2024年新藥研發(fā)合作與知識(shí)共享協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年新藥研發(fā)合作與知識(shí)共享協(xié)議本合同目錄一覽第一條：合作目標(biāo)與范圍1.1新藥研發(fā)的領(lǐng)域與方向1.2合作研發(fā)的目標(biāo)和預(yù)期成果1.3知識(shí)共享的內(nèi)容與形式第二條：合作雙方的義務(wù)與責(zé)任2.1合作雙方的職責(zé)分配2.2研發(fā)活動(dòng)的執(zhí)行與管理2.3資源共享與保護(hù)第三條：合作期限與階段3.1合作期限的界定3.2研發(fā)階段的劃分與任務(wù)分配3.3階段成果的評(píng)價(jià)與驗(yàn)收第四條：技術(shù)成果的歸屬與權(quán)益分配4.1技術(shù)成果的定義與范圍4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬與使用權(quán)4.3成果轉(zhuǎn)化與收益分配第五條：保密與信息保護(hù)5.1保密信息的界定與分類5.2保密義務(wù)的履行與期限5.3信息泄露的賠償責(zé)任第六條：技術(shù)交流與溝通機(jī)制6.1定期技術(shù)交流會(huì)議6.2項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告與資料共享6.3爭(zhēng)議解決的溝通渠道第七條：合同的修改與終止7.1合同修改的條件與程序7.2合同終止的條件與后果7.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第八條：違約責(zé)任與賠償8.1違約行為的界定8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式8.3賠償金額的計(jì)算與支付第九條：爭(zhēng)議解決方式9.1爭(zhēng)議解決的途徑9.2仲裁的程序與規(guī)則9.3法律適用與司法管轄第十條：合同的生效與終止日期10.1合同的生效日期10.2合同的終止日期10.3合同續(xù)簽的條件與程序第十一條：合同的簽署與備案11.1合同簽署的程序與要求11.2合同備案的程序與時(shí)間11.3合同副本的管理與保存第十二條：合同的監(jiān)督與評(píng)估12.1合同執(zhí)行的監(jiān)督機(jī)制12.2定期評(píng)估與績(jī)效考核12.3合同變更的程序與要求第十三條：合作資金與財(cái)務(wù)管理13.1資金的投入與使用13.2財(cái)務(wù)報(bào)告與審計(jì)13.3資金糾紛的解決第十四條：特殊條款14.1合同的優(yōu)先權(quán)與獨(dú)家授權(quán)14.2合作雙方的商業(yè)機(jī)密保護(hù)14.3雙方約定的其他特殊條款第一部分：合同如下：第一條：合作目標(biāo)與范圍1.1新藥研發(fā)的領(lǐng)域與方向雙方同意在領(lǐng)域內(nèi)，共同研發(fā)新藥，具體研究方向包括但不限于、和等。1.2合作研發(fā)的目標(biāo)和預(yù)期成果雙方同意，合作研發(fā)的目標(biāo)是完成新藥的臨床試驗(yàn)，并取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。預(yù)期成果包括但不限于：完成研發(fā)階段的所有工作，包括藥物合成、藥效實(shí)驗(yàn)、毒理實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等；共同申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)；共同分享研發(fā)成果。1.3知識(shí)共享的內(nèi)容與形式雙方同意，在合作期間，各自分享研發(fā)過程中的技術(shù)成果、經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)。知識(shí)共享的形式包括但不限于：定期召開技術(shù)交流會(huì)；互相提供技術(shù)資料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；共同發(fā)表研發(fā)成果。第二條：合作雙方的義務(wù)與責(zé)任2.1合作雙方的職責(zé)分配甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金、技術(shù)和人員；乙方負(fù)責(zé)提供實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備和場(chǎng)地。2.2研發(fā)活動(dòng)的執(zhí)行與管理雙方共同成立項(xiàng)目管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)研發(fā)活動(dòng)的執(zhí)行和管理。項(xiàng)目管理委員會(huì)由雙方高層和技術(shù)人員組成，負(fù)責(zé)制定研發(fā)計(jì)劃、監(jiān)督研發(fā)進(jìn)度、解決研發(fā)過程中的問題。2.3資源共享與保護(hù)雙方同意，在合作期間，共同使用各自的研發(fā)資源，包括但不限于實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備、技術(shù)資料等。對(duì)于合作研發(fā)的技術(shù)成果，雙方共同申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，并按照約定分享知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益。第三條：合作期限與階段3.1合作期限的界定雙方同意，本合作項(xiàng)目的期限為年，自合同簽署之日起計(jì)算。3.2研發(fā)階段的劃分與任務(wù)分配雙方同意，將合作研發(fā)項(xiàng)目分為四個(gè)階段：前期研究階段、中期試驗(yàn)階段、后期臨床試驗(yàn)階段和藥品注冊(cè)階段。具體任務(wù)分配如下：前期研究階段：甲方負(fù)責(zé)藥物合成和藥效實(shí)驗(yàn)，乙方負(fù)責(zé)毒理實(shí)驗(yàn)。