2024年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)真題及答案

A型題最對的選擇題。每題1分，共40題。每題的備選答案中只有一種最對的答案。1.【題干】如下藥學(xué)技術(shù)人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限規(guī)定的是()。【選項(xiàng)】A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷，充實(shí)中藥學(xué)專業(yè)工作，副主任中藥師(副高級職稱)，報考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)C.丙某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作4年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試【答案】D2.【題干】根據(jù)《中華人民共和國藥物治理法》對藥物的界定，如下不屬于藥物的是()。【選項(xiàng)】A.生物藥物B.血液制品C.化學(xué)原料藥D.獸藥【答案】D3.【題干】如下藥物平安風(fēng)險治理措施要緊由藥物運(yùn)用單位承擔(dān)的是()?！具x項(xiàng)】A.藥物再評判B.藥物不良反應(yīng)的調(diào)查與評判C.藥物臨床應(yīng)用治理D.藥物召回【答案】D4.【題干】應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國家大體藥物目錄》遴選范圍的是()?！具x項(xiàng)】A.具有國家瀕危野生動植物藥材的中成藥B.非臨床醫(yī)治首選的化學(xué)藥物C.除急救、急救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種D.易濫用的，要緊用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥【答案】C5.【題干】國家大體藥物制度對大體藥物運(yùn)用治理確信的原那么是()?！具x項(xiàng)】A.優(yōu)先選擇、合理運(yùn)用B.強(qiáng)制采購、優(yōu)先運(yùn)用C.價錢優(yōu)先、質(zhì)量合格D.以獎代補(bǔ)、全額報銷【答案】A6.【題干】如下屬于國家食物藥物監(jiān)督治理總局職責(zé)的是()?！具x項(xiàng)】A.負(fù)責(zé)藥物價錢的監(jiān)督治理工作B.確定并完善職業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作C.原則公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物采購、合理規(guī)定藥物平均價錢D.組織指導(dǎo)食物藥物犯法案件偵查工作【答案】B7.【題干】大體醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)增強(qiáng)合理用藥治理，在選用大體醫(yī)療保險藥物時，應(yīng)倡導(dǎo)的原那么是()。【選項(xiàng)】A.先注射制劑後口服制劑B.先選乙類目錄後選甲類目錄藥物C.每一最小分類下的同類藥物原那么上不疊加運(yùn)用D.先緩控釋劑型後常釋劑型【答案】C8.【題干】有關(guān)保健食物的說法，錯誤的選項(xiàng)是()?！具x項(xiàng)】A.合用于特定人群，具有調(diào)劑機(jī)體功能作用B.宣稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)根據(jù)C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害D.可以宣稱對疾病有必然程度的防止醫(yī)治作用【答案】D9.【題干】組織開展藥物質(zhì)量有關(guān)的評判技術(shù)與方式研究，承擔(dān)仿造藥物質(zhì)量與療效一致性評判工作的藥物監(jiān)督治理技術(shù)機(jī)構(gòu)是()?！具x項(xiàng)】A.國家食物藥物監(jiān)督治理總局藥物評判中心B.國家食物藥物監(jiān)督治理總局藥物審評中心C.國家藥典委員會D.中國食物藥物檢定研究院【答案】D10.【題干】根據(jù)《藥物經(jīng)營質(zhì)量治理原則》，有關(guān)藥物批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收的說法，錯誤的選項(xiàng)是()。【選項(xiàng)】A.實(shí)行批簽發(fā)治理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時可不開箱檢查B.對包裝異樣、零貨、拼箱的藥物，抽樣驗(yàn)收時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥物如在陰涼庫待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫D.冷藏、冷凍藥物到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)送方式及運(yùn)送進(jìn)程的溫度記錄、運(yùn)送時刻等質(zhì)量狀況，不符合溫度規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】C11.【題干】根據(jù)《藥物經(jīng)營質(zhì)量治理原則》，有關(guān)藥物貯存與養(yǎng)護(hù)規(guī)定的說法，對的的選項(xiàng)是()?！具x項(xiàng)】A.中藥材與中藥飲片必需分庫寄存B.不一樣批號的藥物必需分庫寄存C.藥物與非藥物必需分庫寄存D.外用藥與其他藥物必需分庫寄存【答案】A12【題干】《藥物生產(chǎn)質(zhì)量治理原則》(GMP)認(rèn)證制度是國家對藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽查的一種手腕，如下不屬于GMP認(rèn)證程序的是()?！具x項(xiàng)】A.申請、受理B.現(xiàn)場檢查C.飛行檢查D.