眼鏡工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作細(xì)則

編號：XK16-003眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)允許證明行細(xì)則（一）（光學(xué)眼鏡片毛坯、眼鏡鏡片、眼鏡架、太陽鏡、老視鏡、護(hù)目鏡產(chǎn)品某些）9月30日發(fā)布10月30日實(shí)行國家質(zhì)量監(jiān)督檢查檢疫總局

目錄第一章總則 1第二章發(fā)證產(chǎn)品及原則 1第三章公司申請生產(chǎn)允許證基本條件和資料 4第四章公司實(shí)地核查 9第五章產(chǎn)品檢查 9第六章證書允許范疇 17第七章附則 20附件1公司核查時(shí)準(zhǔn)備書面材料清單 21附件1-1公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品重要工藝流程圖 22附件1-2公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)場合示意圖 22附件1-3公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表 24附件1-4公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品檢查設(shè)備表 25附件1-5核心崗位專業(yè)技術(shù)人員表 26附件1-6產(chǎn)品技術(shù)文獻(xiàn)和工藝文獻(xiàn)清單 27附件2眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)允許證公司實(shí)地核查辦法 28附件3公司實(shí)地核查不符合和建議改進(jìn)條款匯總表 36附件4生產(chǎn)允許證公司實(shí)地核查報(bào)告 37附件5檢查報(bào)告 38附件6本實(shí)行細(xì)則與舊版細(xì)則重要內(nèi)容對比表 42眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)允許證明行細(xì)則（一）（光學(xué)眼鏡片毛坯、眼鏡鏡片、眼鏡架、太陽鏡、老視鏡、護(hù)目鏡產(chǎn)品某些）第一章總則第一條為了做好眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)允許證審查工作，根據(jù)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)允許證管理?xiàng)l例、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)允許證管理?xiàng)l例實(shí)行辦法、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)允許證明行通則（如下簡稱通則）等規(guī)定，制定本工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)允許證明行細(xì)則（如下簡稱細(xì)則）。第二條本細(xì)則合用于眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)允許實(shí)地核查、產(chǎn)品檢查等工作，應(yīng)與通則一并使用。第三條眼鏡產(chǎn)品由國家質(zhì)量監(jiān)督檢查檢疫總局發(fā)證。第二章發(fā)證產(chǎn)品及原則第四條本細(xì)則合用于非職業(yè)防護(hù)類眼鏡產(chǎn)品，涉及成品鏡片、眼鏡架和成品眼鏡。不合用于處方定制驗(yàn)配眼鏡。成品鏡片是指兩表面已完畢光學(xué)加工鏡片，涉及玻璃眼鏡鏡片和樹脂眼鏡鏡片；眼鏡架是構(gòu)成成品眼鏡重要元件，涉及金屬架、塑料架和混合架；成品眼鏡是由成品鏡片和眼鏡架裝配而成，涉及太陽鏡、老視成鏡和駕駛鏡。成品眼鏡（太陽鏡、老視成鏡、駕駛鏡）生產(chǎn)公司在生產(chǎn)過程中生產(chǎn)表1中眼鏡架（5、6單元），如果是作為元件直接進(jìn)入生產(chǎn)下一環(huán)節(jié)、且不對外銷售中間產(chǎn)品，則不需要單獨(dú)獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)允許證。眼鏡產(chǎn)品共劃分為9個(gè)產(chǎn)品單元，詳見表1。表1眼鏡產(chǎn)品單元及產(chǎn)品品種劃分表序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種規(guī)格型號1眼鏡鏡片（非樹脂類）普通光學(xué)玻璃鏡片單光和多焦點(diǎn)漸變焦高折射光學(xué)玻璃鏡片（n≥1.6）2眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）亞克力鏡片老視鏡片鏡太陽鏡片矯正鏡片偏振鏡片PC鏡片尼龍鏡片3眼鏡鏡片注1（熱固型樹脂類）普通樹脂鏡片n=1.50老視鏡片太陽鏡片矯正鏡片偏振鏡片中折樹脂鏡片n=1.56n=1.60高折樹脂鏡片n=1.67n=1.71n=1.744眼鏡鏡片（車房片）玻璃鏡片單光和多焦點(diǎn)漸變焦樹脂鏡片5眼鏡架（金屬類）純鈦及鈦合金架-銅鎳合金架不銹鋼架鋁鎂合金架記憶金屬架6眼鏡架（塑料類）板材架-注塑架7太陽鏡玻璃片太陽鏡-樹脂片太陽鏡偏振片太陽鏡8老視成鏡玻璃片老視成鏡-樹脂片老視成鏡片架一體老視成鏡9駕駛鏡樹脂片駕駛鏡-偏振片駕駛鏡注：普通樹脂鏡片是指1.50鏡片，即折射率≤1.540產(chǎn)品；中折樹脂鏡片是指1.56鏡片和1.60鏡片，即折射率分別在1.541～1.580和1.581～1.650范疇內(nèi)產(chǎn)品；高折樹脂鏡片是指1.67、1.71、1.74鏡片，其折射率范疇分別為：1.651～1.690、1.691～1.730和1.731～1.790。第五條眼鏡產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行產(chǎn)品原則和有關(guān)原則見表2。

表2眼鏡產(chǎn)品執(zhí)行原則和有關(guān)原則序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品原則有關(guān)原則1眼鏡鏡片（非樹脂類）GB10810.1-眼鏡鏡片第1某些：單光和多焦點(diǎn)鏡片GB10810.2-眼鏡鏡片第2某些：漸變焦鏡片2眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）QB2506-光學(xué)樹脂眼鏡片老視鏡片：GB10810.1-眼鏡鏡片第1某些：單光和多焦點(diǎn)鏡片太陽鏡片：QB2457-1999太陽鏡、GB10810.3-眼鏡鏡片及有關(guān)眼鏡產(chǎn)品第3某些：透射比規(guī)范及測量辦法矯正鏡片：QB2506-光學(xué)樹脂眼鏡鏡片、GB10810.3-眼鏡鏡片及有關(guān)眼鏡產(chǎn)品第3某些：透射比規(guī)范及測量辦法偏振鏡片：QB2457-1999太陽鏡、GB10810.3-眼鏡鏡片及有關(guān)眼鏡產(chǎn)品第3某些：透射比規(guī)范及測量辦法3眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）QB2506-光學(xué)樹脂眼鏡片4眼鏡鏡片（車房片）GB10810.1-眼鏡鏡片第1某些：單光和多焦點(diǎn)鏡片GB10810.2-眼鏡鏡片第2某些：漸變焦鏡片5眼鏡架（金屬類）GB/T14214-眼鏡架通用規(guī)定和實(shí)驗(yàn)辦法6眼鏡架（塑料類）GB/T14214-眼鏡架通用規(guī)定和實(shí)驗(yàn)辦法7太陽鏡QB2457-1999太陽鏡GB10810.1-眼鏡鏡片第1某些：單光和多焦點(diǎn)鏡片GB10810.3-眼鏡鏡片及有關(guān)眼鏡產(chǎn)品第3某些：透射比規(guī)范及測量辦法8老視成鏡GB13511.1-配裝眼鏡第1某些：單光和多焦點(diǎn)GB13511.1-配裝眼鏡第2某些：漸變焦片GB10810.1-眼鏡鏡片第1某些：單光和多焦點(diǎn)鏡片9駕駛鏡QB2659-機(jī)動車駕駛員專用眼鏡GB10810.1-眼鏡鏡片第1某些：單光和多焦點(diǎn)鏡片GB10810.3-眼鏡鏡片及有關(guān)眼鏡產(chǎn)品第3某些：透射比規(guī)范及測量辦法注：原則一經(jīng)修訂，公司應(yīng)當(dāng)自原則實(shí)行之日起按新原則組織生產(chǎn)，生產(chǎn)允許證公司實(shí)地核查和產(chǎn)品檢查應(yīng)當(dāng)按照新原則規(guī)定進(jìn)行。