《生物技術(shù)制藥》課程教學(xué)大綱

《生物技術(shù)制藥》課程教學(xué)大綱一、課程信息課程代碼319B5351課程名稱生物技術(shù)制藥課程性質(zhì)專業(yè)選修課學(xué)分2學(xué)時(shí)32先修課程生物化學(xué)、微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)課程負(fù)責(zé)人適用專業(yè)生物制藥課程簡(jiǎn)介：生物技術(shù)制藥是以現(xiàn)代生物技術(shù)為主要手段來研究制造藥物的。本課程旨在前期先修課程的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代生物技術(shù)，對(duì)當(dāng)前生物制藥領(lǐng)域的相關(guān)研究制造方法進(jìn)行詳細(xì)的講解。課程主要內(nèi)容包含：緒論、基因工程制藥、動(dòng)物細(xì)胞工程制藥、抗體制藥、疫苗、植物細(xì)胞工程制藥、酶工程制藥、發(fā)酵工程制藥等內(nèi)容。通過該課程學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握生物技術(shù)新藥的設(shè)計(jì)思路，學(xué)會(huì)以基因工程、發(fā)酵工程、細(xì)胞工程、酶工程等現(xiàn)代生物技術(shù)研制蛋白質(zhì)或核酸類藥物的基本原理和方法，熟悉生物技術(shù)藥物在疾病的預(yù)防、診斷、治療中的應(yīng)用等，為培養(yǎng)具有創(chuàng)造、創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)精神和實(shí)踐能力的高素質(zhì)的生物技術(shù)復(fù)合型人才提供重要保障。二、課程目標(biāo)通過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生應(yīng)具備以下幾方面的目標(biāo)：1.掌握現(xiàn)代生物制藥的基本理論，掌握生物技術(shù)藥物的設(shè)計(jì)思路，理解生物技術(shù)與生物藥物的有機(jī)結(jié)合。2.學(xué)會(huì)基因工程、發(fā)酵工程、細(xì)胞工程、酶工程等現(xiàn)代生物技術(shù)研制蛋白質(zhì)或核酸類藥物的基本原理和方法，熟悉生物技術(shù)藥物在疾病的預(yù)防、診斷、治療中的應(yīng)用。3.了解生物技術(shù)藥物對(duì)公眾健康的重要性，了解生物制藥行業(yè)從業(yè)者應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任，并能夠自覺履行。課程目標(biāo)對(duì)畢業(yè)要求的支撐關(guān)系表畢業(yè)要求畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3畢業(yè)要求3畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)3.1H畢業(yè)要求4畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)4.1M畢業(yè)要求5畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)5.3M畢業(yè)要求8畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)8.3M三、教學(xué)內(nèi)容與預(yù)期學(xué)習(xí)成效知識(shí)單元對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)知識(shí)點(diǎn)預(yù)期學(xué)習(xí)成效實(shí)現(xiàn)環(huán)節(jié)學(xué)時(shí)緒論課程目標(biāo)1、2、3生物技術(shù)的發(fā)展簡(jiǎn)史；生物技術(shù)藥物；生物技術(shù)制藥概述知識(shí)目標(biāo)：了解生物技術(shù)的發(fā)展簡(jiǎn)史；掌握生物技術(shù)藥物特性；了解生物技術(shù)制藥的應(yīng)用；了解我國(guó)生物技術(shù)制藥現(xiàn)狀和發(fā)展前景。能力目標(biāo)：能利用生物技術(shù)的發(fā)展史去分析其應(yīng)用在生物制藥行業(yè)中的過程問題。