審批與發(fā)現(xiàn)【答案】C13【題干】根據(jù)《中華人民共和國反不合法競爭法》，如下不合法競爭行為的定性，不屬于限制競爭行為的是()?！具x項(xiàng)】A.具有獨(dú)占地位的經(jīng)營者，指定他人購置本企業(yè)的商品B.政府及其所屬部門不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本市場C.在藥物招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意舉高標(biāo)價D.個體經(jīng)營者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密【答案】A14.【題干】根據(jù)《興奮劑目錄》，具有增進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特點(diǎn)的合成類固醇屬于()?！具x項(xiàng)】A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素【答案】A15【題干】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事治理規(guī)定》，有關(guān)醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯誤的選項(xiàng)是()?！具x項(xiàng)】A.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請領(lǐng)，運(yùn)用與治理藥物C.參與臨床藥物醫(yī)治，對臨床藥物醫(yī)治提出意見或調(diào)整提議D.開展藥物質(zhì)量檢測，對所在醫(yī)院的藥物醫(yī)治負(fù)責(zé)【答案】D16【題干】有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食物和嬰幼兒食物治理的說法，錯誤的選項(xiàng)是()?！具x項(xiàng)】A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食物參照藥物治理，應(yīng)經(jīng)國家食物藥物治理總局注冊B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方視頻廣告參照藥物廣告有關(guān)治理規(guī)定C.嬰幼兒配方食物的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥物監(jiān)督治理部門立案D.嬰幼兒配方食物生產(chǎn)應(yīng)實(shí)行全進(jìn)程質(zhì)量操縱，實(shí)行逐批查驗(yàn)【答案】C17.【題干】甲、乙、丙三家藥物批發(fā)企業(yè)如下購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是()?！具x項(xiàng)】A.乙從甲購進(jìn)并銷售給丙B.甲從藥物生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)件并銷售給乙C.甲從藥物生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店【答案】18.【題干】有關(guān)偽造、變造、生意、出租、出借藥物經(jīng)營許可證法律責(zé)任體現(xiàn)對的的選項(xiàng)是()?！具x項(xiàng)】A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍如下罰款B.沒有違法所得的，處二萬以上拾萬如下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)峻的，撤銷藥物同意證明文獻(xiàn)D.構(gòu)成犯法的，追究刑事責(zé)任【答案】C19.【題干】根據(jù)《入口材料治理措施(試行)》，《入口藥材批件》，分一次性有效批件和多次運(yùn)用批件。如下有關(guān)《入口藥材批件》的說法。錯誤的選項(xiàng)是()?！具x項(xiàng)】A.一次性有效批件的有效期為1年B.《入口藥材批件》編號格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號+4位次序號C.多次運(yùn)用批件的有效期為5年D.對瀕危物種藥材和第一次入口藥物的入口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】C20.【題干】藥物調(diào)劑人員在調(diào)配存在“拾八反”、“拾九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采用的措施是()?！具x項(xiàng)】A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并根據(jù)有關(guān)規(guī)定B.告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)和簽字後，方可調(diào)劑C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字後，方可調(diào)劑D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充足知情，并請其簽字確認(rèn)後，方可調(diào)劑【答案】B21.【題干】根據(jù)《國務(wù)院有關(guān)改革藥物醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)()44號)，新藥是指()。【選項(xiàng)】A.與原研藥物質(zhì)量和療效一致的藥物B.不曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥物C.不曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥物D.已經(jīng)有國標(biāo)的藥物【答案】C22.【題干】如下文字圖案在藥物標(biāo)簽中可以顯現(xiàn)的是()?！具x項(xiàng)】A.企業(yè)形象標(biāo)志、企業(yè)防偽標(biāo)識B.入口原料、專利藥物C.