第三章公司申請生產(chǎn)允許證基本條件和資料第六條公司申請眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)允許證，應(yīng)按通則規(guī)定提交有關(guān)材料。第七條凡生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品公司應(yīng)具備本條款規(guī)定基本生產(chǎn)條件，內(nèi)容涉及：公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品應(yīng)具備生產(chǎn)設(shè)備和檢查設(shè)備，見表3、表4表3公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品應(yīng)具備生產(chǎn)設(shè)備類別產(chǎn)品單元設(shè)備名稱設(shè)備規(guī)定備注生產(chǎn)設(shè)備眼鏡鏡片（非樹脂類）復(fù)曲面加工研磨拋光設(shè)備應(yīng)有配套復(fù)曲面工裝模具眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）注塑設(shè)備強(qiáng)化設(shè)備對生產(chǎn)太陽片公司應(yīng)有混料（塑料粒子與顏料混合）或染色設(shè)備眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）單體配備系列設(shè)備澆注固化系列設(shè)備眼鏡鏡片（車房片）半自動或全自動復(fù)曲面或自由曲面加工設(shè)備。眼鏡架（金屬類）繞圈設(shè)備焊接設(shè)備帶有吸塵裝置拋光設(shè)備生產(chǎn)純鈦和鈦合金架應(yīng)有專用焊接機(jī)當(dāng)繞圈為委托加工，應(yīng)以進(jìn)料驗(yàn)收代替繞圈設(shè)備，并在申請書中闡明眼鏡架（塑料類）注塑設(shè)備或鏡圈內(nèi)外仿銑設(shè)備見備注欄釘鉸鏈設(shè)備帶有吸塵裝置拋光設(shè)備注塑架必備注塑設(shè)備；板材架必備鏡圈內(nèi)外仿銑設(shè)備太陽鏡鏡片切邊設(shè)備見備注欄如所用眼鏡架為中間產(chǎn)品還應(yīng)具備相應(yīng)眼鏡架單元必備設(shè)備。樹脂鏡片必備裁片機(jī)；玻璃鏡片必備磨邊機(jī)當(dāng)所有鏡片為外采購，按組裝公司審核。老視成鏡駕駛鏡注：本表為公司應(yīng)具備基本生產(chǎn)設(shè)備，可與上述設(shè)備名稱不同，但應(yīng)滿足上述設(shè)備功能和性能規(guī)定。表4公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品應(yīng)具備檢查設(shè)備及檢查類別序號產(chǎn)品單元檢查項(xiàng)目根據(jù)原則及條款檢查設(shè)備精度或測量范疇檢查類別備注1眼鏡鏡片（非樹脂類）1.頂焦度GB10810.1-5.1.2.1焦度計(jì)二級核心控制點(diǎn)檢查、出廠檢查2.光學(xué)中心和棱鏡度GB10810.1-5.1.4焦度計(jì)二級出廠檢查3.材料和表面質(zhì)量GB10810.1-5.1.6鏡片表面質(zhì)量檢查裝置；/出廠檢查4.規(guī)格尺寸GB10810.1-5.2.1游標(biāo)卡尺或鋼直尺游標(biāo)卡尺：±0.02mm；鋼直尺：±0.2mm出廠檢查5.基準(zhǔn)點(diǎn)厚度GB10810.1-5.2.2測厚裝置±0.02mm出廠檢查6.標(biāo)志GB10810.1-7.1//出廠檢查2、3眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）、眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）1.頂焦度GB10810.1-5.1.2.11.焦度計(jì)二級出廠檢查老視鏡片2.光學(xué)中心和棱鏡度GB10810.1-5.1.41.焦度計(jì)二級出廠檢查老視鏡片3.材料和表面質(zhì)量GB10810.1-5.1.62.鏡片表面質(zhì)量檢查裝置；/出廠檢查老視鏡片4.規(guī)格尺寸GB10810.1-5.2.1游標(biāo)卡尺或鋼直尺游標(biāo)卡尺：±0.02mm；鋼直尺：±0.2mm出廠檢查老視鏡片5.基準(zhǔn)點(diǎn)厚度GB10810.1-5.2.2測厚裝置±0.02mm出廠檢查老視鏡片6.標(biāo)志GB10810.3-8.1//出廠檢查老視鏡片1.頂焦度QB2506-4.1.1焦度計(jì)二級出廠檢查矯正鏡片2.光學(xué)中心和棱鏡度QB2506-4.3焦度計(jì)二級出廠檢查矯正鏡片3.材料和表面質(zhì)量QB2506-4.4鏡片表面質(zhì)量檢查裝置；/出廠檢查矯正鏡片4.規(guī)格尺寸QB2506-4.5.1游標(biāo)卡尺或鋼直尺游標(biāo)卡尺：±0.02mm；鋼直尺：±0.2mm出廠檢查矯正鏡片5.基準(zhǔn)點(diǎn)厚度QB2506-4.5.2測厚裝置±0.02mm出廠檢查矯正鏡片6.標(biāo)志QB2506-7.1.1//出廠檢查矯正鏡片1.材料和表面質(zhì)量QB2457-19995.1鏡片表面質(zhì)量檢查裝置/出廠檢查太陽鏡片（涉及偏振鏡片）2.頂焦度QB2457-19995.2焦度計(jì)二級出廠檢查太陽鏡片（涉及偏振鏡片）3.棱鏡度QB2457-19995.2焦度計(jì)二級出廠檢查太陽鏡片（涉及偏振鏡片）4.可見光透射比QB2457-19995.5.1GB10810.3-5.3分光光度計(jì)±2%過程檢查、出廠檢查太陽鏡片（涉及偏振鏡片）5.紫外光譜透射比GB10810.3-5.3QB2457-19995.5.2分光光度計(jì)±2%過程檢查、出廠檢查太陽鏡片（涉及偏振鏡片）6.抗沖擊QB2457-1999附錄A眼鏡沖擊實(shí)驗(yàn)機(jī)鋼球：（16±0.1）g出廠檢查當(dāng)有明示安全防護(hù)性能時(shí)7.標(biāo)志GB10810.3-20068.1//出廠檢查太陽鏡片（涉及偏振鏡片）4眼鏡鏡片（車房片）1.頂焦度GB10810.1-5.1.2.1焦度計(jì)二級出廠檢查2.光學(xué)中心和棱鏡度GB10810.1-5.1.4焦度計(jì)二級出廠檢查3.材料和表面質(zhì)量GB10810.1-5.1.6鏡片表面質(zhì)量檢查裝置；/出廠檢查4.規(guī)格尺寸GB10810.1-5.2.1游標(biāo)卡尺或鋼直尺游標(biāo)卡尺：±0.02mm；鋼直尺：±0.2mm出廠檢查5.基準(zhǔn)點(diǎn)厚度GB10810.1-5.2.2測厚裝置±0.02mm出廠檢查6.標(biāo)志GB10810.1-7.1//出廠檢查5、6眼鏡架（金屬類）、眼鏡架（塑料類）1.外觀質(zhì)量GB/T14214-5.4——/出廠檢查2.方框法水平鏡片尺寸GB/T14214-5.5游標(biāo)卡尺±0.02mm過程檢查、出廠檢查3.片間距離GB/T14214-5.5游標(biāo)卡尺±0.02mm過程檢查、出廠檢查4.鏡腿長度GB/T14214-5.5游標(biāo)卡尺±0.02mm過程檢查、出廠檢查5.產(chǎn)品標(biāo)記GB/T14214-5.10.1//出廠檢查6.標(biāo)簽標(biāo)志GB/T14214-5.10.2//出廠檢查7太陽鏡1.材料和表面質(zhì)量QB2457-19995.1鏡片表面質(zhì)量檢查裝置/出廠檢查2.頂焦度QB2457-19995.2焦度計(jì)二級出廠檢查3.棱鏡度QB2457-19995.2焦度計(jì)二級出廠檢查4.鏡架外觀QB2457-19995.5.1//出廠檢查5.裝配質(zhì)量與整形規(guī)定QB2457-19995.5.2//出廠檢查6.可見光透射比*GB10810.3-5.3分光光度計(jì)±2%出廠檢查7.