二零二四年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗合同6篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人或授權(quán)代表1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標的2.1研發(fā)產(chǎn)品的基本信息2.2臨床試驗的類型及階段2.3研發(fā)和臨床試驗的目標3.研發(fā)計劃及進度安排3.1研發(fā)階段劃分3.2各階段時間節(jié)點及里程碑3.3研發(fā)成果交付要求4.資金安排4.1研發(fā)資金總額4.2資金支付方式及時間4.3資金使用監(jiān)督及審計5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)5.2專利申請及保護5.3商業(yè)秘密保護6.權(quán)利與義務6.1雙方的權(quán)利6.2雙方的義務6.3違約責任7.技術(shù)支持與培訓7.1技術(shù)支持內(nèi)容7.2培訓計劃及實施7.3技術(shù)支持費用8.數(shù)據(jù)管理與保密8.1數(shù)據(jù)收集與管理8.2數(shù)據(jù)保密措施8.3數(shù)據(jù)使用限制9.臨床試驗監(jiān)管與合規(guī)9.1監(jiān)管機構(gòu)及法規(guī)9.2臨床試驗審批流程9.3臨床試驗合規(guī)要求10.風險管理與應對10.1風險識別10.2風險評估10.3風險應對措施11.違約處理11.1違約情形定義11.2違約責任承擔11.3違約糾紛解決機制12.合同解除與終止12.1合同解除條件12.2合同終止條件12.3合同解除或終止后的處理13.合同生效、變更與解除13.1合同生效條件13.2合同變更程序13.3合同解除程序14.其他14.1不可抗力條款14.2合同附件14.3合同簽署與生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱研發(fā)方：生物醫(yī)藥有限公司臨床試驗方：YY臨床試驗機構(gòu)1.2合同雙方法定代表人或授權(quán)代表研發(fā)方：（法定代表人）臨床試驗方：（法定代表人）1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標的2.1研發(fā)產(chǎn)品的基本信息產(chǎn)品名稱：生物醫(yī)藥制品產(chǎn)品類別：新型生物制品產(chǎn)品用途：用于治療疾病2.2臨床試驗的類型及階段類型：III期臨床試驗階段：療效及安全性評價階段2.3研發(fā)和臨床試驗的目標研發(fā)目標：完成生物醫(yī)藥制品的研發(fā)，并通過臨床試驗驗證其安全性和有效性臨床試驗目標：收集生物醫(yī)藥制品在人體中的療效和安全性數(shù)據(jù)，為產(chǎn)品上市申請?zhí)峁┮罁?jù)3.研發(fā)計劃及進度安排3.1研發(fā)階段劃分階段一：產(chǎn)品研發(fā)設計（1個月）階段二：小試生產(chǎn)及工藝優(yōu)化（3個月）階段三：中試生產(chǎn)及質(zhì)量控制（6個月）3.2各階段時間節(jié)點及里程碑階段一：2024年1月1日2024年1月31日階段二：2024年2月1日2024年4月30日階段三：2024年5月1日2024年10月31日3.3研發(fā)成果交付要求階段一：完成產(chǎn)品研發(fā)設計文檔階段二：提供小試生產(chǎn)及工藝優(yōu)化報告階段三：提供中試生產(chǎn)及質(zhì)量控制報告4.資金安排4.1研發(fā)資金總額：人民幣1000萬元4.2資金支付方式及時間階段一：合同簽訂后支付30%階段二：完成階段一后支付30%階段三：完成階段二后支付30%，剩余10%作為質(zhì)保金4.3資金使用監(jiān)督及審計雙方共同委托第三方機構(gòu)進行資金使用監(jiān)督及審計5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)方擁有生物醫(yī)藥制品的知識產(chǎn)權(quán)5.2專利申請及保護研發(fā)方負責申請相關(guān)專利，并承擔相關(guān)費用5.3商業(yè)秘密保護雙方對研發(fā)過程中產(chǎn)生的商業(yè)秘密負有保密義務6.權(quán)利與義務6.1雙方的權(quán)利研發(fā)方有權(quán)要求臨床試驗方按照合同約定進行臨床試驗臨床試驗方有權(quán)要求研發(fā)方提供必要的技術(shù)支持和資料6.2雙方的義務研發(fā)方有義務提供符合要求的研發(fā)產(chǎn)品及資料臨床試驗方有義務按照合同約定進行臨床試驗，確保試驗數(shù)據(jù)的真實性和有效性6.3違約責任雙方違反合同約定，應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等7.技術(shù)支持與培訓7.1技術(shù)支持內(nèi)容提供產(chǎn)品研發(fā)過程中的技術(shù)支持提供臨床試驗過程中的技術(shù)指導7.2培訓計劃及實施定期組織臨床試驗相關(guān)人員參加培訓提供培訓教材及考核7.3技術(shù)支持費用技術(shù)支持費用包含在研發(fā)資金總額內(nèi)8.數(shù)據(jù)管理與保密8.1數(shù)據(jù)收集與管理研發(fā)方負責收集研發(fā)過程中的數(shù)據(jù)，包括但不限于實驗數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)等臨床試驗方負責收集臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)真實、完整、準確8.2數(shù)據(jù)保密措施雙方對收集到的數(shù)據(jù)負有保密義務，未經(jīng)對方同意不得向任何第三方泄露數(shù)據(jù)傳輸和存儲采用加密技術(shù)，確保數(shù)據(jù)安全8.3數(shù)據(jù)使用限制數(shù)據(jù)僅用于研發(fā)和臨床試驗目的，不得用于其他商業(yè)活動9.臨床試驗監(jiān)管與合規(guī)9.1監(jiān)管機構(gòu)及法規(guī)遵循國家食品藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)法律法規(guī)遵循臨床試驗相關(guān)倫理指導原則9.2臨床試驗審批流程研發(fā)方負責向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交臨床試驗申請臨床試驗方協(xié)助研發(fā)方完成臨床試驗審批流程9.3臨床試驗合規(guī)要求確保臨床試驗過程符合國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求確保受試者知情同意10.風險管理與應對10.1風險識別研發(fā)方和臨床試驗方共同識別可能存在的風險包括但不限于技術(shù)風險、法律風險、倫理風險等10.2風險評估對識別出的風險進行評估，確定風險等級10.3風險應對措施制定相應的風險應對措施，降低風險發(fā)生的可能性和影響11.違約處理11.1違約情形定義違約情形包括但不限于未按時交付研發(fā)產(chǎn)品、未按時完成臨床試驗、泄露商業(yè)秘密等11.2違約責任承擔違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等11.3違約糾紛解決機制雙方應友好協(xié)商解決合同糾紛如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟12.合同解除與終止12.1合同解除條件雙方協(xié)商一致解除合同一方嚴重違約，另一方有權(quán)解除合同12.2合同終止條件合同約定的研發(fā)和臨床試驗目標實現(xiàn)合同約定的期限屆滿12.3合同解除或終止后的處理雙方應按照合同約定處理已交付的成果和未交付的義務約定違約方承擔相應的責任13.合同生效、變更與解除13.1合同生效條件雙方簽字蓋章后生效完成合同約定的其他生效條件13.2合同變更程序雙方協(xié)商一致，簽訂書面變更協(xié)議13.3合同解除程序雙方協(xié)商一致解除合同按照合同約定的解除條件解除合同14.其他14.1不可抗力條款因不可抗力導致合同無法履行或部分履行，雙方互不承擔違約責任不可抗力事件包括但不限于自然災害、政府行為等14.2合同附件本合同附件作為合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力14.3合同簽署與生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效簽署日期：2024年X月X日第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義本合同中所述第三方，指除合同雙方以外的，為合同履行提供專業(yè)服務、咨詢、中介、代理、擔保等服務的自然人、法人或其他組織。15.2第三方介入范圍第三方介入范圍包括但不限于臨床試驗的監(jiān)督、數(shù)據(jù)管理、知識產(chǎn)權(quán)代理、財務審計、法律咨詢等。16.第三方介入的審批與選擇16.1審批程序雙方同意引入第三方服務前，應經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書面通知對方。