物料編碼管理制度

XXX有限公司資料來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)整理，更多高質(zhì)量文檔請(qǐng)聯(lián)系。物料編碼管理制度1.目的本制度旨在建立科學(xué)、統(tǒng)一、規(guī)范的成品、半成品、原輔材料及包裝材料的編碼規(guī)則體系，以確保物料在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的唯一性、可追溯性和管理效率，符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（MDGMP）及相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及生產(chǎn)過程的成品、半成品、原輔材料（包括但不限于原材料、輔料、零配件等）及包裝材料的編碼管理。3.責(zé)任人生產(chǎn)技術(shù)部：負(fù)責(zé)物料編碼規(guī)則的制定、修訂及日常維護(hù)工作，確保編碼規(guī)則的有效實(shí)施和持續(xù)優(yōu)化。質(zhì)管部：負(fù)責(zé)物料編碼規(guī)則執(zhí)行情況的監(jiān)督與檢查，確保編碼的正確使用和可追溯性。采購(gòu)部、倉(cāng)儲(chǔ)部、生產(chǎn)部：配合執(zhí)行物料編碼規(guī)則，確保在采購(gòu)、入庫(kù)、生產(chǎn)、出庫(kù)等各個(gè)環(huán)節(jié)中正確使用物料編碼。4.內(nèi)容4.1編碼原則唯一性：每種物料應(yīng)分配一個(gè)唯一的編碼，避免混淆?？蓴U(kuò)展性：編碼規(guī)則應(yīng)預(yù)留足夠的空間，以適應(yīng)未來(lái)物料種類的增加?？勺x性：編碼應(yīng)簡(jiǎn)潔明了，便于記憶和識(shí)別?？勺匪菪裕壕幋a應(yīng)能反映物料的基本屬性（如類別、批次等），便于追溯。4.2編碼規(guī)則生產(chǎn)類物料（含成品、半成品）：采用“SC（生產(chǎn)縮寫）+類別碼（2位）+序列號(hào)（若干位）”的編碼規(guī)則。其中，類別碼根據(jù)物料性質(zhì)或用途進(jìn)行劃分，如“01”代表原材料，“02”代表半成品等。示例：SC01001（表示第一種生產(chǎn)原材料）檢驗(yàn)類物料：采用“JY（檢驗(yàn)縮寫）+類別碼（2位）+序列號(hào)（若干位）”的編碼規(guī)則，以區(qū)分于生產(chǎn)類物料，并便于質(zhì)管部進(jìn)行檢驗(yàn)追蹤。示例：JY03001（表示第三種檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品）包裝材料：若包裝材料與生產(chǎn)物料差異顯著，可單獨(dú)設(shè)置編碼規(guī)則，如“BZ（包裝縮寫）+類別碼（2位）+序列號(hào)（若干位）”。示例：BZ01001（表示第一種包裝材料）其他物料：對(duì)于不屬于上述類別的特殊物料，采用“QT（其他縮寫）+類別碼（2位）+序列號(hào)（若干位）”進(jìn)行編碼。示例：QT05001（表示第五種其他特殊物料）4.3編碼管理新增物料時(shí)，由生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)編碼規(guī)則分配新編碼，并通知相關(guān)部門。物料編碼一經(jīng)確定，非經(jīng)特定程序不得隨意更改。定期對(duì)物料編碼進(jìn)行復(fù)核與整理，確保編碼體系的準(zhǔn)確性和完整性。5.相關(guān)文件《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《物料管理控制程序