××省專銷、××總代理D.印刷企業(yè)、印刷批次【答案】A23.【題干】右圖的專有標(biāo)識(印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色)()。【選項(xiàng)】A.易制毒化學(xué)品專用標(biāo)識B.興奮劑專用標(biāo)識C.疫苗專用標(biāo)識D.免疫計劃專用標(biāo)識【答案】D24.【題干】屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有寶貴野生藥材物種實(shí)行()?！具x項(xiàng)】A.二級愛惜B.一級愛惜C.三級愛惜D.限量出口【答案】B25.【答案】26.【題干】國務(wù)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥物零售企業(yè)上報的藥物不良反應(yīng)匯報，經(jīng)藥物監(jiān)督治理部門評估，確信丙藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥物存在平安隱患，承擔(dān)該藥物召回的責(zé)任主體是()?！具x項(xiàng)】A.丙藥物生產(chǎn)企業(yè)B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.乙藥物零售企業(yè)D.藥物監(jiān)督治理部門【答案】A27.【題干】根據(jù)《有關(guān)完善大體醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議治理的指導(dǎo)意見》，我國對大體醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議治理的大體思緒是()?！具x項(xiàng)】A.取消與社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽定效勞協(xié)議的規(guī)定，增強(qiáng)大體醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批B.取消大體醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽定效勞協(xié)議的程序C.取消大體醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽定定點(diǎn)效勞協(xié)議的程序規(guī)定，社保行政部門再也不進(jìn)行干與D.嚴(yán)格大體醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽定效勞協(xié)議的程序【答案】B28【題干】根據(jù)《中藥物種愛惜條例》，不可以申請中藥物種愛惜的是()?！具x項(xiàng)】A.天然藥物提取物B.天然藥物提取制劑C.中藥人工制品D.已申請專利的中藥制劑【答案】D29【題干】藥物廣告必需符合合法性和科學(xué)性規(guī)定，不得在藥物廣告中顯現(xiàn)()?！具x項(xiàng)】A.忠告語B.藥物生產(chǎn)同意文號C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址D.藥物經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】C30【題干】根據(jù)《藥物注冊治理措施》，如下藥物同意文號格式符合規(guī)定的是()?！具x項(xiàng)】A.國衛(wèi)藥注字J0008B.國藥準(zhǔn)字S3005C.國食藥準(zhǔn)字Z3026D.國食藥監(jiān)字H0085【答案】B31【題干】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事治理規(guī)定》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事治理與藥物醫(yī)治學(xué)委員會的說法，對的的選項(xiàng)是()。【選項(xiàng)】A.藥事治理與藥物醫(yī)治學(xué)委員會負(fù)責(zé)定制本機(jī)構(gòu)處方集合大體用藥供應(yīng)目錄B.所有醫(yī)院必需設(shè)置藥事治理與藥物醫(yī)治學(xué)委員會C.藥事治理與藥物醫(yī)治學(xué)委員會是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政治理部門D.藥事治理與藥物醫(yī)治學(xué)委員會負(fù)責(zé)藥物治理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)效勞和藥事治理工作【答案】A32【題干】根據(jù)全面深化行政審批制度改革，深入簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整了一部份與藥物有關(guān)的行政審批事項(xiàng)，如下項(xiàng)目屬于已被取消審批的事項(xiàng)是()。【選項(xiàng)】A.藥物委托生產(chǎn)許可B.中藥材GAP認(rèn)證C.藥物零售企業(yè)GSP認(rèn)證D.互聯(lián)網(wǎng)藥物交易效勞企業(yè)審批【答案】B33【題干】根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益愛惜法》，消費(fèi)者有權(quán)規(guī)定經(jīng)營者提供查驗(yàn)合格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于()?！具x項(xiàng)】A.公平交易權(quán)B.監(jiān)督批評權(quán)C.真情知悉權(quán)D.受尊重權(quán)【答案】C34【題干】從同意文號格式同意，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是()?！具x項(xiàng)】A.國妝備進(jìn)字JXXXXB.國妝特字GXXXX號C.國妝特進(jìn)字(年份)第XXXX號D.國妝特字(年份)第XXXX號【答案】B35【題干】如下有關(guān)藥物類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的選項(xiàng)是()?！