教學(xué)方法：課堂講授、課堂討論；教學(xué)手段：多媒體課件和傳統(tǒng)教學(xué)相結(jié)合。2課程思政元素：科學(xué)精神、創(chuàng)新精神課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：通過講解生物技術(shù)發(fā)展歷程，重點(diǎn)結(jié)合對(duì)生命科學(xué)研究，尤其是制藥領(lǐng)域，起到重要推動(dòng)作用的相關(guān)成果，與學(xué)生一起探討科學(xué)精神與創(chuàng)新精神對(duì)世界文明發(fā)展的重要貢獻(xiàn)?；蚬こ趟幬镎n程目標(biāo)1、2、3概述；基因工程藥物生產(chǎn)的過程；目的基因獲得；基因表達(dá)；基因工程菌的不穩(wěn)定性及對(duì)策；基因工程菌中試；高密度發(fā)酵；基因工程藥物的分離純化；變性蛋白的復(fù)性；質(zhì)量控制；實(shí)例知識(shí)目標(biāo)：了解基因工程藥物的基本概念和主要類型；掌握基因工程藥物研究、生產(chǎn)的一般流程；了解基因工程藥物的質(zhì)量控制；能力目標(biāo)：能夠通過針對(duì)目的蛋白的特點(diǎn)，分析并設(shè)計(jì)一套適合的基因工程藥物研發(fā)方案。教學(xué)方法：課堂講授、課堂討論；教學(xué)手段：多媒體課件和傳統(tǒng)教學(xué)相結(jié)合。6課程思政元素：創(chuàng)新精神、創(chuàng)新能力課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：通過講解相關(guān)基因工程藥物的研發(fā)基礎(chǔ)、原理與過程，向?qū)W生們介紹實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的巧妙性與創(chuàng)新性，使同學(xué)們認(rèn)識(shí)到創(chuàng)新精神的重要性，要在平時(shí)學(xué)習(xí)過程中重點(diǎn)培養(yǎng)自己的創(chuàng)新意識(shí)與能力。動(dòng)物細(xì)胞工程制藥課程目標(biāo)1、2、3概述；動(dòng)物細(xì)胞的形態(tài)及生理特性；生產(chǎn)用動(dòng)物細(xì)胞；動(dòng)物細(xì)胞的傳代擴(kuò)增；大規(guī)模動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)；動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器；動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)品的特征；實(shí)例；動(dòng)物細(xì)胞工程制藥的前景與展望知識(shí)目標(biāo)：了解動(dòng)物細(xì)胞的形態(tài)及生理特性；了解常用動(dòng)物細(xì)胞類型及其傳代技術(shù)；了解動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器的特點(diǎn)；掌握動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)品的特征；能力目標(biāo)：能夠通過針對(duì)目的藥物的特點(diǎn)，分析并設(shè)計(jì)一套適合的動(dòng)物細(xì)胞工程藥物研發(fā)方案；教學(xué)方法：課堂講授、課堂討論；教學(xué)手段：多媒體課件和傳統(tǒng)教學(xué)相結(jié)合。4課程思政元素：不同課程內(nèi)容相互融合貫通課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：通過講解動(dòng)物細(xì)胞工程制藥的相關(guān)內(nèi)容，結(jié)合回顧先修課程細(xì)胞生物學(xué)中的與本章內(nèi)容關(guān)系密切的知識(shí)點(diǎn)，使學(xué)生認(rèn)識(shí)到將不同課程內(nèi)容串聯(lián)起來的必要性、重要性與可行性?？贵w制藥課程目標(biāo)1、2、3概述；基因工程抗體；人源化抗體；全人源抗體及其制備方法；抗體藥物從生產(chǎn)到臨床；抗體在診斷中的應(yīng)用；實(shí)例知識(shí)目標(biāo)：掌握抗體的分類及相應(yīng)的制備方法；了解抗體藥物研發(fā)應(yīng)用的一般流程；認(rèn)識(shí)到抗體在疾病診斷中的獨(dú)有特點(diǎn)；能力目標(biāo)：能夠針對(duì)治療目的，設(shè)計(jì)出合理的抗體藥物的研發(fā)路線。