放射診療管理規(guī)定簡(jiǎn)介

放射診療管理規(guī)定簡(jiǎn)介2024/11/102主要內(nèi)容術(shù)語(yǔ)及基本知識(shí)管理規(guī)定的重要作用管理規(guī)定的主要內(nèi)容貫徹管理規(guī)定的主要措施2024/11/103術(shù)語(yǔ)及基本知識(shí)放射診療:

是指使用放射性同位素、射線(xiàn)裝置產(chǎn)生的射線(xiàn)進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。放射治療:是指利用放射性同位素與射線(xiàn)裝置產(chǎn)生的電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。X射線(xiàn)影像診斷:是指利用X射線(xiàn)的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。2024/11/104術(shù)語(yǔ)及基本知識(shí)（續(xù)）介入放射學(xué):是近幾年發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)技術(shù)。是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚?、灌注、栓塞?

以診斷與治療疾病的技術(shù).2024/11/105放射性同位素可根據(jù)需要制成放射源，在任何時(shí)間、任何環(huán)境下一直放射出射線(xiàn)2024/11/106射線(xiàn)裝置

只有在通電狀態(tài)下產(chǎn)生射線(xiàn)2024/11/107放射性標(biāo)志2024/11/108放射線(xiàn)的危害確定性效應(yīng)：其嚴(yán)重程度與劑量大小有關(guān)的效應(yīng)；有劑量閾值；隨機(jī)性效應(yīng)：其發(fā)生的幾率與劑量大小有關(guān)的效應(yīng)；無(wú)劑量閾值；遺傳效應(yīng)：輻射所致顯現(xiàn)在受照者后代身上的有害效應(yīng)。2024/11/109電離輻射防護(hù)的基本手段2024/11/1010射線(xiàn)技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用

放射影像（含介入）傳統(tǒng)的X線(xiàn)機(jī)與數(shù)字化的Ｘ射線(xiàn)透射型成像；介入放射學(xué)的興起為放射防護(hù)提出了新的課題．核醫(yī)學(xué)（SPECT、PET）放射腫瘤學(xué)每年腫瘤發(fā)病人數(shù)１５０～１８０萬(wàn)人，放射治療發(fā)展很快，醫(yī)用加速器增長(zhǎng)最快，(現(xiàn)已安裝我國(guó)第一臺(tái)質(zhì)子加速器)十幾年間凈增了５倍多．伽瑪?shù)?、中子刀等發(fā)展快。2024/11/1011射線(xiàn)技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用據(jù)全國(guó)醫(yī)療照射調(diào)查報(bào)告（1998）：全國(guó)每年約有2、25億人次接受Ｘ射線(xiàn)診斷檢查；80多萬(wàn)人接受核醫(yī)學(xué)診斷治療；50多萬(wàn)人接受各種放射治療。2024/11/1012放射診療管理的作用加強(qiáng)放射診療工作的管理保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障職業(yè)人員、患者和公眾的健康及其權(quán)益

（放射診療工作管理的重要依據(jù)；放射診療質(zhì)量的重要保障；保障職業(yè)人群、患者和公眾健康的重大舉措；改變衛(wèi)生部門(mén)形象的重要措施。）2024/11/1013管理規(guī)定的主要內(nèi)容第一章總則（5條）第二章執(zhí)業(yè)條件（5條）第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)（8條）第四章安全防護(hù)與質(zhì)量保證（14條）第五章監(jiān)督管理（5條）第六章法律責(zé)任（5條）第七章附則（4條）兩個(gè)附件：1、放射診療許可證正本及副本

2、放射診療許可申請(qǐng)表2024/11/1014主要內(nèi)容：總則（一）總則

明確了制定管理規(guī)定的目的（加強(qiáng)放射診療工作的管理、保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、保障職業(yè)人員、患者和公眾的健康及其權(quán)益）適用范圍（調(diào)整對(duì)象：開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)）監(jiān)督管理（執(zhí)法主體：縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)）放射診療工作的分類(lèi)（診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度：放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線(xiàn)影像診斷）2024/11/1015主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（二）放射診療的執(zhí)業(yè)條件基本條件

