職業(yè)技術(shù)學校《藥物分析檢測技術(shù)》課程標準

《藥物分析檢測技術(shù)》課程標準課程代碼[510312] 課程類別[專業(yè)核心課]學分[ 4] 學時[64]開課部門[食品與藥品系]適用專業(yè)[藥品生物技術(shù)]制定人[XXX]制定日期[202X年5月]審核人[XXX] 審核日期[202X年6月]一、課程性質(zhì)與任務(wù)本課程是藥品生物技術(shù)專業(yè)的專業(yè)核心課程，是依據(jù)藥品生物技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)目標和就業(yè)崗位群（藥物生產(chǎn)崗位群、藥物分析檢測相關(guān)（藥物研發(fā)或生產(chǎn)的QA和QC）崗位群）需求設(shè)置的，基于工作過程的需要等的職業(yè)能力和崗位要求分析的基礎(chǔ)上確定完成工作所需要的知識點、專業(yè)技能和職業(yè)素質(zhì)要求，并兼顧學生考取相關(guān)工種涉及到的基礎(chǔ)知識和基本技能。對本專業(yè)所面向的藥物生產(chǎn)崗位群和藥物分析檢測相關(guān)（藥物研發(fā)或生產(chǎn)的QA和QC）崗位群所需要的知識、技能和素質(zhì)目標的達成起支撐作用。在課程設(shè)置上，前導課程有《無機與分析化學》、《有機化學》、《藥物制劑技術(shù)》，后續(xù)課程有《生物分離純化技術(shù)》、《崗位實習》。二、課程目標（一）總體目標通過任務(wù)引領(lǐng)和項目驅(qū)動，使學生掌握藥物檢驗的技能和相關(guān)理論知識，能完成本專業(yè)相關(guān)崗位的工作任務(wù)，為學習后續(xù)課程和從事藥物檢驗工作打好基礎(chǔ)。同時培養(yǎng)學生具有誠實、守信、善于溝通和合作的品質(zhì)，樹立環(huán)保、節(jié)能、安全意識，為發(fā)展學生的職業(yè)能力奠定良好基礎(chǔ)。1.知識目標掌握藥典相關(guān)理論和藥物分析基礎(chǔ)知識；了解質(zhì)量標準分析方法的驗證，藥物分析步驟；理解藥物鑒別、雜志檢查、定量定性分析方法，復雜生物樣品、化學原料藥和制劑常用分析方法。2.技能目標熟練藥物質(zhì)量檢驗程序；熟練操作藥物物理常數(shù)測定技術(shù)；學會藥物的鑒別技術(shù)；學會藥物的雜質(zhì)檢查技術(shù)；熟練操作藥物的含量測定技術(shù)；熟練操作藥物制劑檢查技術(shù)；會檢驗典型藥物的質(zhì)量。3.素質(zhì)目標通過藥物基礎(chǔ)知識的學習，培養(yǎng)學生提出問題解決問題的能力、提高學生方法分析能力、養(yǎng)成學生良好的實驗習慣；培養(yǎng)吃苦耐勞精神、增強經(jīng)受挫折的能力；具有團隊合作精神，能與同事和諧相處。三、課程設(shè)計（一）課程設(shè)計思路根據(jù)本課程在藥學人才培養(yǎng)方案整個課程體系中的定位，針對與課程密切相關(guān)的就業(yè)崗位群需求，基于工作過程的需要等的職業(yè)能力和崗位要求分析的基礎(chǔ)上確定完成工作所需要的知識點、專業(yè)技能和職業(yè)素質(zhì)要求，并兼顧學生考取相關(guān)工種涉及到的基礎(chǔ)知識和基本技能。結(jié)合在藥物制劑生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗的實際工作中涉及的任務(wù)，設(shè)計課程的教學項目，選擇教學內(nèi)容，制定學習目標。本課程標準以工作任務(wù)為中心組織課程內(nèi)容，共包括藥物分析通論、藥典概況、藥物分析各論、各種制劑分析、體內(nèi)藥物分析和藥品質(zhì)量標準的制訂等5個方面的內(nèi)容，這些是以現(xiàn)行版藥典要求檢驗的項目為線索來設(shè)計的，項目的確定以對藥學專業(yè)所覆蓋的崗位群所進行的工作任務(wù)和職業(yè)能力分析結(jié)果和現(xiàn)行版的《中華人民共和國藥典》為依據(jù)。課程內(nèi)容的選取按照滿足職業(yè)能力培養(yǎng)要求的原則，緊緊圍繞工作任務(wù)完成的需要來進行，同時又充分考慮了高等職業(yè)教育對理論知識學習的需要，融合了相關(guān)職業(yè)資格證書對知識、技能和態(tài)度的要求。每個項目的學習都按典型分析方法和技術(shù)為載體設(shè)計的活動來進行，以工作任務(wù)為中心整合理論與實踐，實現(xiàn)理論與實踐的一體化。教學過程中，通過校企合作，校內(nèi)實訓基地等多種途徑，充分開發(fā)學習資源，給學生提供豐富的實踐機會，強化實訓和實際操作，綜合職業(yè)技能證書考證，培養(yǎng)學生的動手能力。教學效果評價采取過程評價與結(jié)果評價相結(jié)合的方式，通過理論與實踐相結(jié)合，重點評價學生的職業(yè)能力。