中期試驗(yàn)階段：甲方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)執(zhí)行。后期臨床試驗(yàn)階段：雙方共同負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的執(zhí)行和數(shù)據(jù)匯總。藥品注冊(cè)階段：雙方共同完成藥品注冊(cè)申請(qǐng)。3.3階段成果的評(píng)價(jià)與驗(yàn)收雙方同意，在每個(gè)研發(fā)階段結(jié)束時(shí)，進(jìn)行階段成果的評(píng)價(jià)與驗(yàn)收。評(píng)價(jià)與驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、試驗(yàn)結(jié)果的可靠性、研發(fā)進(jìn)度的符合性。第四條：技術(shù)成果的歸屬與權(quán)益分配4.1技術(shù)成果的定義與范圍技術(shù)成果是指合作研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)和非知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果，包括但不限于：專利、商標(biāo)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等。4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬與使用權(quán)雙方同意，合作研發(fā)的技術(shù)成果歸雙方共同所有。雙方均有使用權(quán)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得將技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方。4.3成果轉(zhuǎn)化與收益分配雙方同意，將合作研發(fā)的技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品后，所得收益按照約定的比例分配。具體分配比例在合同附件中明確規(guī)定。第五條：保密與信息保護(hù)5.1保密信息的界定與分類保密信息是指合作研發(fā)過程中產(chǎn)生的，不為公眾所知悉的技術(shù)信息、商業(yè)信息和項(xiàng)目管理信息。保密信息分為核心保密信息和普通保密信息。5.2保密義務(wù)的履行與期限雙方對(duì)保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方泄露。保密期限自合作項(xiàng)目終止之日起計(jì)算，期限為年。5.3信息泄露的賠償責(zé)任如一方泄露保密信息，導(dǎo)致另一方遭受損失，泄露方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。賠償金額根據(jù)損失程度和泄露方的主觀惡意確定。第六條：技術(shù)交流與溝通機(jī)制6.1定期技術(shù)交流會(huì)議雙方同意，每季度召開一次技術(shù)交流會(huì)議，匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展、討論技術(shù)問題、協(xié)調(diào)資源分配。6.2項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告與資料共享雙方定期提供項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告，互相分享研發(fā)資料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。6.3爭(zhēng)議解決的溝通渠道雙方通過項(xiàng)目管理委員會(huì)解決合作過程中的爭(zhēng)議和問題。如委員會(huì)無法解決，可向雙方同意的仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁。第八條：違約責(zé)任與賠償8.1違約行為的界定違約行為是指一方未履行合同約定的義務(wù)，導(dǎo)致合作項(xiàng)目無法正常進(jìn)行或造成對(duì)方損失的行為。8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。違約責(zé)任包括但不限于：賠償對(duì)方損失、支付違約金、繼續(xù)履行合同義務(wù)。8.3賠償金額的計(jì)算與支付賠償金額根據(jù)損失程度和違約方的主觀惡意確定。雙方同意，違約方應(yīng)在違約行為發(fā)生之日起日內(nèi)，按照雙方約定的方式計(jì)算并支付賠償金額。第九條：爭(zhēng)議解決方式9.1爭(zhēng)議解決的途徑雙方同意，合作過程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議，通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時(shí)，可向雙方同意的仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁。9.2仲裁的程序與規(guī)則雙方同意，仲裁程序按照《中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)仲裁規(guī)則》進(jìn)行。仲裁裁決為終局裁決，對(duì)雙方均有約束力。9.3法律適用與司法管轄本合同適用中華人民共和國(guó)法律。雙方同意，合同履行地人民法院具有管轄權(quán)。第十條：合同的生效與終止日期10.1合同的生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同的終止日期合作項(xiàng)目完成后，本合同自動(dòng)終止。10.3合同續(xù)簽的條件與程序如需續(xù)簽，雙方應(yīng)在合同到期前個(gè)月，協(xié)商簽訂新的合同。第十一條：合同的簽署與備案11.1合同簽署的程序與要求本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。雙方簽字蓋章后，合同生效。