2024年醫(yī)療技術臨床試驗合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年醫(yī)療技術臨床試驗合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.項目背景與目的2.1項目背景2.2項目目的3.試驗方案3.1試驗設計3.2試驗對象3.3試驗方法3.4試驗數(shù)據(jù)采集與分析3.5試驗結果報告4.合同雙方權利與義務4.1甲方權利與義務4.2乙方權利與義務5.試驗費用與支付5.1試驗費用總額5.2費用支付方式5.3費用支付時間5.4付款條件與違約責任6.保密條款6.1保密范圍6.2保密期限6.3違約責任7.試驗進度安排7.1試驗啟動時間7.2試驗階段劃分7.3各階段時間節(jié)點8.數(shù)據(jù)與知識產權8.1數(shù)據(jù)所有權8.2知識產權歸屬8.3數(shù)據(jù)使用與分享9.試驗風險與責任9.1風險識別與評估9.2責任承擔9.3爭議解決10.合同生效與解除10.1合同生效條件10.2合同解除條件10.3合同解除程序11.違約責任11.1違約情形11.2違約責任承擔12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決機構12.3爭議解決程序13.合同附件13.1附件一：試驗方案13.2附件二：試驗對象知情同意書13.3附件三：試驗數(shù)據(jù)采集與分析標準14.其他約定事項第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方地址甲方地址：[甲方詳細地址]乙方地址：[乙方詳細地址]1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人姓名]甲方聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]乙方聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人姓名]乙方聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]2.項目背景與目的2.1項目背景[詳細描述項目背景，包括項目發(fā)起原因、相關法律法規(guī)等]2.2項目目的[明確項目預期達到的目標，如提高醫(yī)療技術水平、驗證新醫(yī)療技術等]3.試驗方案3.1試驗設計[詳細描述試驗設計，包括試驗類型、設計原則、隨機化方法等]3.2試驗對象[描述試驗對象的納入和排除標準，包括年齡、性別、疾病類型等]3.3試驗方法[詳細描述試驗方法，包括干預措施、觀察指標、數(shù)據(jù)收集方法等]3.4試驗數(shù)據(jù)采集與分析[規(guī)定數(shù)據(jù)采集的時間、方式、內容，以及數(shù)據(jù)分析的方法和標準]3.5試驗結果報告4.合同雙方權利與義務4.1甲方權利與義務[列明甲方在合同期間的權利，如試驗方案修改權、數(shù)據(jù)使用權限等，以及甲方應盡的義務，如提供試驗場地、設備等]4.2乙方權利與義務[列明乙方在合同期間的權利，如試驗數(shù)據(jù)查閱權、報告發(fā)表權等，以及乙方應盡的義務，如執(zhí)行試驗方案、保護試驗數(shù)據(jù)等]5.試驗費用與支付5.1試驗費用總額[明確試驗費用的總金額]5.2費用支付方式[規(guī)定費用支付的具體方式，如銀行轉賬、支票等]5.3費用支付時間[約定各階段費用的支付時間點]5.4付款條件與違約責任[規(guī)定付款條件和違約責任，如逾期付款的利息計算等]6.保密條款6.1保密范圍[明確保密信息的范圍，如試驗數(shù)據(jù)、技術方案等]6.2保密期限[約定保密期限，如合同有效期及合同終止后的保密期限]6.3違約責任[規(guī)定違反保密條款的違約責任，如賠償損失等]7.