質(zhì)量管理體系過程方法和風險思維專業(yè)解讀與應用之27：8運行-8.5生產(chǎn)和服務提供-8.5.4防護（雷澤佳編制-2024B1）

質(zhì)量管理體系過程方法和風險思維專業(yè)解讀與應用之27：“8運行-8.5生產(chǎn)和服務提供-8.5.4防護”質(zhì)量管理體系過程方法和風險思維專業(yè)解讀與應用之27：“8運行-8.5生產(chǎn)和服務提供-8.5.4防護”（雷澤佳編制）GB∕T19001-2016質(zhì)量管理體系要求GB∕T19001-2016質(zhì)量管理體系要求8.5.4防護組織應在生產(chǎn)和服務提供期間對輸出進行必要的防護，以確保符合要求。注：防護可包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸以及保護。運行生產(chǎn)和服務提供防護過程控制目標（預期結(jié)果）過程控制總體目標；在“8.5.4防護”過程中，其總體控制目標是確保生產(chǎn)和服務提供期間的輸出（產(chǎn)品或服務）得到必要的防護，以維持其質(zhì)量特性、性能和安全性，從而確保最終交付給顧客的產(chǎn)品或服務完全符合預定的要求和標準。過程預期結(jié)果；輸出得到妥善保護：在生產(chǎn)和服務提供的全過程中，所有關(guān)鍵輸出（如產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、服務成果等）都應得到妥善的防護，避免受到物理損害、污染、丟失或誤用等不利因素的影響；符合預定的質(zhì)量要求：通過有效的防護措施，確保輸出在交付給顧客之前，其質(zhì)量特性、性能指標和安全要求均符合預定的標準和規(guī)范，滿足顧客和法律法規(guī)的要求；降低質(zhì)量風險：通過識別關(guān)鍵輸出、設定防護目標、策劃和實施防護措施，以及監(jiān)控和改進防護活動，有效降低因防護不當導致的質(zhì)量風險，提升產(chǎn)品和服務的可靠性和穩(wěn)定性；提升顧客滿意度：通過確保產(chǎn)品和服務在交付前的完好性和符合性，提升顧客對產(chǎn)品和服務的滿意度，增強顧客對組織的信任和忠誠度；持續(xù)改進防護效果：通過監(jiān)控防護效果、收集顧客反饋和內(nèi)部審核結(jié)果，及時發(fā)現(xiàn)和改進防護活動中的不足之處，持續(xù)優(yōu)化防護措施和方法，提升防護效果和組織的質(zhì)量管理水平。過程所需的輸入前序過程的輸出8.2產(chǎn)品和服務的要求（“8.2.2產(chǎn)品和服務要求的確定）：組織已經(jīng)明確了顧客的需求和期望，以及相關(guān)的法律法規(guī)要求。這是“8.5.4防護”過程的基礎，因為防護的目標就是確保這些產(chǎn)品和服務在生產(chǎn)和服務提供期間不受損害，以符合顧客和法律法規(guī)的要求；法律法規(guī)要求：組織需要遵守的與產(chǎn)品和服務相關(guān)的法律法規(guī)，這些法規(guī)可能規(guī)定了產(chǎn)品或服務的質(zhì)量標準、安全要求、環(huán)保要求等，對防護措施的制定具有指導意義；顧客要求：顧客對產(chǎn)品和服務的質(zhì)量、包裝、運輸、儲存等方面的特定要求，這些要求也是制定防護措施時必須考慮的因素。設計和開發(fā)輸出（8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)）：組織已經(jīng)完成了產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)，并確定了相關(guān)的技術(shù)要求和規(guī)范。這些輸出為“8.5.4防護”過程提供了具體的技術(shù)指導，如產(chǎn)品的材料、結(jié)構(gòu)、性能等，這些都是制定防護措施的重要依據(jù)；產(chǎn)品和服務的特性：包括產(chǎn)品的材料、結(jié)構(gòu)、性能、尺寸、重量等，以及服務的內(nèi)容、標準、流程等。這些特性是制定防護措施的基礎，因為不同的產(chǎn)品和服務可能需要不同的防護方法和措施；技術(shù)要求和規(guī)范：包括產(chǎn)品的設計圖紙、工藝文件、檢驗標準等，以及服務的操作規(guī)程、服務標準等。這些要求和規(guī)范為防護措施的實施提供了具體的技術(shù)指導，確保防護措施的有效性。8.5.1生產(chǎn)和服務提供過程的輸出：這是“8.5.4防護”過程的主要輸入，包括在生產(chǎn)和服務提供過程中產(chǎn)生的所有產(chǎn)品或服務輸出。這些輸出可能是中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品或服務成果，它們在生產(chǎn)和服務提供完成后，進入防護過程以確保其質(zhì)量、安全性和完整性。