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文檔簡介
確定為確保過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法當(dāng)識別和分析所需的過程后,應(yīng)確定有效運(yùn)行和控制過程所需的準(zhǔn)則和方法;準(zhǔn)則和方法可以是流程圖、程序文件、管理制度、指導(dǎo)書等;如所需的過程在ISO/TS16949:2002中有要求時(shí),所制定的準(zhǔn)則和方法必須符合標(biāo)準(zhǔn)的要求;如OEM顧客對所需的過程有特殊要求時(shí),所制定的準(zhǔn)則和方法必須符合顧客的特殊要求;如:7.2規(guī)定了顧客要求識別和評審過程的要求,7.3規(guī)定了產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)過程的要求,7.5.1.7和7.5.1.8規(guī)定了服務(wù)過程的要求,7.5.1.4規(guī)定了設(shè)備管理過程的要求,7.4規(guī)定了采購過程的要求,5.3、5.4規(guī)定了質(zhì)量方針和目標(biāo)管理過程的要求;可通過質(zhì)量管理體系過程展開圖進(jìn)行。1過程名稱過程分類TS要求體系文件方針和目標(biāo)管理MP5.3、5.4《質(zhì)量方針和目標(biāo)管理程序》管理評審MP5.6《管理評審程序》內(nèi)部審核MP8.2.2《質(zhì)量體系和制造過程審核程序》《產(chǎn)品審核管理辦法》合同評審COP7.2《顧客要求識別和評審程序》設(shè)計(jì)和開發(fā)COP7.1、7.3《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序》收付款COP--《收款、開票作業(yè)流程圖》設(shè)備管理SP6.3、7.5.1.4《設(shè)備管理程序》《設(shè)備保養(yǎng)管理辦法》人力資源管理SP6.2《崗位職務(wù)說明書》《培訓(xùn)管理程序》《員工激勵和授權(quán)管理制度》質(zhì)量管理體系過程展開圖2QualityManagementProcessModel
ISO9001:2000質(zhì)量管理體系模式圖:顧客要求管理職責(zé)測量、分析、改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)3基本過程模式管理活動能力、方法顧客輸入需要的輸出4識別質(zhì)量管理體系所需的過程識別過程:市場調(diào)研產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)顧客要求識別和評審制造交付服務(wù)文件控制記錄控制等…5過程分類關(guān)鍵過程支持性過程管理過程輸入和輸出都和顧客有關(guān)的過程是關(guān)鍵過程。每一個關(guān)鍵過程都會有一個或多個支持性過程補(bǔ)充,支持性過程大致上都有內(nèi)部的顧客和供方。對組織或質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過程。6關(guān)鍵過程舉例產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)顧客要求評審制造交付安裝收付款服務(wù)7支持性過程舉例制造過程的支持性過程:文件控制記錄控制培訓(xùn)供應(yīng)商評估和選擇采購檢驗(yàn)和試驗(yàn)庫房管理設(shè)備管理工裝管理監(jiān)控和測量裝置管理不合格品控制8管理過程舉例經(jīng)營計(jì)劃管理方針和目標(biāo)管理管理評審持續(xù)改進(jìn)糾正和預(yù)防措施9如何實(shí)施ISO/TS16949:2002了解與識別汽車業(yè)COP(CustomerOrientedProcess)了解與識別汽車業(yè)SP
(SupportProcess)了解與識別汽車業(yè)MP
(ManagementProcess)使用分析三種過程;使用分析每項(xiàng)過程。章魚圖分析法烏龜圖分析法10章魚圖分析法—Octopus11章魚12烏龜輸入輸出怎么做硬件軟件環(huán)境等效率績效測量誰主導(dǎo)?誰配合?13流程,活動
Process、activity誰主導(dǎo)?誰配合?輸出產(chǎn)品、服務(wù)…等效率績效測量時(shí)間、成本、…等指標(biāo)硬件軟件環(huán)境…等輸入材料、需求、顧客及法規(guī)要求等過程、活動怎么做方法、程序過程分析-烏龜圖分析法WHOOUTPUTMEASUREMENTWHATINPUTHOW14如何支持過程的運(yùn)行在制定質(zhì)量管理體系所有過程所必須的準(zhǔn)則和方法后,如何保證這些過程的運(yùn)行?ISO/TS16949:2002中4.1d)規(guī)定:確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視;關(guān)鍵詞:必要的;資源(有能力的人員、資金、廠房、生產(chǎn)設(shè)備、測量設(shè)備、軟件等);信息(記錄、生產(chǎn)報(bào)表、庫存報(bào)表等)。15如何監(jiān)視、測量和分析過程標(biāo)準(zhǔn)的要求:4.1e)必須監(jiān)控、測量和分析這些過程;5.1.1過程效率最高管理者必須評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程以保證其有效性和效率。必須測量過程以明確其有效性;應(yīng)根據(jù)預(yù)先確定的目標(biāo)、測量方法進(jìn)行測量;16制定過程目標(biāo)目標(biāo)制訂要求:滿足
SMART