具x項(xiàng)】A.購置品類易制毒化學(xué)品原料藥必需獲得(購用證明)B.麻醉藥物區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素C.藥物類易制毒化學(xué)品只能運(yùn)用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易D.銷售藥物類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)一一成立購置檔案【答案】C36【題干】根據(jù)《藥物不良反應(yīng)匯報和監(jiān)測治理措施》，需要匯報所有不良反應(yīng)的是()?！具x項(xiàng)】A.第一次獲準(zhǔn)入口5年內(nèi)的入口藥物B.企業(yè)首營品種C.所有入口藥物D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥物【答案】A37【題干】根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院有關(guān)辦理危害藥物平安刑事案件適使用方法律假設(shè)干問題的闡明》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件，如下情形不屬于“酌情從重懲罰”的是()?！具x項(xiàng)】A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的D.藥物查驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的【答案】D38【題干】根據(jù)《藥物闡明書和標(biāo)簽治理規(guī)定》，在藥物闡明書中應(yīng)列出全數(shù)輔料名稱的是()?！具x項(xiàng)】A.處方藥B.注射劑C.獲得重要一級愛惜的中藥物種D.麻醉藥物和第一類精神藥物【答案】B39.【題干】區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)獲得麻醉藥物試用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥物，應(yīng)當(dāng)經(jīng)()?！具x項(xiàng)】A.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥物監(jiān)督治理部門同意B.國家藥物監(jiān)督治理部門同意C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥物監(jiān)督治理部門同意D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥物監(jiān)督治理部門同意【答案】A40【題干】根據(jù)《麻醉藥物和精神藥物治理?xiàng)l例》，獲得《麻醉藥物和第一類精神藥物印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給于警告，超期不改正的，處5000元以上1萬元如下罰款;情節(jié)嚴(yán)峻的，撤銷其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)對的主管人員和其他負(fù)責(zé)人員依法予以降級、離職，開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是()。【選項(xiàng)】A.未獲得麻醉藥物和第一類精神藥物處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，私自開具麻醉藥物和第一類精神藥物的B.未按規(guī)定保留麻醉藥物和精神藥物專用途方或未依規(guī)定進(jìn)行處分專冊記錄的C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥物和第一類精神藥物處分的D.處方調(diào)配人、查對人違反規(guī)定，未對麻醉藥物和第一類精神藥物處方進(jìn)行查對，導(dǎo)致嚴(yán)峻後果的【答案】BB型題配伍選擇題。共50題，每題1分。每組假設(shè)干題。備選項(xiàng)可反復(fù)選用，也可不選用。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一種對的答案。【41-43】【選項(xiàng)】A.3曰用量B.15曰用量C.一次常常使用量D.7曰常常使用量41.為急診患者開具處方，同樣每張?zhí)幏较蘖繛?A)42.為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥物控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?B)。43.為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?C)?！?4-46】A.商務(wù)部B.國家食物藥物監(jiān)督治理總局C.工業(yè)和信息化部D.國家衛(wèi)生與打算生育委員會44.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目治理和國家藥物儲蓄治理工作的部門是(C)。45.負(fù)責(zé)研究制定藥物流通行業(yè)進(jìn)展計劃、行業(yè)原則的部門是(A)。46.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家大體藥物制度的部門是(D)【47-48】A法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量治理人員C.企業(yè)質(zhì)量治理部門負(fù)責(zé)人D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人47.在藥物批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)規(guī)定為“應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥物經(jīng)營質(zhì)量治理工作體會”的是（D）

