醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理課件

醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理22什么是醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督?

監(jiān)督誰？

如何監(jiān)督？

醫(yī)療服務(wù)執(zhí)法中的問責(zé)

2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理33一、什么是醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督解讀醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督的特點(diǎn)2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理44（一）醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督解讀醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督，也稱為醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督、醫(yī)政監(jiān)督、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的監(jiān)督等。醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督是衛(wèi)生監(jiān)督體系的重要組成部分，是國(guó)家管理醫(yī)療衛(wèi)生工作，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序的重要方式和手段。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理55醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督解讀醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督是衛(wèi)生行政部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生技術(shù)人員遵守醫(yī)療管理法律、法規(guī)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)違法行為追究法律責(zé)任的執(zhí)法活動(dòng)。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理66醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督是對(duì)醫(yī)院的隸屬管理嗎？

隸屬管理是以隸屬關(guān)系、所有權(quán)關(guān)系、經(jīng)營(yíng)權(quán)關(guān)系為基礎(chǔ)的，上級(jí)管理者對(duì)其隸屬管理下級(jí)的管理。包括人、財(cái)、物的管理；具體任務(wù)的下達(dá)；工作考核；負(fù)責(zé)人的任免等。

隸屬管理更多屬于相對(duì)人的責(zé)任，是一種對(duì)內(nèi)的管理。不具有公共權(quán)利的性質(zhì)。

2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理77國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定

取消的職責(zé)包括，取消全國(guó)計(jì)劃生育家庭婦女創(chuàng)業(yè)之星、全國(guó)十佳自強(qiáng)女孩評(píng)選等達(dá)標(biāo)、評(píng)比、評(píng)估和相關(guān)檢查活動(dòng)；將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)績(jī)效評(píng)價(jià)等技術(shù)管理職責(zé)轉(zhuǎn)移給所屬事業(yè)單位承擔(dān)；按照事業(yè)單位分類改革的要求，減少對(duì)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的微觀管理和直接管理，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人自主權(quán)等。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理88醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督是醫(yī)療行業(yè)管理嗎？

醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督是以政府公共權(quán)利為基礎(chǔ)的國(guó)家管理活動(dòng)。

醫(yī)療行業(yè)管理的基礎(chǔ)是以隸屬關(guān)系和同行業(yè)協(xié)調(diào)關(guān)系為基礎(chǔ)的管理活動(dòng)。

2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理99醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督是醫(yī)療行業(yè)管理嗎？醫(yī)療行業(yè)管理的本質(zhì)仍然是一種“內(nèi)部性質(zhì)”的管理，其目的是行業(yè)業(yè)務(wù)的統(tǒng)一性，統(tǒng)一的規(guī)范、統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一質(zhì)量要求、統(tǒng)一規(guī)劃等。

醫(yī)療行業(yè)管理不應(yīng)當(dāng)是政府的職能，應(yīng)當(dāng)逐步地通過行業(yè)協(xié)會(huì)來實(shí)施管理。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理1010在我國(guó)現(xiàn)行行政管理體制下，衛(wèi)生行政部門扮演了多重角色：

（1）醫(yī)院的承辦者：許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)是衛(wèi)生行政部門的直接下屬單位。

（2）醫(yī)療行業(yè)管理者：需要統(tǒng)一規(guī)劃衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，統(tǒng)一業(yè)務(wù)管理規(guī)范、統(tǒng)一醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。

（3）醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督者：依法實(shí)施醫(yī)療服務(wù)許可，依法監(jiān)督醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)。

三種角色集于一身，其職能和責(zé)任各不相同，需要認(rèn)真分析、研究，不可混淆。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理1111（二）醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督的特點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)法律關(guān)系復(fù)雜；醫(yī)療服務(wù)特點(diǎn)突出、專業(yè)性強(qiáng)；醫(yī)療服務(wù)政策性強(qiáng)，事關(guān)百姓切身利益；一些醫(yī)療違法行為界限模糊，查處困難；（注冊(cè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)）管理與監(jiān)督職責(zé)交叉、界限不清。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理12目前醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)存在的問題及特點(diǎn)1、非法行醫(yī)，容易反彈，屢禁不止。

