食品生產(chǎn)許可審查作業(yè)指導(dǎo)書

食品生產(chǎn)許可審查作業(yè)指導(dǎo)書TOC\o"1-2"\h\u10915第1章緒論 3255001.1食品生產(chǎn)許可審查概述 3194991.2審查流程及要求 314399第2章食品生產(chǎn)許可審查前期準(zhǔn)備 487502.1許可申請資料審查 4152422.1.1審查內(nèi)容 412572.1.2審查要求 5224382.2現(xiàn)場審查前期準(zhǔn)備 5177452.2.1審查計劃制定 5131462.2.2審查通知 5189632.2.3審查前溝通 545042.3審查人員培訓(xùn)與資質(zhì) 5198212.3.1審查人員培訓(xùn) 56262.3.2審查人員資質(zhì) 527612.3.3審查人員管理 56338第3章食品生產(chǎn)場所與設(shè)施審查 6251623.1生產(chǎn)場所審查 6128113.1.1生產(chǎn)場所環(huán)境 6270503.1.2生產(chǎn)場所布局 626493.1.3生產(chǎn)場所面積與空間 6238303.2生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備審查 6256443.2.1生產(chǎn)設(shè)施 6143243.2.2生產(chǎn)設(shè)備 632493.2.3設(shè)備清洗與消毒 6155313.3食品安全管理制度審查 617533.3.1食品生產(chǎn)過程控制制度 6112443.3.2食品安全管理人員與操作人員管理制度 6153723.3.3食品衛(wèi)生管理制度 7120493.3.4食品追溯與召回制度 7183123.3.5食品安全風(fēng)險評估與應(yīng)急管理制度 722145第4章食品原輔料審查 7229604.1原輔料進(jìn)貨查驗 7215724.1.1審查內(nèi)容 7232524.1.2審查要求 772124.2原輔料儲存與管理 7289884.2.1審查內(nèi)容 877354.2.2審查要求 8277654.3原輔料使用與記錄 8135944.3.1審查內(nèi)容 8266834.3.2審查要求 829208第5章食品生產(chǎn)工藝審查 9193125.1生產(chǎn)工藝流程審查 9308615.1.1審查依據(jù) 9112585.1.2審查內(nèi)容 9283745.2關(guān)鍵控制點審查 998675.2.1審查依據(jù) 9305925.2.2審查內(nèi)容 9290795.3生產(chǎn)過程衛(wèi)生管理 9319695.3.1審查依據(jù) 9279085.3.2審查內(nèi)容 910890第6章食品包裝與標(biāo)識審查 10154516.1食品包裝材料審查 1028656.1.1審查內(nèi)容 10101146.1.2審查要求 10140846.2食品包裝過程審查 1077536.2.1審查內(nèi)容 1075616.2.2審查要求 10238846.3食品標(biāo)識標(biāo)注審查 1039506.3.1審查內(nèi)容 11263596.3.2審查要求 114093第7章食品質(zhì)量控制與檢驗審查 11229697.1質(zhì)量控制體系審查 11294557.1.1建立與執(zhí)行情況 11134697.1.2質(zhì)量管理職責(zé) 11132347.1.3質(zhì)量控制措施 11260887.1.4持續(xù)改進(jìn) 1143167.2食品檢驗設(shè)備與方法審查 1170207.2.1檢驗設(shè)備配置 11104697.2.2檢驗方法 11191207.2.3設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn) 12208917.3食品檢驗過程與記錄審查 12223057.3.1檢驗過程 1267027.3.2檢驗記錄 12119947.3.3不合格品處理 1234007.3.4檢驗結(jié)果反饋 1215065第8章食品安全追溯體系審查 12156228.1追溯體系建立與運行 1296148.1.1審查內(nèi)容 12122168.1.2審查要求 12212878.2食品召回制度審查 13152408.2.1審查內(nèi)容 132688.2.2審查要求 1342208.3食品安全風(fēng)險監(jiān)測與預(yù)警 13282608.3.1審查內(nèi)容 13275088.3.2審查要求 1315773第9章食品生產(chǎn)許可審查結(jié)論與建議 145209.1審查結(jié)論判定 14325829.1.1本章節(jié)主要對食品生產(chǎn)許可審查的結(jié)論進(jìn)行判定。審查結(jié)論分為合格、基本合格和不合格三種。 