光透射比相對偏差*GB10810.3-5.3分光光度計(jì)±2%出廠檢查梯度著色片見注48.紫外光譜透射比*QB2457-19995.5.2分光光度計(jì)±2%出廠檢查9.標(biāo)志QB2457-19998.1GB10810.3-8.1//出廠檢查8老視成鏡1.頂焦度GB13511.1-5.2焦度計(jì)二級出廠檢查2.鏡片表面質(zhì)量GB13511.1-5.2鏡片表面質(zhì)量檢查裝置/出廠檢查3.鏡架外觀質(zhì)量GB13511.1-5.4//出廠檢查4.光學(xué)中心單側(cè)水平偏差GB13511.1-5.6.6焦度計(jì)游標(biāo)卡尺二級±0.02mm過程檢查、出廠檢查5.光學(xué)中心水平距離偏差GB13511.1-5.6.7焦度計(jì)游標(biāo)卡尺二級±0.02mm過程檢查、出廠檢查6.光學(xué)中心垂直互差GB13511.1-5.6.8焦度計(jì)游標(biāo)卡尺二級±0.02mm過程檢查、出廠檢查7.兩鏡片頂焦度互差GB13511.1-5.6.9焦度計(jì)二級出廠檢查8.裝配質(zhì)量GB13511.1-5.8//出廠檢查9.標(biāo)志GB13511.1-7.1//出廠檢查9駕駛鏡1.鏡片材料和表面質(zhì)量QB2659-5.1.1鏡片表面質(zhì)量檢查裝置/出廠檢查2.鏡片厚度QB2659-5.1.2測厚儀±0.02mm進(jìn)貨檢查、出廠檢查3.頂焦度QB2659-5.1.3焦度計(jì)二級出廠檢查4.棱鏡度QB2659-5.1.4焦度計(jì)二級出廠檢查5.鏡架規(guī)定QB2659-5.2拉力實(shí)驗(yàn)機(jī)±1%出廠檢查6.裝配精度與整形規(guī)定QB2659-5.3測厚儀±0.02mm出廠檢查7.偏光軸位偏差QB2659-5.7偏光角度檢測儀±1°過程檢查、出廠檢查合用于使用偏振片產(chǎn)品8.光透射比*QB2659-5.4.1分光光度計(jì)±2%出廠檢查9.光透射比均勻性*QB2659-5.4.2.1分光光度計(jì)±2%出廠檢查10.光譜透射比*QB2659-5.4.2.2分光光度計(jì)±2%出廠檢查11.紫外光譜透射比QB2659-5.4.3分光光度計(jì)±2%出廠檢查12.標(biāo)志QB2659-8.1//出廠檢查注：1.本表為公司應(yīng)具備檢查設(shè)備，可與上述設(shè)備名稱不同，但應(yīng)滿足上述設(shè)備功能性能精度規(guī)定。2.有“*”項(xiàng)目可直接采用鏡片毛坯、毛邊鏡片、太陽片生產(chǎn)廠商等外部提供檢測數(shù)據(jù)；3.采用外部數(shù)據(jù)，應(yīng)在出廠檢查報(bào)告中闡明，并記錄有關(guān)數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)來源報(bào)告編號，保證數(shù)據(jù)對的和可追溯性；4.對于用梯度著色鏡片制作太陽鏡產(chǎn)品，應(yīng)能提供割片后左右兩鏡片幾何中心透射性能參數(shù)，并記錄在出廠檢查表中或?qū)⒐?yīng)商提供數(shù)據(jù)報(bào)告與出廠記錄一并保存，用這些參數(shù)對的標(biāo)注產(chǎn)品。第八條對申請發(fā)證、證書延續(xù)、允許范疇變更（生產(chǎn)地遷移、增長生產(chǎn)場合、增長產(chǎn)品單元）等需要進(jìn)行實(shí)地核查和產(chǎn)品檢查。公司應(yīng)在實(shí)地核查前做好準(zhǔn)備，依照本細(xì)則第七條規(guī)定，依照實(shí)際狀況對發(fā)生變化某些填寫下列公司資料，實(shí)地核查時(shí)提交審查組現(xiàn)場核查。（一）公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品重要工藝流程圖（見附件1-1）；（二）公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)場合示意圖（見附件1-2）；（三）公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表（見附件1-3）；（四）公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品檢查設(shè)備表（見附件1-4）；（五）核心崗位專業(yè)技術(shù)人員表（見附件1-5）；（六）產(chǎn)品技術(shù)文獻(xiàn)和工藝文獻(xiàn)清單（見附件1-6）。第四章公司實(shí)地核查第九條現(xiàn)場實(shí)地核查時(shí)，公司申請取證產(chǎn)品應(yīng)正常生產(chǎn)，有關(guān)人員應(yīng)在崗到位。第十條審查組現(xiàn)場對公司申請書及證照等申請材料進(jìn)行核算。第十一條審查組現(xiàn)場按照本細(xì)則第七章規(guī)定對公司準(zhǔn)備所有有關(guān)材料（見附件1-1～1-6）進(jìn)行核算。第十二條審查組現(xiàn)場按照眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)允許證公司實(shí)地核查辦法（見附件2）進(jìn)行實(shí)地核查，并做好記錄，形成公司實(shí)地核查不符合項(xiàng)和建議改進(jìn)項(xiàng)匯總表（見附件3），完畢生產(chǎn)允許證公司實(shí)地核查報(bào)告（見附件4）。第十三條審查組現(xiàn)場形成核查材料和記錄（涉及附件1-1～6、附件2、附件3和附件4）一式四份，公司、省級允許證主管部門、審查組織單位、全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)允許證審查中心（如下簡稱全國允許證審查中心）各一份。第十四條實(shí)地核查鑒定原則（一）審查組應(yīng)對實(shí)地核查辦法每一種條款進(jìn)行核查，并依照其滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品能力限度分別作出符合、不符合和建議改進(jìn)鑒定。（二）對判為不符合項(xiàng)須填寫詳細(xì)不符合事實(shí)，對判為建議改進(jìn)項(xiàng)須填寫實(shí)地核查發(fā)現(xiàn)可改進(jìn)問題。（三）核查結(jié)論擬定原則：實(shí)地核查按產(chǎn)品單元審查，未發(fā)現(xiàn)不符合，核查結(jié)論為合格，否則為不合格。核查結(jié)論不合格則該產(chǎn)品單元不合格。第五章產(chǎn)品檢查第十五條抽樣規(guī)則實(shí)地核查合格公司，審查組按檢查樣品數(shù)量及抽樣規(guī)定一覽表規(guī)定（見表5），在公司自檢合格產(chǎn)品中實(shí)行抽樣，并填寫抽樣單（見表6）。公司應(yīng)在7日內(nèi)將樣品和抽樣單一并送達(dá)有資質(zhì)生產(chǎn)允許證檢查機(jī)構(gòu)（如下簡稱發(fā)證檢查機(jī)構(gòu)，公司可在國家質(zhì)量監(jiān)督檢查檢疫總局或省級允許證主管部門網(wǎng)上查詢自主選?。?。表5檢查樣品數(shù)量及抽樣規(guī)定一覽表序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種最低抽樣基數(shù)樣品數(shù)量抽樣辦法及規(guī)定1眼鏡鏡片（非樹脂類）普通光學(xué)玻璃鏡片高折射光學(xué)玻璃鏡片n=1.6740片8片1.按產(chǎn)品品種和規(guī)格抽樣；2.①至少2片0.00DS或接近0.00DS鏡片；②至少2片5.00DS以上鏡片；③至少2片含1.00DC～2.00DC球-柱鏡片。2眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）亞克力鏡片PC鏡片尼龍鏡片40片8片1.按不同材料（依次抽尼龍鏡片、pc鏡片、亞克力鏡片）產(chǎn)品用途抽樣；2.①老視鏡片：至少包括2片所生產(chǎn)產(chǎn)品最大光度；②太陽鏡片：光密度特性相似一組鏡片；③矯正鏡片：參照第3單元抽樣辦法及規(guī)定2。④偏振鏡片：偏振特性相似一組鏡片；3眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）普通樹脂鏡片中折樹脂鏡片高折樹脂鏡片40片8片1.