“黑診所”：(1)分布：城市（次干道、偏僻小區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部）、縣城（農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)：拔牙、人流）和農(nóng)村地區(qū)。(2)人員：無任何醫(yī)學(xué)常識(shí)的人、鄉(xiāng)村醫(yī)生、非正規(guī)醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院退休人員、倒閉企業(yè)廠礦衛(wèi)生室（所）的醫(yī)務(wù)人員。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理13目前醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)存在的問題及特點(diǎn)2、大中型公立醫(yī)院：超范圍執(zhí)業(yè)；新進(jìn)大學(xué)醫(yī)學(xué)畢業(yè)生、研究生，未取得醫(yī)師資格獨(dú)立執(zhí)業(yè)；3、小型公立性醫(yī)院（中醫(yī)院）（經(jīng)濟(jì)效益差，人員負(fù)擔(dān)重）：出租、承包科室(惡意診療)；超范圍執(zhí)業(yè)；人員資質(zhì)；2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理14目前醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)存在的問題及特點(diǎn)4、民營(yíng)醫(yī)院（利潤(rùn)最大化）（1）執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)（異地執(zhí)業(yè)）、非衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)；（2）超范圍執(zhí)業(yè)；（3）出租、承包科室(惡意診療)；（4）非法刊播虛假夸大醫(yī)療廣告；（5）科目設(shè)置不規(guī)范（診療中心）；2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理1515二、監(jiān)督誰？監(jiān)督對(duì)象監(jiān)督環(huán)節(jié)監(jiān)督內(nèi)容2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理162024/11/1816醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督對(duì)象醫(yī)療機(jī)構(gòu)采供血機(jī)構(gòu)醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管（打擊非法行醫(yī)和非法采供血）2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理17醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督對(duì)象醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅是提供診療保健服務(wù)的場(chǎng)所，也是國(guó)家為人民群眾提供醫(yī)療保障的載體，同時(shí)還是經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的實(shí)體。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作內(nèi)容非常豐富、復(fù)雜和多樣，涉及的法律法規(guī)也非常多。醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督管理的對(duì)象是整個(gè)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)，而不僅僅是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理182024/11/1818國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范

（2011年版）衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)規(guī)范服務(wù)內(nèi)容：（五）非法行醫(yī)和非法采供血信息報(bào)告定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)非法行醫(yī)、非法采供血開展巡訪，發(fā)現(xiàn)相關(guān)信息及時(shí)向衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理192024/11/1819非法行醫(yī)和非法采供血信息報(bào)告

服務(wù)流程

收集信息通過定期巡訪等信息收集途徑，收集非法行醫(yī)非法采供血違法行為信息。報(bào)告信息發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)非法采供血行為時(shí)，立即向轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)報(bào)告。查處效果監(jiān)測(cè)信息報(bào)告根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)通報(bào)違法行為查處情況，對(duì)查處效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并將監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)告轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理20醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督環(huán)節(jié)準(zhǔn)入管理監(jiān)督檢查(日常性監(jiān)督)違法行為查處2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理21醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督內(nèi)容執(zhí)業(yè)許可執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)執(zhí)業(yè)行為專項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)（母嬰保健技術(shù)、醫(yī)療美容、放射診療、器官移植、人類輔助生殖技術(shù)等）大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)療廣告其他（傳染病防治、醫(yī)院感染、醫(yī)療廢物、藥品等）2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理2222三、如何監(jiān)督？許可管理執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督技術(shù)準(zhǔn)入許可管理2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理2323（一）許可管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入許可管理人員準(zhǔn)入許可管理技術(shù)準(zhǔn)入許可管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入許可管理準(zhǔn)入許可基本內(nèi)容和基本程序：準(zhǔn)入許可的基本內(nèi)容：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置及注冊(cè)登記等；（2）人員準(zhǔn)入；（3）技術(shù)準(zhǔn)入。準(zhǔn)入許可的基本程序：咨詢；申請(qǐng)；受理；書面審查；現(xiàn)場(chǎng)審核；批準(zhǔn)。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理2525醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置監(jiān)督

1、符合當(dāng)?shù)氐囊?guī)劃布局；

2、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；

3、提交的資料：設(shè)置申請(qǐng)書，設(shè)置可行性研究報(bào)告，選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；

4、權(quán)限：100張以下，100張以上，中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)（衛(wèi)生部審批）。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理2626中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)

必須滿足的條件獨(dú)立法人；投資總額不低于2000萬人民幣；中方股權(quán)比例或權(quán)益不低于30%；合資、合作期限不超過20年；外商獨(dú)資機(jī)構(gòu)不予批準(zhǔn)。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理2727醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記與校驗(yàn)監(jiān)督《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕57號(hào)