試驗進度安排7.1試驗啟動時間[約定試驗啟動的具體時間]7.2試驗階段劃分[詳細描述試驗的階段劃分，如招募階段、干預階段、隨訪階段等]7.3各階段時間節(jié)點[明確各階段的時間節(jié)點，如招募時間、干預時間、隨訪時間等]8.數(shù)據(jù)與知識產權8.1數(shù)據(jù)所有權[明確試驗數(shù)據(jù)的所有權歸屬甲方，乙方在合同期間獲得數(shù)據(jù)的使用權]8.2知識產權歸屬[規(guī)定由甲方或乙方獨立或共同研發(fā)的知識產權的歸屬，如專利、商標等]8.3數(shù)據(jù)使用與分享[約定數(shù)據(jù)的使用權限和分享條件，如內部使用、同行評審等]9.試驗風險與責任9.1風險識別與評估[列出可能出現(xiàn)的風險，包括技術風險、倫理風險等，并進行評估]9.2責任承擔[明確各方在風險發(fā)生時的責任承擔，如醫(yī)療事故、數(shù)據(jù)泄露等]9.3爭議解決[規(guī)定在風險處理過程中出現(xiàn)爭議時的解決機制，如協(xié)商、仲裁等]10.合同生效與解除10.1合同生效條件[列出合同生效的條件，如雙方簽字蓋章、合同內容完整等]10.2合同解除條件[規(guī)定合同解除的條件，如一方違約、不可抗力等]10.3合同解除程序[詳細描述合同解除的程序，包括通知、確認、后續(xù)處理等]11.違約責任11.1違約情形[列明可能發(fā)生的違約情形，如未按時付款、未按方案執(zhí)行試驗等]11.2違約責任承擔[規(guī)定違約責任的承擔方式，如賠償損失、支付違約金等]12.爭議解決12.1爭議解決方式[約定爭議解決的方式，如協(xié)商、調解、仲裁、訴訟等]12.2爭議解決機構[規(guī)定爭議解決的具體機構，如仲裁委員會、法院等]12.3爭議解決程序[詳細描述爭議解決的具體程序，包括申請、受理、審理、裁決等]13.合同附件13.1附件一：試驗方案[提供試驗方案的詳細內容，包括方法、步驟、預期結果等]13.2附件二：試驗對象知情同意書[提供試驗對象知情同意書的樣本，包括知情同意的內容、簽署方式等]13.3附件三：試驗數(shù)據(jù)采集與分析標準[提供數(shù)據(jù)采集與分析的標準和流程，確保數(shù)據(jù)的一致性和準確性]14.其他約定事項[列出合同中未涵蓋的其他約定事項，如保密協(xié)議的補充、后續(xù)合作的意向等]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義[定義第三方為在合同執(zhí)行過程中，由甲乙雙方同意介入的任何個人、組織或實體，包括但不限于中介機構、顧問、監(jiān)理方等。]15.2第三方介入目的[明確第三方介入的目的，如提供專業(yè)咨詢、確保合同執(zhí)行、進行質量監(jiān)控等。]15.3第三方介入方式[規(guī)定第三方介入的具體方式，如提供定期報告、現(xiàn)場監(jiān)督、獨立審計等。]15.4第三方選擇[約定甲乙雙方共同選擇第三方的方式，如推薦、招標、協(xié)商等。]15.5第三方資質要求[列出第三方應具備的資質要求，如專業(yè)資格、經驗背景、法律合規(guī)性等。]16.第三方責任與權利16.1第三方責任[明確第三方在合同執(zhí)行中的責任，包括但不限于：16.1.1遵守合同條款和保密協(xié)議；16.1.2按照合同要求提供專業(yè)服務；16.1.3對其提供的服務質量負責；16.1.4在合同約定的范圍內獨立作出決策。]16.2第三方權利[規(guī)定第三方在合同執(zhí)行中的權利，包括但不限于：16.2.1獲得合同執(zhí)行過程中的必要信息；16.2.2要求甲乙雙方提供必要的支持和配合；16.2.3在其職責范圍內對甲乙雙方提出建議。]17.第三方與其他方的劃分17.1第三方與甲方的劃分[明確第三方與甲方的關系，包括但不限于：17.1.1第三方對甲方提供的服務質量負責；17.1.2甲方對第三方的行為進行監(jiān)督和指導；17.1.3第三方需向甲方提供定期報告。]