實驗室程序文件匯編2024版

實驗室程序文件匯編 3 6 9 46 49 31目的2適用范圍3職責4程序45引用文件561目的2適用范圍3職責4程序785引用文件92適用范圍4程序內(nèi)容應根據(jù)手冊4.5.1總則4.5.1.2條款來識4.2.6文件類別縮寫：4.3文件的排版與標識4.3.2.1頒布日期：為文件的版本頒布時間，只要版本號不變，文件無論修訂多4.3.2.2修訂時間：為該版本或該頁文件或該章節(jié)文件內(nèi)容被修訂的日期，在換4.3.2.3實施時間：為該版本或被修訂的頁或被修訂的章節(jié)初次實施時間或?qū)?.4.1質(zhì)量手冊內(nèi)容除包含本章4.3.1條款內(nèi)容外，還應至少有：封面、修訂頁、4.4.2程序文件內(nèi)容除包含本章4.3.1條款內(nèi)容外，還應至少有：封面、修訂頁、批準頁、各程序內(nèi)容描述(目的、適用范圍、職責、流程、對應的記錄格式、引要求：□口(文件簡稱)-口口(發(fā)放的文件流水號)-口□(單個文件序號，可選)-□口口口(四位發(fā)放年號，可選)注：文件簡稱見本章第4.2條描述(保留)審批登記表》并(1)體系文件；(4)機構(gòu)行政、資質(zhì)類文件JSGM/ZJ-03-03-2024文件發(fā)放(領(lǐng)用)登記表JSGM/ZJ-03-05-2024作廢文件銷毀(留存)審批登記表要求、標書和合同評審程序JSGM/CX-04-20241目的2范圍3職責3.1總經(jīng)理負責對特殊服務合同(協(xié)議)的批準；3.2技術(shù)負責人負責組織對特殊服務合同(協(xié)4程序4.1.1業(yè)務受理人員根據(jù)本公司的對外服務技術(shù)項目表(4.2合同的執(zhí)行4.2.6所有與客戶進行討論的活動，包括(但不限于):樣5引用文件6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-04-06-2024合同更改通知單JSGM/ZJ-04-07-2024分包申請表JSGM/ZJ-04-08-2024分包項目征求意見表1目的2適用范圍3職責4程序5引用文件6相關(guān)記錄2、適用范圍期限(一般應在24小時內(nèi));5引用文件6相關(guān)記錄1目的2適用范圍3職責4程序5引用文件6相關(guān)記錄糾正措施控制程序JSGM/CX-08-20241目的2適用范圍3職責4程序5引用文件6相關(guān)記錄1目的2適用范圍3職責4程序4.1.1填寫要求4.1.2涂改要求4.1.3數(shù)值修約4.4記錄的歸檔4.5記錄的保管5引用文件6相關(guān)記錄內(nèi)部審核程序JSGM/CX-10-20241目的2適用范圍3職責4程序4.1內(nèi)部審核b審核的時間安排(精確到月);4.1.2審核準備4.1.3審核實施4.1.4審核報告5引用文件6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-10-04-2024會議簽到表JSGM/ZJ-27-01-2024不符合項識別及應對風險和機遇的措施和改進實施驗證表1目的2適用范圍3職責4程序第4.5.13的要求。4.2.9綜合部負責會議記錄的填寫，會議記錄應包含對匯報內(nèi)容的講解、溝通4.2.10質(zhì)量保證工程師負責編寫《管理評審報告》,報告內(nèi)容至少應包括與會的人員、評審時間、評審綜述、評審結(jié)論、評審輸出(如質(zhì)量手冊中4.15.3的4.3管理評審的輸出和改進4.3.1各輸出要求的實施部門應按規(guī)定的要求實施評審的輸出，評審的輸出最4.3.2質(zhì)量保證工程師應在約定的輸出內(nèi)容完成時問到期后一周內(nèi)核查評審輸4.3.3綜合部負責管理評審所有資料的收集、整理和歸檔工作。4.4特殊情況下管理評審的處置當發(fā)生質(zhì)量手冊4.15.4節(jié)中所描述的特殊情況時，應由質(zhì)量保證工程師編制臨時管理評審實施計劃，并按本章4.2、4.3條款規(guī)定的步驟實施。5相關(guān)記錄JSGM/ZJ-11-01-2024管理評審年度計劃JSGM/ZJ-11-02-2024管理評審實施計劃JSGM/ZJ-11-04-2024會議簽到記錄表JSGM/ZJ-11-05-2024管理評審通知人員管理程序JSGM/CX-12-20241目的2適用范圍3職責4程序4.1人員招聘4.2人員能力真別4.2.8總經(jīng)理或其投權(quán)人員(質(zhì)量保證工程師和技術(shù)負責4.5外來人員的管理4.8人員培訓計劃4.10人員培訓要求設(shè)施和環(huán)境條件控制程序JSGM/CX-13-20241目的2適用范圍3職責3.1技術(shù)負責人3.3檢測室檢驗員4工作程序5相關(guān)文件和記錄內(nèi)務與安全管理程序JSGM/CX-14-20243.1質(zhì)量負責人3.2技術(shù)負責人4程序4.2安全管理4.3檢查與考核5相關(guān)文件3職責負責對偏離標準方法(非標方法)的批準。