按產(chǎn)品品種和規(guī)格抽樣；2.每組所抽樣品中應(yīng)包括：①至少2片0.00DS或接近0.00DS鏡片；②至少2片5.00DS以上鏡片；③至少3片含1.00DC～2.00DC球-柱鏡片；④對所抽樣品為鍍膜鏡片時(shí)，另加抽2片符合①項(xiàng)規(guī)定基片（未鍍膜）。3.太陽鏡片抽樣規(guī)則參照第2單元。4眼鏡鏡片（車房片）玻璃鏡片樹脂鏡片3片3片按產(chǎn)品品種和規(guī)格抽樣，三片均應(yīng)包括復(fù)曲面鏡片。5眼鏡架（金屬類）純鈦及鈦合金銅鎳合金不銹鋼鋁鎂合金記憶金屬20付8付按產(chǎn)品品種抽樣，所抽樣品至少四副為GB/T14214-原則中規(guī)定“相似型號”。6眼鏡架（塑料類）板材架注塑架20付8付按產(chǎn)品品種抽樣，所抽樣品至少四副為GB/T14214-原則中規(guī)定“相似型號”。7太陽鏡玻璃片太陽鏡樹脂片太陽鏡偏振片太陽鏡40付8付按產(chǎn)品品種抽樣；所抽樣品光密度特性應(yīng)相似。8老視成鏡玻璃片老視成鏡樹脂片老視成鏡片架一體老視成鏡40付8付1.按產(chǎn)品品種抽樣；2.所抽樣品至少應(yīng)包括3種光度和2種款型老視成鏡，其中至少有2副超過+2.50DS。9駕駛鏡樹脂片駕駛鏡偏振片駕駛鏡40付8付按產(chǎn)品品種抽樣。表6眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)允許證抽樣單公司狀況申請單位（蓋章）生產(chǎn)地址郵政編碼聯(lián)系人電話傳真樣品狀況產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種規(guī)格型號執(zhí)行原則樣品級別產(chǎn)品批號/生產(chǎn)日期抽樣基數(shù)抽樣地點(diǎn)抽樣數(shù)量抽樣日期抽樣人員（簽字）公司代表（簽字）抽樣方式審查組抽樣免實(shí)地核查公司抽樣獲證公司增長產(chǎn)品品種抽樣備注闡明請公司在實(shí)地核查合格后7日內(nèi)將樣品送達(dá)自主選取生產(chǎn)允許證檢查機(jī)構(gòu)。注：1.眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)允許證檢查樣品無論是審查組抽樣還是公司抽樣，均應(yīng)填寫此抽樣單。2.執(zhí)行原則為本細(xì)則規(guī)定該產(chǎn)品執(zhí)行原則。3.當(dāng)產(chǎn)品基數(shù)低于表4中“最低抽樣基數(shù)”，抽樣無效。抽樣單填寫舉例闡明：樣品狀況產(chǎn)品單元眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）產(chǎn)品品種中折樹脂鏡片規(guī)格型號1.56矯正鏡片執(zhí)行原則QB2506-、GB10810.3-樣品狀況產(chǎn)品單元眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）產(chǎn)品品種PC鏡片規(guī)格型號太陽鏡片執(zhí)行原則QB2457-1999、GB10810.3-樣品狀況產(chǎn)品單元眼鏡架（塑料類）產(chǎn)品品種板材架規(guī)格型號板材執(zhí)行原則GB/T14214-第十六條公司延續(xù)符合免實(shí)地核查規(guī)定、在獲證產(chǎn)品單元內(nèi)增長產(chǎn)品品種，均不進(jìn)行實(shí)地核查只進(jìn)行產(chǎn)品檢查，公司應(yīng)在申請受理之日起7日內(nèi)，按本細(xì)則表5規(guī)定自行抽封樣品、填寫抽樣單表6，自主選取發(fā)證檢查機(jī)構(gòu)送樣，同步將抽樣單和檢查委托合同寄送眼鏡產(chǎn)品審查部。公司對所抽送樣品及時(shí)性、真實(shí)性、精確性負(fù)責(zé)。第十七條眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)允許證發(fā)證檢查項(xiàng)目、根據(jù)原則見表7-1至表7-9。表7-1眼鏡鏡片（非樹脂類）和眼鏡鏡片（車房片）：單光和多焦點(diǎn)序號檢查項(xiàng)目檢查根據(jù)原則或條款檢查辦法根據(jù)原則或條款1球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）GB10810.1-GB10810.1-2球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）GB10810.1-GB10810.1-3柱鏡頂焦度偏差（D）GB10810.1-GB10810.1-4光學(xué)中心和棱鏡度偏差（△）GB10810.1-GB10810.1-5材料和表面質(zhì)量GB10810.1-GB10810.1-6可見光透射比τV（％）（380nm～780nm）GB10810.3-GB10810.1-7附加頂焦度偏差（D）GB10810.1-GB10810.1- 表7-2眼鏡鏡片（非樹脂類）和眼鏡鏡片（車房片）：漸變焦序號檢查項(xiàng)目檢查根據(jù)原則及條款檢查辦法根據(jù)原則或條款1球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）GB10810.2-GB10810.2-2球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）GB10810.2-GB10810.2-3柱鏡頂焦度偏差（D）GB10810.2-GB10810.2-4柱鏡軸位方向偏差（）GB10810.2-GB10810.2-5附加頂焦度偏差（D）GB10810.2-GB10810.2-6水平棱鏡度偏差（）GB10810.2-GB10810.2-7垂直棱鏡度偏差（）GB10810.2-GB10810.2-8表面質(zhì)量和內(nèi)在疵病GB10810.2-GB10810.2-9可見光透射比τV（380nm～780nm）（％）GB10810.3-GB10810.3-10平均透射比（紫外光譜區(qū)）（％）τSUVA（315nm～380nm）GB10810.3-GB10810.3-11τSUVB（280nm～315nm）GB10810.3-GB10810.3-表7-3眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）和眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）：老視鏡片序號檢查項(xiàng)目檢查根據(jù)原則及條款檢查辦法根據(jù)原則或條款1球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）QB2506-GB10810.1-2球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）QB2506-GB10810.1-3柱鏡頂焦度偏差（D）QB2506-GB10810.1-4光學(xué)中心和棱鏡度偏差（△）QB2506-GB10810.1-5材料和表面質(zhì)量QB2506-GB10810.1-6基準(zhǔn)點(diǎn)最小厚度（mm）QB2506-QB2506-7可見光透射比τV（380nm～780nm）（％）GB10810.3-GB10810.3-表7-4眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）和眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）：矯正鏡片序號檢查項(xiàng)目檢查根據(jù)原則及條款檢查辦法根據(jù)原則或條款1球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）QB2506-GB10810.1-2球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）QB2506-GB10810.1-3柱鏡頂焦度偏差（D）QB2506-GB10810.1-4光學(xué)中心和棱鏡度偏差（△）QB2506-GB10810.1-5材料和表面質(zhì)量QB2506-GB10810.1-6基準(zhǔn)點(diǎn)最小厚度（mm）QB2506-QB2506-7耐磨性（%）GB10810.5-GB10