48.在藥物零售企業(yè)中，人員資質(zhì)規(guī)定為“應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是(A)【49-50】A.刑事責(zé)任

B.行政處分

C.民事責(zé)任

D.行政懲罰

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥物和第一類精神藥物臨床試驗(yàn)的受試對象的，由藥物監(jiān)督治理部門責(zé)令停止違法行為，予以警告；情節(jié)嚴(yán)峻的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯法的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象導(dǎo)致?lián)p害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)醫(yī)治和賠償責(zé)任。

49.“情節(jié)嚴(yán)峻的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”屬于D

50.“對受試對象導(dǎo)致?lián)p害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)醫(yī)治和賠償責(zé)任”屬于C【51-53】

A.至少2年

B.致少5年

C.至少1年

D.致少3年

51.急診處方保留期限是C

52.醫(yī)療用毒性藥物處方保留期限是A

53.麻醉藥物處方保留期限是D【54-55】

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥物

54.可以獲得廣告同意文號，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥物是C

55.獲得廣告同意文號可以在公共傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥物是B【56-57】列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素

56.藥物零售企業(yè)不得銷售的是B

57.藥物零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是D【58-60】

A.向所在省級工商治理部門辦理立案

B.向所在省級工商治理部部門申請并獲得藥物廣告同意文號

C.向所在省級藥物監(jiān)督治理部門申請并獲得藥物廣告同意文號

D.向所在省級藥物監(jiān)督治理部門辦理立案

根據(jù)《藥物廣告審查措施》

58.公布入口藥物廣告的審查程序是C

59.公布非處方藥廣告的程序是C

60.異地公布藥物廣告在公布地的程序規(guī)定是D【61-62】

A.評判抽驗(yàn)

B.指定查驗(yàn)

C.注冊查驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)

61.藥物監(jiān)督治理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥物所進(jìn)行的有針對性的抽驗(yàn)屬于D

62.每批生物制品出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性查驗(yàn)屬于B【63-64】

A.20曰內(nèi)

B.10曰內(nèi)

C.30曰內(nèi)

D.15曰內(nèi)

63.藥物經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或獲知新的、嚴(yán)峻（非死亡病倒）藥物不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時匯報，匯報的時限是D

64.入口藥物在境外發(fā)生嚴(yán)峻藥物不良反應(yīng)，藥物生產(chǎn)企業(yè)在獲知後來應(yīng)及時匯報，匯報的時限是C【65-67】

A.後果專門嚴(yán)峻

B.其他嚴(yán)峻情節(jié)

C.對人體健康導(dǎo)致嚴(yán)峻危害

D.其他專門嚴(yán)峻

《最高人民法院最高人民檢察院有關(guān)辦理危害藥物平安刑警案件合用的法律假設(shè)干問題的闡明》，對產(chǎn)生、銷售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四拾一條和一百四拾二條規(guī)定的“對人體健康導(dǎo)致嚴(yán)峻的危害”、“其他專門嚴(yán)峻情節(jié)”及“後果專門嚴(yán)峻”的情形進(jìn)行闡明

65.生產(chǎn)、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于A

66.生產(chǎn)、銷售假藥，導(dǎo)致輕傷的，屬于C

67.生產(chǎn)、銷售假藥，導(dǎo)致較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于D【68-79】

A.第一次進(jìn)品的屬于補(bǔ)充維生素、礦特質(zhì)的保健食物

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食物

C.體外診斷試劑

D.運(yùn)用保健食物原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食物68.注冊治理分兩類（一部份按藥物治理，一部份根據(jù)醫(yī)療器械進(jìn)行治理）的C