教學(xué)方法：課堂講授、課堂討論；教學(xué)手段：多媒體課件和傳統(tǒng)教學(xué)相結(jié)合。4課程思政元素：鍥而不舍的鉆研精神課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：結(jié)合一些抗體藥物的研制研發(fā)過程，使學(xué)生認(rèn)識(shí)到在藥物研發(fā)等科學(xué)研究過程中，存在著大量的失敗經(jīng)歷，這些研究不是一蹴而就的，是需要長(zhǎng)期的堅(jiān)守，堅(jiān)持的，需要養(yǎng)成鍥而不舍的鉆研精神。疫苗課程目標(biāo)1、2、3概述；疫苗分類、設(shè)計(jì)與制造技術(shù)；疫苗制造工藝流程和質(zhì)量控制；疫苗的評(píng)價(jià)及注冊(cè)管理；疫苗研究領(lǐng)域現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)知識(shí)目標(biāo)：了解疫苗的分類及制造技術(shù)；了解疫苗的生產(chǎn)工藝；了解疫苗的評(píng)價(jià)機(jī)制；能力目標(biāo)：能夠結(jié)合一類疫苗、新冠疫苗等常見疫苗，描述其基本的設(shè)計(jì)研發(fā)原理，并能夠根據(jù)需要進(jìn)行合理的設(shè)計(jì)。教學(xué)方法：課堂講授、課堂討論；教學(xué)手段：多媒體課件和傳統(tǒng)教學(xué)相結(jié)合。4課程思政元素：創(chuàng)新意識(shí)與創(chuàng)新精神課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：通過講解疫苗概念的提出，研究歷程，疫苗的工作機(jī)制等，使學(xué)生認(rèn)識(shí)到疫苗設(shè)計(jì)的巧妙性、合理性、前瞻性。作為一種非常有效的疾病預(yù)防手段，我們應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步思考如何在疫苗的研制過程中進(jìn)行不斷的創(chuàng)新。植物細(xì)胞工程制藥課程目標(biāo)1、2、3概述；植物細(xì)胞工程發(fā)展簡(jiǎn)史；植物細(xì)胞的形態(tài)及生理特性；植物細(xì)胞培養(yǎng)的基本技術(shù)；植物細(xì)胞培養(yǎng)的生物反應(yīng)器；植物細(xì)胞細(xì)胞工程制藥研究展望與進(jìn)展知識(shí)目標(biāo)：了解植物細(xì)胞的形態(tài)及生理特性；掌握植物細(xì)胞培養(yǎng)的基本技術(shù)及其在植物細(xì)胞工程制藥中的應(yīng)用；了解植物細(xì)胞培養(yǎng)的生物反應(yīng)器類型及其特點(diǎn)；能力目標(biāo)：能夠結(jié)合植物細(xì)胞的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)出一套以植物細(xì)胞為生產(chǎn)工具的藥物研發(fā)方案。教學(xué)方法：課堂講授、課堂討論；教學(xué)手段：多媒體課件和傳統(tǒng)教學(xué)相結(jié)合。4課程思政元素：創(chuàng)新意識(shí)與創(chuàng)新精神課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：通過講解植物細(xì)胞生產(chǎn)人源蛋白質(zhì)藥物的案例，使學(xué)生認(rèn)識(shí)到研究方案設(shè)計(jì)的巧妙性、合理性、前瞻性、高效性。酶工程制藥課程目標(biāo)1、2、3概述；酶和細(xì)胞的固定化技術(shù)；酶的化學(xué)修飾；酶的人工模擬；酶工程制藥研究的進(jìn)展；抗體酶知識(shí)目標(biāo)：掌握酶催化的特點(diǎn)；了解酶和細(xì)胞的固定化技術(shù)；認(rèn)識(shí)到化學(xué)修飾酶的必要性與局限性；了解模擬酶的理論基礎(chǔ)及其研究意義；能力目標(biāo)：能夠根據(jù)目標(biāo)酶制劑的要求與特點(diǎn)，設(shè)計(jì)出合理的化學(xué)修飾方案。教學(xué)方法：課堂講授、課堂討論；教學(xué)手段：多媒體課件和傳統(tǒng)教學(xué)相結(jié)合。