原則,即:Specified:具體的、Measurable:可測量的、Attainable:可達(dá)到的、Real:符合真實(shí)現(xiàn)狀的、Time:具有時(shí)間性的。17制定關(guān)鍵過程目標(biāo)制造過程的目標(biāo):生產(chǎn)計(jì)劃完成率100%工序合格率98%;裝配一次合格率大于92%;所有的特殊特性Cpk大于1.33;批量不合格為;交付過程的目標(biāo):100%準(zhǔn)時(shí)交貨;錯送次數(shù)為0;交付過程不合格件數(shù)為018過程方法過程顧客要求KCC/KPC資源法律法規(guī)輸入輸出合格的產(chǎn)品滿意的服務(wù)符合的文件規(guī)定過程實(shí)現(xiàn)的方法途徑和步驟程序監(jiān)視測量產(chǎn)品特性過程特性過程績效1、過程(Process):一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動19過程方法輸出輸入步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N2、過程方法1/4管理過程過程(活動)支持過程顧客滿意具有需求的顧客期望需求被滿足的顧客輸入輸出組織內(nèi)過程系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”202、過程方法(Process
approach):2/4輸入輸出組織過程(Process)過程方法212過程方法3/4質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)
4.0質(zhì)量管理體系5.0管理職責(zé)8.0測量、分析和改進(jìn)6.0資源管理7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品顧客滿意顧客要求輸出輸入COP在哪里?過程相互關(guān)系與作用22過程方法實(shí)現(xiàn)過程顧客/相關(guān)方要求輸入輸出顧客/相關(guān)方滿意管理過程支持過程2過程方法(Process
approach):4/423
3汽車行業(yè)的過程方法就是以顧客導(dǎo)向?yàn)榛A(chǔ)的過程方法的總稱。包括:
COP過程:顧客導(dǎo)向過程
SP過程:支持過程
MP過程:管理過程24過程方法3.1COP過程(CustomerOrientationProcess):
組織2支持過程1234輸入(I)輸出(O)1顧客導(dǎo)向過程(COP)是增值的為顧客導(dǎo)向過程,指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。(如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、合同評審、交付等)輸入計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評審糾正措施輸出12345顧客樣件顧客圖紙符合顧客圖紙產(chǎn)品25過程方法
組織
組織2支持過程1234輸入(I)輸出(O)1顧客導(dǎo)向過程(COP)是增值的
供方支持過程的子過程DCBA輸入(I)輸出(O)2支持過程3.2SP過程(SupportProcess):1/2為支持過程,指支持COP過程實(shí)現(xiàn)的過程,可分為若干個層次。(如人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、品質(zhì)保證等)263.2SP過程(SupportProcess):2/2輸入計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評審糾正措施輸出12345FMEA過程流程圖試生產(chǎn)CP編制作業(yè)文件包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃采購過程顧客要求確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程過程是有層次的27過程方法3.3MP過程(ManagementProcess):1/2
供方組織輸出(O)輸入(I)輸入(I)輸出(O)輸出(O)輸出(O)輸入(I)輸入(I)支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程管理過程指管理過程,為顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處或COP過程與過程之間的過程(如管理評審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等)
28輸入計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評審糾正措施輸出12345階段評審階段評審階段評審階段評審3.3MP過程(ManagementProcess):2/229過程方法4IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法
―顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式
