IATF16949第五版AIAG-VDA-DFMEA案例分析

設(shè)計(jì)失效模式與影響分析【AIAG-VDADFMEA】案例分析FMEA就是“失效模式及影響分析”Failure失效Mode

模式EEffects影響AAnalysis分析FMFMEA：是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過(guò)程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對(duì)構(gòu)成過(guò)程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。一、FMEA概念---什么是FMEA一、FMEA概念---發(fā)展簡(jiǎn)史1944年洛克希德的KellyJohnson在P80戰(zhàn)機(jī)項(xiàng)目上首次采用FMEA以縮短研發(fā)周期（大約153天）1949年美國(guó)國(guó)防部制定MIL-P-16291963年美國(guó)太空總署（NASA）“阿波羅”探月項(xiàng)目1977年福特汽車將FMEA作為在對(duì)其零件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造的評(píng)審項(xiàng)目中的一部分341251993年美國(guó)三大汽車公司和美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）等組織編制和出版了《FMEA參考手冊(cè)》一、FMEA概念---融合【AIAG&VDA]此次FMEA聯(lián)合出版是由美國(guó)汽車行業(yè)行動(dòng)小組【AIAG】和德國(guó)汽車行業(yè)協(xié)會(huì)【VDA】的OEM成品以及一級(jí)供應(yīng)商成品歷經(jīng)三年多合格的成果。FMEA手冊(cè)內(nèi)容全部推到重來(lái)，被完全改寫，對(duì)FMEA方法的幾個(gè)關(guān)鍵部分進(jìn)行了修訂。目的是為以這些組織為代表的汽車行業(yè)提供一個(gè)共同的FMEA基礎(chǔ)。雖然已盡全力達(dá)成共識(shí)，但如有必要，請(qǐng)參考某些客戶的特殊要求。FMEA手冊(cè)增加了一種新方法：增加了檢測(cè)和系統(tǒng)相應(yīng)FMEA附錄【FMEA-MSR】，目的是考慮到安全或法律法規(guī)要求，給提供在診斷檢測(cè)和弱化失效過(guò)程中的分析方法。+=AIAG第四版VDA產(chǎn)品和過(guò)程FMEAAIAG&VDAFMEA新老版本概況對(duì)比信息1.1NO區(qū)分老版本新版本備注1版本AIAG第四版手冊(cè)AIAG&VDAFMEA手冊(cè)

2編寫組織AIAG：美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)小組VDA：德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)

AIAG：美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)小組

3增減內(nèi)容/增加了監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)的補(bǔ)充FMEA

4風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先排序方法變化/偏重于對(duì)于嚴(yán)重度的優(yōu)先級(jí)

5管理思想/1.以項(xiàng)目管理的方法來(lái)進(jìn)行FMEA；

2.設(shè)定了四個(gè)假設(shè)，不推薦管理原因的分析；

七步法新老版本內(nèi)容變化點(diǎn)1.2為解決之前做FMEA即填表格的做法，新版FMEA提出了“七步法”概念（見(jiàn)下圖）?！捌卟椒ā被诋a(chǎn)品功能和結(jié)構(gòu)樹(shù)展開(kāi)，通過(guò)更謹(jǐn)慎的邏輯來(lái)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)。

