全新藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同20242篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME全新藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同20241本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1全新藥品1.2研發(fā)1.3生產(chǎn)1.4合同2.合作雙方2.1甲方名稱(chēng)2.2乙方名稱(chēng)3.研發(fā)內(nèi)容3.1藥品名稱(chēng)3.2研發(fā)目標(biāo)3.3研發(fā)時(shí)間表4.生產(chǎn)內(nèi)容4.1生產(chǎn)規(guī)模4.2生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.3生產(chǎn)時(shí)間表5.技術(shù)轉(zhuǎn)移與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)移5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.費(fèi)用與支付6.1研發(fā)費(fèi)用6.2生產(chǎn)費(fèi)用6.3支付方式7.風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任7.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)7.2生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)7.3責(zé)任分配8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3泄密責(zé)任9.違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議類(lèi)型10.2解決方式11.合同的生效、變更與終止11.1生效條件11.2變更條件11.3終止條件12.合同的簽署與副本12.1簽署地點(diǎn)12.2簽署日期12.3副本數(shù)量13.其他條款13.1雙方商定的其他條款14.簽署人14.1甲方簽署人姓名14.2乙方簽署人姓名第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1全新藥品：指由甲方提供研發(fā)方向，乙方進(jìn)行研發(fā)并生產(chǎn)的，目前在全球范圍內(nèi)未上市的藥品。1.2研發(fā)：指乙方根據(jù)甲方的要求，進(jìn)行新藥的實(shí)驗(yàn)室研究、臨床研究以及相關(guān)注冊(cè)工作。1.3生產(chǎn)：指乙方根據(jù)甲方的要求，按照研發(fā)成果和相關(guān)規(guī)定，進(jìn)行新藥的生產(chǎn)制造。1.4合同：指本全新藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同，由甲方和乙方共同簽署并遵守的文件。2.合作雙方2.1甲方名稱(chēng)：制藥有限公司2.2乙方名稱(chēng)：生物技術(shù)研究所3.研發(fā)內(nèi)容3.1藥品名稱(chēng)：3.2研發(fā)目標(biāo)：完成藥品的實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)IIII期，并獲得藥品注冊(cè)批文。3.3研發(fā)時(shí)間表：自合同簽訂之日起，研發(fā)周期為5年。4.生產(chǎn)內(nèi)容4.1生產(chǎn)規(guī)模：根據(jù)市場(chǎng)需求和藥品注冊(cè)批文，初步確定年生產(chǎn)量為100萬(wàn)瓶。4.2生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：按照藥品注冊(cè)批文和相關(guān)法規(guī)要求，確保生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量。4.3生產(chǎn)時(shí)間表：自藥品注冊(cè)批文取得之日起，生產(chǎn)周期為2年。5.技術(shù)轉(zhuǎn)移與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)移：乙方將研發(fā)成果全部轉(zhuǎn)移給甲方，并協(xié)助甲方進(jìn)行生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和放大。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)（包括但不限于專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)等）歸甲方所有。5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、維護(hù)和維權(quán)工作。6.費(fèi)用與支付6.1研發(fā)費(fèi)用：甲方應(yīng)支付給乙方的研發(fā)費(fèi)用為人民幣萬(wàn)元，分階段支付。6.2生產(chǎn)費(fèi)用：包括生產(chǎn)設(shè)備投資、原材料采購(gòu)、生產(chǎn)成本等，具體費(fèi)用雙方協(xié)商確定。6.3支付方式：甲方根據(jù)乙方的進(jìn)度和質(zhì)量要求，按照雙方協(xié)商確定的支付方式和時(shí)間進(jìn)行支付。8.保密條款8.1保密內(nèi)容：本合同涉及的雙方商業(yè)秘密、技術(shù)資料、研發(fā)成果等。