具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的診療場(chǎng)所和配套設(shè)施；質(zhì)量控制與安全防護(hù)管理人員、管理制度及必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；廢物（放射性廢氣、廢液、固體廢物）處理能力或可行的處理方案；放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。人員條件—放射治療：中級(jí)以上職稱(chēng)的放射腫瘤醫(yī)師；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；本科或中級(jí)以上職稱(chēng)的醫(yī)學(xué)物理人員；放射治療技師和維修人員。2024/11/1016主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）人員條件—核醫(yī)學(xué)：中級(jí)以上職稱(chēng)核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；本科或中級(jí)以上職稱(chēng)技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。—介入放射學(xué)：本科或中級(jí)以上放射影像醫(yī)師；放射影像技師；相關(guān)內(nèi)、外科專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員?！猉射線(xiàn)診斷：具有專(zhuān)業(yè)的放射影像醫(yī)師。工作人員須佩戴個(gè)人劑量計(jì)（建立個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案），定期進(jìn)行專(zhuān)業(yè)（法律知識(shí)等，建立教育培訓(xùn)檔案）及放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)定期接受健康檢查（建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案），健康狀況符合要求。2024/11/1017主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）設(shè)備條件—放射治療：至少一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等。—核醫(yī)學(xué)：具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備?！槿敕派鋵W(xué)：具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備。—X射線(xiàn)診斷：具有醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。2024/11/1018主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品（場(chǎng)所）—放射治療：（按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置）多重安全連聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀。—核醫(yī)學(xué)：設(shè)有專(zhuān)門(mén)的同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀?！槿敕派鋵W(xué)與其他X射線(xiàn)影像診斷：應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。2024/11/1019主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護(hù)通用條件（設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志）

（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；（二）放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和必要的文字說(shuō)明；（三）放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；（四）放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)出入口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。2024/11/1020主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可（提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)）審批權(quán)限

放射治療、核醫(yī)學(xué)—省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)；

介入放射學(xué)—設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)；

X射線(xiàn)診斷—縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。（同時(shí)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作的，向具有高類(lèi)別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理）2024/11/1021主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部門(mén)許可項(xiàng)目說(shuō)明省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)放射治療立體定向（X刀）治療鉆--60機(jī)治療立體定向(Y刀)治療后裝治療醫(yī)用加速器治療深部X射線(xiàn)機(jī)治療質(zhì)子治療敷貼治療中子治療重離子治療其他放射治療項(xiàng)目同時(shí)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作的，向具有高類(lèi)別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理2024/11/1022主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部門(mén)許可項(xiàng)目說(shuō)明省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核醫(yī)學(xué)PET影像診斷γ骨密度測(cè)量CT-PET影像診斷籽粒插植治療

SPECT像診斷放射性藥物治療γ相機(jī)影像診斷其它核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目同時(shí)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作的，向具有高類(lèi)別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理2024/11/1023主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部門(mén)許可項(xiàng)目說(shuō)明市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)介入放射學(xué)DSA介入放射診療其他影像設(shè)備介入放射診療同時(shí)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作的，向具有高類(lèi)別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理2024/11/1024主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可部門(mén)許可項(xiàng)目說(shuō)明縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)X射線(xiàn)影像診斷X射線(xiàn)CT影像診斷乳腺X射線(xiàn)影像診斷CR影像診斷普通X射線(xiàn)機(jī)影像診斷DR影像診斷牙科X射線(xiàn)影像診斷其他X射線(xiàn)影像診斷同時(shí)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作的，向具有高類(lèi)別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理2024/11/1025主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)人員放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線(xiàn)影像診斷1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；4、放射治療技師和維修人員。1、中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；2、放射影像技師；3、相關(guān)內(nèi)、外科的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)當(dāng)具有專(zhuān)業(yè)的放射影像醫(yī)師。2024/11/1026主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)診療設(shè)備放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線(xiàn)影像診斷至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；

開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；

具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；有醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。2024/11/1027主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備用品放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線(xiàn)影像診斷按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；設(shè)有專(zhuān)門(mén)的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；

