒng)的配置要求 9附錄B(規(guī)范性)集成系統(tǒng)設(shè)施的使用要求 附錄C(資料性)集成系統(tǒng)的維護(hù) 附錄D(資料性)集成系統(tǒng)的組配布局 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由全國潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC319)提出并歸口。本文件起草單位:蘇州江南航天機(jī)電工業(yè)有限公司、航天科工集團(tuán)第十研究院、中冶天工集團(tuán)有限公司、軍事科學(xué)院系統(tǒng)工程研究院衛(wèi)勤保障技術(shù)研究所、深圳市生物與工業(yè)潔凈行業(yè)協(xié)會、北京海鷹科技情報(bào)研究所、中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會、中國電子工程設(shè)計(jì)院有限公司、中國建筑科學(xué)研究院有限公司、貴州航天特種車有限責(zé)任公司、中國中元國際工程有限公司、深圳市瑞利醫(yī)療科技有限責(zé)任公司、常州云燕醫(yī)療科技有限公司、中國合格評定國家認(rèn)可中心、中國人民解放軍空軍特色醫(yī)學(xué)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、天津大學(xué)、交通運(yùn)輸部水運(yùn)科學(xué)研究院、江西江鈴汽車集團(tuán)改裝車股份有限公司、北京戴納實(shí)驗(yàn)科技有限公司、北京醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、首都醫(yī)學(xué)大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、中國電子系統(tǒng)工程第四建設(shè)有限公司、中國電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司、中船海神醫(yī)療科技有限公司、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、仲愷農(nóng)業(yè)工程學(xué)院、河北首力科技有限公司、深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司。1GB/T44008—2024應(yīng)急醫(yī)用模塊化集成系統(tǒng)通用技術(shù)要求本文件規(guī)定了應(yīng)急醫(yī)用模塊化集成系統(tǒng)的技術(shù)要求及展開撤收、標(biāo)識、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。本文件適用于應(yīng)急醫(yī)用模塊化集成系統(tǒng)的設(shè)計(jì)指導(dǎo)、標(biāo)識、驗(yàn)收和應(yīng)用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T1413系列1集裝箱分類、尺寸和額定質(zhì)量GB3838地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB/T3917.3紡織品織物撕破性能第3部分:梯形試樣撕破強(qiáng)力的測定GB/T3923.1紡織品織物拉伸性能第1部分:斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長率的測定(條樣法)GB/T5338.1系列1集裝箱技術(shù)要求和試驗(yàn)方法第1部分:通用集裝箱GB/T5455紡織品燃燒性能垂直方向損毀長度、陰燃和續(xù)燃時(shí)間的測定GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB8410汽車內(nèi)飾材料的燃燒特性GB14050系統(tǒng)接地的型式及安全技術(shù)要求GB/T14848地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T17382系列1集裝箱裝卸和栓固GB18466醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB18484危險(xiǎn)廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)GB18582建筑用墻面涂料中有害物質(zhì)限量GB/T20145燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性GB/T29478移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室有害廢物管理規(guī)范GB/T38800應(yīng)急醫(yī)用模塊化隔離單元通用技術(shù)要求GB50325民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制標(biāo)準(zhǔn)GB50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50686傳染病醫(yī)院建筑施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50849傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范GBZ130放射診斷放射防護(hù)要求HJ2029醫(yī)院污水處理工程技術(shù)規(guī)范WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范WS/T311醫(yī)院隔離技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)WS/T509重癥監(jiān)護(hù)病房醫(yī)院感染預(yù)防與控制規(guī)范YY9706.102醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼2GB/T44008—2024容要求和試驗(yàn)YY9706.269醫(yī)用電氣設(shè)備第2-69部分:氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。醫(yī)用模塊moduleformedicaluse分別具備醫(yī)療診斷、救治、相關(guān)后勤服務(wù)保障及特定醫(yī)用功能,可靈活組配便于運(yùn)輸?shù)墓δ軉卧?。由醫(yī)用模塊組成,能夠快速運(yùn)至指定區(qū)域集成展開,構(gòu)成符合醫(yī)療救治環(huán)境基本要求的組合空間??煞磸?fù)拼裝、拆卸,重復(fù)使用。注:簡稱集成系統(tǒng)。4技術(shù)要求4.1一般要求4.1.1應(yīng)急醫(yī)用模塊化集成系統(tǒng)至少應(yīng)具備維系生命體征和緊急醫(yī)療處置的必要設(shè)施。4.1.2展開后的集成系統(tǒng)主體一般由醫(yī)療救治、病房和后勤保障三個(gè)部分組成。醫(yī)療救治部分以高強(qiáng)度材質(zhì)(如氣肋帳篷)構(gòu)成通道頂部,銜接各相關(guān)醫(yī)用模塊。病房部分可在醫(yī)療救治部分附近并與其連接,其內(nèi)可設(shè)功能單元。4.1.3集成系統(tǒng)應(yīng)能根據(jù)需求,在急診急救、醫(yī)技保障、醫(yī)療收治、信息化、后勤保障、醫(yī)廢與污水處置等多種模塊中選配組合。集成系統(tǒng)配置要求按照附錄A,使用要求按照附錄B,維護(hù)參見附錄C,組配布局見附錄D。4.1.4功能單元宜為獨(dú)立成套的可移動(dòng)設(shè)備,并具備快速配置、內(nèi)部空間可在一定范圍內(nèi)調(diào)整的功能。4.1.5應(yīng)設(shè)置疏散通道及應(yīng)急出口,配置相關(guān)消防設(shè)施。4.1.6帳篷應(yīng)符合GB/T3917.3和GB/T3923.1的相關(guān)規(guī)定,集裝箱應(yīng)符合GB/T1413、GB/T5338.1和GB/T17382的有關(guān)規(guī)定,潔凈手術(shù)模塊(單元)主要環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合GB50333的有關(guān)規(guī)定,重癥監(jiān)護(hù)單元主要功能應(yīng)符合WS/T509的有關(guān)要求,隔離單元應(yīng)符合WS/T311的有關(guān)要求。