14303299.1.2審查結(jié)論的判定依據(jù)：審查過程中發(fā)覺的問題、企業(yè)整改情況、企業(yè)整體管理水平、食品安全風(fēng)險控制能力等方面進(jìn)行綜合評估。 1463449.1.3審查結(jié)論判定標(biāo)準(zhǔn)如下： 14235739.2審查問題整改 1435089.2.1審查過程中發(fā)覺的問題，企業(yè)應(yīng)認(rèn)真對待，制定整改計劃，明確整改責(zé)任人，保證整改措施得到有效實施。 14224529.2.2整改期限：企業(yè)應(yīng)在接到審查不合格通知后的30個工作日內(nèi)完成整改。 14104409.2.3整改報告：企業(yè)應(yīng)在整改期限屆滿后5個工作日內(nèi)向?qū)彶椴块T提交整改報告，內(nèi)容包括整改措施、整改過程、整改結(jié)果等。 1413479.2.4審查部門對整改情況進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)企業(yè)已整改到位，方可重新進(jìn)行審查。 14107139.3審查意見與建議 14211089.3.1審查部門針對企業(yè)存在的問題，提出以下意見與建議： 1421109.3.2企業(yè)應(yīng)認(rèn)真對待審查部門提出的意見與建議，持續(xù)改進(jìn)，提高食品安全管理水平，保證食品生產(chǎn)許可審查合格。 1516387第10章食品生產(chǎn)許可后續(xù)監(jiān)管 15549610.1許可證管理 151798410.1.1許可證的有效期與換證 152717210.1.2許可證的變更與注銷 151605210.1.3許可證的懸掛與公示 15601510.2定期檢查與日常監(jiān)管 15105110.2.1定期檢查 151075410.2.2日常監(jiān)管 151716410.3食品生產(chǎn)者信用體系建設(shè)與懲戒機制 161174210.3.1信用體系建設(shè) 16231010.3.2懲戒機制 161136410.3.3信用信息公開與共享 16第1章緒論1.1食品生產(chǎn)許可審查概述食品生產(chǎn)許可審查是我國食品安全監(jiān)管體系的重要組成部分，旨在保證食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中符合國家食品安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，保障人民群眾食品安全。食品生產(chǎn)許可審查通過審核企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量等方面，對食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行許可認(rèn)證，以保證食品生產(chǎn)企業(yè)的合規(guī)性和食品的質(zhì)量安全。1.2審查流程及要求食品生產(chǎn)許可審查流程主要包括以下幾個階段：（1）企業(yè)申請：食品生產(chǎn)企業(yè)向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門提交食品生產(chǎn)許可申請材料。（2）形式審查：食品藥品監(jiān)管部門對申請材料進(jìn)行形式審查，審查申請材料是否齊全、符合法定形式。（3）現(xiàn)場審查：食品藥品監(jiān)管部門組織審查人員對食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審查，審查內(nèi)容包括企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量等。審查要求如下：（1）企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)食品品種、規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生條件、工藝流程等。（2）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實施食品安全管理體系，包括原料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品追溯等。（3）企業(yè)生產(chǎn)食品所用的原料、食品添加劑、包裝材料等應(yīng)當(dāng)符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)和要求。（4）企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的食品安全管理人員和檢驗人員，負(fù)責(zé)食品安全管理和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。