）2009.6.15校驗(yàn)是指衛(wèi)生行政部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行檢查、評(píng)估、審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱“登記機(jī)關(guān)”）負(fù)責(zé)其核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理2828醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記與校驗(yàn)監(jiān)督《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》地方衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評(píng)分，記錄和評(píng)分結(jié)果作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個(gè)周期。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理2929關(guān)于不良執(zhí)業(yè)行為記分《關(guān)于印發(fā)浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理暫行辦法的通知》（浙衛(wèi)發(fā)〔2010〕160號(hào)

）省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的記分管理工作,并對(duì)各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門的記分管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的記分管理工作由其原核準(zhǔn)登記的衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱登記機(jī)關(guān)）負(fù)責(zé)，并指定具體部門作為記分管理部門。

2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理3030關(guān)于不良執(zhí)業(yè)行為記分實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為累計(jì)記分制度。累計(jì)記分以12個(gè)月為一個(gè)周期，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者通過校驗(yàn)之日起計(jì)算。一個(gè)記分周期期滿后，該周期內(nèi)的累計(jì)記分值清除，重新開始記分。

2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理3131關(guān)于不良執(zhí)業(yè)行為記分校驗(yàn)期為1年的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其不良執(zhí)業(yè)行為記分累計(jì)超過12分（含12分）的，登記機(jī)關(guān)在辦理校驗(yàn)時(shí)給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期；校驗(yàn)期為3年的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其某一年度不良執(zhí)業(yè)行為記分累計(jì)超過12分（含12分）的，或者其三年記分累計(jì)超過36分（含36分）的，登記機(jī)關(guān)在辦理校驗(yàn)時(shí)，給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期。

2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理3232關(guān)于不良執(zhí)業(yè)行為記分實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分公示制度。登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)定期將醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為和記分情況向社會(huì)公布。各級(jí)衛(wèi)生行政部門網(wǎng)站應(yīng)及時(shí)公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分情況。

浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分標(biāo)準(zhǔn)

2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理3333校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為3年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理3434醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)審查包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)審查兩部分。現(xiàn)場(chǎng)審查由登記機(jī)關(guān)組織有關(guān)專家或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。有下列情形之一的，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查：2個(gè)校驗(yàn)期內(nèi)未曾進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查的；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗(yàn)的；暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)的；省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理3535暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)提交法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署的書面檢查。暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，暫緩校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：1、違反規(guī)定擅自開展診療活動(dòng)；2、發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；3、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。人員準(zhǔn)入許可管理主要法規(guī)依據(jù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生管理?xiàng)l例》等；主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理、執(zhí)業(yè)護(hù)士管理、鄉(xiāng)村醫(yī)生管理和其他衛(wèi)生技術(shù)人員管理。人員準(zhǔn)入許可管理執(zhí)業(yè)醫(yī)師：

執(zhí)業(yè)醫(yī)師分類：臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合）、口腔、公共衛(wèi)生四大類別。執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格：獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的途徑：1998年6月26日以前取得專業(yè)技術(shù)職稱的通過醫(yī)師資格認(rèn)定獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；通過國(guó)家執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試獲得。

醫(yī)師資格一經(jīng)取得不得剝奪。人員準(zhǔn)入許可管理執(zhí)業(yè)醫(yī)師：

執(zhí)業(yè)注冊(cè)：執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須在其醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門進(jìn)行注冊(cè)。注冊(cè)范圍：臨床類別共分16個(gè)專業(yè)。執(zhí)業(yè)要求：執(zhí)業(yè)必須根據(jù)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行執(zhí)業(yè)，不得從事執(zhí)業(yè)注冊(cè)范圍以外其他專業(yè)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。處方權(quán)：執(zhí)業(yè)醫(yī)師在其注冊(cè)的機(jī)構(gòu)和范圍內(nèi)享有處方權(quán)；助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師在農(nóng)村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)享有處方權(quán)。人員準(zhǔn)入許可管理鄉(xiāng)村醫(yī)生:——鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊(cè)取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書后,可在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)?！l(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書有效期為5年，有效期滿需繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)在有效期滿前3個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。人員準(zhǔn)入許可管理外國(guó)醫(yī)師：——外國(guó)醫(yī)師來華短期行醫(yī)必須經(jīng)過注冊(cè)，取得《外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》（有效期不超過一年）港澳醫(yī)師（或臺(tái)灣醫(yī)師）：——港澳醫(yī)師（臺(tái)灣醫(yī)師）在內(nèi)地（大陸）短期行醫(yī)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)，取得《港澳醫(yī)師短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書》或《臺(tái)灣醫(yī)師短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書》（有效期不超過三年）人員準(zhǔn)入許可管理執(zhí)業(yè)護(hù)士：執(zhí)業(yè)資格獲?。?/p>

