CNAS-RC02-2019《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格處理規(guī)則》

C/VAS

CNAS-RC02

認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格處理規(guī)則

RulesforSanctionsAgainsttheAccreditationof

CertificationBodies

中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)

2019年06月30日發(fā)布2019年06)130日實(shí)施

CNAS-RC02:2019第1頁共6頁

一，■，■?1

刖百

本文件由中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）制定。

本文件為CNAS對認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格的處理規(guī)則，與其他必要認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可

準(zhǔn)則等共同形成CNAS對認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的要求。

本文件代替CNAS-RC02:2018o

2019年6月30日發(fā)布2019年06月30日實(shí)施

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認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格處理規(guī)則

1范圍

1.1為加強(qiáng)對獲得CNAS認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可約束，確保CNAS認(rèn)可資格的有效

性和權(quán)威性，特制定本文件。

1.2本文件規(guī)定了對獲得CNAS認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格的處理規(guī)則，適用于所有獲

得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。引用文件注明日期的,

僅引用的版本適用;未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。

CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》

CNAS-R03《申訴、投訴和爭議處理規(guī)則》

CNAS-RC01《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》

CNAS-RC03《認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息通報(bào)規(guī)則》

CNAS-RC04《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》

CNAS-RC05《多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》

CNAS-RC07《具有境外場所的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》

3術(shù)語和定義

在CNAS-R01、CNAS-R03、CNAS-RC01>CNAS-RC05、CANS-RC07中確

定的術(shù)語，及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1縮小認(rèn)可

取消部分認(rèn)可范圍。

3.2暫停認(rèn)可

臨時(shí)對全部或部分認(rèn)可范圍進(jìn)行限制。

3.3撤銷認(rèn)可

取消全部或部分認(rèn)可范闈。

3.4注銷

認(rèn)證機(jī)構(gòu)主動(dòng)提出申請，CNAS取消部分或全部認(rèn)可范圍。

3.5告誡

CNAS對認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格采取的一種警示措施。

4認(rèn)可資格的處理

2019年6月30日發(fā)布2019年06月30日實(shí)施

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對認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格的處理包括暫停、撤銷、縮小、注銷和告誡五種方式。其中，在

對獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出暫停、撤銷、縮小認(rèn)可資格的決定前，CNAS將提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)

確認(rèn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)如需對問題事實(shí)進(jìn)行說明，應(yīng)在確認(rèn)文件發(fā)出之日起5個(gè)工作日內(nèi)提交

說明材料，CNAS將對說明材料進(jìn)行評(píng)審，并結(jié)合己經(jīng)發(fā)現(xiàn)的問題事實(shí)及其它相關(guān)信息

做出認(rèn)可決定。如認(rèn)證機(jī)構(gòu)逾期未反饋信息，CNAS將直接做出認(rèn)可決定。

4.1暫停認(rèn)可

獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有下列情況之一的，CNAS將暫停其全部或部分認(rèn)可范圍，

并向社會(huì)公告。暫停期通常不超過6個(gè)月。

4.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)的行政批準(zhǔn)文件被暫停的；

4.1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)不按期接受認(rèn)可評(píng)審或在CNAS給予延期時(shí)間內(nèi)仍不能接受認(rèn)可評(píng)審

的；

4.1.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證活動(dòng)存在不公正行為的；

4.1.4被告誡的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在規(guī)定的期限內(nèi)未對其存在的問題采取有效糾正和糾正措施

或告誡后在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)同類問題重復(fù)發(fā)生的；

4.1.5認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證活動(dòng)（如機(jī)構(gòu)管理、認(rèn)證過程、認(rèn)證人員等）或向CNAS提供

的相關(guān)信息失實(shí)的；

4.1.6未能對申請認(rèn)證的產(chǎn)品、過程、服務(wù)、管理體系實(shí)施有效的審核/評(píng)價(jià)而頒發(fā)認(rèn)

證證書的；或未對認(rèn)證的產(chǎn)品、過程、服務(wù)、管理體系實(shí)施有效的監(jiān)督或再認(rèn)證，不能

證明認(rèn)證的產(chǎn)品、過程、服務(wù)、管理體系持續(xù)滿足認(rèn)證要求的（包括CNAS確認(rèn)審核發(fā)

現(xiàn)多個(gè)獲證組織的管理體系、產(chǎn)品、過程、服務(wù)存在嚴(yán)重問題）；或發(fā)現(xiàn)獲證組織的

產(chǎn)品、過程、服務(wù)、管理體系大能持續(xù)滿足認(rèn)證要求，未采取相應(yīng)處理措施的；

4.1.7未按CNAS-RC03《認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息通報(bào)規(guī)則》要求通報(bào)信息造成嚴(yán)重影響或未