（5）企業(yè)生產(chǎn)的食品應(yīng)當(dāng)符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)和要求，不得生產(chǎn)假冒偽劣食品。（6）審查人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守審查紀(jì)律，客觀、公正、公平地開展審查工作，保證審查結(jié)果真實可靠。（7）食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對審查過程進(jìn)行監(jiān)督，保證審查工作的規(guī)范性和公正性。通過以上審查流程及要求，食品生產(chǎn)許可審查旨在保證食品生產(chǎn)企業(yè)具備合規(guī)的生產(chǎn)條件和能力，生產(chǎn)出安全、合格的食品，為廣大消費者提供放心食品。第2章食品生產(chǎn)許可審查前期準(zhǔn)備2.1許可申請資料審查2.1.1審查內(nèi)容本節(jié)主要對食品生產(chǎn)許可申請資料進(jìn)行審查，包括企業(yè)基本情況、生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制、食品添加劑使用、生產(chǎn)環(huán)境與衛(wèi)生條件等方面的內(nèi)容。2.1.2審查要求（1）申請資料應(yīng)齊全、規(guī)范，內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、完整；（2）企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定提交相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的資料；（3）申請資料中涉及到的數(shù)據(jù)、證明材料等應(yīng)具有可靠性、科學(xué)性和合理性。2.2現(xiàn)場審查前期準(zhǔn)備2.2.1審查計劃制定根據(jù)申請企業(yè)的生產(chǎn)類型、規(guī)模、產(chǎn)品種類等因素，制定現(xiàn)場審查計劃，明確審查時間、地點、人員及審查重點。2.2.2審查通知提前向申請企業(yè)發(fā)出現(xiàn)場審查通知，告知審查時間、地點、審查內(nèi)容以及需準(zhǔn)備的資料和配合事項。2.2.3審查前溝通與申請企業(yè)進(jìn)行溝通，了解企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)狀、管理體系運行情況，為現(xiàn)場審查做好準(zhǔn)備。2.3審查人員培訓(xùn)與資質(zhì)2.3.1審查人員培訓(xùn)組織審查人員進(jìn)行食品生產(chǎn)許可審查相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)，保證審查人員具備以下能力：（1）熟悉相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；（2）掌握審查程序、方法和要求；（3）具備一定的食品安全專業(yè)知識。2.3.2審查人員資質(zhì)審查人員應(yīng)具備以下條件：（1）具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或?qū)I(yè)技術(shù)職稱；（2）從事食品安全相關(guān)工作兩年以上；（3）取得食品生產(chǎn)許可審查員資格證書。2.3.3審查人員管理加強對審查人員的日常管理，保證審查工作公正、公平、客觀。對審查人員實行回避制度，避免利益沖突。同時對審查人員進(jìn)行定期考核，保證審查質(zhì)量。第3章食品生產(chǎn)場所與設(shè)施審查3.1生產(chǎn)場所審查3.1.1生產(chǎn)場所環(huán)境審查食品生產(chǎn)場所周圍環(huán)境是否清潔、衛(wèi)生，遠(yuǎn)離污染源，保證生產(chǎn)場所的適宜性。檢查周邊是否存在影響食品衛(wèi)生安全的因素，如化工廠、垃圾處理場等。3.1.2生產(chǎn)場所布局審查生產(chǎn)場所內(nèi)部布局是否合理，生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)等各功能區(qū)域劃分清晰，防止交叉污染。生產(chǎn)場所的通道、通風(fēng)、照明等設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)要求。3.1.3生產(chǎn)場所面積與空間檢查生產(chǎn)場所面積是否滿足生產(chǎn)需求，空間高度、寬度等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保證生產(chǎn)作業(yè)的順利進(jìn)行。