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避孕藥具不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度(5篇范文)第一篇:避孕藥具不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度避孕藥具不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度避孕藥具是健康人使用、使用人數(shù)眾多、使用時間長、政府采購免費(fèi)發(fā)放的特殊產(chǎn)品。所以為群眾提供安全、及時、有效的避孕節(jié)育措施,是計劃生育服務(wù)工作的重要任務(wù)。特制定避孕藥具不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度:一、計劃生育藥具不良反應(yīng)主要是指合格藥具在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng),主要包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)等口二、各級計劃生育藥具管理部門必須嚴(yán)格監(jiān)測本單位調(diào)入、調(diào)出、庫存藥具的不良反應(yīng)發(fā)生情況。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng),需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查,按附表要求填寫并按規(guī)定報告。三、當(dāng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例以及在外地使用藥具發(fā)生不良反應(yīng)后來本地就診的病例,應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員就診和處理,并在15個工作日內(nèi)向縣計劃生育藥具管理部門報告。四、計劃生育藥具不良反應(yīng)的報告必須由縣計生藥具管理部門指定專人負(fù)責(zé),主要負(fù)責(zé)不良反應(yīng)信息的收集、上報和反饋等工作。負(fù)責(zé)人必須恪守職責(zé),及時、準(zhǔn)確地收集上報有關(guān)信息,對玩忽職守者要追究責(zé)任??h人民醫(yī)院第二篇:避孕藥具不良反應(yīng)報告制度避孕藥具不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度一、計劃生育藥具不良反應(yīng)主要是指合格藥具在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。二、必須嚴(yán)格監(jiān)測本單位調(diào)入、調(diào)出、庫存藥具的不良反應(yīng)發(fā)生情況。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng),需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查,按附表要求填寫并按規(guī)定報告。三、應(yīng)隨時收集本單位調(diào)入、調(diào)出、庫存的藥具發(fā)生的不良反應(yīng)情況,每季度向所在縣計劃生育管理部門上報。四、發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例以及在外地使用藥具發(fā)生不良反應(yīng)后來本地就診的病例,應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員就診和處理,并在15個工作日內(nèi)向縣計劃生育藥具管理部門報告。五、計劃生育藥具不良反應(yīng)的報告必須指定專人負(fù)責(zé),主要負(fù)責(zé)不良反應(yīng)信息的收集、上報和反饋等工作。負(fù)責(zé)人必須恪守職責(zé),及時、準(zhǔn)確地收集上報有關(guān)信息,對玩忽職守者要追究責(zé)任。藥具報告負(fù)責(zé)人:王大洪桐梓計生站第三篇:避孕藥具不良反應(yīng)報告制度避孕藥具不良反應(yīng)報告制度一、計劃生育藥具不良反應(yīng)主要是指合格藥具在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。二、各級計劃生育藥具管理部門必須嚴(yán)格監(jiān)測本單位調(diào)入、調(diào)出、庫存藥具的不良反應(yīng)發(fā)生情況。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng),需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查,按附表要求填寫并按規(guī)定報告。三、鄉(xiāng)級計劃生育藥具管理部門應(yīng)隨時收集本單位調(diào)入、調(diào)出、庫存的藥具發(fā)生的不良反應(yīng)情況,每季度向所在縣計劃生育管理部門上報,并由縣及時向自治州藥具管理站集中報告。四、各級計劃生育藥具管理部門發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例以及在外地使用藥具發(fā)生不良反應(yīng)后來本地就診的病例,應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員就診和處理,并在15個工作日內(nèi)向縣、地州計劃生育藥具管理部門報告。五、計劃生育藥具不良反應(yīng)的報告必須由縣市計生藥具管理部門指定專人負(fù)責(zé),主要負(fù)責(zé)不良反應(yīng)信息的收集、上報和反饋等工作。負(fù)責(zé)人必須恪守職責(zé),及時、準(zhǔn)確地收集上報有關(guān)信息,對玩忽職守者要追究責(zé)任。第四篇:不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品不良反應(yīng)的安全監(jiān)管,保障病人用藥安全,提高合理用藥和醫(yī)療水平,規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)報告和檢測工作,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國家藥品食品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部于2004年4月14日聯(lián)合頒布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,為了加強(qiáng)藥品管理,做好藥品的安全監(jiān)測工作,保證病人用藥的有效和安全,結(jié)合我院實(shí)際,在我院建立藥物不良反應(yīng)報告制度。藥品不良反應(yīng)(ADR)系指藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的病例報告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。為避免不必要的思想混亂,報告內(nèi)容應(yīng)予以保密。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報告制度,必要時可以越級報告。一、組織領(lǐng)導(dǎo):藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組。醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組,由業(yè)務(wù)院長任組長,醫(yī)務(wù)處長和藥劑科主任任執(zhí)行副組長,領(lǐng)導(dǎo)小組成員由臨床醫(yī)學(xué)人員組成。由藥劑科和護(hù)理部負(fù)責(zé)宣傳、組織和實(shí)施。由藥劑科負(fù)責(zé)日常工作。同時,臨床科室制定監(jiān)測醫(yī)生、護(hù)士各一名組成ADR監(jiān)測小組,參與負(fù)責(zé)本部門藥品不良反應(yīng)上報和監(jiān)測工作,組建全院ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。