810.5-8折射率neQB2506-QB2506-9色散系數(shù)νdQB2506-QB2506-10可見光透射比τV（380nm～780nm）（％）GB10810.3-GB10810.3-11平均透射比（％）τSUVA(315nm～380nm)GB10810.3-GB10810.3-12τSUVB(280nm～315nm)GB10810.3-GB10810.3-13防紫外性能（％）（明示指標(biāo)）τmax（λ）（280nm～λnm）QB2506-●τSUV(280nm～380nm)QB2506-●14明示可見光透射比τV（380nm～780nm）（％）（明示指標(biāo)）QB2506-QB2506-15阻燃性QB2506-QB2506-16抗沖擊（明示指標(biāo)）QB2506-QB2506-表7-5眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）和眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）：太陽鏡片（涉及偏振鏡片）序號檢查項(xiàng)目檢查根據(jù)原則及條款檢查辦法根據(jù)原則或條款1球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）QB2457-1999GB10810.1-2球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）QB2457-1999GB10810.1-3柱鏡頂焦度偏差（D）QB2457-1999GB10810.1-4光學(xué)中心和棱鏡度偏差（△）QB2457-1999GB10810.1-5材料和表面質(zhì)量QB2457-1999GB10810.1-6可見光透射比τV（380nm～780nm）（％）GB10810.3-GB10810.3-7平均透射比（紫外光譜區(qū)）（％）τSUVA（315nm～380nm）GB10810.3-GB10810.3-8τSUVB（280nm～315nm）GB10810.3-GB10810.3-9抗沖擊（明示指標(biāo)）QB2457-1999QB2457-1999表7-6眼鏡架（金屬類）和眼鏡架（塑料類）序號檢查項(xiàng)目檢查根據(jù)原則及條款檢查辦法根據(jù)原則或條款1外觀質(zhì)量GB/T14214-GB/T14214-2尺寸方框法水平鏡片尺寸偏差GB/T14214-GB/T14214-3片間距離偏差GB/T14214-GB/T14214-4高溫尺寸穩(wěn)定性GB/T14214-GB/T14214-5抗拉性能GB/T14214-GB/T14214-6鼻梁變形GB/T14214-GB/T14214-7鏡片夾持力GB/T14214-GB/T14214-8耐疲勞GB/T14214-GB/T14214-9鍍層結(jié)合力GB/T14214-GB/T14214-10抗汗腐蝕GB/T14214-GB/T14214-11阻燃性GB/T14214-GB/T14214-表7-7太陽鏡序號檢查項(xiàng)目檢查根據(jù)原則及條款檢查辦法根據(jù)原則或條款1鏡片材料和表面質(zhì)量QB2457-1999GB10810.1-2球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）QB2457-1999GB10810.1-3球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）QB2457-1999GB10810.1-4柱鏡頂焦度偏差（D）QB2457-1999GB10810.1-5棱鏡度偏差（Δ）QB2457-1999GB10810.1-6裝配質(zhì)量QB2457-1999GB13511.1-7可見光透射比τV（380nm～780nm）（％）QB2457-1999GB10810.3-GB10810.1-8光透射比相對偏差（％）GB10810.3-GB10810.1-9平均透射比（紫外光譜區(qū)）（％）τSUVA（315nm～380nm）GB10810.3-GB10810.3-10τSUVB（280nm～315nm）11色極限黃色交通訊號QB2457-1999QB2457-199912綠色交通訊號13平均日光（D65）14交通訊號透射比（％）紅色訊號QB2457-1999QB2457-199915黃色訊號16綠色訊號17防紫外性能（％）（明示指標(biāo)）τmax（λ）（280nm～明示截止波長）QB2506-QB2506-τSUV（280nm～明示截止波長）QB2506-QB2506-18抗沖擊性能（明示指標(biāo)）QB2457-1999QB2457-1999表7-8老視成鏡序號檢查項(xiàng)目檢查根據(jù)原則及條款檢查辦法根據(jù)原則或條款1球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）GB13511.1-GB10810.1-2球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）GB13511.1-GB10810.1-3柱鏡頂焦度偏差（D）GB13511.1-GB10810.1-4鏡片材料和表面質(zhì)量GB13511.1-GB10810.1-5可見光透射比τV（380nm～780nm）（％）GB13511.1-GB10810.3-6光學(xué)中心水平偏差（mm）GB13511.1-GB13511.1-7光學(xué)中心單側(cè)水平偏差（mm）GB13511.1-GB13511.1-8光學(xué)中心垂直互差（mm）GB13511.1-GB13511.1-9兩鏡片頂焦度互差（D）GB13511.1-GB10810.1-10裝配質(zhì)量GB13511.1-GB13511.1-表7-9駕駛鏡序號檢查項(xiàng)目檢查根據(jù)原則及條款檢查辦法根據(jù)原則或條款1鏡片材料和表面質(zhì)量QB2659-GB10810.1-2鏡片最小厚度QB2659-QB2506-3球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）QB2659-GB10810.1-4球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）QB2659-GB10810.1-5柱鏡頂焦度偏差（D）QB2659-GB10810.1-6棱鏡度偏差（Δ）QB2659-GB10810.1-7裝配質(zhì)量QB2659-GB13511.1-8偏光鏡片軸位偏差水平方向偏差QB2659-QB2659-9左右鏡片互差QB2659-QB2659-10光透射比τV

（%）QB2659-GB10810.3-QB2659-11光透射比均勻性

（%）QB2659-QB2659-12光譜透射比（500nm～650nm）

（%）QB2659-GB10810.3-GB10810.3-13信號燈辨認(rèn)紅色交通訊號QB2659-GB10810.3-QB2659-14黃色交通訊號15藍(lán)色交通訊號16綠色交通訊號17紫外透射比（280nm～380nm）

（%）QB2659-QB2659-18紫外光譜透射比（200nm～400nm）