17.2第三方與乙方的劃分[明確第三方與乙方的關系，包括但不限于：17.2.1第三方對乙方提供的服務質量負責；17.2.2乙方對第三方的行為進行監(jiān)督和指導；17.2.3第三方需向乙方提供定期報告。]17.3第三方與甲乙雙方的共同責任[規(guī)定第三方與甲乙雙方在合同執(zhí)行中的共同責任，包括但不限于：17.3.1共同確保合同目標的實現(xiàn)；17.3.2在第三方介入期間，甲乙雙方需保持溝通和協(xié)調；17.3.3第三方需遵守甲乙雙方的共同決定。]18.第三方責任限額18.1責任限額確定[明確第三方責任限額的確定方式，如基于第三方提供服務的價值、風險程度等。]18.2責任限額范圍[規(guī)定第三方責任限額的適用范圍，如因第三方過失導致的合同目標未達成、數(shù)據(jù)泄露等。]18.3責任限額賠償[約定第三方責任限額的賠償方式，如直接賠償、通過保險公司賠償?shù)?。]18.4超出責任限額的處理[規(guī)定超出責任限額部分的賠償處理方式，如甲乙雙方共同承擔、尋求第三方保險賠償?shù)?。]19.第三方變更與替換19.1第三方變更[規(guī)定第三方在合同執(zhí)行期間變更的條件和程序，如第三方無法履行職責、服務質量不達標等。]19.2第三方替換[明確第三方在合同執(zhí)行期間被替換的條件和程序，如第三方無法繼續(xù)履行職責、合同終止等。]第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：試驗方案要求：詳細描述試驗設計、試驗對象、試驗方法、數(shù)據(jù)采集與分析標準等。說明：該附件是合同的核心組成部分，確保試驗的規(guī)范性和一致性。2.附件二：試驗對象知情同意書要求：包括知情同意的內容、簽署方式、知情同意書樣本。說明：該附件確保試驗對象的知情權和同意權，符合倫理要求。3.附件三：試驗數(shù)據(jù)采集與分析標準要求：規(guī)定數(shù)據(jù)采集的時間、方式、內容，以及數(shù)據(jù)分析的方法和標準。說明：該附件確保數(shù)據(jù)的一致性和準確性，為后續(xù)分析提供依據(jù)。4.附件四：第三方資質證明要求：提供第三方在合同執(zhí)行期間所需的資質證明文件。說明：該附件確保第三方具備履行合同所需的專業(yè)能力和資格。5.附件五：保密協(xié)議要求：明確保密信息的范圍、保密期限、違約責任。說明：該附件確保合同執(zhí)行過程中的敏感信息得到妥善保護。6.附件六：合同履行進度表要求：列出合同執(zhí)行的關鍵節(jié)點和里程碑。說明：該附件用于跟蹤合同履行進度，確保項目按計劃進行。7.附件七：合同變更申請表要求：明確合同變更的申請流程、審批程序。說明：該附件用于規(guī)范合同變更的管理，確保變更的合法性和有效性。8.附件八：爭議解決協(xié)議要求：規(guī)定爭議解決的方式、機構、程序。說明：該附件確保在合同執(zhí)行過程中出現(xiàn)的爭議得到及時、公正的解決。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：未按時支付費用責任認定標準：根據(jù)合同約定的付款時間和金額，逾期未支付的費用。示例：甲方未在約定的時間內支付乙方試驗費用，每逾期一日，需支付合同金額的千分之五作為違約金。2.違約行為：未按試驗方案執(zhí)行責任認定標準：違反合同約定的試驗方案，導致試驗結果失真或無法達到預期目標。示例：乙方未按合同約定的試驗方案執(zhí)行，導致試驗結果與預期不符，需承擔重新試驗或賠償損失的責任。3.違約行為：泄露保密信息責任認定標準：未經授權泄露合同約定的保密信息，造成損失。示例：第三方在合同執(zhí)行過程中泄露保密信息，需承擔相應的法律責任，包括但不限于賠償損失。4.違約行為：第三方服務質量不達標責任認定標準：第三方提供的服務未達到合同約定的質量標準，影響合同目標的實現(xiàn)。