（二）課程內(nèi)容與教學要求1.課時分配表項目（或模塊）名稱序號任務(wù)內(nèi)容學時分配備注藥品質(zhì)量標準1藥品質(zhì)量標準44藥物檢驗工作的相關(guān)基礎(chǔ)1藥物檢驗工作的相關(guān)基礎(chǔ)44藥物的含量測定1滴定分析技術(shù)4242阿司匹林含量測定43鹽酸氟桂利嗪含量測定44光譜分析技術(shù)25色譜分析技術(shù)26對乙酰氨基酚片含量測定47葡萄糖注射液含量測定4藥物的鑒別1藥物的鑒別4162物理常數(shù)測定法43甲硝唑熔點測定44乳糖（比旋度）鑒別實驗4藥物的雜質(zhì)檢查1藥物的雜質(zhì)檢查4162藥物一般雜質(zhì)檢查方法43阿莫西林水分的測定4藥物的制劑分析1藥物的制劑分析4總學時642.任務(wù)設(shè)計項目（或模塊）藥品質(zhì)量標準任務(wù)1藥品質(zhì)量標準學時理論實踐一體化4學習目標課程目標：1.知識目標：了解藥品質(zhì)量標準、中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的主要內(nèi)容2.能力目標：會查閱藥典，查找不同藥品質(zhì)量標準在藥典中的位置3.素質(zhì)目標：樹立正確藥品觀；提高解決問題的能力課程德育目標：熱愛藥品行業(yè)、尊重藥品行業(yè)序號授課內(nèi)容思政元素與融入點授課形式與教學方法備注1藥物分析特點科學素養(yǎng)講授法2藥品質(zhì)量標準科學素養(yǎng)講授法3藥典科學素養(yǎng)講授法、演示法項目（或模塊）藥物檢驗工作的相關(guān)基礎(chǔ)任務(wù)1藥物檢驗工作的相關(guān)基礎(chǔ)學時理論實踐一體化4學習目標課程目標：1.知識目標：掌握藥物分析實驗室常用儀器、器皿；掌握藥物檢驗程序2.能力目標：能夠熟練進行常見儀器、器皿的使用；能夠正確取樣、確定質(zhì)量標準、判定是否合格。3.素質(zhì)目標：培養(yǎng)科學的態(tài)度，養(yǎng)成嚴謹治學的態(tài)度。課程德育目標：熱愛藥品檢測、尊重科學序號授課內(nèi)容思政元素與融入點授課形式與教學方法備注1藥物分析的流程科學素養(yǎng)講授法、演示法2常用器皿的使用和校準（重難點）工匠精神講授法、任務(wù)驅(qū)動法項目（或模塊）藥物的含量測定任務(wù)1滴定分析技術(shù)學時理論實踐一體化8學習目標課程目標：1.知識目標：掌握藥物含量的意義；掌握常用的藥物含量測定方法2.能力目標：能熟練運用滴定分析技術(shù)進行滴定操作；能熟練準確計算原料藥和制劑的含量3.素質(zhì)目標：培養(yǎng)科學嚴謹?shù)膽B(tài)度；鍛煉認真嚴謹吃苦耐勞的工匠精神課程德育目標：熱愛藥品檢測、尊重科學序號授課內(nèi)容思政元素與融入點授課形式與教學方法備注1原料藥物含量測定（重點）工匠精神講授法、任務(wù)驅(qū)動法2制劑含量測定工匠精神講授法、演示法3滴定分析技術(shù)工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法4滴定度的使用工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法5濃度校正因子（難點）工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法項目（或模塊）藥物的含量測定任務(wù)2阿司匹林含量測定學時理論實踐一體化4學習目標課程目標：1.知識目標：掌握阿司匹林藥物分析特點；掌握酸堿滴定技術(shù)2.能力目標：能夠熟練的進行阿司匹林藥物的含量測定及計算3.素質(zhì)目標：培養(yǎng)科學的態(tài)度和良好的動手能力課程德育目標：熱愛藥品檢測、尊重科學序號授課內(nèi)容思政元素與融入點授課形式與教學方法備注1阿司匹林藥物含量測定（重點）工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法2阿司匹林酸堿滴定溶劑和指示劑選擇（難點）科學素養(yǎng)講授法、演示法3酸堿滴定含量測定計算公式工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法項目（或模塊）藥物的含量測定任務(wù)3鹽酸氟桂利嗪含量測定學時理論實踐一體化4學習目標課程目標：1.知識目標：了解鹽酸氟桂利嗪含量測定依據(jù)；掌握的電位滴定儀的原理和使用方法；了解滴定終點的判斷依據(jù)2.能力目標：能夠進行鹽酸氟桂利嗪含量測定及計算3.