（%）QB2659-QB2659-19抗沖擊QB2659-QB2659-20阻燃性QB2659-QB2659-第十八條眼鏡產(chǎn)品允許證檢查綜合鑒定原則：檢查項(xiàng)目中只要有一種檢查單元（副或片）浮現(xiàn)不符合，則鑒定該項(xiàng)不合格；浮現(xiàn)一項(xiàng)不合格，則鑒定產(chǎn)品檢查不合格。第十九條檢查報(bào)告（一）發(fā)證檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到公司樣品之日起10日內(nèi)完畢檢查工作，出具檢查報(bào)告（格式見附件6）一式三份（公司、審查組織單位、全國允許證審查中心各一份）。（二）證書延續(xù)公司提供同單元產(chǎn)品6個(gè)月內(nèi)（自檢查報(bào)告簽發(fā)日期起）省級及以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格檢查報(bào)告，可免于該單元允許證產(chǎn)品檢查。第六章證書允許范疇第二十條公司申請發(fā)證產(chǎn)品通過現(xiàn)場實(shí)地核查和生產(chǎn)允許證檢查合格且符合通則和本細(xì)則規(guī)定規(guī)定，由審查組織單位擬定產(chǎn)品生產(chǎn)允許范疇，報(bào)送國家質(zhì)量監(jiān)督檢查檢疫總局批準(zhǔn)。第二十一條產(chǎn)品生產(chǎn)允許范疇鑒定原則及示例：（一）產(chǎn)品單元實(shí)地核查合格，且抽樣樣品合格，則允許范疇為該產(chǎn)品單元檢查合格產(chǎn)品；如有檢查不合格產(chǎn)品，允許范疇不涉及其產(chǎn)品。（二）產(chǎn)品單元實(shí)地核查合格，且抽樣樣品檢查合格，則允許范疇為該代表樣品可覆蓋范疇，如代表樣品不合格，則代表樣品相應(yīng)產(chǎn)品和所覆蓋產(chǎn)品都不涉及在允許范疇。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)允許證證書產(chǎn)品允許范疇示例：示例：產(chǎn)品名稱：眼鏡產(chǎn)品明細(xì)：1.眼鏡鏡片（非樹脂類）：普通光學(xué)玻璃鏡片（單光和多焦點(diǎn)）、高折射玻璃鏡片（單光和多焦點(diǎn)、漸變焦）2.眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）：普通樹脂鏡片（1.50老視鏡片）、中折樹脂鏡片（1.56老視鏡片、1.56矯正鏡片、1.60矯正鏡片、太陽鏡片）3.老視成鏡：（玻璃片老視成鏡、樹脂片老視成鏡、片架一體老視成鏡）。證書產(chǎn)品明細(xì)內(nèi)容示例如表9。表9證書產(chǎn)品明細(xì)內(nèi)容示例示例產(chǎn)品單元公司申請內(nèi)容實(shí)地核查成果產(chǎn)品檢查成果確認(rèn)證書產(chǎn)品允許范疇1眼鏡鏡片（非樹脂類）普通光學(xué)玻璃鏡片（單光和多焦點(diǎn)、漸變焦）高折射玻璃鏡片（單光和多焦點(diǎn)、漸變焦）眼鏡鏡片（非樹脂類）實(shí)地核查結(jié)論合格1.普通光學(xué)玻璃鏡片（單光和多焦點(diǎn)、漸變焦），都檢查合格；2.高折射玻璃鏡片中（單光和多焦點(diǎn)，漸變焦），其中單光和多焦點(diǎn)檢查合格，漸變焦普檢查不合格1.普通光學(xué)玻璃鏡片（單光和多焦點(diǎn)、漸變焦）2.高折射玻璃鏡片（單光和多焦點(diǎn)）2眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）亞克力鏡片（老視鏡片、太陽鏡片、矯正鏡片、偏振鏡片）；PC鏡片（老視鏡片、太陽鏡片、矯正鏡片、偏振鏡片）；尼龍鏡片（老視鏡片、太陽鏡片、矯正鏡片、偏振鏡片）眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）實(shí)地核查結(jié)論合格1.亞克力鏡片（老視鏡片、太陽鏡片、矯正鏡片、偏振鏡片），都檢查合格；2.PC鏡片（老視鏡片、太陽鏡片、矯正鏡片、偏振鏡片），都檢查合格；3.尼龍鏡片（老視鏡片、太陽鏡片、矯正鏡片、偏振鏡片），其中老視鏡片和太陽鏡片檢查合格，矯正鏡片和偏振鏡片檢查不合格1.亞克力鏡片（老視鏡片、太陽鏡片、矯正鏡片、偏振鏡片）2.PC鏡片（老視鏡片、太陽鏡片、矯正鏡片、偏振鏡片）3.尼龍鏡片（老視鏡片、太陽鏡片）3眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）普通樹脂鏡片（n=1.50）老視鏡片、矯正鏡片、太陽鏡片、偏振鏡片;中折樹脂鏡片（n=1.56、1.60）老視鏡片、矯正鏡片、太陽鏡片、偏振鏡片;高折樹脂鏡片（n=1.67、1.71、1.74）老視鏡片、矯正鏡片、太陽鏡片、偏振鏡片眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）實(shí)地核查結(jié)論合格1普通樹脂鏡片（n=1.50）老視鏡片、矯正鏡片、太陽鏡片、偏振鏡片，都檢查合格2.中折樹脂鏡片（n=1.56、1.60）老視鏡片、矯正鏡片、太陽鏡片、偏振鏡片，都檢查合格3.高折樹脂鏡片（n=1.67、1.71、1.74）老視鏡片、矯正鏡片、太陽鏡片、偏振鏡片，其中，（n=1.67、1.71）老視鏡片、矯正鏡片、太陽鏡片、偏振鏡片檢查合格，（n=1.74）老視鏡片、太陽鏡片、矯正鏡片檢查合格，（n=1.74）偏振鏡片檢查不合格普通樹脂鏡（n=1.50）老視鏡片、矯正鏡片、太陽鏡片、偏振鏡片;中折樹脂鏡片（n=1.56、1.60）老視鏡片、矯正鏡片、太陽鏡片、偏振鏡片;高折樹脂鏡片（n=1.67、1.71）老視鏡片、矯正鏡片、太陽鏡片、偏振鏡片；高折樹脂鏡片（n=1.74）老視鏡片、太陽鏡片、矯正鏡片4眼鏡鏡片（車房片）玻璃鏡片（單光和多焦點(diǎn)、漸變焦）、樹脂鏡片（單光和多焦點(diǎn)、漸變焦）眼鏡鏡片（車房片）實(shí)地核查結(jié)論合格1.玻璃鏡片（單光和多焦點(diǎn)、漸變焦）檢查合格，2.樹脂鏡片（單光和多焦點(diǎn)、漸變焦），其中樹脂鏡片（單光和多焦點(diǎn)）檢查合格，樹脂鏡片（漸變焦）檢查不合格玻璃鏡片（單光和多焦點(diǎn)、漸變焦）樹脂鏡片（單光和多焦點(diǎn)）5眼鏡架（金屬類）純鈦及鈦合金、銅鎳合金、不銹鋼、鋁鎂合金、記憶金屬眼鏡架（金屬類）實(shí)地核查結(jié)論合格1.純鈦及鈦合金檢查合格，2.銅鎳合金檢查合格，3.不銹鋼檢查合格、4.鋁鎂合金檢查合格、5.記憶金屬檢查不合格純鈦及鈦合金、銅鎳合金、不銹鋼、鋁鎂合金6眼鏡架（塑料類）板材架、注塑架眼鏡架（塑料類）實(shí)地核查結(jié)論合格1.板材架檢查合格，2.注塑架檢查不合格板材架7太陽鏡玻璃片太陽鏡、樹脂片太陽鏡、偏振片太陽鏡太陽鏡實(shí)地核查結(jié)論合格1.玻璃片太陽鏡檢查合格，2.樹脂片太陽鏡檢查合格，3.偏振片太陽鏡檢查不合格玻璃片太陽鏡樹脂片太陽鏡8老視成鏡玻璃片老視成鏡、樹脂片老視成鏡、片架一體老視成鏡老視成鏡實(shí)地核查結(jié)論合格1.玻璃片老視成鏡檢查合格，2.樹脂片老視成鏡檢查合格，3.片架一體老視成鏡檢查不合格玻璃片老視成鏡樹脂片老視成鏡9駕駛鏡樹脂片駕駛鏡、偏振片駕駛鏡駕駛鏡實(shí)地核查結(jié)論合格1.樹脂片駕駛鏡檢查合格，2.偏振片駕駛鏡檢查不合格樹脂片駕駛鏡注：1.最后發(fā)證范疇按同步滿足實(shí)地核查和產(chǎn)品檢查合格范疇擬定。2.如果公司申請產(chǎn)品名稱與細(xì)則中產(chǎn)品單元名稱不一致時(shí)，按細(xì)則中產(chǎn)品單元名稱發(fā)證。第七章附則第二十二條眼鏡產(chǎn)品審查部聯(lián)系方式全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)允許證辦公室眼鏡產(chǎn)品審查部設(shè)在中華人民共和國眼鏡協(xié)會通訊名稱：中華人民共和國眼鏡協(xié)會（眼鏡產(chǎn)品審查部）通訊地址：北京市西城區(qū)宣武門外大街28號B座505單元郵政編碼：100052電話：，83559070傳真：電子信箱：；聯(lián)系人：劉華春、戴維平第二十三條本實(shí)行細(xì)則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢查檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。第二十四條本實(shí)行細(xì)則自10月30日起實(shí)行，原《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)允許證明行細(xì)則（一）》（光學(xué)眼鏡片毛坯、眼鏡鏡片、眼鏡架、太陽鏡、老視鏡、護(hù)目鏡產(chǎn)品某些）

附件1公司核查時(shí)準(zhǔn)備書面材料清單附件1-1公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品重要工藝流程圖附件1-2公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施和檢查設(shè)施表附件1-3公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)場合示意圖附件1-4公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表附件1-5公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品檢查設(shè)備表附件1-6公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品核心件明細(xì)表附件1-7核心崗位專業(yè)技術(shù)人員表附件1-8產(chǎn)品技術(shù)文獻(xiàn)和工藝文獻(xiàn)清單公司名稱：（蓋章）公司代表簽字：年月日審查組確認(rèn)簽字：年月日本清單內(nèi)所有書面材料經(jīng)現(xiàn)場實(shí)地核查確認(rèn)后一式四份，公司、地方允許證主管部門、審查組織單位、全國允許證審查中心各一份，加蓋騎縫章。