①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO1.市場分析/顧客要求2.投標(biāo)(成本分析、核算)3.訂單/要求(合同評審)4.產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)(產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和開發(fā))5.產(chǎn)品和過程驗(yàn)證/確認(rèn)6.產(chǎn)品生產(chǎn)(供應(yīng)商)7.交付8.支付(財(cái)務(wù)追蹤)9.擔(dān)保/服務(wù)10.銷售/顧客反饋307.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.4采購過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)過程方法7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供過程5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程31過程方法6IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法
―過程分析和過程審核的“烏龜圖”輸出⑦填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件,而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測量相聯(lián)系輸入⑥填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估)⑤填寫過程有效性的測量,比如矩陣和指標(biāo)如何做?(實(shí)現(xiàn))②(方法/程序/技術(shù))填寫相關(guān)的過程控制,支持過程,程序,方法等的詳細(xì)說明誰進(jìn)行?④(能力/技能/培訓(xùn))填寫資源要求,特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則,安全培訓(xùn)等使用什么方式?③(材料/設(shè)備)填寫機(jī)器(包括試驗(yàn)設(shè)備),材料,計(jì)算機(jī)系統(tǒng),過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明過程①填寫COP或過程名稱326烏龜圖——過程設(shè)計(jì)開發(fā)示例輸出⑦PPAP資料和合格產(chǎn)品輸入⑥技術(shù)規(guī)范開發(fā)協(xié)議適用法規(guī)成本要求戰(zhàn)略計(jì)劃服務(wù)要求以往經(jīng)驗(yàn)交付要求KCC/KPC……使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估)⑤設(shè)計(jì)目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)完成進(jìn)度開發(fā)成本開發(fā)業(yè)績……..如何做?②APQP產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序P-FMEA多方論證方法DOEQFD樣件控制計(jì)劃防錯法…..誰進(jìn)行?④技術(shù)人員工程人員營銷人員財(cái)務(wù)人員質(zhì)量人員管理人員技能資質(zhì)培訓(xùn)……使用什么方式?③CADCAM檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備試制設(shè)備試制材料供應(yīng)商清單試制場地………過程①過程設(shè)計(jì)33過程方法7過程分析/改進(jìn)過程標(biāo)準(zhǔn)化過程改進(jìn)YES過程分析合理化?NO尋求最佳實(shí)務(wù)--BestPractice效果確認(rèn)YESNO日常管理/過程監(jiān)測過程再造(BPR)34過程績效和有效性質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針數(shù)據(jù)分析過程方法過程監(jiān)控和測量知識管理過程改進(jìn)經(jīng)營理念8過程監(jiān)控和測量359審核思路——過程設(shè)計(jì)開發(fā)MAP圖示例●●●設(shè)計(jì)策劃
輸入評審圖紙樣件技術(shù)規(guī)范法規(guī)KCC成本采購過程管理過程支持過程生產(chǎn)APQP合格產(chǎn)品PPAP文件
設(shè)計(jì)活動
設(shè)計(jì)輸出
設(shè)計(jì)輸入
輸出評審
設(shè)計(jì)驗(yàn)證
設(shè)計(jì)確認(rèn)資源配置多方論證文件管理體系審核成本管理管理評審確認(rèn)計(jì)劃……………………開發(fā)計(jì)劃…人員培訓(xùn)…文件準(zhǔn)備…FMEASPC…圖紙校對…樣件試制…DOE…測試記錄…反饋
COP子過程服務(wù)過程3610過程方法工作表:1/2列
標(biāo)
識
編
號
123456789過程設(shè)計(jì)
輸入:顧客圖紙和樣件
輸出:PPAP文件合格產(chǎn)品人員培訓(xùn)APQP技術(shù)部設(shè)計(jì)目標(biāo)7.3;7.1APQP手冊
P-FMEA管理評審質(zhì)管部質(zhì)量目標(biāo)
FMEA手冊
樣件試制資源配置實(shí)驗(yàn)室開發(fā)進(jìn)度
SPC手冊
測試記錄多方認(rèn)證生產(chǎn)部開發(fā)成本
以往的經(jīng)驗(yàn)
MSA------------------------------------
-----------
123456789六個過程個性□
具有執(zhí)行者□
已經(jīng)定義□
已經(jīng)被文件化□
已經(jīng)建立了聯(lián)接□
被監(jiān)控□
保持了記錄四個支持過程問題(關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)):□
使用什么?(材料、設(shè)備)□