8.2保密期限：自合同簽訂之日起，直至相關(guān)信息進(jìn)入公共領(lǐng)域或不再具有商業(yè)價(jià)值為止。8.3泄密責(zé)任：如有泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此造成的一切損失。9.違約責(zé)任9.1違約行為：包括但不限于未按約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)、未達(dá)到約定的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。9.2違約責(zé)任：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，并賠償因此造成的一切損失。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議類(lèi)型：合同履行過(guò)程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議。10.2解決方式：通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.合同的生效、變更與終止11.1生效條件：合同自雙方簽署之日起生效，且需滿(mǎn)足法律法規(guī)規(guī)定的其他生效條件。11.2變更條件：合同的變更需雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出。11.3終止條件：合同終止的條件包括但不限于研發(fā)失敗、藥品注冊(cè)失敗等。12.合同的簽署與副本12.1簽署地點(diǎn)：中國(guó)市12.2簽署日期：2024年1月1日12.3副本數(shù)量：雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。13.其他條款13.1雙方商定的其他條款：（1）在合同履行過(guò)程中，如遇不可抗力因素，雙方應(yīng)協(xié)商解決。（2）本合同的任何修改、補(bǔ)充均須以書(shū)面形式作出，并經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。14.簽署人14.1甲方簽署人姓名：14.2乙方簽署人姓名：第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義與責(zé)任1.1第三方：指在本合同履行過(guò)程中，除甲方和乙方之外，協(xié)助甲方和乙方完成合同約定的部分或全部義務(wù)的自然人、法人和其他組織。1.2第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，完成相應(yīng)的義務(wù)，并對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品負(fù)責(zé)。2.第三方介入的條件與程序2.1介入條件：當(dāng)甲乙雙方在合同履行過(guò)程中，因客觀原因需要第三方的協(xié)助時(shí)，雙方可協(xié)商決定引入第三方。2.2介入程序：甲乙雙方應(yīng)就第三方的選擇、職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)等事項(xiàng)達(dá)成一致，并書(shū)面確認(rèn)。3.第三方權(quán)利與義務(wù)3.1權(quán)利：第三方根據(jù)甲乙雙方的約定，享有完成相應(yīng)義務(wù)所必需的權(quán)利。3.2義務(wù)：第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，按時(shí)按質(zhì)完成相關(guān)工作，并保密合同相關(guān)信息。4.第三方責(zé)任限額4.1責(zé)任限制：第三方對(duì)因其履行合同義務(wù)所產(chǎn)生的損失，承擔(dān)有限責(zé)任。4.2責(zé)任限額：第三方承擔(dān)的責(zé)任限額，按照甲乙雙方約定的金額或比例確定。5.第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方：第三方應(yīng)視為甲方的合作伙伴，按照甲方的要求完成相關(guān)工作。5.2第三方與乙方：第三方應(yīng)視為乙方的合作伙伴，按照乙方的要求完成相關(guān)工作。6.第三方與甲乙方的溝通與協(xié)調(diào)6.1溝通渠道：甲乙雙方應(yīng)設(shè)立溝通渠道，與第三方進(jìn)行有效溝通。6.2協(xié)調(diào)機(jī)制：甲乙雙方應(yīng)建立協(xié)調(diào)機(jī)制，確保第三方的工作與甲乙雙方的要求相一致。7.第三方退出與替代7.1退出條件：第三方因客觀原因無(wú)法繼續(xù)履行合同義務(wù)時(shí)，可以退出。7.2替代程序：甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定替代第三方的方案，并書(shū)面確認(rèn)。8.第三方違約處理8.1違約行為：第三方未按約定履行義務(wù)或違反合同約定。8.2違約處理：甲乙雙方應(yīng)協(xié)商處理第三方違約行為，并根據(jù)約定追究其責(zé)任。9.第三方權(quán)益保護(hù)9.1權(quán)益保護(hù)：甲乙雙方應(yīng)保護(hù)第三方的合法權(quán)益，不得擅自變更、解除或終止合同。9.2賠償責(zé)任：如因甲乙雙方的原因?qū)е碌谌綑?quán)益受損，甲乙雙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。10.第三方稅務(wù)與合規(guī)10.1稅務(wù)責(zé)任：第三方應(yīng)依法納稅，并承擔(dān)因其納稅產(chǎn)生的責(zé)任。