16.2選擇標準第三方選擇應基于專業(yè)能力、服務品質(zhì)、信譽度等因素，通過公開招標、比選或其他雙方認可的方式確定。17.第三方責任與權(quán)利17.1責任第三方應按照合同約定和雙方要求，履行其職責，確保提供的服務符合合同要求。第三方對其提供的服務承擔相應的法律責任，如因第三方原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失的，第三方應承擔賠償責任。17.2權(quán)利第三方有權(quán)按照合同約定獲取服務費用。第三方有權(quán)要求合同雙方提供必要的信息和協(xié)助，以確保其履行職責。18.第三方與其他各方的劃分18.1職責劃分第三方與合同雙方的責任劃分應明確，包括但不限于工作內(nèi)容、質(zhì)量標準、交付成果等。雙方應確保第三方在履行職責時，不侵犯合同雙方的合法權(quán)益。18.2溝通協(xié)調(diào)雙方應指定專人負責與第三方的溝通協(xié)調(diào)，確保信息暢通和問題及時解決。19.第三方責任限額19.1責任限額定義本合同中所述第三方責任限額，指第三方因提供的服務或違約行為造成的損失，其賠償責任不超過合同總額的一定比例。19.2責任限額比例第三方責任限額比例為合同總額的10%。19.3責任限額計算第三方責任限額的計算基于合同簽訂日的市場匯率和合同貨幣換算后的金額。20.第三方變更與退出20.1變更程序如需變更第三方，雙方應協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。20.2退出條件第三方因自身原因無法繼續(xù)履行職責時，應提前通知雙方，并協(xié)助雙方尋找替代第三方。雙方有權(quán)因第三方嚴重違約或無法履行職責而終止與第三方的合作。21.第三方保密條款21.1保密內(nèi)容第三方應遵守合同雙方的保密義務，對在履行職責過程中知悉的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、業(yè)務信息等保密內(nèi)容負有保密責任。21.2保密期限第三方保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后兩年。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.合同簽訂證明文件附件說明：包括合同雙方簽字蓋章的合同文本、雙方法定代表人簽字的授權(quán)委托書等。2.研發(fā)計劃及進度安排表附件說明：詳細列明研發(fā)階段劃分、時間節(jié)點、里程碑以及研發(fā)成果交付要求。3.資金支付計劃表附件說明：列明研發(fā)資金總額、支付方式、時間以及資金使用監(jiān)督及審計要求。4.知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議附件說明：明確研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬、專利申請及保護、商業(yè)秘密保護等內(nèi)容。5.技術(shù)支持與培訓計劃附件說明：詳細列明技術(shù)支持內(nèi)容、培訓計劃及實施、技術(shù)支持費用等。6.數(shù)據(jù)管理與保密協(xié)議附件說明：明確數(shù)據(jù)收集與管理、數(shù)據(jù)保密措施、數(shù)據(jù)使用限制等內(nèi)容。7.臨床試驗監(jiān)管與合規(guī)文件附件說明：包括臨床試驗審批文件、倫理審查文件、知情同意書等。8.風險管理與應對計劃附件說明：詳細列明風險識別、風險評估、風險應對措施等。9.違約處理及責任認定協(xié)議附件說明：明確違約情形定義、違約責任承擔、違約糾紛解決機制等。10.第三方介入?yún)f(xié)議附件說明：包括第三方定義、介入范圍、責任與權(quán)利、職責劃分、溝通協(xié)調(diào)等。11.不可抗力事件證明文件附件說明：包括不可抗力事件的發(fā)生時間、地點、影響范圍等。12.合同變更協(xié)議附件說明：包括變更內(nèi)容、變更原因、變更生效日期等。說明二：違約行為及責任認定：1.未按時交付研發(fā)產(chǎn)品責任認定標準：延誤時間超過合同約定時間的一周，視為違約。示例說明：研發(fā)方未能在合同約定的日期前完成產(chǎn)品研發(fā)，延誤了10天，視為違約。2.未按時完成臨床試驗責任認定標準：延誤時間超過合同約定時間的一周，視為違約。示例說明：臨床試驗方未能在合同約定的日期前完成臨床試驗，延誤了5天，視為違約。3.泄露商業(yè)秘密責任認定標準：未經(jīng)對方同意，泄露對方商業(yè)秘密，視為違約。示例說明：一方未經(jīng)另一方同意，將對方商業(yè)秘密泄露給第三方，視為違約。4.未按規(guī)定履行保密義務責任認定標準：未按照合同約定履行保密義務，泄露合同內(nèi)容，視為違約。示例說明：一方未按照合同約定對合同內(nèi)容進行保密，導致合同內(nèi)容泄露，視為違約。5.未按規(guī)定提供技術(shù)支持或培訓責任認定標準：未按照合同約定提供技術(shù)支持或培訓，影響合同履行，視為違約。示例說明：一方未按照合同約定提供技術(shù)支持，導致另一方無法正常進行研發(fā)或臨床試驗，視為違約。6.未經(jīng)雙方同意引入第三方責任認定標準：未經(jīng)雙方同意引入第三方，導致合同履行受阻，視為違約。示例說明：一方未經(jīng)另一方同意，引入第三方進行臨床試驗，導致臨床試驗中斷，視為違約。7.未能按約定完成工作責任認定標準：未能按合同約定完成工作，影響合同履行，視為違約。示例說明：一方未能按合同約定完成研發(fā)或臨床試驗相關(guān)工作，導致合同無法按期履行，視為違約。全文完。二零二四年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及地址1.2合同雙方法定代表人或授權(quán)代表1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標的2.1研發(fā)項目名稱及內(nèi)容2.2臨床試驗項目名稱及內(nèi)容2.3研發(fā)與臨床試驗的項目目標3.研發(fā)任務及成果3.1研發(fā)任務分工及責任3.2研發(fā)成果交付時間及標準3.3研發(fā)成果驗收及評估4.臨床試驗任務及成果4.1臨床試驗任務分工及責任4.2臨床試驗成果交付時間及標準4.3臨床試驗成果驗收及評估5.研發(fā)經(jīng)費及支付方式5.1研發(fā)經(jīng)費總額及構(gòu)成5.2研發(fā)經(jīng)費支付時間及方式5.3研發(fā)經(jīng)費使用監(jiān)督及審計6.臨床試驗經(jīng)費及支付方式6.1臨床試驗經(jīng)費總額及構(gòu)成6.2臨床試驗經(jīng)費支付時間及方式6.3臨床試驗經(jīng)費使用監(jiān)督及審計7.知識產(chǎn)權(quán)歸屬及保護7.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.3知識產(chǎn)權(quán)保護措施及責任8.風險承擔及處理8.1風險識別及評估8.2風險承擔原則及方式8.3風險處理及爭議解決9.違約責任及賠償9.1違約行為及認定9.2違約責任承擔方式9.3違約賠償計算及支付10.合同解除及終止10.1合同解除條件及程序10.2合同終止條件及程序10.3合同解除或終止后的善后處理11.合同履行及監(jiān)督管理11.1合同履行時間及期限11.2合同履行監(jiān)督方式11.3合同履行問題處理12.合同變更及補充12.1合同變更條件及程序12.2合同補充條款及協(xié)議12.3合同變更或補充后的生效13.合同生效及終止13.1合同生效條件及時間13.2合同終止條件及時間13.3合同生效或終止后的法律效力14.其他約定事項14.1合同附件及補充材料14.2合同簽訂時間及地點14.3合同份數(shù)及效力第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱：甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方地址：甲方：[甲方詳細地址]乙方：[乙方詳細地址]1.3合同雙方法定代表人或授權(quán)代表：甲方：[甲方法定代表人姓名或授權(quán)代表姓名]乙方：[乙方法定代表人姓名或授權(quán)代表姓名]1.4合同雙方聯(lián)系方式：甲方：[甲方聯(lián)系電話及郵箱]乙方：[乙方聯(lián)系電話及郵箱]2.合同標的2.1研發(fā)項目名稱：[研發(fā)項目名稱]2.2研發(fā)項目內(nèi)容：[研發(fā)項目具體內(nèi)容描述]2.3臨床試驗項目名稱：[臨床試驗項目名稱]2.4臨床試驗項目內(nèi)容：[臨床試驗項目具體內(nèi)容描述]2.5項目目標：[項目預期達到的目標及里程碑]3.研發(fā)任務及成果3.1研發(fā)任務分工：[甲方負責的研發(fā)任務]；[乙方負責的研發(fā)任務]3.2研發(fā)成果交付時間：[研發(fā)成果交付的具體時間節(jié)點]3.3研發(fā)成果標準：[研發(fā)成果質(zhì)量標準及驗收標準]4.臨床試驗任務及成果4.1臨床試驗任務分工：[甲方負責的臨床試驗任務]；[乙方負責的臨床試驗任務]4.2臨床試驗成果交付時間：[臨床試驗成果交付的具體時間節(jié)點]4.3臨床試驗成果標準：[臨床試驗成果質(zhì)量標準及驗收標準]5.