4課程思政元素：不同課程內(nèi)容相互融合貫通課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：通過講解酶工程制藥的相關(guān)內(nèi)容，結(jié)合回顧先修課程生物化學(xué)、酶工程中的與本章內(nèi)容關(guān)系密切的知識(shí)點(diǎn)，使學(xué)生認(rèn)識(shí)到將不同課程內(nèi)容串聯(lián)起來的必要性、重要性與可行性。發(fā)酵工程制藥課程目標(biāo)1、2、3概述；優(yōu)良菌種的選育；發(fā)酵的基本過程；發(fā)酵方式；發(fā)酵工藝控制；發(fā)酵產(chǎn)物的提取與精制；發(fā)酵設(shè)備；新技術(shù)在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用；新技術(shù)在氨基酸和維生素生產(chǎn)中的應(yīng)用知識(shí)目標(biāo)：掌握發(fā)酵工程的基本概念；了解發(fā)酵的基本過程；了解發(fā)酵技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用；了解發(fā)酵領(lǐng)域新技術(shù)對(duì)制藥的促進(jìn)作用；能力目標(biāo)：能夠通過不斷優(yōu)化發(fā)酵反應(yīng)條件等，設(shè)計(jì)提高發(fā)酵制藥的生產(chǎn)效率的方案。教學(xué)方法：課堂講授、課堂討論；教學(xué)手段：多媒體課件和傳統(tǒng)教學(xué)相結(jié)合。4課程思政元素：不同課程內(nèi)容相互融合貫通課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：通過講解發(fā)酵工程制藥的相關(guān)內(nèi)容，結(jié)合回顧先修課程生物化學(xué)、酶工程、發(fā)酵工程中的與本章內(nèi)容關(guān)系密切的知識(shí)點(diǎn)，使學(xué)生認(rèn)識(shí)到將不同課程內(nèi)容串聯(lián)起來的必要性、重要性與可行性。備注1)課程思政教學(xué)方式方法：采取靈活的教學(xué)方法和組織和引導(dǎo)學(xué)生積極參與和體驗(yàn)，通過教師課堂講授、學(xué)生查閱資料、觀看相關(guān)視頻資料、課堂交流探討、課后拓展閱讀等等2)課程思政考核評(píng)價(jià)：本課程關(guān)于課程思政主要采用形成性評(píng)價(jià)和終結(jié)性評(píng)價(jià)相結(jié)合，與平時(shí)成績(jī)考核掛鉤，考查學(xué)生課堂表現(xiàn)情況、課后相關(guān)讀書筆記或體會(huì)等四、考核及成績(jī)?cè)u(píng)定方式知識(shí)單元對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)考核方式成績(jī)?cè)u(píng)定緒論課程目標(biāo)1、2、3平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)、學(xué)期論文平時(shí)表現(xiàn)成績(jī)×40%+作業(yè)成績(jī)×20%+期末學(xué)期論文×40%基因工程制藥課程目標(biāo)1、2、3平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)、學(xué)期論文動(dòng)物細(xì)胞工程制藥課程目標(biāo)1、2、3平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)、學(xué)期論文抗體制藥課程目標(biāo)1、2、3平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)、學(xué)期論文疫苗課程目標(biāo)1、2、3平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)、學(xué)期論文植物細(xì)胞工程制藥課程目標(biāo)1、2、3平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)、學(xué)期論文酶工程制藥課程目標(biāo)1、2、3平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)、學(xué)期論文發(fā)酵工程制藥課程目標(biāo)1、2、3平時(shí)表現(xiàn)、作業(yè)、學(xué)期論文其中：本課程總評(píng)成績(jī)由以下方式給出，即：總評(píng)成績(jī)=平時(shí