示例：第三方提供的服務質量不達標，導致試驗進度延誤，需承擔相應的違約責任。5.違約行為：合同解除責任認定標準：任何一方在合同執(zhí)行期間違反合同約定，導致合同解除。示例：甲方在合同執(zhí)行期間違反合同約定，導致合同解除，需承擔相應的違約責任。全文完。2024年醫(yī)療技術臨床試驗合同1本合同目錄一覽1.合同訂立依據(jù)與目的2.試驗項目基本情況3.試驗方責任與義務4.受試者權益保護5.試驗方案與實施6.數(shù)據(jù)管理與分析7.試驗結果的處理與應用8.試驗終止與變更9.知識產權歸屬10.違約責任與爭議解決11.合同的生效、變更與解除12.合同附件13.合同簽署與生效日期14.其他約定事項第一部分：合同如下：1.1合同訂立依據(jù)1.2合同目的1.3合同當事人1.4合同簽訂時間1.5合同簽訂地點1.6合同生效條件2.1試驗項目名稱2.2試驗項目背景2.3試驗項目目的2.4試驗項目方法2.5試驗項目預期結果2.6試驗項目時間安排2.7試驗項目預算3.1試驗方責任3.1.1試驗方案制定3.1.2試驗設備與材料提供3.1.3試驗過程監(jiān)督3.1.4數(shù)據(jù)真實性與完整性保證3.1.5試驗結果分析與應用4.1受試者權益保護4.1.1受試者知情同意4.1.2受試者隱私保護4.1.3受試者安全保障4.1.4受試者權益補償5.1試驗方案5.2試驗實施5.3數(shù)據(jù)收集5.4數(shù)據(jù)處理5.5數(shù)據(jù)分析5.6數(shù)據(jù)報告6.1試驗結果6.2試驗結果應用6.3試驗結果發(fā)布6.4試驗結果保密7.1試驗終止條件7.2試驗終止程序7.3試驗終止后的責任分配7.4試驗終止后的后續(xù)處理8.1違約責任8.1.1試驗方違約責任8.1.2受試者權益受損責任8.1.3數(shù)據(jù)泄露或篡改責任8.1.4試驗結果不實責任8.2爭議解決8.2.1爭議解決方式8.2.2爭議解決機構8.2.3爭議解決程序8.2.4爭議解決期限8.3合同生效、變更與解除8.3.1合同生效條件8.3.2合同變更程序8.3.3合同解除條件8.3.4合同解除程序9.1知識產權歸屬9.1.1試驗方法與技術的知識產權9.1.2試驗數(shù)據(jù)的知識產權9.1.3試驗成果的知識產權9.1.4知識產權保護措施10.1違約責任與爭議解決（同第八條）11.1合同簽署與生效日期11.2合同文本的保存11.3合同文本的修改與補充12.1合同附件12.1.1試驗方案12.1.2知情同意書12.1.3數(shù)據(jù)管理協(xié)議12.1.4其他相關文件13.1合同簽署13.2簽署代表資格13.3簽署日期14.1其他約定事項14.1.1不可抗力條款14.1.2通知與送達14.1.3法律適用與爭議管轄14.1.4合同解除后的后續(xù)事宜處理第二部分：第三方介入后的修正15.1第三方定義15.1.1第三方是指在本合同項下，由甲方或乙方邀請或授權參與合同履行過程中的任何獨立第三方，包括但不限于中介方、顧問、評估機構、數(shù)據(jù)管理公司、試驗場地提供方等。15.2第三方責任15.2.1第三方應按照本合同的約定，以及甲方或乙方的要求，履行其在合同項下的義務。15.2.2第三方對甲方或乙方承擔直接責任，對于其行為導致的合同違約，甲方或乙方有權要求第三方承擔責任。15.3第三方權利15.3.1第三方有權按照合同約定獲取報酬，并有權在合同履行過程中獲得必要的信息和資源。15.3.2第三方有權根據(jù)合同約定，向甲方或乙方提出合理的工作建議或改進措施。15.4第三方介入程序15.4.1甲方或乙方需書面通知對方，說明擬邀請第三方的名稱、目的、職責及合同條款。15.4.2雙方應在收到通知后五個工作日內，就第三方的介入事宜達成一致。15.5第三方責任限額15.5.1第三方的責任限額應根據(jù)其提供的服務的性質和風險進行評估，并在合同中明確約定。15.5.2第三方的責任限額應不低于合同總金額的一定比例，具體比例由雙方協(xié)商確定。