69.參照藥物治理規(guī)定進(jìn)行治理，應(yīng)經(jīng)國家食物藥物監(jiān)督治理總局注冊的是B

70.屬于特殊食物，應(yīng)報國家食物藥物監(jiān)督治理總局立案的是A【71-72】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

國家重點(diǎn)愛惜的野生藥材物種實(shí)行三級治理

71.作為一級愛惜野生藥材的是C

72.作為二級愛惜野生藥材的是D【73-74】

A.限制人一輩子自由

B.撤銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得

73.在行政懲罰時可運(yùn)用簡易程序的是C

74.只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)行，藥物監(jiān)督治理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政懲罰是A【75-77】

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿復(fù)方制劑

D.藥物類易制毒化學(xué)品單方制劑

75.列入第二類精神藥物治理的是B

76.零售藥店銷售時，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、記錄購置人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是C

77.納入麻醉藥物銷售渠道經(jīng)營，零食藥店不得銷售的是D[78-79]

A、從天然藥物中提取的提取物或特殊制劑

B、醫(yī)療用毒性中藥飲片

C、相稱于國家一級愛惜野生藥材物種的人工制成品

D、國家重點(diǎn)愛惜野生藥材

根據(jù)《中藥物種愛惜條例》

78.可以申請中藥一級愛惜品種的是C

79.可以申請二級愛惜但不能申請一級愛惜的中藥物種是A【80-82】

A.超過藥物有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥物有效期1年，不得少于3.年

D.至藥物有效期期滿之曰起諸多于5年

根據(jù)《藥物經(jīng)營質(zhì)量治理原則》和有關(guān)規(guī)定，藥物經(jīng)營企業(yè)應(yīng)成立真實(shí)、完整和可追溯的藥物采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不符合藥物處置等書面記錄和對應(yīng)憑證80.藥物批發(fā)企業(yè)的書面記錄和對應(yīng)憑證的保留期限是B

81.藥物零售企業(yè)的書面記錄和對應(yīng)憑證的保留期限是B

82.第二類精神藥物經(jīng)營企業(yè)在藥物庫房中的專用賬冊的保留期限是D【83-85】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

根據(jù)《麻醉藥物品種目錄（）》和《精神藥物品種目錄（）》

83.屬于第一類精神藥物的是C

84.屬于第二類精神藥物的是A

85.屬于麻醉藥物的是D【86-88】

A.【注意事項(xiàng)】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】

86.欲查詢是不是有藥物濫用或藥物依托性內(nèi)容，可查詢的闡明書項(xiàng)目是A

87.欲查詢注射劑的輔料構(gòu)成，可查詢的闡明書項(xiàng)目是B

88.列出藥物不能應(yīng)用的人群的闡明書項(xiàng)目是C【89-90】

A.藥物再評判B.IV期臨床試驗(yàn)C.I期臨床試驗(yàn)D.藥理毒理研究

89.屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵照GLP原則的是D

90.屬于上市後研究工作，應(yīng)遵照GCP原則的是B（一）、5月1曰，某藥物監(jiān)督治理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥物零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥物有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥物和醫(yī)療器械，藥物經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥物批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)同意入口。同步發(fā)現(xiàn)該藥物零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

93.根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是

A、第一類醫(yī)療器械

B、醫(yī)療用毒性藥物

C、第二類醫(yī)療器械

D、第三類醫(yī)療器械

答案：A

94.根據(jù)上述信息，如下有關(guān)該企業(yè)銷售地西泮片的分析，對的的選項(xiàng)是

A、該企業(yè)購進(jìn)精神藥物，但沒有銷售，不違反藥物治理法規(guī)有關(guān)規(guī)定

B、連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥物零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥物，屬于違法經(jīng)營

C、藥物零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥物，因此該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥物，屬于違法經(jīng)營。

D、第二類精神藥物屬于化學(xué)制劑，因此該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥物，其經(jīng)營行為合法。