配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。2024/11/1028主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)警示標(biāo)志放射治療核醫(yī)學(xué)介入放射學(xué)X射線(xiàn)影像診斷電離輻射標(biāo)志

電離輻射警告標(biāo)志文字說(shuō)明工作指示燈電離輻射標(biāo)志

電離輻射警告標(biāo)志文字說(shuō)明工作指示燈電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈2024/11/1029主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項(xiàng)目序號(hào)審核內(nèi)容基本條件1×有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所2有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(zhuān)（兼）職管理人員3制定了質(zhì)量控制與安全防護(hù)管理制度4×工作人員接受防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)并取得放射工作人員證5×為工作人員建立了個(gè)人劑量、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案6有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案（放射治療、核醫(yī)學(xué)）2024/11/1030主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項(xiàng)目序號(hào)審核內(nèi)容基本條件7×大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證8新、改、擴(kuò)建放射工作場(chǎng)所建設(shè)項(xiàng)目申請(qǐng)批復(fù)文件9新、改、擴(kuò)建放射工作場(chǎng)所建設(shè)項(xiàng)目防護(hù)方案審查意見(jiàn)10×新、改、擴(kuò)建放射工作場(chǎng)所建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收證明材料2024/11/1031主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項(xiàng)目序號(hào)審核內(nèi)容放射治療人員1有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師2有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員4有放射治療技師和維修人員設(shè)備和防護(hù)用品5×至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備6放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀2024/11/1032主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項(xiàng)目序號(hào)審核內(nèi)容放射治療警示標(biāo)志7含源放療設(shè)備表面設(shè)有電離輻射標(biāo)志8放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈安全防護(hù)與質(zhì)量保證9×有放射治療設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告10放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表有校準(zhǔn)證書(shū)11有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告12×工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)13×有放射治療質(zhì)量保證方案2024/11/1033主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項(xiàng)目序號(hào)審核內(nèi)容核醫(yī)學(xué)人員1有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師2有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師設(shè)備和防護(hù)用品4×具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備5設(shè)有專(zhuān)門(mén)的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀2024/11/1034主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項(xiàng)目序號(hào)審核內(nèi)容核醫(yī)學(xué)警示標(biāo)志6裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志7放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明8工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈安全防護(hù)與質(zhì)量保證9有核醫(yī)學(xué)設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告10放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表應(yīng)有校準(zhǔn)證書(shū)11×有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告12×工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)13有核醫(yī)學(xué)診療質(zhì)量保證方案2024/11/1035主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項(xiàng)目序號(hào)審核內(nèi)容介入放射學(xué)人員1有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師2有放射影像技師3有相關(guān)內(nèi)、外科的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員設(shè)備和防護(hù)用品4×具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備5×有工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品2024/11/1036主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項(xiàng)目序號(hào)審核內(nèi)容介入放射學(xué)警示標(biāo)志6工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈安全防護(hù)與質(zhì)量保證7有介入放射學(xué)設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告8×應(yīng)有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告9×工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)10有介入放射學(xué)診療質(zhì)量保證方案2024/11/1037主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項(xiàng)目序號(hào)審核內(nèi)容X射線(xiàn)影像診斷人員1有專(zhuān)業(yè)的放射影像醫(yī)師設(shè)備和防護(hù)用品2×有醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備3×有工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品2024/11/1038主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)審核項(xiàng)目序號(hào)審核內(nèi)容X射線(xiàn)影像診斷警示標(biāo)志4工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈安全防護(hù)與質(zhì)量保證5×有影像設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告6有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告7工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)8有X射線(xiàn)影像診斷質(zhì)量保證方案2024/11/1039主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)備注：序號(hào)中帶“*”的項(xiàng)目為“關(guān)鍵項(xiàng)”，其他為“一般項(xiàng)”，“不適用”項(xiàng)不列入審查統(tǒng)計(jì)。審核結(jié)論判斷標(biāo)準(zhǔn)審核結(jié)論關(guān)鍵項(xiàng)一般項(xiàng)建議批準(zhǔn)