組織內(nèi)部信息；風險評估結(jié)果：在生產(chǎn)和服務提供過程中進行的風險評估結(jié)果，識別出的可能影響產(chǎn)品和服務質(zhì)量的風險因素，這些風險因素將作為制定防護措施的重要依據(jù)；歷史數(shù)據(jù)和經(jīng)驗：組織在過去的生產(chǎn)和服務提供過程中積累的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗，包括常見問題、改進措施、成功案例等，這些信息有助于優(yōu)化防護措施。外部信息。行業(yè)標準和最佳實踐：與產(chǎn)品和服務相關(guān)的行業(yè)標準和最佳實踐，這些信息可以為組織提供先進的防護方法和策略，提升防護效果；供方和合作伙伴的信息：供方和合作伙伴提供的產(chǎn)品和服務信息，包括產(chǎn)品的運輸條件、儲存要求、保質(zhì)期等，這些信息對于制定有效的防護措施至關(guān)重要。過程所期望的輸出識別關(guān)鍵輸出的結(jié)果：關(guān)鍵輸出清單。通過識別生產(chǎn)和服務過程中需要特別防護的關(guān)鍵輸出（如易損件、高價值產(chǎn)品、敏感信息等），為后續(xù)防護活動提供明確的目標和對象；設定防護目標輸出：防護目標文件或規(guī)范?；陉P(guān)鍵輸出的特性和要求，設定具體的防護目標（如無污染、無損壞、可追溯等），為設計和實施防護措施提供明確的指導；策劃防護需求輸出：防護需求計劃或方案，包括對防護措施的初步規(guī)劃，如所需的資源、人員、時間等，以及可能涉及的特定防護要求；設計并實施防護方法輸出：防護方法文件、操作指南或?qū)嵤┯涗?。依?jù)防護需求計劃，設計具體的防護方法（如標識系統(tǒng)、包裝方案、儲存條件、傳輸或運輸方式、污染控制措施等），旨在確保產(chǎn)品或服務在整個生產(chǎn)和服務提供過程中得到妥善保護；監(jiān)控防護效果輸出：防護效果監(jiān)控報告。該報告記錄了防護措施的實施情況、效果評估以及任何潛在問題的識別，為持續(xù)改進防護活動提供了依據(jù)。改進防護活動輸出：改進措施、更新后的防護方法或計劃?；诒O(jiān)控結(jié)果和顧客反饋，對防護活動進行持續(xù)改進和優(yōu)化，更新防護方法或計劃，以提升防護效果效果和效率。過程的順序（即流程）識別關(guān)鍵輸出：組織應明確在生產(chǎn)和服務提供過程中哪些輸出是關(guān)鍵的，可能容易受到損害或影響質(zhì)量的。這通常包括對易損件、精密儀器、高價值產(chǎn)品等的識別；設定防護目標：根據(jù)識別的關(guān)鍵輸出，組織應設定具體的防護目標，確保這些關(guān)鍵輸出在生產(chǎn)和服務提供期間符合質(zhì)量要求。這些目標應盡量量化為可衡量的指標，以便監(jiān)控和評估；策劃防護需求：基于關(guān)鍵輸出和設定的防護目標，組織需要策劃必要的防護措施。這包括對防護方法、資源、責任分配等方面的策劃；設計并實施防護方法：根據(jù)策劃的防護需求，設計并選擇適當?shù)姆雷o方法。這些方法可能包括標識、包裝、儲存條件、傳輸或運輸方式等。同時，需要確保這些方法得到有效實施；監(jiān)控防護效果：在生產(chǎn)和服務提供期間，組織應持續(xù)監(jiān)控防護效果，確保防護措施得到有效執(zhí)行，并達到預期目標。這包括定期檢查防護措施的實施情況，以及產(chǎn)品和服務的質(zhì)量狀況；改進防護活動：基于監(jiān)控結(jié)果，組織應對防護活動進行持續(xù)改進。這包括優(yōu)化防護方法、調(diào)整資源分配、加強責任落實等方面的工作。本過程與其他過程之間的關(guān)系（相互作用）前序過程對本過程的影響；確定產(chǎn)品和服務的要求（8.2）；關(guān)系描述：這一過程明確了顧客和組織對產(chǎn)品和服務的具體期望，包括對產(chǎn)品包裝的特定要求、儲存條件、運輸方式等，為“8.5.4防護”過程提供了明確的防護目標和方向。例如，如果產(chǎn)品對濕度敏感，那么在防護過程中就需要特別注意防潮措施；接口及關(guān)聯(lián)：確定產(chǎn)品和服務的要求為“8.5.4防護”過程提供了明確的輸入和指導，確保防護措施與產(chǎn)品和服務的要求相匹配。生產(chǎn)和服務提供的控制（8.5.1）；關(guān)系描述：在生產(chǎn)和服務提供過程中，需要確定受控條件，包括人員、設備、材料、方法和環(huán)境等。這些受控條件直接影響防護措施的制定和實施。例如，特定的生產(chǎn)環(huán)境可能需要特殊的防護措施來保護產(chǎn)品和服務免受污染或損壞務；接口及關(guān)聯(lián)：生產(chǎn)和服務提供的控制過程為“8.5.4防護”過程提供了必要的受控條件，這些條件是制定和實施防護措施的基礎。標識和可追溯性（8.5.2）。關(guān)系描述：有效的標識和可追溯性系統(tǒng)有助于在防護過程中準確識別和追蹤產(chǎn)品和服務，確保防護措施的針對性和有效性。