按要求通報(bào)信息的問題重復(fù)發(fā)生；

4.1.8對于各類認(rèn)可評(píng)審中提出的不符合，未按規(guī)定時(shí)限采取有效糾正措施的；

4.1.9錯(cuò)誤使用認(rèn)可證書、認(rèn)可標(biāo)識(shí)和國際互認(rèn)標(biāo)志或錯(cuò)誤宣傳認(rèn)可狀態(tài)且造成嚴(yán)重

影響的；

4.1,10未按CNAS-RC04《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》要求繳納認(rèn)可費(fèi)用，經(jīng)催繳

后仍不能及時(shí)上繳的；

4.1.11在認(rèn)證證書有效期內(nèi)，未按規(guī)定對獲證組織實(shí)施監(jiān)督，且未采取處理措施的；

4.1.12在未獲認(rèn)可的關(guān)鍵場所從事與帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)認(rèn)證證書相關(guān)的關(guān)鍵活動(dòng)，在

未獲認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍（如大類或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）中頒發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)認(rèn)證證書，在未

按CNAS要求實(shí)施強(qiáng)制見證的類別中頒發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的認(rèn)證證書，在認(rèn)證機(jī)構(gòu)

聲稱僅從事一般活動(dòng)的場所從事關(guān)鍵活動(dòng)等；

4.1.13認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證的申請?jiān)u審、審核方案的策劃、審核安排或?qū)徍藢?shí)施過程、認(rèn)

證決定過程中出現(xiàn)嚴(yán)重的偏差，影響認(rèn)證審核有效性的；

4.1.14在前后兩次認(rèn)可評(píng)審中，同樣類型的嚴(yán)重不符合重復(fù)出現(xiàn)的；

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4.1.15認(rèn)證機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性問題，影響認(rèn)證有效性的；

4.1.16CNAS收到相關(guān)方對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的投訴，經(jīng)調(diào)查核實(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重違反認(rèn)可

規(guī)范問題的；

4.1.17認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)本機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重問題，但未做原因分析和采取糾正措施的；

4.1.18認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)用于認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)（如：ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力

的通用要求》或ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一質(zhì)量和能力的專用要求》等）提供認(rèn)證服

務(wù)的；

4.1.19CNAS對認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施確認(rèn)審核的現(xiàn)場驗(yàn)證過程中，除不可抗力因素外，因獲

證組織原因造成中止現(xiàn)場驗(yàn)證工作的情況重復(fù)出現(xiàn)的；

4.1.20在已認(rèn)可的管理體系認(rèn)證的轉(zhuǎn)換過程中，原頒證機(jī)構(gòu)不與接受機(jī)構(gòu)配合、或無

理由暫?；虺蜂N轉(zhuǎn)換客戶認(rèn)證的；

4.1.21未履行認(rèn)可合同的；

4.1.22認(rèn)證機(jī)構(gòu)向CNAS提出暫停其全部或部分認(rèn)可資格的申請；

4.1.23其他嚴(yán)重違反認(rèn)可規(guī)范要求，但尚未構(gòu)成撤銷認(rèn)可的。

4.2撤銷認(rèn)可

獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有下列情況之一的，CNAS將撤銷其全部或部分認(rèn)可范圍,

并向社會(huì)公告。

4.2.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)的行政批準(zhǔn)文件被撤銷的；

4.2.2在暫停認(rèn)可資格期限內(nèi)，未就存在暫停認(rèn)可資格的問題采取有效糾正措施的；

或者仍繼續(xù)嚴(yán)重違反認(rèn)可規(guī)范要求的；

4.2.3發(fā)生本文件4.1.6條款中的問題，且對社會(huì)造成嚴(yán)重影響的；

4.2.4一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)，已被暫停過認(rèn)可資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)再次發(fā)生需要被暫停的同類

型問題；

4.2.5嚴(yán)重違反認(rèn)可合同的；

4.2.6出具虛假認(rèn)證結(jié)論，或出具的認(rèn)證結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，或存在其它欺詐行為的；

4.2.7故意向CNAS隱瞞信息或提供虛假信息的；

4.2.8被暫停認(rèn)可資格期間，認(rèn)證機(jī)構(gòu)以獲準(zhǔn)認(rèn)可的名義繼續(xù)在被暫停的范圍內(nèi)宣傳

其認(rèn)可狀態(tài)，或繼續(xù)開展對客戶的初次認(rèn)證和再認(rèn)證活動(dòng)的；

429認(rèn)證機(jī)構(gòu)不接受CNAS專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審、確認(rèn)審核的；