研發(fā)經(jīng)費及支付方式5.1研發(fā)經(jīng)費總額：[研發(fā)經(jīng)費總額及構(gòu)成]5.2研發(fā)經(jīng)費支付時間：[每次支付的具體時間節(jié)點]5.3研發(fā)經(jīng)費支付方式：[支付方式及銀行賬戶信息]6.臨床試驗經(jīng)費及支付方式6.1臨床試驗經(jīng)費總額：[臨床試驗經(jīng)費總額及構(gòu)成]6.2臨床試驗經(jīng)費支付時間：[每次支付的具體時間節(jié)點]6.3臨床試驗經(jīng)費支付方式：[支付方式及銀行賬戶信息]7.知識產(chǎn)權(quán)歸屬及保護7.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬：[研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬甲方或乙方]7.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬：[臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬甲方或乙方]7.3知識產(chǎn)權(quán)保護措施：[雙方采取的知識產(chǎn)權(quán)保護措施及責任]8.風險承擔及處理8.1風險識別及評估：[雙方共同識別和評估研發(fā)與臨床試驗過程中可能出現(xiàn)的風險，包括但不限于技術(shù)風險、市場風險、合規(guī)風險等]8.2風險承擔原則及方式：[明確雙方在風險承擔上的原則，如甲方承擔技術(shù)風險，乙方承擔市場風險等；以及風險承擔的具體方式]8.3風險處理及爭議解決：[制定風險處理流程，包括風險發(fā)生時的應對措施、責任劃分、損失賠償?shù)?；以及爭議解決的方式，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟]9.違約責任及賠償9.1違約行為及認定：[詳細列舉可能發(fā)生的違約行為，如未按時交付成果、未按約定支付費用、泄露商業(yè)秘密等，并明確認定標準]9.2違約責任承擔方式：[規(guī)定違約責任的承擔方式，包括但不限于支付違約金、賠償損失、恢復原狀等]9.3違約賠償計算及支付：[規(guī)定違約賠償?shù)挠嬎惴椒ê椭Ц斗绞?，包括計算公式、支付時間、支付方式等]10.合同解除及終止10.1合同解除條件及程序：[列舉合同解除的條件，如一方嚴重違約、不可抗力事件等，并明確解除合同的程序]10.2合同終止條件及程序：[規(guī)定合同終止的條件，如合同期限屆滿、雙方協(xié)商一致等，并明確終止合同的程序]10.3合同解除或終止后的善后處理：[包括但不限于知識產(chǎn)權(quán)歸屬、剩余款項結(jié)算、資料交接等]11.合同履行及監(jiān)督管理11.1合同履行時間及期限：[明確合同履行的時間節(jié)點和總體期限]11.2合同履行監(jiān)督方式：[規(guī)定監(jiān)督方式，如定期匯報、現(xiàn)場檢查等]11.3合同履行問題處理：[制定處理流程，包括問題發(fā)現(xiàn)、溝通協(xié)商、解決方案等]12.合同變更及補充12.1合同變更條件及程序：[明確合同變更的條件和程序，如變更內(nèi)容、書面同意、生效時間等]12.2合同補充條款及協(xié)議：[規(guī)定補充條款的制定方式和協(xié)議的簽訂程序]12.3合同變更或補充后的生效：[明確變更或補充后的合同生效時間及效力]13.合同生效及終止13.1合同生效條件及時間：[規(guī)定合同生效的條件，如雙方簽字蓋章、合同備案等，并明確生效時間]13.2合同終止條件及時間：[規(guī)定合同終止的條件，如合同期限屆滿、雙方協(xié)商一致等，并明確終止時間]13.3合同生效或終止后的法律效力：[明確合同生效或終止后的法律效力，包括但不限于債權(quán)債務關(guān)系、知識產(chǎn)權(quán)保護等]14.其他約定事項14.1合同附件及補充材料：[列出合同附件及補充材料，如技術(shù)文件、財務報表等]14.2合同簽訂時間及地點：[記錄合同簽訂的具體時間及地點]14.3合同份數(shù)及效力：[規(guī)定合同的份數(shù)，以及每份合同的效力]第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的定義與范圍1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方共同邀請或指定的，參與合同相關(guān)事務的個人、機構(gòu)或其他實體。1.2第三方介入的范圍包括但不限于中介服務、技術(shù)支持、質(zhì)量控制、臨床試驗協(xié)調(diào)等。2.第三方介入的條件與程序2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽署書面協(xié)議。2.2第三方介入前，甲乙雙方應向?qū)Ψ教峁┑谌降馁Y質(zhì)證明、服務內(nèi)容、收費標準等相關(guān)信息。2.3第三方介入?yún)f(xié)議應明確第三方的權(quán)利、義務及責任。3.第三方介入的責任與權(quán)利3.1第三方在合同履行過程中，應遵守合同約定，履行相關(guān)職責，并對自身行為負責。3.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定收取服務費用，但不得超出雙方約定的收費標準。3.3第三方有權(quán)獲得合同履行過程中的相關(guān)信息，但應保守商業(yè)秘密。4.第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與甲乙雙方在合同履行過程中的關(guān)系為合作關(guān)系，各自承擔相應的責任。4.2第三方不參與甲乙雙方的內(nèi)部決策，但應按照合同約定提供專業(yè)意見和建議。4.3第三方與甲乙雙方在合同履行過程中的爭議，應通過協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可依法向仲裁機構(gòu)申請仲裁或向人民法院提起訴訟。5.第三方責任限額5.1第三方的責任限額應根據(jù)其服務內(nèi)容、收費標準及合同約定確定。5.2第三方責任限額包括但不限于：5.1.1第三方因自身原因?qū)е潞贤男醒诱`或失敗，應承擔相應的違約責任。5.1.2第三方在提供服務過程中，因故意或重大過失給甲乙雙方造成損失的，應承擔賠償責任。5.1.3第三方在履行合同過程中，因不可抗力導致合同履行失敗的，不承擔賠償責任。6.第三方介入后的額外條款及說明6.1第三方介入后，甲乙雙方應向?qū)Ψ教峁┑谌降穆?lián)系方式，確保在合同履行過程中能夠及時溝通。6.2第三方介入?yún)f(xié)議應明確第三方的服務期限，以及服務期限屆滿后的處理方式。6.3第三方介入?yún)f(xié)議應約定第三方在合同履行過程中的保密義務，確保合同相關(guān)信息的保密性。6.4第三方介入?yún)f(xié)議應規(guī)定第三方的變更程序，包括變更原因、變更方式及變更后的協(xié)議效力。7.第三方介入的終止7.1.1合同履行完畢；7.1.2第三方主動退出；7.1.3甲乙雙方協(xié)商一致；7.1.4第三方違反合同約定，經(jīng)甲乙雙方催告后仍未改正；7.1.5不可抗力事件。7.2第三方介入?yún)f(xié)議終止后，甲乙雙方應按照約定辦理相關(guān)手續(xù)，包括但不限于支付剩余服務費用、退還預付款等。8.第三方介入的爭議解決8.1第三方介入?yún)f(xié)議的爭議解決方式，應參照本合同約定的爭議解決方式。8.2第三方介入?yún)f(xié)議的爭議解決，應充分考慮第三方的合法權(quán)益，確保合同的公平性。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：合同雙方營業(yè)執(zhí)照復印件說明：提供雙方營業(yè)執(zhí)照復印件，以證明雙方具備合法的法人資格。2.附件二：合同雙方法定代表人身份證明說明：提供法定代表人身份證明文件，如身份證、護照等，以證明法定代表人身份合法。3.附件三：研發(fā)項目方案及技術(shù)路線說明：詳細描述研發(fā)項目的具體方案和技術(shù)路線，包括研發(fā)目標、技術(shù)指標、實施步驟等。4.附件四：臨床試驗方案及方案說明書說明：詳細描述臨床試驗的具體方案和方案說明書，包括試驗目的、試驗設計、受試者選擇、試驗流程等。5.附件五：研發(fā)經(jīng)費預算及使用計劃說明：詳細列出研發(fā)經(jīng)費的預算，包括研發(fā)項目各個階段的經(jīng)費分配和使用計劃。6.附件六：臨床試驗經(jīng)費預算及使用計劃說明：詳細列出臨床試驗經(jīng)費的預算，包括試驗各個階段的經(jīng)費分配和使用計劃。7.附件七：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議說明：明確研發(fā)成果和臨床試驗數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)歸屬，包括專利、商標、版權(quán)等。8.附件八：風險控制及應急預案說明：制定風險控制措施和應急預案，以應對研發(fā)和臨床試驗過程中可能出現(xiàn)的風險。9.附件九：合同履行監(jiān)督報告說明：定期提交合同履行監(jiān)督報告，包括項目進展、經(jīng)費使用、風險控制等情況。