2024年度醫(yī)療器械研發(fā)許可轉(zhuǎn)讓合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度醫(yī)療器械研發(fā)許可轉(zhuǎn)讓合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1醫(yī)療器械1.2研發(fā)許可1.3轉(zhuǎn)讓第二條合同主體2.1轉(zhuǎn)讓方2.2受讓方第三條研發(fā)許可內(nèi)容3.1許可項(xiàng)目3.2許可范圍3.3許可期限第四條轉(zhuǎn)讓條件4.1轉(zhuǎn)讓方的權(quán)利與義務(wù)4.2受讓方的權(quán)利與義務(wù)第五條轉(zhuǎn)讓費(fèi)用5.1轉(zhuǎn)讓價(jià)格5.2支付方式5.3支付時(shí)間第六條技術(shù)培訓(xùn)與技術(shù)支持6.1轉(zhuǎn)讓方的培訓(xùn)與支持義務(wù)6.2受讓方的培訓(xùn)與支持請(qǐng)求第七條合同的生效與終止7.1生效條件7.2終止條件7.3終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第八條違約責(zé)任8.1轉(zhuǎn)讓方的違約責(zé)任8.2受讓方的違約責(zé)任第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)9.3適用法律第十條保密條款10.1保密義務(wù)10.2保密期限10.3泄露后的處理第十一條合同的修改與補(bǔ)充11.1修改條件11.2補(bǔ)充內(nèi)容第十二條通知與送達(dá)12.1通知方式12.2送達(dá)地址12.3送達(dá)時(shí)間第十三條附則13.1合同附件13.2附件說(shuō)明第十四條完整性與法律效力14.1合同的完整性14.2合同的法律效力14.3合同簽署日期第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1醫(yī)療器械：指依照國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設(shè)備、器具、材料或者其他類似產(chǎn)品。1.2研發(fā)許可：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，對(duì)其醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)活動(dòng)給予的許可。1.3轉(zhuǎn)讓：指轉(zhuǎn)讓方將研發(fā)許可及相關(guān)技術(shù)資料完整無(wú)誤地轉(zhuǎn)移給受讓方，使受讓方能夠獨(dú)立地進(jìn)行醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。第二條合同主體2.1轉(zhuǎn)讓方：指依法持有醫(yī)療器械研發(fā)許可，并同意將其轉(zhuǎn)讓給受讓方的法人或其他組織。2.2受讓方：指接受轉(zhuǎn)讓方轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械研發(fā)許可，并同意支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的法人或其他組織。第三條研發(fā)許可內(nèi)容3.1許可項(xiàng)目：指轉(zhuǎn)讓方持有的醫(yī)療器械研發(fā)許可所對(duì)應(yīng)的具體項(xiàng)目。3.2許可范圍：指轉(zhuǎn)讓方持有的醫(yī)療器械研發(fā)許可所允許的活動(dòng)范圍，包括產(chǎn)品類型、技術(shù)領(lǐng)域等。3.3許可期限：指轉(zhuǎn)讓方持有的醫(yī)療器械研發(fā)許可的有效期限。第四條轉(zhuǎn)讓條件4.1轉(zhuǎn)讓方的權(quán)利與義務(wù)：4.1.1轉(zhuǎn)讓方應(yīng)保證其持有的研發(fā)許可真實(shí)、有效，無(wú)任何權(quán)利瑕疵。4.1.2轉(zhuǎn)讓方應(yīng)將其持有的研發(fā)許可及相關(guān)技術(shù)資料完整無(wú)誤地提供給受讓方。4.1.3轉(zhuǎn)讓方應(yīng)對(duì)受讓方在研發(fā)、生產(chǎn)和銷售過(guò)程中提供必要的技術(shù)支持和服務(wù)。4.2受讓方的權(quán)利與義務(wù)：4.2.1受讓方應(yīng)按照約定支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。4.2.2受讓方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，合理使用研發(fā)許可，不得轉(zhuǎn)讓或許可給第三方。4.2.3受讓方應(yīng)在許可范圍內(nèi)開(kāi)展研發(fā)、生產(chǎn)和銷售活動(dòng)，并確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。第五條轉(zhuǎn)讓費(fèi)用5.1轉(zhuǎn)讓價(jià)格：指受讓方應(yīng)向轉(zhuǎn)讓方支付的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用，具體金額詳見(jiàn)附件。5.2支付方式：指受讓方支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的具體方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、現(xiàn)金支付等。