素質(zhì)目標：培養(yǎng)科學的態(tài)度和鍛煉團隊協(xié)作能力課程德育目標：熱愛藥品檢測、尊重科學序號授課內(nèi)容思政元素與融入點授課形式與教學方法備注1電位滴定儀的原理和使用方法（重難點）科學素養(yǎng)任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法2鹽酸氟桂利嗪含量測定工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法項目（或模塊）藥物含量測定任務(wù)4光譜分析技術(shù)學時理論實踐一體化2學習目標課程目標：1.知識目標：掌握紫外分光光度法測定藥物含量方法；會制作藥物的紫外吸收曲線；2.能力目標：能熟練運用紫外分光光度法進行藥物含量測定及計算；3.素質(zhì)目標：培養(yǎng)科學的態(tài)度和動手能力課程德育目標：熱愛藥品檢測、尊重科學序號授課內(nèi)容思政元素與融入點授課形式與教學方法備注1原料藥物含量測定（重點）創(chuàng)新精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法2紫外分光光度法科學素養(yǎng)講授法、演示法3紅外分光光度法科學素養(yǎng)講授法、演示法4吸收系數(shù)法（難點）工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法項目（或模塊）藥物含量測定任務(wù)5色譜分析技術(shù)學時理論實踐一體化2學習目標課程目標：1.知識目標：掌握高效液相色譜法測定藥物含量方法；掌握氣相色譜法測定藥物含量方法。2.能力目標：能熟練運用高效液相色譜法測定和計算原料藥和制劑的含量。3.素質(zhì)目標：培養(yǎng)科學的態(tài)度和動手能力課程德育目標：熱愛藥品檢測、尊重科學序號授課內(nèi)容思政元素與融入點授課形式與教學方法備注1原料藥物含量測定（HPLC法重點）工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法2高效液相色譜法科學素養(yǎng)講授法、演示法3氣相色譜法科學素養(yǎng)講授法、演示法4面積歸一化法、主成分自身對照法（難點）工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法項目（或模塊）藥物含量測定任務(wù)6對乙酰氨基酚片含量測定學時理論實踐一體化4學習目標課程目標：1.知識目標：掌握紫外分光光度計的原理；掌握吸收系數(shù)法的原理2.能力目標：能夠進行紫外分光光度計操作；能夠測定對乙酰氨基酚片含量。3.素質(zhì)目標：培養(yǎng)提升科學素養(yǎng)和團隊協(xié)作能力課程德育目標：熱愛藥品檢測、尊重科學序號授課內(nèi)容思政元素與融入點授課形式與教學方法備注1標示百分含量計算方法（重點）創(chuàng)新精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法2片劑測定前處理方法工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法3吸收系數(shù)法使用方法（難點）科學素養(yǎng)任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法4乙酰氨基酚片含量測定及計算工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法項目（或模塊）藥物的含量測定任務(wù)7葡萄糖注射液含量測定學時理論實踐一體化4學習目標課程目標：1.知識目標：掌握葡萄糖結(jié)構(gòu)特點；掌握葡萄糖注射液含量測定方法2.能力目標：能夠熟練利用旋光儀測定葡萄糖注射液含量3.素質(zhì)目標：培養(yǎng)科學的態(tài)度和動手能力課程德育目標：熱愛藥品檢測、尊重科學序號授課內(nèi)容思政元素與融入點授課形式與教學方法備注1旋光儀原理、組成（重點）科學素養(yǎng)任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法2旋光儀的操作、數(shù)據(jù)計算（難點）工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法3葡萄糖注射液含量測定及計算工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法項目（或模塊）藥物的鑒別任務(wù)1藥物的鑒別學時理論實踐一體化4學習目標課程目標：1.知識目標：了解藥物鑒別實驗項目；掌握藥物鑒別方法類型。2.能力目標：能夠進行藥物一般鑒別；能夠進行根據(jù)藥物物理化學特性進行專屬性鑒別3.