10.附件十：爭議解決協(xié)議說明：明確合同爭議解決的方式和程序，包括協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：甲方未按時交付研發(fā)成果或臨床試驗成果。責任認定標準：甲方應承擔違約責任，賠償乙方因延誤造成的損失，包括但不限于合同金額的違約金、乙方因延誤而產(chǎn)生的額外費用等。示例說明：若甲方未在合同約定的時間內(nèi)交付研發(fā)成果，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因延誤而產(chǎn)生的額外費用。2.違約行為：乙方未按時支付研發(fā)經(jīng)費或臨床試驗經(jīng)費。責任認定標準：乙方應承擔違約責任，支付甲方因延誤造成的損失，包括但不限于合同金額的違約金、甲方因延誤而產(chǎn)生的額外費用等。示例說明：若乙方未在合同約定的時間內(nèi)支付經(jīng)費，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并賠償因延誤而產(chǎn)生的額外費用。3.違約行為：第三方未按約定履行職責，導致研發(fā)或臨床試驗失敗。責任認定標準：第三方應承擔違約責任，賠償甲乙雙方因違約造成的損失。示例說明：若第三方在臨床試驗過程中出現(xiàn)重大失誤，導致臨床試驗失敗，第三方應賠償甲乙雙方因試驗失敗而產(chǎn)生的損失。4.違約行為：泄露商業(yè)秘密。責任認定標準：泄露方應承擔違約責任，賠償受害方因泄露造成的損失，包括但不限于經(jīng)濟損失、信譽損失等。示例說明：若乙方泄露甲方研發(fā)成果的商業(yè)秘密，乙方應賠償甲方因商業(yè)秘密泄露造成的損失。5.違約行為：違反合同約定，造成他人人身或財產(chǎn)損害。責任認定標準：違約方應承擔違約責任，賠償受害人因損害造成的損失。示例說明：若甲方在研發(fā)過程中造成第三方人身或財產(chǎn)損害，甲方應賠償受害人的損失。全文完。二零二四年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同甲方1.2合同乙方2.研發(fā)項目概述2.1項目名稱2.2項目目標2.3項目周期2.4項目預算3.研發(fā)任務分工3.1甲方責任3.2乙方責任4.研發(fā)成果及知識產(chǎn)權(quán)4.1研發(fā)成果交付4.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬4.3知識產(chǎn)權(quán)保護5.臨床試驗計劃5.1臨床試驗階段5.2臨床試驗地點5.3臨床試驗人數(shù)5.4臨床試驗費用6.數(shù)據(jù)收集與分析6.1數(shù)據(jù)收集方法6.2數(shù)據(jù)分析要求6.3數(shù)據(jù)保密7.風險管理與應對措施7.1風險識別7.2風險評估7.3風險應對7.4風險責任8.違約責任與賠償8.1違約情形8.2違約責任8.3賠償標準9.爭議解決方式9.1爭議解決原則9.2爭議解決程序9.3爭議解決機構(gòu)10.合同生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同終止11.合同解除與終止條件11.1合同解除11.2合同終止條件12.保密條款12.1保密內(nèi)容12.2保密期限12.3違約責任13.合同附件13.1附件一：研發(fā)項目計劃13.2附件二：臨床試驗方案13.3附件三：數(shù)據(jù)收集與分析方案13.4附件四：爭議解決規(guī)則14.其他約定事項第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同甲方1.1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥有限公司1.1.2甲方地址：省市區(qū)街道號1.1.3甲方聯(lián)系人：1.1.4甲方聯(lián)系電話：1381.2合同乙方1.2.1乙方名稱：生物醫(yī)藥研究院1.2.2乙方地址：省市區(qū)街道號1.2.3乙方聯(lián)系人：1.2.4乙方聯(lián)系電話：13956782.研發(fā)項目概述2.1項目名稱：生物醫(yī)藥制品研發(fā)項目2.2項目目標：開發(fā)新型生物醫(yī)藥制品，提升治療效果，滿足市場需求2.3項目周期：自合同簽訂之日起12個月2.4項目預算：人民幣1000萬元3.研發(fā)任務分工3.1甲方責任3.1.1提供項目所需資金3.1.2參與項目決策，提供研發(fā)方向和需求3.1.3對研發(fā)成果進行驗收3.2乙方責任3.2.1負責研發(fā)項目的具體實施3.2.2按時提交研發(fā)成果3.2.3負責項目過程中的技術(shù)支持和溝通協(xié)調(diào)4.研發(fā)成果及知識產(chǎn)權(quán)4.1研發(fā)成果交付4.1.1乙方應在項目周期內(nèi)完成研發(fā)工作，并將成果交付甲方4.1.2研發(fā)成果包括但不限于實驗報告、技術(shù)文檔、樣品等4.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬4.2.1研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有4.2.2乙方不得將研發(fā)成果用于其他項目或商業(yè)用途4.3知識產(chǎn)權(quán)保護4.3.1甲方負責研發(fā)成果的專利申請、登記和保護4.3.2乙方協(xié)助甲方完成知識產(chǎn)權(quán)保護相關(guān)工作5.臨床試驗計劃5.1臨床試驗階段：包括I、II、III期臨床試驗5.2臨床試驗地點：省市醫(yī)院5.3臨床試驗人數(shù)：300人5.4臨床試驗費用：人民幣500萬元6.數(shù)據(jù)收集與分析6.1數(shù)據(jù)收集方法：通過臨床試驗收集患者數(shù)據(jù)6.2數(shù)據(jù)分析要求：對收集到的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，評估產(chǎn)品療效6.3數(shù)據(jù)保密：雙方對臨床試驗數(shù)據(jù)負有保密義務，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露7.風險管理與應對措施7.1風險識別7.1.1識別研發(fā)項目過程中可能出現(xiàn)的風險，包括技術(shù)風險、市場風險、法律風險等7.2風險評估7.2.1對識別出的風險進行評估，確定風險等級7.3風險應對7.3.1制定風險應對措施，包括預防措施和應急措施7.4風險責任7.4.1甲方和乙方共同承擔風險責任，按照合同約定處理風險事件8.違約責任與賠償8.1違約情形8.1.1乙方未按時完成研發(fā)任務，導致項目延期8.1.2乙方提供的研發(fā)成果不符合約定標準8.1.3甲方未按時支付研發(fā)費用8.2違約責任8.2.1乙方未按時完成研發(fā)任務的，每延遲一日應向甲方支付合同金額的1%作為違約金8.2.2乙方提供的研發(fā)成果不符合約定標準的，乙方應無償返工或賠償甲方因此遭受的損失8.2.3甲方未按時支付研發(fā)費用的，每延遲一日應向乙方支付合同金額的1%作為滯納金8.3賠償標準8.3.1乙方違約導致項目終止的，乙方應賠償甲方因此遭受的全部損失8.3.2甲方違約導致項目終止的，甲方應賠償乙方因此遭受的全部損失9.爭議解決方式9.1爭議解決原則9.1.1雙方應本著友好協(xié)商的原則解決合同爭議9.2爭議解決程序9.2.1雙方協(xié)商不成時，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟9.3爭議解決機構(gòu)9.3.1除非雙方另有約定，爭議解決機構(gòu)為合同簽訂地人民法院10.合同生效、變更與終止10.1合同生效條件10.1.1雙方簽字蓋章10.1.2甲方支付首期研發(fā)費用10.2合同變更10.2.1合同的任何變更需經(jīng)雙方書面同意10.2.2變更后的合同仍受本合同條款約束10.3合同終止10.3.1項目完成10.3.2雙方協(xié)商一致10.3.3出現(xiàn)合同約定的解除條件11.合同解除與終止條件11.1合同解除11.1.1任何一方違約，對方有權(quán)解除合同11.1.2出現(xiàn)不可抗力事件，導致合同無法履行11.2合同終止條件11.2.1項目完成，達到合同約定的目標11.2.2雙方協(xié)商一致解除合同11.2.3出現(xiàn)合同約定的終止條件12.保密條款12.1保密內(nèi)容12.1.1雙方在履行合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密12.1.2任何涉及項目的技術(shù)信息、數(shù)據(jù)、文件等12.2保密期限12.2.1自合同簽訂之日起至項目完成后5年12.3違約責任12.3.1違反保密義務的，應承擔相應的法律責任13.合同附件13.1附件一：研發(fā)項目計劃13.2附件二：臨床試驗方案13.3附件三：數(shù)據(jù)收集與分析方案13.4附件四：爭議解決規(guī)則14.其他約定事項14.