執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題213

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題213一、配伍選擇題(題目分為若干組，每組題目對應同一組備選項，備選項可重復選用，也可不選用。每題只有1個最佳答案)（江南博哥）

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年1.

麻醉藥品處方至少保存正確答案：C

2.

麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于正確答案：E[解析]考查麻醉藥品處方和專用賬冊的有關(guān)規(guī)定。麻醉藥品處方至少保存3年，麻醉藥品專用賬冊的保存期限白藥品有效期期滿之日起不少于5年。

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥、非處方藥D.非處方藥E.處方藥3.

不得有獎銷售的藥品是正確答案：C

4.

執(zhí)業(yè)藥師應當向患者提供選購指導的藥品是正確答案：D

5.

取得準銷標志的普通商業(yè)零售企業(yè)可以銷售的藥品是正確答案：A

6.

不得開架自選銷售的藥品是正確答案：E[解析]考查《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。處方藥、非處方藥都不得有獎銷售，執(zhí)業(yè)藥師應當向患者提供選購指導的藥品是甲類非處方藥，取得準銷標志的普通商業(yè)零售企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，處方藥不得開架自選銷售。

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定A.藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱B.藥學專業(yè)技術(shù)職稱C.相應的藥學專業(yè)技術(shù)職稱D.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱E.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱7.

藥品批發(fā)企業(yè)負責人中主管質(zhì)量管理工作的人員應具有正確答案：B

8.

藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應具有正確答案：A

9.

藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應具有正確答案：A

10.

藥品零售處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或有正確答案：C[解析]考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。藥品批發(fā)企業(yè)負責人中主管質(zhì)量管理工作的人員應具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱，藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應具有藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱，藥品零售處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于2年D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年E.保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年11.

藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷售憑證應當正確答案：D

12.

藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售憑證應當正確答案：D

13.

醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進記錄應當正確答案：A[解析]考查銷售憑證和購進記錄的保存時間。藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售憑證應當保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年。醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進記錄應當至少保存3年。

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》A.本廣告僅供醫(yī)學專業(yè)人士閱讀B.本廣告僅供藥學專業(yè)人士閱讀C.本廣告僅供醫(yī)學、藥學專業(yè)人士閱讀D.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用E.請按藥品說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用14.

非處方藥廣告的忠告語是正確答案：D

15.

處方藥廣告的忠告語是正確答案：C[解析]考查非處方藥和處方藥廣告的忠告語。根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，非處方藥廣告的忠告語是“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”，處方藥廣告的忠告語是“本廣告僅供醫(yī)學、藥學專業(yè)人士閱讀”。

A.3年B.5年C.不超過5年D.7年E.10年16.

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為正確答案：B

17.

《進口藥品注冊證》的有效期為正確答案：B[解析]考查《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品注冊證》的有效期。依據(jù)《藥品注冊管理辦法》，《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品注冊證》的有效期均為5年。

根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》A.1年B.2年C.3年D.4年E.5奶奶18.

疾病預防控制機構(gòu)接收或者購進疫苗時索取的證明文件應保存至超過疫苗有效期正確答案：B

19.

疫苗生產(chǎn)企業(yè)購銷記錄，應保存至超過疫苗有效期正確答案：B[解析]考查《疫苗流通和預防接種管理條例》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，疾病預防控制機構(gòu)接收或者購進疫苗時索取的證明文件以及疫苗生產(chǎn)企業(yè)購銷記錄，應保存至超過疫苗有效期2年。

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》A.藥品批準證明文件被撤銷的B.主要用于滋補保健作用的藥品C.符合衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的藥品D.非處方藥E.處方藥20.

可列入《國家基本藥物目錄》的藥品是正確答案：C

21.

不能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是正確答案：B

22.

應從《國家基本藥物目錄》中調(diào)出的是正確答案：A[解析]考查《國家基本藥物目錄》遴選范圍和原則。根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，用于滋補保健作用的藥品不能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍，藥品批準證明文件被撤銷的應從《國家基本藥物目錄》中調(diào)出，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的藥品可列入《國家基本藥物目錄》。

A.處方藥B.非處方藥C.乙類非處方藥D.甲類非處方藥E.傳統(tǒng)藥23.

可以在經(jīng)批準的普通商業(yè)企業(yè)零售的藥品是正確答案：C

24.