全部符合或基本符合

不符合項(xiàng)不超過(guò)一般項(xiàng)總數(shù)的15%建議整改

有不符合項(xiàng)，但不超過(guò)2項(xiàng)

不符合項(xiàng)不超過(guò)一般項(xiàng)總數(shù)的30%建議不批準(zhǔn)

不符合項(xiàng)超過(guò)2項(xiàng)

不符合項(xiàng)超過(guò)一般項(xiàng)總數(shù)的30%

2024/11/1040主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)建議批準(zhǔn)：審核發(fā)放《放射診療許可證》建議整改：發(fā)出《整改通知書(shū)》（《衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)》）建議不批準(zhǔn)：發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》2024/11/1041主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查與驗(yàn)收

新建、擴(kuò)建、改建放射診療項(xiàng)目施工前——提交建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告（表或書(shū)）,申請(qǐng)衛(wèi)生審查（三十日內(nèi)，符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求）。項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前——提交職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)（表或書(shū)），申請(qǐng)衛(wèi)生驗(yàn)收。注意：立體定向放射治療（伽馬刀）、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷（PET）等放射治療建設(shè)項(xiàng)目的預(yù)評(píng)、控評(píng)還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)、職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。

2024/11/1042主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）許可程序（申請(qǐng)－受理－審查－批準(zhǔn)－登記）（不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由；衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對(duì)合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由）

（醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門(mén)應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。未取得放射診療許可證或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開(kāi)展放射診療工作）20天2024/11/1043主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）衛(wèi)生驗(yàn)收提交資料（一）建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)；（二）建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料；（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。放射診療許可提交資料（一）放射診療許可申請(qǐng)表；（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》（復(fù)印件）；（三）放射診療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)（復(fù)印件）；（四）放射診療設(shè)備清單；（五）放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。

2024/11/1044主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）放射診療許可提交資料1、放射診療許可申請(qǐng)表一式兩份2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》（復(fù)印件）；3、放射診療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(shū)和工作人員一覽表（復(fù)印件）及有效的放射工作人員證（復(fù)印件）；4、放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單；放射防護(hù)專(zhuān)（兼）職管理機(jī)構(gòu)和人員名單；5、大型醫(yī)用設(shè)備須提供有效的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（原件或復(fù)印件）；6、放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)、規(guī)章制度及放射診療質(zhì)量保證方案，開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作須提供放射事件應(yīng)急處理預(yù)案；7、放射工作人員職業(yè)健康檢查（2年內(nèi)）、個(gè)人劑量結(jié)果一覽表8、本年（或上年）度放射防護(hù)監(jiān)測(cè)報(bào)告；9、本年（或上年）放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)報(bào)告；10、《放射性同位素與射線(xiàn)裝置(放射)工作許可證》復(fù)印件；11、2007年12月31日以后的新建、改建、擴(kuò)建放射診療建設(shè)項(xiàng)目，必須提交放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件；11、放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審查意見(jiàn)書(shū)等衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他材料2024/11/1045主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）大型醫(yī)用設(shè)備配置許可甲類(lèi)（國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管理）1、X線(xiàn)——正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（PET——CT，包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET）2、伽瑪射線(xiàn)立體定位治療系統(tǒng)（愕叮（c）3、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（MM50）4、質(zhì)子治療系統(tǒng)5、其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價(jià)在500萬(wàn)元以上的醫(yī)用設(shè)備乙類(lèi)（省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)管理）1、X線(xiàn)電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）2、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）3、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線(xiàn)機(jī)（DSA）4、單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（SPECT）5、醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器（LA）2024/11/1046主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）建設(shè)項(xiàng)目1、職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目：由省衛(wèi)生廳組織專(zhuān)家對(duì)其職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)專(zhuān)篇、職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行審查；2、職業(yè)病危害一般（審查）及輕微（備案）的放射診療建設(shè)項(xiàng)目：委托省衛(wèi)生監(jiān)督局出具審核或備案意見(jiàn)，可作為申請(qǐng)放射診療許可證的憑證。其它職業(yè)病危害一般或輕微的放射建設(shè)項(xiàng)目的審查或備案仍由省衛(wèi)生廳組織審查。2024/11/1047主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）1、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)省級(jí)審批的建設(shè)項(xiàng)目、省級(jí)發(fā)證的放射診療機(jī)構(gòu)及開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作和《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》所規(guī)定的大型放射診療設(shè)備的建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查和竣工驗(yàn)收；2、州、市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)州、市級(jí)審批的放射建設(shè)項(xiàng)目、州、市衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建設(shè)項(xiàng)目以及開(kāi)展介入放射學(xué)工作建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查和竣工驗(yàn)收；3、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)由縣級(jí)審批的放射建設(shè)項(xiàng)目和縣級(jí)發(fā)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及開(kāi)展普通X線(xiàn)放射工作建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查和竣工驗(yàn)收；4、同時(shí)開(kāi)展不同類(lèi)別放射診療工作的建設(shè)項(xiàng)目，向具有高類(lèi)別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。云衛(wèi)發(fā)【2008】355號(hào)2024/11/1048主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）預(yù)評(píng)價(jià)（申請(qǐng)書(shū)一式兩份及公函一份）1.建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告；2.建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)計(jì)、施工設(shè)計(jì)圖紙；3.建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境平面圖、工作場(chǎng)所毗鄰（含周?chē)妫┣闆r說(shuō)明；4.其他。2024/11/1049主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）竣工驗(yàn)收（（申請(qǐng)書(shū)一式兩份及公函一份）1、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告2.建設(shè)項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告及衛(wèi)生審核意見(jiàn)3.放射專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員清單、配備的放射診療設(shè)備清單4.放射診療設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告5.其他2024/11/1050主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）校驗(yàn)、變更、注銷(xiāo)、補(bǔ)發(fā)、撤銷(xiāo)