5.3支付時(shí)間：指受讓方支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的具體時(shí)間，如合同簽署后七個(gè)工作日內(nèi)支付。第六條技術(shù)培訓(xùn)與技術(shù)支持6.1轉(zhuǎn)讓方的培訓(xùn)與支持義務(wù)：6.1.1轉(zhuǎn)讓方應(yīng)在受讓方支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用后，提供為期三個(gè)月的技術(shù)培訓(xùn)，確保受讓方能夠獨(dú)立開(kāi)展研發(fā)、生產(chǎn)和銷售活動(dòng)。6.1.2轉(zhuǎn)讓方應(yīng)在許可期限內(nèi)，對(duì)受讓方在研發(fā)、生產(chǎn)和銷售過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題提供及時(shí)的解答和支持。6.2受讓方的培訓(xùn)與支持請(qǐng)求：6.2.1受讓方應(yīng)在支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用后，按照轉(zhuǎn)讓方的安排參加技術(shù)培訓(xùn)。6.2.2受讓方應(yīng)在遇到技術(shù)問(wèn)題時(shí)，及時(shí)向轉(zhuǎn)讓方提出支持請(qǐng)求。第七條合同的生效與終止7.1生效條件：本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。7.2終止條件：7.2.1在許可期限內(nèi)，雙方協(xié)商一致可以終止合同。7.2.2受讓方未按照約定支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用，轉(zhuǎn)讓方有權(quán)終止合同。7.2.3轉(zhuǎn)讓方持有的研發(fā)許可喪失有效性的，本合同自動(dòng)終止。7.3終止后的權(quán)利與義務(wù)處理：7.3.1合同終止后，受讓方應(yīng)停止使用轉(zhuǎn)讓方的研發(fā)許可，并銷毀所有與研發(fā)許可相關(guān)的技術(shù)資料。7.3.2轉(zhuǎn)讓方應(yīng)在合同終止后七個(gè)工作日內(nèi)，向受讓方退還已支付的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。第八條違約責(zé)任8.1轉(zhuǎn)讓方的違約責(zé)任：8.1.1轉(zhuǎn)讓方應(yīng)保證其研發(fā)許可的真實(shí)性和有效性，如因轉(zhuǎn)讓方的原因?qū)е卵邪l(fā)許可無(wú)效或被撤銷，轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承擔(dān)因此給受讓方造成的全部損失。8.1.2如轉(zhuǎn)讓方未按照約定提供技術(shù)培訓(xùn)或技術(shù)支持，轉(zhuǎn)讓方應(yīng)支付受讓方違約金，違約金金額為轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的10%。8.2受讓方的違約責(zé)任：8.2.1受讓方未按照約定支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的，應(yīng)向轉(zhuǎn)讓方支付遲延履行違約金，違約金金額為應(yīng)付款項(xiàng)的0.05%乘以遲延天數(shù)。8.2.2受讓方未按照約定使用研發(fā)許可的，轉(zhuǎn)讓方有權(quán)終止合同，并要求受讓方支付違約金，違約金金額為轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的20%。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式：如合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：合同簽訂地。9.3適用法律：本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十條保密條款10.1保密義務(wù)：雙方在合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，應(yīng)予以保密。10.2保密期限：自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。10.3泄露后的處理：如任何一方泄露了對(duì)方的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密，泄露方應(yīng)承擔(dān)由此造成的一切后果，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。第十一條合同的修改與補(bǔ)充11.1修改條件：本合同的修改應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出。11.2補(bǔ)充內(nèi)容：本合同的補(bǔ)充內(nèi)容應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出。第十二條通知與送達(dá)12.1通知方式：雙方之間的通知可以通過(guò)書(shū)面形式、電子郵件或傳真等方式作出。