二、工作職責(zé):1、發(fā)現(xiàn)可能與所用藥品有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評論、處理,填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,按規(guī)定上報,并采取有效措施,減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。2、發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng),應(yīng)立即向市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告;3、積極配合各級藥品監(jiān)督主管部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評價工作;4、開展有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、教育和培訓(xùn)工作,提高醫(yī)、藥、護(hù)人員對藥品不良反應(yīng)的重視程度和認(rèn)知水平,應(yīng)用各種形式向全院工作人員宣傳ADR監(jiān)測工作的重要性和必要性,指導(dǎo)臨床合理用藥;5、積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究,進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域的交流與合作;6、對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)/事件,尤其是新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件,及時告知藥品的生產(chǎn)企業(yè);7、對所有藥品不良反應(yīng)死亡病例進(jìn)行分析討論,討論結(jié)果上報市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。8、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組每年召開一次全院總結(jié)經(jīng)驗(yàn)交流會,總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),表揚(yáng)先進(jìn)單位和個人,提出ADR監(jiān)察中存在的問題,找出工作差距,訂出整改措施。三、工作制度:(一)日常工作管理1、藥劑科設(shè)置專人兼職負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報表的收集、分析、整理、上報工作。各臨床科室設(shè)置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員協(xié)助藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。2、醫(yī)院工作人員在工作中遇到任何藥品不良反應(yīng)事件,妥善處理后必須于兩個工作日內(nèi)上報藥劑科。3、醫(yī)院工作人員在工作中遇到的緊急、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)事件,妥善處理后必須于24小時內(nèi)及時上報藥劑科。死亡病例必須及時上報藥劑科。4、藥劑科對普通藥品不良反應(yīng)報表隨時上報市藥品不良反應(yīng)中心。5、藥劑科對緊急、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)事件,在收到報告后,應(yīng)立即電話上報市藥監(jiān)部門與市不良反應(yīng)中心。必要時通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報國家藥監(jiān)部門。(二)ADR病例分析評價1、藥劑科應(yīng)及時對全院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況進(jìn)行通報。2、疑難病例可提交藥品不良反應(yīng)工作小組研究討論。3、藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別,向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見,負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料,向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。4、藥劑科內(nèi)設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組,藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報告表后,必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷,與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評價,提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。填報的藥品不良反應(yīng)報告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔、上報。5、藥劑科對全院收集的藥品不良反應(yīng)案例,定期進(jìn)行分析、評價,寫出分析評價記錄,通過簡報、藥訊等方式及時向臨床公示、反饋。(三)防止ADR漏報1、藥品不良反應(yīng)上報原則:可疑必報!2、護(hù)士、醫(yī)生或者臨床藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng),應(yīng)立即采取以下措施:①、報告病人的主管醫(yī)生或其它相關(guān)小組、部門。②、在病歷上記錄相關(guān)的不良反應(yīng)及采取的措施。③、填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》?!端幤凡涣挤磻?yīng)/事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。3、藥劑科在收到藥品不良反應(yīng)報告電話后,應(yīng)在24小時內(nèi)前往科室調(diào)查、分析因果。(四)考核制度1、藥劑科應(yīng)加強(qiáng)臨床藥師查房工作,注意醫(yī)護(hù)患的溝通,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時記錄、上報2、臨床各科室應(yīng)充分重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,任一工作人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)及時報告科室ADR小組。3、賞則:①、對于每份成功上報的藥品不良反應(yīng)報表,給與上報人20元的獎勵,在年終時統(tǒng)一發(fā)放。②、對于上報積極的個人與集體,在總結(jié)會上會給予一定的獎勵。4、罰則:①、未按要求報告藥品不良反應(yīng)的,給與相應(yīng)的處罰;②、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的,給與相應(yīng)的處罰第五篇:避孕藥具[范文模版]清泉鄉(xiāng)避孕藥具知識培訓(xùn)避孕藥具知識培訓(xùn)內(nèi)容雙炔失碳酯(抗孕53號)用法:每次房事后服1片,唯第1次房事后的次晨加服1片,每月服藥總量不得少于12片。如探親結(jié)束尚未服完12片,需繼續(xù)每天服1片,直到服完為止;如探親未結(jié)束已服完12片,以后每次房事后仍需服1片。處理:可每晚加服炔雌醇1-2片,與探親避孕藥同服至探親結(jié)束。如出血發(fā)生在月經(jīng)周期的后半期,可使用短效口服避孕藥1-2片,每晚1次,連服4-5天。優(yōu)點(diǎn)1、不受月經(jīng)周期的限制,適用于兩地分居的夫婦,探親時由女性短期服用。2、如能按要求正確服用,避孕效果很好。3、單純孕激素的
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