(1)校驗(yàn)：與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，由核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)具體負(fù)責(zé)校驗(yàn)，申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)提交本周期有關(guān)設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開(kāi)展情況報(bào)告。（30個(gè)工作日）

(2)變更：醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療場(chǎng)所、診療設(shè)備和放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向原許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并提交變更許可項(xiàng)目名稱(chēng)、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料，同時(shí)向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門(mén)提出診療項(xiàng)目變更申請(qǐng)，提交變更登記項(xiàng)目的理由等資料。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。2024/11/1051主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）校驗(yàn)、變更、注銷(xiāo)、補(bǔ)發(fā)、撤銷(xiāo)

（3）注銷(xiāo)：有五種情況可以注銷(xiāo)放射診療許可，并登記存檔，予以公告：醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)的；逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的。2024/11/1052主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）補(bǔ)發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遺失《放射診療許可證》，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在發(fā)證機(jī)關(guān)所在地的主要報(bào)刊上刊登遺失公告，并在公告30日后的1個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)辦。撤銷(xiāo)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)或接到舉報(bào)并經(jīng)核實(shí)由下列情形之一的，作出放射診療許可決定的衛(wèi)生行政部門(mén)或者其上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)《輔佐女冠射診療許可證》：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂燈不正當(dāng)手段取得《放射診療許可證》的；2、衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的；3、衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放《放射診療許可證》的；4、依法可以撤銷(xiāo)的其他情形。2024/11/1053主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）《放射診療許可證》校驗(yàn)1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及《放射診療許可證》復(fù)印件；2、本周期有關(guān)放射工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè)報(bào)告；3、本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告；4、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)報(bào)告；5、放射工作人員健康監(jiān)護(hù)資料。6、《放射診療許可證》正、副本；7、放射診療設(shè)備、人員清單及變動(dòng)情況；8、放射工作人員職業(yè)健康檢查、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和教育培訓(xùn)情況；9、放射防護(hù)和質(zhì)量控制管理與檢測(cè)情況及檢測(cè)報(bào)告；10、放射事件發(fā)生與處理情況。2024/11/1054主要內(nèi)容：安全防護(hù)與質(zhì)量保證自主管理設(shè)備與檢測(cè)儀表工作場(chǎng)所的要求（同前）對(duì)人員的要求（同前）放射診療的基本原則放射診療的具體規(guī)定放射事件的處理2024/11/1055主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）自主管理