新版FMEA七步法，未來(lái)將與FTA、FMEDA以及FunctionSafety等重要工具完美結(jié)合！打分標(biāo)準(zhǔn)變化新老版本內(nèi)容變化點(diǎn)1.2考慮到ISO26262對(duì)FunctionSafety的要求，10和9分打分標(biāo)準(zhǔn)有調(diào)整，取消原來(lái)10-安全或法規(guī)相關(guān)且無(wú)預(yù)警，9-安全或法律法規(guī)相關(guān)且有預(yù)警，改為：10-安全相關(guān)，9-法律法規(guī)相關(guān)新的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重度評(píng)級(jí)——對(duì)各個(gè)級(jí)別均定義了新的10分制量表。評(píng)級(jí)10和9與功能安全組對(duì)應(yīng)（無(wú)論警告如何，安全評(píng)級(jí)為10,而法規(guī)評(píng)級(jí)為9）；頻度評(píng)級(jí)——10分制量表，并額外強(qiáng)調(diào)將預(yù)防控制作為頻度評(píng)級(jí)的輸入；探測(cè)度評(píng)級(jí)——考慮探測(cè)能力、探測(cè)方法成熟度和探測(cè)機(jī)會(huì)的10分制量表。對(duì)于頻度和探測(cè)度，給出了更詳細(xì)的、帶示例的評(píng)估表。RPN變更為AP（行動(dòng)優(yōu)先級(jí)）行動(dòng)優(yōu)先（AP）取代RPN（風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)）。單獨(dú)檢查S、O和D評(píng)級(jí)，并將三個(gè)因素的組合用于降低風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)先考慮高、中或低。高度優(yōu)先的是要求采取風(fēng)險(xiǎn)降低措施，以改進(jìn)預(yù)防/探測(cè)控制或證明當(dāng)前控制措施充分的理由。根據(jù)不同的S（嚴(yán)重性）、O（可能性）、D（可探測(cè)性）組合，可以通過(guò)查表確定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的優(yōu)先級(jí)（AP）針對(duì)不同AP優(yōu)先級(jí)，采取有針對(duì)性的措施降低風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，同時(shí)也可以判定現(xiàn)有的控制是否充分新老版本內(nèi)容變化點(diǎn)1.2FMEA表格變化，體現(xiàn)失效鏈新老版本內(nèi)容變化點(diǎn)1.2七步法主旨-（個(gè)人總結(jié)）七步法方法說(shuō)明1.3新版本增加了七步法的分析工具，主旨在于：1.將FMEA的過(guò)程作為一個(gè)項(xiàng)目來(lái)進(jìn)行管理，更能夠?qū)崿F(xiàn)團(tuán)隊(duì)參與和持續(xù)更新的目的；2.增加了結(jié)構(gòu)分析，功能分析和失效分析和風(fēng)險(xiǎn)分析這幾個(gè)過(guò)程，實(shí)際是將老版的思維過(guò)程進(jìn)行了工具化的定義及劃分，這樣更加的系統(tǒng)避免分析不到；一、FMEA概念---IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)要求IATF16949新版FMEA變化最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)5.1.1總則d）促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；增加了過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析（如：FMEA、過(guò)程流程、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的工作指導(dǎo)書）的開(kāi)發(fā)和評(píng)審要求；特殊特性增加了包括顧客確定的以及組織風(fēng)險(xiǎn)分析所確定的特殊特性；制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括產(chǎn)品和制造過(guò)程的特殊特性；組織應(yīng)制定投產(chǎn)前控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃，顯示設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（如果顧客提供了）、過(guò)程流程圖和制造過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析輸出（例如FMEA）的聯(lián)系，并在計(jì)劃中包含從這些方面獲得的信息。組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過(guò)程，對(duì)替代控制方法的使用進(jìn)行管理，組織應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析（例如PFMEA）和嚴(yán)重程度，在本過(guò)程中包含要在生產(chǎn)中實(shí)施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)；組織應(yīng)在開(kāi)始返工之前，利用風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）方法來(lái)評(píng)估返工過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。如顧客有的要求，組織識(shí)應(yīng)在開(kāi)始產(chǎn)品返工之前獲得顧客批準(zhǔn)。組織應(yīng)驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或等效策劃）過(guò)程中包含了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具，作為策劃的一部分，并且適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具還包含設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（如DFMEA）、過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析（如PFMEA）和控制計(jì)劃中。一、FMEA概念---目的和說(shuō)明FMEA是一套面向團(tuán)隊(duì)的系統(tǒng)的、定性分析的方法，其是：評(píng)估產(chǎn)品/過(guò)程中失效的潛在技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析潛在失效起因、失效模式以及失效后果識(shí)別現(xiàn)行的控制措施按行動(dòng)優(yōu)先級(jí)，制定改進(jìn)措施降低風(fēng)險(xiǎn)并完成驗(yàn)證隨著顧客對(duì)質(zhì)量要求為斷提高，產(chǎn)品和過(guò)程不得不進(jìn)行成本優(yōu)化，更高的復(fù)雜程度，以及法律法規(guī)要求設(shè)計(jì)提供商和制造商承擔(dān)更多的產(chǎn)品責(zé)任，汽車行業(yè)正面臨各種挑戰(zhàn)。因此，采用FMEA方法來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，以降低風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)防防錯(cuò)減少浪費(fèi)減少損失團(tuán)隊(duì)合作持續(xù)改進(jìn)一、FMEA概念---目的和說(shuō)明制造商考慮的風(fēng)險(xiǎn)類型很多，包括技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、時(shí)間風(fēng)險(xiǎn)和戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)。FMEA僅用于分析技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，從而減少失效、提高產(chǎn)品和過(guò)程的安全性。下圖顯示了FMEA和手冊(cè)的范圍。技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)【FMEA】是否對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程中的潛在失效進(jìn)行了分析？在本手冊(cè)范圍中財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)采取糾正措施后產(chǎn)品是否有利可圖？不在本手冊(cè)范圍中時(shí)間風(fēng)險(xiǎn)改進(jìn)措施是否能在要求時(shí)間內(nèi)完成？不在本手冊(cè)范圍中戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)改進(jìn)措施是否能在沒(méi)有利潤(rùn)的情況下導(dǎo)入？不在本手冊(cè)范圍中產(chǎn)品和過(guò)程改進(jìn)的設(shè)計(jì)降低風(fēng)險(xiǎn)后的產(chǎn)品和過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)類型一、FMEA概念---局限性FMEA的目標(biāo)是識(shí)別產(chǎn)品的功能或過(guò)程步驟，以及相關(guān)的潛在失效模式、失效起因和失效影響。FMEA的局限性：定性【主觀的】，非定量【可測(cè)量的】單點(diǎn)失效分析，非多點(diǎn)失效分析依賴團(tuán)隊(duì)的知識(shí)水平，可能預(yù)測(cè)、也可能無(wú)法預(yù)測(cè)未來(lái)的性能團(tuán)隊(duì)成員對(duì)他們討論的內(nèi)容和決定自行總結(jié)，記錄可能全面，也可能不全面一、FMEA概念---實(shí)施注意事項(xiàng)FMEA的有效實(shí)施及其結(jié)果執(zhí)行汽車行業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)者、制造商和或組裝企業(yè)的職責(zé)之一。在進(jìn)行分析時(shí)，必須考慮產(chǎn)品在使用壽命期間的運(yùn)行條件，特別是安全風(fēng)險(xiǎn)和可預(yù)見(jiàn)的（但非故意）不當(dāng)使用，這點(diǎn)很重要。實(shí)施FMEA注意事項(xiàng)即用嚴(yán)格準(zhǔn)備的技術(shù)術(shù)語(yǔ)描述潛在失效模式，使專家能評(píng)估失效起因和可能產(chǎn)生的影響。描述應(yīng)避免產(chǎn)生誤解，避免使用帶有情緒的詞語(yǔ)（如危險(xiǎn)、不可容忍、不負(fù)責(zé)任）。明確真實(shí)應(yīng)準(zhǔn)確描述潛在失效的影響（例如產(chǎn)生異味，煙霧，火災(zāi)等）失效起因應(yīng)合理，不考慮極端事件（如道路上的落石、制造廠斷電等）。當(dāng)通過(guò)系統(tǒng)方法（包括頭腦風(fēng)暴、專家判斷、現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告、使用案例分析等）進(jìn)行記錄時(shí)，因感知、判斷或各種行為相關(guān)的不當(dāng)使用導(dǎo)致的失效應(yīng)被視作可預(yù)見(jiàn)。蓄意不當(dāng)使用（例如故意操作和破壞）導(dǎo)致的失效不予考慮。合理完整不應(yīng)對(duì)可預(yù)見(jiàn)的潛在失效進(jìn)行隱瞞。擔(dān)心創(chuàng)建一個(gè)準(zhǔn)確有效的FMEA文件會(huì)透漏太多的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)，不能作為FMEA文件不完整的正當(dāng)理由。完整性是指被分析產(chǎn)品過(guò)程的整體性（系統(tǒng)要求和功能）。一、FMEA概念---企業(yè)FMEA整合基準(zhǔn)FMEA和族FMEA基準(zhǔn)FMEA【也稱作一般、基準(zhǔn)、模板、核心、母版或最佳實(shí)踐FMEA等）包含了組織先前開(kāi)發(fā)過(guò)程中積累的知識(shí)，可為創(chuàng)建新的FMEA提供基礎(chǔ)?；鶞?zhǔn)FMEA不針對(duì)某個(gè)具體項(xiàng)目，因此允許對(duì)需求、功能和升旗進(jìn)行籠統(tǒng)概述建議創(chuàng)建和使用基準(zhǔn)FMEA和族FMEA，為新的分析提供基礎(chǔ)信息。這些可選實(shí)踐提供了利用過(guò)去經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)的最大機(jī)會(huì)，以確保在產(chǎn)品生命周期內(nèi)積累知識(shí)，并且不會(huì)重復(fù)先前的性能問(wèn)題【吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)】，此外，這種重復(fù)使用還可以減少工作是和費(fèi)用支出。族FMEA是基準(zhǔn)FMEA的具體化，通常，企業(yè)會(huì)開(kāi)發(fā)包含共同或一致產(chǎn)品邊界和相關(guān)功能【一個(gè)產(chǎn)品系列】的產(chǎn)品，或開(kāi)發(fā)包含一系列操作的過(guò)程來(lái)生產(chǎn)多個(gè)產(chǎn)品或零件，在這種情況下，合適的做法是創(chuàng)建一個(gè)涵蓋同一產(chǎn)品系列下所有產(chǎn)品的族FMEA。族FMEA對(duì)于正在開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品或過(guò)程，使用族FMEA或基準(zhǔn)FMEA方法時(shí)，團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)識(shí)別和專注分析現(xiàn)有的和新的產(chǎn)品、過(guò)程或應(yīng)用之間的差異。從族FMEA或基準(zhǔn)FMEA獲利信息和評(píng)級(jí)，應(yīng)根據(jù)具體使用案例和已知應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格檢查?；鶞?zhǔn)FMEA產(chǎn)品A系列-族FMEA產(chǎn)品B系列-族FMEA產(chǎn)品C系列-族FMEA產(chǎn)品A2系列-族FMEA產(chǎn)品A1系列-族FMEA產(chǎn)品A3系列-族FMEA產(chǎn)品B1系列-族FMEA產(chǎn)品C1系列-族FMEA產(chǎn)品C2系列-族FMEA產(chǎn)品C3系列-族FMEA一、FMEA概念---應(yīng)用時(shí)機(jī)FMEA在三種基本情形下使用情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程FMEA的范圍包括完整的設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程情形2：現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的新應(yīng)用FMEA人范圍包含新環(huán)境、新場(chǎng)地、新應(yīng)用或使用概況（包括工作周期、法規(guī)要求等）下的現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程。FMEA的范圍應(yīng)關(guān)注于新環(huán)境、新場(chǎng)地或新應(yīng)用對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響情形3：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的工程變更新技術(shù)開(kāi)發(fā)、新要求、產(chǎn)品召回和使用現(xiàn)場(chǎng)失效可能會(huì)需要變更設(shè)計(jì)/過(guò)程全新設(shè)計(jì)全新應(yīng)用全新應(yīng)用一、FMEA概念---修訂時(shí)機(jī)設(shè)計(jì)或過(guò)程變更運(yùn)行條件變更要求變更（法律、規(guī)范、顧客、或最新技術(shù)變更）質(zhì)量問(wèn)題，即工廠經(jīng)驗(yàn)、零公里、使用現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題、內(nèi)部外部投訴危害分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估變更產(chǎn)品監(jiān)視過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)一、FMEA概念---FMEA類型FMEADFMEAPFMEA根據(jù)產(chǎn)品功能進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析根據(jù)過(guò)程步驟進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析FMEA在實(shí)際的應(yīng)用中還有：概念FMEA【CFMEA】、設(shè)備FMEA【MFMEA】、監(jiān)視系統(tǒng)與響應(yīng)FMEA【FMEA-MSR】設(shè)計(jì)FMEA【DFMEA】是一種主要由設(shè)計(jì)責(zé)任工程師/團(tuán)隊(duì)使用的分析技術(shù)，用于確保在將零件交付生產(chǎn)之前，盡可能考慮并解決潛在失效模式及其相關(guān)的失效起因或機(jī)理。設(shè)計(jì)FMEA系統(tǒng)FMEA中可能會(huì)分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境和顧客【例如：N級(jí)供應(yīng)商、OEM和最終用戶】之間的接口和交互作用。設(shè)計(jì)FMEA用于分析如框/邊界圖或結(jié)構(gòu)樹(shù)所示邊界中所定義的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或相關(guān)組件的功能，其內(nèi)部要素之間的關(guān)系以及與系統(tǒng)邊界外要素之間的關(guān)系。從而識(shí)別出可能存在的設(shè)計(jì)缺陷，將潛在的失效風(fēng)險(xiǎn)降到最低。一個(gè)系統(tǒng)可能包含軟件、電子和機(jī)械要素。系統(tǒng)實(shí)例包括：整車、傳動(dòng)系統(tǒng)、轉(zhuǎn)向系統(tǒng)、制動(dòng)系統(tǒng)或電子穩(wěn)定控制系統(tǒng)等。系統(tǒng)設(shè)計(jì)FMEA由表示為系統(tǒng)要素【項(xiàng)目】的各種子系統(tǒng)和組件組成。組件設(shè)計(jì)FMEA是系統(tǒng)或子系統(tǒng)設(shè)計(jì)FMEA的一個(gè)子集。系統(tǒng)和子系統(tǒng)分析取決于視角或責(zé)任。系統(tǒng)提供整車層面的功能。這些功能通過(guò)子系統(tǒng)和組件級(jí)聯(lián)。為了便于分析，子系統(tǒng)的考慮方式與系統(tǒng)相同。設(shè)計(jì)FMEA也可用于評(píng)估非汽車產(chǎn)品【如設(shè)備和模具】的失效風(fēng)險(xiǎn)。分析后得出的措施可用于建議調(diào)變更、附加測(cè)試和其他措施等，以降低失效風(fēng)險(xiǎn)或提高在生產(chǎn)設(shè)計(jì)交付之前檢測(cè)能力。過(guò)程FMEA分析的是制造、裝配和物流過(guò)程中的潛在失效，以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)目的過(guò)程FMEA過(guò)程FMEA通過(guò)考慮過(guò)程變差可能導(dǎo)致的潛在失效模式來(lái)分析過(guò)程，以確定預(yù)防措施的優(yōu)先順序，并根據(jù)需要改進(jìn)控制。一、FMEA概念---FMEA層級(jí)間協(xié)作顧客N級(jí)N+1級(jí)嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度失效影響和嚴(yán)重度【盡可能/按照需要】失效影響和嚴(yán)重度【盡可能/按照需要】技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析和建議的產(chǎn)品/過(guò)程變更【盡可能/按照需要】對(duì)于制造商而言，一個(gè)好的開(kāi)始是確保當(dāng)失效影響相同時(shí)，設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA中的嚴(yán)重度也相同。如果“產(chǎn)品”失效對(duì)最終用戶【整車層面】的影響不包括在過(guò)程FMEA中，那么設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA之間的相關(guān)性便不可能。需要建立一種相關(guān)性，以便使特定失效影響的設(shè)計(jì)中的失效特征也能在過(guò)程FMEA中捕獲到相同特征【產(chǎn)品特性】的失效。一、FMEA概念---項(xiàng)目規(guī)劃【5T】1T