答案：B

95.根據(jù)上述信息，“港藥”正紅花油是

A假藥論處

B假藥

C劣藥論處

D劣藥

答案：A

96.該藥物零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時，應(yīng)采用的措施是

A.沒必要掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但不必停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.沒必要掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

答案：D（二）、某市藥物監(jiān)督治理部門在平常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥物生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509”更改成“150706”并出廠銷售。尚有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥物生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情形，藥圈會員搜集，為該科室購置該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者運(yùn)用。經(jīng)查，該藥物生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥物的金額為10萬元。但未收到給藥物導(dǎo)致的健康損害的匯報，局限性以認(rèn)定為“對人體健康導(dǎo)致嚴(yán)峻危害”。

97.上述信息中的更改生產(chǎn)批號的復(fù)方氨基酸膠囊應(yīng)認(rèn)定為

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

答案：B

98.根據(jù)上述信息，該藥物生產(chǎn)企業(yè)刑事責(zé)任的認(rèn)定，對的的選項(xiàng)是

A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥物罪

答案：C

99.有關(guān)上述信息中的藥物生產(chǎn)企業(yè)和要緊負(fù)責(zé)人也許承擔(dān)的法律責(zé)任的說法，對的的選項(xiàng)是

A.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員5年內(nèi)不得從事藥物生產(chǎn)、經(jīng)營活動

B.只需承擔(dān)行政責(zé)任，不需要承擔(dān)刑事責(zé)任

C.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上拾年如下有期徒刑，并懲罰金

D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任

答案：D

100.上述信息中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某的行為可以認(rèn)定為

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥

答案：C（三）、甲藥物生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)同意可以生產(chǎn)第二類精神藥物（口服劑型）、生物制品（注射劑），心血管類藥物（注射劑和片劑），中藥注射液和中藥提取物的部份品種，乙藥物生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥物生產(chǎn)企業(yè)相似品種的《藥物GMP》證書

101.甲藥物生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥物的情形是

A、甲藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線顯現(xiàn)故障再也不具有生產(chǎn)能力

B、甲藥物生產(chǎn)企業(yè)的某藥物部份生產(chǎn)工序過于復(fù)雜，但愿該部份生產(chǎn)工序委托生產(chǎn)的

C、甲藥物生產(chǎn)企業(yè)能力局限性暫不能保障市場供應(yīng)的

D、甲藥物生產(chǎn)企業(yè)被藥物監(jiān)督治理部門處以停產(chǎn)整頓懲罰的

答案：C

102.甲藥物生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種是

A、生物制品（注射劑型）

B、第二類精神藥物（口服劑型）

C、心血管類藥物（注射劑和片劑）

D、中藥注射液和中藥提取物

答案：C

103.若是甲藥物生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片，有關(guān)其生產(chǎn)行為的說法，對的的選項(xiàng)是

A.必需采購有同意文號的中藥飲片進(jìn)行生產(chǎn)

B.必需持有生產(chǎn)中藥飲片的《藥物GMP證書》

C.可之外購中藥飲片半成品進(jìn)再加後銷售

D.可之外購中藥飲片成品，改換包裝標(biāo)簽後銷售

答案：B（四）、3月以來，針對某省非法經(jīng)營疫苗洗了案件暴露的疫苗流通治理的突出問題，國務(wù)院于4月23曰公布了《國務(wù)院有關(guān)修改（疫苗流通和防止接種治理?xiàng)l例）的決定》（國務(wù)院令第668號）（一下簡稱《決定》）?！稕Q定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全數(shù)納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病防止操縱機(jī)構(gòu)組織在平臺上集中采購。由縣級疾病防止操縱機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購後供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同步，《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲運(yùn)治理制度，完善了疫苗全程追溯治理制度，規(guī)定國家成立疫苗全程追溯制度。

