2024年一次性無菌醫(yī)療用品管理制度樣本（四篇）

第2頁共2頁2024年一次性無菌醫(yī)療用品管理制度樣本____年____月一。所有一次性無菌醫(yī)療用品必須通過集中采購系統(tǒng)獲取，臨床科室不得擅自購買或試用。確保一次性使用，以維護(hù)產(chǎn)品品質(zhì)的可靠性和穩(wěn)定性。二。一次性使用無菌醫(yī)療用品的入庫、領(lǐng)用、出庫及庫存管理應(yīng)嚴(yán)格遵循財務(wù)規(guī)定。同時，必須遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》。三。對庫存的一次性無菌醫(yī)療用品實施分類管控，實行標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化存儲。遵循先進(jìn)先出原則，確保物資的有效管理。四。入庫前，需由采購部門進(jìn)行初步審核，再進(jìn)行詳細(xì)驗收。依據(jù)送貨單或____、采購憑證進(jìn)行物資清點，確認(rèn)無誤后方可入庫，并完成登記及交接手續(xù)。五。驗收過程中，需核對物資與單據(jù)是否一致，相關(guān)資質(zhì)是否齊全，產(chǎn)品有效期、合格證及一次性使用無菌醫(yī)療用品的檢測報告等信息無誤后，方可進(jìn)行交接并辦理入庫。六。禁止虛構(gòu)入庫、出庫記錄；庫房管理人員不得私自推廣銷售新產(chǎn)品或降價產(chǎn)品；私人物品不得混入庫房，與醫(yī)院資產(chǎn)混存；嚴(yán)禁過期、失效、報廢物資與在用物資混放；非工作人員不得隨意進(jìn)入庫房。七。對于驗收不合格的一次性使用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)拒絕入庫，并及時向科室負(fù)責(zé)人報告。八。確保每日保持庫房的清潔衛(wèi)生，保持室內(nèi)通風(fēng)、干燥、整潔，嚴(yán)格防范火災(zāi)、盜竊、鼠害、霉變等風(fēng)險，消除潛在事故隱患。九。如在使用過程中出現(xiàn)熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況，應(yīng)立即停止使用，并詳細(xì)記錄現(xiàn)場情況，同時上報一次性無菌器械使用不良事件監(jiān)測記錄。十。一次性使用無菌醫(yī)療用品發(fā)放至科室后，科室需詳細(xì)記錄毀形情況，并單獨存放。按照國家主管機構(gòu)的規(guī)定進(jìn)行暫存、轉(zhuǎn)運和最終處理。每季度定期抽查____個科室，檢查毀形登記本，嚴(yán)禁與生活垃圾混放，防止流入市場。2024年一次性無菌醫(yī)療用品管理制度樣本（二）為了預(yù)防院內(nèi)感染，減少廢物對社會環(huán)境的污染和危害，必須加強一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理，嚴(yán)格醫(yī)療單位的消毒隔離工作，以更有效地防止交叉感染，杜絕醫(yī)源性疾病的傳播，確保人民群眾的健康和醫(yī)療安全，維護(hù)患者的合法權(quán)益。因此，必須采取嚴(yán)格措施加強管理，具體如下：一、嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)1.實行招標(biāo)采購制度：對一次性使用無菌醫(yī)療用品實施招標(biāo)采購，藥械科需建立嚴(yán)格的采購、驗收和登記制度。確保推銷人員證件與銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)證件一致；訂貨合同上的供貨單位與生產(chǎn)企業(yè)一致；發(fā)貨地點與生產(chǎn)企業(yè)所在地一致。2.嚴(yán)格進(jìn)貨渠道管理：鑒于市場上存在假冒偽劣產(chǎn)品，采購人員應(yīng)要求商家出示“三證”即產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證，并需出示高分子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督中心的產(chǎn)品安全性能測試報告、企業(yè)自測報告及臨床使用報告。同時，與供銷商簽訂質(zhì)量保證合同，確保手續(xù)完備，杜絕假冒偽劣產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院。3.嚴(yán)格質(zhì)量驗收檢查：每批產(chǎn)品均需檢查其檢驗合格證、生產(chǎn)日期、滅菌日期、出廠日期、產(chǎn)品滅菌標(biāo)識和有效期等信息，由藥械科負(fù)責(zé)把關(guān)。4.建立詳盡的登記賬冊：詳細(xì)記錄每次到貨的時間、生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和規(guī)格、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、滅菌批號、出廠日期、有效期、衛(wèi)生許可證號、生產(chǎn)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號以及供需雙方經(jīng)辦人姓名等信息，并保留原始訂貨合同，以便在產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生時進(jìn)行追查。