2022～2023醫(yī)療器械類考試題庫及答案第603期

2022～2023醫(yī)療器械類考試題庫及答案1.固定橋需得共同就位道，取決與

A.固位體類型的設計

B.連接體的設計

C.兩側(cè)基牙制備后無倒凹

D.兩側(cè)基牙制備后各軸面平行

正確答案：

D

2.無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，工商行政管理部門（）發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

A.可以

B.必須

C.不得

D.經(jīng)批準可以

正確答案：

C

3.后牙固定義齒修復時缺牙區(qū)牙槽嵴豐滿，橋體齦端最好采用

A.基托式

B.圓球式

C.圓錐式

D.懸空式

正確答案：

B

4.上前牙3／4冠的鄰面軸溝應位于鄰面片切面的：

A.唇1／3

B.中1／3處

C.舌1／3處

D.舌1／3與中1／3交界處

正確答案：

D

5.開辦（）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

A.第四類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械

正確答案：

CD

6.為防止產(chǎn)生繼發(fā)齲，固定修復體設計應考慮

A.必須覆蓋點隙裂溝及脆弱的牙體組織

B.盡量與牙體組織密合無懸突

C.邊緣應擴展到自潔區(qū)

D.以上都應考慮

正確答案：

D

7.固定橋牙體制備，軸面聚合度的大小與什么關系最密切

A.就位道

B.固位力

C.抗力

D.粘著力

正確答案：

B

8.鑄造全冠的優(yōu)點為

A.固位力強

B.邊緣密合

C.各軸面形態(tài)好

D.以上都是

正確答案：

D

9.對提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證申請，申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在（）個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。

A.3

B.5

C.7

D.10

正確答案：

B

10.固定義齒初戴后其食物嵌塞的原因有？

A.接觸點恢復不良

B.錐間隙過大

C.牙伸長

D.鄰牙松動

E.以上都是

正確答案：

E

11.為達到固定橋的自潔作用應做到：

A.提高咀嚼功能

B.擴展外展隙

C.開拓錐間隙

正確答案：

C

12.前牙3／4冠的固位力,主要依靠：

A.鄰面片切彼此平行

B.切緣溝

C.舌面與牙長軸平行

D.鄰軸溝的長度和深度

正確答案：

D

13.變更許可事項后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期

A.延長

B.縮短

C.不變

D.以上都不是

正確答案：

C

14.計量基準器具的使用必須具備下列條件

A.經(jīng)國家鑒定合格

B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件

C.具有稱職的保存、維護、使用人員

D.具有完善的管理制度

正確答案：

ABCD

15.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和（）變更。

A.主要事項

B.重要事項

C.次要事項

D.登記事項

正確答案：

D

16.正確恢復鑄造冠外展隙的意義是

A.保持牙列的完整性

B.有利于食物的排溢

C.保護牙齦組織

D.提高咀嚼效能

正確答案：

C

17.注冊號的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中：××××3為（）。

A.注冊審批部門所在地的簡稱

B.批準注冊年份

C.產(chǎn)品管理類別

D.產(chǎn)品品種編碼

正確答案：

B

18.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》是根據(jù)（）制定的。

A.《醫(yī)療器械標準管理辦法》

B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

C.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》

D.《藥品管理法》

正確答案：

B

19.前牙3／4冠切緣溝的作用

A.防止繼發(fā)齲

B.增進美觀

C.阻擋3／4冠舌向脫位

D.阻擋3／4冠齦向移位；

正確答案：

C

20.設計固定義齒時最先考慮的是

A.缺失牙的負荷總和

B.基牙的負荷總和

C.缺失牙和基牙的負荷總和

D.基牙固位力的總和

正確答案：

C

21.ＰＦＭ瓷粉和合金的要求，以下哪項是錯誤的？

A.合金與瓷粉應具有良好生物相容性

B.烤瓷粉顏色應具有可匹配性

C.瓷粉的熱膨脹系數(shù)應略小于烤瓷合金者

D.金屬基底的厚度不能過薄

正確答案：

D

22.固定義齒橋體齦面的設計，與下列哪一項密切相關？

A.橋體的強度

B.美觀

C.保持清潔衛(wèi)生

D.保持良好咀嚼功能

正確答案：

C

23.申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：

A.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員

B.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度

C.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備

D.應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持

正確答案：

ABCD

24.境外申請人辦理體外診斷試劑注冊，應當由其駐中國境內(nèi)的（）或者委托中國境內(nèi)的

A.辦事機構(gòu)

B.服務機構(gòu)

C.售后機構(gòu)

D.代理機構(gòu)辦理

正確答案：

AD

25.醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其人員出具虛假檢測報告的，按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對其的處罰包括（）。

