(高清版)GB∕T 37708-2019 質(zhì)量管理 產(chǎn)品成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析指南

GB/T37708—2019質(zhì)量管理產(chǎn)品成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析指南國家市場監(jiān)督管理總局中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)I 12規(guī)范性引用文件 1 14原則 2 25.1總則 25.2性能數(shù)據(jù)包絡(luò)分析的對象 25.3工藝數(shù)據(jù)包絡(luò)分析的對象 25.4數(shù)據(jù)的包絡(luò)范圍 2 36.1性能數(shù)據(jù)包絡(luò)分析 36.2工藝數(shù)據(jù)包絡(luò)分析 36.3數(shù)據(jù)一致性分析 37實(shí)施與改進(jìn) 37.1總則 37.2策劃 37.3采集 37.4分析 37.5評(píng)價(jià) 47.6改進(jìn) 4ⅢGB/T37708—2019本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC151)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國航天科工集團(tuán)第二研究院、中國航天科工集團(tuán)第二總體設(shè)計(jì)部、中國計(jì)量大GB/T37708—2019本標(biāo)準(zhǔn)為組織提供了實(shí)施成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析的方法，以幫助組織應(yīng)對系統(tǒng)復(fù)雜、成本高的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的各種質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。注1:本標(biāo)準(zhǔn)所涉及的產(chǎn)品指組織為顧客提供的特定產(chǎn)品。b)產(chǎn)品研制和開發(fā)階段較多，性能指標(biāo)要求高；c)產(chǎn)品研制和生產(chǎn)對組織的發(fā)展影響大。若組織對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的數(shù)據(jù)的收集和分析利用不充分，沒有識(shí)別出實(shí)際存在且影響任務(wù)完成將產(chǎn)品性能測試數(shù)據(jù)和關(guān)鍵工藝參數(shù)與成功樣本的對應(yīng)數(shù)據(jù)所構(gòu)成的數(shù)據(jù)范圍(即包絡(luò))進(jìn)行比對，判定待分析數(shù)據(jù)是否落在包絡(luò)范圍內(nèi)，評(píng)估產(chǎn)品是否滿足要求，以識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，提升應(yīng)對措施的有效性，確保提供滿足要求的產(chǎn)品是本標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容。成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析是應(yīng)對復(fù)雜系統(tǒng)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的方法，此方法的目的是找出組織在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)1GB/T37708—2019質(zhì)量管理產(chǎn)品成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析指南本標(biāo)準(zhǔn)給出了成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析的方法。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19000界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.13.2產(chǎn)品的性能指標(biāo)超出了規(guī)定的要求范圍。若干數(shù)據(jù)所構(gòu)成的范圍。3.4成功樣本successsample成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析所涉及的若干成功產(chǎn)品。3.5經(jīng)過驗(yàn)證成功的若干產(chǎn)品數(shù)據(jù)所構(gòu)成的數(shù)據(jù)范圍，各項(xiàng)數(shù)據(jù)的最大值與最小值作為包絡(luò)范圍的邊界值。注：本標(biāo)準(zhǔn)中的驗(yàn)證成功是指經(jīng)過充分的實(shí)驗(yàn)室或試驗(yàn)場驗(yàn)證，或顧客的使用驗(yàn)證，確認(rèn)產(chǎn)品具備滿足要求的3.63.7關(guān)鍵工序criticalprocess2GB/T37708—2019工序。3.8特殊過程specialprocess產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的工序；產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采取復(fù)雜昂貴方法才能測量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控的工序；或該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露。4原則成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析的原則主要有：b)充分利用大數(shù)據(jù)，對產(chǎn)品的測試數(shù)據(jù)進(jìn)行包絡(luò)分析，評(píng)估產(chǎn)品完成既定要求的能力；c)識(shí)別產(chǎn)品在設(shè)計(jì)和制造上的薄弱環(huán)節(jié)，找出產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，明確優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造的方5分析對象明確分析對象的原則是：a)性能數(shù)據(jù)包絡(luò)分析的對象一般為產(chǎn)品規(guī)范等產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出所規(guī)定的產(chǎn)品可測試性能指標(biāo)；b)工藝數(shù)據(jù)包絡(luò)分析的對象一般為產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵過程中可量化的工藝參數(shù)；c)分析對象的經(jīng)過驗(yàn)證的產(chǎn)品性能參數(shù)和工藝參數(shù)構(gòu)成數(shù)據(jù)包絡(luò)分析范圍。注：關(guān)鍵過程一般指產(chǎn)品的關(guān)鍵工序、特殊過程以及產(chǎn)品最終指標(biāo)有重要影響的加工和調(diào)試過程。