通過清晰的標識，可以確保在儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)中不會混淆不同的產(chǎn)品，從而避免錯誤的防護處理；接口及關(guān)聯(lián)：標識和可追溯性系統(tǒng)為“8.5.4防護”過程提供了準確識別和追蹤產(chǎn)品和服務的手段，確保防護措施的精準實施和有效監(jiān)控。本過程對后序過程的影響。產(chǎn)品和服務的放行（8.6）；關(guān)系描述：防護措施的有效性直接影響產(chǎn)品和服務的最終質(zhì)量。只有在確保產(chǎn)品和服務在生產(chǎn)和服務提供期間得到妥善防護后，才能進行放行。例如，經(jīng)過嚴格包裝和妥善儲存的產(chǎn)品更有可能在放行時符合質(zhì)量要求；接口及關(guān)聯(lián)：“8.5.4防護”過程的輸出是產(chǎn)品和服務放行的重要依據(jù)。只有當防護措施得到有效實施且產(chǎn)品和服務符合要求時，才能進行放行。不合格輸出的控制（8.7）；關(guān)系描述：防護不當可能導致不合格品的產(chǎn)生。因此，“8.5.4防護”過程與不合格輸出的控制緊密相關(guān)。通過有效的防護，可以減少不合格品的出現(xiàn)，從而降低不合格輸出的控制成本；接口及關(guān)聯(lián)：不合格輸出的控制過程需要依賴“8.5.4防護”過程的輸出，以識別和糾正因防護不當導致的不合格品。交付后活動（8.5.5）。關(guān)系描述：交付后的產(chǎn)品和服務仍然需要得到適當?shù)谋Ｗo，以確保其在使用過程中保持良好的性能。例如，對于需要安裝和調(diào)試的產(chǎn)品，防護措施應延伸到交付后階段，包括提供必要的包裝、運輸和儲存指導，以確保安裝過程中的產(chǎn)品不受損害；接口及關(guān)聯(lián)：交付后活動需要參考“8.5.4防護”過程的輸出，確保在交付后繼續(xù)對產(chǎn)品和服務進行適當?shù)谋Ｗo，以滿足顧客的要求和期望。過程的有效運行和控制所需的準則和方法準則；符合性準則：確保在生產(chǎn)和服務提供期間對輸出進行的所有防護活動均符合組織的質(zhì)量管理體系要求、顧客需求、適用的法律法規(guī)以及行業(yè)標準；預防性準則：采取預防措施，防止產(chǎn)品或服務在防護過程中受到損壞、污染或變質(zhì)，確保其在交付給顧客時保持良好的狀態(tài)；可追溯性準則：對于需要追溯的產(chǎn)品或服務，確保防護過程中的所有活動均可被有效記錄和追溯，以便在需要時能夠迅速定位問題并采取糾正措施；持續(xù)優(yōu)化準則：定期對防護活動進行評審和改進，不斷提升防護效果，以滿足不斷變化的市場需求和顧客期望。方法。識別關(guān)鍵輸出；方法：通過風險評估和過程分析，識別出在生產(chǎn)和服務提供過程中可能受到損壞、污染或變質(zhì)的關(guān)鍵輸出。這些輸出可能包括易損件、高價值產(chǎn)品、對環(huán)境敏感的產(chǎn)品等；工具：使用FMEA（失效模式和影響分析）、風險矩陣等工具來輔助識別關(guān)鍵輸出。生產(chǎn)與服務提供期間關(guān)鍵輸出識別方法識別方法描述流程分析對生產(chǎn)和服務流程進行詳細分析，了解每個步驟及產(chǎn)生的輸出，并確定對最終質(zhì)量有直接影響的步驟風險評估評估輸出對顧客滿意度和產(chǎn)品質(zhì)量的影響，識別可能導致嚴重質(zhì)量問題或安全隱患的輸出歷史數(shù)據(jù)分析回顧質(zhì)量記錄，識別頻繁出現(xiàn)問題或不符合要求的輸出顧客反饋收集并分析顧客反饋，了解顧客期望，識別顧客最關(guān)心的方面與關(guān)鍵輸出專家評審利用專家知識對流程進行評審，識別可能被忽視但對質(zhì)量至關(guān)重要的輸出法規(guī)和標準要求了解行業(yè)法規(guī)和標準要求，確定滿足這些要求的必要輸出FMEA分析進行失效模式與影響分析，識別潛在的失效模式及其影響，確定關(guān)鍵輸出使用統(tǒng)計工具利用統(tǒng)計工具識別主要問題區(qū)域，通過數(shù)據(jù)分析確定經(jīng)常出現(xiàn)問題的輸出設定防護目標；方法：根據(jù)關(guān)鍵輸出的特性，設定具體的防護目標，如降低損壞率、減少污染風險、確保產(chǎn)品完整性等；工具：采用SMART原則（具體、可測量、可達成、相關(guān)性、時限性）來設定明確、可量化的防護目標。策劃防護需求；方法：基于防護目標，策劃所需的防護活動，包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸以及保護等方面的需求；工具：使用流程圖、過程圖等工具來可視化防護活動的策劃過程，確保策劃的全面性和系統(tǒng)性。設計并實施防護方法：方法：針對每種防護需求，設計并實施具體的防護方法。例如，對于易損件，可采用特殊的包裝材料和緩沖材料；對于對環(huán)境敏感的產(chǎn)品，可控制儲存環(huán)境的溫度和濕度等；工具：利用包裝設計軟件、環(huán)境控制設備等工具來輔助實施防護方法。