醫(yī)療儀器儀表校準(zhǔn)制度

醫(yī)療儀器儀表校準(zhǔn)制度1.前言醫(yī)療儀器儀表是確保醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)和供應(yīng)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的緊要設(shè)備，為了確保醫(yī)療儀器儀表的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全性，訂立本規(guī)章制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及醫(yī)療儀器儀表的部門和人員。3.定義3.1醫(yī)療儀器儀表：指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于醫(yī)療診斷、治療、監(jiān)測(cè)和管理的各類設(shè)備和儀器，包含但不限于醫(yī)用電子設(shè)備、醫(yī)用圖像設(shè)備、手術(shù)器械等。3.2校準(zhǔn)：通過(guò)比對(duì)儀器儀表的測(cè)量結(jié)果與已知準(zhǔn)確值之間的差距，對(duì)儀器儀表進(jìn)行調(diào)整或修正，使其結(jié)果更接近真實(shí)值的過(guò)程。3.3校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)：參照國(guó)家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)定的儀器儀表校準(zhǔn)所需實(shí)現(xiàn)的技術(shù)指標(biāo)。3.4標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)間隔：依據(jù)醫(yī)療儀器儀表的類型、用途和使用頻率，訂立的校按時(shí)間間隔。4.儀器儀表校準(zhǔn)管理4.1負(fù)責(zé)人：設(shè)立醫(yī)療儀器儀表校準(zhǔn)管理崗位，由相關(guān)部門指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器儀表校準(zhǔn)的組織和管理工作。4.2校準(zhǔn)計(jì)劃：每年訂立醫(yī)療儀器儀表校準(zhǔn)計(jì)劃，包含校準(zhǔn)對(duì)象、校按時(shí)間、校準(zhǔn)地方、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)等，并按計(jì)劃組織實(shí)施。4.3校準(zhǔn)記錄：對(duì)每次醫(yī)療儀器儀表校準(zhǔn)，記錄校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)人員等信息，并保管至少5年以上。4.4校準(zhǔn)資質(zhì)：醫(yī)院委托具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療儀器儀表的校準(zhǔn)，確保校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性和可靠性。4.5醫(yī)療儀器儀表維護(hù)：校準(zhǔn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的故障或異常情況，及時(shí)記錄并上報(bào)相關(guān)部門進(jìn)行維護(hù)和修理或更換。5.校準(zhǔn)流程5.1校準(zhǔn)準(zhǔn)備：校準(zhǔn)前，確認(rèn)校準(zhǔn)對(duì)象和校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)備所需的校準(zhǔn)儀器和工具。5.2校準(zhǔn)操作：依照校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，進(jìn)行醫(yī)療儀器儀表的校準(zhǔn)操作，確保操作規(guī)范和準(zhǔn)確性。5.3校準(zhǔn)記錄：校準(zhǔn)完成后，記錄校準(zhǔn)結(jié)果及校準(zhǔn)過(guò)程中的工作記錄，包含校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)人員等信息。5.4校準(zhǔn)報(bào)告：校準(zhǔn)完成后，制作校準(zhǔn)報(bào)告，包含校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)人員簽字等，并上報(bào)相關(guān)部門進(jìn)行審查備案。6.校準(zhǔn)監(jiān)督與評(píng)估6.1內(nèi)部監(jiān)督：醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督部門，對(duì)醫(yī)療儀器儀表校準(zhǔn)進(jìn)行定期、不定期的監(jiān)督檢查，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)和整改校準(zhǔn)不合格問(wèn)題。6.2外部評(píng)估：定期邀請(qǐng)具備相關(guān)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療儀器儀表校準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估，確保校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性和可靠性。6.3校準(zhǔn)改進(jìn)：依據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果和評(píng)估看法，及時(shí)調(diào)整校準(zhǔn)計(jì)劃和校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療儀器儀表的校準(zhǔn)質(zhì)量和效果。7.校準(zhǔn)異常處理7.1校準(zhǔn)異常：校準(zhǔn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的超出校準(zhǔn)容許誤差或故障的醫(yī)療儀器儀表。7.2異常處理：對(duì)校準(zhǔn)異常的醫(yī)療儀器儀表，及時(shí)停止使用并上報(bào)相關(guān)部門進(jìn)行維護(hù)和修理或更換，直到經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)重新合格后方可連續(xù)使用。7.3異常記錄：對(duì)校準(zhǔn)異常的醫(yī)療儀器儀表，記錄異常情況、處理過(guò)程和結(jié)果，并及時(shí)進(jìn)行歸檔存儲(chǔ)。8.管理責(zé)任8.1醫(yī)療儀器儀表校準(zhǔn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)訂立和執(zhí)行醫(yī)療儀器儀表校準(zhǔn)管理制度，并監(jiān)督校準(zhǔn)工作的實(shí)施情況。8.2各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門醫(yī)療儀器儀表的校準(zhǔn)工作，并及時(shí)落實(shí)校準(zhǔn)結(jié)果和整改措施。8.3醫(yī)療儀器儀表校準(zhǔn)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療儀器儀表校準(zhǔn)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)和整改問(wèn)題。9.附則9.1本制度由醫(yī)院訂立，并定期評(píng)估和修訂，以確保其適應(yīng)醫(yī)療儀器儀表校準(zhǔn)工作的需要。9.2本制度自頒布之日起生效，并向全院范圍內(nèi)進(jìn)行宣傳和培訓(xùn)，確保全體員工理解和遵守。9.3違反本制度的行為將依照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。該制度旨在規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療儀器儀表的校準(zhǔn)工作，確保醫(yī)療儀器儀表的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，保障醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全性。全體員工應(yīng)嚴(yán)格依照本制