藥師法規(guī)復(fù)習(xí)題及答案

藥師法規(guī)復(fù)習(xí)題及答案一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.《藥品管理法》屬于A、行政法規(guī)B、法律C、地方性法規(guī)D、部門規(guī)章正確答案：B2.下列不屬于市場監(jiān)督管理部門的職責(zé)是A、營業(yè)執(zhí)照的核發(fā)B、擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃C、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督處罰D、查處生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中的違法行為正確答案：B3.以下有關(guān)于藥物警戒與藥品不良反應(yīng)的關(guān)系,說法錯誤的是A、藥物警戒的范圍更寬,可以涵蓋藥物臨床試驗和上市后階段B、藥物警戒關(guān)注的范圍更廣,不僅包括藥品不良反應(yīng),還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)C、藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風(fēng)險信號、評估風(fēng)險獲益和控制不合理的風(fēng)險D、藥物警戒包括風(fēng)險管理,旨在識別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險,是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險的過程,旨在實現(xiàn)效益風(fēng)險最小化正確答案：D4.在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的人員是A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量管理人員正確答案：C5.來源于藥用植物、藥用動物等資源，經(jīng)規(guī)范化的種植、養(yǎng)殖、采收和產(chǎn)地加工后，用于生產(chǎn)中藥飲片、中藥制劑的藥用原料是A、中成藥B、中藥材C、中藥飲片D、西藥正確答案：B6.經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財產(chǎn)安全危險的A、保證其與提供的商品的實際質(zhì)量狀況相符B、立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費(fèi)者C、按約定履行，不得無理拒絕D、作出明確的答復(fù)正確答案：B7.下列店堂告示,哪一項沒有違反《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定A、“本店商品一經(jīng)銷售,概不退換”B、“請確認(rèn)后購買,出現(xiàn)問題后果自負(fù)”C、“購買總額在10元以下者,恕本商場不開發(fā)票”D、“執(zhí)業(yè)藥師不在崗,暫停銷售處方藥”正確答案：D8.藥品批發(fā)的藥品銷售對象不包括A、符合購進(jìn)藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人B、個人消費(fèi)者C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：B9.下列不屬于不正當(dāng)競爭行為的是A、贈送小額廣告禮品B、以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫、電子侵入或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密C、披露、使用或者允許他人使用以前項手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密D、采用謊稱有獎或者故意讓內(nèi)定人員中獎的欺騙方式進(jìn)行有獎銷售正確答案：A10.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌品種的程序要求是A、臨床科室提交申請報告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B、臨床科室提交申請報告,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C、臨床科室提交申請報告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意D、臨床科室提交申請報告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意正確答案：D11.除另有規(guī)定外,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者與銷售對象的關(guān)系,表述正確的是A、藥品上市許可持有人向個人消費(fèi)者銷售藥品B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向個人消費(fèi)者銷售藥品C、藥品批發(fā)企業(yè)向個人消費(fèi)者銷售藥品D、藥品零售企業(yè)向個人消費(fèi)者銷售藥品正確答案：D12.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處A、5萬元以上10萬元以下罰款B、2萬元以上5萬元以下罰款C、5千元以上1萬元以下罰款D、1萬元以上5萬元以下罰款正確答案：A13.以下關(guān)于處方書寫注意事項的表述,說法錯誤的是A、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的拉丁文名稱書寫B(tài)、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句C、處方書寫字跡清楚,不得涂改,如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號正確答案：A14.以下屬于行政處分的是A、罰款B、沒收非法財物C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D、記大過正確答案：D15.持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊證書有效期屆滿前6個月申請再注冊，其中，境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請由持有人向哪個部門提出申請A、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理局C、藥品審評中心D、藥品評價中心正確答案：A16.屬于執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情形的是A、執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過一個月的B、患有精神病，但不在發(fā)病期的C、受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的D、在三區(qū)三州，成績沒有達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的正確答案：C17.