防護可【包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸以及保護】方法提示清單表1：生產(chǎn)和服務提供期間輸出的防護標識措施示例清單標識類別標識子類別防護標識具體措施防護標識示例產(chǎn)品特性相關(guān)標識易碎品在產(chǎn)品或包裝上標明“易碎品”易碎，小心輕放重量限制在產(chǎn)品或包裝上標明最大重量限制最大承載重量：50kg方向性在包裝上標明“此端向上”等指示此端向上處理流程相關(guān)標識防護指令標明具體防護措施和使用的材料使用專用搬運工具搬運和儲存提供搬運和儲存的特別注意事項保持平穩(wěn)，避免顛簸防震、防壓在產(chǎn)品或包裝上標明警示防震、防壓敏感部件警示需要特別注意的部件敏感部件，小心處理防護性包裝在包裝上標明防護措施防潮、防震、防壓包裝安全性相關(guān)標識安全警示標明可能對人體健康或安全造成威脅的特性有毒、易燃環(huán)境敏感性提示需要特定環(huán)境條件存儲或運輸保持冷藏溫/濕度控制在包裝或儲存區(qū)域標識出適宜的溫度/濕度范圍溫度：2-8℃，濕度：30%—70%防靜電或防磁化標明相應的警示和預防措施防靜電、防磁化限用日期或有效期在產(chǎn)品或包裝上清晰標明限用日期或有效期有效期至：2025-12-31生物危害使用專門的生物危害標識生物危害放射性物質(zhì)使用國際通用的放射性標識放射性物質(zhì)防拆封保證產(chǎn)品的完整性和真實性防拆封封條危險區(qū)域在場所中標識出存在的危險區(qū)域高壓電區(qū)，禁止靠近安全封存保持產(chǎn)品的封存狀態(tài)封存標簽表2：生產(chǎn)和服務提供輸出處置措施清單處置措施類別處置措施內(nèi)容處置措施適用對象識別與隔離將不合格產(chǎn)品與合格產(chǎn)品分開，防止進入下一道工序或被誤用不合格產(chǎn)品評審與記錄對不合格產(chǎn)品進行評審，確定不合格的性質(zhì)和程度，并做好相關(guān)記錄不合格產(chǎn)品返工或返修對不合格產(chǎn)品進行返工或返修，以使其滿足規(guī)定的要求可返工或返修的不合格產(chǎn)品讓步接收在某些條件下，即使產(chǎn)品不完全符合規(guī)定要求，但如果不影響使用或安全性，可讓步接收不完全符合規(guī)定要求但不影響使用或安全性的產(chǎn)品降級或改作他用對無法返工或讓步接收的產(chǎn)品進行降級使用或改作他用無法返工或讓步接收但仍有使用價值的產(chǎn)品拒收或報廢對無法通過上述任何措施處理的不合格產(chǎn)品進行拒收或報廢無法通過上述措施處理的不合格產(chǎn)品廢棄物處理對報廢的產(chǎn)品或生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的其他廢棄物進行合理處理報廢的產(chǎn)品或其他廢棄物表3：生產(chǎn)和服務提供輸出污染控制措施清單污染控制類別污染控制措施子類別污染控制措施內(nèi)容控制措施適用對象預防與控制措施水源保護使用純凈水或經(jīng)過處理的水源進行生產(chǎn)生產(chǎn)過程中的所有用水環(huán)節(jié)，尤其是食品、藥品等生產(chǎn)環(huán)保材料使用選擇符合環(huán)保標準的原材料和化學品采購和使用原材料、化學品等生產(chǎn)資料的環(huán)節(jié)清潔生產(chǎn)采取清潔生產(chǎn)技術(shù)，減少或避免廢物和污染物的產(chǎn)生所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)，特別是高污染、高耗能的生產(chǎn)過程監(jiān)測與管理措施環(huán)境監(jiān)測定期對生產(chǎn)和服務提供環(huán)境進行監(jiān)測，確保無污染源影響產(chǎn)品或服務質(zhì)量生產(chǎn)區(qū)域、關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)、倉儲區(qū)等空氣質(zhì)量監(jiān)測定期對生產(chǎn)環(huán)境進行空氣質(zhì)量檢測生產(chǎn)車間、倉儲區(qū)廢物管理建立廢物管理制度，對廢物進行分類、儲存、處理和處置生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的所有廢物化學物品管理嚴格管理生產(chǎn)中的化學物品，確保妥善儲存和處理生產(chǎn)中使用的所有化學物品，特別是危險品和有毒物質(zhì)培訓與意識提升措施員工培訓對員工進行污染控制和環(huán)境保護方面的培訓所有員工，特別是直接參與生產(chǎn)和服務提供的員工員工衛(wèi)生管理培訓員工保持良好個人衛(wèi)生習慣，如勤洗手、穿戴整潔工作服等所有生產(chǎn)和服務提供人員設備與設施管理措施設備維護定期檢查和維