A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告

B.處1萬元以上2萬元以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，由國務院藥品監(jiān)督管理部門撤銷該檢測機構(gòu)的檢測資格，對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分

D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任

正確答案：

ACD

26.《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，就產(chǎn)品質(zhì)量問題消費者有權(quán)（）。

A.向產(chǎn)品的生產(chǎn)者查詢

B.向產(chǎn)品的銷售者查詢

C.向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門申訴

D.向工商行政管理部門申訴

正確答案：

ABCD

27.使固定修復體固位的主要固位力是

A.摩擦力

B.粘著力

C.摩擦力和粘著力

正確答案：

C

28.非金屬全冠牙體制備成肩臺形目的是

A.增加固位力

B.增加抗力

C.增進美觀

D.恢復軸面形態(tài)

正確答案：

B

29.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期（）年，有效期屆滿應當重新審查發(fā)證。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案：

D

30.體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核結(jié)論分為（）三種情況。

A.“通過考核”

B.“整改后復核”

C.“未通過考核”

D.“重新考核”

正確答案：

ABC

31.鑄造冠樁的最粗橫徑要求占根管口橫徑的：

A.1／3

B.2／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：

B

32.屈應力與下列哪些因素有關

A.與梁的長度

B.與梁的形式

C.與梁的截面積大小

D.與梁的材料

E.以上都有關

正確答案：

E

33.樁冠的冠樁的長度要求達根長的：

A.2／3

B.1／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：

A

34.全冠牙體制備，冠緣的周徑應位于

A.牙冠最大突度之上

B.牙冠最大突度之下

C.齦緣上1mm

D.與齦緣平齊

正確答案：

D

35.注冊號的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中：×1為（）

A.注冊審批部門所在地的簡稱

B.批準注冊年份

C.產(chǎn)品管理類別

D.產(chǎn)品品種編碼

正確答案：

A

36.以下說法錯誤的是

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》包括正本和副本

B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的副本應當置于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。

D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制

正確答案：

B

37.瓷粉和合金的結(jié)合，關鍵在于哪項？

A.合金與瓷粉的機械結(jié)合

B.合金與瓷粉的物理結(jié)合

C.合金與瓷粉的化學結(jié)合

D.合金與瓷粉的熱膨脹系數(shù)

正確答案：

C

38.醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其人員對被檢測單位的技術(shù)資料負有保密義務，并不得從事或者參與同檢測有關的醫(yī)療器械的（）等活動。

A.研制

B.生產(chǎn)

C.經(jīng)營

D.技術(shù)咨詢

正確答案：

ABCD

39.經(jīng)營過期的醫(yī)療器械，沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，處（）的罰款。

A.5000元以上2萬元以下

B.1萬元以上3萬元以下

C.2倍以上5倍以下

D.3倍以上5倍以下

正確答案：

A

40.制作合金嵌體，牙體預備洞形的特征是

A.洞形無倒凹，底平壁直；

B.洞壁預備成＜２°的外展，洞緣不做斜面；

C.洞壁預備成＜５°的外展，洞緣形成斜面；

D.洞壁預備成＜５°的外展，洞緣長斜面；

正確答案：

C

41.固定橋修復時基牙有傾斜可采用

A.設計半固定橋形式；

B.重建牙冠形態(tài)；

C.核樁+牙冠

D.兩側(cè)基牙各軸面平行制備

E.以上都可

正確答案：

E

42.固定橋修復時橋基牙的數(shù)目應根據(jù)

A.固位體類型

B.負重在生理限度以內(nèi)；

C.缺失牙部位

D.修復體材料

正確答案：

B

43.牙體缺損修復體正確恢復牙冠外形高點的作用是

A.防止食物嵌塞

B.穩(wěn)定牙弓

C.保護牙齦組織

D.提高咀嚼效率

E.以上都是

正確答案：

E

44.對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關資料，縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以（）。

A.查封

B.撤消其產(chǎn)品注冊證書

C.銷毀

D.扣押

正確答案：

AD

45.違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員（），構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

A.無證經(jīng)營

B.濫用職權(quán)

C.徇私舞弊

D.玩忽職守

正確答案：

BCD

46.半固定橋適用于：

A.基牙傾斜度較大，難以求得共同就位道的病例；

B.缺隙一端的基牙牙周條件較差；

C.缺隙一端基牙牙形態(tài)過??；

D.缺隙一端基牙為殘冠

正確答案：

B

47.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當責令限期改正，并給予警告；逾期拒不改正的，處以１萬元以上２萬元以下罰款：

A.涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的

B.擅自變更注冊地址、倉庫地址的

C.以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的

D.在監(jiān)督檢查中隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營情況的真實材料的

正確答案：

ACD

48.注冊號的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××