廣告忠告語為“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的藥品是正確答案：B

25.

廣告忠告語為“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”的藥品是正確答案：A[解析]考查處方藥和非處方藥相關(guān)知識，應注意區(qū)分。乙類非處方藥可以在經(jīng)批準的普通商業(yè)企業(yè)零售，非處方藥廣告忠告語為“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”，處方藥廣告忠告語為“本廣告僅供醫(yī)學、藥學專業(yè)人士閱讀”。

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用D.使用口服泡騰劑所發(fā)生的費用E.使用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑所發(fā)生的費用26.

先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是正確答案：B

27.

按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是正確答案：A[解析]考查城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理。使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付；使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施》A.質(zhì)量審核B.專柜存放C.定期養(yǎng)護D.分開設置E.逐批驗收28.

對第一類精神藥品應正確答案：B

29.

對首營品種應正確答案：A

30.

對銷后退回藥品應正確答案：E[解析]考查精神藥品、首營品種和銷后退回藥品的有關(guān)規(guī)定。麻醉藥品、精神藥品應實行專柜存放，首營品種應進行質(zhì)量審核，對銷后退回藥品應逐批驗收。

二、多項選擇題(每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案。)1.

《中共中央國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》條例中的基本原則有A.堅持以人為本B.立足國情C.公平與效益統(tǒng)一D.政企分開E.統(tǒng)籌兼顧正確答案：ABCE[解析]本題考查醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則有立足國情、堅持以人為本、堅持公平與效益統(tǒng)一和統(tǒng)籌兼顧。

2.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，在我國必須遵守該法的活動有A.銷售境外生產(chǎn)的藥品B.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品C.進行藥物非臨床研究D.個體培育中藥材E.個體診所使用急救藥品正確答案：ABCDE[解析]本題考查《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的有關(guān)活動。根據(jù)規(guī)定，銷售境外生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療機構(gòu)使用藥品、藥物非臨床研究、培育中藥材、個體診所使用急救藥品等都必須遵守《藥品管理法》。

3.

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》，可以不設行政許可的事項包括A.公民能夠自主決定的事項B.市場競爭能夠有效調(diào)整的事項C.行業(yè)組織能夠自律管理的事項D.企業(yè)能夠自我檢驗的事項E.行政管理采用事后監(jiān)督能夠解決的事項正確答案：ABCE[解析]本題考查行政許可的有關(guān)知識。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》，以下事項可以不設行政許可：公民能夠自主決定的、市場競爭能夠有效調(diào)整的、行業(yè)組織能夠自律管理的以及行政管理采用事后監(jiān)督能夠解決的事項。

4.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應按假藥論處的藥品包括A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品B.未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的藥品C.微生物限度超標的藥品D.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品E.夸大宣傳療效的藥品正確答案：ABD[解析]本題考查假藥的概念和情形。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品，未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的藥品，所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品均按假藥論處。

5.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應包括A.藥品質(zhì)量檢驗管理的規(guī)定B.藥品銷售及處方管理的規(guī)定C.首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定D.藥品不良反應報告的規(guī)定E.質(zhì)量信息的管理規(guī)定正確答案：ABCDE[解析]本題考查藥品零售企業(yè)應具備的質(zhì)量管理制度。按照GSP的要求，至少要建立以下制度：有關(guān)業(yè)務和管理崗位質(zhì)量責任制度、藥品質(zhì)量驗收管理制度、藥品銷售及處方管理制度、首營企業(yè)和首營品種審核制度、藥品不良反應報告制度、質(zhì)量信息的管理制度等。

6.

我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有A.藥品生產(chǎn)許可B.藥物臨床試驗許可C.藥品經(jīng)營許可D.藥物臨床前研究許可E.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可正確答案：ABCDE[解析]本題考查我國現(xiàn)行藥事管理行政許可的范圍。藥品生產(chǎn)許可、藥物臨床試驗許可、藥品經(jīng)營許可、藥物臨床前研究許可以及執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可均屬于我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可。

7.