5引用文件6相關(guān)記錄3.2各檢測部主任：3.3技術(shù)負責人3.4質(zhì)量管理部4.2.4作業(yè)指導書的編制內(nèi)容4.2.6檢測人員的要求(負責新項目檢測人員):4.3新項目的實施驗證5相關(guān)文件6相關(guān)記錄1目的2適用范圍3職責3.1技術(shù)負責人4工作程序定測量不確定度報告(初稿)并提出在檢測報告上表示不確定度方法的意見，4.7技術(shù)負責人應結(jié)合能力驗證和實驗室問比對有計劃地安排對評定的測量不確定度實施驗證。4.8技術(shù)負責人應建立維護評定測量不確定度有效性的機制，當檢測項目負責人發(fā)現(xiàn)發(fā)生嚴重影響相關(guān)不確定度分量的變化時，應及時向檢測室負責人和監(jiān)督員反饋并提出處理意見，如變化不可逆轉(zhuǎn)，檢測項目負責人應提出修改不確定度的具體意見并報技術(shù)負責人確認。附錄-1測量不確定度評定步驟1.明確被測量，簡述被測量的定義以及測量方案和測量過程；2.畫出測量系統(tǒng)方框示意圖3.給出評定測量不確定度的數(shù)學模型，即被測量Y與各輸入量之間的函數(shù)關(guān)系，若Y的測量結(jié)果為y,輸入量Xi的估計值為xi,則y=f(x?,x?,……xs);4.根據(jù)數(shù)學模型列出各不確定度分量的來源(即輸入量xi),盡可能做到不遺漏不重復，如測量結(jié)果是修正后的結(jié)果應考慮由修正值所引入的不確定度分量。5.評定各輸入量的標準不確定度u(x),并通過由數(shù)學模型得到的靈敏系數(shù)ci(c?=ay/ax?),進而給出與各輸入量對應的標準不確定度分量u?(y)。如擴展不確定度用U。(如U.g)表示，則應估算對應于各輸入量標準不確定度的自由度V,根據(jù)x?的實際情況可以選擇A類或B類評定得到其u(xo。5.1A類評定對X作n次獨立重復測,2,3.……n;,則其最佳估計值(平均值)為：估計值x?的標準不確定度為：如測量系統(tǒng)穩(wěn)定，實時測量的標準不確定度u(xn)均可以由預先評估時所作的n次測量結(jié)果得到，如實時提供給客戶的是單次測量的測得值，其標準不確定度可以用上述u(xin)=s(xn)的值，如實時提供給客戶的是m(例如m=3)次測得值的平均值，其相應的標準不確定度為5.2B類評定(1)若資料(如校準證書)給出x?的擴展不確定度u(x,和包含因子K,則x?的標準不確定度為若資料只給出了U,沒有指明K,則可以認為K=2(對應約95%的置信概率);若資料只給出Up(x?)(其中P為置信概率),則包含因子k,與x的分布有關(guān)，此時除非另有說明一般按照正態(tài)分布考慮，對應p=0.95,k可以查表得到，即(2)若由資料查得或判斷x?的可能值分布區(qū)間半寬度a(通常為允許誤差限的絕對值)則x?的標準不確定度為：(參見JJF1059-1999附對應幾種非正態(tài)分布其包含因子為：兩點三角k16.合成不確定度u.(y)的計算式中xi,xj為輸入量，i≠jr(x,x)為輸入量x?和xj之間的相關(guān)系數(shù)估計值。7.不確定度分量匯總輸入量Xi估計量xi標準不確定度u(x)概率分布靈敏系數(shù)不確定度分量合成不確定度u.(y)8.擴展不確定度的確定U=kUc一般取k=2,對應約95%的置信概率；附錄-2幾點說明1.為了便于客戶比較和選擇實驗室的能力，在表述實驗室能力有關(guān)不確定度的指標時應填寫典型值，即“最小測量不確定度”或“最佳測量不確定度”,同時注明為獲得最小測量不確定度的測量條件，它應綜合考慮下列兩個不確定度來源后加以評估：(1)與實驗室的測量系統(tǒng)(包括環(huán)境影響)相聯(lián)系的不確定度；(2)與被測對象相聯(lián)系的不確定度。鑒于被測對象的狀況差異可能很大，最佳測量能力是指實驗室采用日常的檢測系統(tǒng)，但被測對象的缺陷對總的不確定度影響最小，即與被測對象相聯(lián)系的不確定度最小時的不確定度，也是為了便于客戶比較和選擇實驗室的能力，擴展不確定度對應的置信概率一般應統(tǒng)一規(guī)定為95%或近似為95%;2.實驗室應建立一個評審不確定度評定有效性的機制，以便當測量儀器、設(shè)備重新校準或發(fā)生嚴重影響相關(guān)不確定度分量的其他變化時能及時修改對外公布的不確定度指標，這種評審既要考慮設(shè)備的最新校準結(jié)果，也要考慮最新校準結(jié)果與先前校準結(jié)果相比較而判定的穩(wěn)定性。