5.2性能數(shù)據(jù)包絡(luò)分析的對象性能數(shù)據(jù)包絡(luò)分析的對象一般包括：a)對產(chǎn)品滿足標(biāo)準(zhǔn)或顧客要求有影響的可測試的性能參數(shù)；b)如有故障，可能危及人身安全、導(dǎo)致產(chǎn)品失效的性能參數(shù)；c)如有故障，可能導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成所要求功能的性能參數(shù)。注：b)和c)中所涉及的性能參數(shù)一般被稱為產(chǎn)品的關(guān)鍵特性和重要特性。5.3工藝數(shù)據(jù)包絡(luò)分析的對象工藝數(shù)據(jù)包絡(luò)分析的對象一般包括：a)可量化的關(guān)鍵工序控制參數(shù)；b)可量化的特殊過程控制參數(shù)；c)對產(chǎn)品最終性能指標(biāo)有重要影響的加工和調(diào)試過程參數(shù)。5.4數(shù)據(jù)的包絡(luò)范圍數(shù)據(jù)包絡(luò)范圍的主要要求有：a)由經(jīng)過驗(yàn)證的產(chǎn)品的可測試的性能參數(shù)和工藝參數(shù)的數(shù)值構(gòu)成；b)數(shù)據(jù)包絡(luò)范圍可隨著產(chǎn)品成功樣本的增加逐漸完善。3GB/T37708—20196分析方法6.1性能數(shù)據(jù)包絡(luò)分析將產(chǎn)品可測試性能指標(biāo)與已經(jīng)過驗(yàn)證的產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)包絡(luò)范圍進(jìn)行比對，判斷其是否滿足“包絡(luò)6.2工藝數(shù)據(jù)包絡(luò)分析將產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵過程中可量化的工藝參數(shù)與已經(jīng)過驗(yàn)證產(chǎn)品工藝數(shù)據(jù)包絡(luò)范圍數(shù)據(jù)進(jìn)行比對，判斷是否存在超出工藝數(shù)據(jù)包絡(luò)范圍的參數(shù)。6.3數(shù)據(jù)一致性分析將同一批次產(chǎn)品或同一產(chǎn)品各階段的實(shí)際測試性能指標(biāo)和關(guān)鍵過程測得的可量化工藝參數(shù)分別進(jìn)行對比分析，判斷是否存在偏離平均值較大的指標(biāo)或參數(shù)。7實(shí)施與改進(jìn)7.1總則在實(shí)施成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析過程中，組織宜注意：a)在研制各階段開展產(chǎn)品成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析的策劃；b)與產(chǎn)品研制過程同步進(jìn)行；c)開展數(shù)據(jù)的收集和清理；d)保留記錄。在產(chǎn)品研制各階段，組織宜制定本階段成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析計(jì)劃，作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的a)明確分析對象，即產(chǎn)品的性能包絡(luò)參數(shù)和工藝包絡(luò)參數(shù)；b)對已收集的分析對象的歷史成功數(shù)據(jù)進(jìn)行清理和分析，確認(rèn)包絡(luò)范圍；c)成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析計(jì)劃宜以文件形式下發(fā)。組織宜在產(chǎn)品研制過程中對分析對象進(jìn)行控制，主要工作有：a)將分析對象在設(shè)計(jì)輸出中明確，必要時(shí)可予以評(píng)審確認(rèn)；b)在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，對分析對象進(jìn)行采集和記錄，并保證其可追溯性。產(chǎn)品交付顧客前，組織宜對產(chǎn)品開展成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析。分析時(shí)考慮：a)產(chǎn)品成功樣本不足時(shí)，可對相關(guān)參數(shù)開展一致性分析，綜合考慮產(chǎn)品性能指標(biāo)要求和其他旁證材料，明確偏差量對產(chǎn)品滿足要求能力的影響程度；4GB/T37708—2019b)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)發(fā)生變化導(dǎo)致性能或工藝參數(shù)變化時(shí)，宜綜合分析技術(shù)狀態(tài)變化和驗(yàn)證情況，針對產(chǎn)品性能參數(shù)和工藝參數(shù)開展包絡(luò)分析或一致性分析。7.5評(píng)價(jià)b)“包絡(luò)/不合格”,指標(biāo)不滿足要求，但通過驗(yàn)證，宜對該指標(biāo)驗(yàn)證的充分性和有效性進(jìn)行分析，對產(chǎn)品該項(xiàng)指標(biāo)滿足要求的能力進(jìn)行評(píng)估，進(jìn)行不合格品審c)“不包絡(luò)/合格”,指標(biāo)滿足要求，但未通過驗(yàn)證，宜對該設(shè)計(jì)指標(biāo)的合理性進(jìn)行分析，對產(chǎn)品該項(xiàng)指標(biāo)滿足要求的能力進(jìn)行評(píng)估，開展風(fēng)險(xiǎn)分析，制定d)“不包絡(luò)/不合格”,指標(biāo)不滿足要求，需進(jìn)行針對工藝數(shù)據(jù)包絡(luò)分析的結(jié)果，對超出工藝數(shù)據(jù)包絡(luò)范圍的參數(shù)，從能否保證產(chǎn)品性能指標(biāo)滿足設(shè)計(jì)輸出要求及工藝參數(shù)的裕度兩方面進(jìn)行分析，對存在的風(fēng)險(xiǎn)制定應(yīng)對措施。針對數(shù)據(jù)一致性分析的結(jié)果：對偏離平均值到一定范圍的指標(biāo)或參數(shù)，從滿足設(shè)計(jì)輸出要求和參數(shù)設(shè)計(jì)裕度兩方面進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，制定應(yīng)對措施。數(shù)據(jù)包絡(luò)分析要高度關(guān)注奇異數(shù)據(jù)、邊界數(shù)據(jù)的分析。針對成功數(shù)據(jù)包絡(luò)分析結(jié)果，組織宜：a)明確參數(shù)對產(chǎn)品系統(tǒng)質(zhì)量的影響程度，分析產(chǎn)品的總體質(zhì)量狀態(tài)；b)綜合評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量與性能的關(guān)系，評(píng)價(jià)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程質(zhì)量控制水平；c)包絡(luò)分析的結(jié)果和措施形成文件予以保留，必要時(shí)進(jìn)行評(píng)審，顧客有要求時(shí)提供給顧客。組織宜結(jié)合產(chǎn)品成功樣本不斷完善數(shù)據(jù)包絡(luò)范圍，同時(shí)：a)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)分析