11.2合同備案的程序與時(shí)間雙方應(yīng)在合同生效后日內(nèi)，將合同副本報(bào)送相關(guān)部門備案。11.3合同副本的管理與保存雙方應(yīng)妥善保管合同副本，未經(jīng)對(duì)方同意，不得對(duì)外泄露。第十二條：合同的監(jiān)督與評(píng)估12.1合同執(zhí)行的監(jiān)督機(jī)制雙方通過項(xiàng)目管理委員會(huì)，對(duì)合作項(xiàng)目的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督。12.2定期評(píng)估與績(jī)效考核雙方定期對(duì)合作項(xiàng)目的進(jìn)展和成果進(jìn)行評(píng)估與績(jī)效考核。12.3合同變更的程序與要求如因客觀原因需變更合同，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。第十三條：合作資金與財(cái)務(wù)管理13.1資金的投入與使用雙方按照約定的比例，投入合作項(xiàng)目所需的資金。資金的使用按照項(xiàng)目管理委員會(huì)制定的預(yù)算執(zhí)行。13.2財(cái)務(wù)報(bào)告與審計(jì)雙方定期提供財(cái)務(wù)報(bào)告，并接受審計(jì)。審計(jì)結(jié)果作為分配收益和評(píng)估績(jī)效的依據(jù)。13.3資金糾紛的解決如發(fā)生資金糾紛，雙方應(yīng)通過項(xiàng)目管理委員會(huì)協(xié)商解決。協(xié)商不成時(shí)，可依照合同約定的爭(zhēng)議解決方式解決。第十四條：特殊條款14.1合同的優(yōu)先權(quán)與獨(dú)家授權(quán)雙方同意，在合作期間，甲方授予乙方獨(dú)家授權(quán)，允許乙方在合作領(lǐng)域內(nèi)使用甲方的技術(shù)和商標(biāo)。14.2合作雙方的商業(yè)機(jī)密保護(hù)雙方對(duì)合作過程中獲取的商業(yè)機(jī)密承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方泄露。14.3雙方約定的其他特殊條款雙方在其他方面如有特殊約定，可在本合同附件中明確規(guī)定。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的條件與范圍1.1第三方介入的條件本合同涉及的第三方介入，包括但不限于：中介機(jī)構(gòu)、專家顧問、技術(shù)支持、資金提供方等。第三方介入需經(jīng)甲乙雙方同意，并簽訂書面協(xié)議。1.2第三方介入的范圍第三方介入的范圍包括但不限于：技術(shù)咨詢、市場(chǎng)調(diào)研、項(xiàng)目管理、質(zhì)量控制、資金監(jiān)管等。第二條：第三方的義務(wù)與責(zé)任2.1第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，提供專業(yè)服務(wù)，并確保服務(wù)質(zhì)量和效果。2.2第三方責(zé)任第三方應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)承擔(dān)責(zé)任。如因第三方原因?qū)е潞献黜?xiàng)目受損，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第三條：第三方與甲乙方的關(guān)系3.1第三方與甲乙方的關(guān)系界定第三方與甲乙方的關(guān)系是基于合同約定的服務(wù)關(guān)系。第三方并非甲乙方的合作伙伴，不享有合同約定的權(quán)益。3.2第三方介入的協(xié)調(diào)與管理甲乙雙方應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與管理第三方的工作。第三方需遵循甲乙雙方的管理規(guī)定和流程。第四條：第三方介入的變更與終止4.1第三方介入的變更4.2第三方介入的終止第三方介入終止的條件包括但不限于：合同到期、服務(wù)完成、雙方協(xié)議解除等。第三方介入終止后，應(yīng)及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，并報(bào)送相關(guān)部門備案。第五條：第三方介入的賠償責(zé)任5.1第三方賠償責(zé)任限額第三方賠償責(zé)任限額根據(jù)合同約定和第三方服務(wù)性質(zhì)確定。第三方賠償責(zé)任限額在合同附件中明確規(guī)定。5.2第三方賠償責(zé)任的履行第三方應(yīng)在其賠償責(zé)任限額內(nèi)，對(duì)甲乙雙方因第三方原因造成的損失進(jìn)行賠償。第六條：第三方介入的合同管理6.1第三方合同的管理甲乙雙方應(yīng)加強(qiáng)對(duì)第三方合同的管理，確保合同的合法性、合規(guī)性。6.2第三方合同的備案與監(jiān)督甲乙雙方應(yīng)將第三方合同報(bào)相關(guān)部門備案，并對(duì)其履行情況進(jìn)行監(jiān)督。第七條：第三方介入的爭(zhēng)議解決7.1第三方爭(zhēng)議的解決如第三方介入過程中發(fā)生爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時(shí)，可依照本合同約定的爭(zhēng)議解決方式解決。7.2第三方爭(zhēng)議的訴訟管轄第三方爭(zhēng)議的訴訟管轄按照本合同約定的司法管轄規(guī)定執(zhí)行。第八條：第三方介入的額外條款與說明8.1額外條款的制定甲乙雙方可根據(jù)第三方介入的具體情況，制定附加的條款與說明。附加條款與說明作為本合同的組成部分，與本合同具有同等法律效力。8.2額外條款的簽署與備案附加條款與說明一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。雙方簽字蓋章后，附加條款與說明生效。附加條款與說明需報(bào)送相關(guān)部門備案。第九條：第三方介入的權(quán)益保障9.1第三方權(quán)益的保障甲乙雙方應(yīng)保障第三方的合法權(quán)益，包括但不限于：支付服務(wù)費(fèi)用、提供工作條件等。