104.上述信息中所指第二類疫苗是

A.由公民自費(fèi)并切志愿受種的疫苗

B.政府免費(fèi)向公民提供的疫苗

C.疫苗接種單位自主采購的疫苗

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗

答案：A

105.從上述信息分析，有關(guān)第二類疫苗流通方式，對的的是

A.由省級疾病防操縱機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購逐層發(fā)至接種單位

B.縣級疾病防止操縱機(jī)構(gòu)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病防止操縱機(jī)構(gòu)，再由縣級疾病防止操縱機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

C.由省級疾病防止操縱機(jī)構(gòu)通過交易平臺采購後，委托局別冷鏈貯存、運(yùn)送條件的企業(yè)配送至縣級疾病防止控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

D.藥物批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購，由藥物批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病防止操縱機(jī)構(gòu)，再由縣級疾病防止操縱機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

答案：D

（五）6月25曰，國家食物藥物監(jiān)督治理總局公布《有關(guān)停止生產(chǎn)銷售運(yùn)用酮康唑口服制劑的公告》（年85號），決定即曰起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和運(yùn)用，撤銷藥物同意文號。

106.上述信息中的藥物有效期為“6月”。對6月1曰至25曰期間售出的藥物的認(rèn)定，對的的選項(xiàng)是

A.該藥物的有效期至5月31曰，藥物已超過有效期

B.該藥物的有效期至6月1曰，藥物已超過有效期

C.該藥物的有效期至6月30曰，藥物未超過有效期

D.該藥物的有效期至7月1曰，藥物未超過有效期

答案：C

107.該藥物零售企業(yè)負(fù)責(zé)人在接到停止生產(chǎn)、銷售、使用酮康唑口服制劑的告知後，對庫存和貨架上的酮康唑片的處置，錯誤的選項(xiàng)是

A.停止銷售并下架

B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

C.公布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和運(yùn)用

D.清點(diǎn)庫存并將購銷憑證和藥物一并銷毀

答案：D

（六）張某因聽力下降，決定去某藥物零售企業(yè)購置一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不一樣助聽器的注冊證號具有不一樣的格式：國械注進(jìn)246XXXX號、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))第216XXXX、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))第246XXXX等。為此專門請教該藥店零售企業(yè)值班藥師，并購置了其中的一款，運(yùn)用兩天後，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店規(guī)定退貨。108?109?110、若是某零售藥店不一樣意退貨與張某發(fā)生爭議，如下有關(guān)兩邊處理爭議的方式中，錯誤的選項(xiàng)是（A）

A、向衛(wèi)生行政治理部門投訴

B、繼續(xù)協(xié)商和解

C、祈求消費(fèi)者權(quán)益愛惜協(xié)會調(diào)解

D、向人民法院提起訴訟X型題多選題。每題1分，共10題。每題的備選答案中有2個或2個以上對的，少選或多選均不得分。111.【題干】有關(guān)蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與運(yùn)用的說法，對的的有()?！具x項(xiàng)】A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保留2年備查B.蛋白同化制劑應(yīng)貯存在專庫或?qū)９裰?，?yīng)有專人負(fù)責(zé)治理C.經(jīng)營泛白同化制劑、肽類激素時，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購貨單位的合法貨質(zhì)證明材料，成立落戶檔案D.藥物零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格根據(jù)處方藥治理【答案】ABCD112.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用治理措施》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用治理的說法，對的的有()?！具x項(xiàng)】A.村衛(wèi)生室、診所頜小區(qū)效勞站運(yùn)用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)B.嚴(yán)格操縱特殊運(yùn)用級抗菌藥物運(yùn)用，特殊運(yùn)用級抗菌藥物不得在門診運(yùn)用C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在嚴(yán)格操縱本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服型各不得超過2種D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，成立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制【答案】ABCD113.【題干】如下有關(guān)法律效勞層次的說法，對的的選項(xiàng)是()。【選項(xiàng)】A.在同一名階的法之間，專門規(guī)定優(yōu)于同樣規(guī)定B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以變化或撤銷C.上位法的效勞高速下位法D.在同一名階的法之間，舊的規(guī)定由于新的規(guī)定【答案】ABC114.【題干】如下情形屬于違