4.1.7方艙分為固定式和可擴(kuò)展式,由堅(jiān)固材料組合形成可移動(dòng)的整體,應(yīng)具備較好的氣密、光密、水密和保溫等性能。4.1.9儲運(yùn)狀態(tài)下宜采用方艙/集裝箱+箱組的主體結(jié)構(gòu)形式。4.1.10帳篷類使用壽命應(yīng)不小于3年、貯存壽命應(yīng)不小于10年。方艙和集裝箱類使用、貯存壽命不小于20年。4.2應(yīng)用環(huán)境要求4.2.1選址4.2.1.1地形宜規(guī)整、地質(zhì)構(gòu)造穩(wěn)定、地勢較高且不受洪澇威脅的地段。4.2.1.2場地應(yīng)為平整開闊、排水良好的堅(jiān)實(shí)地面,宜選擇自然坡度小于5%的用地。4.2.1.3難以到達(dá)事發(fā)地時(shí),宜就近選址,便于與直升機(jī)銜接且不受直升機(jī)起降的影響。4.2.1.4宜選擇方便獲取市政管網(wǎng)水或河道三類水的場地。4.2.1.5呼吸道傳染病集成系統(tǒng)宜布置在場地全年最小頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè),治療模塊與周邊建筑或公共3活動(dòng)場所間距不小于20m。應(yīng)能在我國絕大部分區(qū)域的自然環(huán)境下正常工作。在規(guī)定的極值條件下貯存后,應(yīng)能正常使用。其工作和貯存環(huán)境要求見表1。序號自然環(huán)境條件1工作環(huán)境溫度—40℃~+46℃2貯存極限溫度方艙、集裝箱、帳篷和在其內(nèi)固定的醫(yī)療設(shè)施其他配備設(shè)施按其說明書貯存要求3相對濕度4風(fēng)速展開、撤收作業(yè)5淋雨帳篷2mm/min,持續(xù)1h方艙、集裝箱6mm/min,持續(xù)1h6海拔高度4.3方艙承載及模塊技術(shù)要求b)集中載荷:面積為500mm×500mm,載荷10kN;c)點(diǎn)載荷:面積為10mm×10mm的4個(gè)承壓點(diǎn),分布成正方形的4個(gè)角,相鄰點(diǎn)中心距300mm,點(diǎn)載荷1kN。b)集中載荷:面積為300mm×600mm,載荷3kN。4.3.2集成系統(tǒng)各模塊內(nèi)溫度、相對濕度、照度、換氣次數(shù)、新風(fēng)量等宜可控,環(huán)境參數(shù)表2模塊內(nèi)環(huán)境參數(shù)要求序號模塊溫度℃相對濕度%照度送風(fēng)量次/h換氣次數(shù)(次/h)或新風(fēng)量m3/(h·人)1急診急救分診30~70≥2或≥402急救30~70≥2或≥403診療30~70≥2或≥404藥房20~2630~70≥2或≥405醫(yī)護(hù)工作區(qū)20~2630~70≥2或≥404GB/T44008—2024表2模塊內(nèi)環(huán)境參數(shù)要求(續(xù))序號模塊溫度℃相對濕度%照度送風(fēng)量次/h換氣次數(shù)(次/h)或新風(fēng)量6醫(yī)技保障手術(shù)20~2630~65≥2或≥407影像診斷20~2630~65≥2或≥408臨床檢驗(yàn)20~2630~65≥2或≥409消毒供應(yīng)30~60≥2或≥40產(chǎn)房20~2630~65≥2或≥40血液保障20~2630~70≥2或≥40醫(yī)療收治普通病房30~70≥2或≥40隔離病房30~70≥12或≥40重癥監(jiān)護(hù)病房30~70≥2或≥40信息化信息通信20~2630~70后勤保障衛(wèi)浴 餐飲 住宿生活供水 醫(yī)療用水供配電燃油供給氧氣保障醫(yī)廢與污水處置污物收集污水處置醫(yī)廢無害化處置 4.3.3集成系統(tǒng)各模塊應(yīng)滿足應(yīng)急狀態(tài)下的基本醫(yī)療需求。4.3.4急診急救模塊應(yīng)設(shè)置在集成系統(tǒng)中便于銜接急救車且利于擔(dān)架車、輪椅車停放的位置。4.3.5手術(shù)模塊宜具備遠(yuǎn)程會診功能,潔凈手術(shù)室主要環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合GB50333的有關(guān)規(guī)定。