附件1-1公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品重要工藝流程圖企業(yè)申請?zhí)顚憙?nèi)容產(chǎn)品單元工藝流程圖（公司填寫）（以框圖+箭頭方式表述公司生產(chǎn)該產(chǎn)品實(shí)際工藝流程、并以“★”在相應(yīng)框圖上表達(dá)核心工序、質(zhì)量控制點(diǎn)、特殊過程）：注：不同公司相似產(chǎn)品工藝流程也不一定相似，所標(biāo)示工藝流程應(yīng)與本公司實(shí)際工藝流程一致，以保證現(xiàn)場核查時(shí)獲得一致性確認(rèn)。在一種單元中有不同工藝流程產(chǎn)品，應(yīng)分別列出。現(xiàn)場核查后填寫內(nèi)容審查組核查確認(rèn)經(jīng)核查，該公司生產(chǎn)產(chǎn)品上述生產(chǎn)工藝流程描述與實(shí)際相符，公司對核心工序、質(zhì)量控制點(diǎn)、特殊過程進(jìn)行了辨認(rèn)，審查組予以確認(rèn)。注：1.如產(chǎn)品單元有不同生產(chǎn)工藝品種應(yīng)分別繪制；2.如采用非典型工藝公司，應(yīng)提交采用非典型工藝闡明：明示所采用工藝流程、設(shè)備工裝、加工制作辦法等狀況，陳述與典型工藝重要差別（如有）。

附件1-2公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)場合示意圖生產(chǎn)地址（生產(chǎn)場合示意圖，應(yīng)標(biāo)明其相鄰特性道路、建筑物或單位方位、距離等）注：生產(chǎn)場合示意圖，所標(biāo)注信息應(yīng)能擬定并具備唯一性，不同公司狀況不同，所標(biāo)注信息多少也不同。注：多場合均應(yīng)分別繪制；附件1-3公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品自制元件生產(chǎn)設(shè)備表（一）序號產(chǎn)品單元核心零部件名稱生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備名稱規(guī)格型號設(shè)備編號其她備注公司生眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表（二）序號產(chǎn)品單元生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備名稱規(guī)格型號設(shè)備編號其她備注注：1.如無自制元件，表（一）可不填；2．多場合均應(yīng)填寫，并在備注中注明生產(chǎn)場合。

附件1-4公司生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品檢查設(shè)備表序號產(chǎn)品單元檢查項(xiàng)目根據(jù)原則及條款檢查設(shè)備名稱設(shè)備規(guī)格型號設(shè)備編號精度或測量范疇用途備注進(jìn)貨檢查過程檢查出廠檢查注：多場合均應(yīng)填寫，并在備注中標(biāo)明生產(chǎn)場合；附件1-5核心崗位專業(yè)技術(shù)人員表序號姓名性別崗位職務(wù)/職稱學(xué)歷所學(xué)專業(yè)身份證號備注填表闡明：最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員、檢查人員、核心工序（質(zhì)量控制點(diǎn)、特殊過程）操作工等，均應(yīng)列入此表。附件1-6產(chǎn)品技術(shù)文獻(xiàn)和工藝文獻(xiàn)清單序號產(chǎn)品單元技術(shù)文獻(xiàn)/工藝文獻(xiàn)名稱文獻(xiàn)編號備注注：公司依照我司制定文獻(xiàn)管理規(guī)定按實(shí)際狀況填寫，審查組現(xiàn)場核算。

附件2眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)允許證公司實(shí)地核查辦法公司名稱：生產(chǎn)地址：產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品單元：國家質(zhì)量監(jiān)督檢查檢疫總局應(yīng)用闡明1.本辦法核查內(nèi)容分為6大某些19條46款，應(yīng)逐條款進(jìn)行核查，并依照其滿足限度和有關(guān)條款“備注”欄中給出認(rèn)定原則分別作出符合、不符合、建議改進(jìn)。2.凡涉及到公司申請材料真實(shí)性、一致性問題，均應(yīng)判為不符合。3.凡涉及到公司生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、檢查設(shè)備、核心崗位技術(shù)操作專門人員等缺失問題，或存在系統(tǒng)性、區(qū)域性、嚴(yán)重性問題，均應(yīng)判有關(guān)條不符合。4.每款核查內(nèi)容逐個(gè)判斷，并在相應(yīng)“是”或“否”選項(xiàng)框中打“√”，凡在“否”選項(xiàng)框中打“√”，均須填寫詳細(xì)不符合事實(shí)。5．核查結(jié)論擬定原則：經(jīng)核查均未發(fā)現(xiàn)不符合，核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。6.審查組根據(jù)本辦法對公司實(shí)地核查后，填寫生產(chǎn)允許證公司實(shí)地核查報(bào)告和公司實(shí)地核查不符合項(xiàng)和改進(jìn)項(xiàng)匯總表。序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容和要點(diǎn)核查狀況結(jié)論備注1申請材料1.1營業(yè)執(zhí)照1）申請書填寫住所與營業(yè)執(zhí)照與否一致；是；否：符合不符合1.經(jīng)營范疇是廣義概念，可按行業(yè)或大類分，只要含蓋申請?jiān)试S證產(chǎn)品即可；2.核查內(nèi)容3）～5）款，任何一款為“否”，則結(jié)論為不符合；3.1）～2）款，若為填寫錯(cuò)誤容許勘誤，此類狀況不作為不符合。2）實(shí)際生產(chǎn)地址與申請書填寫與否一致；是；否：3）實(shí)際生產(chǎn)地址與工商管理部門登記與否一致（實(shí)際生產(chǎn)地址應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照住所同地址，若不同，該生產(chǎn)地址應(yīng)工商登記或備案）；是；否：4）經(jīng)營范疇與否涵蓋申請?jiān)试S證產(chǎn)品；是；否：5）與否在有效期限內(nèi)。是；否：2人員能力2.1最高管理者6）與否具備有關(guān)法律法規(guī)知識；是；否：符合建議改進(jìn)7）與否具備一定產(chǎn)品技術(shù)知識；是；否：8）與否具備一定質(zhì)量管理知識。是；否：2.2技術(shù)人員9）與否具備有關(guān)產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)知識；是；否符合建議改進(jìn)10）與否熟悉有關(guān)產(chǎn)品原則。是；否2.3檢查人員11）與否熟悉有關(guān)產(chǎn)品原則和檢查辦法原則；是；否符合不符合建議改進(jìn)1.如果國家、行業(yè)對檢查人員資質(zhì)有規(guī)定，應(yīng)獲得相應(yīng)資質(zhì)；2．檢查人員操作均不對的，則判不符合。12）檢查人員與否通過培訓(xùn)和考核，并經(jīng)授權(quán)；是；否13）現(xiàn)場觀測檢查人員進(jìn)行進(jìn)貨檢查、過程檢查、出廠檢查，檢查人員與否可以純熟操作，其操作與否符合檢查規(guī)程，并對的作出判斷。