3.2生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備審查3.2.1生產(chǎn)設(shè)施審查生產(chǎn)場所內(nèi)的基礎(chǔ)設(shè)施是否符合食品安全要求，包括地面、墻壁、天花板等設(shè)施的材質(zhì)、施工及維護(hù)情況。3.2.2生產(chǎn)設(shè)備檢查生產(chǎn)設(shè)備是否齊全、先進(jìn)，符合生產(chǎn)需要。設(shè)備應(yīng)具備良好的功能、衛(wèi)生性和安全性，且能滿足生產(chǎn)規(guī)模的擴大。3.2.3設(shè)備清洗與消毒審查設(shè)備清洗與消毒設(shè)施是否完善，操作規(guī)程是否規(guī)范，保證設(shè)備清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染。3.3食品安全管理制度審查3.3.1食品生產(chǎn)過程控制制度審查企業(yè)是否建立完善的食品生產(chǎn)過程控制制度，包括原料采購、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗等方面的規(guī)定。3.3.2食品安全管理人員與操作人員管理制度檢查企業(yè)是否設(shè)立食品安全管理人員，對操作人員進(jìn)行食品安全知識和技能培訓(xùn)，保證員工具備相應(yīng)的食品安全意識。3.3.3食品衛(wèi)生管理制度審查企業(yè)是否建立食品衛(wèi)生管理制度，包括生產(chǎn)場所衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、個人衛(wèi)生等方面的規(guī)定，并保證執(zhí)行到位。3.3.4食品追溯與召回制度檢查企業(yè)是否建立食品追溯與召回制度，對可能存在安全風(fēng)險的食品進(jìn)行及時追溯、召回，保障消費者權(quán)益。3.3.5食品安全風(fēng)險評估與應(yīng)急管理制度審查企業(yè)是否進(jìn)行食品安全風(fēng)險評估，制定應(yīng)急預(yù)案，保證在突發(fā)事件發(fā)生時，能夠迅速、有效地進(jìn)行處理。第4章食品原輔料審查4.1原輔料進(jìn)貨查驗4.1.1審查內(nèi)容審查食品生產(chǎn)企業(yè)在原輔料進(jìn)貨過程中的查驗制度及實施情況，包括但不限于以下方面：（1）原輔料供應(yīng)商的資質(zhì)審查；（2）原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗報告；（3）原輔料進(jìn)貨驗收記錄；（4）原輔料不合格品的處理流程。4.1.2審查要求（1）企業(yè)應(yīng)建立原輔料供應(yīng)商檔案，并對供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審查，保證供應(yīng)商具備合法生產(chǎn)或經(jīng)營資格；（2）企業(yè)應(yīng)明確原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并要求供應(yīng)商提供原輔料的質(zhì)量檢驗報告；（3）企業(yè)應(yīng)制定進(jìn)貨驗收制度，對原輔料進(jìn)行逐批驗收，記錄驗收結(jié)果，保證驗收合格的原輔料才能投入使用；（4）企業(yè)應(yīng)對不合格的原輔料建立明確的處理流程，包括退貨、換貨、銷毀等，并做好相應(yīng)記錄。4.2原輔料儲存與管理4.2.1審查內(nèi)容審查食品生產(chǎn)企業(yè)在原輔料儲存與管理方面的制度及實施情況，包括以下方面：（1）原輔料的儲存條件；（2）原輔料分區(qū)、分類、分批存放；（3）原輔料標(biāo)識管理；（4）原輔料先進(jìn)先出原則；（5）原輔料儲存期限及保質(zhì)期管理。4.2.2審查要求（1）企業(yè)應(yīng)根據(jù)原輔料的性質(zhì)和儲存要求，提供適宜的儲存環(huán)境，保證原輔料質(zhì)量穩(wěn)定；（2）企業(yè)應(yīng)實行原輔料分區(qū)、分類、分批存放，避免交叉污染；（3）企業(yè)應(yīng)建立原輔料標(biāo)識管理制度，保證原輔料標(biāo)識清晰、準(zhǔn)確；（4）企業(yè)應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則，防止原輔料過期；（5）企業(yè)應(yīng)制定原輔料儲存期限及保質(zhì)期管理措施，定期檢查原輔料質(zhì)量，保證其在有效期內(nèi)使用。4.3原輔料使用與記錄4.3.1審查內(nèi)容審查食品生產(chǎn)企業(yè)在原輔料使用與記錄方面的制度及實施情況，包括以下方面：（1）原輔料領(lǐng)用制度；（2）原輔料投料記錄；（3）原輔料使用過程中的質(zhì)量控制；（4）原輔料使用記錄的保存。