4.3.6影像診斷模塊X射線機(jī)防護(hù)設(shè)計(jì)應(yīng)符合GBZ130的有關(guān)規(guī)定,核磁防護(hù)屏蔽設(shè)計(jì)應(yīng)符合設(shè)備的有關(guān)規(guī)定。4.3.7消毒供應(yīng)模塊消毒衛(wèi)生應(yīng)符合WS310.1的有關(guān)規(guī)定。4.3.8普通病房模塊宜配備充裕,普通病房及重癥監(jiān)護(hù)病房的內(nèi)部間距滿足醫(yī)療設(shè)施設(shè)備通過條件,其中重癥監(jiān)護(hù)病房模塊的配備比例應(yīng)滿足使用需求。4.3.9連接通道應(yīng)具備連接各功能模塊的能力,為各類人員、設(shè)備提供通行通道,通道寬度應(yīng)考慮集成系統(tǒng)的規(guī)模和流通量。污染通道與潔凈通道間應(yīng)設(shè)置緩沖區(qū)。4.3.10信息通信模塊應(yīng)具備通信組網(wǎng)能力,對內(nèi)能通過有線或無線接入系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò),對外能通過移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)或衛(wèi)星進(jìn)行遠(yuǎn)程通信。5GB/T44008—20244.3.11生活供水模塊水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的有關(guān)規(guī)定。4.3.12醫(yī)療用水模塊純化水水質(zhì)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,消毒水水質(zhì)應(yīng)符合醫(yī)療工藝的要求。4.3.13燃油供給模塊應(yīng)具備支持集成系統(tǒng)全負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)48h的能力,燃油補(bǔ)給間隔時(shí)長不低于24h。4.3.14污物收集模塊應(yīng)具備系統(tǒng)污物封閉收集和集中打包能力。4.3.15醫(yī)療廢物無害化處置模塊應(yīng)具備對醫(yī)療垃圾和生活垃圾進(jìn)行無害化處理的能力,尾氣排放應(yīng)符合GB18484或當(dāng)?shù)丨h(huán)保的有關(guān)規(guī)定。4.4外圍護(hù)結(jié)構(gòu)要求4.4.1外圍護(hù)結(jié)構(gòu)宜滿足隔熱、隔聲、防振、抗沖擊、防蟲、防腐及密封性要求,宜選用接縫少、接合緊密的材料。4.4.2帳篷材質(zhì)阻燃性能應(yīng)符合GB/T5455的有關(guān)規(guī)定。4.4.3應(yīng)采用密閉窗,不宜采用木制門窗。玻璃應(yīng)耐撞擊、防破碎。4.4.4門窗材料應(yīng)具備使用壽命長、耐腐蝕、不脫落、易保養(yǎng)、重量輕、強(qiáng)度高、不易褪色、密封性能好等特性。4.5.1方艙/集裝箱內(nèi)飾應(yīng)符合GB8410的有關(guān)規(guī)定,選用符合阻燃要求的材料。4.5.2內(nèi)飾表面應(yīng)耐弱酸、堿腐蝕,能耐受醫(yī)用清洗劑和消毒劑,具有一定的抗沖擊性能、耐候性能。4.5.3內(nèi)飾、地面應(yīng)不產(chǎn)塵、不積塵,便于清掃或沖洗。4.5.4材料中有害物質(zhì)含量應(yīng)符合GB50325和GB18582的有關(guān)規(guī)定。4.6電氣系統(tǒng)要求4.6.1應(yīng)采用“集中供電,分區(qū)控制”供配電方式,由供配電主模塊供電至各分區(qū)供配電模塊,再由分區(qū)供配電模塊輸送至各用電模塊,構(gòu)成三相四線制的輸配電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。4.6.2應(yīng)支持一種或多種供電模式,包括但不限于發(fā)電機(jī)組、市電接入等多種供電模式。4.6.3應(yīng)配備發(fā)電機(jī)組保障系統(tǒng)自主運(yùn)行,對手術(shù)室等重點(diǎn)部位應(yīng)配備小型發(fā)電機(jī)組保障用電,對連續(xù)性要求較高的設(shè)備應(yīng)增設(shè)專用的不間斷電源。