二、嚴(yán)把院內(nèi)貯存關(guān)進(jìn)入醫(yī)院的一次性用品在大包裝完整的情況下，應(yīng)設(shè)立專室貯存，室內(nèi)需保持清潔干燥，并定期進(jìn)行空氣消毒。貨物按有效期長短及品種不同整齊碼列于距地面30cm以上的貨架上。打開大包裝后，中包裝應(yīng)進(jìn)入無菌間專柜存儲發(fā)放，進(jìn)入臨床后方可打開中包裝、單包裝存放，確保一次性使用，避免和減少污染。三、一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用管理措施1.各科室領(lǐng)取的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的貨架上。拆除外包裝后，應(yīng)分類放置于無菌物品存放間。一次領(lǐng)用不宜過多，并按日期先后順序排列使用。2.醫(yī)務(wù)人員在使用前需仔細(xì)檢查小包裝是否破損、失效，產(chǎn)品是否潔凈、霉變，標(biāo)識是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品，應(yīng)立即停止使用，并及時報告醫(yī)院感染控制辦公室、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)處，必要時還需報告主管院長和衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。3.在使用過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作規(guī)程進(jìn)行，臨時開啟后立即使用，避免放置時間過長。如一次性用品疑被污染或已經(jīng)被污染，應(yīng)立即更換，嚴(yán)禁重復(fù)使用。4.使用后的一次性無菌醫(yī)療用品需按規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)禁重復(fù)使用。5.若使用時發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或相關(guān)醫(yī)療事件，必須按規(guī)定登記發(fā)生時間、種類、受害者臨床表現(xiàn)、結(jié)局以及所涉一次性器具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號等信息，并及時上報。6.各科室使用一次性無菌醫(yī)療用品后應(yīng)做好登記工作（特別是涉及手術(shù)、介入等檢查、治療所用器械、物品），詳細(xì)記錄患者姓名、物品名稱、型號規(guī)格、滅菌批號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、使用數(shù)量、銷毀使用日期及經(jīng)辦人等信息。7.感染科、護(hù)理部、總務(wù)處需協(xié)助管理、檢查、監(jiān)督使用后的一次性用品的處理情況，嚴(yán)禁私自處理和隨意丟棄以防止流失。8.相關(guān)部門需采取不定期抽查的方式對一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理情況進(jìn)行督查并將其列入考核內(nèi)容。對于抽查不合格的科室將采取相應(yīng)的處罰措施并與科室獎金掛鉤。四、備案管理制度1.根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》規(guī)定各類消毒藥械及一次性醫(yī)療用品必須由醫(yī)院藥械科統(tǒng)一購買并嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。嚴(yán)禁使用科室私自購入或?qū)⑽唇?jīng)醫(yī)院藥械科審查認(rèn)證的器械、物品帶入醫(yī)院應(yīng)用于患者。2.在購買各類用品前需核實其《產(chǎn)品注冊證》、《衛(wèi)生許可證》、《生產(chǎn)許可證》等相關(guān)證件并記錄證件的批準(zhǔn)文號、有效期等信息將復(fù)印件備案保存。3.設(shè)備庫管理員需對購進(jìn)的每一批用品進(jìn)行詳細(xì)登記包括入庫日期、產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)廠家詳細(xì)地址、消毒方法、消毒日期、有效期以及產(chǎn)品證號（產(chǎn)品注冊證、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證）等信息并由采購人和入庫人簽字確認(rèn)。4.設(shè)備庫管理員需每月對庫存用品進(jìn)行檢查和核實以杜絕過期用品發(fā)放出庫的情況發(fā)生。5.設(shè)備庫需嚴(yán)格保存物品出庫單并每月登統(tǒng)、核對出入數(shù)量與庫存量以確保出量、庫存量與入量相符。6.設(shè)備儲存庫的庫存量不宜過大應(yīng)采用量出為入的原則進(jìn)行管理以避免浪費和積壓。