目的：為什么要做FMEA2T

時(shí)間：什么時(shí)候完成？3T

團(tuán)隊(duì)：需要哪些人？4T

任務(wù)：需要做哪些工作？5T

工具：如何進(jìn)行分析？5T是在設(shè)計(jì)【或過(guò)程】FMEA開(kāi)始時(shí)應(yīng)該討論的五個(gè)主題，以便及時(shí)取得最佳效果、避免FMEA返工。這些主題可以作為項(xiàng)目啟動(dòng)的一部分。1T-FMEA目的創(chuàng)建FMEA項(xiàng)目清單，確保分析方向，承諾和工作重點(diǎn)一致性會(huì)更好的完成項(xiàng)目具體目標(biāo)和為總目標(biāo)做出貢獻(xiàn)明確項(xiàng)目邊界明確FMEA目的向項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員溝通：一、FMEA概念---項(xiàng)目規(guī)劃【1TIntent】強(qiáng)化的規(guī)劃和準(zhǔn)備使你避免由于缺乏重點(diǎn)而浪費(fèi)跨職能小組的時(shí)間。為什么我們?cè)谶@里？現(xiàn)在討論的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是什么？誰(shuí)應(yīng)該做什么？2T-FMEA時(shí)間安排一、FMEA概念---項(xiàng)目規(guī)劃【2TTinming】FMEA是一種“事前”行為，而不是“事后”行為；基于APQP【先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃】，識(shí)別FMEA關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)；APQP各階段項(xiàng)目策劃及定義產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋、評(píng)估和糾正措施DFMEA在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)開(kāi)始之前，概念階段啟動(dòng)FMEA計(jì)劃；DFMEA到PFMEA的信息流；DFMEA和PFMEA應(yīng)在同一時(shí)間段內(nèi)執(zhí)行，以同時(shí)優(yōu)化產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)在充分了解設(shè)計(jì)概念時(shí)，啟動(dòng)DFMEA在用于報(bào)價(jià)的設(shè)計(jì)規(guī)范發(fā)布之前，完成DFMEA分析在生產(chǎn)工裝開(kāi)始之前完成DFMEA措施當(dāng)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程變更時(shí)，需重新啟動(dòng)DFMEA/PFMEA計(jì)劃PFMEA在充分了解生產(chǎn)概念時(shí)，啟動(dòng)PFMEA在過(guò)程最終過(guò)程決策之前完成PFMEA分析在PPAP/PPA之前完成PFMEA措施2T-FMEA時(shí)間安排一、FMEA概念---項(xiàng)目規(guī)劃【2TTiming】FMEA是一種“事前”行為，而不是“事后”行為；基于VDA-MLA【新零件成熟度保障】，識(shí)別FMEA關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)；VDA新零件成熟度保障ML0ML1ML2ML3ML4ML5ML6ML7量產(chǎn)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新批準(zhǔn)采購(gòu)范圍的需求管理確定供應(yīng)鏈并下訂單技術(shù)規(guī)范批準(zhǔn)生產(chǎn)規(guī)劃完成量產(chǎn)工裝，備件和量產(chǎn)設(shè)備完成產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)項(xiàng)目結(jié)束，責(zé)任移交至批量生產(chǎn)，開(kāi)始再確認(rèn)DFMEA在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)開(kāi)始之前，概念階段啟動(dòng)FMEA計(jì)劃；DFMEA到PFMEA的信息流；DFMEA和PFMEA應(yīng)在同一時(shí)間段內(nèi)執(zhí)行，以同時(shí)優(yōu)化產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)在充分了解設(shè)計(jì)概念時(shí)，啟動(dòng)DFMEA在用于報(bào)價(jià)的設(shè)計(jì)規(guī)范發(fā)布之前，完成DFMEA分析在生產(chǎn)工裝開(kāi)始之前完成DFMEA措施當(dāng)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程變更時(shí)，需重新啟動(dòng)DFMEA/PFMEA計(jì)劃PFMEA在充分了解生產(chǎn)概念時(shí)，啟動(dòng)PFMEA在過(guò)程最終過(guò)程決策之前完成PFMEA分析在PPAP/PPA之前完成PFMEA措施3T-FMEA團(tuán)隊(duì)一、FMEA概念---項(xiàng)目規(guī)劃【3TTeam】FMEA是多功能團(tuán)隊(duì)的活動(dòng)，并且需要得到管理層的資源支持和承諾。管理層產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理子項(xiàng)目經(jīng)理FMEA項(xiàng)目經(jīng)理DFMEA開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)核心團(tuán)隊(duì)擴(kuò)展團(tuán)隊(duì)PFMEA開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)核心團(tuán)隊(duì)擴(kuò)展團(tuán)隊(duì)子項(xiàng)目經(jīng)理DFMEA核心團(tuán)隊(duì)推進(jìn)者設(shè)計(jì)工程師系統(tǒng)工程師零件工程師測(cè)試工程師質(zhì)量工程師可靠性工程師產(chǎn)品開(kāi)發(fā)相關(guān)人員DFMEA擴(kuò)展團(tuán)隊(duì)技術(shù)專家制造工程師維修工程師項(xiàng)目經(jīng)理功能工程師采購(gòu)供應(yīng)商顧客代表4T-FMEA任務(wù)一、FMEA概念---項(xiàng)目規(guī)劃【4TTask】FMEA在啟動(dòng)時(shí)應(yīng)規(guī)劃所有任務(wù)框架及交付要求，明確輸出結(jié)果，并確定過(guò)程監(jiān)控方法010302FMEA任務(wù)提供FMEA的任務(wù)框架和交付成果FMEA可由內(nèi)審員、顧客或第三方注冊(cè)審核機(jī)構(gòu)實(shí)施審核準(zhǔn)備與管理層和顧客評(píng)審的FMEA分析結(jié)果5T-FMEA工具一、FMEA概念---項(xiàng)目規(guī)劃【5TTool】FMEA開(kāi)發(fā)各步驟中要運(yùn)用一些工具方法完成分析和開(kāi)發(fā)，并借助FMEA軟件提高分析效率。階段名稱Step1Step2Step3Step4Step5Step6Step7策劃準(zhǔn)備結(jié)構(gòu)分析功能分析失效分析風(fēng)險(xiǎn)分析改進(jìn)優(yōu)化結(jié)果文件化工具方法5T方塊圖邊界圖結(jié)構(gòu)樹(shù)方塊圖邊界圖流程圖頭腦風(fēng)暴結(jié)構(gòu)樹(shù)參數(shù)圖流程圖頭腦風(fēng)暴失效鏈?zhǔn)ЬW(wǎng)4M1E頭腦風(fēng)暴風(fēng)險(xiǎn)矩陣頭腦風(fēng)暴風(fēng)險(xiǎn)矩陣頭腦風(fēng)暴/項(xiàng)目識(shí)別項(xiàng)目計(jì)劃分析邊界經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)結(jié)構(gòu)分析可視化分析范圍識(shí)別設(shè)計(jì)接口交互或過(guò)程步驟功能分析可視化產(chǎn)品/過(guò)程的功能關(guān)系識(shí)別功能、要求及產(chǎn)品特性失效分析可視化失效關(guān)系創(chuàng)建失效樹(shù)識(shí)別變化來(lái)源風(fēng)險(xiǎn)分析設(shè)計(jì)控制【預(yù)防/控制分配】SOD評(píng)估嚴(yán)重度傳遞【AP】?jī)?yōu)先級(jí)優(yōu)化高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目改善措施職責(zé)期限確認(rèn)有效性持續(xù)改進(jìn)文件化會(huì)議記錄措施記錄風(fēng)險(xiǎn)溝通記錄風(fēng)險(xiǎn)分析及風(fēng)險(xiǎn)可接受水平一、FMEA概念---七步法項(xiàng)目識(shí)別項(xiàng)目計(jì)劃分析邊界經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)功能概述可視化功能關(guān)系識(shí)別功能、要求及產(chǎn)品特性定義范圍0102結(jié)構(gòu)分析03功能分析04失效分析05風(fēng)險(xiǎn)分析06優(yōu)化系統(tǒng)結(jié)構(gòu)可視化分析范圍識(shí)別設(shè)計(jì)接口、交互或過(guò)程、工步失效鏈可視化失效關(guān)系創(chuàng)建失效結(jié)構(gòu)識(shí)別變化來(lái)源分配現(xiàn)有預(yù)防措施預(yù)防/探測(cè)控制的分配SOD評(píng)估關(guān)聯(lián)客戶供方行動(dòng)優(yōu)先級(jí)采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)明確職責(zé)和期限實(shí)施并記錄行動(dòng)確認(rèn)實(shí)施效果持續(xù)改進(jìn)二、DFMEA步驟一---策劃準(zhǔn)備主要目標(biāo)：項(xiàng)目確定項(xiàng)目計(jì)劃：目的、時(shí)間、團(tuán)隊(duì)、任務(wù)、工具分析邊界：包括什么，不包括什么基于經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)確定基礎(chǔ)FMEA結(jié)構(gòu)分析的基礎(chǔ)1確定項(xiàng)目2細(xì)化計(jì)劃3確定團(tuán)隊(duì)4收集資料二、DFMEA步驟一---開(kāi)發(fā)策劃策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)策劃反饋、評(píng)定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施法律要求技術(shù)要求、規(guī)范顧客需要/需求/期望（內(nèi)外部）類似項(xiàng)目圖表【方塊圖/邊界圖】示意圖、圖紙、3D模型物料清單、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估【風(fēng)險(xiǎn)矩陣】類似產(chǎn)品曾用的FMEA防錯(cuò)要求、可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)【DFM/DFA】質(zhì)量功能展開(kāi)【QFD】其他：如質(zhì)量歷史顧客要向我們購(gòu)買什么是否有新要求顧客或公司是否需要DFMEA我們是否制造產(chǎn)品、并擁有設(shè)計(jì)控制權(quán)我們是購(gòu)買產(chǎn)品并擁有設(shè)計(jì)控制權(quán)我們是否購(gòu)買產(chǎn)品但不擁有設(shè)計(jì)控制權(quán)誰(shuí)負(fù)責(zé)接口設(shè)計(jì)我們是否需要系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件或其他層面的分析確認(rèn)項(xiàng)目定義邊界二、DFMEA步驟一---項(xiàng)目確定二、DFMEA步驟一---收集資料技術(shù)文件法規(guī)要求質(zhì)量信息顧客要求經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)工藝文件確定基準(zhǔn)DFMEA：DFMEA的部分準(zhǔn)備工作包括了解哪些可用信息可以幫助跨職能團(tuán)隊(duì)，如基礎(chǔ)DFMEA、類似產(chǎn)品的DFMEA或產(chǎn)品族DFMEA。族DMEA是一個(gè)基礎(chǔ)FMEA的具體化，用于哪些包含共同或一致產(chǎn)品邊界和相關(guān)功能的產(chǎn)品。對(duì)于同一個(gè)產(chǎn)品系列中的新產(chǎn)品，為完成該新產(chǎn)品DFMEA所需的新項(xiàng)目特定組件和功能將添加到族FMEA中。新產(chǎn)品的添加要求可能來(lái)源于族DFMEA，也可能來(lái)源于參考族DFMEA或基礎(chǔ)DFMEA的新文件。如果沒(méi)有可用的基準(zhǔn)，那么團(tuán)隊(duì)將開(kāi)發(fā)一個(gè)新的DFMEA?；鶞?zhǔn)DFMEA人好處：將經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)添加到基礎(chǔ)FMEA中減少因員工離職和退休相關(guān)知識(shí)的丟失在FMEA準(zhǔn)備過(guò)程中節(jié)省時(shí)間，因?yàn)榛鶞?zhǔn)FMEA是類似產(chǎn)品和過(guò)程中FMEA的可靠起點(diǎn)使“FMEA作為動(dòng)態(tài)文件”的概念具有實(shí)用性管理層明確估算和分配資源，以使將經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)化二、DFMEA概念---規(guī)劃與準(zhǔn)備【步驟一】公司名稱丐幫股份項(xiàng)目P2P九陰毒水DFMEA編號(hào)741-741-741工程地點(diǎn)桃花島DFMEA開(kāi)始日期2019-05-20設(shè)計(jì)職責(zé)靖哥哥蓉妹妹顧客名稱西毒歐陽(yáng)峰DFMEA修訂日期2019-07-07保密級(jí)別絕密泄密者殺無(wú)赦年型/平臺(tái)1314-520跨職能團(tuán)隊(duì)華山論劍小組公司名稱：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)FMEA的公司名稱工程地點(diǎn)：地理位置顧客名稱：顧客名稱或產(chǎn)品名稱年型/項(xiàng)目：顧客應(yīng)用或公司型號(hào)/風(fēng)格項(xiàng)目名稱：設(shè)計(jì)FMEA項(xiàng)目的名稱DFMEA開(kāi)始日期：開(kāi)始日期DFMEA修訂日期：最新修訂日期跨職能團(tuán)隊(duì)：所需的團(tuán)隊(duì)成員名單DFMEA編號(hào)：由公司自行確定設(shè)計(jì)責(zé)任：DFMEA所有者的姓名保密級(jí)別：商業(yè)使用、專有、保密DFMEA表頭：表頭包含了一些基本的DFMEA范圍的信息表頭可根據(jù)組織的需要修改輸入步驟1規(guī)劃與準(zhǔn)備輸出步驟2結(jié)構(gòu)分析三、DFMEA步驟二---結(jié)構(gòu)分析【目標(biāo)】設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)分析：目的是將設(shè)計(jì)識(shí)別和分解為系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件和零件，以便進(jìn)行技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析。設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)分析的主要目標(biāo)是：分析范圍的可視化結(jié)構(gòu)樹(shù)或其它：方塊圖、邊界圖、數(shù)字模型、實(shí)體零件設(shè)計(jì)接口、相互作用和間隙的識(shí)別顧客和供應(yīng)商工程團(tuán)隊(duì)之間的協(xié)作功能分析步驟的基礎(chǔ)三、DFMEA步驟二---結(jié)構(gòu)分析【系統(tǒng)結(jié)構(gòu)】系統(tǒng)結(jié)構(gòu)由系統(tǒng)要素組成。根據(jù)分析的范圍，設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)要素可以由系統(tǒng)、子系統(tǒng)、裝配件和組件構(gòu)成。復(fù)雜的結(jié)構(gòu)可以分為若干子結(jié)構(gòu)（工作包）或不同層次的方塊圖，并根據(jù)組織起因分別進(jìn)行分析，或確保足夠清楚。系統(tǒng)有一個(gè)邊界，將自身與其他系統(tǒng)和環(huán)境分開(kāi)。其與環(huán)境的關(guān)系由輸入和輸出決定。系統(tǒng)要素是功能項(xiàng)目的獨(dú)特組件，而不是功能、要求或特性。系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的可視化有助于DFMEA團(tuán)隊(duì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析。團(tuán)隊(duì)可以使用各種工具來(lái)實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。以下章節(jié)中介紹了常用的兩種方法：