具有護(hù)理、助產(chǎn)專業(yè)中專和大專及以上學(xué)歷的人員，參加國(guó)家護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試獲得。執(zhí)業(yè)注冊(cè)：

1、通過國(guó)家護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試的護(hù)士，向擬執(zhí)業(yè)地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)注冊(cè)，取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》。

2、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年。人員準(zhǔn)入許可管理其他衛(wèi)生技術(shù)人員：

檢驗(yàn)、藥學(xué)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療美容服務(wù)、醫(yī)療氣功活動(dòng)、B超操作診斷、放射操作診斷、大型醫(yī)用設(shè)備操作、基因擴(kuò)增診斷實(shí)驗(yàn)等人員等。檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)資格目前法律尚無明確規(guī)定,應(yīng)依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于“衛(wèi)生技術(shù)人員”界定。資格與職稱必須具備衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)學(xué)歷和職稱43藥學(xué)人員執(zhí)業(yè)資格《處方管理辦法》第六十一條“本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士?！钡诙艞l“取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作?！?/p>

第四十九條“未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作?！?/p>

44專項(xiàng)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格專項(xiàng)診療技術(shù)是指有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章所規(guī)范的各項(xiàng)診療技術(shù)，包括母嬰保健技術(shù)服務(wù)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、性病診療業(yè)務(wù)、醫(yī)療美容服務(wù)等。這些專項(xiàng)技術(shù)往往對(duì)其衛(wèi)生技術(shù)人員提出培訓(xùn)或者考核要求，或者要求擁有一定的資格證書或者資質(zhì)。45母嬰保健人員執(zhí)業(yè)資格

——必須符合規(guī)定的技術(shù)人員標(biāo)準(zhǔn)（如從事實(shí)施結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的人員必須必須具有國(guó)家認(rèn)可的中專以上醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷證明，已獲得醫(yī)師以上技術(shù)職稱等），經(jīng)考核并取得相應(yīng)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證》和《家庭接生合格證書》。46醫(yī)療美容主診醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)；具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。

47醫(yī)療美容護(hù)理人員執(zhí)業(yè)資格

——從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員，應(yīng)具有護(hù)士資格，并經(jīng)護(hù)士注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)；具有二年以上護(hù)理工作經(jīng)歷；經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個(gè)月以上。48放射操作診斷人員執(zhí)業(yè)資格——依據(jù)《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》、《放射診療管理規(guī)定》等要求經(jīng)放射防護(hù)和有關(guān)法律知識(shí)培訓(xùn)考核合格；持有《放射工作人員證》以及診療人員還應(yīng)具備與診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度相適應(yīng)的資格條件。如開展介入放射學(xué)診療工作的，大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師和放射影像技師；開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。49其他醫(yī)技類人員執(zhí)業(yè)資格大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員（包括醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員等）要接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資質(zhì)。醫(yī)用氧艙操作人員，必須持有上崗證。臨床基因擴(kuò)增診斷實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格，持證上崗?！杜R床基因擴(kuò)增診斷實(shí)驗(yàn)室管理辦法（試行）》50技術(shù)準(zhǔn)入許可管理已經(jīng)實(shí)行特別許可的臨床診療技術(shù)：1.母嬰保健技術(shù)2.醫(yī)學(xué)美容服務(wù)項(xiàng)目3.基因擴(kuò)增診斷技術(shù)4.人類輔助生殖技術(shù)5.人體器官移植技術(shù)6.臍帶血造血干細(xì)胞庫7.人類精子庫醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法

一類醫(yī)療技術(shù)：安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)；（醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)管理）二類醫(yī)療技術(shù)：安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)；（省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管理）三類醫(yī)療技術(shù)：涉及重大倫理問題或高風(fēng)險(xiǎn)或安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證或者需要使用稀缺資源，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)。（衛(wèi)生部負(fù)責(zé)管理）（二）執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理5454采供血機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理