3.對于一般的檢測項目在評定測量不確定度時可以不給出自由度。4.JJF1059-1999測量不確定度評定與表示”中指出“在實際工作中，如對Y可能值的分布作正態(tài)分布的估計，雖未計算veff,但可以估計其值并不太小時，則U=2uc(y)大約是置信概率近似為95%”的區(qū)間的半寬，意即U=2uc(y)對應近似為95%的置信概率的前提是輸出量Y可能值得分布應服從正態(tài)分布，且估計veff不會太小。另外，“如果可以確定Y可能值的分布不是正態(tài)分布，而是接近于其他某種分布，則絕不應按k=2~3或kp=tp(veff)計算u或up”,例如：Y可能值近似為矩形分布，則對于Ueff,k=1.655.如A類評定標準不確定度在合成標準評定不確定度中所占的比例比較大，如，特別當做A類評定重復測量次數(shù)較少時，應按照V=n-1及68%的置信率，查t分布表得tna(V)作安全因子乘以u(x?)后再和B類標準不確定度合成，這時仍用U=2u.(y)獲得置信率為95%的擴展不確定度。(安全因子可以下表對照得到)n3456789安全因子數(shù)據(jù)控制與信息管理程序JSGM/CX-18-20241目的2適用范圍3職責4控制程序4.2數(shù)據(jù)的傳輸4.3數(shù)據(jù)的報告4.4數(shù)據(jù)的保存5引用文件6相關(guān)記錄為保證檢測方法的偏離不背離質(zhì)量方針和目標，在已取得資質(zhì)認定的能力范圍內(nèi)進行。保證對標準、規(guī)程、規(guī)范、檢測方法的偏離符合既定的程序，確保檢2適用范圍2.2客戶提出的要求偏離標準規(guī)定時。3.1質(zhì)量監(jiān)督員：負責偏離許可的申請。3.2檢驗責任人：負責驗證偏離的檢測方法。3.3技術(shù)負責人：負責偏離方法的批準。4工作程序4.1偏離許可控制程序圖：4.2偏離許可的申請4.2.1產(chǎn)生偏離時，檢測人員先向客戶說明標準規(guī)定的程序，若客戶堅持按所提要求進行時，應詢問清楚客戶的要求并做好記錄，質(zhì)量監(jiān)督員填寫《偏離許4.2.2由于檢測環(huán)境條件、客戶提出的方法不適用于預期目的或沒有標準方而需對標準方法產(chǎn)生偏離時，在檢測工作開展前，質(zhì)量監(jiān)督員將產(chǎn)生偏離的原4.3偏離許可的技術(shù)驗證4.4偏離許可的批準4.5偏離許可的執(zhí)行5支持性文件6質(zhì)量記錄設(shè)備管理程序JSGM/CX-20-20241目的2適用范圍3職責4程序4.1購置4.2驗收4.3建檔類別號(××)十序號(××)(1)瀝青及瀝青混合料類設(shè)備LQ;(2)土工類設(shè)備TG;(3)集料類設(shè)備JL;(4)混凝土類設(shè)備HNT;(5)鋼筋類設(shè)備GJ;(6)水泥類試驗SN;(7)防水類設(shè)備FS;4.4使用4.5標識管理4.5.1由設(shè)備管理員根據(jù)溯源信息，按手冊第4.4章4.4.5.1節(jié)條款要求，填4.6停用4.7修理4.8報廢5引用文件6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-20-10-2024儀器設(shè)備停用(報廢)申請審批表量值溯源程序JSGM/CX-21-20241目的2適用范圍3職責4程序量和值是哪些),哪些設(shè)備和標準物質(zhì)需要通過比對(可能時),哪些設(shè)備和標4.1.3技術(shù)負責人對設(shè)備溯源(檢定/校準/驗證/比對)計劃進行審批。4.4.4只要獲得了溯源證書(檢定證書、校準證書),設(shè)備使用部門應在2個工4.6輔助設(shè)備的確認5引用文件6相關(guān)記錄JSGM/ZJ-21-01-2024周期溯源計劃及實施記錄表JSGM/ZJ-21-02-2024校準報告有效性確認記錄1目的2適用范圍3職責4程序5引用文件6相關(guān)記錄1目的2適用范圍3職責5樣品識別6樣品流轉(zhuǎn)7樣品保管和儲存d)對要求在特定環(huán)境下貯存的樣品，應按《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》13樣品的防護14引用文件15相關(guān)記錄結(jié)果質(zhì)量控制程序JSGM/CX-24-20244工作程序(2)控制頻率/時間；(4)計劃評價的時間(時機)(6)控制實施責任人；(7)評審/評價欄。4.2.2外部質(zhì)量控制計劃(參加能力驗(6)檢測質(zhì)量制定準則。4.5檢測過程的質(zhì)量監(jiān)督4.5.4對質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符