護生產(chǎn)設備，確保設備正常運行所有生產(chǎn)設備，特別是關(guān)鍵和易故障的設備設備清潔與維護定期對生產(chǎn)設備進行清潔和維護，防止污染物殘留所有生產(chǎn)設備，尤其是直接接觸產(chǎn)品的設備污染源控制對可能產(chǎn)生污染的源頭進行控制，減少或消除污染物的排放所有可能產(chǎn)生污染的環(huán)節(jié)和設備污染處理與清潔作業(yè)污染物處理對產(chǎn)生的廢物和污染物進行妥善處理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的所有廢物和污染物微生物控制在需要控制微生物的環(huán)境中采取消毒和滅菌措施對微生物敏感的產(chǎn)品生產(chǎn)，如食品、藥品、醫(yī)療器械等清潔作業(yè)確保生產(chǎn)和服務提供過程中的作業(yè)場所保持清潔生產(chǎn)車間、作業(yè)場所、倉儲區(qū)等外部污染源管理外部污染源控制確保生產(chǎn)區(qū)域遠離可能的外部污染源生產(chǎn)車間、倉儲區(qū)等關(guān)鍵區(qū)域表4：生產(chǎn)和服務提供輸出包裝控制措施清單包裝控制措施類別包裝控制措施內(nèi)容控制措施適用對象包裝材料選擇-根據(jù)產(chǎn)品的特性和保護需求，選擇合適的包裝材料，如泡沫、氣泡膜、瓦楞紙板、密封性好的塑料袋或鋁箔袋等所有需要包裝的產(chǎn)品，特別是易碎、需要保鮮的產(chǎn)品包裝形式與設計-設計合理的包裝結(jié)構(gòu)，考慮產(chǎn)品的形狀、尺寸和重量，使用分隔、墊層或支架來固定產(chǎn)品所有產(chǎn)品，特別是形狀特殊、尺寸大或重量重的產(chǎn)品-設計符合人體工程學的包裝，便于搬運和堆放所有需要人工搬運和堆放的產(chǎn)品產(chǎn)品保護-在包裝中加入緩沖材料，如泡沫塊、氣泡膜或碎紙屑等，以吸收沖擊和震動所有在運輸過程中可能受到損壞的產(chǎn)品-實施防潮、防塵和防氧化措施，如使用干燥劑、選擇密封性好的包裝材料等容易受潮、受污染或氧化的產(chǎn)品-對易碎或特殊要求的產(chǎn)品進行特殊保護，并標注相應的警示標識易碎、怕壓等特殊要求的產(chǎn)品產(chǎn)品標識-在包裝上清晰標明產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息所有需要標識的產(chǎn)品安全性考慮-確保包裝的設計和生產(chǎn)符合相關(guān)安全標準，避免使用尖銳或有害的材料所有產(chǎn)品，特別是可能被兒童接觸的產(chǎn)品，如兒童玩具等環(huán)保和可持續(xù)性-在選擇包裝材料和設計包裝結(jié)構(gòu)時，考慮環(huán)保和可持續(xù)性，選擇可回收、可降解或環(huán)保的材料所有需要包裝的產(chǎn)品，特別是對環(huán)保要求高的產(chǎn)品測試和驗證-在正式采用某種包裝之前，進行震動、沖擊、防潮、防塵等性能測試和驗證所有新設計的包裝或需要改進的包裝表5：生產(chǎn)和服務提供輸出儲存控制措施清單儲存控制措施類別儲存控制措施子類別儲存控制措施儲存控制措施適用對象儲存前準備條件設定根據(jù)產(chǎn)品特性和要求確定溫度、濕度、光線等儲存條件所有需要特殊儲存條件的產(chǎn)品儲存設施與布局設施建設構(gòu)建符合產(chǎn)品特性和安全標準的倉庫、貨架等儲存設施所有需要儲存的產(chǎn)品安全標識在儲存區(qū)域內(nèi)設置安全標識，提醒安全事項和操作規(guī)程儲存設施及工作人員產(chǎn)品儲存與管理分類儲存將產(chǎn)品分類儲存，防止混淆和交叉污染所有需要分類儲存的產(chǎn)品防潮防塵對易受潮或受灰塵污染的產(chǎn)品采取防潮和防塵措施易受潮或易受灰塵污染的產(chǎn)品防火防爆對易燃易爆的產(chǎn)品實施防火和防爆措施易燃易爆的產(chǎn)品維護與監(jiān)控定期檢查定期檢查儲存中的產(chǎn)品狀態(tài)和數(shù)量所有儲存的產(chǎn)品定期清理定期清理儲存設施和產(chǎn)品，保持環(huán)境整潔儲存設施及產(chǎn)品記錄與追溯記錄管理建立儲存記錄系統(tǒng)，記錄產(chǎn)品名稱、數(shù)量、儲存時間等信息所有儲存的產(chǎn)品表6：生產(chǎn)和服務提供輸出傳輸或運輸控制措施清單傳輸或運輸措施類別傳輸或運輸措施子類別傳輸或運輸控制措施傳輸或運輸措施適用對象運輸前的準備選擇合適包裝根據(jù)產(chǎn)品特性和運輸要求，選擇適宜的包裝材料和設計所有需要運輸?shù)漠a(chǎn)品產(chǎn)品包裝保護使用專業(yè)包裝應用防震、防潮、防銹等專業(yè)包裝技術(shù)對振動、潮濕、銹蝕敏感的產(chǎn)品保護包裝完整性確保包裝無破損，能承受運輸中的各種環(huán)境條件所有運輸中的產(chǎn)品產(chǎn)品標識與警示明確標識在包裝上明確標注產(chǎn)品信息和搬運儲存指示所有運輸中的產(chǎn)品警示標志標注“易碎”“防潮”“此面朝上”等警示標志對特定條件敏感的產(chǎn)品運輸過程控制穩(wěn)固固定使用固定裝置，防止產(chǎn)品在運輸中移動或碰撞所有運輸中的產(chǎn)品溫度控制對溫度敏感的產(chǎn)品實施溫度監(jiān)控和調(diào)整溫度敏感型產(chǎn)品濕度控制對濕度敏感的產(chǎn)品進行濕度管理和控制濕度敏感型產(chǎn)品通風處理對需要通風的產(chǎn)品進行適時通風需要通風的產(chǎn)品防盜與防損安全措施采用防盜鎖、封條等手段確保產(chǎn)品安全高價值或易被盜竊的產(chǎn)品運輸規(guī)劃與監(jiān)控合理安排制定合理的運輸路線和時間規(guī)劃所有需要運輸?shù)漠a(chǎn)品跟蹤監(jiān)控利用GPS、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)進行實時運輸監(jiān)控所有運輸中的產(chǎn)品合作與保險合作伙伴選擇與可信賴的運輸公司建立長期合作關(guān)系所有需要運輸?shù)漠a(chǎn)品保險措施為產(chǎn)品購買適當?shù)倪\輸保險高價值或易損壞的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供輸出保護控制措施清單保護措施類別保護措施內(nèi)容保護措施適用對象包裝保護使用防震、防潮、防靜電等包裝材料保護產(chǎn)品成品、半成品、精密部件控制儲存條件設定適宜的儲存溫度、濕度、光照條件，定期檢查儲存環(huán)境成品、半成品、原材料、易變質(zhì)品防塵與清潔保持生產(chǎn)和儲存環(huán)境的清潔，定期清潔產(chǎn)品去除灰塵和污垢所有產(chǎn)品和生產(chǎn)設備防靜電措施提供防靜電工作臺面、工具和包裝，穿戴防靜電服裝和鞋具靜電敏感的產(chǎn)品和組件隔離與分區(qū)物理隔離不同類型或狀態(tài)的產(chǎn)品，設立特定工序操作區(qū)域成品、半成品、原材料、工序產(chǎn)品穩(wěn)妥裝卸、搬運或轉(zhuǎn)運制定標準操作規(guī)程，使用專業(yè)搬運設備和工具所有產(chǎn)品和原材料定期檢查與維護對庫存產(chǎn)品定期檢查，對生產(chǎn)設備進行定期維護和保養(yǎng)成品、生產(chǎn)設備安全防護對有毒、有害或易燃產(chǎn)品采取特殊安全防護措施危險品、易燃品、有毒物質(zhì)應急響應與備份計劃制定應急響應計劃，建立產(chǎn)品備份庫存所有產(chǎn)品監(jiān)控防護效果；方法：定期對防護活動進行監(jiān)控和評估，確保其有效性。這可以通過檢查產(chǎn)品損壞率、污染率等指標來實現(xiàn)；工具：采用統(tǒng)計過程控制（SPC）、數(shù)據(jù)分析軟件等工具來監(jiān)控和評估防護效果。改進防護活動。方法：根據(jù)監(jiān)控結(jié)果，對防護活動進行持續(xù)改進。這可能包括優(yōu)化防護方法、提高防護標準、加強人員培訓等；工具：使用PDCA（計劃-執(zhí)行-檢查-行動）循環(huán)、持續(xù)改進工具等方法來推動防護活動的不斷改進。過程有效運行和控制所需的資源業(yè)人員；質(zhì)量管理人員：負責監(jiān)督和管理整個防護過程，確保所有防護措施得到有效執(zhí)行；技術(shù)專家：根據(jù)產(chǎn)品和服務的特性，提供專業(yè)的技術(shù)指導，確保防護方法的設計和實施科學合理；操作人員：負責具體的防護操作，如標識、包裝、儲存、傳輸?shù)?，需要接受相應的培訓和指導；監(jiān)控和評估人員：負責對防護效果進行監(jiān)控和評估，及時發(fā)現(xiàn)并糾正問題?；A設施；儲存設施：提供適宜的儲存環(huán)境，如倉庫、貨架等，確保產(chǎn)品和服務在儲存期間不受損害；包裝設施：包括包裝機械、包裝材料等，用于對產(chǎn)品和服務進行適當?shù)陌b，以防止在運輸和儲存過程中受損；傳輸和運輸設施：如運輸車輛、吊裝設備等，確保產(chǎn)品和服務在傳輸和運輸過程中的安全；污染控制設施：如防塵罩、凈化設備等，用于控制生產(chǎn)和服務過程中的污染風險。監(jiān)視和測量資源；測量設備：用于測量和監(jiān)控儲存環(huán)境（如溫度、濕度）、包裝質(zhì)量、傳輸和運輸過程中的震動等參數(shù)，確保產(chǎn)品和服務符合防護要求；監(jiān)控系統(tǒng)：如視頻監(jiān)控系統(tǒng)、傳感器網(wǎng)絡等，用于實時監(jiān)控防護過程的執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)并處理異常情況。過程運行環(huán)境；清潔環(huán)境：保持儲存、包裝、傳輸和運輸?shù)葏^(qū)域的清潔，防止灰塵、異物等對產(chǎn)品和服務造成污染；安全環(huán)境：確保防護過程中的操作安全，如設置安全警示標識、提供個人防護裝備等；適宜的物理條件：如溫度、濕度、光照等，根據(jù)產(chǎn)品和服務的特性進行調(diào)整，以確保其質(zhì)量不受影響。