某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售該公司生產(chǎn)的血糖儀和試紙，由于設計技術(shù)不成熟，導致其測試結(jié)果不準確，影響測試結(jié)果。事后，該生產(chǎn)企業(yè)拒絕向消費者說明具體原因，也拒絕退貨和賠償，該企業(yè)的行為侵犯了消費者的權(quán)利有A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.人格尊嚴權(quán)D.公訴救濟權(quán)E.獲取賠償權(quán)正確答案：ABE[解析]本題考查消費者的各項權(quán)利，主要包括安全保障權(quán)、知悉真情權(quán)、獲取賠償權(quán)等。

8.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液C.銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒E.銷售已過有效期的板藍根顆粒正確答案：ABD[解析]本題考查《藥品管理法》規(guī)定的應從重處罰的違規(guī)行為。以維生素C注射液冒充哌替啶注射液、生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液以及生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒等嚴重危害人體健康的行為均應從重處罰。

9.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對零售企業(yè)陳列的要求有A.藥品與非藥品應分開陳列B.內(nèi)服藥與外用藥應分開陳列C.處方藥與非處方藥應分開陳列D.危險品應專柜陳列E.易串味藥品與一般藥品應分開陳列正確答案：ABCE[解析]本題考查零售企業(yè)陳列的有關(guān)要求。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售企業(yè)藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品應分開陳列，危險品不應陳列。故D錯誤。

10.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.設立獨立的專庫或?qū)９翊鎯.實行雙人雙鎖管理E.設立監(jiān)控報警設施正確答案：ABC[解析]本題考查零售連鎖企業(yè)第二類精神藥品的管理要求。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須實行專人管理，建立專用賬冊，設立獨立的專庫或?qū)９翊鎯Α?/p>

11.

根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物應滿足的條件包括A.適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.公眾可公平獲得C.能夠保障供應D.劑型適宜E.價格合理正確答案：ABCDE[解析]本題考查國家基本藥物的基本要求。根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品。

12.

根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給A.疾病預防控制機構(gòu)B.接種單位C.其他疫苗批發(fā)企業(yè)D.疫苗零售企業(yè)E.藥品零售連鎖企業(yè)正確答案：ABC[解析]本題考查第二類疫苗的銷售規(guī)定。根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給疾病預防控制機構(gòu)、接種單位以及其他疫苗批發(fā)企業(yè)。

13.

下列藥品銷售行為中違法的有A.藥店經(jīng)批準在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片B.大型超市設柜臺銷售甲類非處方藥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥D.藥品零售企業(yè)直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務E.處方藥不采用開架自選方式銷售正確答案：BCD[解析]本題考查藥品銷售違法行為。根據(jù)規(guī)定，大型超市只能銷售乙類非處方藥，藥品生產(chǎn)企業(yè)禁止在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥和處方藥，藥品零售企業(yè)未經(jīng)批準不得向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。

14.

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須A.具有藥品經(jīng)營許可證B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術(shù)人員C.將處方留存1年備查D.將內(nèi)服藥和外用藥分柜擺放E.配備質(zhì)量授權(quán)人正確答案：AB[解析]本題考查藥品零售企業(yè)的有關(guān)要求。銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店，必須具有藥品經(jīng)營許可證，配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術(shù)人員，處方藥和非處方藥應分柜擺放。

15.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家對藥品實行的相關(guān)制度有A.生物制品簽發(fā)制度B.中藥品種保護制度C.處方藥與非處方藥分類管理制度D.藥品不良反應報告制度E.藥品儲備制度正確答案：BCDE[解析]本題考查國家對藥品實行的相關(guān)制度。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家對藥品實行的相關(guān)制度有處方藥與非處方藥分類管理制度、藥品不良反應報告制度、中藥品種保護制度以及藥品儲備制度。

16.

根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括A.是否存在重復給藥現(xiàn)象B.處方用藥與臨床診斷的相符性C.藥品劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性E.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性正確答案：ABCDE[解析]本題考查藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容。根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括處方用藥與臨床診斷的相符性、是否存在重復給藥現(xiàn)象，藥品劑量、用法的正確性，選用劑型與給藥途徑的合理性以及潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性。

17.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書或執(zhí)業(yè)藥師注冊證的人員，發(fā)證機構(gòu)應A.收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書B.取消執(zhí)業(yè)藥師資格C.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證D.通報批評E.給予行政處罰正確答案：ABC[解析]本題考查非法獲得執(zhí)業(yè)藥師證的懲罰措施。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書或執(zhí)業(yè)藥師