4.6.4應(yīng)具備過欠壓、漏電、過載報(bào)警及保護(hù)功能。4.6.5應(yīng)按照GB14050的有關(guān)規(guī)定,具備良好的電源接地和信號接地。4.6.6各用電模塊輸入端應(yīng)設(shè)置防感應(yīng)雷保護(hù)裝置,根據(jù)實(shí)際應(yīng)用情況,選配防直擊雷保護(hù)裝置。4.6.7外部線纜應(yīng)進(jìn)行防護(hù)性設(shè)計(jì)。4.6.8醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求應(yīng)符合YY9706.102的有關(guān)規(guī)定。4.6.9手術(shù)、產(chǎn)房、影像診斷等模塊的入口處應(yīng)設(shè)置工作警示信號燈。4.6.10手術(shù)、臨床檢驗(yàn)、病房等需要滅菌消毒的模塊應(yīng)設(shè)置滅菌燈,滅菌燈與其他照明燈應(yīng)用不同開關(guān)控制,其開關(guān)應(yīng)便于識別和操作。4.6.11照明設(shè)計(jì)應(yīng)采用高能效、高顯色性光源。當(dāng)采用LED燈具時(shí),應(yīng)按GB/T20145的有關(guān)規(guī)定檢測光生物安全性(無藍(lán)光危害和紫外線危害),達(dá)到“無危險(xiǎn)類”標(biāo)準(zhǔn)。4.7智能化系統(tǒng)要求4.7.1集成系統(tǒng)應(yīng)具備遠(yuǎn)程通信能力,各模塊間可便捷地互聯(lián)互通。4.7.2集成系統(tǒng)應(yīng)有醫(yī)護(hù)人員緊急呼叫和應(yīng)答功能。4.7.3具有視頻監(jiān)控系統(tǒng),必要時(shí)可對各模塊內(nèi)傷病員的情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。4.7.4應(yīng)具備對各模塊供配電情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測的能力。6GB/T44008—20244.7.5應(yīng)具備對通風(fēng)、空調(diào)、氧氣等重要設(shè)備運(yùn)行情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測的能力。4.7.6宜配備電子病歷系統(tǒng)(EMRS)、醫(yī)療信息系統(tǒng)(HIS)、臨床檢驗(yàn)系統(tǒng)(LIS)和醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)(PACS)。4.8給排水系統(tǒng)要求4.8.1宜采用分區(qū)域給排水方式。4.8.2采用地表水為水源時(shí)應(yīng)符合GB3838的有關(guān)規(guī)定,采用地下水為水源時(shí)應(yīng)符合GB/T14848的有關(guān)規(guī)定。4.8.3醫(yī)療用水模塊和生活供水模塊應(yīng)設(shè)置在衛(wèi)生、通風(fēng)條件良好的區(qū)域。各模塊易產(chǎn)生積水的區(qū)域應(yīng)設(shè)置地漏。4.8.4外部給排水管路不宜過長、過多,管路本體采用易收納、可快速展開的材質(zhì),接頭采用快插形式,不應(yīng)有管路漏水、供排水不暢等現(xiàn)象。4.8.5醫(yī)療污水排放應(yīng)符合GB18466和HJ2029的有關(guān)規(guī)定。4.8.6呼吸道傳染病集成系統(tǒng)給排水還應(yīng)符合如下要求:a)用水點(diǎn)應(yīng)采用非接觸式或非手動(dòng)開關(guān);b)所用的潔具應(yīng)采用易于清潔和消毒的設(shè)備;c)污水經(jīng)消毒處理后方可排出。4.9氧氣要求4.9.1宜采用氧氣瓶或制氧設(shè)備供氧,制氧設(shè)備應(yīng)符合YY9706.269的有關(guān)規(guī)定。4.9.2外部氧氣管路本體應(yīng)采用易收納、可快速展開的材質(zhì),接頭采用快插形式,且保證密封良好。4.9.3外部氧氣管路應(yīng)進(jìn)行可靠性設(shè)計(jì),鋪設(shè)時(shí)應(yīng)遠(yuǎn)離易產(chǎn)生火源的區(qū)域。