4.3.2審查要求（1）企業(yè)應(yīng)建立原輔料領(lǐng)用制度，明確領(lǐng)用程序、權(quán)限和責(zé)任；（2）企業(yè)應(yīng)詳細(xì)記錄原輔料的投料情況，包括投料時間、投料量、投料批次等；（3）企業(yè)應(yīng)在原輔料使用過程中加強質(zhì)量控制，保證原輔料按規(guī)定的比例、工藝要求使用；（4）企業(yè)應(yīng)保存原輔料使用記錄，以便追溯和審查，保證記錄的真實性、完整性和可追溯性。第5章食品生產(chǎn)工藝審查5.1生產(chǎn)工藝流程審查5.1.1審查依據(jù)依據(jù)《食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，對食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行審查。5.1.2審查內(nèi)容（1）審查企業(yè)生產(chǎn)工藝流程是否符合食品安全要求，是否科學(xué)合理；（2）審查企業(yè)生產(chǎn)工藝流程是否與申報的食品類別相符；（3）審查企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖是否清晰、完整，各工序是否明確；（4）審查企業(yè)生產(chǎn)過程中是否存在交叉污染的風(fēng)險，并提出相應(yīng)的防范措施。5.2關(guān)鍵控制點審查5.2.1審查依據(jù)依據(jù)《食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，對食品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵控制點進(jìn)行審查。5.2.2審查內(nèi)容（1）審查企業(yè)是否識別并設(shè)立了關(guān)鍵控制點；（2）審查企業(yè)關(guān)鍵控制點的設(shè)置是否合理，是否能有效預(yù)防、控制食品安全風(fēng)險；（3）審查企業(yè)關(guān)鍵控制點的操作規(guī)程是否完善，是否嚴(yán)格執(zhí)行；（4）審查企業(yè)對關(guān)鍵控制點的監(jiān)控記錄是否完整、真實、準(zhǔn)確。5.3生產(chǎn)過程衛(wèi)生管理5.3.1審查依據(jù)依據(jù)《食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，對食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程的衛(wèi)生管理進(jìn)行審查。5.3.2審查內(nèi)容（1）審查企業(yè)生產(chǎn)場所、設(shè)備、工器具的衛(wèi)生狀況，是否符合食品安全要求；（2）審查企業(yè)生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生操作規(guī)范，是否制定了洗手、更衣、消毒等衛(wèi)生管理制度；（3）審查企業(yè)生產(chǎn)過程中的廢棄物處理措施，是否符合環(huán)保和食品安全要求；（4）審查企業(yè)生產(chǎn)過程中的蟲害防治措施，是否有效防止了蟲害污染食品。注意：本章內(nèi)容僅供參考，具體審查要求以相關(guān)法律法規(guī)和實際審查需求為準(zhǔn)。第6章食品包裝與標(biāo)識審查6.1食品包裝材料審查6.1.1審查內(nèi)容審查食品包裝材料是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，包括原料、輔料、添加劑等。6.1.2審查要求（1）包裝材料應(yīng)具備良好的食品安全功能，不得含有對人體有害的物質(zhì)；（2）包裝材料應(yīng)符合食品接觸材料衛(wèi)生要求，不得影響食品品質(zhì)；（3）包裝材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)生產(chǎn)許可資質(zhì)；（4）包裝材料的使用應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及工藝要求。6.2食品包裝過程審查6.2.1審查內(nèi)容審查食品包裝過程是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，包括包裝環(huán)境、設(shè)備、操作人員等。6.2.2審查要求（1）包裝環(huán)境應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，符合食品生產(chǎn)要求；（2）包裝設(shè)備應(yīng)定期清洗、消毒，保證設(shè)備運行正常；（3）操作人員應(yīng)具備相關(guān)技能和培訓(xùn)，遵循操作規(guī)程；（4）包裝過程中應(yīng)嚴(yán)格控制食品與包裝材料的接觸，防止交叉污染。