組織的知識；顧客需求知識：了解顧客對防護的具體要求，以便更好地滿足其期望；防護知識：包括各種防護方法、技術(shù)、標準等，確保防護過程的設計和實施科學合理；產(chǎn)品知識：了解產(chǎn)品和服務的特性、要求等，以便為其提供針對性的防護措施；法規(guī)和標準知識：熟悉與防護相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保防護活動的合規(guī)性；風險管理知識：識別、評估和控制防護過程中的風險，確保過程的有效性和安全性。外部資源。外部供方：如包裝材料供應商、運輸服務提供商等，確保能夠獲得高質(zhì)量的外部資源支持；專業(yè)咨詢服務：在需要時尋求外部專業(yè)機構(gòu)的咨詢和服務，如防護方法的設計、防護效果的評估等。過程職責和權(quán)限的分配過程主要活動及職責分配識別關(guān)鍵輸出；職責部門：質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)部門；職責：共同負責識別在生產(chǎn)和服務提供過程中哪些輸出是關(guān)鍵的，可能容易受到損害或影響質(zhì)量的；權(quán)限：有權(quán)要求相關(guān)部門提供必要的信息和數(shù)據(jù)，以便準確識別關(guān)鍵輸出。設定防護目標；職責部門：質(zhì)量管理部門；職責：根據(jù)識別的關(guān)鍵輸出，設定具體的防護目標，確保關(guān)鍵輸出在生產(chǎn)和服務提供期間符合質(zhì)量要求；權(quán)限：有權(quán)調(diào)整和優(yōu)化防護目標，以適應內(nèi)外部環(huán)境的變化。策劃防護需求；職責部門：質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)部門、技術(shù)部門；職責：共同策劃防護需求，包括所需的防護方法、資源、人員等；權(quán)限：有權(quán)協(xié)調(diào)相關(guān)部門和資源，以滿足防護需求策劃的要求。設計并實施防護方法；職責部門：生產(chǎn)部門、技術(shù)部門；職責：設計并實施具體的防護方法，如標識、包裝、儲存條件等；權(quán)限：有權(quán)選擇適合的防護材料和設備，并確保其得到有效應用。監(jiān)控防護效果；職責部門：質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)部門；職責：共同監(jiān)控防護效果，確保防護措施得到有效執(zhí)行，并及時發(fā)現(xiàn)和解決問題；權(quán)限：有權(quán)要求相關(guān)部門提供防護效果的監(jiān)測數(shù)據(jù)，并對不合格項進行整改。改進防護活動；職責部門：質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門；職責：根據(jù)監(jiān)控結(jié)果和顧客反饋，持續(xù)改進防護活動，提高防護效果；權(quán)限：有權(quán)提出改進建議，并協(xié)調(diào)相關(guān)部門實施改進措施。職能部門（團隊或崗位）職責和權(quán)限；質(zhì)量管理部門；職責：負責整體防護過程的監(jiān)督和指導，確保各項防護措施得到有效執(zhí)行；權(quán)限：有權(quán)對防護過程進行審核和評估，并對不合格項提出整改要求。生產(chǎn)部門；職責：負責具體防護措施的實施，包括標識、包裝、儲存、傳輸?shù)?。?quán)限：有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)實際情況調(diào)整防護方法，并向質(zhì)量管理部門報告防護效果。技術(shù)部門。職責：負責防護方法的設計和優(yōu)化，提供技術(shù)支持和指導。權(quán)限：有權(quán)對防護方法進行技術(shù)評估和改進，確保防護效果達到最佳。過程負責人；過程負責人：質(zhì)量管理部門負責人；職責：全面負責“8.5.4防護”過程的策劃、實施、監(jiān)控和改進工作；權(quán)限：有權(quán)協(xié)調(diào)相關(guān)部門和資源，確保防護過程的有效運行和控制。相關(guān)人員能力要求。質(zhì)量管理人員：應具備質(zhì)量管理體系和防護過程的相關(guān)知識，能夠熟練運用質(zhì)量管理工具和方法；生產(chǎn)人員：應熟悉防護方法和操作規(guī)程，能夠熟練執(zhí)行各項防護措施；技術(shù)人員：應具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能，能夠設計和優(yōu)化防護方法，解決技術(shù)問題。