《獻(xiàn)血法》《血站管理辦法》：血站須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記注冊(cè)，并領(lǐng)取《血站執(zhí)業(yè)許可證》后，才能開展采供血業(yè)務(wù)?！堆緢?zhí)業(yè)許可證》有效期3年；期滿前3個(gè)月，辦理再次執(zhí)業(yè)登記，提交《血站再次執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書》及《血站執(zhí)業(yè)許可證》。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理5555母嬰保健服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理監(jiān)督主要內(nèi)容：從事母嬰保健服務(wù)的機(jī)構(gòu)和人員，必須依法經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查合格獲得許可，取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》；從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)其所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)；從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理5656醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》不能適應(yīng)和滿足現(xiàn)階段衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管的需要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一些違法行為的認(rèn)定以及處罰的手段和力度還存在很多問題，亟需進(jìn)一步發(fā)展和完善仍然是現(xiàn)階段衛(wèi)生行政部門監(jiān)管醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療市場(chǎng)的主要依據(jù)2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理5757關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的任何單位或者個(gè)人，不得開展診療活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范；必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛在明顯之處。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理5858執(zhí)業(yè)活動(dòng)（1）是否按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)；（2）不得使用非衛(wèi)技人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，應(yīng)佩戴有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌；（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診；（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷的保存，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門急診病歷檔案的，其病歷的保存期不得少于15年，住院病歷的保存期不得少于30年；2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理5959執(zhí)業(yè)活動(dòng)（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件，須經(jīng)醫(yī)師親自診查病人；（7）出具的出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書，須經(jīng)醫(yī)師親自接產(chǎn)；（8）為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷；（9）監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，對(duì)患者實(shí)行的保護(hù)性醫(yī)療措施及患者知情同意權(quán)的保護(hù)；（10）醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，出具收據(jù)。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理6060執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管的相關(guān)依據(jù)《處方管理辦法》《醫(yī)療廣告管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類精子庫管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理61醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法情況逾期不校驗(yàn)；診療活動(dòng)超出登記范圍；使用非衛(wèi)技人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；出具虛假證明文件；擅自開展母嬰保健技術(shù)；采用技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)行性別鑒定；計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事產(chǎn)前診斷和使用輔助生育技術(shù)治療不育癥；未經(jīng)許可擅自聘用外國(guó)醫(yī)師來華行醫(yī)；發(fā)布虛假違法醫(yī)療服務(wù)信息或其他不正當(dāng)手段誤導(dǎo)患者；擅自改變執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目；2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理62不按期校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》表現(xiàn)形式：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》超過法定的校驗(yàn)期限，不辦理校驗(yàn)手續(xù)仍開展診療活動(dòng)的行為。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理63轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》表現(xiàn)形式：

—買賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活,按《條例四十六條規(guī)定予以處罰。）

—買賣、出借和轉(zhuǎn)讓標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)、病歷本及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、以及疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理64診療活動(dòng)超出登記范圍表現(xiàn)形式：

—未按照核準(zhǔn)登記的診療科目（診療技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目）開展診療活動(dòng)；

—未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展特殊醫(yī)療技術(shù)。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理65使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作

表現(xiàn)形式：使用了未按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，達(dá)到一定條件，取得相應(yīng)資質(zhì)或證書后，從事相關(guān)診療活動(dòng)的專業(yè)技術(shù)人員。

—任用無衛(wèi)生技術(shù)資格和技術(shù)職稱的人員；

—任用未經(jīng)注冊(cè)登記的衛(wèi)生技術(shù)人員；

—任用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)；

—未經(jīng)批準(zhǔn)私自帶徒從事診療活動(dòng)。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理66查處使用非衛(wèi)案件需要注意事項(xiàng)

（案件定性時(shí)注意）下列人員視為非衛(wèi)人員：1.從事本專業(yè)以外診療活動(dòng)的；2.使用未取得處方權(quán)、異地執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；3.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立開具處方的；4.安排取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格但未經(jīng)注冊(cè)的人員從事診療活動(dòng)的2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理67出具虛假證明文件表現(xiàn)形式：

—未經(jīng)醫(yī)師親自診查、調(diào)查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具了疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等醫(yī)學(xué)證明文件；

—未經(jīng)醫(yī)師、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具了出生證明或者死產(chǎn)報(bào)告書；