放射診療工作單位應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)（兼）職管理人員負(fù)責(zé)以下職責(zé)：

1、組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度；

2、定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查；

3、組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專(zhuān)業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；

4、制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；

5、記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)。

2024/11/1056主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）設(shè)備與檢測(cè)儀表1、新安裝、維修或更換重要部件后的放射診療設(shè)備須經(jīng)（省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證

）檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格后方可啟用；2、定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，每年至少接受檢測(cè)機(jī)構(gòu)（省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證

）進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè)；3、檢測(cè)儀器儀表（放射防護(hù)和質(zhì)量控制）按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)；4、放射診療設(shè)備及相關(guān)技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。2024/11/1057主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）放射診療的基本原則醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化,嚴(yán)格控制受照劑量；對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知對(duì)健康的影響;在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的診斷技術(shù)。

不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；

不得將核素顯像檢查和X射線(xiàn)胸部檢查列入嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目;非特殊需要,不得對(duì)受孕后八至十五周的孕婦進(jìn)行下腹部放射影像檢查;2024/11/1058主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）放射診療的基本原則(續(xù))

盡量以胸部X射線(xiàn)攝影代替胸部熒光透視檢查;

禁止非受檢者進(jìn)入放射操作現(xiàn)場(chǎng),確需其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施;

開(kāi)展健康普查，須報(bào)請(qǐng)對(duì)其服務(wù)范圍有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。（使用便攜式X射線(xiàn)機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)；在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)；跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。

）2024/11/1059主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）對(duì)放射診療質(zhì)量保證的要求

1、放射治療:在對(duì)患者實(shí)施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)癥.對(duì)確需進(jìn)行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃。對(duì)體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺(tái)的源位顯示，確認(rèn)放射線(xiàn)束或放射源處于關(guān)閉位時(shí)，方可進(jìn)入；對(duì)近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用工具拿取放射源，不得徒手操作；對(duì)接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理，防止放射源被患者帶走或丟失；

2024/11/1060主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）1、放射治療：在實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí)

,注意隨時(shí)清點(diǎn)所使用的籽粒,防止遺失或誤植入;植入后進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查,確認(rèn)植入的部位和數(shù)量。治療過(guò)程中,治療現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時(shí)解決治療中出現(xiàn)的問(wèn)題;嚴(yán)禁其他無(wú)關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所;2024/11/1061主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）對(duì)放射診療質(zhì)量保證的要求1、放射治療：放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施照射；不得擅自修改治療計(jì)劃；放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門(mén)報(bào)告。

2024/11/10622、核醫(yī)學(xué)遵守操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)控制體內(nèi)留存有放射性藥物的患者，避免其他患者和公眾受到超過(guò)允許水平的照射。

產(chǎn)生的放射性廢物以及患者含放射性的排出物單獨(dú)收集,與其他廢物、廢液分開(kāi)存放,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定規(guī)定處理。2024/11/1063主要內(nèi)容：

安全防護(hù)與質(zhì)量保證（續(xù)）對(duì)放射診療質(zhì)量保證的要求3、防范和處置放射事件發(fā)生下列事件應(yīng)及時(shí)處理、如實(shí)記錄,按規(guī)定及時(shí)報(bào)告（衛(wèi)生行政部門(mén)和有關(guān)部門(mén)）:(1)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;(2)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;(3)人員誤照或誤用放射性藥物的;(4)放射性同位素丟失、被盜和污染的;(5)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。2024/11/1064主要內(nèi)容：監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)（自主管理）:—加強(qiáng)放射診療工作的管理;—定期檢查放射診療管理法律法規(guī)規(guī)章等制度的落實(shí)情況;—配合衛(wèi)生行政部門(mén)及其執(zhí)法機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查.

2024/11/1065主要內(nèi)容：監(jiān)督管理(續(xù))衛(wèi)生行政部門(mén)及其執(zhí)法機(jī)構(gòu):—定期監(jiān)督檢查(執(zhí)行法律法規(guī)規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的情況;規(guī)章制度及崗位責(zé)任制等制度落實(shí)情況;健康監(jiān)護(hù)