10.2合規(guī)要求：第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)因其違法行為產(chǎn)生的責(zé)任。11.第三方資料與檔案管理11.1資料管理：第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，管理相關(guān)資料。11.2檔案保存：第三方應(yīng)將合同履行過(guò)程中的相關(guān)檔案保存至少五年。12.第三方保險(xiǎn)與安全保障12.1保險(xiǎn)責(zé)任：第三方應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的要求，購(gòu)買(mǎi)相應(yīng)的保險(xiǎn)。12.2安全保障：第三方應(yīng)采取措施，確保合同履行過(guò)程中的安全。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：藥品研發(fā)計(jì)劃書(shū)詳細(xì)描述藥品的研發(fā)流程、時(shí)間表以及研發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。附件二：生產(chǎn)工藝流程圖詳細(xì)描述藥品的生產(chǎn)流程、設(shè)備要求以及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。附件三：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括外觀性狀、含量、純度等。附件四：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、病例選擇、觀察指標(biāo)等。附件五：藥品注冊(cè)文件包括藥品注冊(cè)申請(qǐng)表、藥品說(shuō)明書(shū)、生產(chǎn)許可文件等。附件六：保密協(xié)議詳細(xì)列出雙方需要保密的信息范圍、保密期限和泄密責(zé)任。附件七：技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議詳細(xì)描述技術(shù)轉(zhuǎn)移的具體內(nèi)容、雙方的權(quán)利和義務(wù)以及技術(shù)保密事項(xiàng)。附件八：生產(chǎn)設(shè)備清單詳細(xì)列出生產(chǎn)所需設(shè)備的名字、型號(hào)、數(shù)量以及供應(yīng)商信息。附件九：原材料供應(yīng)商名單詳細(xì)列出原材料供應(yīng)商的信息，包括名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等。附件十：質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告詳細(xì)列出藥品生產(chǎn)過(guò)程中各批次產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果。附件十一：保險(xiǎn)單據(jù)提供第三方責(zé)任保險(xiǎn)、產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等相關(guān)保險(xiǎn)單據(jù)。附件十二：臨床試驗(yàn)報(bào)告詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的實(shí)施情況、結(jié)果以及結(jié)論。附件十三：藥品注冊(cè)批文提供藥品注冊(cè)成功的批文復(fù)印件。附件十四：生產(chǎn)許可證提供藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)費(fèi)用。2.乙方未按約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)。3.乙方未達(dá)到約定的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.第三方未按約定履行義務(wù)。5.任何一方未經(jīng)對(duì)方同意，擅自變更或解除合同。違約責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付違約金。2.乙方未按約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。3.乙方未達(dá)到約定的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方重新生產(chǎn)，并要求乙方支付違約金。4.第三方未按約定履行義務(wù)，甲乙雙方有權(quán)解除與第三方的合同，并要求第三方支付違約金。5.任何一方未經(jīng)對(duì)方同意，擅自變更或解除合同，對(duì)方有權(quán)要求其承擔(dān)違約責(zé)任，并支付違約金。示例說(shuō)明：假設(shè)甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)費(fèi)用，乙方在提醒甲方后仍未支付，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付違約金。違約金的計(jì)算方式可以在合同中約定，例如按照未支付費(fèi)用的百分比計(jì)算。全文完。