6.3食品標(biāo)識標(biāo)注審查6.3.1審查內(nèi)容審查食品標(biāo)識標(biāo)注是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，包括產(chǎn)品名稱、配料表、營養(yǎng)成分、生產(chǎn)日期等。6.3.2審查要求（1）標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)真實、準(zhǔn)確、清晰，不得有誤導(dǎo)消費者的情況；（2）標(biāo)識應(yīng)符合國家關(guān)于食品標(biāo)簽的強制性規(guī)定，包括字體、顏色、大小等；（3）標(biāo)識應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、配料表、營養(yǎng)成分、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、儲存條件、生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)廠家名稱和地址等信息；（4）進(jìn)口食品的標(biāo)識應(yīng)包括中文標(biāo)簽，符合我國相關(guān)法律法規(guī)要求。第7章食品質(zhì)量控制與檢驗審查7.1質(zhì)量控制體系審查7.1.1建立與執(zhí)行情況審查食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制體系建立與執(zhí)行情況，包括質(zhì)量控制制度、操作規(guī)程、質(zhì)量管理手冊等文件是否齊全、是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。7.1.2質(zhì)量管理職責(zé)審查食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員的職責(zé)分工，包括質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、質(zhì)量檢驗等崗位設(shè)置是否合理，人員資質(zhì)是否符合要求。7.1.3質(zhì)量控制措施審查食品生產(chǎn)企業(yè)采取的質(zhì)量控制措施，如原料驗收、過程控制、成品檢驗等環(huán)節(jié)的控制措施是否有效，是否能保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。7.1.4持續(xù)改進(jìn)審查食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制體系的持續(xù)改進(jìn)機制，包括定期內(nèi)審、管理評審、糾正與預(yù)防措施等是否得到有效實施。7.2食品檢驗設(shè)備與方法審查7.2.1檢驗設(shè)備配置審查食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗設(shè)備是否齊全、功能是否穩(wěn)定，是否符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，是否滿足檢驗項目需求。7.2.2檢驗方法審查食品生產(chǎn)企業(yè)采用的檢驗方法是否科學(xué)、合理，是否與國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致，檢驗方法的驗證情況。7.2.3設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)審查食品檢驗設(shè)備的維護(hù)、校準(zhǔn)情況，包括設(shè)備保養(yǎng)、校準(zhǔn)計劃、校準(zhǔn)證書等是否齊全，是否符合要求。7.3食品檢驗過程與記錄審查7.3.1檢驗過程審查食品生產(chǎn)企業(yè)的檢驗過程，包括原料檢驗、過程檢驗、成品檢驗等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定，檢驗操作是否規(guī)范。7.3.2檢驗記錄審查食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗記錄的完整性、準(zhǔn)確性，檢驗記錄是否及時歸檔，是否能反映檢驗過程及結(jié)果。7.3.3不合格品處理審查食品生產(chǎn)企業(yè)對不合格品的處理措施，包括不合格品的標(biāo)識、隔離、追溯、處理等是否符合規(guī)定。7.3.4檢驗結(jié)果反饋審查食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗結(jié)果的反饋機制，包括檢驗結(jié)果是否及時通知相關(guān)部門，對產(chǎn)品質(zhì)量問題的整改措施是否得到有效實施。