?方塊圖／邊界圖

?結(jié)構(gòu)樹(shù)SSS1SS2A2A1A3A4P1P2P3P4P5P6P7P8P9P10P11P12系統(tǒng)子系統(tǒng)組件部件三、DFMEA步驟二---結(jié)構(gòu)分析【定義顧客】FMEA顧客：在FMEA分析中有兩種主要顧客需要考慮。最終用戶：在產(chǎn)品充分開(kāi)發(fā)和銷售后使用該產(chǎn)品的個(gè)人裝配和制造作業(yè)：制造作業(yè)【如動(dòng)力總成、沖壓和制造】以及整車/產(chǎn)品總裝和生產(chǎn)材料加工的地點(diǎn)，處理好產(chǎn)品與其裝配過(guò)程之間的接口對(duì)于有效的FMEA分析至關(guān)重要。這可能是任何后續(xù)或下游作業(yè)，或是下一級(jí)的制造過(guò)程。進(jìn)行DFMEA分析的組織工廠下游制造廠整車裝配廠最終消費(fèi)者三、DFMEA步驟二---結(jié)構(gòu)分析【結(jié)構(gòu)樹(shù)】結(jié)構(gòu)樹(shù)按層次排列系統(tǒng)要素，并通過(guò)結(jié)構(gòu)化連接展示依賴關(guān)系。

為了防止冗余，每個(gè)系統(tǒng)要素只存在一次，這就保證了整個(gè)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)清晰明了。關(guān)注要素?fù)Q向系統(tǒng)電磁轉(zhuǎn)換系統(tǒng)磁力轉(zhuǎn)換系統(tǒng)*******碳刷電磁盒基座電子控制單元磁鋼電樞繞組電機(jī)殼齒輪箱車窗升降系統(tǒng)升降機(jī)構(gòu)導(dǎo)向機(jī)構(gòu)******升降電機(jī)系統(tǒng)要素三、DFMEA步驟二---結(jié)構(gòu)分析【結(jié)構(gòu)樹(shù)】結(jié)構(gòu)分析表頭說(shuō)明：上一較高級(jí)別：分析范圍內(nèi)最高集成層級(jí)關(guān)注要素：受關(guān)注的要素，也是考慮失效的主題項(xiàng)目下一較低級(jí)別或特性類型：結(jié)構(gòu)中處于關(guān)注要素下一低級(jí)別的要素車窗升降系統(tǒng)升降機(jī)構(gòu)導(dǎo)向機(jī)構(gòu)******升降電機(jī)換向系統(tǒng)碳刷電磁盒基座電子控制單元電磁轉(zhuǎn)換系統(tǒng)磁鋼電樞繞組電機(jī)殼磁力轉(zhuǎn)換系統(tǒng)*******齒輪箱關(guān)注要素結(jié)構(gòu)分析【步驟二】1.上一較高級(jí)別2.關(guān)注要素3.下一較低級(jí)別或特性類型車窗升降電機(jī)換向系統(tǒng)電刷盒基座三、DFMEA步驟二---結(jié)構(gòu)分析【結(jié)構(gòu)樹(shù)-案例】端蓋電刷架接線柱電樞螺絲磁極芯磁繞組電刷直流電機(jī)離合器拔叉接柱****螺釘外殼軸承起動(dòng)機(jī)傳動(dòng)機(jī)構(gòu)電磁控制機(jī)構(gòu)殼體組件起動(dòng)機(jī)直流電動(dòng)機(jī)傳動(dòng)機(jī)構(gòu)電磁控制殼體組件離合器拔叉外座圈滾子柱塞花鍵套筒驅(qū)動(dòng)齒輪彈簧飛輪齒圈三、DFMEA步驟二---結(jié)構(gòu)分析【結(jié)構(gòu)樹(shù)-系統(tǒng)結(jié)構(gòu)到組件特性級(jí)別案例】………………主齒輪主齒輪軸輔助輪軸………主齒輪特性伺服電機(jī)………………………位置傳感器1位置傳感器2節(jié)氣門定位器變速箱EG節(jié)氣門總成位置傳感器機(jī)殼塞子………………………………主齒輪軸特性輔助齒輪軸特性…………特性水平是產(chǎn)品FMEA【幾何材料】的最低水平整車變速箱……電子燃?xì)庀到y(tǒng)………………伺服電機(jī)節(jié)氣門定位器變速箱EG節(jié)氣門總成位置傳感器機(jī)殼塞子三、DFMEA步驟二---【七步法的結(jié)構(gòu)分析】DFMEA失效分析及風(fēng)險(xiǎn)降低系統(tǒng)分析風(fēng)險(xiǎn)溝通1.規(guī)劃與準(zhǔn)備2.結(jié)構(gòu)分析3.功能分析4.失效分析5.風(fēng)險(xiǎn)分析6.優(yōu)化7.結(jié)果文件化項(xiàng)目識(shí)別、范圍定義、5T1.上一較高級(jí)別DMEA表頭2.關(guān)注要素3.下一較低級(jí)別或特性類型1.上一較高級(jí)別功能及要求2.關(guān)注要素功能及要求3.下一較低級(jí)功能有要求或特性1.失效影響【FE】及嚴(yán)重度2.失效模式【FME】3.失效起因【FC】當(dāng)前預(yù)防控制及頻度當(dāng)前探測(cè)控制及探測(cè)度措施優(yōu)先級(jí)【AP】建議預(yù)防措施、探測(cè)措施基于證據(jù)的措施措施優(yōu)先級(jí)結(jié)果報(bào)告責(zé)任人目標(biāo)完成日期狀態(tài)嚴(yán)重度【S】頻度【O】探測(cè)度【D】三、DFMEA步驟二---結(jié)構(gòu)分析【隨堂練習(xí)】成功的方法要?jiǎng)邮?咖啡杯結(jié)構(gòu)樹(shù)、邊界圖咖啡杯杯蓋1杯身2隔熱紙3杯體杯底杯頂摩擦支撐壓緊密封杯身2杯蓋1隔熱紙3組件相互關(guān)系表組件杯身杯蓋隔熱紙杯身NA++杯蓋+NA-隔熱紙+-NA+：有相互作用-：無(wú)相互作用對(duì)角線：NA結(jié)構(gòu)樹(shù)邊界圖邊界圖識(shí)別DFMEA分析項(xiàng)目的范圍系統(tǒng)內(nèi)外部關(guān)聯(lián)系統(tǒng)之前關(guān)系的圖表化表達(dá)工具傳動(dòng)機(jī)構(gòu)飛輪電磁控制機(jī)構(gòu)直流電動(dòng)機(jī)蓄電池開(kāi)關(guān)發(fā)動(dòng)機(jī)支架接口分析：虛線框界定分析范圍帶有標(biāo)識(shí)的方框表示系統(tǒng)元件不同的線型表示系統(tǒng)間連接關(guān)系：物理接觸P物料交換M能量傳遞E信息傳遞I人-機(jī)等【傳動(dòng)機(jī)構(gòu)】1234邊界圖制作步驟：a.描述組件和特性給零件和特性命名：術(shù)語(yǔ)統(tǒng)一顯示所有的系統(tǒng)組件和接口組件b.調(diào)整方塊以顯示相互間的聯(lián)系用實(shí)績(jī)表示直接接觸用虛線表示間接接口，即間隙或相對(duì)運(yùn)動(dòng)用箭頭表示方向標(biāo)識(shí)出所有的能量流/信號(hào)或力傳遞c.描述連接【見(jiàn)右】d.增加接口系統(tǒng)和輸入相鄰系統(tǒng)顧客/最終用戶箭頭表示方向e.確定邊界f.增加細(xì)節(jié)【顏色、日期、修改等級(jí)】方塊圖／邊界圖是一種有用的工具，用于描述考慮中的系統(tǒng)及其與相鄰系統(tǒng)、環(huán)境和顧客的接口。它是一種圖表展示法，為結(jié)構(gòu)化的頭腦風(fēng)暴提供指導(dǎo)，并有助于分析系統(tǒng)接口，從而為設(shè)計(jì)FMEA打下基礎(chǔ)。

三、DFMEA步驟二---結(jié)構(gòu)分析【邊界圖】三、DFMEA步驟二---結(jié)構(gòu)分析【邊界圖】導(dǎo)向機(jī)構(gòu)升降機(jī)構(gòu)…………換向系統(tǒng)電磁轉(zhuǎn)換系統(tǒng)磁力轉(zhuǎn)換系統(tǒng)碳刷電刷盒基座磁鐵電樞繞組電機(jī)殼電子控制單元齒輪箱顧客服務(wù)制造三、DFMEA步驟二---結(jié)構(gòu)分析【隨堂練習(xí)--繪制閃光燈方塊圖】閃光燈罩方塊圖閃光燈組成：燈罩【主】開(kāi)關(guān)燈泡總成電池極板彈簧燈罩1電池4極板+5彈簧-6開(kāi)關(guān)2燈泡總成3鉚接螺紋卡扣卡扣壓緊壓緊不連接三、DFMEA步驟二---結(jié)構(gòu)分析【風(fēng)險(xiǎn)矩陣】