—出具與自己執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件；

醫(yī)學(xué)證明文件：包括病史、處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、檢查證明文件、疾病證明、出生證明、死亡證明等2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理68醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員醫(yī)師護(hù)士鄉(xiāng)村醫(yī)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理2024/11/186969醫(yī)師資格考試制度是評(píng)價(jià)申請(qǐng)醫(yī)師資格者是否具有執(zhí)業(yè)所必須的專業(yè)知識(shí)與技能的考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試，考試類別分為臨床、中醫(yī)、口腔、公共衛(wèi)生四類考試方式分為實(shí)踐技能考試和醫(yī)學(xué)綜合筆試二級(jí)、四類、二個(gè)方式2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理7070醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)督醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)督是指衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)依法對(duì)醫(yī)師的資格考試、登記注冊(cè)、執(zhí)業(yè)活動(dòng)和考核培訓(xùn)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中的違法行為進(jìn)行行政處罰的衛(wèi)生行政執(zhí)法行為。醫(yī)師是指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)（包括計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)）中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員。醫(yī)師分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，并分為臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）、口腔和公共衛(wèi)生4個(gè)類別。外國(guó)醫(yī)師來華短期行醫(yī)按照衛(wèi)生部《外國(guó)醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》進(jìn)行管理。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理7171醫(yī)務(wù)人員注冊(cè)

醫(yī)務(wù)人員注冊(cè)，也是條件審查許可，只要資格認(rèn)定嚴(yán)格，符合條件均應(yīng)準(zhǔn)予注冊(cè)。例如醫(yī)師注冊(cè)條件：具有完全民事行為能力；二年內(nèi)無刑罰記錄；二年內(nèi)無吊銷執(zhí)業(yè)證書行政處罰記錄；符合健康要求（無甲類、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期、身體殘疾等不適宜或者不能勝任醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)工作的健康狀況）；重新申請(qǐng)注冊(cè)的，要求考核合格；無其他不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的情形。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理7272醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度未經(jīng)注冊(cè)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，不得行醫(yī)醫(yī)師領(lǐng)取《醫(yī)師資格證書》后2年內(nèi)未注冊(cè)的，由縣以上衛(wèi)生行政部門委托的機(jī)構(gòu)或組織進(jìn)行考核，合格的辦理重新注冊(cè)手續(xù)2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理7373醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)注冊(cè)內(nèi)容：執(zhí)業(yè)地點(diǎn)；執(zhí)業(yè)類別，即臨床、預(yù)防、保??；執(zhí)業(yè)范圍，即具體的診療科目。不予注冊(cè)情形：申請(qǐng)人不具備完全民事行為能力；或受刑事處罰執(zhí)行完畢不滿2年；或受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰不滿2年；衛(wèi)生部規(guī)定的不適宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理7474醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)變更注冊(cè)：醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的，必須辦理變更注冊(cè)。重新注冊(cè)：中止執(zhí)業(yè)活動(dòng)2年以上以及法律規(guī)定不予注冊(cè)情形消失的，申請(qǐng)重新注冊(cè)。（需經(jīng)考試合格，衛(wèi)生部門或其委托的機(jī)構(gòu)）2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理7575醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)注銷注冊(cè)：死亡或者被宣告失蹤的；受刑事處罰的；受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；因考核不合格暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次考核仍不合格的；終止執(zhí)業(yè)活動(dòng)慢2年的；衛(wèi)生部規(guī)定不宜從事情形。個(gè)體行醫(yī)：執(zhí)業(yè)5年，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得開業(yè)行醫(yī)。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理7676醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)規(guī)定衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)有關(guān)問題的通知衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕86號(hào)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)實(shí)行分類管理；醫(yī)師受聘在兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)?jiān)黾幼?cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理7777醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)規(guī)定醫(yī)師原則上應(yīng)當(dāng)在同一省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)執(zhí)業(yè)，地點(diǎn)不超過3個(gè)。醫(yī)師在執(zhí)業(yè)前，應(yīng)當(dāng)與受聘的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)就發(fā)生醫(yī)療事故或者民事糾紛時(shí)的法律責(zé)任分擔(dān)以及其他相關(guān)事宜簽訂協(xié)議。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理7878關(guān)于印發(fā)浙江省醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)管理辦法（試行）的通知（浙衛(wèi)發(fā)【2011】277號(hào)）醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)是指符合條件的臨床、口腔和中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師（不含執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師），在本省行政區(qū)域內(nèi)多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法開展診療活動(dòng)的行為。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理7979醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)規(guī)定鼓勵(lì)醫(yī)師到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。下列情形不屬于多點(diǎn)執(zhí)業(yè)：對(duì)病人實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)緊急救治的；社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)師駐社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站工作；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師駐村衛(wèi)生室工作；社區(qū)責(zé)任醫(yī)師進(jìn)家庭提供醫(yī)療服務(wù)的。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理8080醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)規(guī)定醫(yī)師申請(qǐng)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，應(yīng)向第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的主管衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)注冊(cè)。同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：具有副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并在該技術(shù)職務(wù)連續(xù)任職工作二年以上；新增執(zhí)業(yè)地點(diǎn)在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的，應(yīng)具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并在該技術(shù)職務(wù)連續(xù)任職工作三年以上。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理8181醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)規(guī)定醫(yī)師變更第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)注冊(cè)，應(yīng)先取消該執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，再按照本辦法規(guī)定申請(qǐng)?jiān)黾有碌膱?zhí)業(yè)地點(diǎn)。在第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外，醫(yī)師不得變更執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍。醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為二年。超過二年需再次注冊(cè)。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理8282醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員檢查內(nèi)容