第8章食品安全追溯體系審查8.1追溯體系建立與運行8.1.1審查內(nèi)容審查食品生產(chǎn)企業(yè)在建立食品安全追溯體系過程中的相關(guān)文件和記錄，包括但不限于以下方面：（1）原輔料、包裝材料供應(yīng)商的管理；（2）生產(chǎn)過程控制；（3）產(chǎn)品銷售與物流配送；（4）產(chǎn)品信息追溯系統(tǒng)的建立與運行。8.1.2審查要求（1）保證追溯體系能夠全面覆蓋食品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，保證產(chǎn)品從原料到餐桌的全程可追溯；（2）追溯體系應(yīng)具備及時、準(zhǔn)確、完整的信息記錄，便于在發(fā)生食品安全問題時能迅速定位并采取相應(yīng)措施；（3）企業(yè)應(yīng)定期對追溯體系進(jìn)行自查，保證其正常運行。8.2食品召回制度審查8.2.1審查內(nèi)容審查食品生產(chǎn)企業(yè)的召回制度，包括以下方面：（1）召回制度的制定與修訂；（2）召回流程及操作指南；（3）召回責(zé)任人的確定；（4）召回通知與實施；（5）召回記錄及召回效果評估。8.2.2審查要求（1）企業(yè)應(yīng)制定完善的食品召回制度，保證在發(fā)覺產(chǎn)品存在食品安全風(fēng)險時，能夠迅速、有效地實施召回；（2）召回制度應(yīng)明確召回流程、責(zé)任人和操作指南，保證召回工作的順利進(jìn)行；（3）企業(yè)應(yīng)建立召回記錄，對召回效果進(jìn)行評估，為食品安全風(fēng)險防范提供依據(jù)。8.3食品安全風(fēng)險監(jiān)測與預(yù)警8.3.1審查內(nèi)容審查食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險監(jiān)測與預(yù)警體系，包括以下方面：（1）風(fēng)險監(jiān)測計劃的制定與實施；（2）風(fēng)險監(jiān)測方法及設(shè)備；（3）風(fēng)險預(yù)警及應(yīng)急措施；（4）風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)的管理與分析。8.3.2審查要求（1）企業(yè)應(yīng)制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，對生產(chǎn)過程中的食品安全風(fēng)險進(jìn)行定期監(jiān)測；（2）企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備和方法，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性；（3）企業(yè)應(yīng)建立風(fēng)險預(yù)警及應(yīng)急措施，對潛在的食品安全風(fēng)險進(jìn)行及時預(yù)警和處理；（4）企業(yè)應(yīng)對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，為食品安全管理提供決策支持。本章結(jié)束。第9章食品生產(chǎn)許可審查結(jié)論與建議9.1審查結(jié)論判定9.1.1本章節(jié)主要對食品生產(chǎn)許可審查的結(jié)論進(jìn)行判定。審查結(jié)論分為合格、基本合格和不合格三種。9.1.2審查結(jié)論的判定依據(jù)：審查過程中發(fā)覺的問題、企業(yè)整改情況、企業(yè)整體管理水平、食品安全風(fēng)險控制能力等方面進(jìn)行綜合評估。9.1.3審查結(jié)論判定標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）合格：企業(yè)符合《食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)要求，審查過程中未發(fā)覺重大問題，食品安全風(fēng)險可控。（2）基本合格：企業(yè)在個別方面存在不符合要求的情況，但整體上符合法律法規(guī)要求，食品安全風(fēng)險可控。（3）不合格：企業(yè)存在嚴(yán)重不符合法律法規(guī)要求的情況，食品安全風(fēng)險較高。9.2審查問題整改9.2.1審查過程中發(fā)覺的問題，企業(yè)應(yīng)認(rèn)真對待，制定整改計劃，明確整改責(zé)任人，保證整改措施得到有效實施。9.2.2整改期限：企業(yè)應(yīng)在接到審查不合格通知后的30個工作日內(nèi)完成整改。9.2.3整改報告：企業(yè)應(yīng)在整改期限屆滿后5個工作日內(nèi)向?qū)彶椴块T提交整改報告，內(nèi)容包括整改措施、整改過程、整改結(jié)果等。9.2.4審查部門對整改情況進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)企業(yè)已整改到位，方可重新進(jìn)行審查。9.3審查意見與建議9.3.1審查部門針對企業(yè)存在的問題，提出以下意見與建議：（1）完善食品安全管理制度，保證制度的