臨床試驗研究委托代理協(xié)議

臨床試驗研究委托代理協(xié)議合同編號：__________甲方（委托方）：____________地址：_____________________聯(lián)系方式：_________________聯(lián)系人：___________________乙方（代理方）：____________地址：_____________________聯(lián)系方式：_________________聯(lián)系人：___________________第一章定義與術語1.1甲方：指甲方（委托方），系指委托乙方進行臨床試驗研究的單位或個人。1.2乙方：指乙方（代理方），系指接受甲方委托，負責組織、實施臨床試驗研究的單位或個人。1.3臨床試驗研究：指甲方委托乙方進行的，針對特定藥物、醫(yī)療器械等在人體上進行的研究，以評價其安全性、有效性等。1.4合同：指甲乙雙方為明確雙方在臨床試驗研究過程中的權利、義務和責任所簽訂的協(xié)議。第二章目的與范圍2.1甲方委托乙方進行臨床試驗研究，乙方同意接受甲方的委托，按照本合同的約定開展臨床試驗研究。2.2本合同所涉及的臨床試驗研究范圍為：_________________（具體研究內(nèi)容）第三章權利與義務3.1甲方權利與義務3.1.1甲方有權要求乙方按照本合同的約定開展臨床試驗研究。3.1.2甲方應提供乙方開展臨床試驗研究所需的相關資料、文件等。3.1.3甲方應按照本合同約定的時間和方式向乙方支付代理費用。3.1.4甲方應協(xié)助乙方辦理臨床試驗研究相關的審批手續(xù)。3.2乙方權利與義務3.2.1乙方有權按照本合同的約定開展臨床試驗研究。3.2.2乙方應保證臨床試驗研究的質(zhì)量，保證研究數(shù)據(jù)的真實、準確、完整。3.2.3乙方應按照甲方的要求，及時提交臨床試驗研究的進展報告、中期報告和終期報告。3.2.4乙方應保證臨床試驗研究過程中遵守相關法律法規(guī)，保護受試者的權益。第四章費用與支付4.1甲方應按照以下方式向乙方支付代理費用：4.1.1代理費用總額為：______（幣種）。4.1.2代理費用的支付方式為：______（一次性支付/分期支付）。4.1.3代理費用的支付時間為：______。4.2乙方應在收到甲方支付的全部代理費用后，按照本合同約定開展臨床試驗研究。第五章保密與知識產(chǎn)權5.1雙方應對在臨床試驗研究過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術秘密、個人隱私等保密信息予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方泄露。5.2乙方在臨床試驗研究過程中形成的知識產(chǎn)權歸乙方所有，但甲方有權無償使用乙方的研究成果。5.3甲方應尊重乙方的知識產(chǎn)權，未經(jīng)乙方同意，不得將乙方的研究成果用于其他用途。第六章合同期限與終止6.1本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為______個月/年。6.2在合同期限內(nèi)，除非雙方協(xié)商一致，否則任何一方不得提前終止本合同。6.3甲方有權在以下情況下提前終止本合同：6.3.1乙方未能在約定時間內(nèi)完成臨床試驗研究任務。6.3.2乙方違反本合同規(guī)定的義務，且在甲方書面通知后______日內(nèi)仍未改正。6.4乙方有權在以下情況下提前終止本合同：6.4.1甲方未按照約定支付代理費用。6.4.2甲方違反本合同規(guī)定的義務，且在乙方書面通知后______日內(nèi)仍未改正。6.5合同終止后，雙方應按照本合同約定處理未完成的事宜，并結清相關費用。第七章違約責任7.1若乙方未按照本合同約定開展臨床試驗研究，導致研究失敗或數(shù)據(jù)不準確，乙方應承擔相應的違約責任，向甲方支付違約金，違約金為合同總金額的______%。7.2若甲方未按照本合同約定支付代理費用，乙方有權要求甲方支付逾期付款違約金，違約金為逾期付款金額的______%。7.3任何一方因違約導致合同終止，違約方應承擔對方因此產(chǎn)生的合理損失。第八章爭議解決8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決。8.2若協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。8.3爭議期間，除爭議事項外，雙方應繼續(xù)履行本合同的其余條款。第九章其他約定9.1本合同未盡事宜，雙方可簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。9.3本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第十章附件10.1附件一：臨床試驗研究方案10.2附件二：臨床試驗研究預算10.3附件三：臨床試驗研究進度計劃10.4附件四：甲方提供的資料清單10.5附件五：乙方團隊成員名單及資質(zhì)證明第十一章合同的修改與補充11.1本合同任何條款的修改或補充均應以書面形式作出，并由甲乙雙方共同簽署。11.2任何修改或補充的條款，自甲乙雙方簽署之日起生效，與本合同具有同等法律效力。11.3若本合同的修改或補充與原合同內(nèi)容發(fā)生沖突，以修改或補充的條款為準。第十二章合同的轉(zhuǎn)讓與分包12.1未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將本合同項下的權利和義務轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2乙方在履行本合同時可以將其部分工作分包給具有相應資質(zhì)的第三方，但乙方應對分包方的行為承擔連帶責任。12.3乙方分包時應保證分包方具備相應的資質(zhì)和能力，并保證臨床試驗研究質(zhì)量和進度不受影響。第十三章違約賠償13.1若任何一方違反本合同的規(guī)定，導致合同無法履行或給對方造成損失，違約方應向?qū)Ψ街Ц顿r償金。13.2賠償金的計算方式為：因違約導致的直接經(jīng)濟損失加上合理的間接損失。13.3若因違約造成合同終止，違約方還應承擔合同終止后的相關費用。第十四章合同的解除14.1在以下情況下，任何一方有權解除本合同：14.1.1雙方協(xié)商一致解除合同。14.1.2不可抗力因素導致合同無法履行。14.1.3對方嚴重違約，經(jīng)書面催告后在合理期限內(nèi)仍未改正。14.2合同解除后，雙方應按照本合同約定處理未完成的事宜，并結清相關費用。第十五章一般條款15.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)。15.2本合同的簽訂地為__________，合同的履行地為__________。15.3本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起