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效14.2本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決14.3本合同附件與本合同具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方以外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介機構(gòu)、技術(shù)顧問、審計機構(gòu)、律師事務所等。15.1.2第三方介入合同，是指甲乙雙方根據(jù)本合同約定，邀請第三方參與合同履行或提供相關(guān)服務的情形。16.第三方介入的目的16.1提高合同履行的效率16.2確保合同條款的準確執(zhí)行16.3提供專業(yè)意見或服務17.第三方介入的程序17.1甲乙雙方協(xié)商確定需要介入的第三方17.2雙方簽署第三方介入?yún)f(xié)議，明確第三方的職責和權(quán)利義務17.3第三方介入后，應按照本合同和第三方介入?yún)f(xié)議的約定履行職責18.第三方介入的職責18.1第三方應根據(jù)本合同和第三方介入?yún)f(xié)議的約定，提供專業(yè)意見或服務18.2第三方應保守合同秘密，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密18.3第三方應確保其提供的服務或意見符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準19.第三方介入的權(quán)利19.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的資料和信息19.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方履行合同約定的義務19.3第三方有權(quán)獲得合同約定的報酬20.第三方介入的限制20.1第三方不得干預甲乙雙方的合同關(guān)系20.2第三方不得違反本合同和第三方介入?yún)f(xié)議的約定20.3第三方不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益21.第三方責任限額21.1第三方在履行職責過程中，因其過錯導致甲乙雙方遭受損失的，應承擔相應的賠償責任21.2第三方的責任限額由甲乙雙方在第三方介入?yún)f(xié)議中約定21.3如第三方責任限額不足以覆蓋損失，甲乙雙方可另行協(xié)商或依法追償22.第三方介入?yún)f(xié)議的生效22.1第三方介入?yún)f(xié)議自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效22.2第三方介入?yún)f(xié)議與本合同具有同等法律效力23.第三方介入的終止23.1第三方介入?yún)f(xié)議期滿或合同終止時，第三方介入終止23.2第三方介入?yún)f(xié)議終止后，甲乙雙方應按照協(xié)議約定處理相關(guān)事宜24.第三方與其他各方的劃分說明24.1第三方與甲乙雙方之間的關(guān)系由第三方介入?yún)f(xié)議約定24.2第三方與合同其他相關(guān)方（如供應商、客戶等）之間的關(guān)系由相關(guān)合同或協(xié)議約定24.3第三方介入過程中，如涉及與其他方的權(quán)益沖突，由甲乙雙方協(xié)商解決25.特別約定25.1甲乙雙方可根據(jù)實際情況，在本合同中增加針對第三方介入的特殊約定條款25.2本合同中未規(guī)定的第三方介入相關(guān)事宜，由甲乙雙方另行協(xié)商解決第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)項目計劃要求：詳細列出項目目標、階段劃分、時間節(jié)點、預算分配等說明：此附件為項目執(zhí)行的指導文件，需雙方共同認可。2.附件二：臨床試驗方案要求：包括臨床試驗的設計、實施、數(shù)據(jù)分析、倫理審查等內(nèi)容說明：此附件為臨床試驗的規(guī)范性文件，需符合相關(guān)法規(guī)要求。3.附件三：數(shù)據(jù)收集與分析方案要求：明確數(shù)據(jù)收集方法、分析工具、數(shù)據(jù)安全措施等說明：此附件確保數(shù)據(jù)的真實性和可靠性，為后續(xù)研究提供依據(jù)。4.附件四：爭議解決規(guī)則要求：詳細列出爭議解決的方式、程序、機構(gòu)等說明：此附件為雙方解決合同爭議的依據(jù)。5.附件五：第三方介入?yún)f(xié)議要求：明確第三方的職責、權(quán)利、義務及責任限額說明：此附件為第三方參與合同履行的規(guī)范性文件。6.附件六：保密協(xié)議要求：明確保密內(nèi)容、保密期限及違約責任說明：此附件保護雙方商業(yè)秘密，確保合同履行過程中的信息安全。7.附件七：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議要求：明確研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬及保護措施說明：此附件保障雙方在知識產(chǎn)權(quán)方面的合法權(quán)益。8.附件八：合同變更協(xié)議要求：詳細記錄合同變更的內(nèi)容、原因及雙方簽字說明：此附件為合同變更的正式文件，具有法律效力。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：乙方未按時完成研發(fā)任務，導致項目延期責任認定：乙方應向甲方支付合同金額的1%作為違約金，每延遲一日遞增示例：若合同約定項目周期為12個月，乙方延遲3個月完成，則應支付3個月×1%×合同金額的違約金。2.違約行為：乙方提供的研發(fā)成果不符合約定標準責任認定：乙方應無償返工或賠償甲方因此遭受的損失示例：若甲方因乙方提供的研發(fā)成果不符合標準而遭受損失，乙方應賠償甲方損失金額。3.違約行為：甲方未按時支付研發(fā)費用責任認定：甲方應向乙方支付合同金額的1%作為滯納金，每延遲一日遞增示例：若合同約定甲方應在每月底支付研發(fā)費用，甲方延遲一周支付，則應支付一周×1%×合同金額的滯納金。4.違約行為：第三方泄露合同秘密責任認定：第三方應承擔相應的法律責任，包括但不限于賠償損失示例：若第三方泄露合同秘密導致甲方遭受損失，第三方應賠償甲方損失金額。5.違約行為：不可抗力事件導致合同無法履行責任認定：甲乙雙方可根據(jù)實際情況協(xié)商解決示例：如發(fā)生地震、洪水等不可抗力事件，導致合同無法履行，雙方可協(xié)商調(diào)整合同履行時間或解除合同。全文完。二零二四年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗合同3本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標的與研發(fā)目標2.1研發(fā)項目名稱2.2研發(fā)項目背景2.3研發(fā)項目目標2.4研發(fā)項目預計完成時間3.研發(fā)內(nèi)容與技術(shù)要求3.1研發(fā)內(nèi)容概述3.2研發(fā)技術(shù)要求3.3研發(fā)成果形式4.研發(fā)階段劃分及節(jié)點4.1研發(fā)階段劃分4.2各階段節(jié)點時間安排4.3各階段驗收標準5.研發(fā)費用及支付方式5.1研發(fā)費用總額5.2費用支付方式5.3費用支付時間節(jié)點5.4費用支付條件6.專利權(quán)及知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1專利權(quán)歸屬6.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.3專利申請及維護責任7.試驗方案與實施7.1試驗方案概述7.2試驗實施流程7.3試驗數(shù)據(jù)收集與分析8.試驗費用及支付方式8.1試驗費用總額8.2費用支付方式8.3費用支付時間節(jié)點8.4費用支付條件9.風險承擔與責任劃分9.1風險承擔原則9.2責任劃分9.3爭議解決方式10.合同期限與終止條件10.1合同期限10.2終止條件10.3終止程序11.違約責任與賠償11.1違約責任11.2賠償標準11.3賠償程序12.合同變更與解除12.1變更條件12.2解除條件12.3變更與解除程序13.合同爭議解決13.1爭議解決方式13.2爭議解決機構(gòu)13.3爭議解決程序14.其他約定事項14.1合同附件14.2合同附件效力14.3合同生效及終止日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：X生物醫(yī)藥科技有限公司乙方：X臨床研究機構(gòu)1.2合同雙方地址甲方地址：中國省市區(qū)路號乙方地址：中國省市區(qū)路號1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標的與研發(fā)目標2.1研發(fā)項目名稱“二零二四年度新型抗癌藥物研發(fā)項目”2.2研發(fā)項目背景隨著我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，新型抗癌藥物的研究與開發(fā)成為當務之急。本項目旨在研發(fā)一種新型抗癌藥物，以解決現(xiàn)有抗癌藥物療效不佳、毒副作用大等問題。2.3研發(fā)項目目標1.研發(fā)出具有顯著抗癌活性的新型抗癌藥物；2.優(yōu)化藥物分子結(jié)構(gòu)，降低藥物毒副作用；3.完成臨床前研究，為臨床試驗提供數(shù)據(jù)支持。