當(dāng)管路某一處出現(xiàn)破損時(shí),應(yīng)能對氧氣管路的兩端進(jìn)行局部鎖閉,不影響其他用氧終端。4.9.4用氧終端供氧壓力應(yīng)為0.4MPa~0.45MPa。4.9.5氧氣保障模塊應(yīng)進(jìn)行備份設(shè)計(jì),且設(shè)置異常報(bào)警裝置。4.10通風(fēng)空調(diào)要求4.10.1各模塊空調(diào)系統(tǒng)宜獨(dú)立,單獨(dú)成系統(tǒng)。4.10.2空調(diào)冷熱源宜采用直膨式空調(diào)機(jī)組,宜設(shè)置電加熱、燃油暖風(fēng)機(jī)等輔助熱源設(shè)備。4.10.3易產(chǎn)生氣味、水汽和潮濕作業(yè)的場所,應(yīng)設(shè)排風(fēng)。4.10.4臨床檢驗(yàn)、消毒供應(yīng)等污染較嚴(yán)重的模塊,應(yīng)設(shè)局部排風(fēng)。4.10.5各模塊內(nèi)氣流組織應(yīng)有利于氣流由被污染風(fēng)險(xiǎn)低的空間流向被污染風(fēng)險(xiǎn)高的空間,最大限度減少模塊內(nèi)回流與渦流,宜采用上送下排方式。4.10.6無特殊要求時(shí)不應(yīng)在空調(diào)機(jī)組內(nèi)安裝臭氧、能產(chǎn)生有害氣體或能刺激微生物變異等消毒裝置。4.10.7集成系統(tǒng)中的潔凈模塊應(yīng)采用阻隔式空氣凈化裝置作為模塊的送風(fēng)末端。4.10.8涉及高危險(xiǎn)性揮發(fā)物質(zhì)或氣體產(chǎn)生時(shí),應(yīng)配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排風(fēng)柜,排風(fēng)機(jī)應(yīng)設(shè)置在排風(fēng)管路末端。4.10.9應(yīng)在操作病原微生物樣本的模塊內(nèi)配備生物安全柜,在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點(diǎn)的上方附近不應(yīng)設(shè)送風(fēng)口。4.10.10設(shè)置生物安全柜采用機(jī)械通風(fēng)的模塊,模塊內(nèi)氣流組織要求應(yīng)符合GB50346的有關(guān)規(guī)定。4.10.11空調(diào)機(jī)組宜設(shè)置在便于日常檢修及更換的部位。4.10.12含有病原微生物等污染物質(zhì)模塊的排風(fēng),應(yīng)滿足GB/T29478要求后排放。4.10.13呼吸道傳染病集成系統(tǒng)通風(fēng)空調(diào)要求應(yīng)符合GB50849、GB50686和GB/T38800的有關(guān)7GB/T44008—2024規(guī)定。4.11模塊接口要求4.11.1供配電接口應(yīng)采用快插形式。4.11.2給排水應(yīng)采用帶自閉功能的快插形式。4.11.3氧氣集成接口應(yīng)采用帶自閉功能的快插形式,接口制式應(yīng)統(tǒng)一。4.11.4與連接通道相連接的接口,接口應(yīng)一致,保證互換性。接口尺寸應(yīng)不小于寬1.5m×高1.8m。4.11.5各模塊集成接口應(yīng)保證集成后的密封性不影響模塊原功能性能。5展開撤收5.1基礎(chǔ)要求5.1.1集成系統(tǒng)供方應(yīng)提供現(xiàn)場展開使用維護(hù)說明書和相關(guān)圖紙,明確運(yùn)輸、場地、設(shè)備設(shè)施、人員、用水、用電、用油等需求,規(guī)定操作方法和相關(guān)注意事項(xiàng),并進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)。5.1.2集成系統(tǒng)發(fā)運(yùn)前應(yīng)對技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn),保證功能性能正常,并對方艙/集裝箱運(yùn)輸固定措施進(jìn)行確認(rèn)。5.1.3安裝現(xiàn)場宜配套電源、供水、排水等接駁設(shè)施,有防疫要求的還應(yīng)有排水、排污、廢棄物處理等條件。5.1.4應(yīng)配備相應(yīng)的作業(yè)工具,如叉車、吊車和液壓車等。