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為A、GMPB、GCPC、GLPD、GSP正確答案：C18.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志是A、黑底白字B、黑字紅底C、白底黑字D、紅字黑底正確答案：A19.關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是A、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏實驗結(jié)果選用B、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用C、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)院人員D、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥正確答案：B20.兒科處方保存期限為A、1年B、5年C、2年D、3年正確答案：A21.某藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過有效期的藥品，該行為侵犯了消費(fèi)者的A、自主選擇權(quán)B、安全保障權(quán)C、公平交易權(quán)D、獲得賠償權(quán)正確答案：B22.哌醋甲酯為第一類精神藥品,當(dāng)其用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^A、15日常用量B、3日常用量C、7日常用量D、1日常用量正確答案：A23.某醫(yī)師未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方,該行為由以下哪個部門給予處分A、公安部門B、工商行政管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上衛(wèi)生主管部門正確答案：D24.我國公布的藥品進(jìn)出口管理目錄有A、《生物制品目錄》B、《進(jìn)口藥品目錄》C、《仿制藥品目錄》D、《精神藥品管制品種目錄》正確答案：C25.藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度，體現(xiàn)藥品的A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案：B26.藥品上市許可持有人未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)的，給予的行政處罰為A、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處十萬元以上一百萬元以下的罰款B、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五萬元以上五十萬元以下的罰款C、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五萬元以上五十萬元以下的罰款D、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款根據(jù)《藥品管理怯》正確答案：A27.關(guān)于醫(yī)療器械定期風(fēng)險評價報告的要求正確的是A、獲得延續(xù)注冊的,在下一次延續(xù)注冊申請時完成本注冊周期的定期風(fēng)險評價報告,由醫(yī)療器械備案人留存?zhèn)洳锽、應(yīng)將上市后定期風(fēng)險評價報告提交至產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)部門的上級監(jiān)測機(jī)構(gòu)C、醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品首次批準(zhǔn)注冊或者備案之日起,每滿一年后的30日內(nèi)完成上年度產(chǎn)品上市后定期風(fēng)險評價報告D、第一類醫(yī)療器械的報告由產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)部門留存?zhèn)洳檎_答案：A28.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)報告的部門是A、藥品監(jiān)督管理部門和公安部門B、藥品監(jiān)督管理部門和審評中心C、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門D、衛(wèi)生健康主管部門和評價中心正確答案：C29.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第68條的規(guī)定,定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額A、5到10倍的罰款B、10倍以上20倍以下C、5千元以上1萬元以下罰款D、2倍以上5倍以下的罰款正確答案：D30.根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售假藥的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員可以給予的行政處罰不包括A、沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入B、并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款C、十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動D、由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留正確答案：C31.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A、2年B、1年C、5年D、3年正確答案：D32.第二類精神藥品處方一般不得超過A、15日用量B、3日用量C、1日用量D、7日用量正確答案：D33.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，應(yīng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況1-一級召回在A、7日內(nèi)B、1日內(nèi)C、2日內(nèi)D、3日內(nèi)正確答案：B34.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明A、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B、請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用C、保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病D、請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用正確答案：B35.負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃的部門是A、人力資源和社會保障部門B、工業(yè)和信息化管理部門C、衛(wèi)生行政部門D、公安部門正確答案：A36.