7.嚴(yán)禁各臨床醫(yī)技科室私自購買任何醫(yī)療用品以確保醫(yī)療用品的質(zhì)量和安全性。8.感染2024年一次性無菌醫(yī)療用品管理制度樣本（三）____年____月一。所有一次性無菌醫(yī)療用品必須通過集中采購系統(tǒng)獲取，臨床科室不得擅自購買或試用。確保一次性使用，以維護(hù)產(chǎn)品品質(zhì)的可靠性和穩(wěn)定性。二。遵循嚴(yán)格的財務(wù)流程，管理一次性無菌醫(yī)療用品的入庫、領(lǐng)用、出庫及庫存。嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》。三。對庫存的一次性無菌醫(yī)療用品實施分類管控，實行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化存儲，遵循先進(jìn)先出原則進(jìn)行物資發(fā)放。四。入庫前，需由采購部門進(jìn)行初步審核，再進(jìn)行詳細(xì)驗收。依據(jù)送貨單、發(fā)票和采購記錄進(jìn)行物資清點，無誤后方可入庫，并完成登記及交接手續(xù)。五。驗收過程中，需核對物資與單據(jù)是否一致，相關(guān)資質(zhì)是否齊全，產(chǎn)品有效期、合格證及一次性使用無菌醫(yī)療用品的檢測報告等信息無誤后，方可辦理入庫交接。六。禁止以空單入庫或出庫，庫房管理人員不得私自推廣銷售新產(chǎn)品或降價產(chǎn)品，私人物品不得混入庫房，與醫(yī)院資產(chǎn)混存。嚴(yán)禁過期、失效或報廢物資與正常使用中的物資混放，禁止無關(guān)人員進(jìn)入庫房。七。若發(fā)現(xiàn)不符合要求的物資，應(yīng)拒絕入庫并立即通知科室負(fù)責(zé)人。八。確保庫房環(huán)境整潔，保持室內(nèi)通風(fēng)、干燥、有序，嚴(yán)格防范火災(zāi)、盜竊、鼠害、霉變等風(fēng)險，消除潛在事故隱患。九。在使用過程中若出現(xiàn)熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況，應(yīng)立即停止使用，詳細(xì)記錄現(xiàn)場情況，并按照規(guī)定上報一次性無菌器械使用不良事件監(jiān)測記錄。十。一次性使用無菌醫(yī)療用品發(fā)放至科室后，科室需詳細(xì)記錄毀形情況，并單獨存放。按照國家主管規(guī)定進(jìn)行暫存、轉(zhuǎn)運和最終處理。每季度對____個科室進(jìn)行抽查，檢查毀形登記本，嚴(yán)禁與生活垃圾混放，防止流入市場。2024年一次性無菌醫(yī)療用品管理制度樣本（四）1.醫(yī)院必須集中采購一次性醫(yī)療無菌用品，各科室不得私自購置。消毒供應(yīng)中心應(yīng)設(shè)立專門的管理人員。一次性無菌醫(yī)療用品需在專用庫房存儲，明確標(biāo)識種類，不同型號應(yīng)分開存放。2.消毒供應(yīng)中心應(yīng)由專人負(fù)責(zé)驗收入庫。供應(yīng)商送達(dá)一次性無菌醫(yī)療用品后，需驗證其是否持有省級及以上衛(wèi)生或藥品監(jiān)管機構(gòu)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等，進(jìn)口產(chǎn)品還需提供相關(guān)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及熱源和細(xì)菌檢測報告，相關(guān)文件需妥善保存以備核查。3.專職驗收人員在確認(rèn)所有文件齊全后，方可進(jìn)行入庫操作。未經(jīng)確認(rèn)，不得擅自入庫。全部驗收合格后，方可存入倉庫。4.在接收一次性無菌醫(yī)療用品時，應(yīng)仔細(xì)檢查每批產(chǎn)品的外包裝是否完好、清潔，有無破損、污漬、霉變、潮濕情況。同時，需檢查每箱產(chǎn)品的合格證、滅菌標(biāo)識、產(chǎn)品標(biāo)識和有效期。檢查后進(jìn)行詳細(xì)登記。每批產(chǎn)品需附有生產(chǎn)廠家提供的質(zhì)量檢測報告，并蓋有生產(chǎn)廠家的紅色公章。發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即報告設(shè)備科，不得分發(fā)至臨床科室。5.對每批到貨的用品，需詳細(xì)記錄到貨時間、批號、數(shù)量、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家及送貨人簽名等信息。按照時間順序存放，庫房管理人員需嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)，確保出入庫手續(xù)完整。6.應(yīng)密切關(guān)注各類、各型號用品的供應(yīng)量和有效期，合理調(diào)度，防止過度儲存或過期導(dǎo)致浪費。所有產(chǎn)品應(yīng)存放在專用庫房內(nèi)，放置在距離地面20-25cm，距離墻壁5-10cm，距離天花板50cm的貨架上。保持庫房環(huán)境潔凈、陰涼、干燥、通風(fēng)。每日進(jìn)行一次空氣消毒，以維持室內(nèi)潔凈度。7.消毒