過程需應對的風險和機遇識別關(guān)鍵輸出；風險：識別關(guān)鍵輸出時，若未能全面或準確地識別出所有可能受到損害或影響質(zhì)量的輸出，將導致防護措施不足，進而增加產(chǎn)品和服務在后續(xù)過程中受損的風險。這種風險可能源于對產(chǎn)品和服務特性的理解不足、信息溝通不暢或識別方法不當，其后果是產(chǎn)品和服務質(zhì)量下降，顧客滿意度降低，同時可能增加返工和維修成本；機遇：通過全面、準確地識別關(guān)鍵輸出，組織可以更有針對性地制定防護措施，提高防護效率，減少資源浪費。此外，這一活動還有助于組織更深入地了解產(chǎn)品和服務特性，為持續(xù)改進產(chǎn)品和服務質(zhì)量提供機會。設定防護目標；風險：設定防護目標時，若目標設定不合理（如過高或過低），可能導致防護資源分配不當，影響防護效果。過高的目標可能增加不必要的成本，而過低的目標則可能無法有效保障產(chǎn)品和服務質(zhì)量。這種風險可能源于對市場需求、顧客期望或組織能力的評估不準確；機遇：合理設定防護目標，可以促使組織在保障產(chǎn)品和服務質(zhì)量的同時，優(yōu)化資源配置，提高經(jīng)濟效益。此外，通過設定具有挑戰(zhàn)性的目標，可以激發(fā)組織的創(chuàng)新動力，推動防護技術(shù)的持續(xù)改進和升級。策劃防護需求；風險：策劃防護需求時，若未能充分考慮產(chǎn)品或服務的特性、運輸和儲存條件以及潛在的風險因素，可能導致防護措施策劃不充分，無法有效應對各種潛在威脅。這種風險可能源于對風險因素的分析不足、信息溝通不暢或策劃方法不當；機遇：通過全面、細致地策劃防護需求，組織可以確保防護措施的有效性和針對性，提高產(chǎn)品和服務在運輸和儲存過程中的安全性。此外，這一過程還有助于組織識別潛在的改進機會，如采用更先進的防護技術(shù)或優(yōu)化防護流程等。設計并實施防護方法；風險：設計并實施防護方法時，若方法設計不合理或?qū)嵤┎划敚赡軐е路雷o效果不佳，產(chǎn)品和服務在運輸和儲存過程中受損。這種風險可能源于對防護技術(shù)的了解不足、實施過程中的疏忽或監(jiān)督不到位；機遇：通過創(chuàng)新防護方法的設計和有效實施，組織可以提高防護效率和質(zhì)量，降低產(chǎn)品和服務在運輸和儲存過程中的損失風險。同時，這一過程也為組織提供了展示其技術(shù)創(chuàng)新能力和管理水平的機會，有助于提升組織形象和市場競爭力。監(jiān)控防護效果；風險：監(jiān)控防護效果時，若監(jiān)控手段不足或監(jiān)控頻率過低，可能無法及時發(fā)現(xiàn)防護措施的失效或不足，導致產(chǎn)品和服務質(zhì)量受損。這種風險可能源于監(jiān)控體系的缺陷、監(jiān)控人員的疏忽或監(jiān)控資源的不足；機遇：通過建立健全的監(jiān)控體系和高效的監(jiān)控手段，組織可以及時發(fā)現(xiàn)并糾正防護措施中的問題，確保防護效果的有效性和持續(xù)性。此外，這一過程還有助于組織收集和分析防護效果數(shù)據(jù)，為持續(xù)改進防護活動提供有力支持。改進防護活動。風險：改進防護活動時，若未能及時識別改進機會或改進措施不當，可能導致防護活動長期停滯不前，無法有效應對新的風險和挑戰(zhàn)。這種風險可能源于對改進機會的敏感性不足、改進措施的創(chuàng)新性不夠或?qū)嵤┝Χ炔蛔?；機遇：通過持續(xù)關(guān)注和識別改進機會，并采取有效的改進措施，組織可以不斷提升防護活動的質(zhì)量和效率，降低產(chǎn)品和服務在運輸和儲存過程中的損失風險。同時，這一過程也有助于組織培養(yǎng)持續(xù)改進的文化和氛圍，推動組織整體質(zhì)量管理水平的不斷提升。過程相關(guān)KPI指標總體結(jié)果性KPI指標：防護過程績效指數(shù)；指標定義：綜合評估組織在生產(chǎn)和服務提供期間對輸出進行防護的整體績效，反映防護措施的有效性、效率和符合性；指標測量方法：通過定期檢查防護措施的落實情況、記錄并分析防護過程中出現(xiàn)的問題及改進措施的效果、統(tǒng)計產(chǎn)品和服務在防護過程中的損壞率或不良率等數(shù)據(jù)，綜合計算得出績效指數(shù)。主要活動對應的KPI指標；識別關(guān)鍵輸出KPI指標：關(guān)鍵輸出識別準確率；指標定義：正確識別出需要特殊防護的產(chǎn)品或服務的比例；指標測量方法：通過對比實際識別的關(guān)鍵輸出與預設的關(guān)鍵輸出清單，計算識別準確的輸出數(shù)量占總輸出數(shù)量的比例。設定防護目標KPI指標：防護目標達成率；指標定義：實際達到的防護效果與設定的防護目標之間的比例；指標測量方法：根據(jù)防護目標的具體內(nèi)容（如損壞率、污染率等），統(tǒng)計實際防護效果，并與目標值進行對比計算。策劃防護需求KPI指標：防護需求策劃完整性；指標定義：策劃的防護需求是否全面覆蓋了生產(chǎn)