4.2.10認(rèn)證機(jī)構(gòu)未按本文件6.2條款要求頒發(fā)帶CNAS標(biāo)識(shí)的認(rèn)證證書的u

4.3縮小認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍和關(guān)鍵場所

4.3.1縮小認(rèn)可

發(fā)生下列情況之一的，CNAS將縮小認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍。

4.3.1.1認(rèn)可評(píng)審發(fā)現(xiàn)或投訴調(diào)查已被認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)存在認(rèn)證技術(shù)能力不再滿足某

一專項(xiàng)認(rèn)可制度或分項(xiàng)認(rèn)可制度中的部分業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可要求，且不能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)

達(dá)到CNAS規(guī)定要求的；

2019年6月30日發(fā)布2019年06月30日實(shí)施

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4.3.1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)向CNAS提出不再保持某一專項(xiàng)認(rèn)可制度或分項(xiàng)認(rèn)可制度中的部分

認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的申請。

4.3.2縮小關(guān)鍵場所

發(fā)生下列情況之一的，CNAS將縮小認(rèn)證機(jī)構(gòu)關(guān)鍵場所認(rèn)可資格。

4.321CNAS發(fā)現(xiàn)已被認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的某一關(guān)鍵場所不能滿足CNAS規(guī)定要求的；

4.3.2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)向CNAS提出不再保持其關(guān)鍵場所認(rèn)可的申請。

4.4注銷

發(fā)生下列情況之一的，CNAS將注銷認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格，并對社會(huì)公告。

4.4.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)的行政批準(zhǔn)文件被注銷的；

4.4.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)向CNAS提出不再保持其認(rèn)可資格的申請。

4.5告誡

如果獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)存在影響認(rèn)可管理有效性或認(rèn)證有效性的問題，但屬于孤

立、偶發(fā)事件，未造成嚴(yán)重影響且機(jī)構(gòu)有能力在短時(shí)間內(nèi)采取有效的糾正措施的，則

CNAS可視問題的嚴(yán)重程度對認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以告誡。

4.6其它

在CNAS啟動(dòng)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可評(píng)審、專項(xiàng)監(jiān)督、確認(rèn)審核、投訴調(diào)查等評(píng)審

和（或）調(diào)查程序后，至作出認(rèn)可決定前，CNAS不再受理認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出的對相應(yīng)認(rèn)

可資格的縮小、暫停和注銷申請。

5在認(rèn)可資格處理后，對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求

5.1認(rèn)可資格暫停后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將暫停信息及相關(guān)后果告知其受影響的客戶，不得

有不當(dāng)延誤。在被暫停認(rèn)可資格期間，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得以獲準(zhǔn)認(rèn)可的名義繼續(xù)在被暫停的

范圍內(nèi)宣傳其認(rèn)可狀態(tài)，不得開展對客戶的初次認(rèn)證和再認(rèn)證活動(dòng)。

5.2注銷、撤銷、縮小認(rèn)可資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在被注銷、撤銷、縮小認(rèn)證業(yè)務(wù)認(rèn)可的范

圍內(nèi)，應(yīng)將注銷、撤銷、縮小信息及相關(guān)后果告知其受影響的客戶，不得有不當(dāng)延誤。并

在被注銷、撤銷、縮小認(rèn)證業(yè)務(wù)認(rèn)可的范圍內(nèi)，立即停止其所有利用認(rèn)可資格的活動(dòng)和

使用CNAS標(biāo)識(shí)，收回和銷毀帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的認(rèn)證證書等一切帶有CNAS認(rèn)可

標(biāo)識(shí)的文件，并在收到認(rèn)可決定書后10個(gè)工作日內(nèi)，將認(rèn)可證書和/或證書附件退回

CNASo否則將承擔(dān)由此引發(fā)的相關(guān)責(zé)任（包括法律責(zé)任）。

5.3對于因發(fā)生本文件4.3.1.1條款的情況被縮小認(rèn)可范圍，和（或）因本文件4.2.2、

4.2.3、4.2.4、4.2.5、428、4.2.9、4.2.10條款被撤銷認(rèn)可資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在其

被縮小和（或）撤銷的認(rèn)可范圍內(nèi)，CNAS兩年內(nèi)不受理其認(rèn)可申請。因認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)

生本文件426、4.2.7條款的情況被撤銷認(rèn)可資格的，CNAS五年內(nèi)不受理其任何認(rèn)

可申請。

5.4因發(fā)生本文件4.4.2條款的情況注銷認(rèn)可范圍的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在其被注銷的認(rèn)可范

圍內(nèi)，CNAS一年內(nèi)不受理其認(rèn)可申請。

2019年6月30日發(fā)布2019年06月30日實(shí)施

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6暫停認(rèn)可資格的恢復(fù)

6.1對于暫停認(rèn)可資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)最晚在暫停認(rèn)可到期前20