一個屬于麻醉藥品，一個屬于第一類精神藥品的是A、乙基嗎啡與哌醋甲酯B、可待因與右丙氧芬C、雙氫可待因與地西泮D、氯硝西泮與咪達(dá)唑侖正確答案：A37.關(guān)于進(jìn)出口血液制品審批的說法,錯誤的是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理B、擅自進(jìn)出口血液制品的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品總值3倍以上5倍以下的罰款C、擅自出口原料血漿的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所出口的原料血漿和違法所得,并處所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款D、進(jìn)口血液制品需要辦理《進(jìn)口準(zhǔn)許證》,出口血液制品需要辦理《出口準(zhǔn)許證》正確答案：D38.下列關(guān)于刑罰說法正確的是A、主刑即可以獨(dú)立適用,又可以附加適用B、附加刑只可以附加適用C、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑D、對犯罪的外國人,驅(qū)逐出境只能獨(dú)立適用正確答案：C39.中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限為A、9年B、8年C、10年D、7年正確答案：C40.根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門,應(yīng)該給予的處罰不包括A、沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓C、吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證D、并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬元的,按五十萬元計算正確答案：D41.中成藥通用名稱命名,錯誤的是A、“規(guī)范命名,避免夸大療效”原則B、“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則C、名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最前D、“科學(xué)簡明,避免重名”原則正確答案：C42.關(guān)于藥品質(zhì)量侵權(quán)法律責(zé)任的說法,錯誤的是A、因產(chǎn)品存在缺陷造成他人損害的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任B、因藥品的缺陷造成患者損害的,患者只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)腃、接到受害人賠償請求的,應(yīng)當(dāng)實行首負(fù)責(zé)任制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償D、藥品質(zhì)量責(zé)任是指藥品質(zhì)量上存在缺陷,給受害人造成人身傷害或藥品以外的財產(chǎn)損失所產(chǎn)生的法律后果,是一種特殊侵權(quán)責(zé)任正確答案：B43.2020年3月5日，《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出了“1+4+2”的醫(yī)療保障制度總體改革框架，其中的“4”代表的是A、力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系B、到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度C、健全待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管機(jī)制D、完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)正確答案：C44.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買的藥品是A、醫(yī)療用毒性藥品B、婦科處方藥品C、麻醉藥品D、兒科處方藥品正確答案：B45.以下對于國家藥品目錄中的相關(guān)內(nèi)容的規(guī)定,錯誤的是A、對中藥飲片,規(guī)定“頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家基本藥物,國家另有規(guī)定的除外”B、品種的規(guī)格主要依據(jù)藥典。同一品種劑量相同但表述方式不同的暫視為同一規(guī)格;未標(biāo)注具體規(guī)格的,其劑型對應(yīng)的規(guī)格暫以國家藥品管理部門批準(zhǔn)的規(guī)格為準(zhǔn)C、中成藥成分中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃,有“注釋”的除外D、“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃正確答案：D46.藥品監(jiān)督管理等部門違反法律規(guī)定，對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處，情節(jié)較重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予A、降級或者撤職處分B、記過或者記大過處分C、開除處分D、警告處分正確答案：A47.以下屬于處方正文內(nèi)容的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱B、用法用量C、門診病歷號D、臨床診斷正確答案：B48.化妝品是A、提供營養(yǎng),維持人體正常新陳代謝B、用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能C、用于臨床治療、預(yù)防或者診斷疾病D、以涂擦、噴灑或其他類似的方式,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品正確答案：D49.持有人應(yīng)當(dāng)以補(bǔ)充申請方式申報，批準(zhǔn)后實施的變更是A、藥品生產(chǎn)過程中的微小變更B、藥品說明書中所有內(nèi)容的變更C、藥品生產(chǎn)過程中的重大變更D、藥品生產(chǎn)過程中的中等變更正確答案：C50.國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理,三類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度分別為A、低、中、高B、低、高、中C、高、中、低D、高、低、中正確答案：A51.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會采購時遵循的要求,不包括A、合理預(yù)算B、集體決策C、程序公開D、陽光采購正確答案：A52.