5.2展開要求5.2.1集成系統(tǒng)展開前應(yīng)對場地的風(fēng)向、出入口等進(jìn)行評估,確認(rèn)集成系統(tǒng)擺放方向,并對各模塊位置進(jìn)行標(biāo)定。5.2.2應(yīng)按照平面布置、起重能力、現(xiàn)場道路、施工條件等因素確定吊/叉裝方法和安裝順序。5.2.3展開時(shí)間應(yīng)不大于24h(不含醫(yī)療設(shè)備展開時(shí)間,從卸載方艙/集裝箱到位開始至系統(tǒng)展開到位、水電氣連通結(jié)束)。5.2.4集成系統(tǒng)安裝連通后應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)試和檢查。內(nèi)外部接口連接處不應(yīng)出現(xiàn)泄漏。5.3吊/叉裝要求5.3.1應(yīng)通過方艙/集裝箱頂部吊耳、底部插槽或其他預(yù)留接口進(jìn)行吊/叉裝。5.3.2吊/叉裝前應(yīng)考慮對方艙/集裝箱內(nèi)大件設(shè)備或設(shè)施進(jìn)行固定,防止滑動(dòng)、傾倒。5.3.3吊/叉裝安置過程中應(yīng)對鋪設(shè)的電纜、管路和易損件進(jìn)行防護(hù)。5.4撤收要求5.4.1集成系統(tǒng)撤收前,應(yīng)對內(nèi)部、外部進(jìn)行全面清潔、消毒,醫(yī)廢應(yīng)按相關(guān)規(guī)定處理。5.4.2集成系統(tǒng)撤收過程中應(yīng)按使用維護(hù)說明書對物資進(jìn)行裝箱,并對易損件采取保護(hù)措施。5.4.3集成系統(tǒng)撤收后,所用物資應(yīng)放進(jìn)方艙/集裝箱進(jìn)行固定運(yùn)輸。6.1應(yīng)在明顯部位設(shè)置產(chǎn)品銘牌,標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品代號、產(chǎn)品編號、出廠日期、外形尺寸、重量等信息。應(yīng)在醒目位置設(shè)置警示標(biāo)識和操作標(biāo)識。宜能通過掃描包裝上的二維碼了解本包裝體的名稱、安裝順序和總體安裝順序。8GB/T44008—20246.2凡屬移動(dòng)使用的醫(yī)療儀器、設(shè)施、電纜、管路等,應(yīng)分別按要求置入專用包裝箱包裝,在規(guī)定的位置、按規(guī)定的系固方式,可靠系固。6.3應(yīng)采用方艙或集裝箱的形式進(jìn)行運(yùn)輸,栓固接口應(yīng)符合GB/T17382的相關(guān)規(guī)定,應(yīng)能適應(yīng)公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、空運(yùn)和海運(yùn)。6.4應(yīng)貯存于通風(fēng)陰涼、防潮避雨、不易污染的場所。6.5貯存場所滿足相關(guān)防火要求。9GB/T44008—2024(規(guī)范性)集成系統(tǒng)的配置要求集成系統(tǒng)各功能模塊可根據(jù)任務(wù)需要靈活組合,形成不同規(guī)模、不同能力的集成系統(tǒng),具體配置見表A.1。表A.1集成系統(tǒng)配置表序號模塊全要素型最小型基礎(chǔ)型(典型)傳染病型(典型)非傳染病傳染病1急診急救分診2急救O3診療 O 4藥房 5醫(yī)護(hù)工作區(qū) 06醫(yī)技保障手術(shù)7影像診斷8臨床檢驗(yàn)9消毒供應(yīng)產(chǎn)房血液保障醫(yī)療收治普通病房隔離病房重癥監(jiān)護(hù)病房信息化信息通信后勤保障衛(wèi)浴餐飲0住宿生活供水 醫(yī)療用水 供配電燃油供給O氧氣保障醫(yī)廢與污水處置污物收集污水處置OO醫(yī)療廢物無害化處置序號模塊全要素型最小型基礎(chǔ)型(典型)傳染病型(典型)非傳染病傳染病注1:“●”為必配模塊,“o”為選配模塊,“—”為不適用模塊。注2:全要素型主要針對自然災(zāi)害或疫情防控完成全流程、全要素的救治與保障。注3:最小型主要針對急救環(huán)節(jié)完成緊急外科干預(yù)和處置,不收治傷病員。注4:基礎(chǔ)型(典型)主要針對野外移動(dòng)醫(yī)院救治環(huán)節(jié)完成野外移動(dòng)醫(yī)學(xué)處置,傷病員通過量150人~200人,一次完成2例手術(shù)處置,收治20名傷員并提供4張重癥監(jiān)護(hù)床位。