序號(hào)名稱風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)應(yīng)用供應(yīng)商材料制造工藝1直流電動(dòng)機(jī)L設(shè)計(jì)無(wú)變更L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L2傳動(dòng)機(jī)構(gòu)H新設(shè)計(jì)H無(wú)變化L新供方H新材料H新工藝H2.1拔叉H新設(shè)計(jì)H無(wú)變化L新供方H新材料H新工藝H2.2單項(xiàng)離合器L設(shè)計(jì)無(wú)變更L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L2.3驅(qū)動(dòng)齒輪L設(shè)計(jì)無(wú)變更L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L2.4外座圈L設(shè)計(jì)無(wú)變更L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L2.5滾子L設(shè)計(jì)無(wú)變更L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L2.6柱塞L設(shè)計(jì)無(wú)變更L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L2.7花鍵套筒L設(shè)計(jì)無(wú)變更L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L2.8彈簧L設(shè)計(jì)無(wú)變更L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L3電磁控制機(jī)構(gòu)L設(shè)計(jì)無(wú)變更L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L無(wú)變化L結(jié)論：識(shí)別出起動(dòng)機(jī)的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)子零件拔叉的設(shè)計(jì)、材料、工藝等發(fā)生了重大變化，為高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目。功能：描述了項(xiàng)目/系統(tǒng)要素的預(yù)期用途。功能：系統(tǒng)要素【1：多】功能術(shù)語(yǔ)描述：動(dòng)詞+名詞功能的目的是完成一任務(wù)【描述系統(tǒng)要素的輸入和輸出的關(guān)系】系統(tǒng)要素除主要功能外，可能有其它輔助功能四、DFMEA步驟三---功能分析動(dòng)詞名詞傳輸包含控制傳遞動(dòng)力液體速度熱量標(biāo)記黑色輸入步驟2結(jié)構(gòu)分析輸出步驟3系統(tǒng)要素功能接口四、DFMEA步驟三---功能分析【目標(biāo)】目的：設(shè)計(jì)功能分析的目的是確保要求／規(guī)范中規(guī)定的功能被適當(dāng)?shù)胤峙浣o系統(tǒng)要素。無(wú)論DFMEA使用什么工具創(chuàng)建，其分析都要用功能術(shù)語(yǔ)編寫，這一點(diǎn)至關(guān)重要。設(shè)計(jì)功能分析的主要目標(biāo)：產(chǎn)品或過(guò)程功能可視化制作功能樹(shù)／網(wǎng)或者功能分析表格和參數(shù)圖(P圖）將相關(guān)要求與顧客（內(nèi)部和外部）功能關(guān)聯(lián)將要求或特性與功能關(guān)聯(lián)工程團(tuán)隊(duì)（系統(tǒng)、安全和組件）之間的協(xié)作失效分析步驟的基礎(chǔ)功能與顧客關(guān)聯(lián)功能可視化工程團(tuán)隊(duì)協(xié)作失效分析基礎(chǔ)使用分析工具功能與要求關(guān)聯(lián)四、DFMEA步驟三---功能分析【要求/P圖】ISO9000將要求定義為一個(gè)特定設(shè)計(jì)、產(chǎn)品或過(guò)程需要滿足的需求或期望。要求可分為兩類:功能要求：判斷或測(cè)量功能預(yù)期性能的標(biāo)準(zhǔn)非功能要求：對(duì)設(shè)計(jì)決策自由度的限制【如溫度范圍】要求可以來(lái)自內(nèi)部和外部，可能是：法律要求【環(huán)境友好型產(chǎn)品設(shè)計(jì)】行業(yè)規(guī)范【ISO9000/ISO26262功能安全】顧客要求【明確/隱含】?jī)?nèi)部要求【特定產(chǎn)品要求如：清潔度】產(chǎn)品特性【產(chǎn)品的顯著特征如：直徑】參數(shù)圖【P圖】參數(shù)是功能行為的屬性。參數(shù)圖【P-圖】是一個(gè)項(xiàng)目所在環(huán)境的圖表展示。參數(shù)圖【P圖】包括影響輸入和輸出之間傳遞功能的因素，專注于優(yōu)化輸出所需的設(shè)計(jì)決策。

參數(shù)圖【P圖】用于描述單個(gè)功能情境下系統(tǒng)或組件的行為特點(diǎn)。并非所有功能都需要參數(shù)圖【P圖】。團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)關(guān)注于受新條件影響的幾個(gè)關(guān)鍵功能，以及那些在以前的應(yīng)用中具有穩(wěn)健性歷史問(wèn)題的功能?？赡苄枰粋€(gè)以上的參數(shù)圖【P圖】。參數(shù)圖【P圖】專注于功能實(shí)現(xiàn)。它可以清楚識(shí)別該功能的所有影響因素，包括可以控制的因素【控制因素】和不能適當(dāng)控制的因素【噪音因素】四、DFMEA步驟三---功能分析【參數(shù)圖

理想/實(shí)際VS期望/需求】參數(shù)圖由動(dòng)態(tài)輸入（包括信號(hào)）、可能影響系統(tǒng)性能的因素（控制和噪音）、變差源和輸出（預(yù)期輸出和非預(yù)期／偏離輸出）組成。Y=輸出將X轉(zhuǎn)換為Y輸入“X”顧客要求要求輸出功能變差X=輸入線性響應(yīng)示例參數(shù)圖【P圖】有助確認(rèn)以下各項(xiàng)：系統(tǒng)優(yōu)化所需的因素、級(jí)別、響應(yīng)和信號(hào)作為設(shè)計(jì)FMEA輸入的功能可能影響功能性能的控制和噪音因素非預(yù)期系統(tǒng)輸出（轉(zhuǎn)向輸出）通過(guò)創(chuàng)建參數(shù)圖【P圖】獲得的信息為測(cè)試計(jì)劃提供了輸入。四、DFMEA步驟三---功能分析【參數(shù)圖】參數(shù)圖P圖噪音噪音1噪音2噪音3噪音4噪音5產(chǎn)品間變化在一個(gè)組件中，以及組件之間相互干擾隨時(shí)間變化隨著使用壽命增加不斷老化，如里程、老化、磨損等顧客使用超出預(yù)期規(guī)范的使用外部環(huán)境顧客使用時(shí)的環(huán)境，如道路狀況、天氣等系統(tǒng)交互作用與其它系統(tǒng)之間的關(guān)系干擾輸入是對(duì)實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)功能所需的信息源的描述。

XXXXXXXXXXX預(yù)期輸出希望從系統(tǒng)獲得的輸出，是理想的、預(yù)期的輸出功能：要發(fā)生的情形在參數(shù)圖中描述，使用現(xiàn)在時(shí)態(tài)，主動(dòng)動(dòng)詞后加上一個(gè)可測(cè)量的名詞，并與需求相關(guān)。

功能性要求要求的標(biāo)準(zhǔn)控制因素為達(dá)到期望可以做什么非功能要求需要的除功能性要求以外的要求，可以限制設(shè)計(jì)選擇非預(yù)期輸出不希望從系統(tǒng)中獲得的輸出輸入功能輸出非預(yù)期噪音因素：妨礙獲得期望輸出的因素是指代表系統(tǒng)響應(yīng)潛在的顯著變化源的參數(shù)，從工程師的角度來(lái)看，這些參數(shù)無(wú)法控制或要控制它們不切實(shí)際。噪音以物理單位描述。四、DFMEA步驟三---功能分析【參數(shù)圖】參數(shù)圖P圖噪音噪音1噪音2噪音3噪音4噪音5產(chǎn)品間變化如：轉(zhuǎn)子和固定裝置間的間隙變化隨時(shí)間變化如：固定裝置永久磁化，碳刷磨損顧客使用如：兒童玩耍對(duì)車窗升降系統(tǒng)的過(guò)度使用外部環(huán)境如：溫度、濕度、灰塵、外部振動(dòng)……系統(tǒng)交互作用如：ECU的電磁干擾輸入能量：如：電壓、電流車窗升降電機(jī)預(yù)期輸出能量：如：電磁閥隨角度變化電能功能升降車窗要求根據(jù)規(guī)范6790-1323生成電機(jī)特性曲線功能性要求以規(guī)定的速度上下移動(dòng)車窗玻璃控制因素可控制功能的客觀因素如：磁場(chǎng)強(qiáng)度、磁導(dǎo)率……非功能要求可限制設(shè)計(jì)選項(xiàng)的要求。如與顧客系統(tǒng)的幾何接口、重量、材料、尺寸非預(yù)期輸出能量損失如：熱能、NVH、EMC輸入電能機(jī)械能輸出非預(yù)期四、DFMEA步驟三---功能分析【功能樹(shù)/網(wǎng)】功能分析結(jié)構(gòu)樹(shù)示例車窗升降電機(jī)換向系統(tǒng)碳刷電刷盒基座電子控制單元電磁轉(zhuǎn)換系統(tǒng)磁鋼電機(jī)殼功能：根據(jù)參數(shù)設(shè)置將電能轉(zhuǎn)換為機(jī)械能功能要求：以規(guī)定的速度上下移動(dòng)車窗玻璃功能：換向系統(tǒng)在電磁轉(zhuǎn)換系統(tǒng)的線圈間傳輸電流功能：電磁轉(zhuǎn)換系統(tǒng)將電場(chǎng)轉(zhuǎn)換成隨角度變化的磁場(chǎng)（放置磁場(chǎng)）功能：電刷盒在彈簧和電機(jī)殼體之間傳輸力，為碳刷彈簧系統(tǒng)提供X/Y/Z方向支撐（支撐交換接觸點(diǎn)）功能：碳刷在電刷盒絞線和換向器表面之間傳輸電流功能：…………功能：…………功能：…………關(guān)注要素它用來(lái)做什么？如何實(shí)現(xiàn)？應(yīng)利用功能樹(shù)／網(wǎng)或DFMEA表格展示若干系統(tǒng)要素功能之間的交互作用。分析的重點(diǎn)從OEM到一級(jí)供應(yīng)商再到N級(jí)供應(yīng)商。創(chuàng)建功能樹(shù)／網(wǎng)或功能矩陣的目的是將功能之間的技術(shù)依賴關(guān)系進(jìn)行整合。因此，它在后期將支持失效依賴關(guān)系的可視化。當(dāng)按層次連接的功能之間存在功能關(guān)系時(shí)，相關(guān)失效之間就會(huì)存在潛在關(guān)系。為了創(chuàng)建功能樹(shù)/網(wǎng)，必須檢查所涉及的功能。子功能使整體功能得以執(zhí)行。所有子功能在功能結(jié)構(gòu)中按照邏輯相互連接。功能分析結(jié)構(gòu)樹(shù)示例車窗升降電機(jī)換向系統(tǒng)碳刷電刷盒基座電子控制單元功能：根據(jù)參數(shù)設(shè)置將電能轉(zhuǎn)換為機(jī)械能功能要求：以規(guī)定的速度上下移動(dòng)車窗玻璃功能：換向系統(tǒng)在電磁轉(zhuǎn)換系統(tǒng)的線圈間傳輸電流功能：電刷盒在彈簧和電機(jī)殼體之間傳輸力，為碳刷彈簧系統(tǒng)提供X/Y/Z方向支撐（支撐交換接觸點(diǎn)）功能：碳刷在電刷盒絞線和換向器表面之間傳輸電流功能：…………關(guān)注要素功能分析【步驟三】1.上一較高級(jí)別功能及要求2.關(guān)注要素功能及要求3.下一較低級(jí)別功能及要求或特性根據(jù)參數(shù)設(shè)置將電能轉(zhuǎn)換為機(jī)械能換向系統(tǒng)在電磁轉(zhuǎn)換系統(tǒng)的線圈間傳輸電流電刷盒在彈簧和電機(jī)殼體之間傳輸力，為碳刷彈簧系統(tǒng)提供X/Y/Z方向支撐（支撐交換接觸點(diǎn)）碳刷在電刷盒絞線和換向器表面之間傳輸電流………………功能分析表頭說(shuō)明：上一較高級(jí)別功能及要求：在分析范圍內(nèi)的功能關(guān)注要素功能及要求：在結(jié)構(gòu)分析中識(shí)別的相關(guān)系統(tǒng)要素的功能【關(guān)注項(xiàng)目】下一較低級(jí)別功能及要求或特性：在結(jié)構(gòu)分析中識(shí)別的相關(guān)組件的功能備注：功能樹(shù)是失效分析的基礎(chǔ)功能樹(shù)/網(wǎng)四、DFMEA步驟三---功能分析【功能樹(shù)/網(wǎng)】四、DFMEA步驟三---功能分析【功能樹(shù)/網(wǎng)案例】………………主齒輪將扭矩從輸出軸傳遞到輔助齒輪主齒輪軸在殼體中安裝主齒輪輔助輪軸………主齒輪特性材料強(qiáng)度=33N/mm2伺服電機(jī)根據(jù)驅(qū)動(dòng)通過(guò)變速器控制節(jié)氣門………………………節(jié)氣門定位器根據(jù)執(zhí)行機(jī)構(gòu)調(diào)整空氣開(kāi)口變速箱以規(guī)定的傳動(dòng)比轉(zhuǎn)換發(fā)動(dòng)機(jī)和節(jié)氣門之間的驅(qū)動(dòng)扭矩EG節(jié)氣門總成主齒輪特性軸承直徑3mm+/-0.1mm主齒輪傳遞扭矩主齒輪特性外徑=18mm+/-0.2mm主齒輪特性表面光潔度XXXum設(shè)計(jì)失效分析目的：是識(shí)別失效起因、模式和影響，并顯示它們之間的關(guān)系，以便能進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