12.2送達(dá)地址：雙方指定的送達(dá)地址，具體地址應(yīng)在合同中明確。12.3送達(dá)時(shí)間：通知自發(fā)送之日起視為送達(dá)，除非接收方有證據(jù)證明并未收到。第十三條附則13.1合同附件：本合同附件包括研發(fā)許可證明文件、技術(shù)資料清單等。13.2附件說(shuō)明：附件是本合同不可分割的一部分，具有同等法律效力。第十四條完整性與法律效力14.1合同的完整性：本合同及其附件共同構(gòu)成了雙方之間的完整協(xié)議。14.2合同的法律效力：本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效，對(duì)雙方具有法律約束力。14.3合同簽署日期：本合同于2024年簽署。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與責(zé)任1.1第三方：指本合同之外，與甲乙方之間無(wú)直接合同關(guān)系的法人、其他組織或個(gè)人。1.2第三方責(zé)任：第三方介入本合同項(xiàng)下的研發(fā)許可轉(zhuǎn)讓活動(dòng)時(shí)，應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第二條第三方介入方式2.1中介服務(wù)：如甲乙方選擇中介機(jī)構(gòu)協(xié)助完成研發(fā)許可轉(zhuǎn)讓，中介機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)，并按照甲乙方的指示行事。2.2評(píng)估審計(jì)：甲乙方可以聘請(qǐng)第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)研發(fā)許可的價(jià)值進(jìn)行評(píng)估審計(jì)，以確保轉(zhuǎn)讓價(jià)格的公平合理。2.3技術(shù)支持：甲乙方可以邀請(qǐng)技術(shù)專家或顧問(wèn)作為第三方，為研發(fā)許可的轉(zhuǎn)讓提供技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。第三條第三方義務(wù)與責(zé)任3.1中介服務(wù)的第三方：3.1.1保證其服務(wù)的合法性，不違反國(guó)家法律法規(guī)。3.1.2如實(shí)向甲乙方提供相關(guān)信息，不得隱瞞或誤導(dǎo)。3.1.3協(xié)助甲乙方完成研發(fā)許可轉(zhuǎn)讓的相關(guān)手續(xù)，并提供必要的服務(wù)。3.2評(píng)估審計(jì)的第三方：3.2.1按照甲乙方的要求進(jìn)行評(píng)估審計(jì)，并出具客觀、公正的評(píng)估報(bào)告。3.2.2對(duì)評(píng)估審計(jì)過(guò)程中獲取的信息保密，不得泄露給無(wú)關(guān)方。3.3技術(shù)支持的第三方：3.3.1按照甲乙方的要求提供技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。3.3.2保證其技術(shù)支持和咨詢服務(wù)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方對(duì)甲乙方承擔(dān)的責(zé)任限額，應(yīng)根據(jù)第三方介入的具體方式和性質(zhì)進(jìn)行明確。4.2中介服務(wù)第三方：4.2.1中介方應(yīng)就其履行中介服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)生的過(guò)錯(cuò)向甲乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。4.2.2賠償責(zé)任的上限為中介服務(wù)費(fèi)用的一倍。4.3評(píng)估審計(jì)第三方：4.3.1評(píng)估方應(yīng)就其評(píng)估報(bào)告的準(zhǔn)確性向甲乙方承擔(dān)責(zé)任。4.3.2賠償責(zé)任的上限為評(píng)估費(fèi)用的一倍。4.4技術(shù)支持第三方：4.4.1技術(shù)支持方應(yīng)就其提供技術(shù)支持過(guò)程中產(chǎn)生的過(guò)錯(cuò)向甲乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。4.4.2賠償責(zé)任的上限為技術(shù)支持費(fèi)用的一倍。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲乙方之間建立的服務(wù)關(guān)系，不影響甲乙方之間的合同關(guān)系。5.2甲乙方應(yīng)與第三方單獨(dú)協(xié)商，明確雙方的權(quán)利義務(wù)和責(zé)任。第六條第三方介入的告知義務(wù)6.1甲乙方在合同履行過(guò)程中如需引入第三方，應(yīng)提前書(shū)面告知對(duì)方。6.2甲乙方應(yīng)提供第三方的基本信息，包括名稱、聯(lián)系方式、業(yè)務(wù)范圍等。第七條第三方介入的審批程序7.1甲乙方在引入第三方介入前，應(yīng)提交申請(qǐng)材料，包括但不限于第三方的資質(zhì)證明、合同草案等。7.2甲乙方應(yīng)按照對(duì)方的要求，提供與第三方介入相關(guān)的全部信息。第八條第三方介入后的合同修改8.1如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變更，甲乙方應(yīng)重新簽訂補(bǔ)充協(xié)議。