注5:傳染病型(典型)主要針對疫情防控完成100名傳染病員的隔離收治。GB/T44008—2024(規(guī)范性)集成系統(tǒng)設(shè)施的使用要求B.1集成系統(tǒng)設(shè)施的使用一般要求集成系統(tǒng)設(shè)施的使用應(yīng)符合以下要求。a)確保系統(tǒng)水、電、氣、網(wǎng)絡(luò)、信息化連通,各模塊設(shè)備運(yùn)行正常。如有異常應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)維護(hù)人員。b)配備相應(yīng)人員在信息通信模塊內(nèi)對視頻監(jiān)控,供配電,空調(diào)、氧氣等設(shè)備運(yùn)行情況進(jìn)行實(shí)時(shí)查看,如有異常及時(shí)通知相關(guān)維護(hù)人員。c)電纜插頭的插拔在斷開電源的情況下進(jìn)行。d)不隨意增加大功率用電設(shè)備,以免電纜元器件等因負(fù)荷而損壞。e)對醫(yī)療設(shè)備的操作人員進(jìn)行專門的培訓(xùn),培訓(xùn)合格后方可操作。f)按說明書對各設(shè)備進(jìn)行操作。g)根據(jù)系統(tǒng)用水量、用油量的大小,提前對水、油進(jìn)行供給。h)系統(tǒng)的消毒按GB15982的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。B.2呼吸道傳染病集成系統(tǒng)的使用要求為避免呼吸道傳染病病毒在空氣中傳播,其集成系統(tǒng)的使用還應(yīng)符合以下要求。a)避免尖銳物體穿刺或撞擊負(fù)壓區(qū)域的內(nèi)裝飾面(側(cè)壁、頂、地及門窗),確保負(fù)壓環(huán)境的密封性。b)配備相應(yīng)人員在指揮通信模塊內(nèi)對負(fù)壓運(yùn)行情況進(jìn)行實(shí)時(shí)查看,如有異常及時(shí)通知相關(guān)維護(hù)人員。c)對醫(yī)護(hù)人員和相關(guān)使用、維護(hù)人員進(jìn)行作業(yè)流程(人流、物流)培訓(xùn)。d)傳遞窗兩側(cè)的門應(yīng)互鎖。避免損壞互鎖裝置。傳遞窗只能短時(shí)間存放物料或雜物。傳遞窗的互鎖裝置無法正常工作時(shí),及時(shí)通知相關(guān)維護(hù)人員。GB/T44008—2024(資料性)集成系統(tǒng)的維護(hù)C.1集成系統(tǒng)的維護(hù)集成系統(tǒng)的維護(hù)涉及以下事項(xiàng)。a)系統(tǒng)應(yīng)配備專門維護(hù)人員值守保障。b)系統(tǒng)的設(shè)施設(shè)備發(fā)生任何故障時(shí),均有維修人員快速響應(yīng)并及時(shí)排除故障。c)產(chǎn)品圖紙、驗(yàn)收記錄、檢測監(jiān)測記錄、事故記錄、維修記錄等由專人保管。d)建立必要的作業(yè)指導(dǎo)文件,包括但不限于:1)設(shè)備和設(shè)施操作、維護(hù)、易損件更換、耗材更換等;2)常見故障及解決方法說明;3)對火災(zāi)、地震、水災(zāi)、長時(shí)間停電等意外事件的應(yīng)急措施;4)系統(tǒng)定期檢查。e)按規(guī)定對系統(tǒng)內(nèi)的儀器儀表進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),如有異常及時(shí)更換。f)定期對系統(tǒng)管路、電纜進(jìn)行巡檢,如有異常及時(shí)維修。g)定期對門、孔口密封條進(jìn)行檢查,如老化破損及時(shí)更換h)定期對滅火器進(jìn)行檢查,如過期失效及時(shí)更換。i)極端天氣(如大風(fēng)、雨、雪)后,對各模塊連接處進(jìn)行密封檢查,如有異常及時(shí)維修。j)病人撤離后,維護(hù)人員對系統(tǒng)各模塊進(jìn)行檢查維護(hù)。系統(tǒng)停用期間每隔三個(gè)月進(jìn)行一次全面檢查;停用超過一個(gè)月時(shí),使用前進(jìn)行一次全面檢查,檢查時(shí)記錄檢測和維護(hù)情況。C.2呼吸道傳染病集成系統(tǒng)
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