15.6第三方與其他各方的劃分15.6.1第三方與甲方、乙方之間的關系應明確界定，第三方不應與甲方、乙方產生直接的法律關系。15.6.2第三方在合同項下的行為，視為甲方或乙方行為的一部分，但不影響甲方、乙方之間的合同關系。15.6.3第三方在合同履行過程中產生的任何爭議，應由甲方或乙方內部解決，若無法解決，再由第三方參與調解。15.7第三方變更15.7.1任何一方需要更換第三方時，應提前三十日通知對方，并說明更換原因。15.7.2雙方應在收到更換通知后五個工作日內，就更換后的第三方達成一致。15.8第三方退出15.8.1第三方在合同履行過程中，因故退出，應提前三十日通知甲方或乙方，并說明退出原因。15.8.2甲方或乙方應在收到退出通知后五個工作日內，就第三方的退出事宜達成一致，并確保合同繼續(xù)有效履行。15.9第三方保密15.9.1第三方在合同履行過程中，應遵守保密條款，對甲方或乙方提供的信息和資料負有保密義務。15.9.2第三方違反保密義務，導致甲方或乙方遭受損失的，應承擔相應的法律責任。15.10第三方資質要求15.10.1第三方應具備相應的資質和經驗，能夠獨立、有效地履行其合同項下的義務。15.10.2甲方或乙方有權要求第三方提供相關資質證明，并在必要時對第三方的資質進行審查。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.試驗方案詳細要求：包括試驗目的、方法、時間表、參與者入選標準、數(shù)據(jù)收集和分析方法等。說明：試驗方案是合同執(zhí)行的核心文件，需經雙方共同確認。2.知情同意書詳細要求：包含受試者權利、試驗風險、退出程序、隱私保護等內容。說明：知情同意書是保障受試者權益的重要文件，需符合倫理審查要求。3.數(shù)據(jù)管理協(xié)議詳細要求：規(guī)定數(shù)據(jù)收集、存儲、使用、共享和銷毀的標準和程序。說明：數(shù)據(jù)管理協(xié)議確保試驗數(shù)據(jù)的真實性和安全性。4.試驗設備清單詳細要求：列出所有試驗所需的設備及其規(guī)格、數(shù)量和使用方法。說明：設備清單確保試驗的順利進行。5.試驗場地使用協(xié)議詳細要求：包括場地使用時間、費用、安全措施等。說明：場地使用協(xié)議確保試驗場地的合理使用。6.第三方資質證明詳細要求：包括第三方機構的營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)資質證書等。說明：資質證明確保第三方具備履行合同的能力。7.合同履行報告詳細要求：包括試驗進度、結果、問題及解決方案等。說明：報告是合同執(zhí)行情況的記錄，便于雙方監(jiān)督和溝通。8.試驗終止報告詳細要求：包括終止原因、后果及后續(xù)處理措施等。說明：終止報告記錄試驗終止的原因和處理結果。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為甲方未按時提供試驗設備或場地乙方未按時提供試驗數(shù)據(jù)或報告第三方未能按照合同要求提供專業(yè)服務任何一方違反保密協(xié)議任何一方未履行合同約定的其他義務2.責任認定標準甲方違約：賠償乙方因延遲或未提供設備或場地而遭受的損失乙方違約：賠償甲方因延遲或未提供數(shù)據(jù)或報告而遭受的損失第三方違約：賠償甲方或乙方因未能提供專業(yè)服務而遭受的損失保密違約：承擔因泄露信息而給對方造成的經濟損失和信譽損失其他違約：根據(jù)合同約定或法律法規(guī)，承擔相應的法律責任3.示例說明甲方未在合同約定的時間內提供試驗場地，導致試驗延期一個月，乙方因此遭受額外費用10000元，甲方需賠償乙方10000元。乙方未按照合同約定的時間提交試驗數(shù)據(jù)，導致數(shù)據(jù)分析延遲，甲方因此遭受損失20000元，乙方需賠償甲方20000元。第三方未能按照合同要求提供數(shù)據(jù)分析服務，導致數(shù)據(jù)分析結果不準確，甲方因此遭受損失30000元，第三方需賠償甲方30000元。