全新藥品研發(fā)與生產(chǎn)合同20242本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱(chēng)及住所1.2乙方名稱(chēng)及住所1.3全新藥品定義第二條：研發(fā)目標(biāo)與范圍2.1研發(fā)目標(biāo)2.2研發(fā)范圍2.3研發(fā)階段第三條：研發(fā)時(shí)間表與里程碑3.1研發(fā)時(shí)間表3.2里程碑節(jié)點(diǎn)3.3研發(fā)進(jìn)度報(bào)告第四條：技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)4.1團(tuán)隊(duì)組成4.2團(tuán)隊(duì)成員職責(zé)4.3團(tuán)隊(duì)管理第五條：研發(fā)資金與投資5.1資金預(yù)算5.2投資方式5.3資金使用監(jiān)管第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)第七條：生產(chǎn)與質(zhì)量控制7.1生產(chǎn)設(shè)施與工藝7.2質(zhì)量控制體系7.3生產(chǎn)批文與許可第八條：臨床試驗(yàn)與審批8.1臨床試驗(yàn)方案8.2臨床試驗(yàn)審批8.3臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)與報(bào)告第九條：市場(chǎng)推廣與銷(xiāo)售9.1市場(chǎng)推廣策略9.2銷(xiāo)售渠道與網(wǎng)絡(luò)9.3銷(xiāo)售業(yè)績(jī)考核第十條：合作溝通與信息共享10.1合作溝通機(jī)制10.2信息共享平臺(tái)10.3保密條款第十一條：違約責(zé)任與賠償11.1違約行為11.2違約責(zé)任11.3賠償金額計(jì)算第十二條：合同的解除與終止12.1解除合同的條件12.2終止合同的條件12.3合同解除或終止后的處理第十三條：爭(zhēng)議解決方式13.1爭(zhēng)議解決方式13.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)13.3適用法律第十四條：其他條款14.1合同的生效條件14.2合同的修改與補(bǔ)充14.3合同解除或終止后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱(chēng)及住所甲方名稱(chēng)為：科技有限公司，住所為：省市區(qū)路號(hào)。1.2乙方名稱(chēng)及住所乙方名稱(chēng)為：制藥有限公司，住所為：省市區(qū)路號(hào)。1.3全新藥品定義全新藥品指甲方根據(jù)現(xiàn)有藥品研發(fā)成果，結(jié)合乙方生產(chǎn)能力，共同研發(fā)的具有新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性的藥品。第二條：研發(fā)目標(biāo)與范圍2.1研發(fā)目標(biāo)研發(fā)目標(biāo)為完成全新藥品的實(shí)驗(yàn)室研究、臨床試驗(yàn)及申報(bào)生產(chǎn)批文等全部研發(fā)工作。2.2研發(fā)范圍研發(fā)范圍包括全新藥品的合成工藝、藥效學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、臨床試驗(yàn)等研究?jī)?nèi)容。2.3研發(fā)階段研發(fā)階段分為前期研究、中期試驗(yàn)和后期申報(bào)三個(gè)階段，具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)及任務(wù)分配由雙方共同商定。第三條：研發(fā)時(shí)間表與里程碑3.1研發(fā)時(shí)間表研發(fā)時(shí)間表見(jiàn)附件一，其中包括各階段的起始時(shí)間、完成時(shí)間和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。3.2里程碑節(jié)點(diǎn)里程碑節(jié)點(diǎn)見(jiàn)附件一，主要包括前期研究完成、中期試驗(yàn)完成和生產(chǎn)批文申報(bào)等關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)。3.3研發(fā)進(jìn)度報(bào)告雙方定期召開(kāi)研發(fā)進(jìn)度報(bào)告會(huì)議，共同匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展情況，確保研發(fā)工作按計(jì)劃進(jìn)行。第四條：技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)4.1團(tuán)隊(duì)組成技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)由甲方研發(fā)人員和乙方研發(fā)人員共同組成，雙方根據(jù)研發(fā)工作需要，互相派遣專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員協(xié)助工作。4.2團(tuán)隊(duì)成員職責(zé)團(tuán)隊(duì)成員分別負(fù)責(zé)各自領(lǐng)域的研發(fā)工作，包括但不限于合成工藝研究、藥效學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等。4.3團(tuán)隊(duì)管理雙方共同設(shè)立項(xiàng)目管理辦公室，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、管理和監(jiān)督技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的日常工作，確保研發(fā)工作的高效進(jìn)行。第五條：研發(fā)資金與投資5.1資金預(yù)算研發(fā)資金預(yù)算見(jiàn)附件二，包括各階段的研發(fā)支出和預(yù)算分配。