設(shè)計(jì)失效分析的主要目標(biāo)是：確定在結(jié)構(gòu)要素中分配給功能的潛在失效建立失效鏈【影響、模式、原因】失效關(guān)系可視化【失效網(wǎng)或FMEA表格】顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作【失效影響】五、DFMEA步驟四---失效分析功能的失效由功能推導(dǎo)而來(lái)。潛在失效包括：功能喪失【無(wú)法操作、突然失效】功能退化【性能隨時(shí)間損失】功能間隙【操作隨機(jī)開(kāi)始/停止/開(kāi)始】部分功能喪失【性能損失】非預(yù)期功能【即在錯(cuò)誤的時(shí)間操作、意外的方向、不相等的性能】功能超范圍【超出可接受極限的操作】功能延遲【非預(yù)期時(shí)間間隔后的操作】注意：a.對(duì)失效的描述一定要清楚【術(shù)語(yǔ)】b.一個(gè)功能可能會(huì)有多個(gè)失效輸入步驟3功能分析輸出步驟4功能失效分析五、DFMEA步驟四---失效分析【失效模式類型】1.系統(tǒng)和子系統(tǒng)的失效模式描述的是功能損失或退化。【例如，當(dāng)向左打方向盤時(shí)，車輛向右轉(zhuǎn)，這就是一個(gè)非預(yù)期功能】。必要時(shí)，應(yīng)包括整車的運(yùn)行狀況，例如：在車輛啟動(dòng)或熄火時(shí)失去轉(zhuǎn)向助力。2.組件/零件的失效模式由名詞+失效描述組成。例如，密封件扭曲。功能功能障礙引起失效Ft突然失效【無(wú)法操作、突然失效】Ft隨時(shí)間變化【性能隨時(shí)間損失】Ft間隙性失效【隨機(jī)開(kāi)始/停止/開(kāi)始】Ft功能超高超低【超出可接受極限的操作】非預(yù)期的執(zhí)行非預(yù)期的時(shí)間非預(yù)期的方向非預(yù)期的停留Ft非預(yù)期功能Ft不能滿足功能等級(jí)或卡在某一水平上【性能損失】Ft錯(cuò)誤的方向【非預(yù)期時(shí)間間隔后的操作】F：功能T：時(shí)間預(yù)期功能：完成的功能：五、DFMEA步驟四---失效分析要求輸出功能變差Y=輸出X=輸入失效定義超出公差范圍的實(shí)際系統(tǒng)行為失效鏈：FMEA中對(duì)失效的包括三個(gè)不同方面：失效影響【FE】：后果失效模式【FM】：未滿足失效起因【FC】：原因失效模式失效影響發(fā)生了什么？失效起因?yàn)槭裁?？關(guān)注要素的失效模式FM低層級(jí)要素的失效原因FC高層級(jí)要素的失效影響FE在失效模式發(fā)生的情況下會(huì)發(fā)生什么？未執(zhí)行預(yù)期功能或不滿足要求？失效模式為什么會(huì)發(fā)生？五、DFMEA步驟四---失效分析【失效影響】失效影響描述是：失效模式產(chǎn)生的后果【顧客角度】1.對(duì)下一級(jí)產(chǎn)品集成的影響【內(nèi)外部】2.對(duì)操作整車的最終用戶的影響【外部】3.對(duì)適用法規(guī)的影響【法規(guī)】顧客影響應(yīng)該說(shuō)明用戶可能注意到或體驗(yàn)到的情況，包括那些可能影響安全性的影響。目的是預(yù)測(cè)與團(tuán)隊(duì)知識(shí)水平一致的失效影響。一個(gè)失效模式可能導(dǎo)致多個(gè)與內(nèi)外部顧客相關(guān)的影響。下一級(jí)產(chǎn)品集成供應(yīng)鏈中的生產(chǎn)制造政府法規(guī)機(jī)構(gòu)使用用戶顧客對(duì)最終客戶的失效影響示例：無(wú)可察覺(jué)的影響外觀不良【如近觀難看、退色、表面腐蝕】噪音【如未對(duì)準(zhǔn)/摩擦、液體噪音、吱吱聲、啁啾聲、嘎嘎聲】異味、手感粗糙、操作更費(fèi)勁操作受損、間歇、無(wú)法操作、電磁不穩(wěn)定外部泄漏造成性能損失、運(yùn)行不穩(wěn)定無(wú)法駕駛整車【步行回家】不符合法規(guī)轉(zhuǎn)向或剎車功能損失示例組件級(jí)失效模式的示例：不推薦推薦破裂