全文完。2024年醫(yī)療技術臨床試驗合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.項目背景與目的2.1項目背景2.2項目目的3.試驗項目概述3.1試驗名稱3.2試驗類型3.3試驗階段3.4試驗地點3.5試驗時間4.研究方案4.1研究設計4.2研究方法4.3數(shù)據(jù)收集與分析4.4風險管理4.5數(shù)據(jù)安全5.試驗參與者5.1參與者資格5.2參與者招募5.3參與者權益5.4退出與終止6.倫理審查6.1倫理審查機構6.2倫理審查流程6.3倫理審查意見7.知識產權7.1知識產權歸屬7.2知識產權使用7.3知識產權保護8.試驗設備與藥品8.1試驗設備8.2試驗藥品8.3設備與藥品的采購與供應9.費用及支付9.1費用組成9.2費用預算9.3支付方式9.4付款時間10.違約責任10.1違約情形10.2違約責任10.3違約賠償11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決程序11.3爭議解決機構12.合同生效、變更與解除12.1合同生效12.2合同變更12.3合同解除13.合同期限13.1合同起始日期13.2合同終止日期14.其他約定事項第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.1.1甲方名稱：醫(yī)療科技有限公司1.1.2甲方地址：省市區(qū)路號1.1.3甲方法定代表人：1.1.4甲方聯(lián)系電話：02156781.2乙方基本信息1.2.1乙方名稱：醫(yī)院1.2.2乙方地址：省市區(qū)路號1.2.3乙方法定代表人：1.2.4乙方聯(lián)系電話：021876543212.項目背景與目的2.1項目背景2.2項目目的本試驗旨在評估新型醫(yī)療技術在臨床應用中的安全性和有效性。3.試驗項目概述3.1試驗名稱新型醫(yī)療技術臨床試驗3.2試驗類型隨機、雙盲、對照臨床試驗3.3試驗階段第三期臨床試驗3.4試驗地點省市區(qū)醫(yī)院3.5試驗時間2024年1月1日至2024年12月31日4.研究方案4.1研究設計采用隨機、雙盲、對照試驗設計，分為試驗組和對照組。4.2研究方法采用隨機分組、盲法評估、對照觀察等方法。4.3數(shù)據(jù)收集與分析收集受試者基本信息、試驗過程中數(shù)據(jù)、不良反應等信息，并進行統(tǒng)計分析。4.4風險管理設立風險管理小組，對試驗過程中出現(xiàn)的不良反應進行評估和處理。4.5數(shù)據(jù)安全建立數(shù)據(jù)安全管理機制，確保試驗數(shù)據(jù)的安全性和保密性。5.試驗參與者5.1參與者資格符合《新型醫(yī)療技術臨床試驗方案》中規(guī)定的參與者資格。5.2參與者招募通過醫(yī)院渠道進行參與者招募。5.3參與者權益確保參與者知情同意，提供必要的醫(yī)療保健。5.4退出與終止參與者可隨時退出試驗，試驗過程中如出現(xiàn)嚴重不良反應，可終止試驗。6.倫理審查6.1倫理審查機構省市醫(yī)院倫理委員會6.2倫理審查流程試驗方案提交倫理委員會審查，獲得倫理批準后方可實施。6.3倫理審查意見試驗方案經倫理委員會審查，獲得倫理批準意見。8.試驗設備與藥品8.1試驗設備8.1.1試驗設備清單型醫(yī)療器械型號生物安全柜型號離心機型號顯微鏡8.1.2設備采購甲方負責試驗設備的采購，并確保設備符合國家相關標準和規(guī)范。8.1.3設備維護乙方負責試驗設備的日常維護和保養(yǎng)，確保設備處于良好狀態(tài)。8.2試驗藥品8.2.1藥品清單新型醫(yī)療技術產品對照藥品8.2.2藥品供應甲方負責試驗藥品的采購和供應，確保藥品的質量和有效性。8.2.3藥品管理乙方負責試驗藥品的存儲和管理，按照藥品管理規(guī)范執(zhí)行。9.