素質(zhì)目標：培養(yǎng)認真嚴謹吃苦耐勞的工匠精神課程德育目標：熱愛藥品檢測、尊重知識序號授課內(nèi)容思政元素與融入點授課形式與教學方法備注1藥物鑒別實驗項目分類創(chuàng)新精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法2一般鑒別試驗和專屬鑒別試驗（難點）科學素養(yǎng)任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法3鑒別方法的類型：化學鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法。（重點）科學素養(yǎng)任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法項目（或模塊）藥物的鑒別任務(wù)2物理常數(shù)測定法學時理論實踐一體化4學習目標課程目標：1.知識目標：掌握物理常數(shù)的意義及測定方法2.能力目標：能夠進行藥物熔點測定；能夠熟練進行比旋度的測定；能夠熟練進行藥物吸收系數(shù)測定3.素質(zhì)目標：培養(yǎng)科學的態(tài)度和動手能力課程德育目標：熱愛藥品檢測、尊重科學序號授課內(nèi)容思政元素與融入點授課形式與教學方法備注1熔點科學素養(yǎng)任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法2比旋度科學素養(yǎng)任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法3吸收系數(shù)科學素養(yǎng)任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法項目（或模塊）藥物的鑒別任務(wù)3甲硝唑熔點測定學時理論實踐一體化4學習目標課程目標：1.知識目標：掌握熔點測定的意義和操作方法2.能力目標：能夠熟練的進行甲硝唑熔點測定；能夠熟練操作熔點儀3.素質(zhì)目標：培養(yǎng)科學的態(tài)度和動手能力課程德育目標：熱愛藥品檢測、尊重科學序號授課內(nèi)容思政元素與融入點授課形式與教學方法備注1熔點測定的幾種方法（重點）創(chuàng)新精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法2甲硝唑熔點測定的方法選擇（難點）工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法3熔點的判斷創(chuàng)新精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法項目（或模塊）藥物鑒別任務(wù)4乳糖鑒別試驗學時理論實踐4一體化學習目標課程目標：1.知識目標：掌握乳糖結(jié)構(gòu)特點；掌握乳糖鑒別方法2.能力目標：能夠熟練進行旋光儀操作；能夠進行乳糖鑒別試驗3.素質(zhì)目標：培養(yǎng)科學的態(tài)度和團隊合作能力課程德育目標：熱愛藥品檢測、尊重科學序號授課內(nèi)容思政元素與融入點授課形式與教學方法備注1乳糖鑒別試驗創(chuàng)新精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法項目（或模塊）藥物的雜質(zhì)檢查任務(wù)1藥物的雜質(zhì)檢查學時理論實踐一體化4學習目標課程目標：1.知識目標：了解藥物雜質(zhì)的來源和種類；掌握藥物一般雜質(zhì)檢查法和特殊雜質(zhì)檢查法2.能力目標：能夠進行藥物一般雜質(zhì)檢查法和特殊雜質(zhì)檢查；能夠進行根據(jù)雜質(zhì)檢查結(jié)果判斷藥物的安全性3.素質(zhì)目標：培養(yǎng)科學的態(tài)度和認真嚴謹吃苦耐勞的工匠精神課程德育目標：熱愛藥品檢測、尊重科學序號特殊雜質(zhì)檢查法（重點）思政元素與融入點授課形式與教學方法備注1特殊雜質(zhì)檢查法（重點）科學素養(yǎng)任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法2一般雜質(zhì)檢查法和特殊雜質(zhì)檢查法（難點）科學素養(yǎng)任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法3藥物純度的概念，藥物雜質(zhì)的來源和種類科學素養(yǎng)任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法項目（或模塊）藥物的雜質(zhì)檢查任務(wù)2藥物一般雜質(zhì)檢查方法學時理論實踐一體化4學習目標課程目標：1.知識目標：了解藥物一般雜質(zhì)種類；掌握藥物氯化物、水分、硫酸鹽、重金屬等雜質(zhì)檢查法2.能力目標：能夠進行藥物一般雜質(zhì)檢查法；能夠進行根據(jù)雜質(zhì)限度設(shè)計實驗方案3.