5.2投資方式甲方以研發(fā)資金的形式投資，乙方提供研發(fā)場(chǎng)所、設(shè)備和人員支持。5.3資金使用監(jiān)管雙方共同設(shè)立資金監(jiān)管小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督研發(fā)資金的使用情況，確保資金的合理、高效使用。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬全新藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有，甲方和乙方在合同約定的范圍內(nèi)享有使用權(quán)和轉(zhuǎn)讓權(quán)。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施雙方共同制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略，包括但不限于申請(qǐng)專(zhuān)利、商標(biāo)注冊(cè)、保密協(xié)議等。6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)雙方共同負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)工作，對(duì)于侵權(quán)行為，有權(quán)追究侵權(quán)人的法律責(zé)任，并要求賠償損失。第八條：臨床試驗(yàn)與審批8.1臨床試驗(yàn)方案臨床試驗(yàn)方案由甲方制定，乙方負(fù)責(zé)組織實(shí)施，雙方共同參與方案的討論和修改。8.2臨床試驗(yàn)審批臨床試驗(yàn)審批手續(xù)由乙方辦理，包括但不限于向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交申請(qǐng)、獲取倫理委員會(huì)批準(zhǔn)等。8.3臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)與報(bào)告乙方負(fù)責(zé)收集、整理和分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并向甲方提供試驗(yàn)報(bào)告。試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。第九條：市場(chǎng)推廣與銷(xiāo)售9.1市場(chǎng)推廣策略市場(chǎng)推廣策略由甲方制定，乙方協(xié)助實(shí)施，包括制定推廣計(jì)劃、開(kāi)展市場(chǎng)教育活動(dòng)等。9.2銷(xiāo)售渠道與網(wǎng)絡(luò)乙方負(fù)責(zé)建立銷(xiāo)售渠道和網(wǎng)絡(luò)，確保全新藥品的的市場(chǎng)覆蓋和銷(xiāo)售。9.3銷(xiāo)售業(yè)績(jī)考核雙方約定銷(xiāo)售業(yè)績(jī)考核標(biāo)準(zhǔn)，乙方根據(jù)考核結(jié)果向甲方支付約定的銷(xiāo)售提成。第十條：合作溝通與信息共享10.1合作溝通機(jī)制雙方設(shè)立聯(lián)合管理委員會(huì)，定期召開(kāi)會(huì)議，協(xié)調(diào)解決合同履行過(guò)程中的重大問(wèn)題。10.2信息共享平臺(tái)雙方建立信息共享平臺(tái)，互相提供藥品研發(fā)、市場(chǎng)推廣、銷(xiāo)售等方面的信息，促進(jìn)合作。10.3保密條款雙方對(duì)在合作過(guò)程中獲得的商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保密，違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。第十一條：違約責(zé)任與賠償11.1違約行為雙方約定違約行為包括但不限于未按約定履行研發(fā)義務(wù)、未按約定支付研發(fā)資金等。11.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。11.3賠償金額計(jì)算賠償金額根據(jù)違約方的違約程度和造成的損失程度計(jì)算，具體計(jì)算方式由雙方約定。第十二條：合同的解除與終止12.1解除合同的條件雙方約定合同解除的條件，包括但不限于一方嚴(yán)重違反合同約定、發(fā)生不可抗力等。12.2終止合同的條件雙方約定合同終止的條件，包括但不限于研發(fā)失敗、藥品注冊(cè)失敗等。12.3合同解除或終止后的處理合同解除或終止后，雙方按照約定處理未履行完畢的義務(wù)，包括但不限于移交研發(fā)資料、支付未支付款項(xiàng)等。第十三條：爭(zhēng)議解決方式13.1爭(zhēng)議解決方式雙方約定爭(zhēng)議解決方式，包括但不限于協(xié)商解決、調(diào)解解決、仲裁解決等。13.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)雙方約定爭(zhēng)議解決地點(diǎn)，包括但不限于甲方所在地、乙方所在地等。13.3適用法律本合同適用中華人民共和國(guó)法律。第十四條：其他條款14.1合同的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，同時(shí)需經(jīng)雙方董事會(huì)批準(zhǔn)。14.2合同的修改與補(bǔ)充合同的修改與補(bǔ)充必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出。14.3合同解除或終止后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用合同解除或終止后，全新藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)按照合同約定處理，未經(jīng)雙方同意，任何一方不得單獨(dú)使用或轉(zhuǎn)讓。