費用及支付9.1費用組成試驗設備與藥品費用參與者招募與篩選費用倫理審查費用數(shù)據(jù)收集與分析費用人員工資與福利費用其他相關費用9.2費用預算雙方共同制定費用預算，并在合同中明確費用分配和支付方式。9.3支付方式費用支付采用銀行轉賬方式，甲方在合同約定的支付日期內向乙方支付相應費用。9.4付款時間甲方應在每個試驗階段結束后，根據(jù)實際發(fā)生的費用，在合同約定的付款時間內向乙方支付費用。10.違約責任10.1違約情形未按時支付費用未按約定提供試驗設備或藥品未按試驗方案執(zhí)行試驗未履行保密義務10.2違約責任違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。10.3違約賠償違約賠償金額根據(jù)違約情形和實際損失進行協(xié)商確定。11.爭議解決11.1爭議解決方式雙方應通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議。11.2爭議解決程序如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.3爭議解決機構如雙方同意，可選擇仲裁作為爭議解決方式，并約定仲裁機構。12.合同生效、變更與解除12.1合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同變更任何一方提出變更合同內容，應書面通知對方，經雙方協(xié)商一致，簽訂書面變更協(xié)議。12.3合同解除13.合同期限13.1合同起始日期本合同自2024年1月1日起生效。13.2合同終止日期本合同自2024年12月31日試驗結束后終止。14.其他約定事項14.1通知所有通知應以書面形式發(fā)送，并經對方簽字確認。14.2合同附件本合同附件為本合同不可分割的組成部分，與本合同具有同等法律效力。14.3合同語言本合同以中文書寫，如發(fā)生歧義，以中文為準。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的定義1.1本合同所指的第三方是指除甲乙雙方之外的，根據(jù)合同約定參與本合同執(zhí)行的個人或組織。1.2.1倫理審查機構1.2.2數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析機構1.2.3藥品供應商1.2.4法律顧問1.2.5保險機構1.2.6任何其他為執(zhí)行本合同所需的服務提供者2.第三方的責任與權利2.1第三方的責任2.1.1第三方應按照本合同的約定和甲乙雙方的要求，履行其職責。2.1.2第三方對其提供的服務的質量、及時性和合法性承擔責任。2.1.3第三方在履行職責過程中，如違反法律法規(guī)或合同約定，應承擔相應的法律責任。2.2第三方的權利2.2.1第三方有權要求甲乙雙方提供必要的信息和資源，以便其履行職責。2.2.2第三方有權獲得合同約定的報酬和費用。3.第三方與其他各方的劃分3.1第三方與甲乙雙方的劃分3.1.1第三方與甲乙雙方之間不存在合同關系，其責任和義務直接由甲乙雙方承擔。3.1.2第三方在執(zhí)行職責過程中，其行為代表甲乙雙方。3.2第三方與試驗參與者的劃分3.2.1第三方在試驗參與者招募、篩選和監(jiān)護過程中，應遵守倫理規(guī)范和試驗方案。3.2.2第三方對試驗參與者的個人信息負有保密義務。4.第三方介入時的額外條款4.1甲方責任4.1.1甲方負責選擇和聘請第三方，并與其簽訂服務合同。4.1.2甲方應確保第三方具備履行職責的能力和資質。4.2乙方責任4.2.1乙方應配合甲方選擇和監(jiān)督第三方的履約情況。4.2.2乙方應向第三方提供必要的試驗資料和指導。4.3第三方責任4.3.1第三方應按照本合同約定和甲乙雙方的要求，履行其職責。4.3.2第三方應承擔因其服務導致的不良后果。5.第三方的責任限額5.1責任限額的定義5.1.1責任限額是指第三方在履行職責過程中，因自身原因導致?lián)p失或損害，對甲乙雙方承擔的最高賠償金額。5.2責任限