8.2補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)明確變更的內(nèi)容、第三方責(zé)任以及與原合同的關(guān)系。第九條第三方介入的爭(zhēng)議解決9.1如第三方介入引發(fā)爭(zhēng)議，甲乙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.2訴訟過(guò)程中，甲乙方應(yīng)提供第三方的相關(guān)證據(jù)，以證明第三方的責(zé)任。第十條第三方介入后的合同終止10.1如第三方介入導(dǎo)致合同終止，甲乙方應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事宜。10.2甲乙方應(yīng)就第三方介入所產(chǎn)生的事宜，單獨(dú)與第三方進(jìn)行協(xié)商。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.研發(fā)許可證明文件：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的研發(fā)許可證書(shū)，證明轉(zhuǎn)讓方有權(quán)進(jìn)行相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)活動(dòng)。2.技術(shù)資料清單：詳細(xì)列出轉(zhuǎn)讓方持有的與研發(fā)許可相關(guān)的技術(shù)資料，包括設(shè)計(jì)文件、試驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)工藝等。3.轉(zhuǎn)讓費(fèi)用支付憑證：證明受讓方已按照約定支付了轉(zhuǎn)讓費(fèi)用，可以是銀行轉(zhuǎn)賬憑證、現(xiàn)金支付收據(jù)等。4.中介服務(wù)協(xié)議：如甲乙方選擇中介機(jī)構(gòu)協(xié)助完成研發(fā)許可轉(zhuǎn)讓，應(yīng)提供與中介機(jī)構(gòu)簽訂的協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。5.評(píng)估審計(jì)報(bào)告：第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)研發(fā)許可價(jià)值進(jìn)行評(píng)估審計(jì)的報(bào)告，用于確保轉(zhuǎn)讓價(jià)格的公平合理。6.技術(shù)支持服務(wù)協(xié)議：如甲乙方邀請(qǐng)技術(shù)專家或顧問(wèn)作為第三方提供技術(shù)支持，應(yīng)提供與技術(shù)支持方簽訂的協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。7.第三方資質(zhì)證明文件：提供第三方的相關(guān)資質(zhì)證明，包括但不限于營(yíng)業(yè)執(zhí)照、專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)等。8.審批文件：如第三方介入需要經(jīng)過(guò)特定部門(mén)的審批，應(yīng)提供相應(yīng)的審批文件。9.爭(zhēng)議解決協(xié)議：如雙方在合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，可以附上雙方簽訂的爭(zhēng)議解決協(xié)議，明確爭(zhēng)議解決的方式和地點(diǎn)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.轉(zhuǎn)讓方的違約行為：1.1轉(zhuǎn)讓方提供的研發(fā)許可不真實(shí)、不合法，導(dǎo)致受讓方無(wú)法正常開(kāi)展研發(fā)活動(dòng)。1.2轉(zhuǎn)讓方未按照約定提供技術(shù)培訓(xùn)或技術(shù)支持，影響受讓方的研發(fā)進(jìn)度。1.3轉(zhuǎn)讓方未履行保密義務(wù)，泄露了受讓方的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密。2.受讓方的違約行為：2.1受讓方未按照約定支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用，延遲履行付款義務(wù)。2.2受讓方未按照約定使用研發(fā)許可，違反合同約定使用范圍或標(biāo)準(zhǔn)。2.3受讓方未履行保密義務(wù)，泄露了轉(zhuǎn)讓方的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密。3.中介方的違約行為：3.1中介方未按照約定提供服務(wù)，導(dǎo)致研發(fā)許可轉(zhuǎn)讓過(guò)程出現(xiàn)問(wèn)題。3.2中介方未如實(shí)向甲乙方提供信息，隱瞞或誤導(dǎo)甲乙方。3.3中介方未協(xié)助甲乙方完成研發(fā)許可轉(zhuǎn)讓的相關(guān)手續(xù)。4.評(píng)估審計(jì)方的違約行為：4.1評(píng)估審計(jì)方提供的報(bào)告不準(zhǔn)確，導(dǎo)致研發(fā)許可的價(jià)值評(píng)估出現(xiàn)偏差。4.2評(píng)估審計(jì)方未按照約定時(shí)間出具報(bào)告，延遲履行評(píng)估義務(wù)。4.3評(píng)估審計(jì)方未履行保密義務(wù)，泄露了甲乙