組件破裂變形

組件變形斷裂

組件斷裂松脫

零件松脫氧化

零件氧化黏貼

組件黏貼五、DFMEA步驟四---失效分析【失效模式】失效模式【FM】：一個(gè)項(xiàng)目可能無(wú)法滿足或達(dá)成預(yù)期功能的方式。失效模式來(lái)源于功能/要求，應(yīng)用技術(shù)語(yǔ)言進(jìn)行描述，而不是顧客感知到的癥狀。通常失效模式就是功能和要求的反面；應(yīng)充分識(shí)別失效模式的完整性；失效模式系統(tǒng)級(jí)失效模式示例：機(jī)液完全濾失脫離得太快不脫離不傳遞扭矩結(jié)構(gòu)支撐不足結(jié)構(gòu)支撐損失無(wú)信號(hào)/間歇信號(hào)提供太多的壓力/信號(hào)/電壓提供的壓力/信號(hào)/電壓不足不能承受負(fù)載/溫度/震動(dòng)評(píng)審相似零件的顧客投訴①②③④頭腦風(fēng)暴不良記錄/拒收/報(bào)廢報(bào)告與相似設(shè)計(jì)比較、借鑒五、DFMEA步驟四---失效分析【失效起因】失效起因：是指失效模式發(fā)生的原因。起因的后果是失效模式。應(yīng)盡可能識(shí)別每種失效模式的所有潛在起因。無(wú)法穩(wěn)健應(yīng)對(duì)噪音因素【參數(shù)圖中】也可能是引起失效的起因。起因應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明、完整地列出，以便針對(duì)具體起因采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施【控制和措施】失效起因可能源自于下一級(jí)低級(jí)別的功能失效模式、要求和潛在噪音因素。失效起因失效起因的類型：功能性能設(shè)計(jì)不充分【材料不正確、幾何形狀不正確、選擇的零件不正確、規(guī)定的表面處理不正確、行程規(guī)范不充分、定義的摩擦材料不當(dāng)、潤(rùn)滑能力不足、設(shè)計(jì)壽命假設(shè)不當(dāng)、計(jì)算程序不正確、維護(hù)指南不當(dāng)?shù)取肯到y(tǒng)交互作用【機(jī)械接口、流體流動(dòng)、熱源、控制器反饋等】隨時(shí)間變化【良率、疲勞、材料不穩(wěn)定、蠕變、磨損、腐蝕、化學(xué)氧化、電遷移、過(guò)度壓力等】對(duì)于應(yīng)對(duì)外部環(huán)境設(shè)計(jì)不足【熱、冷、潮濕、路面碎片、、路面鹽等】最終用戶的錯(cuò)誤操作或行為【錯(cuò)誤使用踏板、超速、拖曳、錯(cuò)誤燃料型號(hào)、服務(wù)損壞等】制造設(shè)計(jì)不可靠【零件幾何形狀使得零件安裝向后或倒過(guò)來(lái)，零件缺乏明顯的設(shè)計(jì)特性，運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)使得零件摩擦或黏在一起，零件處理造成損壞等軟件問(wèn)題【未定義的狀態(tài)、損壞的代碼/數(shù)據(jù)】失效網(wǎng)/失效鏈：從整車層面到特性層面的設(shè)計(jì)相關(guān)失效模式、起因和影響之間的級(jí)聯(lián)。關(guān)注要素（失效模式）、起因和影響因設(shè)計(jì)集成的級(jí)別而異。因此，OEM級(jí)別的失效起因在下一個(gè)（一級(jí)供應(yīng)商）級(jí)別上可能成為失效模式。然而，在整車層面上的失效影響（如最終用戶所感知的）應(yīng)在已知時(shí)予以記錄，但不應(yīng)假定。失效網(wǎng)可由擁有多個(gè)設(shè)計(jì)級(jí)別的組織創(chuàng)建。當(dāng)多個(gè)組織負(fù)責(zé)不同級(jí)別的設(shè)計(jì)時(shí)，他們應(yīng)負(fù)責(zé)酌情將失效影響傳達(dá)給上一較高或下一較低級(jí)別。五、DFMEA步驟四---失效分析【失效鏈/網(wǎng)】靈魂拷問(wèn)：將失效起因與失效模式聯(lián)系起來(lái)，應(yīng)該問(wèn)—為什么失效模式會(huì)發(fā)生？將失效影響與失效模式聯(lián)系起來(lái)，應(yīng)該問(wèn)—失效模式出現(xiàn)時(shí)，會(huì)發(fā)生什么？DFMEA潛在失效網(wǎng)和失效鏈分析分析級(jí)別OEM級(jí)別DFMEA一級(jí)供方級(jí)別DFMEA二級(jí)供方級(jí)別DFMEA三級(jí)供方級(jí)別DFMEA分析級(jí)別示例失效示例整車乘客艙超出舒適關(guān)閉時(shí)間太久系統(tǒng)車窗升降系統(tǒng)車窗玻璃移動(dòng)速度過(guò)低系統(tǒng)車窗升降電機(jī)車窗升降電機(jī)的扭矩和轉(zhuǎn)動(dòng)速度過(guò)低子系統(tǒng)要求換向系統(tǒng)換向系統(tǒng)間隙性錯(cuò)誤連接線圈【L1，L3和L2，而不是L1，L2，L3】組件要素電刷盒基座電刷盒的碳刷接觸部位彎曲功能特性電刷盒基座特性碳刷接觸部位硬度過(guò)低FEFMFCFEFMFCFEFMFCFEFMFC關(guān)注要素失效網(wǎng)失效鏈五、DFMEA步驟四---失效分析【失效樹(shù)-案例】失效分析表頭說(shuō)明：失效影響FE：功能分析中與上一較高級(jí)要素或最終用戶相關(guān)的失效影響失效模式FM：功能分析中與關(guān)注要素相關(guān)的失效模式失效起因FC：結(jié)構(gòu)樹(shù)中與下一較低級(jí)別要素或特性相關(guān)的失效起因備注：失效分析就風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)功能：根據(jù)參數(shù)設(shè)置將電能轉(zhuǎn)換為機(jī)械能功能要求：以規(guī)定的速度上下移動(dòng)車窗玻璃失效：車窗升降電機(jī)的扭矩和轉(zhuǎn)動(dòng)速度過(guò)低功能：換向系統(tǒng)在電磁轉(zhuǎn)換系統(tǒng)的線圈間傳輸電流失效：換向系統(tǒng)的角度偏差導(dǎo)致間隙歇性錯(cuò)誤連接線圈【L1，L3，L2.而不是L1，L2，L3】功能：電刷盒在彈簧和電機(jī)殼體之間傳輸力，為碳刷彈簧系統(tǒng)提供X/Y/Z方向支撐（支撐交換接觸點(diǎn)）失效：電刷盒的碳刷接觸部位彎曲功能：碳刷在電刷盒絞線和換向器表面之間傳輸電流失效：碳刷傳輸?shù)碾娏鬟^(guò)小功能：…………失效：…………失效分析結(jié)構(gòu)樹(shù)示例車窗升降電機(jī)換向系統(tǒng)碳刷電刷盒基座電子控制單元關(guān)注要素發(fā)生了什么？為什么？失效分析【步驟四】1.對(duì)于上一較高級(jí)別要求或最終用戶的失效影響【FE】2.關(guān)注要求的失效模式【FM】3.下一較低要素或特性的失效起因【FC】車窗升降電機(jī)的扭矩和轉(zhuǎn)動(dòng)速度過(guò)低換向系統(tǒng)的角度偏差導(dǎo)致間隙歇性錯(cuò)誤連接線圈【L1，L3，L2.而不是L1，L2，L3】電刷盒的碳刷接觸部位彎曲五、DFMEA步驟四---失效分析【案例】系統(tǒng)子系統(tǒng)組件部件空調(diào)壓縮機(jī)離合器線圈調(diào)節(jié)車內(nèi)溫度給空調(diào)提供動(dòng)力控制壓縮機(jī)控制離合器功能空調(diào)壓縮機(jī)冷凝器蒸發(fā)器其他離合器其他散熱器其他排管其他線圈其他失效影響感覺(jué)熱失效模式空調(diào)系統(tǒng)不工作失效起因壓縮機(jī)不工作失效影響壓縮機(jī)不工作失效起因離合器不動(dòng)作失效影響空調(diào)系統(tǒng)不工作失效模式壓縮機(jī)不工作失效模式離合器不動(dòng)作失效起因電磁吸力不足空調(diào)系統(tǒng)壓縮機(jī)總成電磁線圈結(jié)構(gòu)分析【步驟二】功能分析【步驟三】失效分析【步驟四】1.上一較高級(jí)別2.關(guān)注要素3.下一較低級(jí)別或特性類型1.上一較高級(jí)別功能及要求2.關(guān)注要素功能及要求3.下一較低級(jí)別功能及要求或特性1.對(duì)于上一較高級(jí)別要求或最終用戶的失效影響【FE】2.關(guān)注要求的失效模式【FM】3.下一較低要素或特性的失效起因【FC】五、DFMEA步驟四---失效分析視圖產(chǎn)品最終項(xiàng)目-功能-失效表1.上一較高級(jí)別1.上一較高級(jí)別的功能和要求1.對(duì)于上一較高級(jí)別要求或最終用戶的失效影響FE車窗升降電機(jī)根據(jù)參數(shù)設(shè)置將電能轉(zhuǎn)換為機(jī)械能車窗升降電機(jī)的扭矩和轉(zhuǎn)動(dòng)速度過(guò)低關(guān)注項(xiàng)目/要素-功能-失效表2.關(guān)注要素2.關(guān)注要求的功能和要求2.關(guān)注要素的失效模式FM換向系統(tǒng)換向系統(tǒng)在電磁轉(zhuǎn)換系統(tǒng)的線圈之間傳輸電流換向系統(tǒng)的角度偏差導(dǎo)致間隙歇性錯(cuò)誤連接線圈【L1，L3，L2.而不是L1，L2，L3】較低級(jí)別項(xiàng)目-功能-失效表3.下一較低級(jí)別或特性類型3.下一較低級(jí)別的功能和要求或特性3.下一較低要素或特性的失效起因【FC】電刷盒基座電刷盒在彈簧和電機(jī)殼體之間傳輸力為碳刷彈簧系統(tǒng)提供XYZ方向的支撐【支撐交換接觸點(diǎn)】電刷盒的碳刷接觸部位彎曲設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析的目的：是通過(guò)評(píng)估嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度來(lái)估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)需要采取的措施進(jìn)行優(yōu)先排序。設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析的主要目標(biāo)是：對(duì)現(xiàn)有和/或計(jì)劃的控制進(jìn)行分配、并對(duì)失效進(jìn)行評(píng)級(jí)針對(duì)失效起因，分配預(yù)防控制針對(duì)失效起因和/或失效模式，分配探測(cè)控制針對(duì)每個(gè)失效鏈進(jìn)行嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度評(píng)級(jí)顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作（嚴(yán)重度）產(chǎn)品或過(guò)程優(yōu)化步驟的基礎(chǔ)六、DFMEA步驟五---風(fēng)險(xiǎn)分析SOD六、DFMEA步驟五---風(fēng)險(xiǎn)分析【設(shè)計(jì)控制】現(xiàn)有的設(shè)計(jì)控制是針對(duì)以前類似的設(shè)計(jì)建立的，其效果已得到證實(shí)。設(shè)計(jì)控制文件為設(shè)計(jì)的穩(wěn)健性提供基礎(chǔ)。預(yù)防型控制和探測(cè)型控制是現(xiàn)有的驗(yàn)證和確認(rèn)方法庫(kù)的一部分。預(yù)防控制提供信息或指導(dǎo)，作為設(shè)計(jì)輸入使用。探測(cè)控制則描述了已建立的驗(yàn)證和確認(rèn)程序，這些程序已被證明在出現(xiàn)失效時(shí)，能探測(cè)到失效。用于防止已發(fā)布的測(cè)試程序中的失效或行動(dòng)的設(shè)計(jì)特征的特定參考將在失效和設(shè)計(jì)控制之間建立可靠的聯(lián)系。對(duì)于那些必要的但不屬于當(dāng)前已確定的程序庫(kù)的預(yù)防和/或探測(cè)方法，應(yīng)作為措施寫入設(shè)計(jì)FMEA?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制預(yù)防探測(cè)預(yù)防失效原因出現(xiàn)預(yù)防失效原因出現(xiàn)預(yù)防失效模式出現(xiàn)針對(duì)一個(gè)失效原因是否有預(yù)防失效原因出現(xiàn)的手段是否有探測(cè)失效原因出現(xiàn)的手段該原因引起的失效是否有探測(cè)失效模式出現(xiàn)的手段現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制-預(yù)防現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制-探測(cè)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制-探測(cè)六、DFMEA步驟五---風(fēng)險(xiǎn)分析【當(dāng)前預(yù)防控制PC】當(dāng)前預(yù)防控制描述了如何使用現(xiàn)有的和計(jì)劃中的行為來(lái)減輕導(dǎo)致失效模式的潛在起因，為確定頻度評(píng)級(jí)提供基礎(chǔ)。預(yù)防控制與性能要求相關(guān)。對(duì)于不是在該背景下設(shè)計(jì)的項(xiàng)目或從供應(yīng)商購(gòu)買的作為庫(kù)存或目錄項(xiàng)的項(xiàng)目，預(yù)防控制應(yīng)具體說(shuō)明該項(xiàng)目如何滿足要求?？梢砸媚夸浿械囊?guī)范表。當(dāng)前的預(yù)防控制措施需要清楚和全面地描述，并引用參考文獻(xiàn)。如有必要，可參考其他文件。列出“經(jīng)驗(yàn)證的材料”或“經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)”等控制并不是足夠明確的指示。DFMEA團(tuán)隊(duì)還應(yīng)該在設(shè)計(jì)中把安全邊際作為預(yù)防控制來(lái)考慮。當(dāng)前預(yù)防控制的示例：歐洲EMC指令【電磁兼容性】根據(jù)模擬、公差計(jì)算和程序的系統(tǒng)設(shè)計(jì)－分析概念，以建立設(shè)計(jì)要求公布的線程類設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)圖紙熱處理規(guī)范傳感器性能規(guī)范機(jī)械冗余（安全失效）設(shè)計(jì)設(shè)和材料標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)部和外部）文件－類似設(shè)計(jì)的最佳實(shí)踐、經(jīng)驗(yàn)等記錄防錯(cuò)法（例如，零件的幾何結(jié)構(gòu)防止錯(cuò)誤方向）與以前應(yīng)用中經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的并具有性能歷史記錄的設(shè)計(jì)完全相同。（然而，如果工作周期或運(yùn)行條件發(fā)生變化，則借用的項(xiàng)目需要重新驗(yàn)證，以便探測(cè)控制與此相關(guān)）屏蔽或防護(hù)，可減輕潛在的機(jī)械磨損、熱暴露或EMC與最佳實(shí)踐相一致預(yù)防措施完成后，頻度通過(guò)探測(cè)控制來(lái)確認(rèn)。示例現(xiàn)有措施計(jì)劃措施頻度基礎(chǔ)描述清楚描述全面安全邊際六、DFMEA步驟五---風(fēng)險(xiǎn)分析【當(dāng)前探測(cè)控制DC】當(dāng)前探測(cè)控制在項(xiàng)目交付生產(chǎn)前探測(cè)失效起因或失效模式是否存在。FMEA中列出的當(dāng)前探測(cè)控制表示計(jì)劃的活動(dòng)【或已完成的活動(dòng)】，而不是可能永遠(yuǎn)不會(huì)實(shí)施的潛在活動(dòng)。當(dāng)前探測(cè)必須清楚全面地說(shuō)明。諸如：“測(cè)試”或“實(shí)驗(yàn)室測(cè)試”之類的陳述不能算是對(duì)探測(cè)控制的明確說(shuō)明。如適用，應(yīng)當(dāng)引用具體測(cè)試、測(cè)試計(jì)劃或程序，以表明FMEA團(tuán)隊(duì)已確定該測(cè)試將在失效模式或起因發(fā)生時(shí)切實(shí)探測(cè)出它們【例如：測(cè)試號(hào)1234爆裂壓力測(cè)試，第6.1段】當(dāng)前探測(cè)控制必須清楚全面：功能檢查破壞測(cè)試環(huán)境測(cè)試駕駛測(cè)試耐久性測(cè)試運(yùn)動(dòng)范圍研究硬件仿真軟件仿真實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)電壓輸出實(shí)驗(yàn)室測(cè)量示例計(jì)劃活動(dòng)完成活動(dòng)探測(cè)基礎(chǔ)描述清楚描述全面測(cè)試具體六、DFMEA步驟五---風(fēng)險(xiǎn)分析【當(dāng)前預(yù)防和探測(cè)控制】對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn)并做出決定試做組件/產(chǎn)品/系統(tǒng)測(cè)試DC：質(zhì)量檢驗(yàn)失效檢驗(yàn)壽命周期功能測(cè)試如：趨勢(shì)分析PC：理論測(cè)試如DoE、FEAPC：決策前的評(píng)審和應(yīng)對(duì)如：CAE、公差研究確定設(shè)計(jì)要素設(shè)計(jì)失效時(shí)間PC【預(yù)防】：預(yù)防控制DC【應(yīng)對(duì)】：探測(cè)控制六、DFMEA步驟五---風(fēng)險(xiǎn)分析【當(dāng)前預(yù)防和探測(cè)控制確認(rèn)】對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn)并做出決定試做組件/產(chǎn)品/系統(tǒng)測(cè)試DC：質(zhì)量檢驗(yàn)失效檢驗(yàn)壽命周期功能測(cè)試如：趨勢(shì)分析PC：理論測(cè)試如DoE、FEAPC：決策前的評(píng)審和應(yīng)對(duì)如：CAE、公差研究確定設(shè)計(jì)要素設(shè)計(jì)失效時(shí)間PC【預(yù)防】：預(yù)防控制DC【應(yīng)對(duì)】：探測(cè)控制預(yù)測(cè)新的預(yù)測(cè)仿真新的仿真DOE新的實(shí)驗(yàn)現(xiàn)有樣品測(cè)試0樣品時(shí)間理解設(shè)計(jì)意圖預(yù)防措施探測(cè)措施100%確認(rèn)的措施應(yīng)確認(rèn)當(dāng)前預(yù)防和探測(cè)控制的有效性。這可以在驗(yàn)證分解評(píng)審過(guò)程中完成。該確認(rèn)可以根據(jù)團(tuán)隊(duì)的正常產(chǎn)品開(kāi)發(fā)程序，適當(dāng)?shù)卦贒FMEA或其他項(xiàng)目文件中記錄。如果這些控制被證明無(wú)效，則需要額外的措施。若使用之前產(chǎn)品的FMEA條目，應(yīng)對(duì)頻度和探測(cè)度評(píng)估進(jìn)行評(píng)審，因?yàn)樾庐a(chǎn)品可能有不同的條件。六、DFMEA步驟五---風(fēng)險(xiǎn)分析【SOD】應(yīng)評(píng)估每一個(gè)失效模式、起因和影響，以便對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行估計(jì)。評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)如下：嚴(yán)重度(S):代表失效影響的嚴(yán)重程度頻度(0):代表失效起因的發(fā)生頻率探測(cè)度(D):代表已發(fā)生的失效起因和I或失效模式的可探測(cè)程度S、O和D的評(píng)估分別采用1-10分制，10代表最高風(fēng)險(xiǎn)。即便產(chǎn)品/過(guò)程看起來(lái)相同，將一個(gè)團(tuán)隊(duì)的FMEA和另一個(gè)團(tuán)隊(duì)的FMEA評(píng)級(jí)進(jìn)行比較是不合適的。因?yàn)槊總€(gè)團(tuán)隊(duì)的環(huán)境都不相同。因此他們各自的評(píng)級(jí)都是獨(dú)一無(wú)二的【也就是說(shuō)評(píng)級(jí)是主觀的】。