2.4研發(fā)項目預計完成時間自合同生效之日起，研發(fā)項目預計在2025年12月31日前完成。3.研發(fā)內(nèi)容與技術(shù)要求3.1研發(fā)內(nèi)容概述本項目研發(fā)內(nèi)容包括但不限于：1.藥物分子設計與合成；2.藥物活性評價；3.藥物毒理學研究；4.藥物體內(nèi)藥代動力學研究。3.2研發(fā)技術(shù)要求1.藥物分子設計需符合國際最新研究進展；2.藥物合成工藝需具有可操作性和經(jīng)濟性；3.藥物活性評價需采用國際通用的方法；4.藥物毒理學研究需遵循GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）要求；5.藥物體內(nèi)藥代動力學研究需采用先進的技術(shù)手段。4.研發(fā)階段劃分及節(jié)點4.1研發(fā)階段劃分本項目研發(fā)階段劃分為四個階段：藥物分子設計、藥物合成、藥物活性評價、藥物毒理學及藥代動力學研究。4.2各階段節(jié)點時間安排1.藥物分子設計階段：自合同生效之日起3個月內(nèi)完成；2.藥物合成階段：自合同生效之日起6個月內(nèi)完成；3.藥物活性評價階段：自合同生效之日起12個月內(nèi)完成；4.藥物毒理學及藥代動力學研究階段：自合同生效之日起18個月內(nèi)完成。4.3各階段驗收標準各階段驗收標準詳見附件《研發(fā)階段驗收標準》。5.研發(fā)費用及支付方式5.1研發(fā)費用總額本項目研發(fā)費用總額為人民幣壹佰萬元整（￥1000000.00）。5.2費用支付方式1.甲方分階段支付研發(fā)費用；2.甲方在每個階段完成后，根據(jù)乙方提交的驗收報告支付相應階段的費用；3.甲方在合同終止后，支付剩余研發(fā)費用。5.3費用支付時間節(jié)點1.藥物分子設計階段完成后支付人民幣叁拾萬元整（￥300000.00）；2.藥物合成階段完成后支付人民幣伍拾萬元整（￥500000.00）；3.藥物活性評價階段完成后支付人民幣壹佰萬元整（￥1000000.00）。5.4費用支付條件1.乙方提交的驗收報告需經(jīng)甲方認可；2.乙方需提供相應的發(fā)票、支付憑證等。6.專利權(quán)及知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.1專利權(quán)歸屬本項目研發(fā)過程中產(chǎn)生的專利權(quán)歸甲方所有。6.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬本項目研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.3專利申請及維護責任甲方負責本項目研發(fā)過程中產(chǎn)生的專利申請及維護工作。8.試驗方案與實施8.1試驗方案概述試驗方案應根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)和指導原則制定，包括但不限于臨床試驗的設計、實施、數(shù)據(jù)收集、分析和報告。試驗方案應詳細描述試驗目的、研究設計、受試者選擇、干預措施、觀察指標、數(shù)據(jù)管理、倫理審查和知情同意等。8.2試驗實施流程1.乙方應根據(jù)試驗方案進行臨床試驗的組織實施；2.乙方應確保試驗過程符合GCP要求，并采取必要措施保護受試者的權(quán)益；3.乙方應定期向甲方報告試驗進度和結(jié)果。8.3試驗數(shù)據(jù)收集與分析1.乙方應按照試驗方案收集所有必要的數(shù)據(jù)；2.數(shù)據(jù)收集應準確、完整、及時；3.乙方應采用適當?shù)姆椒▽κ占降臄?shù)據(jù)進行分析，并形成分析報告。9.試驗費用及支付方式9.1試驗費用總額本項目臨床試驗費用總額為人民幣叁拾萬元整（￥300000.00）。9.2費用支付方式1.甲方分階段支付臨床試驗費用；2.甲方在每個試驗階段完成后，根據(jù)乙方提交的階段性報告支付相應階段的費用；3.甲方在試驗結(jié)束后，支付剩余的臨床試驗費用。9.3費用支付時間節(jié)點1.試驗方案制定完成后支付人民幣拾萬元整（￥100000.00）；2.試驗啟動完成后支付人民幣拾萬元整（￥100000.00）；3.試驗中期報告完成后支付人民幣拾萬元整（￥100000.00）；4.試驗結(jié)束并提交最終報告支付人民幣十萬元整（￥100000.00）。9.4費用支付條件1.乙方提交的階段性報告需經(jīng)甲方認可；2.乙方需提供相應的發(fā)票、支付憑證等。10.風險承擔與責任劃分10.1風險承擔原則1.甲方承擔因研發(fā)項目本身固有的技術(shù)風險；2.乙方承擔因試驗方案設計、實施和數(shù)據(jù)處理等方面的風險；3.雙方均承擔因不可抗力事件造成的風險。10.2責任劃分1.甲方負責研發(fā)項目的整體管理，包括但不限于資金投入、研發(fā)進度和質(zhì)量控制；2.乙方負責臨床試驗的具體實施，包括但不限于試驗方案的執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集和分析；3.雙方應共同承擔因合作過程中出現(xiàn)的任何意外事件或損失。10.3爭議解決方式雙方應通過友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.合同期限與終止條件11.1合同期限本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為三年。11.2終止條件1.合同期限屆滿；2.合同因雙方協(xié)商一致解除；3.一方違約，另一方有權(quán)解除合同；4.發(fā)生不可抗力事件，經(jīng)雙方協(xié)商一致解除合同。11.3終止程序2.合同終止后，雙方應按照約定處理知識產(chǎn)權(quán)和其他相關(guān)事宜。12.違約責任與賠償12.1違約責任1.一方違反合同約定，應承擔相應的違約責任；2.違約方應賠償守約方因此遭受的損失。12.2賠償標準賠償標準應根據(jù)實際情況，參照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準確定。12.3賠償程序1.守約方有權(quán)要求違約方賠償；2.雙方協(xié)商確定賠償金額和支付方式；3.如協(xié)商不成，可依法向人民法院提起訴訟。13.合同變更與解除13.1變更條件1.雙方協(xié)商一致；2.符合法律法規(guī)的規(guī)定。13.2解除條件1.雙方協(xié)商一致；2.因不可抗力導致合同無法履行；3.一方違約，另一方有權(quán)解除合同。13.3變更與解除程序1.雙方應簽訂書面協(xié)議，明確變更或解除的內(nèi)容；2.變更或解除的協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。14.其他約定事項14.1合同附件本合同附件包括但不限于《研發(fā)階段驗收標準》、《試驗方案》、《費用支付明細表》等。14.2合同附件效力合同附件與本合同具有同等法律效力。14.3合同生效及終止日期本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。如合同終止，終止日期以雙方協(xié)商一致的時間為準。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中，第三方是指除甲乙雙方外的任何個人或法人，包括但不限于中介方、顧問、審計機構(gòu)、試驗機構(gòu)、數(shù)據(jù)管理公司等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了提高研發(fā)和臨床試驗的效率、確保質(zhì)量、降低風險以及提供專業(yè)服務。15.3第三方介入方式1.提供專業(yè)咨詢和建議；2.承擔部分研發(fā)或試驗任務；3.提供數(shù)據(jù)管理、分析等服務；4.執(zhí)行合同中的特定職責。16.甲乙雙方與第三方的關(guān)系16.1合作關(guān)系甲乙雙方與第三方之間的關(guān)系為合作關(guān)系，三方應遵循誠實信用原則，共同完成合同約定的任務。16.2責任劃分1.甲乙雙方對第三方的行為和結(jié)果承擔連帶責任；2.第三方對甲乙雙方承擔直接責任。16.3保密義務三方均應遵守合同的保密條款，對在合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)予以保密。17.第三方責任限額17.1責任范圍第三方在合同履行過程中產(chǎn)生的責任，包括但不限于：1.未能按照合同約定提供服務的；2.提供的服務不符合合同約定的質(zhì)量標準的；3.侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)的；4.因第三方原因?qū)е录滓译p方遭受損失的。17.2責任限額1.第三方的責任限額為人民幣壹拾萬元整（￥100000.00）；2.超過責任限額的部分，由甲乙雙方根據(jù)實際情況承擔。17.3賠償程序1.第三方在責任范圍內(nèi)承擔賠償責任；2.甲乙雙方有權(quán)向第三方追償；3.如第三方無法承擔賠償責任，甲乙雙方應根據(jù)合同約定承擔相應責任。18.第三方介入的流程18.1第三方選擇甲乙雙方應共同協(xié)商確定第三方，并簽訂相應的合作協(xié)議。18.2第三方資質(zhì)審查甲乙雙方應對第三方的資質(zhì)、信譽、業(yè)績等進行審查，確保第三方具備履行合同的能力。