由誰進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))□
通過什么關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)?(測量、評估)□
如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))適用的要求適用的參考支持過程和/或支持下的過程:
1)
顯著不足=過程未完成2)
明顯不足=未達(dá)到預(yù)期的績效涉及的要求:1)
COP過程2)
支持過程3)
或在支持過程下組織需求的可能過程顧客導(dǎo)向過程COPCOP的支持過程MP管理過程組織的場所(物理的和組織的)期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量過程名稱
輸入:輸出:37過程方法工作表填表說明第1-7列:需在計(jì)劃審核(由組織指定的審核人員或內(nèi)審員進(jìn)行)之前完成
第1列:列出COP過程(第一行用于審核COP需要的詳細(xì)信息)
第2列:列出直接支持過程(這些過程發(fā)生在三個層次上——管理、系統(tǒng)、操作——單獨(dú)的或聯(lián)合在一起)
第3列:列出管理過程,即評估COP和支持過程績效,以及生產(chǎn)組織決策、目標(biāo)、更改等
第4列:列出期望中可以在物理和組織業(yè)務(wù)過程結(jié)構(gòu)內(nèi)找到的整個或部分過程的現(xiàn)場
第5列:列出期望中可以看到的與COP過程或支持過程相關(guān)的績效的測量指標(biāo)和其它指標(biāo)。
第6列:包括一系列適用于COP過程或支持過程的要求條款,可以選擇把這些信息和實(shí)際的要求或檢查清單/評估工具聯(lián)系在一起。
第7列:包括一系列COP或支持過程的參考條款。第8-9列:需在審核過程中由審核員來完成。
第8列:列出潛在的可能丟失的過程(用兩種方式表示)
第9列:列出沒有達(dá)到的特定要求3810過程方法工作表:2/2
123456789六個過程個性□具有執(zhí)行者□已經(jīng)定義□已經(jīng)被文件化□已經(jīng)建立了聯(lián)接□被監(jiān)控□保持了記錄四個支持過程問題(關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)):□使用什么?(材料、設(shè)備)□由誰進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))□通過什么關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)?(測量、評估)□如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))適用的要求適用的參考支持過程和/或支持下的過程:
1)
顯著不足=過程未完成2)
明顯不足=未達(dá)到預(yù)期的績效涉及的要求:1)
COP過程2)
支持過程3)
或在支持過程下組織需求的可能過程顧客導(dǎo)向過程COPCOP的支持過程MP管理過程組織的場所(物理的和組織的)期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量過程設(shè)計(jì)
輸入:顧客圖紙和樣件
輸出:PPAP文件合格產(chǎn)品人員培訓(xùn)P-FMEA樣件試制測試記錄MSA-----------APQP管理評審資源配置多方認(rèn)證--------技術(shù)部質(zhì)管部實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)部-------設(shè)計(jì)目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)開發(fā)進(jìn)度開發(fā)成本-------7.3;7.1APQP手冊FMEA手冊SPC手冊以往的經(jīng)驗(yàn)3911、過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題(1/8)1).每一個顧客導(dǎo)向過程(COP)的關(guān)鍵問題:如何理解并達(dá)到顧客要求?過程的附加價(jià)值如何?過程的績效和有效性是什么?(測量)持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)是什么?402).所有過程的關(guān)鍵因素(包括每一個顧客導(dǎo)向過程、支持過程和管理過程):過程所有者的存在
過程已經(jīng)定義
適當(dāng)時(shí),過程已經(jīng)文件化
已建立的過程之間的聯(lián)系
過程已經(jīng)監(jiān)測,分析并改進(jìn)
保持記錄11、過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題(2/8)413).關(guān)于“過程所有者存在”,建議的問題:
所有者是誰?
如何知道所有者是誰?
所有者是否知道他們是所有者?
是否已經(jīng)給予他們在過程中的職責(zé)和權(quán)限?11、過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題(3/8)424).關(guān)于“過程已經(jīng)定義”,建議的問題:
過程是在哪里定義的?
過程是如何定義的?
過程是由誰定義的?11、過程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問題(4/8)435).關(guān)于“過程已經(jīng)文件化”,建議的問題:
過程需要
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