醫(yī)師有無執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)類別、范圍、地點(diǎn)是否與注冊(cè)內(nèi)容相符；從事特殊許可項(xiàng)目（母嬰保健、計(jì)劃生育、輔助生殖、醫(yī)療美容等）的醫(yī)師是否具備相應(yīng)資質(zhì)；助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師、見習(xí)醫(yī)師是否獨(dú)立執(zhí)業(yè)；護(hù)士是否有護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，是否按期校驗(yàn)注冊(cè)；鄉(xiāng)村醫(yī)生是否持有有效證件、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否相符；技術(shù)人員是否出具物理檢查診斷報(bào)告；技術(shù)科室人員是否有相應(yīng)技術(shù)職稱。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理8383強(qiáng)調(diào)醫(yī)師資格一經(jīng)取得，終生有效，任何單位或個(gè)人不得非法剝奪；《醫(yī)師資格證書》僅作為醫(yī)師注冊(cè)的依據(jù)，并不是醫(yī)師行醫(yī)的法律憑證，醫(yī)師必須持《醫(yī)師資格證書》注冊(cè)，領(lǐng)取《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后獲得依法行醫(yī)的權(quán)利。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理8484強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下行醫(yī)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以根據(jù)實(shí)際情況和需要獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理8585護(hù)士執(zhí)業(yè)監(jiān)督

重點(diǎn)檢查《護(hù)士條例》規(guī)定的護(hù)士執(zhí)業(yè)規(guī)則：未經(jīng)注冊(cè)不得執(zhí)業(yè)；護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年。正確執(zhí)行醫(yī)囑，配合醫(yī)生搶救病人；觀察病人身心狀態(tài)，進(jìn)行科學(xué)護(hù)理，不得泄露患者隱私；遵守規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德；緊急情況時(shí)對(duì)急危病人采取力所能及的急救措施；突發(fā)事件時(shí)應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理8686護(hù)士執(zhí)業(yè)監(jiān)督由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，直至由原發(fā)證部門吊銷其護(hù)士執(zhí)業(yè)證書：

（一）發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的；

（二）發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，未依照本條例第十七條的規(guī)定提出或者報(bào)告的；

（三）泄露患者隱私的；

（四）發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護(hù)的。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理8787鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)監(jiān)督

重點(diǎn)檢查《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》規(guī)定的行為規(guī)則：是否在注冊(cè)地點(diǎn)內(nèi)執(zhí)業(yè)是否如實(shí)報(bào)告疫情事故是否出具與執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者不相符的醫(yī)學(xué)證明是否對(duì)無條件和能力診治的病人及時(shí)轉(zhuǎn)診是否超范圍從業(yè)和使用基本目錄以外的藥品2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理8888調(diào)整范圍尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生。村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定管理，不適用本條例。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理8989鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。未經(jīng)注冊(cè)取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的，不得執(zhí)業(yè)。鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書有效期為５年。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理9090注意經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書后方可從事診療活動(dòng)。及時(shí)報(bào)告?zhèn)魅静∫咔楹椭卸臼录?。違反規(guī)定使用鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄以外的處方藥品，將承擔(dān)法律責(zé)任。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理91（三）無證行醫(yī)查處非法行醫(yī)2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理92什么是非法行醫(yī)？