是；否2.4操作工人14）現(xiàn)場核查每一核心工序、質(zhì)量控制點(diǎn)、特殊過程實(shí)際生產(chǎn)操作狀況，工人與否能純熟操作，其操作與否符合技術(shù)工藝文獻(xiàn)規(guī)定。是；否符合不符合建議改進(jìn)核心工序、質(zhì)量控制點(diǎn)、特殊過程工人操作均不對的，則判不符合。3生產(chǎn)和檢查設(shè)施設(shè)備3.1基本設(shè)施15）與否具備自制核心件和產(chǎn)品生產(chǎn)所需工作場合和設(shè)施；是；否：符合不符合建議改進(jìn)1.核查內(nèi)容17）和18）款，任意款為“否”，則結(jié)論為不符合；2.建議改進(jìn)選項(xiàng)僅合用于19）款維護(hù)和運(yùn)營情形。16）與否具備進(jìn)貨檢查、生產(chǎn)過程檢查、產(chǎn)品出廠檢查所需工作場合和設(shè)施；是；否：17）生產(chǎn)和檢查設(shè)施與否維護(hù)完好，運(yùn)營正常；是；否：3.2設(shè)備工裝18）公司與否具備細(xì)則表3-1規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備；是；否：符合不符合建議改進(jìn)1.核查內(nèi)容20）和21）款，任意款為“否”，則結(jié)論為不符合；2.建議改進(jìn)選項(xiàng)僅合用于22）款。19）其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品規(guī)定。是；否：20）生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備與否維護(hù)完好，運(yùn)營正常。是；否：3.3檢查設(shè)備21）公司與否具備細(xì)則表3-2規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)采購核心件進(jìn)貨檢查、生產(chǎn)過程檢查、產(chǎn)品出廠檢查所需檢查儀器設(shè)備；是；否：符合不符合建議改進(jìn)1.核查內(nèi)容23）和24）款，任意款為“否”，則結(jié)論為不符合；2.建議改進(jìn)選項(xiàng)僅合用于25）和26）款維護(hù)和運(yùn)營情形；3.如為租賃或共建，應(yīng)在核查報(bào)告中載明。22）其性能和精度應(yīng)能滿足有關(guān)原則規(guī)定檢查規(guī)定。是；否：23）檢查儀器設(shè)備與否維護(hù)完好，運(yùn)營正常，并在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。是；否：4產(chǎn)品原則和有關(guān)原則4.1產(chǎn)品原則24）與否有細(xì)則表2所列與申請取證產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行產(chǎn)品原則；是；否：符合建議改進(jìn)4.2有關(guān)原則25）與否有細(xì)則表2所列與申請取證產(chǎn)品合用有關(guān)原則。是；否：符合建議改進(jìn)4.3原則實(shí)行26）與否在其產(chǎn)品技術(shù)文獻(xiàn)和生產(chǎn)中貫徹執(zhí)行產(chǎn)品原則和有關(guān)原則。是；否：符合建議改進(jìn)5技術(shù)文獻(xiàn)5.1工藝流程27）與否繪制有工藝流程圖；是；否：符合不符合建議改進(jìn)核查內(nèi)容30）～34）款，均為“否”，則結(jié)論為不符合。28）與否與其生產(chǎn)實(shí)際相吻合；是；否：29）生產(chǎn)工藝流程與否合理；是；否：30）與否標(biāo)明核心工序、質(zhì)量控制點(diǎn)、特殊過程（合用時(shí)）；是；否：31）核心工序、質(zhì)量控制點(diǎn)、特殊過程辨認(rèn)與否充分適當(dāng)。是；否：5.2技術(shù)工藝文獻(xiàn)32）對于本辦法5.1中辨認(rèn)和確認(rèn)核心工序、質(zhì)量控制點(diǎn)、特殊過程，現(xiàn)場核查每一核心工序、質(zhì)量控制點(diǎn)、特殊過程，與否均編制有有關(guān)技術(shù)工藝文獻(xiàn)。是；否：符合不符合建議改進(jìn)所有核心工序、質(zhì)量控制點(diǎn)、特殊過程均無技術(shù)工藝文獻(xiàn)，則判不符合。33）技術(shù)工藝文獻(xiàn)與否明確了詳細(xì)控制參數(shù)，其參數(shù)與否進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證并對的（須貫徹執(zhí)行產(chǎn)品原則）。是；否：5.3檢查文獻(xiàn)34）與否對采購重要原材料和核心零部件進(jìn)貨檢查（或驗(yàn)證）、中間產(chǎn)品檢查等生產(chǎn)過程檢查、出廠檢查作出規(guī)定。是；否：符合不符合建議改進(jìn)核查內(nèi)容37）和38）款均為“否”，則結(jié)論為不符合。35）與否編制了檢查規(guī)程，其內(nèi)容與否完整對的（應(yīng)涉及檢查頻次、檢查樣品數(shù)、抽樣方式、檢查項(xiàng)目、檢查辦法、檢查環(huán)節(jié)、檢查成果鑒定及解決）。是；否：6生產(chǎn)過程控制6.1過程監(jiān)控36）與否對每一核心工序、質(zhì)量控制點(diǎn)、特殊過程實(shí)際生產(chǎn)操作狀況進(jìn)行監(jiān)控；是；否：符合不符合建議改進(jìn)核查內(nèi)容39）～42）款均為“否”，則結(jié)論為不符合。37）與否建立并保持了監(jiān)控記錄；是；否：38）監(jiān)控記錄載明信息反映實(shí)際生產(chǎn)操作與否對的、穩(wěn)定。是；否：39）如果監(jiān)控發(fā)現(xiàn)不對的、不穩(wěn)定，與否及時(shí)采用糾正或防止辦法。是；否：6.2進(jìn)貨檢查40）采購重要原材料和核心零部件與否按規(guī)定進(jìn)行檢查，并保存檢查記錄。是；否：符合不符合建議改進(jìn)如公司為完全組裝型，所有件均為采購，則建議改進(jìn)選項(xiàng)不合用，并應(yīng)在審核報(bào)告和證書中載明“該公司為組裝型”。41）外協(xié)加工元件（如眼鏡架電鍍、鏡片鍍膜等）與否按規(guī)定進(jìn)行檢查，并保存檢查記錄。是；否：符合不符合建議改進(jìn)6.3過程檢查42）自制核心零部件、生產(chǎn)過程中核心技術(shù)指標(biāo)與否按規(guī)定進(jìn)行檢查，并保存檢查記錄。是；否：符合不符合建議改進(jìn)此項(xiàng)不合用如公司為完全組裝型，所有件均為采購，則此項(xiàng)不合用。6.4出廠檢查43）產(chǎn)品與否按規(guī)定進(jìn)行出廠檢查，并保存檢查記錄。是；否：符合不符合建議改進(jìn)出廠檢查應(yīng)符合有關(guān)原則規(guī)定。6.7不合格品控制44）與否對不合格品控制和處置作出明確規(guī)定。是；否：符合不符合建議改進(jìn)核查內(nèi)容44）～46）款均為否，則該項(xiàng)為不符合。45）對檢查中發(fā)現(xiàn)不合格品與否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)記、隔離和處置，與否有效防止不合格品轉(zhuǎn)入下道工序和出廠。是；否：46）不合格品經(jīng)返工、返修后與否重新進(jìn)行了檢查。是；否：附件3公司實(shí)地核查不符合和建議改進(jìn)條款匯總表公司名稱：產(chǎn)品單元：序號條款號不符合限度事實(shí)描述在選框中打“√”不符合建議改進(jìn)不符合建議改進(jìn)不符合建議改進(jìn)不符合建議改進(jìn)不符合建議改進(jìn)不符合建議改進(jìn)不符合建議改進(jìn)不符合建議改進(jìn)審查組組長（簽字）：年月日公司代表簽字：公司公章年月日審查構(gòu)成員（簽字）：年月日附件4生產(chǎn)允許證公司實(shí)地核查報(bào)告公司名稱：生產(chǎn)地址：郵編：產(chǎn)品名稱：聯(lián)系人：電話：傳真：產(chǎn)品單元（產(chǎn)品證書明