SOD六、DFMEA步驟五---風(fēng)險(xiǎn)分析【嚴(yán)重度S】嚴(yán)重度評(píng)級(jí)是一種度量，它關(guān)系到被評(píng)估功能的既定失效模式的最嚴(yán)重失效影響程度。嚴(yán)重度評(píng)級(jí)用于確定某個(gè)FMEA范圍的優(yōu)先級(jí)，并在不考慮頻度和探測(cè)度的情況下確定。嚴(yán)重度應(yīng)使用嚴(yán)重度表中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行估計(jì)。該表可以擴(kuò)充，以包括特定產(chǎn)品的示例。FMEA項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)就評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)級(jí)體系達(dá)成一致，即使根據(jù)單個(gè)設(shè)計(jì)分析做了修改，該標(biāo)準(zhǔn)和體系也是一致的。

顧客N級(jí)N+1級(jí)嚴(yán)重度傳遞如果需要，失效影響的嚴(yán)重度評(píng)估應(yīng)該由顧客轉(zhuǎn)移給供應(yīng)商六、DFMEA步驟五---風(fēng)險(xiǎn)分析【嚴(yán)重度S】S影響嚴(yán)重度標(biāo)準(zhǔn)示例10非常高影響到車輛和或其他車輛的操作安全，駕駛員、乘客、道路使用者或行人的健康狀況9不符合法規(guī)8高在預(yù)期使用壽命內(nèi)，失去正常駕駛所必需的車輛主要功能7在預(yù)期使用壽命內(nèi)，降低正常駕駛所必需的車輛主要功能6中失去車輛次要功能5降低車輛次要功能4外觀、聲音、振動(dòng)、粗糙度或觸感令人感覺(jué)非常不舒服3低外觀、聲音、振動(dòng)、粗糙度或觸感令人感覺(jué)中度的不舒服2外觀、聲音振動(dòng)、粗糙度或觸感令人略微不舒服1非常低沒(méi)有可深邃到的影響安全法規(guī)【9-10分】主要功能【7-8分】次要功能【5-6分】感官影響【2-4分】沒(méi)有影響【1分】安全10分法規(guī)9分失去8分降低7分失去6分降低5分非常不舒服【嚴(yán)重】4分一般不舒服【中度】3分略微不舒服【輕微】2分六、DFMEA步驟五---風(fēng)險(xiǎn)分析【頻度O】就根據(jù)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)防控制有效性的衡量。頻度評(píng)級(jí)應(yīng)使用頻度表中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行估計(jì)。該表可以擴(kuò)充，以包括特定產(chǎn)品的示例。FMEA項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)就評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)級(jí)體系達(dá)成一致，即使根據(jù)單個(gè)設(shè)計(jì)分析（例如客車、卡車、摩托車等）做了修改，該標(biāo)準(zhǔn)和體系也是一致的。頻度評(píng)級(jí)值是FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，可能不能反映實(shí)際發(fā)生的情況。根據(jù)評(píng)級(jí)表，并考慮已經(jīng)完成的探測(cè)控制的結(jié)果，頻度評(píng)級(jí)描述了顧客操作中可能發(fā)生的潛在失效起因。【專家意見(jiàn)、保修數(shù)據(jù)庫(kù)】當(dāng)針對(duì)頻度評(píng)定失效起因時(shí)，考慮了對(duì)當(dāng)前預(yù)防控制有效性的估計(jì)。評(píng)級(jí)的準(zhǔn)確性取決于對(duì)預(yù)防控制的描述。類似組件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的過(guò)往使用情況和使用現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)是怎樣的？該項(xiàng)目是否是一個(gè)借用件或類似于先前水平的項(xiàng)目？與先前水平的項(xiàng)目相比，變化有多大？該項(xiàng)目是完全新的嗎？應(yīng)用是什么或有哪些環(huán)境改變？是否使用了工程分析（例如：可靠性）來(lái)對(duì)應(yīng)用的預(yù)期可比較頻度等級(jí)進(jìn)行估計(jì)？預(yù)防控制是否到位？在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，其穩(wěn)健性是否得到驗(yàn)證？示例預(yù)防控制有效性的衡量顧客操作可能的失效六、DFMEA步驟五---風(fēng)險(xiǎn)分析【頻度O】O對(duì)失效起因發(fā)生的預(yù)測(cè)頻度標(biāo)準(zhǔn)--DFMEA每千件產(chǎn)品/車輛故障率基于時(shí)間的失效起因預(yù)測(cè)示例10極高在無(wú)操作經(jīng)驗(yàn)和或在運(yùn)行條件不可控制的情況下的任何地方對(duì)新技術(shù)的首次應(yīng)用。沒(méi)有對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證和或確認(rèn)的經(jīng)驗(yàn)。不存在標(biāo)準(zhǔn)，且尚未確定最佳實(shí)踐。預(yù)防控制不能預(yù)測(cè)使用現(xiàn)場(chǎng)績(jī)效或不存在預(yù)防控制。≥100/1000≥1/10每次9非常高在公司內(nèi)首次應(yīng)用具有技術(shù)創(chuàng)新或材料的設(shè)計(jì)。新應(yīng)用，或工作周期／運(yùn)行條件有改變。沒(méi)有對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證和或確認(rèn)的經(jīng)驗(yàn)。預(yù)防控制不是針對(duì)確定特定要求的性能。50/10001/20幾乎每次8在新應(yīng)用內(nèi)首次使用具備創(chuàng)新技術(shù)的設(shè)計(jì)產(chǎn)品或材料。新應(yīng)用，或工作周期／運(yùn)行條件有改變。沒(méi)有對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證和或確認(rèn)的經(jīng)驗(yàn)。極少存在現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)和最佳實(shí)踐，不能直接用于該設(shè)計(jì)產(chǎn)品。預(yù)防控制不能可靠地反映使用現(xiàn)場(chǎng)績(jī)效。20/10001/50每班超過(guò)1次7高根據(jù)相似技術(shù)和材料的新型設(shè)計(jì)。新應(yīng)用，或工作周期／運(yùn)行條件有改變。沒(méi)有對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證和或確認(rèn)的經(jīng)驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)、最佳實(shí)踐和設(shè)計(jì)規(guī)則符合基礎(chǔ)設(shè)計(jì)要求，但不適用于創(chuàng)新產(chǎn)品。預(yù)防控制提供了有限的性能指標(biāo)。10/10001/100每日超過(guò)1次6應(yīng)用現(xiàn)有技術(shù)和材料，與之前設(shè)計(jì)相似。類似應(yīng)用，工作周期或運(yùn)行條件有改變。之前的測(cè)試或使用現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)。存在標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)則，但不足以確保不會(huì)出現(xiàn)失效起因。預(yù)防控制提供了預(yù)防失效起因的部分能力。2/10001/500每周超過(guò)1次5中應(yīng)用成熟技術(shù)和材料，與之前設(shè)計(jì)相比有細(xì)節(jié)上的變化。類似的應(yīng)用、工作周期或運(yùn)行條件。之前的測(cè)試或使用現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，或?yàn)榫哂信c失效相關(guān)測(cè)試經(jīng)驗(yàn)的新設(shè)計(jì)。在之前設(shè)計(jì)中所學(xué)到的與解決設(shè)計(jì)問(wèn)題相關(guān)的教訓(xùn)。在本設(shè)計(jì)中對(duì)最佳實(shí)踐進(jìn)行再評(píng)估，但尚未經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。預(yù)防控制能夠發(fā)現(xiàn)與失效起因相關(guān)的產(chǎn)品缺陷，并提供部分性能指標(biāo)。0.5/10001/2000每月超過(guò)1次4與短期現(xiàn)場(chǎng)使用幾乎相同的設(shè)計(jì)。類似應(yīng)用，工作周期或運(yùn)行條件有細(xì)微變化。之前測(cè)試或使用現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)。之前設(shè)計(jì)和為新設(shè)計(jì)而進(jìn)行的改變符合最佳實(shí)踐、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。預(yù)防控制能夠發(fā)現(xiàn)與失效起因相關(guān)的產(chǎn)品缺陷，很可能地反映設(shè)計(jì)符合。0.1/10001/10000每年超過(guò)1次3低對(duì)已知設(shè)計(jì)（相同應(yīng)用，在工作周期或操作條件方面）和測(cè)試或類似運(yùn)行條件下的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的細(xì)微變化或成功完成測(cè)試程序的新設(shè)計(jì)?？紤]到之前設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，設(shè)計(jì)預(yù)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn)和最佳實(shí)踐。預(yù)防控制能夠發(fā)現(xiàn)與失效起因相關(guān)的產(chǎn)品缺陷，并預(yù)測(cè)了與生產(chǎn)設(shè)計(jì)的一致性。

0.01/10001/100000每年1次2非常低與長(zhǎng)期現(xiàn)場(chǎng)幾乎相同的設(shè)計(jì)。相同應(yīng)用，具備類似的工作周期或運(yùn)行條件。在類似運(yùn)行條件下的測(cè)試或使用現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)?？紤]到之前設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)并對(duì)其具備充足的信心，設(shè)計(jì)預(yù)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn)和最佳實(shí)踐。預(yù)防控制能夠發(fā)現(xiàn)與失效起因相關(guān)的產(chǎn)品缺陷，并顯示出對(duì)設(shè)計(jì)符合性的信心。0.01/10001/1000000每年小于1次1極低失效通過(guò)預(yù)防控制消除，通過(guò)設(shè)計(jì)失效起因不