1、嚴(yán)格意義上的非法行醫(yī)非法行醫(yī)是指沒有依法取得相應(yīng)法定資格（權(quán)能）的機(jī)構(gòu)和個(gè)人，從事診療活動(dòng)的行為，即所謂無證行醫(yī)。無證行醫(yī)屬于非法行醫(yī)的范疇，是非法行醫(yī)的一部分，打擊非法行醫(yī)重點(diǎn)是取締無證行醫(yī)。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理93

什么是非法行醫(yī)？

2、寬泛解釋的非法行醫(yī)非法行醫(yī)是指不合法地從事醫(yī)療活動(dòng)，具體是指違反《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)的行為。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理94非法行醫(yī)的定義“非法行醫(yī)”是指未經(jīng)法律授權(quán)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)許可，擅自開業(yè)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，擾亂醫(yī)療管理秩序的行為。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理9595專項(xiàng)行動(dòng)對(duì)非法行醫(yī)的界定寬嚴(yán)結(jié)合、重點(diǎn)突出打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)，在對(duì)非法行醫(yī)的界定上，采取寬泛和嚴(yán)格相結(jié)合的原則，以列舉方式確定了五項(xiàng)重點(diǎn)打擊查處的非法行醫(yī)行為：

其一，無證行醫(yī)行為。

無證即無權(quán)能、無資格，是嚴(yán)格意義上的非法行醫(yī)活動(dòng)，重點(diǎn)打擊對(duì)象。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理9696其二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然具有合法資格，聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員屬于行醫(yī)中的違法；但是，被聘用者無權(quán)能、無資格，其行醫(yī)屬于非法行醫(yī)行為；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行醫(yī)活動(dòng)屬于面上的正當(dāng)合法，環(huán)節(jié)點(diǎn)位上的非法。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理9797其三，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外出租承包科室。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然具有合法資格，出租出包科室相當(dāng)于將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》出租、出借、轉(zhuǎn)讓，屬于行醫(yī)中的違法；但是，承租承包者以獲得的假象權(quán)能、資格開展診療活動(dòng)，實(shí)際上無資格、無權(quán)能，屬于非法行醫(yī)活動(dòng)。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理9898其四，擅自開展性病診療活動(dòng)。

沒有取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展性病診療活動(dòng)，是嚴(yán)格意義上的非法行醫(yī)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)厲打擊；醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)開展性病診療活動(dòng)，雖然可以屬于行醫(yī)中的違法，但是，性病診療活動(dòng)是特別審查許可項(xiàng)目之一，屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)局部職能的非法行醫(yī)活動(dòng)。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理9999其五，非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的終止妊娠手術(shù)。

一是須經(jīng)批準(zhǔn)才能實(shí)施的行為，未經(jīng)批準(zhǔn)屬于無權(quán)能的非法；二是屬于嚴(yán)重?fù)p害社會(huì)利益的非法；三是屬于觸犯法律嚴(yán)厲禁止性規(guī)定的非法。機(jī)構(gòu)無證行醫(yī)表現(xiàn)形式擅自執(zhí)業(yè)表現(xiàn)形式：—未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的；（吊銷、注銷）—通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的；—使用偽造、變?cè)斓摹夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的；—未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)的；表現(xiàn)形式：—醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開展診療活動(dòng)的；—非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的;—未經(jīng)許可和變更登記單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放的?！t(yī)療機(jī)構(gòu)冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)、病歷冊(cè)、處方及檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、各種醫(yī)學(xué)證明文件、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等?！t(yī)療機(jī)構(gòu)未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)及助產(chǎn)技術(shù)業(yè)務(wù)。

人員無證行醫(yī)（非法行醫(yī)）以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行醫(yī)的違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定的（37條的12種行為）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)非醫(yī)師行醫(yī)的人員無證行醫(yī)（非法行醫(yī)）—經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)師在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)行醫(yī)。

—取得《醫(yī)師資格證書》后，未經(jīng)注冊(cè)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行醫(yī)的。

—未取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》，而從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)（婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)助產(chǎn)技術(shù)等）。

—未取得《醫(yī)療氣功技能合格證書》，而從事醫(yī)療氣功活動(dòng)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理106106四、醫(yī)療服務(wù)執(zhí)法中的問責(zé)過錯(cuò)行為原因分析依法履職對(duì)策探討目標(biāo)：醫(yī)療服務(wù)執(zhí)法中的零追責(zé)2024/11/18醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理107相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)字2007年1月至2008年9月，全國(guó)檢察機(jī)關(guān)查辦衛(wèi)生系統(tǒng)瀆職