18.3第三方合作協(xié)議甲乙雙方與第三方應簽訂合作協(xié)議，明確各方權(quán)責。19.第三方變更與解除19.1變更條件1.雙方協(xié)商一致；2.符合法律法規(guī)的規(guī)定。19.2解除條件1.第三方違反合同約定；2.因不可抗力導致合同無法履行；3.雙方協(xié)商一致。19.3變更與解除程序1.雙方應簽訂書面協(xié)議，明確變更或解除的內(nèi)容；2.變更或解除的協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。20.第三方介入的爭議解決20.1爭議解決方式三方應通過友好協(xié)商解決合作過程中發(fā)生的爭議。如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。20.2爭議解決機構(gòu)爭議解決機構(gòu)為合同簽訂地的人民法院。21.第三方介入的其他事項21.1第三方介入的費用第三方介入的費用由甲乙雙方根據(jù)實際情況協(xié)商確定，并納入合同費用。21.2第三方介入的成果歸屬第三方介入的成果歸屬由甲乙雙方與第三方在合作協(xié)議中約定。21.3第三方介入的知識產(chǎn)權(quán)第三方介入產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬由甲乙雙方與第三方在合作協(xié)議中約定。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)階段驗收標準詳細描述各研發(fā)階段的驗收標準和流程。2.試驗方案包括臨床試驗的設計、實施、數(shù)據(jù)收集、分析和報告等詳細內(nèi)容。3.費用支付明細表列明各階段研發(fā)和試驗費用的具體金額和支付時間節(jié)點。4.第三方合作協(xié)議明確第三方介入的具體內(nèi)容、權(quán)責、費用和保密條款等。5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議明確研發(fā)和試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用范圍。6.保密協(xié)議規(guī)定甲乙雙方和第三方在合作過程中對商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)的保密義務。7.爭議解決機制明確爭議解決的途徑、程序和機構(gòu)。8.不可抗力事件清單列明可能影響合同履行的不可抗力事件類型和處理方式。9.違約責任認定標準列明各種違約行為及相應的責任認定標準。10.合同終止協(xié)議明確合同終止的條件、程序和后續(xù)處理事項。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：甲方違約：a.未按時支付研發(fā)或試驗費用的；b.未按合同約定提供研發(fā)或試驗所需資源的；c.未經(jīng)乙方同意擅自變更研發(fā)或試驗方案；d.未能按時完成研發(fā)或試驗任務的。乙方違約：a.未按時提供研發(fā)或試驗所需資源的；b.未按合同約定實施研發(fā)或試驗；c.未經(jīng)甲方同意擅自變更研發(fā)或試驗方案；d.未能按時提交研發(fā)或試驗成果。第三方違約：a.未按時提供或完成合同約定的服務的；b.提供的服務不符合合同約定的質(zhì)量標準的；c.侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)的；d.未能履行保密義務的。2.責任認定標準：違約方應根據(jù)違約行為的性質(zhì)、影響和損失程度承擔相應的違約責任。違約方應賠償守約方因此遭受的直接損失和間接損失。違約方應承擔相應的違約金或罰款。示例說明：1.甲方未按時支付研發(fā)費用，導致乙方研發(fā)進度延誤，乙方因此遭受的直接損失包括人力成本、設備折舊等，甲方應賠償乙方相應的損失。2.第三方提供的數(shù)據(jù)分析服務不符合合同約定的質(zhì)量標準，導致甲方臨床試驗結(jié)果不準確，甲方因此遭受的直接損失包括臨床試驗費用、數(shù)據(jù)分析費用等，第三方應賠償甲方相應的損失。全文完。二零二四年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗合同4本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方法定代表人1.4合同雙方聯(lián)系方式2.項目背景與目的2.1項目背景2.2項目目的2.3項目意義3.項目內(nèi)容3.1研發(fā)內(nèi)容3.2臨床試驗內(nèi)容3.3研發(fā)與臨床試驗的具體流程4.項目進度安排4.1研發(fā)階段進度安排4.2臨床試驗階段進度安排4.3項目總進度安排5.研發(fā)費用與報酬5.1研發(fā)費用構(gòu)成5.2報酬計算方式5.3費用支付方式與時間6.臨床試驗費用與報酬6.1臨床試驗費用構(gòu)成6.2報酬計算方式6.3費用支付方式與時間7.知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.3知識產(chǎn)權(quán)保護措施8.違約責任8.1違約情形8.2違約責任承擔8.3違約賠償計算方式9.保密條款9.1保密信息范圍9.2保密義務9.3違反保密義務的責任10.合同解除與終止10.1合同解除情形10.2合同終止情形10.3合同解除與終止的程序11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構(gòu)11.3爭議解決程序12.合同生效與期限12.1合同生效條件12.2合同期限12.3合同續(xù)簽13.其他約定13.1合同附件13.2通知與送達13.3合同未盡事宜14.合同簽署與生效14.1合同簽署14.2合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：X生物醫(yī)藥有限公司乙方：X臨床試驗機構(gòu)1.2合同雙方地址甲方：地址：X省X市X區(qū)X路X號乙方：地址：地址：X省X市X區(qū)X路X號1.3合同雙方法定代表人甲方：乙方：1.4合同雙方聯(lián)系方式甲方：聯(lián)系電話：138乙方：聯(lián)系電話：13956782.項目背景與目的2.1項目背景隨著我國生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，甲方公司致力于研發(fā)新型生物醫(yī)藥制品，以提高患者的生活質(zhì)量。為推動項目的順利進行，甲方公司擬與乙方機構(gòu)合作開展臨床試驗。2.2項目目的通過臨床試驗，驗證甲方公司研發(fā)的生物醫(yī)藥制品的安全性和有效性，為該制品的上市申請?zhí)峁┛茖W依據(jù)。2.3項目意義本項目的實施將有助于推動我國生物醫(yī)藥制品的研發(fā)進程，提高國內(nèi)藥品質(zhì)量，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)的治療選擇。3.項目內(nèi)容3.1研發(fā)內(nèi)容（1）研究設計：制定研究方案，包括研究目的、研究方法、研究指標等；（2）實驗研究：進行實驗室研究和臨床前動物實驗；（3）生產(chǎn)工藝研究：研究產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，確保產(chǎn)品質(zhì)量。3.2臨床試驗內(nèi)容（1）篩選受試者：按照研究方案要求，篩選符合入組條件的受試者；（2）臨床試驗實施：按照研究方案進行臨床試驗，包括給藥、觀察、記錄、評估等；（3）數(shù)據(jù)收集與分析：收集臨床試驗數(shù)據(jù)，進行統(tǒng)計分析，評估產(chǎn)品安全性和有效性。3.3研發(fā)與臨床試驗的具體流程（1）甲方公司完成研發(fā)工作，并將研發(fā)成果提交乙方機構(gòu)；（2）乙方機構(gòu)進行臨床試驗方案設計，并提交甲方公司審核；（3）雙方達成一致后，乙方機構(gòu)開始篩選受試者；（4）受試者篩選完畢后，乙方機構(gòu)開始臨床試驗實施；（5）臨床試驗結(jié)束后，乙方機構(gòu)將數(shù)據(jù)提交甲方公司進行分析；（6）甲方公司根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，評估產(chǎn)品安全性和有效性。4.項目進度安排4.1研發(fā)階段進度安排（1）研發(fā)方案設計：2024年1月1日至2024年2月28日；（2）實驗研究：2024年3月1日至2024年5月31日；（3）生產(chǎn)工藝研究：2024年6月1日至2024年7月31日。4.2臨床試驗階段進度安排（1）臨床試驗方案設計：2024年8月1日至2024年9月30日；（2）篩選受試者：2024年10月1日至2024年11月30日；（3）臨床試驗實施：2024年12月1日至2025年3月31日；（4）數(shù)據(jù)收集與分析：2025年4月1日至2025年5月31日。4.3項目總進度安排本項目總進度為2024年1月1日至2025年5月31日。5.研發(fā)費用與報酬5.1研發(fā)費用構(gòu)成（1）研發(fā)人員工資及福利；（2）研發(fā)材料費；（3）研發(fā)設備折舊費；（4）研發(fā)差旅費；（5）研發(fā)項目管理費。