9.2第三方權(quán)益的調(diào)整如第三方權(quán)益發(fā)生調(diào)整，甲乙雙方應(yīng)簽訂書面協(xié)議，并報(bào)送相關(guān)部門備案。第十條：其他相關(guān)修正10.1合同的修訂與補(bǔ)充本合同如有需要修訂或補(bǔ)充的地方，甲乙雙方應(yīng)簽訂書面修訂協(xié)議或補(bǔ)充協(xié)議。修訂協(xié)議或補(bǔ)充協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。10.2修訂協(xié)議與補(bǔ)充協(xié)議的備案修訂協(xié)議或補(bǔ)充協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。雙方簽字蓋章后，修訂協(xié)議或補(bǔ)充協(xié)議生效。修訂協(xié)議或補(bǔ)充協(xié)議需報(bào)送相關(guān)部門備案。本部分是對(duì)原合同的補(bǔ)充與修正，旨在明確第三方介入的條件、范圍、責(zé)任限額等。甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本部分的規(guī)定，管理與協(xié)調(diào)第三方的工作，確保合作項(xiàng)目的順利進(jìn)行。如有爭(zhēng)議，應(yīng)依照本合同約定的爭(zhēng)議解決方式解決。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表1.合作研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書2.技術(shù)交流與溝通機(jī)制實(shí)施細(xì)則3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用權(quán)協(xié)議4.保密協(xié)議5.資金投入與使用預(yù)算表6.項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告格式7.技術(shù)成果評(píng)估與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)8.合同修改與終止協(xié)議9.第三方介入?yún)f(xié)議10.合同續(xù)簽協(xié)議11.爭(zhēng)議解決方式選擇協(xié)議12.合同備案證明13.項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告14.技術(shù)成果轉(zhuǎn)化與收益分配協(xié)議15.績(jī)效考核與獎(jiǎng)勵(lì)辦法16.合同履行承諾書17.合同變更申請(qǐng)表18.合同解除協(xié)議19.技術(shù)資料清單20.項(xiàng)目進(jìn)度表附件的詳細(xì)要求和說明：1.合作研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書：詳細(xì)描述合作研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、范圍、階段劃分、任務(wù)分配、時(shí)間節(jié)點(diǎn)等。2.技術(shù)交流與溝通機(jī)制實(shí)施細(xì)則：明確技術(shù)交流會(huì)議的頻率、參與人員、會(huì)議議程、資料共享方式等。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用權(quán)協(xié)議：詳細(xì)規(guī)定合作研發(fā)的技術(shù)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、使用范圍和條件。4.保密協(xié)議：明確規(guī)定保密信息的范圍、保密期限、保密義務(wù)的履行方式等。5.資金投入與使用預(yù)算表：詳細(xì)列出合作項(xiàng)目各階段的資金需求、使用計(jì)劃和預(yù)算分配。6.項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告格式：規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告的格式、內(nèi)容和要求。7.技術(shù)成果評(píng)估與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：明確技術(shù)成果評(píng)估與驗(yàn)收的方法、標(biāo)準(zhǔn)和要求。8.合同修改與終止協(xié)議：詳細(xì)規(guī)定合同修改的條件、程序和終止的后果。9.第三方介入?yún)f(xié)議：詳細(xì)說明第三方介入的條件、范圍、責(zé)任和義務(wù)。10.合同續(xù)簽協(xié)議：規(guī)定合同續(xù)簽的條件、程序和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。11.爭(zhēng)議解決方式選擇協(xié)議：明確爭(zhēng)議解決的途徑和仲裁機(jī)構(gòu)的選擇。12.合同備案證明：提供合同備案的證明文件。13.項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告：詳細(xì)分析合作項(xiàng)目可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)，并提出相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。14.技術(shù)成果轉(zhuǎn)化與收益分配協(xié)議：明確技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的方式、收益分配的比例和條件。15.績(jī)效考核與獎(jiǎng)勵(lì)辦法：規(guī)定合作雙方的工作績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)和獎(jiǎng)勵(lì)辦法。16.合同履行承諾書：雙方承諾按照合同約定履行義務(wù)。17.合同變更申請(qǐng)表：提供合同變更的申請(qǐng)表格。18.合同解除協(xié)議：規(guī)定合同解除的條件、程序和后果。19.技