有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)說法錯誤的是A、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作由國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部共同負(fù)責(zé)B、國家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作,提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議C、考生參加執(zhí)業(yè)藥師考試時,需攜帶學(xué)歷證明、從事相關(guān)專業(yè)工作年限證明等證明材料到現(xiàn)場進(jìn)行資格審核D、人力資源和社會保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱,會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)正確答案：C53.被訴行政行為是依法當(dāng)場作出的，且涉及款項只有一千元的屬于A、簡易程序B、一般程序C、行政處罰的決定D、聽證程序正確答案：A54.根據(jù)《中國醫(yī)療保障官方標(biāo)識使用管理辦法(暫行)》,中國醫(yī)療保障官方標(biāo)志不能用于A、體現(xiàn)醫(yī)保工作人員個人身份的場合B、各級醫(yī)療保障行政部門及其相關(guān)機(jī)構(gòu)的辦公場所C、基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店正確答案：A55.關(guān)于藥品安全刑事責(zé)任特點(diǎn)的說法,錯誤的是A、刑事責(zé)任實現(xiàn)的形式包括各類以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰B、刑事責(zé)任確立的依據(jù)是行為人實施的行為符合犯罪構(gòu)成要件C、附加刑只能附加適用,不可獨(dú)立適用D、刑法是剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的強(qiáng)制行為,分為主刑和附加刑正確答案：C56.不正當(dāng)有獎銷售的情形之一:抽獎式的有獎銷售,最高獎的金額超過A、5000元B、1000元C、5萬元D、3000元正確答案：C57.不符合零售藥店要求的是A、質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行B、應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收等相關(guān)記錄,該記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年C、儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房D、藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理正確答案：B58.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是A、第二類精神藥品B、非免疫規(guī)劃疫苗C、免疫規(guī)劃疫苗D、第一類精神藥品正確答案：A59.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進(jìn)的降壓藥質(zhì)量可疑,根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求,對該批藥品最佳的處理方式是A、不能退、換貨,及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門B、因為沒有被確認(rèn)為假藥,可以繼續(xù)使用C、將余下藥品退回供貨單位D、要求供貨單位盡快換貨正確答案：A60.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處A、5萬元以上10萬元以下罰款B、2萬元以上5萬元以下罰款C、5千元以上1萬元以下罰款D、1萬元以上5萬元以下罰款正確答案：B61.不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職能的是A、化妝品監(jiān)督檢查B、藥品注冊管理C、藥品安全監(jiān)督管理D、研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實施正確答案：D62.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的配備比例是A、5%B、15%C、3%D、8%正確答案：D63.根據(jù)行為人違反藥品法律法規(guī)的性質(zhì)和社會危害程度的不同,藥品安全法律責(zé)任可以分為三類。下列不屬于藥品安全法律責(zé)任的是A、刑事責(zé)任B、民事責(zé)任C、違憲責(zé)任D、行政責(zé)任正確答案：C64.以下哪一項不屬于行政強(qiáng)制措施的種類A、限制公民人身自由B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C、扣押財物D、查封場所、設(shè)施或者財物正確答案：B65.需要設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的是A、一級甲等醫(yī)院B、縣公立醫(yī)院C、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所D、三級醫(yī)院正確答案：D66.“服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果”應(yīng)列入說明書的A、【適應(yīng)癥】B、【注意事項】C、【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】D、【不良反應(yīng)】正確答案：B67.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品發(fā)放的原則是A、易變先出B、細(xì)貴先出C、價格低者先出D、近效期先出正確答案：D68.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有A、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)B、注冊商標(biāo)C、說明書D、標(biāo)簽正確答案：D69.以下關(guān)于健康中國的戰(zhàn)略主題、原則和目標(biāo),說法錯誤的是A、“共建共享、全民健康”,是建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略主題B、核心是以人民健康為中心,堅持以基層為重點(diǎn),以改革創(chuàng)新為動力,預(yù)防為主,以西醫(yī)為主,中醫(yī)為輔的治療方針,把健康融入所有政策C、堅持政府主導(dǎo)與調(diào)動社會、個人的積極性相結(jié)合,推動人人參與、人人盡力、人人享有,落實預(yù)防為主D、共建共享是建設(shè)健康中國的基本路徑,全民健康是建設(shè)健康中國的根本目的正確答案：B70.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審査,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、工信部D、向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A71.