5.2報酬計算方式甲方公司按照研發(fā)費用的一定比例支付乙方機構(gòu)報酬，具體比例為10%。5.3費用支付方式與時間甲方公司于每個研發(fā)階段結(jié)束后30日內(nèi)支付乙方機構(gòu)相應階段的報酬。6.臨床試驗費用與報酬6.1臨床試驗費用構(gòu)成（1）受試者招募及篩選費用；（2）臨床試驗實施費用；（3）數(shù)據(jù)收集與分析費用；（4）臨床試驗項目管理費。6.2報酬計算方式乙方機構(gòu)按照臨床試驗費用的一定比例獲得報酬，具體比例為15%。6.3費用支付方式與時間乙方機構(gòu)于臨床試驗結(jié)束后60日內(nèi)提交費用結(jié)算報告，甲方公司于收到報告后30日內(nèi)支付相應費用。8.知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬甲方研發(fā)的新型生物醫(yī)藥制品及其相關(guān)的專利、商標、技術(shù)秘密等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方在臨床試驗過程中獲取的任何新信息、數(shù)據(jù)或研究成果，未經(jīng)甲方書面同意，不得用于任何商業(yè)目的。8.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬臨床試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、樣本、生物標志物等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方在臨床試驗過程中對數(shù)據(jù)的分析、解讀等成果，未經(jīng)甲方書面同意，不得用于任何商業(yè)目的。8.3知識產(chǎn)權(quán)保護措施雙方應采取適當措施保護對方的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于：（1）甲方確保研發(fā)成果的專利申請、商標注冊等知識產(chǎn)權(quán)保護措施；（2）乙方在臨床試驗過程中，對獲取的任何數(shù)據(jù)和信息進行保密處理，防止泄露。9.違約責任9.1違約情形（1）任何一方未按照合同約定履行義務；（2）任何一方泄露對方商業(yè)秘密或知識產(chǎn)權(quán)；（3）任何一方在臨床試驗過程中違反倫理規(guī)范或法律法規(guī)。9.2違約責任承擔（1）違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等；（2）違約行為造成對方損失的，違約方應承擔賠償責任。9.3違約賠償計算方式違約賠償金額按照實際損失計算，但最高不超過合同總金額的20%。10.保密條款10.1保密信息范圍本合同中涉及的保密信息包括但不限于：（1）甲乙雙方的商業(yè)秘密；（2）臨床試驗方案、數(shù)據(jù)、結(jié)果等；（3）任何一方獲得的對方知識產(chǎn)權(quán)。10.2保密義務（1）雙方對本合同中的保密信息負有保密義務，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露或使用；（2）保密義務在合同終止后仍繼續(xù)有效。10.3違反保密義務的責任違反保密義務的一方應承擔相應的法律責任，包括但不限于賠償損失、承擔違約責任等。11.合同解除與終止11.1合同解除情形（1）一方違約，經(jīng)另一方書面通知后，在合理期限內(nèi)仍未履行合同義務；（2）發(fā)生不可抗力事件，導致合同無法履行；（3）雙方協(xié)商一致解除合同。11.2合同終止情形（1）合同約定的期限屆滿；（2）合同履行完畢；（3）一方或雙方同意終止合同。11.3合同解除與終止的程序（1）一方提出解除或終止合同，應書面通知對方；（2）雙方協(xié)商確定解除或終止合同的具體事宜；（3）合同解除或終止后，雙方應進行必要的清算。12.爭議解決12.1爭議解決方式雙方應友好協(xié)商解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭議。協(xié)商不成，可提交合同約定的爭議解決機構(gòu)。12.2爭議解決機構(gòu)（1）中國國際貿(mào)易仲裁委員會；（2）中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會。12.3爭議解決程序爭議解決機構(gòu)按照其規(guī)定程序處理爭議。13.合同生效與期限13.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同期限本合同有效期為自生效之日起至臨床試驗數(shù)據(jù)分析報告提交之日止。14.合同簽署與生效14.1合同簽署本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同生效日期本合同于2024年X月X日簽署并生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的概念及范圍15.1第三方定義在本合同中，“第三方”是指除甲乙雙方之外的任何個人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、顧問、咨詢機構(gòu)、檢測機構(gòu)、審計機構(gòu)等。15.2第三方介入范圍（1）協(xié)助甲乙雙方進行項目策劃、實施和監(jiān)督管理；（2）提供專業(yè)咨詢、技術(shù)服務或檢測服務；（3）協(xié)助進行臨床試驗的招募、數(shù)據(jù)收集和分析；（4）提供項目相關(guān)的財務、法律、市場等方面的專業(yè)支持。16.第三方介入的審批程序16.1第三方介入的審批甲乙雙方在引入第三方前，應書面協(xié)商并經(jīng)對方同意，方可引入第三方參與合同執(zhí)行。16.2第三方介入的文件（1）第三方的基本信息，包括名稱、地址、法定代表人等；（2）第三方與甲乙雙方簽訂的協(xié)議或合同草案；（3）第三方專業(yè)資質(zhì)證明文件。17.第三方的責任與義務17.1第三方的責任（1）保證服務質(zhì)量，確保其服務或產(chǎn)品符合合同要求；（2）對提供的服務或產(chǎn)品承擔保密義務；（3）對因其過失導致甲乙雙方損失承擔賠償責任。17.2第三方的義務（1）按照合同約定的時間、質(zhì)量、數(shù)量履行服務或提供產(chǎn)品；（2）遵守甲乙雙方的保密協(xié)議；（3）接受甲乙雙方的監(jiān)督和管理。18.第三方的責任限額18.1責任限額的定義本合同中的責任限額是指第三方因違約或侵權(quán)行為對甲乙雙方造成的損失，第三方應承擔的最高賠償金額。18.2責任限額的確定（1）第三方提供的服務或產(chǎn)品的市場價格；（2）第三方提供的服務或產(chǎn)品的性質(zhì)和重要性；（3）合同金額的合理比例。18.3責任限額的執(zhí)行（1）如第三方違約或侵權(quán)，其責任限額將作為賠償?shù)淖罡呦揞~；（2）如第三方責任限額不足以覆蓋甲乙雙方的損失，甲乙雙方有權(quán)要求第三方支付不足部分；（3）第三方在承擔賠償責任后，有權(quán)向甲乙雙方追償其已支付的賠償金額。19.第三方與其他各方的劃分說明19.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系第三方與甲乙雙方的關(guān)系是獨立的合同關(guān)系，第三方僅對甲乙雙方承擔合同約定的責任。19.2第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務第三方在合同履行過程中，應遵守甲乙雙方的要求，并享有合同約定的權(quán)利。19.3第三方與其他第三方的責任劃分如第三方之間存在合作關(guān)系，各方應明確各自的責任范圍，并在合同中予以約定。20.第三方的退出機制20.1第三方退出的條件（1）合同約定的第三方退出條件成就；（2）經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致同意第三方退出。20.2第三方退出的程序第三方退出時，應書面通知甲乙雙方，并按照合同約定進行交接工作。20.3第三方退出后的責任承擔第三方退出后，仍需承擔其退出前已經(jīng)發(fā)生的違約責任或侵權(quán)責任。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：項目背景報告要求：詳細描述項目背景、研究目的和預期成果。說明：本附件作為項目啟動的基礎文件，需在合同簽訂前提交。2.附件二：臨床試驗方案要求：包括研究設計、研究方法、入排標準、退出標準、倫理審查等。說明：本附件需在臨床試驗開始前獲得倫理委員會批準。3.附件三：研發(fā)協(xié)議要求：詳細規(guī)定研發(fā)過程中的知識產(chǎn)權(quán)歸屬、保密條款等。說明：本附件作為研發(fā)階段的補充協(xié)議，需在研發(fā)工作開始前簽署。4.附件四：臨床試驗協(xié)議要求：明確甲乙雙方在臨床試驗中的權(quán)利義務、費用承擔、數(shù)據(jù)共享等。說明：本附件需在臨床試驗開始前簽署。5.附件五：第三方合作協(xié)議要求：規(guī)定第三方介入的具體事項、責任義務、費用支付等。說明：本附件需在引入第三方前簽署。6.附件六：保密協(xié)議要求：明確甲乙雙方及第三方對保密信息的保密義務和違約責任。說明：本附件需在合同簽訂前簽署。7.附件七：知識產(chǎn)權(quán)歸屬證明要求：證明甲乙雙方在