)表現(xiàn)×40%+作業(yè)成績(jī)×20%+期末學(xué)期論文成績(jī)×40%，其中：平時(shí)表現(xiàn)：根據(jù)課程內(nèi)容對(duì)學(xué)生在課堂上回答問題的表現(xiàn)情況進(jìn)行打分，滿分100分，其中支撐課程目標(biāo)1占比40%，支撐課程目標(biāo)2占比40%，支撐課程目標(biāo)3占比20%；作業(yè)成績(jī)：按照教學(xué)進(jìn)度，教學(xué)過程中布置三次作業(yè)，每次作業(yè)滿分為100分，分別支撐課程目標(biāo)1，2，3；期末學(xué)期論文成績(jī)：由老師在課堂上提出一些與課程相關(guān)的前沿問題，學(xué)生課后查閱資料、歸納總結(jié)寫出學(xué)期論文（每人每學(xué)期1份），論文滿分為100分，其中支撐課程目標(biāo)1占比50%，支撐課程目標(biāo)2占比30%，支撐課程目標(biāo)3占比20%。平時(shí)表現(xiàn)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（以滿分100計(jì)）評(píng)價(jià)指標(biāo)（100分）優(yōu)（85%-100%）良（75%-85%）中（60%-75%）差（0%-60%）積極程度（50分）積極、踴躍老師鼓勵(lì)后積極、踴躍老師鼓勵(lì)后積極度不高消極回答正確程度（50分）回答正確無誤、分析合理，結(jié)論有效回答問題基本正確，分析比較合理，結(jié)論有效回答問題錯(cuò)誤較多，經(jīng)老師提醒后仍然分析有誤，結(jié)論無效答不對(duì)題單次作業(yè)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（以滿分100計(jì)）評(píng)價(jià)指標(biāo)（100分）優(yōu)（85%-100%）良（75%-85%）中（60%-75%）差（0%-60%）作業(yè)完成進(jìn)度（20分）提前完成按時(shí)完成延時(shí)完成未完成概念清晰程度（30分）85%以上概念清晰75%以上概念清晰60%以上概念清晰不清晰正確性和結(jié)論有效性（50分）回答合理、全面，結(jié)論有效回答較合理、較全面，結(jié)論較有效回答基本合理，基本全面，結(jié)論基本有效存在嚴(yán)重錯(cuò)誤期末學(xué)期論文評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（以滿分100計(jì)）評(píng)價(jià)指標(biāo)（100分）優(yōu)（85%-100%）良（75%-85%）中（60%-75%）差（0%-60%）論文完成進(jìn)度（20分）提前完成按時(shí)完成延時(shí)完成未完成論文質(zhì)量（50分）論文內(nèi)容滿足要求，綜述量大且有邏輯，參考文獻(xiàn)20篇以上。論文內(nèi)容滿足要求，綜述量較大且有邏輯，參考文獻(xiàn)15篇以上。論文內(nèi)容基本滿足要求，綜述量小且邏輯混亂，參考文獻(xiàn)10篇以上。論文內(nèi)容不能滿足要求，綜述量小且混亂無章，參考文獻(xiàn)5篇以下。論文規(guī)范性（30分）論文寫作及排版標(biāo)準(zhǔn)，參考文獻(xiàn)格式規(guī)范論文寫作及排版比較標(biāo)準(zhǔn)，參考文獻(xiàn)格式比較規(guī)范論文寫作及排版比較亂，較多的參考文獻(xiàn)格式不規(guī)范論文寫作及排版亂，參考文獻(xiàn)格式不規(guī)范五、課程目標(biāo)達(dá)成度評(píng)價(jià)依據(jù)課程目標(biāo)考核環(huán)節(jié)(評(píng)價(jià)依據(jù))期望值平均得分達(dá)成度計(jì)算課程目標(biāo)1平時(shí)表現(xiàn)A1=40a1=平時(shí)表現(xiàn)實(shí)際得分達(dá)成度=a1作業(yè)1B1=100b1=作業(yè)實(shí)際得分學(xué)期論文C1=50c1=學(xué)期論文實(shí)際得分課程目標(biāo)2平時(shí)表現(xiàn)A2=40a2=平時(shí)表現(xiàn)實(shí)際得分達(dá)成度=a1作業(yè)2B2=100b2=作業(yè)實(shí)際得分學(xué)期論文C2=30c2=學(xué)期論文實(shí)際得分課程目標(biāo)3平時(shí)表現(xiàn)A3=20a3=平時(shí)表現(xiàn)實(shí)際得分達(dá)成度=a