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入情形1.1中介方介入中介方作為合同的協(xié)助方，負(fù)責(zé)協(xié)助甲乙方開(kāi)展合同履行過(guò)程中的相關(guān)事務(wù)，包括但不限于溝通協(xié)調(diào)、技術(shù)支持等。1.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、倫理委員會(huì)等監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)法律法規(guī)要求，對(duì)合同的履行過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和審查。1.3其他第三方介入其他第三方包括但不限于臨床試驗(yàn)受試者、合作研究機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商等，在合同履行過(guò)程中可能涉及的相關(guān)方。第二條：第三方責(zé)任界定2.1中介方責(zé)任中介方應(yīng)按照合同約定履行協(xié)助義務(wù)，如因中介方原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行，中介方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)責(zé)任監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法履行職責(zé)，對(duì)合同履行過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和審查，確保合同履行符合法律法規(guī)要求。2.3其他第三方責(zé)任其他第三方在合同履行過(guò)程中，如因自身原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行或產(chǎn)生損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第三條：第三方介入的協(xié)調(diào)與管理3.1甲乙方應(yīng)與中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其他第三方保持良好溝通，確保合同履行順利。3.2甲乙方應(yīng)根據(jù)合同約定，向中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其他第三方提供必要的合同信息和支持。3.3甲乙方應(yīng)按照法律法規(guī)及合同約定，配合中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其他第三方的監(jiān)督和管理。第四條：第三方責(zé)任限額4.1中介方的責(zé)任限額中介方就其履行協(xié)助義務(wù)過(guò)程中的違約行為，對(duì)甲乙方承擔(dān)的賠償責(zé)任總額不超過(guò)合同金額的10%。4.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)的責(zé)任限額監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法履行職責(zé)，不對(duì)甲乙方承擔(dān)任何直接賠償責(zé)任。4.3其他第三方的責(zé)任限額其他第三方就其履行合同過(guò)程中的違約行為，對(duì)甲乙方承擔(dān)的賠償責(zé)任總額不超過(guò)合同金額的10%。第五條：第三方介入的合同修改與補(bǔ)充5.1甲乙方根據(jù)合同履行過(guò)程中第三方介入的情況，可以協(xié)商一致對(duì)合同進(jìn)行修改和補(bǔ)充。5.2甲乙方應(yīng)就第三方介入事項(xiàng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。5.3補(bǔ)充協(xié)議經(jīng)甲乙方簽字蓋章后生效，成為本合同不可分割的一部分。第六條：第三方介入的合同解除與終止6.1甲乙方因第三方介入事項(xiàng)無(wú)法繼續(xù)履行合同時(shí)，可以協(xié)商一致解除或終止合同。6.2甲乙方應(yīng)按照合同約定，處理因合同解除或終止而產(chǎn)生的后續(xù)事項(xiàng)。6.3合同解除或終止后，甲乙方與第三方之間的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任按照合同約定處理。第七條：第三方介入的爭(zhēng)議解決7.1甲乙方與第三方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商不成，甲乙方可以選擇適用仲裁或訴訟方式解決爭(zhēng)議。7.3仲裁或訴訟地點(diǎn)及適用法律，按照本合同第一條的約定執(zhí)行。第八條：其他事項(xiàng)8.1甲乙方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，尊重第三方合法權(quán)益。8.2甲乙方應(yīng)按照合同約定，及時(shí)履行合同義務(wù)，確保合同順利履行。8.3本合同的修改和補(bǔ)充，須經(jīng)甲乙方簽字蓋章，方為有效。第二部分：第三方介入后的修正End第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：研發(fā)資金預(yù)算詳細(xì)列出研發(fā)各階段的資金預(yù)算，包括預(yù)算金額、用途和支出計(jì)