素質(zhì)目標：培養(yǎng)科學的態(tài)度和認真嚴謹?shù)墓そ尘裾n程德育目標：熱愛藥品檢測、尊重科學序號授課內(nèi)容思政元素與融入點授課形式與教學方法備注1重金屬雜質(zhì)檢查法（重點）工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法2卡爾費休水分測定（難點）工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法3氯化物、水分、硫酸鹽、重金屬等雜質(zhì)檢查法科學素養(yǎng)任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法項目（或模塊）藥物的雜質(zhì)檢查任務(wù)3阿莫西林水分的測定學時理論實踐一體化4學習目標課程目標：1.知識目標：掌握卡爾費休儀器的原理；了解滴定終點的指示方法2.能力目標：能夠熟練使用卡爾費休儀測定；會阿莫西林水分的測定3.素質(zhì)目標：培養(yǎng)科學的態(tài)度和動手能力課程德育目標：熱愛藥品檢測、尊重科學序號授課內(nèi)容思政元素與融入點授課形式與教學方法備注1卡爾費休試劑的標定（重點）工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法2用標定的滴定度數(shù)據(jù)反標定純化水（難點）工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法3會阿莫西林水分的測定工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法項目（或模塊）藥物制劑分析任務(wù)1藥物制劑分析學時理論實踐一體化4學習目標課程目標：1.知識目標：了解藥物制劑分析的特點，了解復方制劑的分析2.能力目標：學會片劑和注射劑的檢查、溶出度測定、含量測定3.素質(zhì)目標：培養(yǎng)科學的態(tài)度和動手能力課程德育目標：熱愛藥品檢測、尊重科學序號授課內(nèi)容思政元素與融入點授課形式與教學方法備注1藥物制劑分析的特點工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法2片劑和注射劑的分析（常規(guī)項目檢查、含量均勻度和溶出度的測定）工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法3片劑和注射劑中藥物含量測定、復方制劑分析。工匠精神任務(wù)驅(qū)動法、講授法、演示法、練習法四、課程實施（一）教學方法建議根據(jù)本課程的教學目標要求和課程特點以及有關(guān)學情，選擇適合于本課程的最優(yōu)化教學法。綜合考慮教學效果和教學可操作性等因素，本課程選用藥物分析檢測技術(shù)教學法。藥物分析檢測技術(shù)教學法是:講授法、實驗教學法、案例教學法、模擬教學法、任務(wù)教學法、項目教學法。在教學過程中，應(yīng)立足于理論基礎(chǔ)知識融貫在實際操作中，加強學生理論與實際相結(jié)合的能力。以工作任務(wù)引領(lǐng)提高學生學習興趣。本課程教學的關(guān)鍵是現(xiàn)場實操。應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》的要求選用典型的、常用的分析方法和檢測儀器為載體，在教學過程中教師示范和學生分組操作訓練互動，學生提問與教師解答、指導有機結(jié)合，讓學生在“教”與“學”過程中識別檢測儀器和分析方法，熟練藥物檢驗的流程和檢驗儀器的操作、檢修及保養(yǎng)。在教學過程中，創(chuàng)設(shè)工作情景，從工作任務(wù)著手，學會完成任務(wù)的方法和手段，尋找產(chǎn)生的原因。讓學生知道“做什么”,“怎么做”,“為什么”,使學生明白教學的目的，并為之而努力，完成知識的正遷移，切實提高學生的思維能力、學習能力和創(chuàng)造能力，讓學生在“做”中“學”，“做”中“會”，做中學會學習和工作。緊密結(jié)合職業(yè)技能證書的考證，加強考證的實操項目的訓練，使學生掌握某個藥物的質(zhì)量檢驗項目、規(guī)范地記錄、判斷檢驗結(jié)果合格與否，提高學生的綜合職業(yè)能力。在教學過程中，應(yīng)用多媒體課件、仿真軟件等教學資源輔助教學，幫助學生理解儀器的結(jié)構(gòu)和原理。在教學過程中，重視本專業(yè)領(lǐng)域新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備發(fā)展趨勢，貼近生產(chǎn)現(xiàn)場為學生提供職業(yè)生涯發(fā)展的空間，努力培養(yǎng)學生參與社會實踐的創(chuàng)新精神和職業(yè)能力。教學過程中教師應(yīng)積極引導學生提升職業(yè)素養(yǎng)，提高職業(yè)道德和行為規(guī)范（二）師資條