提供虛假證明騙取藥品出口銷售證明的,應(yīng)注銷其藥品出口銷售證明,幾年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明A、1年B、3年C、5年D、10年正確答案：C72.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A、預(yù)防性藥品與治療性藥品B、發(fā)生不良反應(yīng)的藥品C、臨床首選藥品D、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品正確答案：D73.藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)不包括A、去甲麻黃素B、麥角新堿C、麥角胺咖啡因片D、麥角酸正確答案：C74.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于哪個階段A、Ⅱ期臨床實驗B、Ⅰ期臨床實驗C、生產(chǎn)和上市后研究D、臨床前研究階段正確答案：B75.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，毒性藥品處方A、保存5年備查B、保存4年備查C、保存2年備查D、保存1年備查正確答案：C76.乙類非處方藥的專有標(biāo)識為A、綠色專有標(biāo)識B、黃色專有標(biāo)識C、紅色專有標(biāo)識D、藍(lán)色專有標(biāo)識正確答案：A77.非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，報告頻率是A、每季度報告一次B、每半年報告一次C、每兩年報告一次D、每年報告一次正確答案：D78.《疫苗管理立法》對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程提出了特別的制度和規(guī)定,其說法錯誤的是A、疫苗由上市許可持有人按照采購合同約定,直接向接種單位供應(yīng)B、配送疫苗應(yīng)該遵循疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)范C、疫苗由上市許可持有人按照采購合同約定,直接向疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng)D、全過程要符合規(guī)定的溫度、冷鏈儲存等相關(guān)要求,而且能夠做到實時監(jiān)測、記錄溫度,以保證疫苗的質(zhì)量正確答案：A79.藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果,其構(gòu)成要件不包括A、有國家強(qiáng)制力保證執(zhí)行B、由公安機(jī)關(guān)追究C、有法律明文規(guī)定D、以存在違法行為為前提正確答案：B80.以下屬于第一類精神藥品的是A、氫可酮B、阿片C、馬吲哚D、氫嗎啡酮正確答案：C81.不屬于免疫規(guī)劃疫苗的是A、縣級衛(wèi)生主管部門在群體性預(yù)防接種時增加的疫苗B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗C、國家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的D、公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗正確答案：D82.以下關(guān)于網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)類型的表述,說法錯誤的是A、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向所在地市級藥品監(jiān)督管理部門備案B、精神藥品不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售C、“網(wǎng)訂店取”指的是個人消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)下單購買藥品,赴就近的藥品零售企業(yè)經(jīng)營場所獲取藥品和相關(guān)藥學(xué)服務(wù)D、“網(wǎng)訂店送”指的是個人消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)下單購買藥品,由藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員按照藥品GSP配送藥品的要求,將購買的藥品送遞至個人消費(fèi)者,并當(dāng)面向其提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù)正確答案：A83.急診處方的印刷用紙為A、淡黃色B、淡綠色C、淡紅色D、白色正確答案：A84.進(jìn)出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限。除醫(yī)生專門注明理由外，第一類精神藥品片劑處方為A、7日用量B、15日用量C、1次用量D、3日用量正確答案：D85.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售非處方藥的要求,說法正確的是A、藥品零售企業(yè)需憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥,可不憑醫(yī)師處方銷售乙類非處方藥B、藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥、甲類非處方藥C、藥品零售企業(yè)不得采用“捆綁銷售”“買商品贈藥品”的方式直接或變相贈送銷售處方藥、甲類非處方藥D、非人工自助售藥設(shè)備禁止銷售除處方藥外的其他藥品正確答案：C86.二級公立醫(yī)院基本藥物使用占比不低于A、80%B、100%C、60%D、90%正確答案：A87.以下關(guān)于藥品說明書的格式和書寫要求,說法正確的是A、核準(zhǔn)日期為該藥品生產(chǎn)的時間B、核準(zhǔn)日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁右上角C、修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角D、存在專用標(biāo)識的藥品,專有標(biāo)識在說明書首頁左上方標(biāo)注正確答案：C88.非處方藥的指南性標(biāo)識為A、綠色專有標(biāo)識B、紅色專有標(biāo)識C、黃色專有標(biāo)識D、藍(lán)色專有標(biāo)識正確答案：A89.某藥有效期為2年1-生產(chǎn)日期為2019年12月15號的有效期至A、有效期10月/2021年B、2021年10月31日C、2021年9月D、2021年12月14日正確答案：D90.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列說法錯誤的是A、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)及時報質(zhì)量管理部門處理,可以繼續(xù)銷售B、懷疑為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督管理部門C、對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